Icotrokinra

点击蓝字 关注“拓麦Derm” 吴文育 教授 ◆ 复旦大学附属华山医院 肖像经吴文育教授许可后使用 本期特邀复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育教授分享了本届大会银屑病领域最受关注的药物之一——Icotrokinra的最新进展。 ▼ 点击小程序，观看完整内容 ▼ 全球首个且唯一靶向IL-23受体的口服多肽 Icotrokinra是全球首个且目前唯一一个靶向IL-23受体的口服多肽类药物。2026年3月，它刚刚获得美国FDA正式批准，用于12岁及以上中重度斑块状银屑病患者。其最大的临床价值在于首次将“生物制剂级的深度疗效”与“口服药的极致便捷”结合在了一起——患者仅需每日一次口服，即可达到以往只有注射生物制剂才能实现的皮损清除水平。 52周数据亮眼：PASI 100高达50%-60%，疗效优于部分注射生物制剂 吴教授指出，Icotrokinra的III期临床研究24周数据已于去年发表在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上。本次大会披露的52周数据同样非常亮眼： • 成人患者中，约50% 达到了PASI 100（皮肤完全清除） • 青少年患者（12-17岁） 中，这一比例更高达约60% 吴教授认为，这一疗效数据实际上已经优于目前部分注射类生物制剂。 安全性良好：不良反应与安慰剂相当 在安全性方面，Icotrokinra与安慰剂相比，不良反应发生率相似，差异均在1%以内。截至52周，未观察到非常严重的严重不良事件。吴教授评价，它完整保留了IL-23类生物制剂深度疗效与良好安全性的经典特征。 对现有疗法效果不佳者换用后获益显著 值得特别关注的是，本次会议上还有学者报告：对于氘可来昔替尼（deucravacitinib，口服TYK2抑制剂） 效果不佳的患者，换用Icotrokinra后，皮肤完全清除率提升了2倍以上。这充分体现了Icotrokinra靶向IL-23受体的机制优势。 打破注射依赖格局，惠及畏惧针头的患者 吴教授总结道，Icotrokinra的上市彻底打破了以往银屑病只能通过注射生物制剂治疗的格局。IL-23本身是一个非常优秀的靶点，而口服剂型为畏惧针头的患者，尤其是青少年，提供了一个极佳的选择。该药物兼具疗效与安全性，为银屑病治疗带来了全新的手段，相信一定能让更多银屑病患者受益。 关于AAD 2026视频特辑 （Special Edition） 为了给广大医学同仁带来更丰富、更深入的学术资讯，拓麦编辑部精心策划并推出了AAD 2026视频特辑，并特别邀请到国际银屑病理事会（IPC）首席医学官、荷兰拉德堡德大学奈梅亨医学中心Peter van de Kerkhof教授担任主编，从专业视角出发，共同为大家呈现了此次兼具学术性与前沿性的视频特辑。更多详情请点击查看AAD 2026视频特辑专区！ ▼ 点击查看AAD 2026视频特辑专区 ▼ 点击关注 “拓麦DERM”，即刻获取国际皮肤病学领域前沿洞见 1 END 1 供稿：Jason 审核：Jaya 排版：Haojun / Vanessa 版权声明: 内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。 未经版权所有者事先许可，不得以任何方式或任何手段对内容涉及的任何文档、图片、音频、视频复制、储存在其他第三方平台；未经版权所有者许可不得以任何方式（包括但不限于：嵌套、深度链接、盗播、盗取、盗链等）直接或间接地使用相关视频内容从事任何商业活动，否则将保留追究侵权者相关法律责任的权利。 肖像经吴文育教授许可后使用。 参考文献： 1. Richard B Warren, et al. Robust icotrokinra systemic and skin pharmacodynamic effects versus deucravacitinib in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: results from phase 3, ICONIC-ADVANCE-1 study. Poster ID: 73485. AAD 2026, 27-31 Mar, Denver USA 2. Brinda Tammara, et al. Exposure - Response (ER) Relationships of Icotrokinra in Participants With Plaque Psoriasis: Phase 3 Results. Poster ID: 73451. AAD 2026, 27-31 Mar, Denver USA 3. Jennifer Soung, et al. Treatment of Plaque Psoriasis Involving High-Impact Sites With Icotrokinra, a Targeted Oral Peptide: Pooled Analyses of 4 Phase 3 Placebo-Controlled Trials. Poster ID: 73233. AAD 2026, 27-31 Mar, Denver USA 4. Linda Stein Gold, et al. Consistency of Skin Clearance With the Targeted Oral Peptide Icotrokinra: Results From a Large Pooled Cohort of Phase 3 Study Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis Poster ID: 72984. AAD 2026, 27-31 Mar, Denver USA #AAD 2026

伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®）是中国原研、高选择性c-MET小分子抑制剂，由北京浦润奥生物/鞍石生物研发，2023年11月附条件获批上市。 基本信息 通用名：伯瑞替尼肠溶胶囊（Vebreltinib Enteric Capsules） 商品名：万比锐® 规格：25mg（国药准字H20230028）、100mg（国药准字H20230027） 性状：肠溶胶囊，蓝帽白体，内容物白色至淡黄色颗粒 靶点：c-MET（间质 - 上皮转化因子受体） 获批适应症 MET外显子14跳变的局部晚期/转移性NSCLC（2023-11，附条件）； 既往治疗失败、PTPRZ1-MET融合阳性的IDH突变型胶质母细胞瘤（2024-04，完全获批） MET扩增（GCN≥6）的局部晚期/转移性NSCLC（2025-06，附条件，全球首个MET扩增单药适应症） 用法用量（NSCLC） 推荐剂量：200mg 每日两次（BID），空腹服用（餐前≥2小时、餐后≤0.5小时禁食，可饮水）； 服用方式：整粒吞服，勿咀嚼/压碎；漏服不补，呕吐不补； 剂量调整：依毒性分级可减至 150mg BID 或 100mg BID；必要时暂停或停药。 关键疗效（NSCLC） MET外显子14跳变：单臂研究ORR 75%，mPFS 14.1个月，mOS 20.7个月； MET扩增（GCN≥6）：初治ORR 77.1%，经治ORR 70.6%，mDoR 15.9个月。 常见不良反应（≥20%） 外周水肿、血白蛋白降低（最常见）； 其他：肝酶升高、QT间期延长、脂肪酶/淀粉酶升高、皮疹、疲乏等； 处置：31.2% 暂停、15.3% 减量、12.7% 永久停药（多因水肿、肝损伤）。 核心优势 高选择性：精准抑制c-MET，脱靶毒性低； 强入脑性：肠溶 + 环丙基修饰，血脑屏障渗透率高，脑转移/胶质瘤有效； 全球领先：首个获批MET扩增NSCLC单药治疗的靶向药。 上市情况 注册与受理情况 临床试验情况 国内已获批 4 款 MET 抑制剂：伯瑞替尼、赛沃替尼、谷美替尼、卡马替尼 伯瑞替尼：全球唯一MET扩增单药获批 + 唯一胶质瘤获批，覆盖三大适应症，入脑最强。 赛沃替尼：国内首个上市，目前仅限ex14跳变NSCLC，后线为主。 谷美替尼：中国原研、中日双获批，仅限ex14跳变NSCLC。 卡马替尼：全球首个（FDA 2020），中国 2024年上市，仅限ex14跳变 NSCLC（一线）。 专利情况 核心专利（中国） 化合物专利：2012-12-31（优先权）申请，2013-12-30进入中国，2032-09到期。权利人：北京浦润奥生物（鞍石生物全资子公司） 晶型/盐型专利：甲苯磺酸盐晶型，申请号CN202210110391.7，2022-01-29申请，2042年到期。 制备方法/中间体专利：多件申请（如CN202310811951.6），覆盖合成路线、关键中间体、纯化工艺，2043年后到期。 医药用途专利：覆盖MET ex14跳变NSCLC、MET扩增NSCLC、PTPRZ1-MET融合胶质瘤三大适应症。2032年后到期。 全球专利布局 核心化合物专利：PCT国际申请，覆盖中、美、欧、日、韩等主要市场 权利人：鞍石生物（全球权益） 到期：各国同族专利2032–2033年陆续到期 专利壁垒 核心化合物专利至2032年，仿制药最早2032年后方可申报（不考虑专利挑战）。 晶型/制备/用途专利形成多层保护，延长实际独占期至2042 年后。 无专利纠纷/无效挑战，稳定性高。 与竞品专利到期对比（国内 MET-TKI） 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 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