Protagonist Therapeutics, Inc.

近日，行业媒体Fierce Biotech发布了2025全球生物医药企业研发投入TOP 10榜单。本文将结合公开资料为读者解析上榜企业在2025年扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。点击文末“阅读原文/read more”，即可访问原始榜单页面。 ▲2025年研发投入最多TOP 10生物医药公司（图片来源：根据参考资料[1]制表） 默沙东（MSD） 默沙东在2025年继续保持高强度的研发投入，并将资源重点配置于药物发现、早期开发及临床研究等关键环节。公司核心研发机构默沙东实验室（Merck Research Laboratories）全年研发支出达到108亿美元，同比增长约7亿美元，延续了自2015年以来持续增长的研发投入趋势。通过不断强化其研发团队，公司正加速推进下一代创新药物管线，以拓展在免疫治疗、代谢疾病和感染性疾病等领域的研发版图。 在管线进展方面，2025年该公司的研发体系取得多项重要临床里程碑。例如，口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate以及HIV疗法组合doravirine-islatravir公布了关键的3期临床数据。同时，公司还持续推进多个处于中后期阶段的候选药物，包括针对溃疡性结肠炎的tulisokibart、用于糖尿病性黄斑水肿的MK-3000，以及GLP-1相关候选药物efinopegdutide等。此外，在传染病领域，islatravir与吉利德科学（Gilead Sciences）开发的lenacapavir构成的联合疗法的3期研究也在推进之中。通过持续推进多条创新管线，默沙东正系统性布局未来十年的重点治疗领域，并为多个重大疾病领域带来新的研发突破。 罗氏（Roche） 罗氏在2025年的研发战略中继续聚焦于肿瘤学、代谢性疾病以及免疫疾病等重点治疗领域。根据公司年度报告，肿瘤学仍是其研发投入最大的领域，其中KRAS抑制剂divarasib成为重点推进项目之一，该药物正被开发用于非小细胞肺癌等适应症，并计划在未来向监管机构提交上市申请。与此同时，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant在2025年取得关键3期临床研究进展，并已就HR阳性、HER2阴性乳腺癌的二线治疗适应症提交监管申请，同时也在推进用于早期乳腺癌辅助治疗的注册研究。 在肿瘤领域之外，罗氏也在积极拓展代谢疾病与免疫疾病的研发版图。2025年，公司进一步推进其肥胖症研发战略，重点开发双重GLP-1/GIP受体激动剂CT-388，并计划在未来几年持续推进该项目的临床开发。同时，在免疫学领域，公司继续加大对炎症性肠病候选药物afimkibart的投入，支持其开展多项3期临床试验，并为后续监管申报做准备。通过在肿瘤、代谢疾病及免疫疾病等领域持续布局，罗氏正推动多条创新管线进入关键研发阶段。 强生（Johnson & Johnson） 强生在2025年继续围绕肿瘤学、免疫学和神经科学三大核心治疗领域推进研发战略，同时通过引入外部创新资产进一步丰富其药物管线。2025年，公司完成对Intra-Cellular Therapies的收购，将中枢神经系统疾病领域的研发能力纳入其创新体系；随后又收购Halda Therapeutics，获得其调节诱导接近靶向嵌合体相关研发平台及前列腺癌候选项目，为肿瘤领域的创新布局提供新的技术路径。通过内部研发与外部合作相结合的模式，公司持续强化其多元化研发体系。 在临床研发方面，2025年公司多项创新疗法取得重要进展。例如，与Protagonist Therapeutics合作开发的银屑病口服多肽疗法icotrokinra在3期临床试验中获得积极结果，并于今年获美国FDA批准。同时，新一代双靶点CAR-T细胞疗法在早期临床研究中显示出令人关注的疗效信号，为血液肿瘤治疗带来新的研究方向。通过持续推进细胞疗法、免疫调节药物及神经系统疾病疗法等多个前沿领域的研发项目，强生正不断拓展其创新管线并加速新型治疗方案的开发。 阿斯利康（AstraZeneca） 阿斯利康在2025年继续保持稳健的研发投入，并将资源持续投入于肿瘤、免疫、心血管与代谢疾病以及罕见病等重点治疗领域。根据公司年度报告，其研发预算持续增长，并维持在较高投入水平。公司正在推进超过100项3期临床研究项目，涵盖多种创新疗法和新型技术平台，显示出其在全球范围内推进创新药物开发的长期战略布局。 在具体管线推进方面，阿斯利康在2025年继续推动多项关键候选药物的临床研究进展。例如，一款用于乳腺癌治疗的口服药物以及一项针对自身免疫疾病的创新疗法均在临床研究中取得积极进展。同时，公司也在积极拓展罕见病与代谢疾病领域的研发版图，通过与JCR Pharmaceuticals达成合作，加速相关创新疗法的开发。此外，公司还与石药集团（CSPC Pharmaceutical Group）建立研发合作关系，并持续推进在肥胖症等代谢性疾病领域的创新项目。通过多项研发合作与临床研究并行推进，阿斯利康正不断扩大其全球创新药物研发管线。 礼来（Eli Lilly and Company） 礼来在2025年持续加大研发投入，重点布局代谢疾病、人工智能驱动药物研发以及基因治疗等前沿领域。围绕GLP-1/GIP受体激动剂tirzepatide在肥胖症和2型糖尿病领域取得的重要进展，公司进一步强化代谢疾病研发管线，并推进口服GLP-1候选药物orforglipron的临床开发，该药物为公司下一阶段代谢疾病创新战略的重要组成部分。值得一提的是，美国FDA在近期批准orforglipron用于治疗肥胖或伴有与体重相关健康问题的超重成人患者。 与此同时，礼来正在通过数字化与人工智能技术强化药物发现能力。公司与英伟达（NVIDIA）合作建设名为LillyPod的超级计算平台，并与英矽智能（Insilico Medicine）及XtalPi旗下的Ailux展开合作，将人工智能应用于候选药物设计与研发流程。此外，公司还在积极推进基因治疗领域布局，通过收购Adverum Biotechnologies并引入MeiraGTx的相关项目，拓展眼科基因治疗管线。同时，礼来还通过建立Lilly Gateway Labs孵化网络支持创新生物技术企业发展，并计划在韩国建立新的创新中心，以进一步推动全球创新药研发生态的建设。 诺华（Novartis） 诺华在2025年持续强化其创新研发体系，并通过多项并购与合作拓展神经系统疾病、心血管疾病以及肾脏疾病等重点治疗领域的研发管线。公司在年度报告中指出，研发投入的增加部分来自对新近收购项目的持续投入。例如，公司完成对MorphoSys的收购后，又进一步收购Avidity Biosciences，以加强其在神经肌肉疾病领域的研发能力。同时，公司还收购了专注心血管疾病的Tourmaline Bio以及肾脏疾病领域的Regulus Therapeutics，并重新收购此前分拆的Anthos Therapeutics，进一步扩展创新药物研发布局。 在研发合作方面，诺华持续推进神经科学与心血管领域的创新布局。公司引入Sironax的血脑屏障递送技术，并与BioArctic合作开展神经退行性疾病药物研发，同时从Arrowhead Pharmaceuticals引入帕金森病候选项目。在心血管领域，公司与ProFound Therapeutics达成合作，并与Argo Biopharmaceutical建立siRNA疗法研发合作。与此同时，公司也持续优化研发管线，将部分项目进行调整或终止，以集中资源推进更具潜力的创新疗法。其中，与Ionis Pharmaceuticals合作开发的降低Lp（a）心血管风险候选疗法以及治疗干燥综合征的抗体药物ianalumab等项目均处于关键研发阶段，体现出公司在多个疾病领域持续推进创新药物开发的战略布局。 辉瑞（Pfizer） 辉瑞在2025年继续推进其创新研发战略，重点布局代谢疾病、基因疗法及肿瘤等多个治疗领域。公司通过并购与合作拓展研发管线，其中最引人关注的是完成对Metsera的收购，将这一专注于下一代肥胖症疗法研发的生物技术公司纳入其研发体系。与此同时，公司还从Fosun Pharmaceutical旗下子公司引入一项GLP-1候选药物，进一步强化其在代谢性疾病领域的研发布局。 在管线管理方面，辉瑞在2025年持续对研发项目进行结构性优化，将资源集中于更具潜力的创新疗法。同时，公司在基因治疗领域也进行了战略调整，在优化既有项目组合的同时，从Beam Therapeutics引入新的基因编辑候选项目，以持续拓展其遗传疾病治疗管线。通过并购合作与研发管线优化并行推进，辉瑞正持续强化其多元化的创新药物研发体系。 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb） 百时美施贵宝在2025年对其研发资源进行了结构性调整，将重点放在临床阶段项目推进与研发效率提升上。根据公司披露的信息，其用于新分子实体发现及临床前研究的投入约为13亿美元，继续支持早期创新药物的发现与开发。同时，公司在临床研究方面持续加大投入，1、2、3期临床试验相关支出增长至接近46亿美元，体现出其对后期临床项目推进的持续重视。 在研发管线方面，百时美施贵宝正推进多项关键候选药物进入重要临床阶段。例如，用于多发性骨髓瘤治疗的候选药物iberdomide在临床研究中取得进展，并通过研究方案调整推动相关试验继续推进。另一款多发性骨髓瘤候选药物mezigdomide在3期临床研究中取得积极结果。同时，公司还在推进多项关键临床研究，包括与强生合作开发的抗凝药物milvexian以及用于特发性肺纤维化治疗的admilparant等项目。通过持续推进多个后期临床项目并优化研发管线，公司正为未来创新疗法的推出奠定基础。 艾伯维（AbbVie） 艾伯维在2025年继续保持较高水平的研发投入，并通过并购与合作持续扩展其创新药物管线。公司全年研发预算达到约91亿美元，并将资源重点投向神经精神疾病、细胞疗法以及代谢疾病等多个前沿治疗领域。在外部创新方面，公司收购了Gilgamesh Pharmaceuticals的抑郁症候选药物bretisilocin，以进一步拓展其中枢神经系统疾病研发管线。同时，艾伯维还以约21亿美元收购Capstan Therapeutics，进入体内CAR-T疗法（in vivo CAR-T）这一新兴治疗模式，探索下一代细胞治疗技术。 在新型药物研发方向上，艾伯维还通过多项合作布局多个热门技术领域，包括T细胞衔接器（T-cell engagers）、分子胶降解剂（molecular glue degraders）以及新一代肥胖症疗法等。其中，公司与Gubra合作开发的胰淀素类似物在临床研究中取得积极减重结果，显示出在代谢疾病领域的潜力。同时，公司也持续优化研发组织结构，并对部分合作项目进行调整，以集中资源推进更具潜力的创新疗法开发。通过强化外部合作与内部研发并行的策略，艾伯维正持续拓展其多元化的创新药物研发管线。 赛诺菲（Sanofi） 赛诺菲在2025年继续维持接近90亿美元的研发投入，并围绕免疫学、炎症性疾病以及呼吸系统疾病等重点领域推进创新药物开发。公司在临床研发方面持续推进多项候选疗法，其中包括抗OX40配体抗体amlitelimab、口服TNF抑制剂balinatunfib以及与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）合作开发的IL-33抗体itepekimab等项目，这些候选药物均被视为有望拓展免疫和呼吸系统疾病领域治疗选择的疗法。 与此同时，赛诺菲也在持续推进研发体系的战略调整，以进一步强化其“以科学驱动的生物医药公司”发展方向。公司集中资源投入创新药物研发，并对研发组织结构和研发效率进行持续优化。2025年之后，公司管理层进一步提出加强研发生产力、治理能力和创新能力的目标，以推动关键研发项目的持续推进并强化未来药物管线布局。 参考资料： [1] The top 10 pharma R&D budgets of 2025. Retrieved April 15, 2026 from https://www.fiercebiotech.com/special-reports/top-10-pharma-rd-budgets-2025 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

当自免赛道卷到极致，强生押注一颗“口服多肽” 更多生物医药投融资交易分析，欢迎关注公众号“凤凰涅槃之路” 前言：大象的“华丽转身” 在全球制药巨头的牌桌上，强生（J&J）一直是以“稳”著称的大象。然而，2026年4月14日强生公布的第一季度财报，却透出了一股罕见的锐气。CEO Joaquin Duato 明确指出，强生正迈向年营收1000亿美元的历史性门槛。 在 ADC、细胞治疗等前沿技术满天飞的今天，强生凭什么敢如此笃定？答案不在于昂贵的并购，而在于其创新药板块的一场“范式转移”——Icotyde（icotrokinra，JNJ-2113）的成功上市。 这颗看似普普通通的“药片”，实际上是强生针对自免赛道投下的一枚降维打击式的“核武器”。 一、 背景：Stelara 的“夕阳”与自免赛道的“内卷” 要理解 Icotyde 的重要性，必须先看强生面临的危机。 长期以来，Stelara（乌司奴单抗）是强生免疫王国的皇冠明珠，曾创下百亿美金级的年销售额。但随着专利悬崖的到来，生物类似药的围剿已经让这款老将显出疲态。财报显示，Stelara 的销售额正在持续萎缩，成为了拖累整个免疫板块增速（下降11.8%）的主因。 自免赛道的逻辑正在发生剧变： 1.       疗效饱和： 在银屑病等领域，以 IL-17、IL-23 为靶点的单抗（如 Tremfya、Skyrizi）已经将皮损清除率（PASI 90/100）推到了天花板。 2.       给药困局： 尽管单抗疗效卓越，但“打针”依然是患者长期依从性的最大阻碍。 3.       小分子的尴尬： 现有的口服小分子药（如 PDE4 抑制剂、JAK 抑制剂）虽然方便，但疗效普遍弱于生物制剂，且安全性（如 JAK 的黑框警告）始终是挥之不去的阴影。 强生面临的课题是：如何在失去 Stelara 的保护伞后，既能守住疗效的高地，又能降维收割口服市场的广阔人群？ 二、 核心破局点：Icotyde——口服多肽的“圣杯” Icotyde（icotrokinra）的获批，标志着制药史上一个里程碑式的突破：全球首个针对 IL-23 受体的口服定向多肽药物。 1. 为什么“口服多肽”是行业圣杯？ 在生物制药领域，多肽被认为处于“尴尬地带”。它们比小分子大，比蛋白质小，虽然亲和力极高、安全性好，但极难口服。原因有两个： ·        胃肠道降解： 胃部的蛋白酶会将多肽像“切肉”一样迅速分解。 ·        跨膜吸收： 多肽分子量大且具极性，很难穿透肠上皮细胞进入血液。 2. 强生的黑科技：如何“偷渡”胃肠道？ 强生与 Protagonist Therapeutics 合作开发的 Icotyde 采用了极为精巧的化学设计： ·        环化修饰： 通过特殊的环状结构锁定构象，让蛋白酶“无处下嘴”，极大提高了其在酸性环境中的稳定性。 ·        渗透增强： 该药物并不单纯依赖扩散，而是利用了特殊的给药技术，在肠道内形成一个局部的、暂时的利于吸收的微环境。 结果是惊人的： Icotyde 实现了“单抗级的特异性”+“小分子的便利性”。在 ICONIC 临床研究中，它在头对头试验中直接碾压了现有的口服疗法，甚至在疗效上直逼一线单抗。 三、 战略分析：强生为什么要“左右互搏”？ 财报中提到，强生打造了 Tremfya（注射剂）+ Icotyde（口服剂） 的“双动力系统”。这背后藏着深层的商业智慧。 1. “围栏策略”：防御生物类似药 Stelara 失去专利后，市场会被低价的单抗类似药占领。强生如果不推出颠覆性产品，只能坐视市场份额流失。通过推出口服多肽 Icotyde，强生直接将战场从“价格战”引向了“体验战”。如果有一种药片能达到打针的效果，患者和医生几乎会毫不犹豫地转向 Icotyde，从而让生物类似药的“低价策略”打在棉花上。 2. 患者分层：从“重症救治”到“慢病管理” ·        Tremfya（注射）： 针对追求极致清除率、病程复杂的重度患者，稳住“金标准”地位。 ·        Icotyde（口服）： 针对畏惧针头、或处于中重度早期、追求生活质量的患者。 强生通过这种布局，实现了对自免患者群体的全生命周期覆盖，这种“自己卷自己”的做法，实质上是封死了竞争对手（如阿利罗仑、艾伯维）的渗透空间。 3. “重投入”的逻辑：不仅是研发，更是生态 财报显示，强生正在为 Icotyde 进行大规模投资。Jennifer Taubert 指出，公司正在建立庞大的 field teams 和患者支持系统。 分析： 强生深知，口服药物的竞争本质上是“渠道和患者心智”的竞争。1500 张处方在获批不到一个月内开出，证明了强生强大的商业化铁军已经完成了从“学术推广”到“便捷支付”的闭环。 四、 行业启示：制药工业范式的“降维打击” 强生的做法给全球药企——尤其是正在“卷”类似药和靶点的中国药企——上了深刻的一课。 1. 技术的壁垒不在于“新靶点”，而在于“新给药逻辑” IL-23 已经是一个成熟靶点，但强生通过“多肽口服化”赋予了它第二次生命。这证明了：制药业的创新正在从“寻找新靶标”转向“优化交付范式”。 谁能解决便利性的痛点，谁就能重构估值逻辑。 2. 摆脱 M&A 依赖症 在同行忙于数百亿美金的巨额并购（如辉瑞收购 Seagen）来对冲业绩风险时，强生却在财报中底气十足地表示“不依赖 M&A 也能实现千亿目标”。这种自信来自于对自有管线中“Game Changer”级别产品的精准把控。 3. 自免市场的“终局思维” 未来的自免市场，将不再是“打针”的天下。Icotyde 的获批，宣告了口服生物制剂时代的到来。对于那些还在研发二线口服药（如 PDE4）的公司来说，这无异于一场“降维打击”——当航母（口服单抗级疗效）开进池塘，小木船（低效口服药）将无处遁形。 结语： 强生的 2026 千亿蓝图，本质上是一场关于**“递送技术突破”**的胜利。Icotyde 不仅是一颗药片，它是强生在专利焦虑中寻找出的最优解，也是其作为百年制药巨头对行业规律的深刻洞察。 对于从业者而言，盯住 Icotyde 的处方增长曲线，就是在盯住下一个十年自免市场的风向标。在波士顿的实验室到纽交所的开盘钟声之间，强生用一颗药片告诉世界：真正的护城河，永远是那些解决了“既要疗效，又要便利”这一反人性难题的硬核技术。

当地时间4月14日，强生公布2026年第一季度业绩，总营收241亿美元，同比增长9.9%。其中，创新药板块收入154亿美元，同比增长11.2%，医疗科技板块收入86亿美元，同比增长7.7%。基于一季度表现，公司上调了2026年全年业绩预期，预计全年报告销售额将达1003亿至1013亿美元。 肿瘤神经科学领跑，免疫业务转型阵痛 一季度创新药的增长引擎主要来自肿瘤和神经科学两大板块，销售额同比分别攀升17.8%和29.3%。 来源：强生官网 肿瘤领域，多发性骨髓瘤“金标准”药物达雷妥尤单抗（Darzalex）继续扮演顶梁柱角色，销售额达39.64亿美元，同比增长22.5%。该药今年已两度斩获新适应症批文，最近一次是在三月获批与强生另一款药物Tecvayli联用，用于既往接受过治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤。与传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法Carvykti贡献了5.97亿美元收入，同比增长62.1%。 神经领域亮点来自去年十一月获批扩展适应症的Caplyta，这款原本用于双相情感障碍和精神分裂症的药物，如今作为重度抑郁症的增效疗法持续放量，贡献了2.70亿美元收入。  尽管免疫业务一季度仍有34亿美元营收，且Tremfya在所有适应症上持续扩大份额，同比劲增68.3%，但依然难以完全对冲昔日重磅现金牛Stelara（乌司奴单抗）、老药Simponi和Remicade遭遇新晋生物类似药夹击的压力，其中Stelara同比大降59.7%。受此影响，免疫板块当季运营销售额同比下滑11.8%。 强生创新药全球主席Jennifer Taubert提到：若剔除Stelara的影响，创新药板块实际运营增长率将跃升至16.6%。 正是这份剔除干扰后的双位数增长，给了管理层冲击千亿美元年营收目标的底气。 PDB药物综合数据库显示，近年来强生乌司奴单抗国内销售金额持续攀升，2024年已接近10亿元人民币。但进入2025年，该产品销售额出现小幅回落。可以预见，在中国市场，Stelara将如同其在欧美一样，逐步进入专利悬崖后的下行通道。对强生而言，既是免疫业务转型的必然阵痛，也进一步凸显了新一代产品加速放量的紧迫性。 强生乌司奴单抗国内销售金额（2019-2025） 来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心 口服+注射双线并进，免疫新格局初现 强生寄予厚望的口服银屑病新药Icotyde正以惊人速度铺开市场。公司首席执行官Joaquin Duato直言这款产品有望跻身强生“史上最重磅药物”之列。 这款与Protagonist Therapeutics合作开发的新药自三月中旬获批以来，需求就非常强劲。 作为全球首个靶向白介素-23（IL-23）受体的口服肽类药物，它打破了银屑病市场长期由注射用生物制剂主导的格局，为患者提供了一种每日一次、无需打针的新选择。 Icotyde与注射剂领域的重磅炸弹Tremfya（古塞奇尤单抗）构成了强生在免疫业务板块的“双引擎”组合。公司表示，Tremfya是中重度斑块状银屑病患者的生物制剂首选，而Icotyde则定位为系统性口服方案，二者互为补充。作为接替Stelara下滑份额的主力选手，Tremfya被寄予厚望，预计峰值年销售额将突破百亿美元大关。  在中国市场，Tremfya的增长势头同样令人瞩目。PDB药物综合数据库显示，近年来强生古塞奇尤单抗国内销售金额激增，从2022年的1亿元迅速攀升至2025年的7亿元，三年间增长逾6倍。可以预见，随着Icotyde口服新药的上市形成“口服+注射”双轨覆盖，强生在中国银屑病市场的领先地位将进一步巩固，而Tremfya作为注射领域的旗舰产品，其销售峰值仍有较大的上行潜力。 强生古塞奇尤单抗国内销售金额（2022-2025） 来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心 点击“阅读原文”获取更多数据 手握余粮，不赶并购浪潮 当业内同行纷纷投身新一轮动辄数百亿美元的并购浪潮时，强生倒是显得气定神闲。强生表示，公司前几年已完成数笔关键收购，包括今年1月斥资146亿美元拿下Intra-Cellular Therapies，以及2024年以131亿美元收购Shockwave Medical。  眼下，这家制药巨头更倾向于将资金投向新品上市和自有管线，公司未来的营收目标并不依赖并购来实现。 以Icotyde为例，强生正投入重金搭建一线推广团队与患者支持体系，帮助患者顺利启动并长期坚持用药。目前已有约1500名患者开具处方，而这一群体中不乏那些符合治疗指征、却对打针心存顾虑的患者。  得益于新品放量带来的显著拉动，强生将2026年全年营收预期从一月份给出的1000亿至1010亿美元区间，上下各上调了3亿美元，即1003亿至1013亿美元。 来源：强生官网 互动投票 END 👇欢迎扫码入群 ①权威报告获取 ②医药行业情报 ③专属交流平台 戳“阅读原文”试用数据库