House dust mite allergy extract(Stallergenes SA)

在生物技术领域，开发过敏症治疗方案的势头正盛。过去，这个领域长期被抗组胺药、肾上腺素笔（EpiPen）和“尽量避开过敏原”的策略主导。如今，免疫疗法、单克隆抗体、下一代疫苗等能够改变疾病进程的方法，正在重塑整个行业格局。 这一转变恰逢全球过敏性疾病持续攀升——环境因素、城市化进程以及生活方式的改变，都让过敏问题愈发普遍。正因如此，一批公司开始致力于开发超越“紧急处理”范畴的过敏疗法，力求提供长期保护甚至真正的脱敏治疗。本文中，我们将聚焦2026年值得关注的八家过敏症公司。 Allergy Therapeutics 技术：免疫疗法与疫苗 核心产品：针对草花粉过敏的 Grassmuno 近期动态：Grassmuno 在德国获得上市许可 总部位于英国的 Allergy Therapeutics 专注于过敏性疾病的诊断与治疗开发，其不含铝的免疫疗法有潜力真正“治愈”疾病。公司业务覆盖九个欧洲主要国家，并通过分销协议进入另外十个国家。 近期，其皮下注射的草花粉过敏原免疫疗法 Grassmuno 获得了德国上市许可。该疗法需在花粉热季节开始前完成六针注射，可有效减轻中重度草花粉过敏症状。相比其他通常需要数月疗程的皮下免疫产品，Grassmuno 的短疗程优势明显。 此外，公司还在开发一款短疗程的花生过敏疫苗候选物 VLP Peanut。在一项 1/2a 期试验中，该产品达到了主要安全性终点，最高计划剂量下安全性良好。48 名受试者的初步数据显示，VLP Peanut 剂量提高 2000 倍仍安全且耐受性良好。花生过敏患者的生物标志物数据也显示出强烈的免疫调节反应。公司计划据此推进 2b 期试验。 Aravax 技术：免疫疗法 核心候选药：针对花生过敏的 PVX108 近期动态：为推进 PVX108 进入 3 期试验而强化董事会 Aravax 致力于开发下一代、能够改变疾病进程的免疫疗法，相比现有方案更安全、更便捷。其核心候选药 PVX108 是一种先进的免疫疗法，通过精准递送工程化肽段靶向 T 细胞，帮助免疫系统“重新学习”，逆转过敏进程。 与传统疗法不同，PVX108 不含花生蛋白，从而避免了严重副作用的风险，也无需复杂繁琐的给药方案。2024 年 1 月完成 4200 万美元 B 轮融资后，Aravax 持续推进 PVX108 的 2 期临床试验。同年 10 月，公司宣布完成该候选药的 2 期患者招募——研究在美国 8 个中心和澳大利亚 6 个中心共入组 95 名 4-17 岁的花生过敏儿童及青少年。 在 1 期试验中，研究人员观察到 PVX108 引发了针对花生蛋白免疫应答的相关变化，且停药后这些变化仍在持续。2 期试验的主要终点是研究结束时受控食物激发试验中最大耐受剂量相比基线的比值。头条数据预计在 2026 年上半年公布。公司近期已强化董事会，为进入 3 期做准备。 DBV Technologies 技术：表皮免疫疗法 核心候选药：针对花生过敏的 VIASKIN 花生贴片 近期动态：公布 VIASKIN 花生贴片 3 期试验积极顶线数据 法国生物技术公司 DBV Technologies 正推进其表皮免疫疗法——通过皮肤“再教育”患者的免疫系统。其 VIASKIN 贴片技术旨在为医疗需求未得到满足的免疫疾病提供治疗方案。公司目前的过敏候选药管线有望改变食物过敏患者的治疗格局。 进展最快的产品是 VIASKIN 花生贴片。2025 年 12 月，DBV 公布了针对 4-7 岁花生过敏儿童的 3 期试验积极顶线数据：研究达到主要终点，VIASKIN 花生贴片组 46.6% 的儿童在 12 个月后达到治疗应答标准，而安慰剂组仅为 14.8%，超过预设的 15% 下限。DBV 计划于 2026 年上半年向美国 FDA 提交生物制剂许可申请（BLA）。2025 年 3 月，公司宣布融资高达 3.069 亿美元，用于推进 BLA 提交及获批后的美国商业化上市。 IgGenix 技术：IgG 抗体 核心候选药：针对花生过敏的 IGNX001 近期动态：完成 IGNX001 的 1 期试验 IgGenix 拥有基于单细胞 RNA 测序的发现平台 SEQ SIFTER，能够从人血中捕获极为稀有的、产生 IgE 抗体的人类 B 细胞。随后，公司分离并重新设计出全人源、高亲和力、过敏原特异性的 IgG 抗体，旨在阻断并预防过敏级联反应。通过靶向不同患者中共同的免疫优势抗原及其表位，IgGenix 希望同时治疗儿童和成人患者。 其核心候选药 IGNX001 是一种人源 IgG4 单克隆抗体，用于花生过敏，旨在中和临床上最重要的花生过敏原和表位。公司于 2025 年 9 月完成该候选药的 1 期试验入组。根据 NIH 临床试验网站，该研究于 2025 年 11 月完成——但 IgGenix 尚未公布结果。公司还有另外两个过敏项目处于临床前阶段，适应症暂未披露。 Inimmune 技术：免疫疗法 核心候选药：针对过敏性鼻炎的 INI-2004 近期动态：完成 INI-2004 的 2 期试验入组并给药首例患者 Inimmune 专注于发现和开发能够改变疾病进程的免疫疗法。目前管线中有两个处于临床阶段的 Toll 样受体（TLR）激动剂，分别用于免疫肿瘤和过敏领域。其过敏疗法 INI-2004 是进展最快的候选药。 INI-2004 是一种不依赖特定过敏原的免疫疗法，可结合并激活 TLR4。2026 年 3 月，公司宣布完成该药在过敏性鼻炎患者中的 2 期试验入组并给药首例患者。在之前的 1 期研究中，与安慰剂相比，接受鼻内 INI-2004 治疗的受试者在豚草过敏原激发下，鼻塞症状呈剂量依赖性改善（通过声鼻测量法评估）。2 期试验的顶线数据预计于 2026 年 6 月公布。 此外，公司还在通过 2024 年与 Intrommune 的合作，研究 INI-2004 在食物过敏中的应用，评估在花生过敏的临床前模型中，将 INI-2004 加入 Intrommune 的 INT301 是否能增强脱敏反应。两种方法的联合有望实现快速且长期的花生暴露过敏症状缓解，对花生过敏患者而言可能是一个游戏规则的改变。 Intrommune Therapeutics 技术：口腔黏膜免疫疗法 核心候选药：多食物过敏原 INT302 近期动态：独立社论强调 INT302 积极的 1 期安全性数据 Intrommune 的核心技术是将免疫治疗剂装入特制的牙膏中，该牙膏能够稳定并承载过敏原蛋白，为花生及其他食物过敏的治疗提供了全新路径。通过刷牙进行过敏免疫疗法被称为口腔黏膜免疫疗法（OMIT），它可将过敏原蛋白递送到口腔各区域，在不经消化道摄入的情况下，驱动免疫系统走向耐受。 公司核心资产名为 Multifood INT302，专为食物过敏患者设计。每日使用 OMIT 牙膏，可显著提高患者的免疫阈值，使其高于意外暴露可能引发危险过敏反应的水平。这种额外保护有望缓解过敏人群对意外暴露的持续焦虑。2025 年 5 月，Intrommune 宣布独立社论强调了 INT302 的安全性数据：在 1 期试验中，该候选药达到所有主要和次要终点，安全性和耐受性极佳，治疗患者中未出现中重度全身反应或过敏性休克。 如前所述，Intrommune 还与 Inimmune 达成合作，在花生过敏临床前模型中测试 INT302 与 INI-2004 的联合效果。 Mabylon 技术：多特异性抗体 核心候选药：针对花生过敏的 MY006 近期动态：启动 MY006 的 1a/b 期试验 瑞士生物技术公司 Mabylon 拥有一个技术平台，利用来源于患者免疫组库的人源抗体，开发针对过敏、炎症性疾病和神经退行性疾病的多特异性疗法。其核心候选药 MY006 是一种三特异性单克隆抗体，用于治疗花生过敏。 MY006 通过结合关键过敏原表位，中和主要的花生过敏原，旨在阻止导致过敏性休克的免疫激活。它作为脱敏疗法的一种新型替代方案，有望在不接触过敏原的情况下提供保护，且每年仅需皮下注射数次即可实现长效疗效。2025 年 8 月，Mabylon 筹集了 3000 万瑞士法郎（约 3700 万美元）以进一步开发 MY006，并于同年 12 月启动了该候选药的 1a/b 期试验。 公司还有另外两个过敏候选药处于临床前开发阶段：MY010（针对桦树花粉过敏的多特异性交叉反应抗体）即将进入 CMC 和 IND enabling 研究；MY011（针对草花粉过敏的广泛交叉反应抗体疗法）。 Stallergenes Greer 技术：免疫疗法 已上市产品：Staloral、Oralair、Actair、Palforzia 等 近期动态：与 Nuance Pharma 合作在中国开发 Actair 拥有超过 120 年过敏及过敏原免疫疗法经验的 Stallergenes Greer 是该领域的领导者。公司在国际范围内运营，为患者和医疗专业人员提供诊断工具和治疗方案。 其核心工作基于过敏原免疫疗法——通过给予控制剂量的特定过敏原，逐步训练免疫系统耐受。该方法用于治疗呼吸道过敏（如花粉、尘螨）、食物过敏甚至毒液过敏。治疗形式多样，包括舌下片剂/滴剂、皮下注射和口服免疫疗法，体现了个体化医疗的理念。 公司产品组合中有多个已获批并广泛使用的产品：舌下疗法如 Staloral、Oralair（也称 Aitgrys）、Actair（Aitmyte/Orylmyte），以及注射产品如 Alustal 和 Albey。此外还有用于花生过敏的口服免疫疗法 Palforzia。这些产品覆盖诊断与治疗，旨在改善过敏患者的生活质量和长期预后。 近年来 Stallergenes Greer 建立了多项合作，最近一次是 2025 年 9 月与中国公司 Nuance Pharma 达成协议，共同在中国开发和注册 Actair。 结语 全球过敏免疫疗法市场规模在 2023 年估值为 18 亿美元，预计到 2033 年将达到 49 亿美元，2024-2033 年复合年增长率（CAGR）为 10.4%。这一增长主要归因于过敏患病率的上升、技术进步以及人们对长期治疗益处的认识不断提高。 大型制药公司已经开始意识到过敏疗法的巨大潜力：今年 1 月，葛兰素史克（GSK）以 22 亿美元收购 Rapt Therapeutics 及其用于预防食物过敏反应的 IgE 抗体；就在上个月，诺华（Novartis）同意支付高达 20 亿美元收购 Excellergy 及其抗 IgE 抗体——该药有望成为重磅药物 Xolair 的继任者。 参考资料 1.官方媒体/网络新闻 往期阅读推荐 点击标题跳转到对应原文 01-《生物医药领域融资动态及行业观察》（26年04月18日-04月24日） 02-《生物医药人才变动信息》（26年04月17日-04月23日） 03-《AI设计双效抗癌分子》 04-《GSK的双速棋局》 05-《生物医药领域融资动态及行业观察》（26年04月11日-04月17日） 06-《生物医药人才变动信息》（26年04月10日-04月16日） 07-《肺癌耐药背后的“关键推手”》 08-《加速药物发现的隐形驱动力》 09-《2025年全球制药巨头研发投入榜》 10-《生物医药领域融资动态及行业观察》（26年04月04日-04月10日） 11-《生物医药人才变动信息》（26年04月03日-04月09日） 12-《2026年3月国内外药企裁员情况汇总》 13-《2026年3月全球医药并购市场总结解析》 14-《生物医药领域融资动态及行业观察》（26年03月28日-04月03日） 15-《生物医药人才变动信息》（26年03月27日-04月02日） 16-《全球3月生物医药融资“暖风”频吹》 17-《2026年第二季度FDA值得关注的5项决定》 More exciting content is continuously being updated. 免责声明 “会会药咖”文章旨在传递信息，我们力求提供准确资讯，但对其完整性、准确性不做担保，所有内容仅供参考，不构成任何商业或医疗建议，使用者自行承担风险。如对内容有疑议，请及时联系我们。本声明与法律法规冲突时，以法律法规为准。 会会药咖建群啦！ 分 享 生 物 医 药 行 业 讯 息  、 专 业 知 识 扫 码 审 核 进 群 Cooperation 如有合作需求，欢迎随时与我们联系~ 会 务 合 作 微  信丨柏鳌创新 电  话丨18000558050 媒 体 合 作 微  信丨会会药咖 电  话丨15828041131 喜欢这篇文章，别忘了点一点文章末尾的“点赞”“分享”“喜欢”。 把我们设为星标，让我们之间的深度链接不会错过。