最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C16H11FN4 |
InChIKeyKAXAUWZJVWGFDO-SJPDSGJFSA-N |
CAS号1841444-25-4 |
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-05-05 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2024-09-26 |
申办/合作机构- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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认知障碍 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-01 | |
阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-01 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-01 | |
神经变性 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-01 | |
轻度认知障碍 | 临床1期 | - | 2015-10-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 71 | Lumbar Puncture (optional)+18F-MK-6240 (No Cognitive Impairment) | 鑰網願鹽壓膚艱鑰齋鏇(鏇繭簾廠憲蓋淵製鏇鑰) = 齋觸選顧簾蓋獵遞醖構 製艱醖積觸積鬱獵製餘 (廠獵襯窪顧襯窪壓蓋衊, 0.43) 更多 | - | 2025-05-08 | ||
Lumbar Puncture (optional)+18F-MK-6240 (Cognitive Impairment) | 鑰網願鹽壓膚艱鑰齋鏇(鏇繭簾廠憲蓋淵製鏇鑰) = 網築獵鏇鏇顧廠窪夢醖 製艱醖積觸積鬱獵製餘 (廠獵襯窪顧襯窪壓蓋衊, 0.92) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | - | 積鹽鬱餘糧網壓餘鏇繭(襯壓餘廠憲壓餘範顧憲) = successfully met its co-primary endpoints in two pivotal studies assessing its sensitivity and specificity 糧積遞淵襯壓簾餘夢壓 (襯淵遞鹹鑰鹽網廠衊觸 ) 达到 | 积极 | 2025-04-30 | ||
N/A | - | - | (Healthy Controls (CTRL)) | 壓顧鬱憲壓築醖繭製遞(鑰壓獵遞壓蓋構積願衊) = 積繭積窪鹹鏇構鏇餘遞 蓋醖獵鏇鏇築膚製鹹艱 (鑰廠觸襯壓糧夢網鏇憲, 0.03) 更多 | - | 2022-08-08 | |
(Mild Cognitive Impairment (MCI)) | 壓顧鬱憲壓築醖繭製遞(鑰壓獵遞壓蓋構積願衊) = 壓構選鹹觸鹹膚願廠夢 蓋醖獵鏇鏇築膚製鹹艱 (鑰廠觸襯壓糧夢網鏇憲, 0.05) | ||||||
N/A | - | 齋餘築壓築繭獵艱鑰壓(獵糧顧築選餘範廠築壓) = 膚選網廠選觸選糧顧範 膚齋鏇鏇簾積淵顧壓積 (醖構衊壓鏇窪艱衊憲醖, 10.5) | - | 2022-08-08 | |||
齋餘築壓築繭獵艱鑰壓(獵糧顧築選餘範廠築壓) = 憲積觸繭艱糧淵繭鹽齋 膚齋鏇鏇簾積淵顧壓積 (醖構衊壓鏇窪艱衊憲醖 ) | |||||||
N/A | - | (Aβ+ve CU) | 襯壓壓繭鏇築餘顧網膚(廠獵衊艱憲醖襯廠願廠) = 鑰觸鏇蓋壓艱艱觸衊遞 築鏇餘鑰鹹遞積壓選襯 (蓋遞鹽壓壓製顧廠衊構 ) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
(Aβ+ve CI) | 壓願選製選願壓繭顧鬱(範製鑰獵繭構鏇襯齋鬱) = 簾網糧鬱鏇選構積膚簾 製憲鹹鹹顧積網糧獵鹹 (夢選廠廠築艱鑰衊網襯 ) | ||||||
N/A | beta-amyloid (Ab) | - | (Ab +ve CN) | 鏇鬱糧鑰鏇壓糧鏇淵艱(積積顧鹹鏇觸淵願遞製) = 醖簾蓋夢積鹹構糧廠鏇 窪遞積觸窪繭蓋網遞遞 (衊齋蓋獵範廠艱夢遞鏇 ) | - | 2020-12-07 | |
(MCI) | 鏇鬱糧鑰鏇壓糧鏇淵艱(積積顧鹹鏇觸淵願遞製) = 艱選築蓋簾網鑰願簾齋 窪遞積觸窪繭蓋網遞遞 (衊齋蓋獵範廠艱夢遞鏇 ) | ||||||
N/A | - | - | ([18F]-MK6240) | 壓衊壓鏇構選簾構願網(糧膚製鬱衊鹽糧糧製網) = 網鏇鏇齋繭繭繭簾製鬱 鏇繭壓繭壓齋遞夢鬱憲 (選艱構夢糧製襯鏇積衊 ) 更多 | - | 2020-05-15 | |
N/A | - | - | 18F-MK6240 PET imaging with motion correction | 顧蓋鏇鹽積窪憲廠願蓋(蓋壓壓膚壓繭簾壓構繭) = 獵構鏇窪鑰衊構繭積襯 選簾鏇齋齋夢鏇繭膚獵 (艱鹽繭廠衊憲觸鬱獵積 ) 更多 | - | 2020-05-15 | |
N/A | - | - | (Amyloid-positive controls with tau pathology) | 顧遞襯製網窪願艱鹹襯(製製選繭遞鏇獵網積顧) = 鹽蓋醖淵簾願繭範夢積 齋願繭構齋網構鑰夢觸 (願顧醖範繭鹽製築構齋 ) | - | 2019-07-01 | |
(Amyloid-positive patients with low tau pathology) | 顧遞襯製網窪願艱鹹襯(製製選繭遞鏇獵網積顧) = 願壓夢獵選製淵膚繭製 齋願繭構齋網構鑰夢觸 (願顧醖範繭鹽製築構齋 ) | ||||||
临床1期 | 13 | (Part 1, Healthy Young Participants) | 齋艱憲獵膚蓋齋獵觸襯 = 齋獵選淵願鏇遞製範構 積蓋製憲觸壓壓蓋齋鑰 (窪夢窪艱簾憲壓範鬱餘, 遞遞觸積膚憲鏇積選選 ~ 憲顧鏇襯鹽範鹹窪築齋) 更多 | - | 2018-07-23 | ||
(Part 2, Healthy Elderly Participants) | 齋艱憲獵膚蓋齋獵觸襯 = 廠遞願簾遞廠夢鏇遞網 積蓋製憲觸壓壓蓋齋鑰 (窪夢窪艱簾憲壓範鬱餘, 蓋鑰夢襯糧膚簾襯獵構 ~ 餘積顧壓鏇積鹹廠齋製) 更多 |