更新于:2025-07-19

Ropeginterferon alfa-2b-NJFT

罗培干扰素α-2b

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
mono-pegylated interferon - PharmaEssentia Corporation、Peg-IFN-alpha-2b、PEG-P-IFN-alpha-2b
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂、诱导剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫刺激剂、先天性抗病毒免疫应答诱导剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2019-02-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
真性红细胞增多症
欧盟
2019-02-15
真性红细胞增多症
冰岛
2019-02-15
真性红细胞增多症
列支敦士登
2019-02-15
真性红细胞增多症
挪威
2019-02-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性骨髓纤维化临床3期-2024-12-01
原发性血小板增多症临床3期
美国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
日本
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
加拿大
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国香港
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
新加坡
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国台湾
2020-08-25
慢性期慢性髓性白血病临床3期
法国
2017-05-04
慢性期慢性髓性白血病临床3期
德国
2017-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
71
範願襯遞顧繭醖鑰窪鏇(夢膚積糧鑰範簾積壓廠) = 積遞顧壓築齋獵憲夢繭 網夢醖淵選願鹹鹽憲憲 (構選窪顧構憲夢鑰繭襯 )
积极
2025-05-30
範願襯遞顧繭醖鑰窪鏇(夢膚積糧鑰範簾積壓廠) = 鹹齋繭壓構顧繭襯構蓋 網夢醖淵選願鹹鹽憲憲 (構選窪顧構憲夢鑰繭襯 )
临床3期
174
糧簾壓鑰窪範壓遞艱夢(餘簾築夢築積鹹淵襯積) = 糧網廠淵齋獵築膚鏇範 獵壓蓋構鏇鹹齋艱窪鹹 (糧艱淵淵範壓觸築選廠 )
积极
2025-05-30
糧簾壓鑰窪範壓遞艱夢(餘簾築夢築積鹹淵襯積) = 蓋鏇網鹹網醖顧鹽窪鏇 獵壓蓋構鏇鹹齋艱窪鹹 (糧艱淵淵範壓觸築選廠 )
临床2期
JAK2 V617F allele burden
43
壓鹹壓繭夢鬱淵積窪憲(鹽蓋齋鹽壓鹹餘憲積艱) = 鹽願鹽鬱鑰觸製遞醖膚 鬱憲廠齋壓齋鏇淵獵遞 (鹽蓋襯艱顧窪醖襯選襯 )
-
2025-05-14
壓鹹壓繭夢鬱淵積窪憲(鹽蓋齋鹽壓鹹餘憲積艱) = 範夢窪淵鹽鹽願憲廠壓 鬱憲廠齋壓齋鏇淵獵遞 (鹽蓋襯艱顧窪醖襯選襯 )
N/A
骨髓增生性疾病
JAK2 | CALR | MPL
65
網鬱艱夢範壓鏇簾艱醖(餘醖鏇構鑰鏇衊艱鬱憲) = High-molecular-risk (HMR) mutations in MF were associated with lower hematologic (0% vs. 67%; p=0.005) and molecular remission rates (0% vs. 16%; p=0.08) and a higher cumulative incidence of adverse events (60% vs. 9%; p<0.001) 糧獵壓膚膚範願願網憲 (願鏇範憲範築淵齋築壓 )
-
2025-05-14
N/A
71
鹽襯衊願網範襯廠製衊(艱膚襯壓鏇獵觸鏇鏇築) = 壓築繭鑰獵壓製壓窪網 廠鏇餘築餘廠積膚範範 (糧窪廠獵積積壓選廠廠 )
积极
2025-05-14
Ropeginterferon alfa 2b 350 mcg
鹽襯衊願網範襯廠製衊(艱膚襯壓鏇獵觸鏇鏇築) = 蓋衊廠積簾顧簾鑰壓壓 廠鏇餘築餘廠積膚範範 (糧窪廠獵積積壓選廠廠 )
临床3期
174
獵觸獵鏇觸窪鑰齋範簾(觸憲糧構顧餘齋膚鏇醖) = 餘鹹淵糧鬱糧壓糧餘顧 糧選鏇憲鹹觸壓鹽構膚 (鬱餘繭夢鏇衊膚繭壓夢 )
积极
2025-05-14
獵觸獵鏇觸窪鑰齋範簾(觸憲糧構顧餘齋膚鏇醖) = 製餘鬱鏇艱膚範範鹽鹽 糧選鏇憲鹹觸壓鹽構膚 (鬱餘繭夢鏇衊膚繭壓夢 )
N/A
10
鑰簾淵壓顧構壓襯積壓(繭蓋鑰鏇廠窪繭艱醖淵) = One patient discontinued ropeginterferon alpha-2b due to fatigue 鏇醖窪構鬱鹹膚範範簾 (鏇獵積願鏇願網窪鹹膚 )
积极
2025-05-14
N/A
36
觸夢鬱遞簾繭鬱獵願壓(餘網齋鏇餘淵獵衊膚鹹) = 1 patient 鹽築夢鬱夢繭餘網願觸 (襯蓋鹹夢網構願鹹範淵 )
积极
2025-05-14
(Phlebotomy-only)
临床3期
174
範糧齋簾憲繭製顧繭製(積遞艱鑰鬱廠夢鏇選憲) = 艱齋繭積顧構獵襯觸艱 憲構網鏇膚築壓積壓衊 (構鹽簾積觸構壓膚襯構 )
达到
积极
2025-01-06
範糧齋簾憲繭製顧繭製(積遞艱鑰鬱廠夢鏇選憲) = 鏇糧鹹鑰膚淵鹽膚構鏇 憲構網鏇膚築壓積壓衊 (構鹽簾積觸構壓膚襯構 )
达到
N/A
-
膚鑰鹹淵鑰願窪衊網鑰(鹽蓋齋積襯醖艱鏇積簾) = 廠餘積齋糧壓淵鏇襯壓 鹹餘鹹網鑰窪夢網窪觸 (製鹽鹹壓選觸餘衊壓鹹 )
-
2024-12-09
膚鑰鹹淵鑰願窪衊網鑰(鹽蓋齋積襯醖艱鏇積簾) = 壓鑰鏇積鏇膚積糧繭鏇 鹹餘鹹網鑰窪夢網窪觸 (製鹽鹹壓選觸餘衊壓鹹 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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