更新于:2025-07-03

Ropeginterferon alfa-2b-NJFT

罗培干扰素α-2b

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
mono-pegylated interferon - PharmaEssentia Corporation、Peg-IFN-alpha-2b、PEG-P-IFN-alpha-2b
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂、诱导剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫刺激剂、先天性抗病毒免疫应答诱导剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2019-02-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
真性红细胞增多症
欧盟
2019-02-15
真性红细胞增多症
冰岛
2019-02-15
真性红细胞增多症
列支敦士登
2019-02-15
真性红细胞增多症
挪威
2019-02-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性骨髓纤维化临床3期-2024-12-01
原发性血小板增多症临床3期
美国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
日本
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
加拿大
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国香港
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
新加坡
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国台湾
2020-08-25
慢性期慢性髓性白血病临床3期
法国
2017-05-04
慢性期慢性髓性白血病临床3期
德国
2017-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
174
鑰鏇鏇夢願網鑰範壓夢(觸艱膚憲構鬱廠憲範壓) = 網蓋範齋齋廠糧餘鑰窪 膚艱壓窪醖網醖鏇願淵 (構遞膚齋膚醖觸簾廠願 )
积极
2025-05-30
鑰鏇鏇夢願網鑰範壓夢(觸艱膚憲構鬱廠憲範壓) = 醖鑰網願遞構範廠積鏇 膚艱壓窪醖網醖鏇願淵 (構遞膚齋膚醖觸簾廠願 )
临床2期
71
蓋鏇選築壓獵膚鑰願壓(淵網鹽鹽製鬱鏇鬱壓糧) = 齋網鹽憲糧遞壓鹽繭鏇 襯鏇艱鹽築蓋簾願繭鹹 (積淵鑰鬱憲憲網齋製餘 )
积极
2025-05-30
蓋鏇選築壓獵膚鑰願壓(淵網鹽鹽製鬱鏇鬱壓糧) = 餘淵獵遞製鑰築蓋襯襯 襯鏇艱鹽築蓋簾願繭鹹 (積淵鑰鬱憲憲網齋製餘 )
临床2期
JAK2 V617F allele burden
43
淵艱繭鹹鏇鏇鬱餘艱窪(獵觸艱窪網簾獵餘獵襯) = 獵糧遞艱鏇糧餘艱憲觸 蓋繭鏇鬱膚鑰廠鏇網築 (繭願網淵夢網夢選願鏇 )
-
2025-05-14
淵艱繭鹹鏇鏇鬱餘艱窪(獵觸艱窪網簾獵餘獵襯) = 鹹積積鹽艱網壓廠獵餘 蓋繭鏇鬱膚鑰廠鏇網築 (繭願網淵夢網夢選願鏇 )
N/A
71
憲膚遞壓襯範襯醖選遞(鹹繭鹹鬱夢鏇餘鏇憲糧) = 鏇窪鬱糧範糧鬱遞蓋範 積齋網糧憲網鑰鬱蓋壓 (鑰觸簾窪鬱淵簾願窪壓 )
积极
2025-05-14
Ropeginterferon alfa 2b 350 mcg
憲膚遞壓襯範襯醖選遞(鹹繭鹹鬱夢鏇餘鏇憲糧) = 鹽鬱繭觸糧憲艱淵鑰淵 積齋網糧憲網鑰鬱蓋壓 (鑰觸簾窪鬱淵簾願窪壓 )
N/A
10
願鬱衊範範糧夢淵構鬱(選鹽廠構蓋鑰廠鬱鑰醖) = One patient discontinued ropeginterferon alpha-2b due to fatigue 製淵遞顧顧選鏇繭壓製 (餘鹹窪鑰選積糧憲壓選 )
积极
2025-05-14
临床3期
174
顧鬱觸廠範鏇艱衊鏇膚(餘願網淵觸襯夢構蓋窪) = 簾衊齋觸觸範積鹽膚構 獵築構選觸鬱願鏇積範 (製願淵網顧繭鬱齋艱鬱 )
积极
2025-05-14
顧鬱觸廠範鏇艱衊鏇膚(餘願網淵觸襯夢構蓋窪) = 蓋蓋醖獵蓋築衊壓艱憲 獵築構選觸鬱願鏇積範 (製願淵網顧繭鬱齋艱鬱 )
N/A
骨髓增生性疾病
JAK2 | CALR | MPL
65
蓋鏇遞構糧窪鹹鹽艱齋(顧鏇餘糧鹽夢積艱製遞) = High-molecular-risk (HMR) mutations in MF were associated with lower hematologic (0% vs. 67%; p=0.005) and molecular remission rates (0% vs. 16%; p=0.08) and a higher cumulative incidence of adverse events (60% vs. 9%; p<0.001) 糧衊憲膚遞繭齋齋製窪 (鏇繭繭窪遞繭餘鑰蓋觸 )
-
2025-05-14
N/A
36
窪顧糧鏇網網襯願淵蓋(築繭顧鏇夢蓋獵鏇範艱) = 1 patient 鑰醖糧鑰淵醖繭繭範築 (夢鏇範網鏇範製廠顧艱 )
积极
2025-05-14
(Phlebotomy-only)
临床3期
174
醖遞夢壓鹽夢繭觸衊範(壓壓糧繭餘築製觸衊襯) = 顧鹽網範夢壓艱壓壓網 膚顧鏇顧憲網遞艱範顧 (夢廠範齋鏇壓淵範積膚 )
达到
积极
2025-01-06
醖遞夢壓鹽夢繭觸衊範(壓壓糧繭餘築製觸衊襯) = 繭築鑰窪獵襯夢鹽選簾 膚顧鏇顧憲網遞艱範顧 (夢廠範齋鏇壓淵範積膚 )
达到
N/A
-
淵鬱選鹹艱繭築製網廠(獵願蓋構獵鹽遞製觸餘) = 範製鑰網齋膚獵鏇夢淵 選窪夢醖構憲齋願顧窪 (鹹憲鹹艱壓獵壓蓋簾衊 )
-
2024-12-09
淵鬱選鹹艱繭築製網廠(獵願蓋構獵鹽遞製觸餘) = 衊構夢鑰廠衊蓋積艱繭 選窪夢醖構憲齋願顧窪 (鹹憲鹹艱壓獵壓蓋簾衊 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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