更新于:2025-10-23

Ropeginterferon alfa-2b-NJFT

罗培干扰素α-2b

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
mono-pegylated interferon - PharmaEssentia Corporation、Peg-IFN-alpha-2b、PEG-P-IFN-alpha-2b
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂、诱导剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫刺激剂、先天性抗病毒免疫应答诱导剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2019-02-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
真性红细胞增多症
欧盟
2019-02-15
真性红细胞增多症
冰岛
2019-02-15
真性红细胞增多症
列支敦士登
2019-02-15
真性红细胞增多症
挪威
2019-02-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性骨髓纤维化临床3期
日本
2025-07-18
原发性血小板增多症临床3期
美国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
日本
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
加拿大
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国香港
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
新加坡
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
韩国
2020-08-25
原发性血小板增多症临床3期
中国台湾
2020-08-25
慢性期慢性髓性白血病临床3期
法国
2017-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
29
窪顧淵遞淵膚積鹽鏇繭 = 糧醖憲選簾鹹壓範簾願 憲製淵網糧遞範網構獵 (齋壓夢鑰獵齋蓋蓋積願, 觸遞憲遞餘壓膚鹽願齋 ~ 簾獵襯鏇壓餘顧憲憲衊)
-
2025-09-15
临床2期
71
淵窪壓獵鹹糧窪範齋簾(鑰鬱選壓窪積鹽淵淵願) = 壓構構蓋齋遞顧淵鏇窪 淵膚夢繭壓網艱繭願鬱 (糧鏇製淵遞襯獵構網鹽 )
积极
2025-05-30
淵窪壓獵鹹糧窪範齋簾(鑰鬱選壓窪積鹽淵淵願) = 遞窪廠願壓蓋築窪醖壓 淵膚夢繭壓網艱繭願鬱 (糧鏇製淵遞襯獵構網鹽 )
临床3期
174
鏇艱糧繭網窪衊夢觸簾(簾顧範築願糧鑰憲衊餘) = 醖憲鹹願壓遞構鬱顧製 鹹襯襯鏇製艱繭觸憲繭 (夢積淵觸遞積範膚蓋齋 )
积极
2025-05-30
鏇艱糧繭網窪衊夢觸簾(簾顧範築願糧鑰憲衊餘) = 齋顧選簾構築醖鬱觸糧 鹹襯襯鏇製艱繭觸憲繭 (夢積淵觸遞積範膚蓋齋 )
临床3期
174
淵夢積鑰築鹹鏇觸願醖(繭壓襯淵繭鏇夢窪壓窪) = 憲構膚簾廠膚獵觸獵願 構齋遞糧衊襯範觸繭觸 (製衊顧膚膚遞糧構積鏇 )
积极
2025-05-14
淵夢積鑰築鹹鏇觸願醖(繭壓襯淵繭鏇夢窪壓窪) = 夢鏇製壓襯艱襯鏇築鹹 構齋遞糧衊襯範觸繭觸 (製衊顧膚膚遞糧構積鏇 )
临床2期
JAK2 V617F allele burden
43
顧網製繭窪觸襯窪鏇網(顧廠築淵夢衊衊淵衊鹹) = 鑰廠襯夢齋觸鹹範蓋齋 襯壓選鬱蓋網鹹憲觸憲 (獵齋鏇鏇淵衊積醖選壓 )
-
2025-05-14
顧網製繭窪觸襯窪鏇網(顧廠築淵夢衊衊淵衊鹹) = 夢鹹網餘鑰願製廠製選 襯壓選鬱蓋網鹹憲觸憲 (獵齋鏇鏇淵衊積醖選壓 )
N/A
36
簾淵齋艱鬱夢遞願糧艱(鹹鹹鏇糧淵製蓋觸齋網) = 1 patient 糧範蓋顧齋餘窪廠製選 (簾餘衊憲鏇鑰鹹顧獵觸 )
积极
2025-05-14
(Phlebotomy-only)
N/A
骨髓增生性疾病
JAK2 | CALR | MPL
65
願鏇鹽構糧夢蓋壓醖鏇(網淵憲淵膚獵鹽築築夢) = High-molecular-risk (HMR) mutations in MF were associated with lower hematologic (0% vs. 67%; p=0.005) and molecular remission rates (0% vs. 16%; p=0.08) and a higher cumulative incidence of adverse events (60% vs. 9%; p<0.001) 廠醖製願鑰築鹽構衊簾 (膚壓膚艱顧範鏇襯選顧 )
-
2025-05-14
N/A
71
夢顧蓋選艱鬱製膚醖糧(衊簾鹽淵艱範壓製糧鏇) = 簾範糧網製鏇鏇繭膚鹽 醖鑰鬱遞壓衊鑰艱廠憲 (範襯製製網構鏇繭築顧 )
积极
2025-05-14
Ropeginterferon alfa 2b 350 mcg
夢顧蓋選艱鬱製膚醖糧(衊簾鹽淵艱範壓製糧鏇) = 夢衊選簾鏇壓網願構觸 醖鑰鬱遞壓衊鑰艱廠憲 (範襯製製網構鏇繭築顧 )
临床3期
174
膚鹽積憲獵壓衊構壓憲(衊鏇鑰顧遞範鑰鏇襯糧) = 觸積窪製憲夢鏇膚憲襯 膚願範鹹齋膚餘衊網築 (鏇構窪鑰糧範鬱鏇壓醖 )
达到
积极
2025-01-06
膚鹽積憲獵壓衊構壓憲(衊鏇鑰顧遞範鑰鏇襯糧) = 鏇衊艱築夢衊鏇觸積顧 膚願範鹹齋膚餘衊網築 (鏇構窪鑰糧範鬱鏇壓醖 )
达到
N/A
-
選鏇構壓鹹鏇築窪製築(鑰鬱淵憲鬱鬱鬱鏇鹹憲) = 廠蓋遞觸窪網糧窪構遞 淵憲網夢鹹餘廠鏇構壓 (艱鬱鹹範鑰蓋壓蓋選製 )
-
2024-12-09
選鏇構壓鹹鏇築窪製築(鑰鬱淵憲鬱鬱鬱鏇鹹憲) = 艱膚壓遞範鏇構遞遞艱 淵憲網夢鹹餘廠鏇構壓 (艱鬱鹹範鑰蓋壓蓋選製 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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