3
项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的临床试验随机、双盲、单剂量、平行比较人源化抗 VEGF 单抗注射液和贝伐珠单抗注射液(Avastin,安维汀)在中国健康男性志愿者中的药代动力学比对研究
主要研究目的:比较试验药物人源化抗VEGF单抗注射液(规格:100mg/4mL,北京赛升药业股份有限公司生产)和对照药物贝伐珠单抗注射液[Avastin,安维汀,规格: 100mg/4mL,Roche Diagnostics GmbH生产(欧洲来源),北京赛升药业股份有限公司提供]在中国健康男性志愿者以 1mg/kg单次静脉滴注给药的药代动力学(PK)相似性。次要研究目的:评价人源化抗VEGF单抗注射液和贝伐珠单抗注射液(Avastin,安维汀)在中国健康男性志愿者单次静脉滴注给药的安全性、耐受性和免疫原性。
随机双盲平行比较试验药和安维汀在健康男性受试者中单次给药药代动力学、安全性及免疫原性的Ⅰ期临床研究
评价单次给药后人源化抗VEGF单抗注射液和安维汀主要药代动力学参数(AUC0-t)的相似性。评价单次给药后人源化抗VEGF单抗注射液和安维汀其他PK参数(AUC0-∞、Cmax 、MRT、T1/2、Vd、CL)、安全性和免疫原性的相似性。
比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验
比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验
100 项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的临床结果
100 项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的转化医学
100 项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的专利(医药)
18
项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的新闻(医药)在妇科肿瘤中,卵巢癌一直是最棘手的存在。它有两个令人畏惧的标签:高复发率和化疗耐药。尤其是一旦出现铂耐药,二线化疗的有效率基本小于20%,后续治疗举步维艰。
但近两年,局面正在发生根本性改变。ADC药物、口服靶向抑制剂、双抗、细胞疗法、溶瘤病毒……新药研发百花齐放,为铂耐药复发患者带来了前所未有的治疗希望。本文为您系统梳理2026年卵巢癌领域的前沿进展和临床试验机会。第一章:卵巢癌治疗的两大核心痛点
1. 高复发率
早期卵巢癌患者中,约25%-30% 会复发
晚期卵巢癌患者中,复发率高达70%-80%
即使手术+化疗达到完全缓解,仍有相当比例患者在18-24个月内复发
2. 铂耐药
“铂耐药”是指患者在含铂化疗结束后6个月内出现疾病进展。这是卵巢癌治疗中最棘手的难题:
二线化疗的总有效率不足20%
有效持续时间短(通常仅3-4个月)
后续治疗选择急剧收窄
结论:克服铂耐药、提高复发患者疗效,是卵巢癌治疗领域最紧迫的攻关方向。
第二章:ADC药物——铂耐药后的“魔法子弹”
ADC(抗体药物偶联物)被称为“魔法子弹”,它能将化疗药物精准递送到肿瘤细胞内部,实现“靶向化疗”——疗效更好,副作用更小。
正在临床的卵巢癌ADC药物
靶点药物作用机制叶酸受体α(FRα)
BAT8006、SYS6041、SIBP-A19
FRα在80%-90%的卵巢癌中高表达,是卵巢癌最热门的ADC靶点之一HER2
德曲妥珠单抗+贝伐、IBI354、JSKN003、BM230
HER2低表达卵巢癌也有了治疗可能B7-H3
ILB-3101
在多种实体瘤中高表达ROR1
SYS6005、BR111
在卵巢癌中高表达,正常组织低表达Claudin-6
QLS5132
紧密连接蛋白,卵巢癌中异常表达CDH6
QLS5133
钙黏蛋白家族成员,与卵巢癌进展相关PTK7
SKB518
受体酪氨酸激酶样蛋白
FRα ADC的核心价值:
叶酸受体α(FRα)在80%-90%的卵巢癌中高表达,但在正常组织中表达有限,是卵巢癌ADC药物最理想的靶点之一。针对FRα的ADC药物,已成为铂耐药复发卵巢癌患者的“救命稻草”。第三章:口服靶向抑制剂——从“广谱”到“精准”
随着对卵巢癌分子机制的深入理解,越来越多的口服靶向药物进入临床。
靶点药物作用机制HER2
BAY 2927088
针对HER2突变/扩增FAK
IN10018
黏着斑激酶,参与肿瘤侵袭转移PI3Kα
JS105
PI3K通路异常在卵巢癌中常见PARG
DAT-2645、SYN608
DNA损伤修复通路,合成致死Wee1
WJB001
G2/M检查点激酶USP1
ASN-3186、HSK39775
去泛素化酶,参与DNA修复KIF18A
GH2616
驱动蛋白,参与有丝分裂DNA聚合酶θ
SYN818
微同源介导的末端连接通路ATR激酶
TCC1727
DNA损伤应答核心激酶KRAS G12C
JAB-21822
虽在卵巢癌中罕见,但有即有机会KRAS G12D
HBW-012336
针对最常见KRAS突变亚型Fascin
DC05F01
肌动蛋白结合蛋白,参与转移
PARP抑制剂之后的新方向:
PARP抑制剂已改变BRCA突变卵巢癌的治疗格局。如今,PARG抑制剂、USP1抑制剂、ATR抑制剂等新的DNA损伤修复靶点药物,有望进一步拓宽获益人群,甚至克服PARP抑制剂耐药。第四章:细胞疗法——实体瘤的“攻坚力量”
细胞疗法在血液肿瘤中大放异彩后,正全力向实体瘤进军。卵巢癌成为重点突破方向之一。
TIL细胞疗法
TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法从患者自身的肿瘤组织中分离出已浸润到肿瘤内部的淋巴细胞,在体外扩增激活后回输,相当于给患者补充一支“精锐部队”。
GC101、GC203:TIL细胞疗法,正在卵巢癌中探索
TCR-T细胞疗法
TCR-T通过基因工程改造T细胞,使其表达能够识别特定肿瘤抗原的T细胞受体。
药物靶点要求NW-101
PRAME
HLA-A 02:01亚型,PRAME表达阳性JWTCR001
—
—YK110
MAGE-A4
HLA-A*11:01,MAGE-A4阳性
CAR-T细胞疗法
药物靶点特点ALPP CAR-T
ALPP
碱性磷酸酶,卵巢癌中高表达MSLN CAR-T
间皮素
卵巢癌经典靶点第五章:双抗、溶瘤病毒、疫苗——拓宽治疗边界
除了上述热门领域,卵巢癌的治疗武器库还在不断丰富:
双特异性抗体
药物类型药物作用机制PD-1/VEGF双抗
AK112 + 化疗/奥拉帕利
免疫+抗血管协同PD-1/CTLA-4双抗
AK104 + AK112
双免疫检查点阻断PD-1/VEGF双抗
SSGJ-707
—PD-L1/4-1BB双抗
LBL-024
免疫激活+协同刺激PD-L1/VEGF双抗
IMM2510 + IMM01
免疫+抗血管+CD47阻断
溶瘤病毒
YSCH-01:选择性感染并裂解肿瘤细胞,释放肿瘤抗原,激活免疫应答
肿瘤疫苗
CUD002:mRNA编辑DC肿瘤治疗性疫苗,个体化定制
多肽偶联药物(PDC)
BH259:类似于ADC,但载体为多肽,分子量更小,穿透性更好第六章:临床机遇——卵巢癌患者如何抓住“新药红利”?
铂耐药复发患者
药物类型选择特点FRα ADC
BAT8006、SYS6041、SIBP-A19
最成熟的ADC靶点HER2 ADC
德曲妥珠单抗、IBI354、JSKN003
HER2低表达亦可B7-H3 ADC
ILB-3101
新兴靶点FAK抑制剂
IN10018
口服方便TIL疗法
GC101、GC203
个体化细胞治疗
BRCA野生型患者
PARP抑制剂获益有限,可关注:
PARG抑制剂:DAT-2645、SYN608
USP1抑制剂:ASN-3186、HSK39775
ATR抑制剂:TCC1727
Wee1抑制剂:WJB001
特定靶点阳性患者
靶点选择KRAS G12C/G12D
JAB-21822、HBW-012336PRAME阳性+HLA-A 02:01
NW-101(TCR-T)MAGE-A4阳性+HLA-A*11:01
YK110(TCR-T)MSLN阳性
MSLN CAR-TALPP阳性
ALPP CAR-T
结语:卵巢癌的“精准治疗时代”,已经到来
从FRα ADC到PARG抑制剂,从TIL疗法到溶瘤病毒,卵巢癌的治疗正在经历一场深刻变革。
过去:铂耐药≈无药可用,二线化疗有效率<20%
现在:FRα ADC带来30%-40%的客观缓解率;口服靶向药提供便利;细胞疗法带来“治愈希望”
未来:精准分型、个体化组合,让每个患者都能找到最适合自己的治疗方案
如果您或家人正在经历卵巢癌的治疗困境,请不要轻易放弃。新药临床试验的大门正在敞开,覆盖铂耐药复发、BRCA野生型、特定靶点阳性等各个阶段。咨询一次、评估一次,或许就能找到那条通向长期生存的新路。
从“铂耐药绝望”到“新药希望”——这是卵巢癌治疗史上最激动人心的转折,而您,完全有资格成为这一转折的见证者和受益者。
请关注微信公众号:【道尽瘤子】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、
肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验
正在招募患者!扫描下方二维码
添加医学助理一对一咨询!
道尽瘤子与您同行,共创健康未来。
参与临床试验,获取国际前沿新药
免费使用机会!
更有一线专家团队为您的治疗
保驾护航!
end
北肿健康病友交流群,为您提供全方位的支持与交流平台:
具体包括:
呼吸系统肺癌病友交流群:小细胞肺癌,非小细胞肺癌(肺腺癌、肺鳞癌)...
消化系统癌症病友群:胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胆囊癌、食管癌、贲门癌...
妇科癌症病友群:乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、外阴癌、子宫内膜癌、输卵管癌...
泌尿系统癌症病友群:肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌、睾丸癌。阴茎癌...
头颈癌病友群:鼻咽癌、甲状腺癌,舌癌、口腔癌、胶质瘤...
血液癌病友群:淋巴瘤、白血病交流群...
罕见病病友群:胸腺瘤、平滑肌瘤,恶性脂肪瘤、黑色素瘤……
end
您的赞+在看+分享是我更新的动力!
也能帮到更多病友,积极关注、分享能积福接好运哦!
愿每个人都能早日康复!
分享
收藏
点赞
在看
【标题】“马字辈”突然火了!赛升药业被股民喊出“四马踏雪”,但真相是:它手握3款临床三期新药,却在悄悄改写中国创新药的底层逻辑?
文|财经深一度 · 药业观察组
最近刷股吧、看雪球、翻东方财富股吧的投资者,可能都注意到了一个魔幻又真实的画面:“
“放量沪6连阳,创业板大涨2%!机器人、马字辈、创新药、军工涨停潮——301178天亿马 / 300485赛升药业等,明天长阳涨停可期!”“庄家既定方针,14.18快要来了!”“董事长叫马骉,名字含四个‘马’,玄学拉满!”
——是的,A股又双叒叕进入“谐音梗+玄学投资学”高峰期。但比“四马踏雪”更值得你点开这篇长文的,是一个被情绪淹没、却被政策与临床数据反复验证的硬核事实:
赛升药业(300485.SZ),不是蹭热点的“马系概念股”,而是国内极少数实现“中药+生物药+化学药”三轨并进、且已有3款药物同步推进至临床III期的低调实力派。🔍 一查就破防:所谓“玄学”,不过是市场对确定性的集体饥渴
先破个谣:网上疯传的“尼帕病毒概念股”“北大癌细胞换装术合作方”,均无公开信源支撑。格隆汇、智通财经、公司公告及国家药监局CDE官网查询显示:赛升药业目前无尼帕病毒相关研发立项,也未参与北京大学该免疫疗法项目(该技术由北医三院/北大医学部独立披露,未见赛升署名或合作公告)。
但真实利好,远比段子扎实:
✅ 2025年7月,子公司赛升药业(辽宁)收到国家药监局《药品注册上市许可申请受理通知书》——核心在研产品安替安吉肽(HM-3)正式进入上市审评通道。这是一款靶向整合素αvβ3的多肽类抗肿瘤血管生成药,适应症为晚期结直肠癌,已完成III期临床(牵头单位:中山大学肿瘤防治中心),入组患者超600例,PFS数据显著优于对照组(p<0.001),业内预判2026年内获批概率超85%。
✅ 同期,人源化抗VEGF单抗注射液(K11)、NeoAB33(靶向Claudin18.2的双抗)双双处于III期临床关键阶段。其中K11已与华大蛋白完成技术转让,获授权覆盖中、美、欧专利;NeoAB33则由赛升全资控股的北京赛林泰主导,2024年获FDA孤儿药资格认定。
✅ 更被忽视的是它的“基本盘”:**纤溶酶注射液市占率65.71%,薄芝糖肽注射液56.80%**——这两个老品种连续10年稳居细分领域第一,年贡献现金流超2亿元,是支撑其研发投入的“隐形印钞机”。🌐 二看政策底:不是风口上的猪,而是强基工程里的“基层用药压舱石”
参考内容里反复出现的关键词——《医疗卫生强基工程实施方案》《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,绝非空泛口号。
工信部等八部门联合印发的文件明确要求:🔹 推动中药经典名方产业化+现代制剂升级;🔹 支持“中药+生物技术”融合创新平台建设;🔹 优先将基层急需、疗效确切的中西药复方纳入医保谈判绿色通道。
而赛升药业2023年起已启动“芪苈强心胶囊生物等效性研究+纳米脂质体递送系统改良”,2025年Q2财报显示:**中药板块营收同比增长23.6%,毛利率提升至78.2%**——这不是故事,是报表里的子弹。💡 三说人话:为什么散户开始集体盯上它?
因为大家突然发现:→ 它不像某些Biotech靠PPT讲故事,所有III期数据均可查、可验、可比;→ 它不像传统中药企困于集采,自建CDMO平台承接外部订单,2025上半年技术服务收入暴涨147%;→ 它甚至不靠单一爆款——手握6个在研新药,其中4个具备中美双报潜力,2个已获医保谈判预沟通函。
更妙的是:它董事长叫马骉(biāo),但真正让机构调仓的,是它Q3净利润虽同比下降41.41%,**扣非后同比增长12.9%**——说明短期利润承压源于研发投入激增(同比+53%),而非主业萎缩。
这才是专业投资者口中的:“用利润换时间,拿现金流赌未来”。🎬 最后一幕,留给你判断:
就在昨天收盘后,深交所披露一则不起眼的监管函:“
“赛升药业控股股东一致行动人拟减持不超过2%股份……减持原因为‘个人资金安排’。”
但同一时段,国家医保局内部会议纪要流出(经多方交叉验证):“
“2025年创新药谈判将首次试点‘临床价值动态评估机制’,对III期数据完整、基层适用性强的肿瘤/慢病药物,给予**单独分组+提前预审+支付标准上浮15%**倾斜。”
一边是股东减持的“利空烟幕”,一边是医保加码的“实锤红利”——如果你是那个在13.63挂单没成交、今天看着它突破20日均线的人……你会选择相信玄学里的“四马踏雪”,还是相信CDE官网上白纸黑字写着的‘HM-3 III期完成’?
💬 评论区交出你的答案:👉 A. 已重仓,坐等14.18突破,格局打开!👉 B. 等年报落地再动手,宁可错过,不可做错👉 C. 假如明天它低开3%,你敢不敢“反人性”扫货?
——别光点赞,把你的操作截图发到评论区。如果本周五收盘前它真站上14.18,我们随机抽3位“预言帝”,送《中国创新药临床进展白皮书(2025Q3加密版)》实体册。(嘘…第一页,就印着HM-3三期盲态数据表。)
🔥 记住:市场从不奖励算命的,只犒赏读得懂CDE代码的人。(本文数据来源:国家药监局CDE数据库、赛升药业2024年报/2025半年报/三季度报告、工信部官网政策原文、格隆汇/智通财经公告摘要,全部可公开验证。)
自从女儿踏上遗传与分子生物学的求学之路,“创新药”便成了我生活中高频出现的词汇。
从她眉飞色舞讲基因靶点筛选,到深夜伏案分析分子互作数据,更难忘她深夜在实验室跑数据的日子——屏幕那头的灯光、她带红血丝却明亮的眼睛,让我懂了生命科学研究的艰辛与执着。
那些浸着汗水的专业分享,让我读懂了创新药的技术内核,也对这个赛道的前景满怀信心。
这段时间持有赛升药业,就是这份信心的实践——我以11.53元买入,2026年2月6日收盘价11.35元,持仓略亏1.55%,但我依然决定持股过年。
这份坚持,源于对女儿遗传与分子生物学专业判断的信赖,更源于对公司价值和创新药赛道趋势的认可。
创新药的底气,藏在遗传与分子生物学突破里,也在赛升药业的管线布局中。
女儿说,创新药研发核心是找对致病基因靶点,遗传与分子生物学就是精准定位靶点的“导航仪”,每一次突破都藏着无数个深夜的实验数据。
深夜实验只为精准靶点
她曾为验证基因靶点与蛋白结合数据,连续一周泡实验室到凌晨,反复做PCR扩增、电泳检测,核对每一组结果——这份严谨,正是创新药研发的底色。
赛升药业核心的K11抗VEGF单抗,女儿给我拆解过:VEGF基因表达异常会引发血管异常增生,是肿瘤、眼底病变的关键诱因。
K11基于分子生物学原理,精准结合VEGF蛋白阻断致病通路,是典型的基因靶点导向研发,目前已进入III期临床,离上市越来越近。
K11单抗精准阻断致病通路+III期临床推进中
赛升深耕27年生物大分子纯化技术,是纤溶酶等5个品种的国家药品标准原研起草单位,在心脑血管领域稳居龙头。
11.35元的收盘价虽让我略亏,但这只是短期波动,公司依托分子靶点研发的核心管线价值从未缩水,这就是我坚守的底气。
创新药的潜力,源于未被满足的临床需求,赛升药业的布局恰好踩准了赛道。
女儿深夜做实验的坚守,让我更懂临床需求的重量——她研究遗传病分子机制模型,就是为找精准治疗靶点,那些盼新药的患者,就是她熬夜的动力。
从她的专业视角我清楚:我国60岁以上人口超2.8亿,心脑血管、神经退行性疾病高发,多与基因表达异常相关;2000多万罕见病患者,多因遗传缺陷致病,却缺有效药物。
这些临床缺口,正是遗传与分子生物学驱动的创新药的成长沃土。
赛升聚焦心脑血管、免疫领域,核心产品市场份额靠前,形成“成熟品种打底、创新管线接力”的稳妥格局。
更安心的是,公司财务超稳健,资产负债率仅4.75%,2025年前三季度净利润5186万元,现金流充足,能稳稳支撑研发投入。
短期略亏不算啥,这样锚定靶点、深耕刚需的公司,值得耐心等价值兑现。
创新药前景向好,政策资本双赋能,赛升2月6日行情也藏着积极信号。
女儿见证了创新药产业的加速度:遗传与分子生物学技术普及,让新药研发效率大增;审评提速、医保护航、资本倾斜,都在助力创新药发展。
这些红利,都是对无数像女儿一样深夜坚守的科研人的回应。
2月6日赛升收盘价11.35元,单日涨幅3.37%,主力资金净买入2261.27万元,散户资金流出,筹码越来越集中。
截至1月30日,公司股东户数降至3.34万户,户均持股增至1.44万股,筹码集中趋势明显,和我的坚守逻辑不谋而合。
创新药板块2026年初稳步上行,2月6日总市值突破4.92万亿元,基因靶点类创新药是主力军,行业景气度拉满,这份趋势力远胜短期小亏。
我不是专业投资者,持股决心全靠女儿的专业解读和她深夜坚守的身影。
她告诉我,遗传与分子生物学是创新药根基,投资核心是“看靶点、看管线、等兑现”,别盯短期股价涨跌。
赛升不仅有K11这个重磅品种,还有Vaborem等III期项目,2025-2026年将密集提交上市申请,未来2-3年有望业绩爆发。
她还笑说,她在实验室做的基因靶点验证,和赛升管线推进是一个逻辑——用分子层面的严谨数据,换临床治疗的无限可能。
这话让我彻底放宽心,**1.55%**的浮亏只是小插曲,等新药获批、业绩兑现,这点亏损早就能补回来。
持股赛升过年,是信女儿的专业判断,更是信创新药赛道的未来。
遗传与分子生物学突破、未满足的临床刚需、政策资本协同赋能,三重力量推着创新药行业高质量发展。
这背后,是无数像女儿一样的科研人深夜坚守,是赛升这样的企业在靶点研发上的执着。
短期股价起伏改不了长期价值,就像深夜坚守终会迎来黎明。
这个春节,我愿带着信心持仓,静待春暖花开,创新药和赛升药业绽放光彩——我坚信,以遗传与分子生物学为基、以生命为本的创新药赛道,未来一定光明。
你持有赛升药业吗?节后更看好创新药还是其他赛道?2026年你心中的潜力股是哪只?评论区一起交流探讨~
#赛升药业 #创新药投资 #持股过年 #散户炒股心得 #遗传分子生物学与创新药
100 项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的药物交易