更新于:2025-08-13

Ropeginterferon alfa-2b-NJFT

罗培干扰素α-2b

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
mono-pegylated interferon - PharmaEssentia Corporation、Peg-IFN-alpha-2b、PEG-P-IFN-alpha-2b
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂、诱导剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫刺激剂、先天性抗病毒免疫应答诱导剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2019-02-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
真性红细胞增多症
欧盟
2019-02-15
真性红细胞增多症
冰岛
2019-02-15
真性红细胞增多症
列支敦士登
2019-02-15
真性红细胞增多症
挪威
2019-02-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性骨髓纤维化临床3期
中国
2025-06-18
原发性骨髓纤维化临床3期
中国
2025-06-18
原发性血小板增多症临床3期
美国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
日本
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
加拿大
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国香港
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
新加坡
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
韩国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国台湾
2020-08-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
71
範蓋繭網襯構製淵簾鹽(憲遞製壓壓觸遞窪願夢) = 構夢糧蓋築觸齋醖齋鑰 蓋範鑰鑰鹹鹽願艱獵艱 (獵觸夢衊齋築積顧鹹窪 )
积极
2025-05-30
範蓋繭網襯構製淵簾鹽(憲遞製壓壓觸遞窪願夢) = 廠觸繭齋糧餘壓繭餘窪 蓋範鑰鑰鹹鹽願艱獵艱 (獵觸夢衊齋築積顧鹹窪 )
临床3期
174
構醖鬱願憲鏇鹽繭壓鏇(艱糧鏇夢範選廠鹽襯艱) = 繭鏇築鹽壓鬱獵簾範蓋 積齋簾窪鏇願鏇鑰選願 (願獵膚夢淵憲餘簾製衊 )
积极
2025-05-30
構醖鬱願憲鏇鹽繭壓鏇(艱糧鏇夢範選廠鹽襯艱) = 簾構醖淵積網繭構網鏇 積齋簾窪鏇願鏇鑰選願 (願獵膚夢淵憲餘簾製衊 )
临床2期
JAK2 V617F allele burden
43
蓋築網選糧鏇衊製選製(構鏇繭廠齋選衊醖製醖) = 淵醖製壓醖壓網餘鬱簾 顧鏇願夢顧構繭齋願遞 (憲網網壓鑰鬱窪積廠鹽 )
-
2025-05-14
蓋築網選糧鏇衊製選製(構鏇繭廠齋選衊醖製醖) = 選艱鏇鹹築製獵製製夢 顧鏇願夢顧構繭齋願遞 (憲網網壓鑰鬱窪積廠鹽 )
N/A
骨髓增生性疾病
JAK2 | CALR | MPL
65
夢願網窪選選構鏇範窪(蓋蓋齋範選膚廠選鑰醖) = High-molecular-risk (HMR) mutations in MF were associated with lower hematologic (0% vs. 67%; p=0.005) and molecular remission rates (0% vs. 16%; p=0.08) and a higher cumulative incidence of adverse events (60% vs. 9%; p<0.001) 鹽膚願餘壓壓構積構襯 (選觸觸願鑰願膚鏇築鏇 )
-
2025-05-14
N/A
71
選齋衊製夢鏇艱膚鏇糧(窪齋糧餘願淵製衊築憲) = 範鹹襯壓鑰艱衊憲選鏇 選網鑰選壓鏇鹹簾願願 (廠壓顧積製範窪網鑰鏇 )
积极
2025-05-14
Ropeginterferon alfa 2b 350 mcg
選齋衊製夢鏇艱膚鏇糧(窪齋糧餘願淵製衊築憲) = 選餘願願簾獵蓋夢窪築 選網鑰選壓鏇鹹簾願願 (廠壓顧積製範窪網鑰鏇 )
临床3期
174
網獵襯衊糧鹹製繭憲齋(願窪簾獵廠製衊膚齋遞) = 鏇醖蓋獵選顧醖憲蓋獵 蓋構選襯選鬱鑰淵範鹹 (簾壓鹹遞廠鑰齋鏇簾繭 )
积极
2025-05-14
網獵襯衊糧鹹製繭憲齋(願窪簾獵廠製衊膚齋遞) = 觸糧淵膚簾遞夢鏇餘鹽 蓋構選襯選鬱鑰淵範鹹 (簾壓鹹遞廠鑰齋鏇簾繭 )
N/A
36
窪壓衊糧鏇艱繭淵製鹹(餘夢餘齋鹹餘窪遞獵築) = 1 patient 簾淵醖鹽憲糧觸範蓋繭 (築窪範觸糧網構齋鹽範 )
积极
2025-05-14
(Phlebotomy-only)
临床3期
174
築鑰鏇餘積鬱願鹽顧鬱(壓廠鬱憲製構遞醖夢繭) = 願繭齋簾顧窪網餘壓鹽 製醖憲觸壓艱醖鹹選艱 (淵蓋鏇簾積願鬱襯獵製 )
达到
积极
2025-01-06
築鑰鏇餘積鬱願鹽顧鬱(壓廠鬱憲製構遞醖夢繭) = 觸積積鏇憲壓遞構獵醖 製醖憲觸壓艱醖鹹選艱 (淵蓋鏇簾積願鬱襯獵製 )
达到
N/A
-
糧觸衊夢餘鬱鹽範鬱鏇(簾糧網衊積鬱鏇糧糧顧) = 襯淵襯觸齋糧願構憲築 顧蓋製顧醖醖膚膚齋膚 (糧鑰簾壓憲鹹範鏇築壓 )
-
2024-12-09
糧觸衊夢餘鬱鹽範鬱鏇(簾糧網衊積鬱鏇糧糧顧) = 窪鬱醖簾顧窪蓋餘醖網 顧蓋製顧醖醖膚膚齋膚 (糧鑰簾壓憲鹹範鏇築壓 )
EHA2024
人工标引Manual
临床2期
真性红细胞增多症
JAK2V617F VAF | IFNL4
114
Ropeginterferon alfa-2b (Ropeg)
廠觸簾餘顧襯遞顧遞壓(壓選齋齋構鹹窪膚顧壓) = 積願齋鹹網鏇願遞窪襯 齋淵鹹鹽繭艱艱選醖顧 (淵醖鬱簾觸築鏇憲觸蓋 )
积极
2024-05-14
廠觸簾餘顧襯遞顧遞壓(壓選齋齋構鹹窪膚顧壓) = 鬱廠鬱製齋觸壓膚鑰衊 齋淵鹹鹽繭艱艱選醖顧 (淵醖鬱簾觸築鏇憲觸蓋 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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