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一款凝胶贴膏一年居然卖出24亿元，仿制仅有1家 氟比洛芬是一种非甾体抗炎药（NSAIDs），其主要作用是抑制前列腺素的合成，从而发挥抗炎、解热和镇痛的效果。这种药物主要用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎，同时也适用于软组织疾病（如扭伤和劳损）以及轻中度疼痛（如痛经、手术后疼痛、牙痛等）的对症治疗。 氟比洛芬凝胶贴膏特别适用于治疗骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、肱骨外上髁炎、肌肉痛以及由外伤引起的肿胀和疼痛。这种贴膏剂具有高效透皮、稳定控释和持久止痛的特点，能够快速起效（15分钟内），并持续镇痛长达12小时。其药物释放度超过20%，是目前吸收率最高的止痛贴膏之一，局部止痛效果与口服疗效相当，对急慢性疼痛的有效率超过95%。 在中国，氟比洛芬的上市剂型包括氟比洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬酯注射液和氟比洛芬缓释片，这些产品均被纳入国家医保21版的乙类品种。 氟比洛芬凝胶贴膏的原研企业是日本的三笠制药。2010年，北京泰德制药通过进口分包装的方式将该产品引入中国市场，成为国内最早上市的化药凝胶贴膏产品。2011年，泰德制药自主研发的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药（商品名：得百安）上市，并迅速在市场上占据了主导地位，市场占比接近70%。 尽管有多家国内企业尝试布局氟比洛芬凝胶贴膏的生产，但据目前的信息，除了泰德制药外，其他企业尚未获得相关产品的批准。 据报道，氟比洛芬凝胶贴膏在中国的销售额在2021年达到了约24亿元人民币。而在2024年上半年，该产品的销售额实现了突破性增长。 一款氟比洛芬凝胶贴膏寻找买家 药时代BD团队推荐的「氟比洛芬凝胶贴膏」系参考日本三笠制药株式会社(Mikasa Seiyaku Co., Ltd.)原研产品(ZEPOLAS® PAP 40mg)处方信息进行开发，其规格、适应症及用法用量均与原研产品相同。 目前国家药品监督管理局药品审评中心已于仿制药参比制剂目录第二十九批(序号 29-15)中公布了氟比洛芬凝胶贴膏的参比制剂(Flurbiprofen Cataplasms(ZEPOLAS® PAP 40mg)，持证商为 Mikasa Seiyaku Co., Ltd.)，确认与本品开发选用的参比制剂一致。 依据参比制剂 Flurbiprofen Cataplasms (ZEPOLAS® PAP 40mg)已公开的处方信息，以及本企业同类型产品开发的经验、原,辅料的特性及浓度、相关调研结果，基本确立本品氟比洛芬凝胶贴膏与参比制剂 Q1.02 具一致性。 以下所列为本品氟比洛芬凝胶贴膏与参比制剂处方比较表: 进一步针对本品氟比洛芬凝胶贴膏与参比制剂(ZEPOLAS® PAP)进行研究比对，参照美国药典及中国药典的释放度方法，执行本品氟比洛芬凝胶贴膏(批号:TS221213AA)与参比制剂(批号:212071-02)体外释放比对试验，结果如下: 根据上述本品与参比制剂的研究比对结果,显示药物体外释放曲线相当接近基本达一致，释放率相似因子为60(大于 50)，符合要求。 此外，再进行本品氟比洛芬凝胶贴膏与参比制剂(ZEPOLAS® PAP)药学对比相关信息如下表所示: 总结以上，本品氟比洛芬凝胶贴膏与参比制剂 Q1.Q2 及 Q3 基本具一致性。 如果贵单位对这个机会感兴趣，请速速联系药时代BD团队！ 邮箱：BD@drugtimes.cn 请注明项目代号：BP-20240831-L-OR-77 我们将立即联系您，与您详细讨论！ 参考资料：这个凝胶贴膏去年居然卖出24亿元，仿制仅有1家相关公司官网其它公开资料 其他BD项目 药时代BD项目 | ~70个在研产品寻找licensing机会 药时代BD-030项目 | IND ready阶段月制剂减重药物GDF15融合蛋白寻求合作 药时代BD-112项目 | 急性痛风、化疗引发的腹泻（CID）领域临床Ⅱ期重组人白介素-1受体拮抗剂寻求合作 药时代BD-093项目 |全球首创治疗r/r T-ALL/LBL及AML的自体CD7-CAR-T寻求合作 药时代BD-092项目 | 高活性，低风险THRβ靶向NASH新药寻求合作 药时代BD-038项目 | VEGF靶向单抗III期眼病蓝海项目 药时代BD-041项目 | 高结合力、高效能PD-1xPD-L1双抗I期项目 药时代BD-043项目 | 安全、高效PD-1xTGF-β双抗肿瘤项目寻求合作 药时代BD-052项目 | FLT3靶向临床III期口服小分子寻求合作 药时代BD-需求011 | 寻找肿瘤（实体瘤）或自免疫领域的创新药资产 药时代BD-需求012 | 寻找宫腔镜和子宫内膜异位的相关资产 药时代BD-需求014 | 寻找前列腺癌和儿童罕见病相关的创新药资产 药时代BD-需求015 | 寻找消化道疾病相关的资产 药时代BD-需求016 | 寻找呼吸、免疫、心脑血管、代谢、肿瘤等相关创新药资产 药时代BD-需求 | 寻找儿科罕见病创新药资产 药时代BD需求 | TOP10跨国药企寻找GLP-1、JAK、肥胖、心血管、类风湿等差异化后期产品 药时代BD-需求 | MNC企业寻找胰腺癌、结直肠癌领域的早期抗体 药时代BD需求 | 全球MNC药企寻找一系列创新药产品 药时代BD-需求 | 资金充足的biotech寻找眼科相关的优质创新药资产及公司 药时代BD-需求 | 知名上市公司寻找BIC潜力ADC项目 药时代BD | 药企Co-development需求对接 药时代BD | 企业出售或兼并购需求对接 了解更多好项目，请点击阅读原文