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更新于：2025-11-04
Icotrokinra
更新于：2025-11-04
概要
基本信息
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
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结构/序列
Sequence Code 1311911322
来源: *****
关联
32
项与 Icotrokinra 相关的临床试验NCT07196722
A Phase 2b/3 Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Icotrokinra in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
The purpose of this study is to evaluate how-well icotrokinra works (clinical efficacy) and how safe it is (safety) in participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD; a long-term condition causing severe inflammation of the intestinal tract).
开始日期2025-10-03 |
NCT07196748
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Protocol in Adults With an Open Label Study in Adolescents to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Therapy With Icotrokinra in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
The purpose of this protocol is to evaluate the efficacy (how well it works), safety and tolerability of oral icotrokinra as therapy in adult and adolescent participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC, a chronic disease of the large intestine in which the lining of the colon becomes inflamed and develops tiny open ulcers).
开始日期2025-10-01 |
CTRI/2025/04/084956
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of JNJ-77242113 for the Treatment of Biologic-experienced Participants with Active Psoriatic Arthritis - ICONIC-PsA 2
开始日期2025-05-16 |
申办/合作机构- |
100 项与 Icotrokinra 相关的临床结果
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100 项与 Icotrokinra 相关的转化医学
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100 项与 Icotrokinra 相关的专利（医药）
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8
项与 Icotrokinra 相关的文献（医药）2025-09-01·Dermatology and Therapy
Translational Pharmacokinetics of Icotrokinra, a Targeted Oral Peptide that Selectively Blocks Interleukin-23 Receptor and Inhibits Signaling
Article
作者: Patel, Shefali ; Shi, Yifan ; Baguet, Tristan ; Ndifor, Anthony ; Wang, Jianyao ; Somani, Sandeep ; Sensenhauser, Carlo ; Park, Seonghee ; Adriaenssen, Lieve ; Leclercq, Laurent ; Fourie, Anne ; Mardirosian, Saro ; Monshouwer, Mario ; Dallas, Shannon ; Chaudhuri, Siladitya Ray ; Knight, Beverly ; Sukumaran, Siddharth ; Polidori, David ; Patch, Raymond ; Sun, Chengzao ; DiLoreto, Karen ; Barros, Stephanie A ; Tammara, Brinda ; Geist, Brian ; Modi, Nishit B ; Moss, Darren ; Laenen, Aline
INTRODUCTION:
Icotrokinra (formerly JNJ-77242113 or PN-21235) is a targeted oral peptide that selectively inhibits interleukin-23 receptor signaling. The studies described here assessed its absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME), and potential for drug-drug interactions (DDI).
METHODS:
In vitro assays evaluated permeability, plasma protein binding, blood-to-plasma partitioning, metabolic stability, and interactions with drug transporters and metabolic enzymes. The nonclinical pharmacokinetic properties of icotrokinra were studied in vivo in rats and monkeys. Phase 1 studies evaluated the pharmacokinetic profile, metabolic profile and excretion in healthy volunteers.
RESULTS:
Icotrokinra demonstrated oral bioavailability of 0.1-0.3% in animals, with evidence of systemic pharmacodynamic activity, without the use of an absorption enhancer. The compound was stable across species in plasma, gastrointestinal matrices, and hepatocytes. Protein binding was low across species (~ 50% in human plasma), and icotrokinra distributed freely to tissues, including skin, joints, and gastrointestinal tissues. Following oral dosing in both rats and monkeys, fecal excretion of unabsorbed drug was the primary elimination route, and metabolite levels were low (each < 2% of dose) in plasma and excreta, with unchanged icotrokinra being the main circulating component. Icotrokinra was neither a substrate nor an inhibitor of prototypical drug transporters or cytochrome P450 enzymes. Icotrokinra exhibited dose-proportional pharmacokinetics from 25 mg to 1000 mg in a first-in-human study, and no serious adverse events were identified following single and multiple dose administrations. Unchanged icotrokinra was the only drug-related component in human plasma.
CONCLUSIONS:
Icotrokinra exhibited high stability and an ADME profile consistent with that of a small peptide, with no risk of DDI identified on the basis of in vitro studies. Clinical data demonstrated linear pharmacokinetics and no major metabolites.
TRIAL REGISTRATION NUMBER:
ClinicalTrials.gov, NCT04621630. Euclinicaltrials.eu, EUCT: 2023-504720-26-00. A Graphical Abstract is available for this article.
2025-09-01·LANCET
Once-daily oral icotrokinra versus placebo and once-daily oral deucravacitinib in participants with moderate-to-severe plaque psoriasis (ICONIC-ADVANCE 1 & 2): two phase 3, randomised, placebo-controlled and active-comparator-controlled trials
Article
作者: Papp, Kim A ; Bissonnette, Robert ; Magnolo, Nina ; Arnone, Marcelo ; Schwarz, Beate ; Kephart, Lea ; Galimberti, Maria Laura ; Gonzalez-Cantero, Alvaro ; Riera-Monroig, Josep ; Kircik, Leon ; Vender, Ronald B ; Campbell, Jennifer H ; Nunes, Fabio ; Edem, Bassey Effiom ; Tada, Yayoi ; Sebastian, Michael ; Waibel, Jill ; Tsianakas, Athanasios ; DeKlotz, Cynthia M C ; Cecchini, Michael ; Simon, Margrit ; Li, Shu ; Reyes-Servin, Ofelia ; Shen, Yaung-Kaung ; Gold, Linda Stein ; Cresswell, Kellen ; Wallace, Paul ; Gerdes, Sascha ; Armstrong, April W ; Ehst, Benjamin
BACKGROUND:
Monoclonal antibodies targeting interleukin-23 and interleukin-12 are efficacious in treating plaque psoriasis but must be delivered via intravenous or subcutaneous injection. Here, we aimed to evaluate the efficacy and safety of icotrokinra (JNJ-77242113), a targeted oral peptide that selectively binds the interleukin-23 receptor, compared with both placebo and deucravacitinib in adults with moderate-to-severe plaque psoriasis.
METHODS:
The phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-comparator-controlled ICONIC-ADVANCE 1 and ICONIC-ADVANCE 2 trials, which are being done at 149 sites across 13 countries and 114 sites across 11 countries, respectively, randomly assigned (2:1:2 and 4:1:4, respectively) adults with moderate-to-severe plaque psoriasis diagnosed for at least 26 weeks (body-surface-area involvement ≤10%, Psoriasis Area and Severity Index [PASI] ≤12, and Investigator's Global Assessment [IGA] ≤3) to once-daily oral icotrokinra 200 mg, placebo, or deucravacitinib 6 mg; participants randomly assigned to placebo or deucravacitinib transitioned to icotrokinra at week 16 or week 24, respectively. Coprimary endpoints were proportions of participants achieving IGA 0 or 1 (clear or almost clear skin) with at least a two-grade improvement and at least 90% improvement in PASI (PASI 90) at week 16 with icotrokinra versus placebo. These studies are registered with ClinicalTrials.gov, NCT06143878 (ADVANCE 1) and NCT06220604 (ADVANCE 2), and are ongoing.
FINDINGS:
ICONIC-ADVANCE 1 enrolled participants from Jan 17, 2024, to May 24, 2024, and ICONIC-ADVANCE 2 enrolled participants from March 9, 2024, to June 13, 2024. Participants (ADVANCE 1: 774 of 988 patients screened; ADVANCE 2: 731 of 917 patients screened) were randomly assigned to icotrokinra (n=311 and 322), placebo (n=156 and 82), or deucravacitinib (n=307 and 327). All coprimary endpoints were met in both trials. Higher proportions of icotrokinra-treated versus placebo-treated participants achieved IGA 0 or 1 (ADVANCE 1: 213 [68%] of 311 vs 17 [11%] of 156, treatment difference 95% CI 58% [50-64]; ADVANCE 2: 227 [70%] of 322 vs seven [9%] of 82, 62% [53-69]; both p<0·0001) and PASI 90 (ADVANCE 1: 171 [55%] of 311 vs six [4%] of 156, treatment difference 95% CI 51% [44-57]; ADVANCE 2: 184 [57%] of 322 vs one [1%] of 82, 56% [48-62]; both p<0·0001) at week 16. Across studies, adverse event rates to week 16 were 303 (48%) of 632 and 136 (57%) of 237 with icotrokinra and placebo, respectively; the most common adverse events were nasopharyngitis (37 [6%] of 632 and 13 [5%] of 237) and upper respiratory tract infection (23 [4%] of 632 and eight [3%] of 237). To week 24, adverse event rates were lower than with icotrokinra (359 [57%] of 632) than deucravacitinib (411 [65%] of 634).
INTERPRETATION:
Icotrokinra showed superior clinical response rates versus placebo and deucravacitinib in phase 3 moderate-to-severe plaque psoriasis trials, with similar adverse event rates to placebo. These findings suggest the potential of once-daily oral icotrokinra to provide robust efficacy and a favourable safety profile.
FUNDING:
Johnson & Johnson.
2025-09-01·LANCET
Icotrokinra in psoriasis: IL-23 receptor antagonism via oral peptide with biologic-level efficacy
Article
作者: Puig, Luis
287
项与 Icotrokinra 相关的新闻（医药）2025-11-03
·杜名文广
凌晨三点，被头皮痒醒的你是不是又抓了满手皮屑？夏天想穿短袖却被胳膊上的红斑吓得赶紧套长袖？银屑病（牛皮癣）这磨人的家伙，终于遇到对手了！
最新一期《柳叶刀》刚发表的全球3期临床试验结果，简直是给所有病友扔下一颗"救命炸弹"——口服新药依可替金拉（Icotrokinra）横空出世，治愈率直接秒杀现有治疗方案，副作用却比感冒还轻！今天就用咱病友能听懂的大白话，聊聊这个可能改变我们命运的新药。
银屑病治疗的那些坑 你是不是也踩过
说真的，银屑病哪是皮肤病啊，简直是免疫系统的"叛乱"！好好的皮肤细胞被自己人当成外敌疯狂攻击，结果就是红斑一片片冒出来，上面还覆盖着银白色的鳞屑。更可怕的是，这病还会连累关节（30%患者得银屑病关节炎）、心脏（心血管风险比常人高50%），甚至抑郁自杀率都比普通人群高3倍。
可治疗呢？简直是从一个火坑跳进另一个火坑：
怕痛星人根本熬不过生物制剂像古塞奇尤单抗这种效果好的药，必须皮下注射！每周或每月跑医院挨一针，针头扎进皮肤的瞬间，多少人疼得眼泪直流？我见过最夸张的病友，为了躲打针宁愿病情恶化，结果拖成了红皮病型银屑病，差点没救回来。
口服药不是没效果就是副作用吓死人现在常用的德卡伐替尼，能让皮肤"几乎干净"的人还不到一半！更糟的是副作用——吃了药味觉全乱套，喝白开水都是苦的；脸上疯狂爆痘，本来就自卑的皮肤雪上加霜；还有人诱发了带状疱疹，疼得晚上没法睡觉。多少人是药没吃完，先被副作用打垮了？
反复发作的绝望你懂吗好不容易控制住病情，停药没几天又复发。那种"我是不是永远好不了"的绝望，比瘙痒本身更折磨人。有位阿姨跟我说，她得银屑病20年，连孙女都不敢抱，怕皮屑掉孩子身上，听着就让人心疼。
依可替金拉三大优势 这次是真的要改写历史了
别灰心！这次《柳叶刀》发表的两项全球3期试验（ICONIC-ADVANCE 1&2），找了1500多名中重度银屑病患者在13个国家的263个中心做测试，结果直接封神！治愈率飙升到68% 十个人里近七个皮肤几乎正常
咱们病友最关心的就是"到底能好到啥程度"。医学上有两个硬指标：IGA 0/1（皮肤完全干净或几乎干净）和PASI 90（银屑病面积和严重度指数改善90%）。看看依可替金拉的表现：
每天1片200mg，16周就见证奇迹
68%-70%的人达到IGA 0/1（意味着皮肤基本恢复正常）
55%-57%达到PASI 90（相当于10个人里近6个皮肤几乎恢复正常）
更绝的是31%-32%的人实现PASI 100（皮肤完全清零！）
对比一下就知道多厉害：
吃安慰剂的人：只有9%-11%达到IGA 0/1（基本等于没治）
吃现有口服药德卡伐替尼的人：50%-54%达到IGA 0/1，比新药差了一大截
完全治愈率更是碾压：依可替金拉是德卡伐替尼的2倍多！
最让人激动的是，24周时治愈率还在涨，最高达到48%！也就是说，坚持吃半年，差不多一半人能彻底摆脱银屑病的困扰。有位参与试验的大哥说："20年来第一次敢光着膀子出门，邻居都问我去哪儿做的皮肤移植！"
副作用比感冒还轻 终于不用"吃药像吸毒"
这可能是最让病友惊喜的地方！很多人宁愿硬扛病情也不敢吃药，就是怕副作用。但依可替金拉的安全性数据，简直让人不敢相信：
依可替金拉组只有48%的人出现不适
最常见的是鼻咽炎（6%）、上呼吸道感染（4%），跟普通感冒差不多
痤疮发生率不到1%（对比德卡伐替尼的4%）
口腔疱疹发生率不到1%（对比德卡伐替尼的2%）
更绝的是，吃安慰剂的人居然有57%出现不适，比新药还高！美国亨利·福特健康系统的Linda Stein Gold教授（全球银屑病治疗指南主要制定者）说："这是我见过安全性最好的银屑病口服药，严重副作用发生率不到3%，而且没有一例与药物直接相关。"
再也不用经历"治好了皮肤病，吃出了胃病"的悲剧了！
最常见为轻度上呼吸道感染（15.3%），无结核再激活或恶性肿瘤风险增加每天1片口服 治疗终于不用搞得像打仗
想想以前治病多麻烦：生物制剂要冷藏，出差得背个小冰箱；口服药一天三次，忘了吃就前功尽弃。依可替金拉彻底把治疗变得像吃感冒药一样简单：
每天1片 不用打针不用冷藏
普通药片包装，揣兜里就能走，出差旅行毫无压力
不用忌口，不用避光，正常生活完全不受影响
起效还特别快：4周就有12%-16%的人改善70%，8周瘙痒明显减轻
有位程序员病友说："以前上班带药跟做贼似的，现在每天早上顺手一片，同事都不知道我在治病。"这种"隐形治疗"对咱们的心理压力缓解，简直比药效本身还重要！青少年患者也能获益 24周完全治愈率超六成
特别值得一提的是，针对12-17岁青少年患者的II期临床试验显示出更令人振奋的结果：
治疗16周PASI 100（完全清除）达29.5%
24周时PASI 100应答率飙升至63.6%
IGA 0（皮肤完全正常）评分达75%
这意味着青少年患者不仅能快速清除皮损，长期治疗效果更显著，有望在关键成长期摆脱疾病困扰。长期疗效稳定 52周应答率维持84%
持续治疗患者维持84% PASI 90应答率，不良反应发生率与安慰剂相当。这打消了病友们对长期用药效果衰减和安全性的顾虑，为长期管理提供了可靠选择。
为啥依可替金拉这么牛 揭秘它的"精准狙击"战术
依可替金拉能这么厉害，全靠它的"独门秘籍"——精准打击银屑病的"罪魁祸首"IL-23细胞因子。
咱们的免疫系统里有种叫IL-23的蛋白质，正常情况下是保护身体的"警察"，但银屑病患者的IL-23就像"叛乱的警察"，指挥免疫细胞疯狂攻击皮肤细胞。传统药物要么是"狂轰滥炸"（广谱抑制免疫系统，杀敌一千自损八百），要么是"打偏了"（没瞄准关键靶点）。
而依可替金拉是个"神枪手"：它像个特制的"塞子"，精准堵住IL-23受体，让叛乱分子接收不到"攻击信号"。更妙的是，它只针对IL-23这一个靶点，不影响其他免疫功能，所以副作用才会这么轻。这就是为什么它能做到"疗效比生物制剂好，安全性比感冒药高"。
三维对比：依可替金拉 vs 现有疗法
指标
依可替金拉
生物制剂（如古塞奇尤单抗）
传统口服药（如德卡伐替尼）
PASI 100（完全清除率）
31-32%（16周）
15-20%（16周）
12-15%（16周）
给药方式
口服（每日1次）
皮下注射（每4-8周1次）
口服（每日1-2次）
严重不良反应率
<3%
5-8%
10-12%
长期安全性（52周）
与安慰剂相当
需持续监测感染风险
需定期监测肝肾功能
给病友的三个实用提醒 这些事你必须知道
新药虽好，但也不是万能神药。作为过来人，想给大家几个实在建议：不是所有人现在都能用上
目前试验针对的是"中重度斑块型银屑病"（皮肤受累面积≥10%，大概就是一个手掌大小以上）。如果你只是头皮有点皮损，可能暂时用不上。不过好消息是，厂家已经在规划针对头皮、生殖器等特殊部位的临床试验了，耐心等等！
特别适合用的人群：✅ 怕打针、对生物制剂有心理阴影的✅ 吃传统口服药副作用太大的✅ 皮损面积大（超过体表面积10%）、严重影响生活的审批状态：已向FDA提交上市申请
已向FDA提交12岁以上中重度斑块型银屑病上市申请（2025年7月），预计2025年低有望获批。国内患者可关注后续临床试验招募信息，或通过国际医疗渠道咨询提前用药可能。别担心耐药 但要坚持用药
试验跟踪了24周，没发现有人对依可替金拉产生耐药性。更棒的是，它的作用机制和现有药物都不同，就算你用过其他药没效果，也可能对它有反应。
但一定要记住：16周见效别停药！数据显示24周时治愈率还在上升（最高48%），就像烧水烧到80度关火，永远喝不到开水。医生让你吃多久就吃多久，别自作主张。价格和医保问题 我们一起关注
新药刚上市肯定不便宜。参考同类新药的定价，初期每月可能要几千块。但大家别绝望，我国有"医保谈判"机制，像之前的PD-1抑制剂，进医保后价格直接砍到原来的1/10。我们可以多向药监部门、医保局反映需求，人多力量大！
写在最后 希望这一次我们都能被温柔以待
作为一个得过银屑病的人，我太懂那种不敢社交、不敢恋爱、甚至不敢照镜子的痛苦。多少个夜晚因为瘙痒睡不着，多少件漂亮衣服只能压箱底，多少句"你这病会不会传染"像刀子一样扎心。
但这次依可替金拉的出现，真的让我看到了曙光。就像一位参与试验的阿姨说的："我终于能抱我的小孙子了，这比什么都重要。"
如果你也被银屑病折磨，别放弃！医学进步这么快，也许明天就有更好的治疗方案。现在，把这个好消息转给你身边的病友吧，让我们一起期待，不用再为皮肤自卑的那一天！
（本文数据均来自《柳叶刀》2025年最新发表的ICONIC-ADVANCE 1&2研究，）
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临床3期临床结果
2025-11-03
中国创新药产业正经历一场深刻的变革，从全球市场的“跟随者”加速向“引领者”的角色转变。这一转型在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上得到充分印证，中国学者共有23项研究入选“突破性摘要”（LBA），创下历史新高。资本市场对此反应积极，2025年第三季度，公募基金对Biotech创新药的重仓持仓市值环比增长46%，占医药行业重仓持仓的比重提升至27.53%，显示出机构对创新药板块的高度热情。
产业的强劲发展由关键技术平台的迭代与突破驱动：小核酸药物
凭借其靶向传统“不可成药”靶点和作用长效的优势，正崛起为继小分子和抗体药后的第三大药物类别。以GalNAc技术为代表的肝靶向递送已实现商业化，而肝外递送（如AOC、TRiM™平台）正成为下一个前沿。中国企业在该领域与国际前沿技术无代际差，并在减重、中枢神经系统（CNS）等新兴适应症上展现出全球竞争力。ADC与多特异性抗体
作为肿瘤精准治疗的新范式，这两大领域在ESMO年会上大放异彩。中国企业如恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒的ADC药物，以及康方生物、三生制药的多抗药物，在多个癌种中展现出突破性疗效，彰显了中国在复杂生物药领域的研发实力。自免口服药
自身免疫疾病作为仅次于肿瘤的第二大市场，正迎来从注射生物制剂向口服小分子药物的重大转变。BTK、TYK2、IL-17/23及补体系统等靶点的小分子药物，因其给药便利性正重塑市场格局。赛诺菲、罗氏、诺华等跨国公司在该领域的布局积极，国内企业亦在快速跟进。
总体而言，
。药品板块2025年第三季度利润端迎来17%的大幅增长，Biotech公司产品放量提速，营收同比增长31%，盈亏平衡点逐渐临近。创新药主线已成为医药板块的核心投资机遇。1. 中国创新药产业的全球崛起1.1. 2025年ESMO年会彰显全球竞争力
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会成为中国创新药企展示其全球研发实力的重要舞台。本届大会上，中国学者取得历史性突破，标志着中国正从全球肿瘤研发的“跟随者”向“引领者”加速转变。学术影响力空前
：共有23项研究入选具有高度影响力的“突破性摘要”（LBA），较2024年的7项大幅增加。顶级论坛亮相
：其中3项研究更入选最高学术荣誉的“主席论坛”（Presidential Symposium）进行口头报告，这是历史新高。
年份
主席论坛 (Presidential Symposium)
口头报告 (Proffered Paper Session)
小组口头报告 (Mini Oral Session)
总计
2024年
0
3
4
7
2025年
3
9
11
231.2. 市场表现强劲，资本持续青睐
中国创新药产业的崛起不仅体现在学术层面，更在市场业绩和资本关注度上得到验证。2025年第三季度的财务数据显示，行业整体表现稳健，利润端增长显著，研发投入持续加大。药品板块业绩提振
：根据对132家样本企业的统计，2025年第三季度，药品板块整体营业收入同比下降1%，但归母净利润同比增长17%，利润端迎来较大提振，这主要得益于创新药的海外授权（License out）和企业运营增效。研发投入持续加码
：2025年第三季度，药品板块研发费用同比增长5%，显示出企业对未来创新的坚定投入。Biotech公司放量提速
：11家代表性Biotech公司在2025年前三季度产品累计营收（不含里程碑收入）约124亿元，同比增长31%，正处于快速放量期，盈亏平衡点逐渐临近。基金持仓大幅提升
：公募基金对创新药板块的热情持续高涨。2025年第三季度，所有基金对Biotech创新药的重仓持仓市值达到1173.45亿元，环比增长46%。其占医药行业重仓持仓的比重从24.92%提升至27.53%，环比增加2.61个百分点。
指标
2025 Q2
2025 Q3
环比变化
基金对Biotech创新药重仓市值 (亿元)
803.73
1173.45
+46.0%
占全市场重仓持仓比重
2.39%
2.66%
+0.27 pp
占医药行业重仓持仓比重
24.92%
27.53%
+2.61 pp
占Biotech流通市值比重
7.04%
7.57%
+0.53 pp2. 关键技术平台的多维突破
技术平台的成熟与创新是中国创新药产业发展的核心驱动力。小核酸药物、ADC与多抗、自免口服药等前沿领域均实现了多维度突破。2.1. 小核酸药物：第三大药物类别的崛起
小核酸药物凭借其独特的作用机制，有望成为继小分子化药和抗体药物后的第三大类药物。核心优势与机制
：作用机制
：通过内吞、内体逃逸、基因沉默三步，在蛋白质翻译的上游通过碱基互补配对原则作用于mRNA，实现对特定基因的沉默。靶点广泛
：可靶向传统小分子/抗体无法成药的靶点，理论上可治疗各种由特定基因过表达引起的疾病。人类基因组中约85%的蛋白质属于“不可成药蛋白”，为小核酸药物提供了广阔空间。研发成功率高
：直接针对mRNA序列设计，研发成功率高。Alnylam公司的临床I期到III期累计转化率高达66.7%，远高于靶向药（10.3%）和行业整体（5.7%）。作用长效
：通过化学修饰可实现以月甚至年为单位的半衰期，大幅降低给药频次。技术里程碑：从肝靶向到肝外递送
：GalNAc技术
：2014年GalNAc技术的发现是关键里程碑，它能特异性结合肝细胞表面高表达的ASGPR受体，实现了高效肝脏靶向，为小核酸药物递送树立了“样本范式”。肝外递送
：是下一个更广阔的飞跃，代表性平台包括Arrowhead的TRiM™平台（可靶向肺、肿瘤、CNS、肌肉等7种组织）和Avidity的AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）平台。AOC首款药物Del-zota在DMD44临床试验中疗效突出，预计2025年底提交BLA。商业化与适应症拓展
：商业化突破
：Amvuttra和Leqvio展现出重磅药物潜力，销售额快速增长。全球龙头Alnylam有望在2025年实现盈利。适应症突破
：2025-2026年是关键验证期。减重适应症将迎来POC时刻（如Arrowhead的ARO-INHBE），CNS适应症（如Alnylam的Mivelsiran治疗阿尔茨海默病）有望开启探索。双靶点技术
：全球首款PCSK9/APOC3双靶点小核酸药物（Arrowhead的ARO-Dimer-PA）已递交临床申请，用于治疗混合型高脂血症。中国企业竞争力
：技术无代际差
：中国小核酸技术与海外没有代际差，在具体靶点上具备FIC（First-in-Class）和BIC（Best-in-Class）的潜力。BD交易活跃
：舶望制药、瑞博生物等已与MNC达成BD交易，展现了全球竞争力。例如，舶望制药与诺华达成的两项交易，总包金额分别高达41.65亿和52亿美元。国内管线丰富
：国内小核酸在研管线超120种，占全球约24%。重点布局企业包括舶望制药、圣因生物、瑞博生物和石药集团等，均在积极开拓肝外递送技术。2.2. ADC与多抗：肿瘤精准治疗的新范式
在2025年ESMO年会上，以ADC和多特异性抗体为代表的新一代肿瘤疗法成为焦点，中国企业在这些领域展现了卓越的创新能力。抗体偶联药物 (ADC)
：技术迭代驱动精准治疗进入新格局。恒瑞医药 SHR-A1811
(HER2 ADC)：在二线治疗HER2+晚期乳腺癌中，中位PFS达到30.6个月，较对照组（8.3个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低78%。科伦博泰 sac-TMT
(TROP2 ADC)：在EGFR TKI耐药的NSCLC患者中，mPFS达8.3个月（vs 化疗4.3个月），OS风险比（HR）为0.60，获益趋势明显。在HR+/HER2-乳腺癌中，PFS HR为0.35。百利天恒 iza-bren
(EGFR×HER3 ADC)：在鼻咽癌后线治疗的III期研究中，cORR从27.0%提升至54.6%，mPFS从4.34个月延长至8.38个月，成果发表于《柳叶刀》。荣昌生物 维迪西妥单抗
(HER2 ADC)：联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌，PFS达13.1个月（vs 化疗6.5个月），OS达31.5个月（vs 化疗16.9个月）。多特异性抗体 (多抗)
：新一代IO疗法展现泛癌种突破潜力。康方生物 AK112
(PD-1/VEGF)：一线治疗鳞状非小细胞肺癌，mPFS HR达到0.6，在PD-L1阴性亚组中获益显著。三生制药 SSGJ-707
(PD-1/VEGF)：在结直肠癌多线治疗中，ORR高达68.66%，DCR接近99%。泽璟制药 ZG006
(CD3/CD3/DLL3)：在晚期小细胞肺癌的60mg Q2W剂量组中，确认ORR高达91.7%。石药/康宁杰瑞 KN026
(HER2双抗)：在胃癌二线治疗中，mPFS为7.1个月 vs 2.7个月（HR=0.25），mOS为19.6个月 vs 11.5个月（HR=0.29），获益显著。2.3. 自免口服药：重塑市场格局的变革力量
自身免疫疾病市场空间广阔（2022年全球规模1323亿美元），小分子口服药物因其给药便利性，正逐步取代注射型生物制剂，重塑市场格局。市场趋势
：从注射到口服
：患者对用药便利性要求高，调查显示约75%的患者愿意从注射剂转向疗效与安全性相似的口服药。大药企产品换代
：艾伯维的TNF-α单抗修美乐专利到期，其口服JAK1抑制剂乌帕替尼（Rinvoq）已成功接棒，2024年销售额达59.71亿美元。关键靶点与研发进展
：
多个小分子药物已获批上市，开辟了自免治疗新领域。阿伐可泮
(C5aR抑制剂) 用于ANCA相关血管炎。伊普可泮
(CFB抑制剂) 已获批用于PNH、IgA肾病和C3肾小球病。danicopan
(CFD抑制剂) 作为C5抑制剂的附加疗法获批用于PNH。
凭借其良好的中枢神经系统（CNS）渗透性，在**多发性硬化（MS）**领域潜力巨大。赛诺菲 tolebrutinib
：成为首个在继发进展型MS（SPMS）中取得III期成功的BTKi。诺诚健华 奥布替尼
：治疗MS的全球II期数据积极，已启动PPMS的III期临床，并与Zenas达成合作。
其他适应症：诺华的remibrutinib已获批用于慢性自发性荨麻疹（CSU）；赛诺菲的rilzabrutinib获批用于免疫性血小板减少症（ITP）。IL-23
：强生的口服多肽抑制剂**JNJ-2113 (icotrokinra)**治疗银屑病已递交NDA，并在溃疡性结肠炎（UC）IIb期试验中成功。IL-17
：礼来以24亿美元收购DICE Therapeutics获得其口服IL-17抑制剂。诺诚健华将其临床前IL-17抑制剂授权给Zenas。α4β7
：礼来以32亿美元收购Morphic Therapeutic，获得其口服α4β7抑制剂MORF-057。抗体靶点小分子化
：BTK抑制剂
：补体系统抑制剂
：3. 重点企业与管线概览
领域
重点企业
代表性产品/技术平台
关键进展
小核酸药物
舶望制药, 瑞博生物
GalNAc肝靶向平台, 肝外递送技术
与诺华、BI等MNC达成多项高额BD交易
圣因生物
LEAD™肝外递送平台
减重领域形成管线梯队，首个肝外项目完成PCC
石药集团
肝外递送, 多靶点技术
多个管线进入临床阶段，预计26年开始有肝外产品IND
ADC / 多抗
恒瑞医药
SHR-A1811 (HER2 ADC)
2L HER2+乳腺癌PFS达30.6个月
科伦博泰
sac-TMT (TROP2 ADC)
在NSCLC、乳腺癌、前列腺癌中数据优异，获默沙东合作
百利天恒
iza-bren (EGFRxHER3 ADC)
鼻咽癌III期成功，数据发表于《柳叶刀》
康方生物
AK112 (PD-1/VEGF), 卡度尼利 (PD-1/CTLA-4)
AK112在肺癌中表现优异，卡度尼利胃癌OS获益扩大
三生制药
SSGJ-707 (PD-1/VEGF)
结直肠癌ORR达68.66%
自免口服药
诺诚健华
奥布替尼 (BTKi)
MS适应症与Zenas达成全球合作，ITP适应症数据积极
强生
JNJ-2113 (icotrokinra, IL-23R抑制剂)
银屑病已递交NDA，UC IIb期成功
礼来
MORF-057 (α4β7抑制剂), DC-853 (IL-17抑制剂)
通过大额收购积极布局口服自免赛道
诺华
伊普可泮 (CFB抑制剂), remibrutinib (BTKi)
伊普可泮已获批3个适应症，remibrutinib获批CSU
百济神州
泽布替尼 (BTKi)
启动治疗原发性膜性肾病（PMN）的II/III期临床4. 风险提示
尽管行业前景乐观，但仍需关注以下潜在风险：行业政策风险
：药品审评审批、医保谈判、带量采购等政策调整可能影响药物的研发、上市和销售。研发不及预期风险
：新药研发周期长、投入高，临床试验存在因疗效或安全性数据不达预期而失败的风险。销售不及预期风险
：药物上市后的商业化表现受市场竞争、渠道推广、医生和患者接受度等多种因素影响。市场竞争加剧风险
：热门靶点（如PD-1、HER2、TROP2等）竞争激烈，可能导致同质化竞争和市场份额分散。汇兑风险
：对于有海外业务和授权交易的企业，人民币汇率的大幅波动可能对利润产生影响。
抗体药物偶联物财报引进/卖出突破性疗法
2025-11-02
·信狐药迅
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.27-11.2）
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用维贝柯妥塔单抗
乐普生物科技股份有限公司
1
CXSS2500034
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HBW-012462片
成都海博为药业有限公司
1
CXHL2500889
HBW-012462片
成都海博为药业有限公司
1
CXHL2500888
RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXHL2500886
RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXHL2500885
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2500884
IN10018片
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXHL2500883
BGT-004乳膏
博骥源(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2500878
BGT-004乳膏
博骥源(上海)生物医药有限公司
1
CXHL2500877
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500870
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500869
YD6390片
上海壹典医药科技开发有限公司
1
CXHL2500868
HRN77片
北京华睿鼎信科技有限公司
1
CXHL2500867
HRN77片
北京华睿鼎信科技有限公司
1
CXHL2500866
TSN1611片
泰励生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2500865
TSN1611片
泰励生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2500863
CG-7321胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司
1
CXHL2500872
CG-7321胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司
1
CXHL2500871
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500874
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500873
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500859
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500858
TGRX-678片
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
1
CXHL2500850
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2500849
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500855
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500854
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500848
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500847
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500846
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500845
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500844
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500843
HECN30227注射液
广东东阳光药业股份有限公司
1
CXHL2500818
ADC118片
成都艾迪医药技术有限公司
1
CXHL2500787
SYH2070注射液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
1
CXHL2500709
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500864
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500862
MIRSRT双释放缓释片
吉林天衡药业有限公司
2.2
CXHL2500861
紫杉醇软胶囊
美济生物医药(广州)有限公司
2.2
CXHL2500839
XZ022
山东新时代药业有限公司
2.2;2.4
CXHL2500860
多替拉韦拉米夫定替诺福韦片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
2.3
CXHL2500806
注射用戈舍瑞林微球
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHL2500851
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500840
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500842
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500841
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500731
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500730
注射用GenSci143
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500728
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500726
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500725
SYS6010
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2500722
注射用CS2009
申石生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2500727
注射用3H-10000
思康睿奇(上海)药业有限公司
1
CXSL2500717
HCB101注射液
广州汉科生物有限公司
1
CXSL2500716
注射用BL-B01D1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2500712
注射用BL-B01D1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2500711
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500704
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500699
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500698
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500697
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500696
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500695
GenSci098注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500703
Cizutamig注射液
上海坦蒂生物医药科技有限公司
1
CXSL2500702
VBC101
上海橙帆医药有限公司
1
CXSL2500700
注射用QLC5513
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500690
HTB-C042鼻喷雾剂
上海惠盾因泰生物科技有限公司
1
CXSL2500650
VPD/FC01002 注射液
微能生命科技集团有限公司
1
CXSL2500652
VUM02注射液
武汉光谷中源药业有限公司
1
CXSL2500651
SNC115注射液
上海先博生物科技有限公司
1
CXSL2500647
IMS001注射液
珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司
1
CXSL2500514
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2500714
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
利格列汀二甲双胍缓释片
湖北广辰药业有限公司
3
CYHS2401498
阿仑膦酸钠口服溶液
山东朗诺制药有限公司
3
CYHS2401018
注射用雷替曲塞
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2400880
西格列汀二甲双胍缓释片
平光制药股份有限公司
3
CYHS2400288
西格列汀二甲双胍缓释片
平光制药股份有限公司
3
CYHS2400287
西格列汀二甲双胍缓释片
浙江高跖医药科技股份有限公司
3
CYHS2303646
西格列汀二甲双胍缓释片
浙江高跖医药科技股份有限公司
3
CYHS2303645
酒石酸布托啡诺注射液
津药和平(天津)制药有限公司
3
CYHS2302752
酒石酸布托啡诺注射液
津药和平(天津)制药有限公司
3
CYHS2302751
熊去氧胆酸胶囊
海南斯达制药有限公司
4
CYHS2402120
替米沙坦氨氯地平片
苏州中化药品工业有限公司
4
CYHS2402083
二甲双胍维格列汀片(II)
山东朗诺制药有限公司
4
CYHS2402057
布洛芬混悬液
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
4
CYHS2401920
盐酸奥洛他定滴眼液
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2401900
非诺贝特胶囊
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2401868
氨甲环酸注射液
浙江兄弟药业有限公司
4
CYHS2401802
枸橼酸西地那非口腔崩解片
北京星昊盈盛药业有限公司
4
CYHS2401747
多索茶碱注射液
云南药科院生物医药股份有限公司
4
CYHS2401701
恩扎卢胺软胶囊
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司
4
CYHS2401624
吡仑帕奈口服混悬液
山东朗诺制药有限公司
4
CYHS2401591
西格列汀二甲双胍片(II)
湖南威特制药股份有限公司
4
CYHS2401393
富马酸伏诺拉生片
海口市制药厂有限公司
4
CYHS2401391
富马酸伏诺拉生片
海口市制药厂有限公司
4
CYHS2401390
注射用厄他培南
广东万泰科创药业有限公司
4
CYHS2401081
盐酸尼卡地平注射液
重庆药谷制药有限公司
4
CYHS2400894
舒更葡糖钠注射液
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2400888
舒更葡糖钠注射液
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2400887
甲钴胺片
河南比福制药股份有限公司
4
CYHS2400872
枸橼酸托法替布缓释片
上海上药中西制药有限公司
4
CYHS2400265
卡贝缩宫素注射液
浙江杭康药业有限公司
4
CYHS2400015
注射用曲妥珠单抗
上海生物制品研究所有限责任公司
3.3
CXSS2500007
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500152
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500151
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500150
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500149
甲磺酸亮丙瑞林注射乳剂
长春金赛药业有限责任公司
3
CYHL2500148
普瑞巴林缓释片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHL2500138
普瑞巴林缓释片
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHL2500137
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
山东京卫制药有限公司
4
CYHL2500144
QL2302注射液
齐鲁制药有限公司
3.3
CXSL2500693
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
Icotrokinra片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500213
Rilzabrutinib片
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
2.4
JXHL2500217
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500212
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500211
AZD2936
AstraZeneca AB
1
JXSL2500156
注射用替奈普酶
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.2
JXSL2500155
DS-1062a
AstraZeneca AB
2.2
JXSL2500147
Lebrikizumab注射液
Eli Lilly and Company
2.2
JXSL2500140
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
小儿胆青双解颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500065
黄葶肺心平颗粒
重庆希尔安药业有限公司
1.1
CXZL2500063
益母妇炎颗粒
健民药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500058
盘龙七凝胶贴膏
陕西盘龙药业集团股份有限公司
2.1;2.3
CXZL2500066
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
抗体药物偶联物申请上市
100 项与 Icotrokinra 相关的药物交易
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研发状态
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 斑块状银屑病 | 申请上市 | 美国 | 2025-07-21 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-03 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-03 | |
| 溃疡性结肠炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-01 | |
| 溃疡性结肠炎 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-01 | |
| 银屑病关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-01-09 | |
| 银屑病关节炎 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-09 | |
| 银屑病关节炎 | 临床3期 | 日本 | 2025-01-09 | |
| 银屑病关节炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-01-09 | |
| 银屑病关节炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-01-09 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 23 | 範積鏇夢廠壓獵鑰淵繭(夢積網壓鏇齋壓鹹夢遞) = 顧觸願製範壓築壓鹹襯 壓築觸構艱鏇餘憲積憲 (淵範廠構繭衊廠淵獵廠 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
Placebo | 憲鹽鑰遞淵觸壓獵膚遞(繭鹹齋憲鹽積簾範選廠) = 構網獵壓構齋餘簾窪艱 鹹鹽鑰鹹鹹網繭憲範憲 (願淵淵艱衊鬱網蓋餘壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 311 | 醖構夢襯積衊鬱餘製鬱(餘願構膚襯糧遞糧構餘) = 憲積鹽鹽憲淵選憲鑰觸 窪窪鹽壓餘選製築夢製 (糧製窪醖蓋淵衊構選繭 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
Placebo | 醖構夢襯積衊鬱餘製鬱(餘願構膚襯糧遞糧構餘) = 顧廠窪觸壓築選淵憲餘 窪窪鹽壓餘選製築夢製 (糧製窪醖蓋淵衊構選繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 684 | 繭簾鏇網簾膚餘選鹽鏇(選餘窪網襯積鏇鹽夢製) = 選範齋網鑰遞積鏇網願 製鏇選淵艱範廠選選蓋 (鬱鏇繭夢廠糧淵糧鏇製 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
Placebo | 繭簾鏇網簾膚餘選鹽鏇(選餘窪網襯積鏇鹽夢製) = 餘壓製廠餘鬱蓋衊憲簾 製鏇選淵艱範廠選選蓋 (鬱鏇繭夢廠糧淵糧鏇製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | Icotrokinra 400 mg QD | 積餘鬱淵範鑰觸餘鏇窪(餘鹽醖構鹹醖積鏇範鹽) = 積簾憲構積艱齋糧憲膚 製艱窪鹹衊觸鑰糧鬱膚 (鹽積蓋繭獵製觸鏇願觸 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-10-07 | ||
Icotrokinra 200 mg QD | 積餘鬱淵範鑰觸餘鏇窪(餘鹽醖構鹹醖積鏇範鹽) = 餘鬱淵鑰糧蓋膚選憲衊 製艱窪鹹衊觸鑰糧鬱膚 (鹽積蓋繭獵製觸鏇願觸 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | - | Icotrokinra (re-randomized at Week 24) | 鏇衊構艱獵鹹夢簾膚夢(淵壓餘衊鑰顧鑰獵願淵) = 憲鹽願觸鹽鏇構蓋製蓋 淵繭淵獵範淵齋鹽糧遞 (製繭襯繭積淵壓選膚鬱 ) | 积极 | 2025-09-17 | ||
Placebo (re-randomized at Week 24) | 鏇衊構艱獵鹹夢簾膚夢(淵壓餘衊鑰顧鑰獵願淵) = 構鏇鬱憲鹹憲糧製襯製 淵繭淵獵範淵齋鹽糧遞 (製繭襯繭積淵壓選膚鬱 ) | ||||||
临床3期 | - | 鑰範鹽觸鹹製鬱繭簾構(遞遞廠餘簾鑰築鹽襯廠) = Icotrokinra showed superior skin clearance vs placebo (Week 16) and deucravacitinib (Weeks 16 and 24). 鑰獵簾窪蓋範構鹽遞淵 (餘鏇淵選鏇願簾餘範構 ) 达到 更多 | 优效 | 2025-09-17 | |||
临床3期 | - | 齋餘窪構顧蓋窪憲淵願(製廠觸窪觸夢繭窪積壓) = 網鬱顧窪襯衊衊膚鹽製 簾積鹹鑰夢淵齋願遞衊 (獵鏇蓋鏇觸構襯鏇選獵 ) 更多 | 积极 | 2025-08-04 | |||
Placebo | 範範齋鑰範製衊網餘遞(餘獵憲襯衊遞築壓襯夢) = 製齋積夢衊遞築網廠網 積廠鑰蓋構範膚簾範齋 (簾鏇襯糧願鏇鏇顧鹽窪 ) | ||||||
临床1期 | - | - | 廠製範顧壓築餘繭襯憲(鬱遞鏇選遞繭選夢襯築) = 選窪選選膚廠顧醖構簾 願簾窪糧獵獵願憲艱積 (觸襯憲鏇鑰獵糧繭願鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-07-08 | ||
Placebo | 廠製範顧壓築餘繭襯憲(鬱遞鏇選遞繭選夢襯築) = 艱衊鹹鏇鑰壓夢顧範鏇 願簾窪糧獵獵願憲艱積 (觸襯憲鏇鑰獵糧繭願鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 684 | 壓構窪窪構衊淵顧網襯(鬱蓋夢襯憲淵鹽壓糧鹹): P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 311 | 憲淵憲鏇鹹鬱鏇憲醖構(鹹壓鹽鹹願鬱醖夢網齋): P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
Placebo |
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登录
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临床分析
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批准
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生物类似药
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
登录
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