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项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的临床试验随机、双盲、单剂量、平行比较人源化抗 VEGF 单抗注射液和贝伐珠单抗注射液(Avastin,安维汀)在中国健康男性志愿者中的药代动力学比对研究
主要研究目的:比较试验药物人源化抗VEGF单抗注射液(规格:100mg/4mL,北京赛升药业股份有限公司生产)和对照药物贝伐珠单抗注射液[Avastin,安维汀,规格: 100mg/4mL,Roche Diagnostics GmbH生产(欧洲来源),北京赛升药业股份有限公司提供]在中国健康男性志愿者以 1mg/kg单次静脉滴注给药的药代动力学(PK)相似性。次要研究目的:评价人源化抗VEGF单抗注射液和贝伐珠单抗注射液(Avastin,安维汀)在中国健康男性志愿者单次静脉滴注给药的安全性、耐受性和免疫原性。
随机双盲平行比较试验药和安维汀在健康男性受试者中单次给药药代动力学、安全性及免疫原性的Ⅰ期临床研究
评价单次给药后人源化抗VEGF单抗注射液和安维汀主要药代动力学参数(AUC0-t)的相似性。评价单次给药后人源化抗VEGF单抗注射液和安维汀其他PK参数(AUC0-∞、Cmax 、MRT、T1/2、Vd、CL)、安全性和免疫原性的相似性。
比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验
比较人源化抗VEGF单抗或贝伐珠单抗分别联合奥沙利铂和氟尿嘧啶类一线治疗转移性结直肠癌的有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验
100 项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的临床结果
100 项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的转化医学
100 项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的专利(医药)
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项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的新闻(医药)标题:赛升药业300485:临床三期“黑马”已就位,这只医药股要上演“深蹲起跳”?
最近的A股市场,有点“魔幻”。
有人靠“马”字炒股——赛升药业董事长叫马骉(四个“马”),就被股民戏称为“驷马难追”,直接冲进龙虎榜;有人在深夜发文:“周三建仓的医药股,今天终于动了!”还有人一边喊着“创新药是国力的具象化”,一边盯着盘面,等一个放量突破。
而在这群喧嚣声中,有一家公司正悄然走在爆发前夜——赛升药业(300485.SZ)。
它不是最热的CRO龙头,也不是市值千亿的“药明系”成员,但它手里握着的,可能是未来三年中国创新药领域最具想象力的几张牌:多款药物进入临床三期,其中至少一款有望2025年底申报上市!一、别再只看名字玄学了,真正的大逻辑在这里
先泼一盆冷水:董事长名字有四个“马”,不等于股价能四连阳。
但如果说,一家公司同时具备以下要素:
多个创新药项目进入临床III期关键阶段
核心产品市占率超65%(纤溶酶注射液)
主动参与国家医保创新药谈判布局
获国家级基金关注(如北京荷塘生命科学基金)
还与华大蛋白合作新药技术转让
那你是不是该认真看看它的基本面了?
根据公开披露信息,截至2025年中,赛升药业在研项目中已有人源化抗VEGF单抗注射液(K11)、安替安吉肽(HM系列)等多个品种进入或接近III期临床。特别是后者,在治疗糖尿病足溃疡和肿瘤血管生成方面展现出潜力,业内预计其申报上市时间窗口就在2025年末至2026年初。
这可不是PPT概念。这是距离商业化最近的一公里。二、“强基工程”+医保新政,风口真的来了
2025年6月,《医疗卫生强基工程实施方案》审议通过,明确提出强化基层医疗体系建设,提升重大疾病防治能力。这意味着什么?
简单说:基层医院将大量采购高性价比、疗效明确的国产创新药。
而赛升药业的产品线恰恰对口——既有成熟的中药辅助用药(如薄芝糖肽),又有面向肿瘤、心脑血管等重大疾病的生物药管线。更关键的是,公司已主动对接国家医保局2025年创新药谈判规则,提前布局准入策略。
换句话说,它不仅在研发上卡位,在政策节奏上也踩准了鼓点。
格隆汇、智通财经等权威平台均报道,赛升药业已于近期完成《药品生产许可证》换发,并与华大蛋白签署NeoAB33新药技术转让合同——这些动作,都是为后续规模化生产和申报做准备。三、业绩“扭亏为盈”,但市场还没反应过来?
财报不会骗人。
2025年上半年,赛升药业实现净利润4778.62万元,同比扭亏;尽管第三季度利润同比下降41.41%,但这主要受研发投入加大及部分老产品集采影响。
要知道,任何一家真正做创新药的企业,都会经历“前期烧钱、后期爆发”的过程。你看百济神州、信达生物,哪个不是连亏十年才迎来收获期?
而赛升药业的研发投入占比持续提升,2025年Q3研发费用同比增长近30%,重点投向III期临床项目。这是典型的“短期阵痛,长期埋伏”。
与此同时,二级市场上已有资金开始异动。7月以来,赛升药业多次出现放量突破平台走势,尤其在8月初创新药板块整体修复期间,一度创下阶段性新高。有投资者感叹:“昨天尾盘低吸,今天就吃肉。”四、为什么说它是“深水里的大鱼”?
我们不妨做个对比:
同样是做生物药,舒泰神因一款潜在爆款被炒上天;广生堂凭借肝病药管线走出翻倍行情。而赛升药业呢?手握多个III期项目,却因“低调”“不常公告进度”被部分股民吐槽“公众号像摆设”。
但正是这种沉默,给了我们低成本上车的机会。
一位资深投资人曾留言:“这也是个宝藏啊。能走到三期的都厉害,而他可不止一个三期。”这句话,值得反复咀嚼。
目前,A股市场对创新药的认知正在进化。从过去炒“情绪”“故事”,转向真正关注“临床进展+商业化路径”。在这个新周期里,那些脚踏实地推进三期、有生产能力、有政策协同的企业,才是真正的赢家。
赛升药业,正在从“边缘配角”走向舞台中央。结尾:挑衅式发问——
你还在盯着每天涨跌1%的消费股磨洋工?还在追逐已经翻了五倍、估值透支的成长股当接盘侠?还是继续相信“董事长名字带四个马=必涨”的玄学逻辑?
那我问你一句:
如果明年一季度,赛升药业正式提交首个创新药上市申请(NDA),你会在哪里?
是在评论区说“早看好了”?还是又一次看着账户里躺着的银行理财,后悔没敢下手?
别等涨停板封死才想起这家公司叫“赛升”。真正的机会,从来不在最高点,而在大多数人还不信的时候。
🔥 互动时间到 🔥
你在几块钱买入过赛升药业?有没有中途卖出又拍断大腿?你觉得它的第一款III期新药会叫什么名字?或者——你敢不敢留言写下你的目标价?15元?20元?还是直接喊出‘十倍’?
来吧,把你的答案砸在评论区。半年后我们回来看:谁是真信徒,谁只是嘴炮王。“
PS:如果你觉得这只票没潜力,请现在就说出来。我会记住你的ID,等它突破前高那天,专门@你。
免责声明:本文是个人日记,不构成投资建议。1投资者:请问公司在参股公司中是否有拟上市的公司?除过禾元生物外。贝达药业董秘:目前公司参股的公司包括:杭州多禧生物科技公司、杭州瑞普晨创科技有限公司、北京华昊中天生物技术有限公司、AgenusInc.、DOUBLERAINBOWBIOSCIENCESINC.、武汉禾元生物科技股份有限公司、浙江时迈药业有限公司、北京天广实生物技术股份有限公司、翰思艾泰生物医药科技(武汉)有限公司。其中:禾元生物已在科创板上市,华昊中天已在香港上市,天广实在新三板挂牌交易并已向北交所报送申请材料,翰思艾泰已向港交所提交上市申请。在互动平台回答投资者提问时表示,公司持有禾元生物股份作为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产核算,记在其他权益工具投资科目。公司会根据其公允价值调整资产负债表日其他权益工具投资的账面价值,同时公允价值变动计入其他综合收益科目。将公允价值计量的变动计入其他综合收益的主要原因是为了反映企业持有金融资产或金融负债的价值变动对企业财务状况和绩效的影响。公允价值是指在市场上可以公允交易的价格,它反映了金融资产或金融负债的实际价值。由于金融市场的波动性和不确定性,金融资产或金融负债的公允价值可能会发生变动。表面上这是赚了一波,但是只是账面价值,没有变现之前,也是纸上财富!等到能减持的时候,落袋什么价格也不知道!投资,也是上瘾了,如上面答复,贝达药业已经投资了9家公司!贝达药业回复投资者互动,到目前已上市八款药品,并全力加快实现各项商业化工作。5款创新药物,即埃克替尼(凯美纳®)、恩沙替尼(贝美纳®)、贝福替尼(赛美纳®)、伏罗尼布(伏美纳®)和泰瑞西利(康美纳®)。1款生物类似药,即贝伐珠单抗注射液(MIL60╱贝安汀®);贝伐珠单抗2022年至2024年销售额年复合增长86.3%。2款合作经销产品曲妥珠单抗生物类似药(安瑞泽®)和重组人白蛋白注射液(水稻)(奥福民®)。这8款上市药品中,仅两款源自贝达药业的自主研发。一款是2011年获批的盐酸埃克替尼,作为我国首个自主研发的小分子靶向抗癌药,曾撑起公司早期的核心营收。另一款是2025年获批的酒石酸泰瑞西利,也是14年间唯一新增的自研上市产品。其余6款产品均通过引进、合作或授权模式获得。恩沙替尼源于海外授权引进,贝福替尼、伏罗尼布是临床阶段介入的合作开发项目,贝伐珠单抗、曲妥珠单抗为生物类似药合作研发产品,重组人白蛋白注射液则是通过生态圈战略合作获得的销售权。注意,还有一款已经在路上。11月2日,,公司已与晟斯生物达成深度战略合作,不仅将在研发、临床、生产等全链条提供支持,旗下全资子公司更拿下注射用培重组人凝血因子VⅢ-Fc融合蛋白(FRSW117)在大中华区域的独家总经销权。也就是说过去20年当中,贝达只搞出来2个自研产品,其它都是买的。买买买,消耗了大量现金,直接就会导致弹药不足,就容易短视。账上还有4亿,假设给益方1.8亿,还有2亿!资金捉襟见肘,也许是不付款的原因。2亿搞创新药,不是开玩笑么?表面上看去H股上市是为了国际化,实际上还是资金吃紧!资金告急,产品断档,研发缩水,必须靠圈钱来实现。还有那个梦工厂,纯粹是重资产的买卖。圈来钱,才能继续搞研发投入,继续买BD引入合作药物,继续投资生态公司!能去H股IPO成功上市才是“救命稻草”!只要能上市,还有救!不上市,只会越来越难,摊子铺的太大了!2贝达买买买这个路子,是不是和很多投资者见不得账上有现金?只要有现金,就想干点啥,买点啥。结果,就是胡乱操作一通。段永平说过一句话:好公司要惜卖,不然卖了之后买什么?这是个问题!他自称是个满仓主义者。我估计A股很多投资者也是满仓主义。涨了,有点钱,赶紧去追高。跌了,有点钱,赶紧去补仓。区别是有的人知道自己买的是什么,是在投资。有的人不知道自己在买什么,是投机。像贝达就这么点钱,就是铺摊子,撒胡椒面,不聚焦,确实有投机的嫌疑,或者说是投机的事实。3投资时间久了,越来越感觉自己老道。感觉自己没信心的,直接不做,已经错了了,不再继续加仓,就是已经知道是陷阱,就别再往下挖了。这就是进化。人是可以进步的,只要你肯学习,肯实践,肯总结,肯思考,肯反复。投资不是比谁做的多,二是不犯错,不做错事。发现什么有效,重复它;发现什么时候无效,回避它。循环往复,长期主义,如此而已。时间久了,复利出现,就会出现天壤之别。很多投资者,包括我,都认为自己很聪明,对上市公司、对大老板指指点点,是我们错了,还是上市公司错了?我觉得两方面看,大老板普遍来讲肯定比我们底层散户认知、能力要强。为什么我们还能发现他们犯错呢?因为你是上市公司、你是企业,你有短期利益诉求,有明知不可为而为之的野心,结果就容易跑偏,甚至有牢狱之灾。就是说我们不一定有他们那能力,但是我们没那么大野心,我们就会靠有常识,有平常心,有本分制胜,知道他们会犯错。好比《黄帝的新装》,小孩都知道他没穿衣服,大人不知道或者知道不敢说,黄帝却不知道,还到处炫耀。最后,你们觉得贝达“买买买”的路子,未来胜算几何?本文完!不求一步将军,但求日拱一卒!与你同路,不断进阶,财富跃升!兄弟姐妹,【转发】是最大的支持!$贝达药业(SZ300558)$
铁子们!创新药要起飞了!行业三重暴击利好:
政策兜底:2025医保谈判首次搞“商保创新药目录”,高值新药不用挤医保也能进支付体系,《支持创新药高质量发展若干措施》明确“多元支付”,全链条支持落地;
业绩炸裂:三季报15家公司净利平均增速超200%,最高2909%!研发转化效率飙升,从“烧钱”变“赚钱”;
国际回暖:中美贸易磋商积极,海外临床、销售受阻的担忧消散,药企海外授权、订单交付加速!
创新药已从“讲故事”进入“赚大钱”阶段!
等它们像通化东宝一样涨10倍,你只能拍断大腿1. 亚太药业(002370):
三季报净利润9720万,同比激增2909%(直接翻29倍!);
抗感染药物产业化全国顶尖,头孢类、青霉素类产品市占率常年前三;
3款高端仿制药+2款1类创新药冲临床,其中1款抗耐药菌新药已进Ⅲ期,上市即卖爆!2. 通化东宝(600867):
三季报净利润12.02亿,同比增1911%(翻19倍!);
重组胰岛素制造技术全球领先,二代/三代胰岛素市占率超30%,稳坐国内第一梯队;
胰岛素类似物(德谷/门冬胰岛素)加速放量,GLP-1减肥/降糖双适应症新药进临床后期,业绩双轮驱动!3. 欧林生物(688319):
三季报净利润4748万,同比增1079%(翻10倍!);
超级细菌疫苗技术全球领先,重组金葡菌疫苗是国内首个进Ⅲ期的同类产品,上市将填补国内空白;
还有5款创新疫苗(幽门螺杆菌/脑膜炎疫苗等)在研,每款都是“潜在十亿级品种”!4. 双鹭药业(002038):
三季报净利润1.41亿,同比增943%(翻9倍!);
基因工程药物技术积累20年,重组人粒细胞刺激因子等产品市占率超40%;
3款肿瘤免疫新药(PD-1/TIGIT双抗等)进临床,1款获FDA孤儿药资格,海外变现通道已开!5. 科兴制药(688136):
三季报净利润1.11亿,同比增547%(翻5倍!);
重组蛋白药物产业化全国前三,人促红素(EPO)市占率超25%,出口30国;
长效EPO、新型干扰素等5款生物药进临床,东南亚/非洲市场放量中!6. 联化科技(002250):
季报净利润3.16亿,同比激增871%(翻8倍!);
连续反应+酶催化技术平台全球领先,承接临床Ⅱ/Ⅲ期管线,覆盖多肽/PROTAC等新领域;
海外客户占比70%,诺华、辉瑞等巨头订单排到明年!7. 回盛生物(300871):
三季报净利润1.88亿,同比增494%(翻4倍!);
兽用原料药产能全国第一,全产业链布局覆盖研发-生产-销售;
宠物药/水产药新品上市,动保赛道爆发,海外订单增长200%!8. 翰宇药业(300199):
季报净利润7135万,同比增305%(翻3倍!);
GLP-1靶点管线国内领先,利拉鲁肽首仿药已出海,司美格鲁肽进临床后期;
海外授权费到账,减肥药市场年销或超10亿!9. 昭衍新药(603127):
三季报净利润8070万,同比增214%;
合规评价体系+实验动物资源全国顶尖,承接创新药临床前检测;
订单量同比翻倍,恒瑞/百济等头部药企排队送钱!10. 成都先导(688222):
三季报净利润同比增208%;
拥有全球最大小分子化合物库(超4000万种),DEL技术加速新药发现;
为恒瑞/百济提供新药发现服务,技术授权费年增80%!11. 赛升药业(300485):
三季报净利润5185万,同比增152%;
心脑血管注射针剂市占率领先,主导产品覆盖全国三甲医院;
K11项目Ⅲ期临床揭盲在即,获批年销或超5亿!12. 何氏眼科(301103):
三季报净利润5439万,同比增232%;
眼科医疗服务+临床试验一体化,参与10款眼科创新药临床;
眼科赛道高增长,与跨国药企合作研发新药!13. 微芯生物(688321):
三季报净利润7076万,同比增238%;
AI+化学基因组学平台全球领先,上市2款全球First-in-Class药物;
西达本胺海外授权费到账,管线覆盖肿瘤/代谢病!14. 博腾股份(300363):
三季报净利润同比增138%;
小分子/基因细胞治疗CDMO全平台,海外收入占比超60%;
辉瑞新冠药、诺华抗癌药生产,订单排到2026年!15. 泓博医药(301230):
三季报净利润同比增127%;
CADD/AIDD平台赋能研发,为辉瑞/默沙东提供AI药物发现;
排到明年,AI技术降本50%,效率提升3倍!
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风险提示:本文仅作为学习、研究使用,不作为投资建议。
100 项与 贝伐珠单抗 (北京赛升) 相关的药物交易