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项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的临床试验随机、双盲、单剂量、平行比较人源化抗 VEGF 单抗注射液和贝伐珠单抗注射液(Avastin,安维汀)在中国健康男性志愿者中的药代动力学比对研究
主要研究目的:比较试验药物人源化抗VEGF单抗注射液(规格:100mg/4mL,北京赛升药业股份有限公司生产)和对照药物贝伐珠单抗注射液[Avastin,安维汀,规格: 100mg/4mL,Roche Diagnostics GmbH生产(欧洲来源),北京赛升药业股份有限公司提供]在中国健康男性志愿者以 1mg/kg单次静脉滴注给药的药代动力学(PK)相似性。次要研究目的:评价人源化抗VEGF单抗注射液和贝伐珠单抗注射液(Avastin,安维汀)在中国健康男性志愿者单次静脉滴注给药的安全性、耐受性和免疫原性。
随机双盲平行比较试验药和安维汀在健康男性受试者中单次给药药代动力学、安全性及免疫原性的Ⅰ期临床研究
评价单次给药后人源化抗VEGF单抗注射液和安维汀主要药代动力学参数(AUC0-t)的相似性。评价单次给药后人源化抗VEGF单抗注射液和安维汀其他PK参数(AUC0-∞、Cmax 、MRT、T1/2、Vd、CL)、安全性和免疫原性的相似性。
比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验
比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验
100 项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的临床结果
100 项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的转化医学
100 项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的专利(医药)
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项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的新闻(医药)赛升药业(300485)财报分析报告
报告日期:2026-04-021. 公司与业务一句话定位
赛升药业是一家以注射针剂为核心的生物生化药品企业,在纤溶酶、脱氧核苷酸钠等少竞争品种中占据市场主导地位,同时持有规模超过总资产40%的金融资产组合,财务特征介于专科药企与产业投资平台之间。主营业务构成
根据2025年年报,公司营业收入4.05亿元,分产品结构如下:
产品类别
收入(亿元)
收入占比
毛利率
同比增减
心脑血管用药
1.75
43.2%
76.5%
-20.5%
免疫系统用药
1.20
29.6%
67.7%
-19.8%
神经系统用药
0.99
24.4%
47.1%
+135.6%
其他
0.11
2.7%
—
—
心脑血管(含纤溶酶注射剂)和免疫系统(含薄芝糖肽、脱氧核苷酸钠)两大类合计占收入72.8%,是核心利润来源,毛利率均在67%以上。神经系统用药(主要是GM1)收入大幅增长,但毛利率只有47%,是相对薄弱的产品线。
公司综合毛利率2025年为65.1%,三年趋势为:70.4%(2023)→ 66.3%(2024)→ 65.1%(2025),持续下行。产品/服务详解
主要产品集中在注射针剂,均为生物生化来源:
• 纤溶酶注射剂(心脑血管,收入占比39.1%):用于脑梗死、血栓性脉管炎,系全国首家生产,公司为国家药品标准原研起草单位。发明专利已于2024年8月到期。毛利率79.7%,是第一大利润贡献产品。
• 脱氧核苷酸钠注射液(免疫系统,收入占比16.8%):用于肝炎、白细胞减少症等。公司为国家标准原研起草单位,处于绝对市场领导地位。毛利率80.2%,最高。
• 薄芝糖肽注射液(免疫系统,收入占比11.3%):用于免疫调节及肿瘤辅助治疗。发明专利已于2025年9月到期。毛利率59.1%。
• GM1(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液)(神经系统,收入占比23.7%):用于急性缺血性脑卒中。发明专利有效期至2029年,2024年完成验证性临床研究获批,市场份额有所提升。毛利率39.4%,最低。
子公司赛而生物(片剂、原料药)、君元药业(中药制剂)贡献较小,合计不足总收入2%(含其他业务)。安牛生物(种牛育种)尚处建设期,无收入贡献。
下游客户均为医院(通过经销商分销),前五大客户合计占收入仅10.1%,客户集中度极低,无单一客户依赖。商业模式
收入模式:产品通过经销商销售至医院,采用”驻地招商(R)+学术推广(S)“双轨营销体系。公司收入确认在发货给经销商时,账期短,应收账款占收入比例较低(2025年末应收账款0.42亿元,占当年收入10.4%)。
现金流特征:销售商品收到现金(4.77亿元,2025年)高于营业收入(4.05亿元),说明账款回收质量良好,无预收垫资压力。但经营活动现金流净额(0.27亿元)与净利润(0.08亿元)较为接近,主要因研发投入持续加大。
资金运用:公司沉淀了大量超额现金用于理财投资,交易性金融资产2025年末14.74亿元,占总资产41.3%。这笔资产的公允价值波动已成为影响报表利润的核心变量,2024年公允价值变动损失0.57亿元导致当年归母净利润为负。客户与供应商
客户端:前五大客户集中度极低(2025年合计10.1%,最大客户2.88%),经销商模式下终端分散,不存在大客户依赖风险,但这也意味着公司对终端市场的直接掌控力有限。
供应商端:供应商集中度相对较高,2025年前五大供应商合计采购额占年度采购总额61.9%,最大供应商占28.9%。原材料主要为生物活性原料(蛇毒、真菌提取物等),供应商集中度高于客户端,存在一定原料供应风险。业务演进与战略方向
2021-2022年营收高峰后持续收缩:营收从2021年10.51亿元降至2025年4.05亿元,降幅61%。公司解释为后疫情调整期市场恢复慢,以及GM1等产品受政策影响,但销售费用的大幅压缩(从2021年5.55亿降至2025年1.44亿)表明市场推广力度显著收缩,而非纯外部因素。
战略向”生命科学大健康平台”扩展:管理层将公司定位为”五大战略平台”——研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台、种业创新平台。主要动作包括:
• 参股多家创新药公司(绿竹生物、天广实、康乐卫士、拜西欧斯、华大蛋白、赛灵特、易合医药)
• 设立安牛生物(种牛育种,处于早期建设)
• 从华大蛋白引进NeoAB33新药项目(2025年,2000万元)
研发投入持续加大但资本化率急剧上升:研发总投入从2021年1.16亿升至2025年1.44亿元,但资本化率从10.9%升至51.6%,意味着大量研发支出被挂账而非费用化,影响当期利润和对研发质量的判断。
产能建设:凉水河二街新厂区逐步通过GMP验证,多个产品已完成生产场地变更,生产能力向新址转移基本完成。2. 行业分析行业概况
赛升药业核心产品属于生物生化药品中的注射剂品类,具体覆盖心脑血管、免疫调节(辅助性)、神经系统三大治疗领域。
行业特点:
• 中国医药制造业整体承压:2025年全国医药制造业营业收入2.49万亿元,同比减少1.2%,利润总额3490亿元,同比增长2.7%——收入下降但利润微增,结构分化加剧。
• 集采与医保谈判持续重塑竞争格局:集采压低仿制药利润,倒逼创新;医保谈判对辅助用药打击尤为显著。赛升药业的核心产品多属辅助用药(纤溶酶、薄芝糖肽等),是政策风险的直接承受者。
• 老龄化驱动长期需求:2025年末60岁以上人口占23%,慢性病患者超4.8亿,心脑血管用药长期需求有结构性支撑。
• 市场规模:全球医药市场2025年约1.79万亿美元,中国医药制造业收入约2.49万亿元人民币,年增速放缓至个位数。
行业驱动因素
需求端:老龄化加速(预计2035年60岁以上突破4亿)、慢性病高发、健康意识提升,心脑血管用药的长期需求有基本面支撑。GM1所在的神经系统修复领域,随着脑卒中发病率上升,潜在需求较大。
供给端:集采扩围对仿制药形成价格压制,具有独家性(原研或技术壁垒高)的品种可规避集采风险;纳入国家基药目录则可获得稳定的医院放量渠道。
政策影响:2019年GM1曾被列入”重点监控合理用药药品目录”,导致销量大幅下滑。监管层对辅助用药、神经营养药等的合理性审查持续存在,是行业系统性政策风险。
技术演进:生物大分子纯化技术是赛升核心壁垒;新兴的抗体药物、重组蛋白药物成为升级方向,公司通过参股和引进技术布局,但尚未形成商业化产品。竞争格局
赛升药业在细分品种中具有较强的市场地位:
• 纤溶酶注射剂、脱氧核苷酸钠注射液:公司自称处于”绝对市场领导地位”,竞争者极少。
• GM1:市场竞争者更多,赛升自述为”市场份额有望提升”,竞争强度更高,毛利率也因此最低(39.4%)。
• 薄芝糖肽:市场有竞争,公司是首家生产者,随着专利到期,仿制压力上升。
公司所处的生化药品小品种赛道,特点是市场规模较小(单品百亿以下),具有一定技术壁垒,集采纳入的优先级低于化学仿制药大品种,但监管对辅助用药的清单管理已构成隐患。行业趋势
1. 政策持续不确定性:辅助用药类别面临长期政策管控压力,集采对纤溶酶类品种的纳入时间表不确定。
2. 创新升级:生化药品向重组蛋白、抗体药物方向演进,公司已做出早期布局,但从布局到商业化有5-10年周期。
3. 市场整合:小品种生化药的竞争者少,但市场天花板也低,难以依靠存量品种实现规模扩张。
4. 专利悬崖影响有限:核心产品专利相继到期(纤溶酶2024年、薄芝糖肽2025年),但产品本身的生物复杂性使仿制难度较高,短期内不会被大规模仿制侵蚀,不过这一缓冲期有时间限制。
本行业分析框架
基于以上行业特性,后续章节应重点关注:
• 核心竞争力:产品独家性与政策免疫能力——公司能否持续在监管压力下保住核心品种的市场地位?生物大分子纯化技术平台能否转化为新一代创新药的壁垒?销售能力的恢复是否真实且可持续?
• 财务关键指标:(1)扣非归母净利润(剔除金融资产公允价值波动的真实经营利润);(2)销售费用率(反映市场推广力度与收入的关系);(3)研发费用资本化率(资本化率的高低直接影响当期利润的真实性)
• 重点风险类型:(1)政策风险——辅助用药监管、集采纳入;(2)产品专利到期后的仿制竞争;(3)金融资产公允价值波动对报表利润的干扰;(4)研发管线兑现风险——管线丰富但距商业化均较远
3. 核心竞争力产品独家性与政策免疫能力
赛升药业的核心护城河来自少数品种的先发优势,而非广泛的技术壁垒。
脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂是最具护城河特征的产品:
• 两者均系公司为国家药品标准原研起草单位,事实上确立了标准制定者地位
• 市场竞争者极少,公司自述处于”绝对市场领导地位”
• 两者毛利率均在78-80%,是行业内少见的高毛利注射剂
这种护城河的本质,更多来自市场自然形成的”小品种垄断”——单一品种市场规模不大,竞争者进入动力有限,而非深层的技术不可复制性。一旦集采纳入或监管政策收紧,这种地位就面临挑战。
政策免疫能力目前尚可,但脆弱:
• 纤溶酶注射剂的临床价值已通过RCT研究验证(2024年发表),有助于抵御辅助用药质疑
• GM1在2019年被列入重点监控目录曾导致销量大幅下滑,此后通过验证性临床研究获批(2024年),重新获得临床认可,市场份额正在修复——但这也证明了政策冲击的实际破坏力
• 薄芝糖肽专利2025年到期,临床价值相对模糊,是政策压力下最脆弱的品种
生物大分子纯化技术平台
公司建立了蛋白质(多肽)、多糖、核苷酸、功能性脂类四类生物大分子分离纯化专业技术平台,核心技术包括:亲和层析技术、单克隆抗体(结构域)纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、脂类制备技术等。
这一技术平台的强项在于现有产品的制备工艺,但其向更高端生物药(重组蛋白、抗体药物)的延伸能力尚待验证。公司2025年引进NeoAB33重组蛋白项目(早期临床前),以及建立抗体药物发现平台,均是基于此技术平台的升级尝试。
技术壁垒的真实高度存疑:现有专利多为生产工艺专利,与化学药相比,生化药品的工艺复杂性确实为仿制设置了门槛,但随着主要品种专利到期,这一壁垒将逐步降低。截至2025年年报,公司当年仅新增2项发明专利(均为设备类,非药物),研发新专利产出有限。销售渠道与学术推广能力
公司推行”驻地招商(R)+学术推广(S)“模式,覆盖全国七大区域,通过经销商网络触达医院终端。
这是公司盈利模式的关键杠杆,也是最近几年问题最突出之处:
• 销售费用从2021年5.55亿元骤降至2025年1.44亿元(降幅74%),同期收入从10.51亿降至4.05亿(降幅61%)——收入下降幅度小于销售费用,说明此前销售投入中存在一定程度的低效
• 2024年开始重建OTC事业部,2025年强化学术推广(GM1专家共识、纤溶酶RCT研究发表)作为拉动终端的杠杆
• 前五大客户集中度极低(10%),意味着终端覆盖广泛但控制力分散,经销商管理是核心执行挑战
销售体系重建的成效,是判断公司收入能否企稳并回升的核心前提。目前尚无充分证据说明2025年的营销整合已带来可持续的销量提升。竞争力评估
壁垒高度:中等偏低。真实壁垒主要来自少数品种的市场先发地位和原研标准制定者身份,而非技术或监管上的不可替代性。生物大分子纯化技术平台有一定专业门槛,但并非行业顶尖。
可持续性:存疑。主要品种专利相继到期(2024-2025年),未来五年集采扩围压力不确定,辅助用药政策持续严格。新管线(K11等)距离商业化仍有3-5年。
薄弱环节:
1. GM1毛利率仅39%,说明该品种竞争力相对弱,而这恰好是近年来增速最高的产品,结构性隐患明显
2. 薄芝糖肽专利已过期,面临潜在仿制进入
3. 研发新专利产出不足,创新升级的时间表不清晰
4. 财务分析行业关键指标:扣非归母净利润与销售费用率趋势
扣非净利润剥离了金融资产公允价值波动的噪音,更能反映经营实质:
年度
营业收入(亿元)
扣非归母净利润(亿元)
核心利润率
销售费用率
2021
10.51
1.04
10.1%
52.8%
2022
7.35
0.00
3.3%
50.2%
2023
4.77
-0.42
-8.6%
48.4%
2024
4.17
0.12
6.1%
34.0%
2025
4.05
-0.27
-3.3%
35.7%
核心结论:收入从峰值下滑61%,扣非净利润从1亿元跌至负值。2024年受益于销售费用大幅压缩,核心利润短暂转正;但2025年研发费用大幅增加(同比+50.4%),叠加收入微降,核心利润再度转负。核心利润率始终未能恢复至有意义的正值,说明业务并未真正修复。成长性与盈利能力
营收趋势:
年度
营业收入(亿元)
同比增速
2021
10.51
—
2022
7.35
-30.1%
2023
4.77
-35.1%
2024
4.17
-12.6%
2025
4.05
-2.8%
连续4年下滑,2025年降幅收窄至-2.8%,下降势头有所减缓。但2025年GM1(神经系统用药)大幅增长(+135.6%)主要是低基数效应,而心脑血管和免疫系统两大主力品种均继续下滑(-20%左右),结构并不乐观。
毛利率:从2021年82.7%降至2025年65.1%,下降近18个百分点。管理层解释为产品结构变化(GM1占比提升,该产品毛利率低),以及生产成本上升。值得注意的是,各主要品种毛利率单独来看都较为稳定甚至有所提升(2025年纤溶酶+1.6pct,脱氧核苷酸+7.3pct),因此综合毛利率的下行主要由产品结构变化驱动。
四项费用率(2025年):销售35.7% + 管理13.1% + 研发17.2% + 财务-0.2% = 65.8%,恰好与毛利率持平,说明在现有规模下,主营业务几乎不盈利。
ROE:净资产规模庞大(约34亿,主要因金融资产积累),而净利润微薄,ROE极低。2025年净利润0.08亿,净资产33.92亿,ROE约0.2%,资本配置效率极低。
利润的非经常性来源:2025年利润总额仅0.12亿,其中投资收益0.29亿、公允价值变动收益0.09亿,合计贡献0.38亿,完全覆盖营业亏损。换言之,如果没有金融资产的贡献,当年经营业务亏损。财务健康度
资产负债率:极低,2025年末仅4.93%,几乎无有息负债(短期借款0.2亿是子公司新增)。资产负债表非常干净,偿债风险为零。
现金流质量:
• 2025年经营活动净现金流0.27亿元,但这显著低于2024年的1.36亿元,降幅80%。主要原因是原材料采购、税费及研发费用增加。
• 自由现金流:经营现金流0.27亿 - 购建固定资产1.0亿 = -0.73亿,资本支出已超出经营现金流,依赖金融资产变现支持。
• 公司通过理财投资周转产生大量投资活动现金流进出,2025年投资活动现金流入11.40亿/流出11.86亿,净流出0.46亿——绝大部分是理财滚动,不代表实体投资。
重大科目异常变化:
• 研发支出资本化:2025年资本化研发支出0.74亿元,占研发总投入51.6%,占当期净利润的952.5%。如果将资本化研发支出全部费用化,净利润将大幅亏损。这是最值得追问的财务处理问题。
• 开发支出科目:资产负债表”开发支出”(在建研发)从2021年1.59亿增至2025年3.67亿,持续积累,尚未有项目完成转固或减值,质量存疑。
• 其他非流动金融资产:从2023年末6.32亿大幅下降至2025年末2.24亿,主要因绿竹生物上市后由该科目转入交易性金融资产,公允价值波动直接体现在利润表中。
• 香港子公司资产减值:2025年赛升药业(香港)产生营业亏损,为当年利润表中”资产减值损失”项目的主要来源(年报披露约1.78亿),是2025年利润的主要拖累。
5. 风险因素管理层披露的主要风险
以下3-5条是从大量风险披露中筛选出的实质性风险(非套话):
1. 辅助用药政策监管风险(实质性极高)
GM1曾于2019年被纳入重点监控合理用药目录,导致该品种销量断崖式下跌。公司通过验证性临床研究于2024年恢复合规状态,但监管层对神经营养药物、免疫调节类辅助用药的审查态度并未根本改变。纤溶酶、薄芝糖肽同属临床使用争议较多的品类,一旦被纳入限制使用目录,后果与GM1相同。这是公司最不可控的系统性风险。
2. 核心产品专利到期后的仿制竞争风险(实质性中等)
纤溶酶注射剂发明专利2024年到期,薄芝糖肽注射液发明专利2025年到期。尽管生化药品的仿制难度较化学药高,但技术壁垒会随时间递减。一旦竞争者进入,在集采机制下价格战的破坏力极大。目前两者合计占收入56%,专利保护解除对中期营收的潜在威胁需要关注。
3. 研发管线推进失败或延迟风险(实质性中等)
K11(转移性结直肠癌生物类似药)是公司目前唯一进入III期临床的产品,计划2027年提交注册申请。但K11同时要竞争现有大分子PD-1/PD-L1类产品已经占据的适应症空间,市场前景不确定。其他管线(安替安吉肽、JTYM等)均在临床前研究阶段,距离上市仍有至少5-8年,且成功率统计上低于50%。
4. 金融资产公允价值波动风险(实质性高,直接影响报表)
公司持有交易性金融资产(主要为绿竹生物、天广实、康乐卫士等港股/新三板股票)和其他非流动金融资产共约17亿元。这些资产的公允价值变动直接计入当期损益,2024年导致净亏损6900万,2025年转为浮盈恢复净利润正值。这种不可控的波动已成为公司财务表现的核心扰动项,使盈利分析极度困难。
5. 资本化研发支出的质量与可持续性风险(实质性中等,隐性风险)
资本化研发支出从2023年的0.25亿急升至2025年的0.74亿(资本化率51.6%),导致在建研发(开发支出科目)余额达3.67亿。若未来项目失败或申报受阻,将面临大额减值,直接冲击净资产和利润。管理层对资本化率的大幅提升未提供充分说明,这是报表质量的隐患。风险变化
对比三年年报,风险变化如下:
• GM1政策风险部分解除:2024年完成验证性临床,重新获得监管认可,该风险从”已实现”转为”监控中”。
• 专利风险从预期变为现实:2024-2025年主要品种专利相继到期,风险已开始兑现,但竞争格局影响需3-5年观察。
• 新增金融资产风险:公司金融资产规模从2021年的15.25亿(交易性+非流动金融)扩大至2025年约17亿,随着绿竹生物、天广实进入港股/新三板交易,波动性显著加大,而2021年年报中未将此作为重点风险披露。
• 研发资本化风险为新增:2023年资本化率仅24%,2024年急升至64%,2025年仍在52%,是近年新增的财务质量风险点。
隐含风险
收入结构性恶化未被充分揭示:
2025年报表显示神经系统收入暴增135%,但这主要来自GM1市场份额修复的一次性效应(验证性临床获批后的渠道补库存),而两大主力品种心脑血管(-20.5%)和免疫系统(-19.8%)均在持续下滑。管理层将整体收入微降2.8%描述为”顺利完成全年销售任务”,但如果拆解结构,核心产品的下滑态势并未逆转。
销售费用压缩是否可持续存疑:
2021年销售费用率52.8%,2025年降至35.7%,降幅极大。公司解释为推广方式优化(减少市场会议、推广费),但同期收入跌幅更大,说明这一”优化”可能伴随着市场覆盖率的收缩。2025年学术推广重新加码,但销售费用同比仅增2.0%,与收入-2.8%基本同步,边际效率是否真的提升,还是只是低基数效应,无法从现有数据判断。
安牛生物持续投入但回报遥远:
安牛生物(种牛育种,2022年正式启动)已投入超4000万元,2025年存栏成年牛570头仍处代养状态,综合楼刚刚开工,预计数年内无法产生收入。同时,生物育种业务与公司核心医药业务几乎没有协同,属于多元化跨界投入,消耗资金而无短期回报。后续跟踪重点
基于本次分析,持续跟踪应优先关注:
1. 核心假设:两大主力品种(纤溶酶、脱氧核苷酸钠)的收入是否能企稳 → 验证信号:2026年半年报心脑血管用药和免疫系统用药同比增速;销售量数据(万支)的变化;是否有新竞争者进入公告
2. 核心假设:研发资本化率上升的合理性 → 验证信号:开发支出科目余额是否继续积累、是否有项目结束转固或计提减值;2025年年报中资本化研发的具体项目明细说明(需细读审计报告注释)
3. 悬而未决:GM1的市场份额修复是否可持续,还是一次性补库存 → 验证信号:2026年上半年GM1收入同比增速;神经系统用药销售量是否持续增长;新发布的GM1专家共识在临床推广中的实际落地情况
4. 数据缺口:金融资产持仓明细与估值方法 → 信息来源:年报财务报表附注(交易性金融资产和其他非流动金融资产科目的注释);绿竹生物、天广实等参股公司的独立财报或融资进展公告
5. 风险跟踪:纤溶酶/薄芝糖肽专利到期后的竞争格局变化 → 验证信号:药品审评审批公示(是否有同品种仿制药申报);公司年报中该品种毛利率的连续变化;集采扩围通知中是否纳入相关品种
免责声明:本报告由 Insight 分析系统生成,仅供个人学习和研究参考,不构成任何投资建议。报告内容基于公开披露信息整理,不保证准确性和完整性。作者可能持有报告中提及的证券。投资有风险,决策需谨慎。
【标题】“马字辈”黑马突袭!赛升药业2025年报刚出炉,扣非亏2700万却涨出涨停潮?真相藏在董事长名字里?(附硬核拆解)
文|财经老司机 · 深耕A股十年的“药罐子研究员”
3月30日晚间,A股医药圈悄悄炸开一颗“静音雷”——赛升药业(300485.SZ)发布2025年年报。
你没看错:不是2024年,是2025年。但等等——现在才2026年4月初,哪来的“2025年报”?
别慌,这不是乌龙,而是A股罕见的“超前披露”惯例:上市公司年报统一按自然年度编制,但披露时间集中在次年3–4月。也就是说,这份写着“2025年”的年报,正是赛升药业刚刚交出的、覆盖2025年1月1日至12月31日的全年成绩单——它真实、权威、已通过深交所审核,不是股吧段子,更不是“玄学截图”。
我们扒了17家信源(格隆汇、智通财经、东方财富财报直击、公司公告原文),交叉验证后,为你端上一盘有数据、有逻辑、有人味儿的硬菜:
✅ 先说最扎心的真相:主业还在流血年报显示:2025年,赛升药业扣除非经常性损益后净利润为-2700万元——连续第三年主业亏损。主导产品纤溶酶注射液市占率虽高达65.71%,薄芝糖肽注射液也占56.80%,但传统中药注射剂正面临集采压价、临床限用、医保谈判三重围剿。
❌ 但别急着划走!关键转折就藏在两个数字里:→ **研发资本化率51.63%**(全行业平均约30%);→ **2025年归母净利润1457.1万元,同比暴增121%**(来源:格隆汇、公司年报摘要)。
怎么做到的?简单说:砍掉营销费、押注生物药、把研发“当资产记”。年报里白纸黑字:“优化销售团队结构,聚焦高潜力终端”,翻译成人话:裁掉一批医药代表,省下数千万;同时,把K3(阿达木单抗生物类似药)、K11(人源化抗VEGF单抗)等三期临床项目的研发投入——不计入当期费用,而是计入“开发支出”,待获批后再摊销。这一招,既美化利润表,又为未来爆发埋下伏笔。
💡 更值得玩味的是合作方:绿竹生物。这不是普通CP——绿竹生物拥有国内首个获批上市的破伤风疫苗(TETRAXIM)中国权益,技术底座扎实。而赛升通过控股子公司与之绑定,抗体新药研发不再“单打独斗”,而是“借船出海”。目前K3已进入III期临床冲刺阶段,业内预估2026年内申报上市——若获批,将直面修美乐(Humira)国产替代千亿蓝海。
再看一条被99%人忽略的暗线:✅ 子公司刚通过高新技术企业认定(格隆汇3月28日公告);✅ 刚换发新版《药品生产许可证》(监管合规性升级);✅ 流感治疗类产品已落地子公司管线(应对突发公卫需求,政策弹性极强)。
这些不是“画饼”,是实打实的资质+产能+场景卡位。
⚠️ 当然,风险同样锋利:• 子公司撤回“达格列净片”注册申请(智通财经4月1日)——说明管线有取舍,不是所有药都奔着上市去;• 马丽女(董事/原高管)年内累计减持0.69%,控股股东一致行动人拟再减不超2%(格隆汇多次提示)——需警惕短期筹码松动;• “研发资本化”虽合法,但一旦核心品种临床失败,大额资本化支出将一次性转为费用,利润瞬间变脸。
📌 最后,说个让散户会心一笑的细节:近期热帖疯传——“赛升药业董事长叫马骉,名字带四个‘马’,水星家纺(603365)带‘水’,赛升带‘赛’,合起来就是‘马到成功,水到渠成’!”
这当然是调侃。但你看盘面:4月1日上午,赛升药业分时图出现罕见逐笔放量异动(股友7VTC0C原始数据可查),早盘即突破20日均线,尾盘封住小阳线——资金真金白银,在用脚投票。
所以问题来了:“
如果K3今年底申报成功,如果流感季突然提前引爆,如果医保局真把“基层首诊用药”清单向生物类似药倾斜……那现在拿着年报里-2700万扣非利润的你,到底是“抄到了地板价”,还是“接住了最后一棒”?
👇评论区留下你的判断:🔥 A. 我押K3,2026年必成黑马,目标25元!💣 B. 研发资本化就是财务魔术,等三期失败那天,股价腰斩起步!❓ C. 别吵了——告诉我:董事长马骉,到底有几个“马”?(答对前10名,送《2025创新药医保谈判白皮书》PDF)
不点赞不留言的,明天开盘——你猜谁在13.63挂单没成交?😏(提示:答案在本文第7段倒数第三行)
——全文完,但故事,才刚刚起跑。
原标题:赛升药业:董事会2025年度工作报告
北京赛升药业股份有限公司
董事会2025年度工作报告
2025年,北京赛升药业股份有限公司(以下简称“公司”)董事会严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第5号——信息披露事务管理》以及《公司章程》《董事会议事规则》等法律法规、规范性文件及监管部门的相关规定和要求,全体董事恪尽职守、勤勉尽责,认真履行股东会赋予的各项职责,严格执行股东会的各项决议,切实维护了全体股东及公司的合法权益,促进了公司的规范化运作、提高了公司治理水平。现就公司董事会2025年度主要工作情况报告如下:
一、2025年度公司经营情况
本年度,公司实现营业收入40,471.84万元,较上年同期减少2.82%;实现归属于上市公司股东的净利润1,457.10万元,较上年同期增长121.16%。公司主营业务没有发生重大变化,仍以心脑血管、免疫调节(抗肿瘤)、神经系统用药三大系列产品为主。
1、生产情况
公司全年继续保持无安全生产事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时,要求一线员工全面发展,定期进行员工岗位技能考核工作,提升员工技术水平与理论水平。定期召开安全生产会议,始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针,在加强员工安全培训的基础上,不断改善员工工作环境,做好安全防护工作。通过不断创新优化生产工序,生产效率稳步提升,并且在保证药品质量的前提下,提高生产效率,降低生产成本。
公司收到北京市药品监督管理局下发的药品GMP符合性检查告知书(编号:京药监药GMP[2024]020143),公司通过药品GMP现场符合性检查,表明公司凉水河二街厂区相关产品和生产线符合GMP要求。取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为:经药品审查中心技术审评,同意薄芝糖肽注射液(国药准字H11022156)在现有生产场地“北京市北京经济技术开发区兴盛街8号”基础上增加生产场地“北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院(小容量注射剂生产车间:X4线)。收到北京市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,换发后的《药品生产许可证》的有效期至2030年11月4日。
2、公司主要产品销售收入及贡献情况
报告期内,纤溶酶注射剂占同期营业收入的比例为39.07%;GM1占同期营业收入的比例为23.66%;脱氧核苷酸钠注射液占同期营业收入的比例为16.79%;薄芝糖肽注射液占同期营业收入的比例为11.34%。从毛利率的高低看,依次为:脱氧核苷酸钠注射液毛利率80.15%;纤溶酶注射剂毛利率79.74%;薄芝糖肽注射液毛利率59.09%;GM1毛利率39.42%。公司综合毛利率为65.11%。与上年比较,纤溶酶注射剂收入占比略有降低,毛利率增长了1.56%;脱氧核苷酸钠注射液收入占比略有降低,毛利率增长了7.25%;薄芝糖肽注射液收入占比略有降低,毛利率增长了2.04%;GM1收入占比略有提高,毛利率下降了1.26%。
3、营销及市场情况
营销中心严格落实2025年“团队赋能、渠道深耕、终端突破、学术引领”核心战略,凝心聚力、务实笃行,顺利完成全年各项销售任务,营销体系建设、渠道布局、品牌影响力均实现阶段性提升,为公司后续市场拓展奠定了坚实基础。
内部管理方面,持续优化营销团队建设,进一步完善人力架构,成功引入多名医药行业营销精英,团队专业素养与执行力显著增强;深化销售人员考核机制,每月由销售督导小组对销售人员业绩和行为过程进行复盘,及时督促并帮助未达标员工,提升团队整体战斗力;进一步优化内部服务流程,提升服务效率,为客户提供更精准、高效的全方位服务,客户满意度较上年大幅提升。
外部运营方面,扎实推进精细化招商工作,严格落实经销商考核管理机制,优化重点市场布局,完成终端市场的全面梳理与二次深度开发;强化与经销商的战略合作,同步提供学术支持与运营指导,实现厂商协同共赢;多渠道发力终端市场,聚焦重点医院,稳步提升等级医院市场覆盖率与占有率;持续开拓OTC、第三终端市场,协同经销商打造样板市场,加大学术推广力度,推动第三终端成为公司销售重要增长极;完善市场保护机制,完善专项工作小组职能,健全价格监测体系,维护市场价格稳定;加强重点产品的学术推广工作,依托医学会、药学会等权威平台,通过学术会议联动领域内顶尖专家与学者,通过专题报告、圆桌论坛及线上直播等多元形式,深度呈现纤溶酶注射剂、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)等产品的临床价值与科研突破,持续强化品牌学术影响力,提升产品在专业领域的品牌知名度。
4、研发进展情况
K11项目进入Ⅲ期临床试验阶段,启动了约70家研究中心进行试验,目前,已完成638例全部患者的入组工作;药学方面,开展验证批生产及质量研究,做申报生产准备。注射用甲磺酸萘莫司他项目重新启动申报流程,并积极与国家药品审评中心(CDE)进行沟通交流,推动审评进程。达格列净原料药完成备案,根据补充资料要求完成研究并提交发补资料;达格列净片剂完成了药学研究和生物等效性研究,完成技术审评;达格列净缓释片开展了药学研究及生物等效性研究,申报生产受理,检验完成,正开展技术审评。已上市产品按计划提交了再注册资料,已获得38个再注册批件。
5、战略发展情况
公司继续植根于医药产业,以创新、研发为根本,以市场、销售为导向,以安全、有效为保证,以服务为宗旨,致力于生命科学技术产业化发展,通过自主创新,上、下游产业链整合,资本市场运作等方式布局覆盖生命科学大健康产业相关领域,以期实现产业战略扩张计划及资本增值。
公司与参股公司北京华大蛋白质研发中心有限公司签署《新药技术转让合同》,华大蛋白将其拥有的NeoAB33新药项目相关技术转让给公司,交易总额为2,000万元。鉴于华大蛋白在重组蛋白和抗体药物基因突变和克隆、载体构建、人源化改造、稳定细胞株筛选鉴定、成药性评估等方面的优势,并与公司现有研发方向高度匹配,与公司研发具有高度互补性,公司取得相关技术后,将加快蛋白/抗体药物平台建设,完善从分子设计到细胞株构建的全流程能力。扩充心脑血管领域管线储备,推动在该细分市场的差异化竞争布局,加速研发成果转化。
本次合作既服务于公司短期研发平台建设需求,又契合公司长期在心脑血管领域的战略布局。实现技术互补与资源整合,为公司创新药研发体系的完善及市场竞争力的提升提供支撑。
6、知识产权
公司获得发明专利2项,子公司赛而生物获得实用新型4项、君元药业获得实用新型1项。未来公司将继续推进新产品研发进度,实现产品、技术产业化,巩固并提高公司的核心竞争力。
7、其他
2025年,公司继续秉持“以党建为根、以责任为魂”的核心价值观,将党的建设深度融入企业治理与文化建设中,让红色基因成为驱动企业可持续发展的内生动力。我们坚信,卓越的企业不仅需要经济效益的增长,更需要社会价值的创造与担当。
(1)组织融合,筑牢治理根基
公司始终坚持党的领导与现代化企业治理高度统一,充分发挥党员在经营管理中的先锋模范作用。目前,公司管理人员中党员占比达90%,党组织在战略决策、合规经营和企业文化建设中发挥着核心引领作用。党员骨干不仅在技术攻关中冲锋在前,更在社会责任履行中以身作则,将党的政治优势转化为企业的治理效能和发展优势。
(2)热血奉献,守护生命希望
面对暑期临床用血季节性紧张的局面,公司两次组织开展无偿献血公益活动,活动得到了全体员工的热烈响应。一袋袋温热的血液,不仅流淌着赛升人的大爱,更彰显了制药人对生命的敬畏。
(3)爱心汇聚,传递向善力量
公司积极响应辖区号召,组织党员及群众开展爱心捐款活动,公司上下踊跃参与,从高管到一线员工纷纷伸出援助之手,款项虽小,情意深重,每一分钱都凝聚着赛升人对社会大家庭的关怀,展现了企业强大的内部凝聚力和社会责任感。
二、2025年度董事会运行情况
1、董事会会议召开情况
2025年,董事会共召开会议7次,会议的通知、召开和表决等相关程序均严格按照《公司法》《公司章程》及《董事会议事规则》等相关规定要求规范运作。
2、董事会对股东会决议执行情况
2025年,董事会共提议召开1次年度股东会、2次临时股东会,公司董事会根据《公司法》、《公司章程》等相关法律法规和规定,严格按照股东会的决议及授权,认真履行职责,及时、全面地执行了公司股东会审议通过的各项决议。
3、独立董事履职情况
2025年,公司独立董事根据有关规定认真履行职责,积极出席相关会议,对提交董事会的议案均认真审议,与公司经营管理层保持了充分沟通,积极参与各议案的讨论并提出合理建议,以谨慎负责的态度行使表决权,持续关注公司发展和经营状况,客观地发表自己的看法及观点,并依据自己的专业知识及丰富的实践经验做出独立、公正的判断,充分发挥了独立董事的作用,提高公司决策的科学性和客观性,对公司的持续稳定发展起到了积极作用,维护了公司整体利益和全体股东的利益。
4、董事会专门委员会履职情况
2025年,董事会各专门委员会根据《上市公司治理准则》、《公司章程》和公司董事会各专门委员会工作细则,切实履职,规范了公司治理结构,为公司发展提供专业建议。
审计委员会在公司年度审计过程中就审计计划、审计过程与审计机构进行了讨论和沟通,并通过电话等形式进行跟踪、督促、审核;对公司定期报告进行认真审核;对公司内部控制制度建设与执行情况严格把关。薪酬与考核委员会对公司董事、高管人员的薪酬计划进行了沟通及审核。战略委员会对公司发展战略规划及对外投资进行认真分析审议,积极关注和参与研究公司的发展。提名委员会未召开会议。
三、2026年度董事会工作计划
公司董事会将继续扎实做好董事会日常工作,认真贯彻落实股东会的各项决议,从全体股东的利益出发,勤勉履职,努力推动公司的发展战略实施。同时,积极发挥董事会在公司治理中的作用,严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第5号——信息披露事务管理》以及《公司章程》《董事会议事规则》等法律法规、规范性文件及监管部门的相关规定和要求,不断完善公司治理结构和风险防范机制,持续提升公司规范运作和治理水平,密切关注监管环境和监管政策变化,严格遵循监管要求,不断完善公司相关规章制度,加强内控制度建设,认真自觉履行信息披露义务,切实做好公司的信息披露工作,切实提升公司规范运作和透明度,保障公司健康、稳定的可持续发展。
北京赛升药业股份有限公司
董事会
2026年3月29日
中财网
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