A Phase 2b/3 Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Icotrokinra in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

The purpose of this study is to evaluate how-well icotrokinra works (clinical efficacy) and how safe it is (safety) in participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD; a long-term condition causing severe inflammation of the intestinal tract).

开始日期2025-10-03

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

NCT07196748

/ Recruiting临床3期

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Protocol in Adults With an Open Label Study in Adolescents to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Therapy With Icotrokinra in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

The purpose of this protocol is to evaluate the efficacy (how well it works), safety and tolerability of oral icotrokinra as therapy in adult and adolescent participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC, a chronic disease of the large intestine in which the lining of the colon becomes inflamed and develops tiny open ulcers).

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

CTIS2025-521005-41-00

/ Recruiting临床1期

A three-part trial in healthy volunteers to find out how long icotrokinra stays in and acts on the body when administered as different tablet formulations and under different food conditions

开始日期2025-06-30

申办/合作机构-

100 项与盐酸伊可白滞素相关的临床结果

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100 项与盐酸伊可白滞素相关的转化医学

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100 项与盐酸伊可白滞素相关的专利（医药）

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项与盐酸伊可白滞素相关的文献（医药）

2026-01-01·Journal of Cosmetic Dermatology

Relative Efficacy of Immunomodulatory Monotherapies for Psoriasis of the Scalp: A Network Meta‐Analysis Study

Article

作者: Wang, Tong ; Bamimore, Mary A. ; Piguet, Vincent ; Talukder, Mesbah ; Gupta, Aditya K.

ABSTRACT:

Background:

Recently, the literature has expanded with peer‐reviewed studies on immunomodulatory agents' efficacy on scalp psoriasis—which, in turn, widened knowledge gaps regarding these agents' relative effectiveness. We determined the relative efficacy of immunomodulatory monotherapies for scalp psoriasis.

Methods:

We ran Bayesian network meta‐analyses (NMAs) using outcomes related to Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) and scalp‐specific Physician's Global Assessment of clear (0) or almost clear (1) (Sc‐PGA 0/1).

Results:

We estimated the relative efficacy of 22 interventions (including placebo), and analyzed 9 outcomes, namely: proportion of participants who attained Sc‐PGA 0/1, proportion of participants who achieved 100% improvement in PSSI (PSSI‐100), and proportion of participants who achieved 90% improvement in PSSI (PSSI‐90) at 8, 12, and 16 weeks.

Conclusions:

We are the first to provide comparative evidence on the efficacy of newly investigated agents such as deucravacitinib, tildrakizumab, roflumilast and icotrokinra. In general, the IL‐17 inhibitors (bimekizumab, ixekizumab, secukinumab, brodalumab) and IL‐23 inhibitors (icotrokinra, guselkumab, tildrakizumab) were effective depending upon the outcome and time‐point being considered. At 16 weeks, for PSSI‐100, ixekizumab 150 mg at weeks 0, 2, 4, 8, and 12 ranked highest; at 16 weeks, for Sc‐PGA 0/1 bimekizumab 320 mg every 4 weeks ranked highest; at 8 weeks, for PSSI‐100 ixekizumab 80 mg every 2 weeks ranked highest; at 8 weeks, for Sc‐PGA 0/1 secukinumab 300 mg at weeks 1, 2, 3 and then every 4 weeks ranked highest. Small‐molecule therapies (apremilast, deucravacitinib, roflumilast) improved scalp psoriasis modestly. Our work would guide the design of future studies and clinical decision‐making.

2026-01-01·Annals of Medicine and Surgery

Oral icotrokinra for plaque psoriasis in adults and adolescents

Letter

作者: Nahla, Ursula Abu ; Habib, Erum ; Haris, Muhammad ; Saddique, Muhammad Nabeel

Oral icotrokinra, a selective interleukin-23 receptor antagonist, is an emerging treatment for moderate-to-severe plaque psoriasis in adults and adolescents. Clinical trials show it significantly reduces Psoriasis Area and Severity Index (PASI) scores and provides symptom relief. It works well in patients who have not used systemic therapies before or have widespread disease. Unlike injectable treatments, icotrokinra is taken orally, making it more convenient and potentially improving adherence. It has shown an effective safety profile, with mostly mild side effects like stomach discomfort and no serious adverse events. As interest in this therapy grows, it may become an important option in psoriasis care, helping to improve quality of life and reduce the long-term burden of this chronic skin condition.

2026-01-01·Skin therapy letter

Icotrokinra: A Promising Oral IL-23 Receptor Inhibitor for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis.

Review

作者: Shakhashiro, Muna ; Okundia, Fyona ; Tyring, Stephen K.

Biologics have emerged in recent years as relatively safe and effective options for managing plaque psoriasis, however, a subset of patients remain reluctant to initiate biologic therapy. Icotrokinra is a novel, first-in-class oral peptide that targets the interleukin-23 receptor and has demonstrated a favorable safety and efficacy profile comparable to that of injectable biologics in individuals aged 12 years and older. This review summarizes the clinical trial data regarding the safety and efficacy of icotrokinra.

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项与盐酸伊可白滞素相关的新闻（医药）

19 小时之前

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2026年，这22款药物值得关注

GLP-1类药物能否从减重用药进阶为慢病解决方案？神经调控、基因编辑等高风险前沿领域，是否值得持续投入资源深耕布局？近期，国际行业媒体FirstWord Pharma发布《Spotlight On:The drugs that will shape 2026》榜单，基于此笔者梳理出22款有望在2026年及未来重塑疾病治疗逻辑的标杆药物。这些药物的核心价值与临床潜力，或许能给上面的议题给出线索和答案。表1 2026年值得被关注的药物（22款）数据来源：参考资料1 01 肥胖及代谢性疾病领域随着GLP-1类药物在减重领域的疗效以及对相关代谢性疾病的保护作用被逐步挖掘，且陆续获得全球监管机构的批准，全球减重药物市场迎来了爆发式增长。弗若斯特沙利文数据显示，随着GLP-1类药物的广泛应用，全球肥胖及超重药物市场规模呈现快速攀升态势，预计到2034年，全球减重药物市场规模将达到577亿美元，其中GLP-1类药物占比将高达94%，市场规模达541亿美元。 2026年将成为口服GLP-1类药物的关键验证之年，临床疗效的持续确认，以及商业落地的多个维度，包括定价策略、市场准入等层面均被验证，这些因素也将决定口服GLP-1类药物的市场渗透速度与长期竞争力。根据FirstWord Pharma，在肥胖领域，礼来、诺和诺德以及辉瑞等制药巨头将展示重要的临床数据。口服司美格鲁肽：2025年12月，25mg规格的司美格鲁肽口服片剂获得美国FDA批准上市，用于肥胖症的治疗。从初期处方数据来看，该药物上市后市场反响热烈，更带动了整个GLP-1赛道的增长。 Orforglipron：在提升患者用药依从性方面，口服制剂成为重要突破方向，礼来的Orforglipron是全球口服非肽类GLP-1制剂中进展较快的产品。目前，礼来已正式提交该药物的上市申请，有望在2026年实现获批。 CagriSema：是潜在的全球首款GLP-1/胰淀素双靶点激动剂，这类疗法的目标是相比现有标准治疗方案，实现减重效果的进一步提升。该药物的III期REDEFINE 4研究结果预计于2026年上半年揭晓。目前，诺和诺德已提交该药物的上市申请，用于肥胖适应症的治疗。FDA预计将于2026年完成该药物的审评工作。 Retatrutide：在肠促胰素类药物的市场争夺战中，礼来的Retatrutide有望成为改变竞争格局的关键产品。该药物是潜在的全球首款靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素的三靶点激动剂，2025年末公布的初步III期数据显示，在合并膝骨关节炎的肥胖或超重患者中，Retatrutide实现了平均近29%的减重效果，同时显著改善了患者的骨关节炎疼痛评分。2026年，该药物还将公布更多后期临床试验数据。 MET-0971：在诺和诺德与礼来两大巨头之外，其他制药企业也在积极布局减重药物赛道，其中辉瑞的研发进展颇具看点。2026年第一季度，预计辉瑞将公布MET-0971的IIb期临床试验数据。该药物是一款每月注射一次的GLP-1受体激动剂，辉瑞方面明确表示，相比当前市场上的主流减重药物，MET-0971在用药便利性、临床疗效和耐受性方面具备显著优势。根据FirstWord Pharma，代谢性疾病（尤其是心血管代谢疾病）领域的关键药物包括： Enlicitide decanoate：基于优异的III期临床试验数据，预计默沙东即将向美国监管机构提交该药物的上市申请。旗舰产品帕博利珠单抗即将面临专利到期，Enlicitide decanoate的成功上市将助力默沙东重塑其在心血管疾病药物管线中的竞争力。 Pelacarsen：Lp(a)是影响全球多达20%人群的心血管疾病独立遗传风险因素。在此前的临床试验中，诺华的Pelacarsen已被证明能将Lp(a)水平降低约80%。该药物的III期临床试验数据预计在2026年第一季度公布，若顺利获批，Pelacarsen将成为全球首个Lp(a)小核酸疗法。 02 肿瘤领域根据FirstWord Pharma，2026年，肿瘤领域有7款关键药物值得关注。昔日药王K药为对冲专利悬崖带来的市场冲击，正通过布局新剂型巩固并抢占市场份额；康方生物的PD-1/VEGF双特异性抗体亦成功入选榜单，成为国产创新药领域的标杆代表；此外，ADC药物向非小细胞肺癌一线治疗进阶的关键临床数据也将正式读出，有望改写该领域治疗格局。 Keytruda Qlex（皮下注射剂型帕博利珠单抗）：默沙东的核心产品帕博利珠单抗即将面临专利到期与生物类似药竞争的挑战。为应对这一局面，默沙东推出了皮下注射剂型的帕博利珠单抗，并已于2025年获得美国FDA批准上市。2026年，该战略的成效将正式接受市场检验，评价指标在于能否快速推动临床实践中帕博利珠单抗从传统静脉输注剂型向皮下注射剂型的转换，公司的长期目标是实现30%至40%的患者转换率。 Ivonescimab（依沃西单抗）：2026年1月，美国FDA已正式受理依沃西单抗联合化疗用于治疗经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的生物制品许可申请。2026年，依沃西单抗能否在更广泛的临床应用场景中持续展现治疗潜力，尤其是全球III期临床试验（HARMONi-3）即将公布的无进展生存期数据，将成为行业关注的焦点。 Datopotamab deruxtecan：IO联合ADC疗法此前已在尿路上皮癌领域得到临床验证，但在NSCLC领域，尚未有III期临床试验证实IO+ADC的临床获益。目前，AVANZAR研究正在开展，旨在评估Datopotamab deruxtecan联合度伐利尤单抗及化疗，对比帕博利珠单抗联合化疗用于晚期NSCLC一线治疗的疗效。该研究的顶线数据预计将于2026年第一季度公布。 Giredestrant：在HR+/HER2-乳腺癌治疗领域，研发人员持续致力于寻找氟维司群的替代药物，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）被认为是有望成为新一代内分泌治疗基石的候选药物。Giredestrant成为首个在早期乳腺癌中显示出卓越无浸润性疾病生存期获益的口服SERD。 Camizestrant：是一款在研的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）和完全ER拮抗剂，在SERENA-6 III期试验中，Camizestrant使出现ESR1突变的HR阳性晚期乳腺癌患者疾病进展或死亡风险降低56%。 Intismeran autogene（个性化癌症疫苗）：多年来，个性化癌症疫苗一直处于临床验证的临界点，2026年或将成为这类疗法能否正式成为独立治疗品类的关键一年。2026年1月公布的最新IIb期数据显示，Intismeran autogene联合帕博利珠单抗的治疗方案，在治疗开始5年后，能将患者五年内的疾病复发风险降低49%。目前，一项III期临床试验正在评估Intismeran autogene联合帕博利珠单抗用于黑色素瘤辅助治疗的疗效，研究结果预计将于2026年晚些时候公布。 Anito-cel：在多发性骨髓瘤治疗领域，靶向BCMA的CAR-T疗法已树立起较高的疗效标杆，但在安全性方面，这类疗法仍有提升和差异化发展的空间。对比同类产品，Anito-cel有望凭借其更优的安全性脱颖而出。吉利德计划于2026年在美国正式推出Anito-cel。 03 自免领域据《柳叶刀》2023年发表的报告显示，自身免疫性疾病可能影响全球超过10%的人群健康，患者规模正持续快速增长，带动自免药物市场成为仅次于肿瘤的第二大医药细分市场。据弗若斯特沙利文数据，2022年全球自免市场规模达1323亿美元，预计2030年将增长至1767亿美元。根据FirstWord Pharma，强生的口服肽以及新型炎症性肠炎候选药物在2026将有重要数据读出。 Icotrokinra：强生的这款IL-23受体口服制剂在银屑病的III期临床试验中展现出了出色的疗效数据，同时在其他自身免疫性疾病适应症中也具有潜在应用价值。该药物预计将于2026年年中获得美国FDA批准用于银屑病治疗，其显著的优势在于口服给药方式，相比传统注射类药物，能大幅提升患者的用药依从性，有望推动自身免疫疾病治疗进入一个更便捷、更精准的新时代。 Obefazimod：是一款microRNA疗法，该药物作用机制的独特性在于不依赖激素或生物制剂的情况下仍能发挥治疗作用，为其他机制药物治疗无效或不耐受的患者提供了新的治疗选择，同时具备与其他药物联用乃至作为一线治疗方案的潜力。2026年，该药物将迎来两项关键临床数据的公布，分别是用于溃疡性结肠炎维持治疗的III期数据，以及用于克罗恩病治疗的IIb期数据。 Amlitelimab：依托度普利尤单抗在自免领域的成功基础，赛诺菲持续拓展OX40L靶点抗体药物Amlitelimab的市场边界。2026年1月公布的两项III期临床试验数据，已足够支持阿姆利妥单抗在美国的上市申请， Fenebrutinib：BTK抑制剂作为治疗多发性硬化症的潜在新型口服药物，其研发历程一波三折，赛诺菲的Tolebrutinib于2025年末收到美国FDA的完整回应函，便是这一研发困境的典型例证。罗氏的Fenebrutinib是一种可穿透血脑屏障、可逆且非共价的BTK抑制剂。2026年2月，罗氏公布了Fenebrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的III期临床试验FENtrepid研究取得的数据。结果显示，以12周复合确认残疾进展（cCDP12）发生时间为评估指标，与PPMS获批疗法Ocrelizumab相比，Fenebrutinib使残疾进展风险降低了12%。该药也成为十多年来首个在PPMS中减缓残疾进展的药物。 04 神经科学及其他领域神经科学领域的药物研发充满挑战，例如阿尔茨海默症，患病人群基数庞大，致病机制尚未明确，临床治疗效果不理想，已成为全球药物研发的一个重要挑战，临床研发管线失败案例已超300例。据《柳叶刀》报告预测，到2050年，全球痴呆症患病人数将从当前的5700万增长至1.53亿，而阿尔茨海默症正是痴呆症的主要亚型。根据FirstWord Pharma的报道，礼来的Donanemab是神经科学2026年值得关注的关键药物。 Donanemab：抗淀粉样蛋白抗体在晚期阿尔茨海默病治疗中的商业化进程取得稳步推进，若这类药物能在疾病早期人群中获得更多的临床有效性和安全性数据，市场潜力将被进一步激活。2026年，礼来将公布Donanemab用于早期阿尔茨海默病治疗的III期临床试验数据。另外，在罕见病和肾病领域也有值得期待的药物，这些药物涉及前沿的基因编辑技术。 RGX-202：杜氏肌营养不良症仍是一个存在高度未满足医疗需求的领域，目前尚无根治手段。Regenxbio公司的AAV基因疗法RGX-202预计在2026年第二季度读出关键顶线数据，并于同年年中提交生物制品许可申请（BLA）。 Lonvoguran ziclumeran：体内基因编辑技术一直是制药行业关注的研发方向之一，遗传性血管水肿是该技术实现功能性治愈目标的标志性适。Intellia公司的Lonvoguran ziclumeran预计将于2026年年中公布全球关键性III期临床试验HAELO的顶线结果。如果结果积极，公司计划在2026年下半年递交该药物的生物制品许可申请（BLA）。 Povetacicept：IgA肾病治疗市场的竞争日趋激烈。Vertex的Povetacicept是一款在研的重组融合蛋白，是BAFF和APRIL的双重抑制剂。III期临床试验数据预计将于2026年上半年公布。 05 结语本文梳理的每一款关键药物，都是行业创新探索的缩影。然而，每一款药物的研发和商业化具有不确定性，例如监管机构的审批，药物上市后的真实世界表现，都将影响这些药物的最终命运。但可以肯定的是，这些承载着突破性希望的疗法，正在共同拆解疾病的旧有边界，重塑治疗的未来范式。参考资料： 1、《Spotlight On:The drugs that will shape 2026》FirstWord Pharma 2、东吴证券声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

2026-02-10

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巅峰之战！2026药王争霸：礼来封神，艾伯维、赛诺菲血拼，强生跌下神坛

2026全球畅销药封神榜，都有谁？撰文｜Erin 2026年畅销药战场，风云诡谲，格局重塑。肿瘤领域早已不是唯一焦点，C位悄然易主；如今已是GLP-1与自身免疫两大战役并驾齐驱，主宰着这场没有硝烟的战争。最为惨烈的厮杀莫过于GLP-1赛道的双姝对决。礼来与诺和诺德一招一式，皆中命门。礼来的替尔泊肽凭借365亿美元总销售额与121%的狂飙增速，正式登顶新一代药王宝座；而司美格鲁肽虽以361亿美元紧随其后，但面对前者的密集攻势，已然痛失半壁江山。现如今，诺和诺德正迅速祭出口服减重产品的奇招，意图发起绝地反击。自免战场亦是新王竞立。赛诺菲的度普利尤单抗凭借拿下新适应证慢阻肺（COPD）的东风乘势而上，豪取178亿美元稳坐“一哥”之位；艾伯维的利生奇珠单抗则以近50%的凶猛增速虎视眈眈，意欲重拾后修美乐时代的铁血王座。新王立，旧王退，药王江湖自古如是。强生面对乌司奴单抗专利到期后的市场挑战，正积极调整战略、布局后继管线；诺华的司库奇尤单抗面临激烈竞争与给药频率的挑战，也凭借深厚的研发积累与前沿平台，持续推进其在自免领域的深远布局。辉煌与失落，进取与困守，在这一年交织上演。药王问鼎录其实早在2025年H1，当礼来的替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽之间仅剩20亿美元的差距时，江湖传言便已四起：2025年报发布时，便是新药王登基日。果不其然，捷报如期而至。礼来的替尔泊肽全年斩获365亿美元，以121%的狂飙增速横扫战场；而昔日“药王”司美格鲁肽虽拼死守城，仍以约361亿美元、13%的缓步增长遗憾退位。回望战场，自2023年底减重适应证获批以来，礼来替尔泊肽仅用两年时间，便以翻倍之势，硬生生从诺和诺德手中夺走“药王”桂冠。至此，全球GLP-1江湖霸主之位，正式易主礼来。当然，这也绝非偶然。替尔泊肽初入江湖的2022和2023年，便已打下“成名之战”。虽然替尔泊肽作为GIP/GLP-1双受体激动剂，但在降糖和减重上仍然要靠数据说话。于是，礼来出手便是两场硬仗：在降糖的SURPASS-2与减重的SURMOUNT-5关键试验中，直接与当时的标杆司美格鲁肽“头对头”临床试验： SURPASS-2：替尔泊肽在所有剂量下全面碾压司美格鲁肽1mg，确立了其在糖尿病领域的统治地位。 SURMOUNT-5：礼来直接挑战诺和诺德的王牌 Wegovy（2.4mg），最终以47%的相对额外减重彻底封神，确立了“减重天花板”的地位。另一个并未显露的细节是，司美格鲁肽自2017年糖尿病适应证首次获批，到2021年减重适应证获批，其间足足四年；而替尔泊肽2022年5月方才拿下降糖适应证，短短一年半后，减重适应证便已到手。礼来将两大适应证的获批窗口期几乎无缝衔接，抢占了宝贵的商业化先机。当然，诺和诺德并未束手待毙。其间，司美格鲁肽接连拿下降低肥胖者心血管风险、延缓糖尿病肾病患者疾病进展、MASH等适应证，不断加固城池。相比之下，替尔泊肽仅拓展了阻塞性睡眠呼吸暂停一个领域。但诺和诺德的两次“失误”，却给了替尔泊肽反超的机会。其一是，产能失算。2022年时，司美格鲁肽几乎凭降糖减重双适应证独占市场，风头无两。然而，为其代工灌装的Catalent比利时工厂，接连被美国FDA查出无菌控制不严、设备缺陷等硬伤，两度停产整顿，直接导致2022年司美格鲁肽出货延迟、供给困难，给了对手喘息之机。相比之下，在2024年，礼来刚拿到减重适应证当即选择在美国印第安纳州、德国等地大举建厂。海外市场分析机构也曾提到，礼来在GLP-1药物竞争中获得了优势部分原因是其产能能更快跟上需求，而竞争对手在初期因供应问题（包括 Catalent 相关影响）表现不如预期。另一方面则是价格的博弈，也是决胜的关键。在2025年特朗普政府推动的药品价格谈判中，礼来表现得比诺和诺德更为主动。虽然单价有所下降，但礼来通过超高市场放量抵消了价格压力，并在2025年底夺走了美国GLP-1市场60%以上的份额。不过，诺和诺德是否就在此彻底败北了呢？或许不然，2026年1月，诺和诺德已经推出司美格鲁肽口服减重版本Wegovy Pill，公开数据显示，该产品的单周处方量暴增42%，或许Wegovy Pill还是诺和诺德短期内反击的机会。而长期来看，GLP-1的战场也将呈现两幅图景：一方是诺和诺德的司美格鲁肽长效胰淀素类似物复合制剂CagriSema VS 礼来三靶点产品Retatrutide。据悉，诺和诺德的长效胰淀素复合制剂CagriSema，最新披露的减重效果达22.7%；而礼来的三靶点产品Retatrutide，在试验中创下68周平均减重28.7% 的惊人纪录。另一方则是口服产品的战场。在诺和诺德今年推出Wegovy Pill之后，礼来也不甘落后，其口服小分子产品Orforglipron已于2025年12月提交上市申请，不过遗憾的是，FDA宣布，将其审批决定日期推迟至今年4月。如果说替尔泊肽是靠超强疗效和战术赢了2025年，并寄希望于Orforglipron赢下2026和2027年。而诺和诺德的CagriSema则是其保卫其在GLP-1领域权威地位的最后一道防线。药王之争，从未止息。下一回合的攻防，已在酝酿之中。推荐阅读 * 2026全球制药TOP10大变局：礼来、艾伯维、罗氏位居前三，辉瑞垫底 * 礼来狂飙，诺华爆发，百济首进，全球畅销药TOP50变天！自免之王争夺战全球畅销药的另一块刺激战场则在自免领域，上演着新王立、旧王退的逐鹿大戏。回望全球自免江湖史，强生凭借乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、英夫利昔单抗等一众高手，始终怀揣问鼎之心。然而，当时间来到2026年，即便其麾下曾年销售额突破百亿美元的乌司奴单抗，亦难敌岁月。其核心专利于2023年9月到期，虽经法律诉讼将仿制对手入场时间拖延至2025年1月，但“缓刑”终有尽时。当安进、山德士等竞争对手携生物类似药入场，城池一旦失守，崩溃只在瞬息。强生乌司奴单抗在2025年销售额骤降41%，仅余60.78亿美元。于是，旧王退场，新王当立。2026年的全球自免药王或将在艾伯维和赛诺菲之中产生。前者手握利生奇珠单抗，2026年狂揽175.62亿美元，增速接近50%，锋芒毕露。后者倚仗度普利尤单抗，在2025年重拾高速增长，增速达25%，全年销售额约178亿美元，紧追不舍。不仅如此，二者皆手持利刃。艾伯维凭借利生奇珠单抗与乌帕替尼这“双子星”成功接棒修美乐之后，已呈现“大满贯”之势：利生奇珠单抗在银屑病市场一骑绝尘，在炎症性肠病领域还力压强生乌司奴单抗；乌帕替尼则横扫二线自免市场，并计划在2026年重点推进白癜风、斑秃等新适应证的审批，攻势如潮。艾伯维的野心不止于此，其修筑护城河的步伐迅猛而深远。2024年6月，从中国公司FutureGen获得一款TL1A抗体的全球权益，这款针对炎症性肠病的药物有潜力成为“同类最佳”。此外，艾伯维还在探索体内CAR-T疗法，用于自免疾病治疗。赛诺菲的赢面，胜在对大适应证的攻城略地。2024年9月，度普利尤单抗率先夺下全球首个治疗慢阻肺（COPD）的生物制剂，2025年成为其首个完整销售年度。据悉，全球COPD患者基数巨大且过去十年缺乏创新靶向药。这一新赛道的开辟也为度普利尤单抗的2025年贡献了巨大增量，美国和欧洲的COPD患者迅速转向使用该药，其带来的收入直接抵消了其他成熟适应证可能出现的增长放缓。除此之外，度普利尤单抗还在2025年相继拿下慢性自发性荨麻疹（CSU）、大疱性类天疱疮（BP）等新适应证，为其自免药王称号添砖加瓦。当然，昔日霸主强生并未束手。其CEO在2026年初称，Stelara的专利冲击已入“后期阶段”。强生正双线自救：一方面，全力推动古塞奇尤单抗从银屑病向炎症性肠病领域拓展，2025年其销售额增长40%至52亿美元，成为承接患者流失的核心支柱；另一方面，押注口服小分子药物JNJ-2113，这款全球首款针对IL-23通路的口服药，旨在以“口服替代注射”的策略重新夺回市场份额。当然，自免赛道之广阔，也有失意者，诺华便在此列。其司库奇尤单抗虽面临后来者在疗效与给药频率上的挑战，但诺华并未止步于此。从研发管线可见，公司正多路并进：一方面深挖司库奇尤单抗在新适应证上的潜力，另一方面积极推动Rhapsido、Ianalumab等新一代产品在各类免疫疾病中的临床进程，更在CAR-T等前沿领域押注长远。当下的市场份额波动，或许正是其从明星单品向管线矩阵转型中的必然调整。整体而言，与GLP-1双姝一来一回的过招不同，自免之王的争夺更像一场关于研发策略、时机、战略与执行的全面较量。旧王的城墙并非一朝坍塌，新王的加冕亦远未盖棺定论。下一回合的攻防，或许就在一个新适应证的突破，或一次技术浪潮的转身之间。一审| 石宛佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

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重磅！2026 最受期待的 10 款新药，从减肥药到抗癌药全在这

当医疗科技按下 “加速键”，2026 年成为全球新药研发的 “丰收年”——权威机构 Evaluate 预测，今年最受期待的十大新药，到2032 年合计年销售额将达 459 亿美元，覆盖肥胖、糖尿病、癌症、肾病等多个高发领域。更重要的是，这 10 款药物并非 “遥远的希望”：8 款预计 2026 年年内获批，2 款已进入中国申报流程，2025 年同类榜单 90% 的获批率，让这些 “救命药” 离患者越来越近。今天，我们按销售额排名顺序，逐款拆解这 10 款 “明星药”—— 它们的疗效如何？适合哪些人？何时能在中国用上？答案全在这里。1. 诺和诺德 CagriSema：双靶点减重 “王者”，每周 1 针瘦 23% 核心定位：肥胖症 + 2 型糖尿病的 “强效注射剂” 2032年预测销售额：172亿美元（十大之首）药物本质：司美格鲁肽（Wegovy/Ozempic 活性成分）+ 卡格列汀（长效胰淀素类似物）的复方制剂，每周 1 次注射关键疗效：非糖尿病肥胖患者 68 周平均减重 22.7%（100 公斤患者瘦 22.7 公斤），最高剂量组减重超 23%；2型糖尿病患者同时改善血糖，糖化血红蛋白（HbA1c）降幅达 1.8%，远超单药治疗；中国患者何时能用上：已启动中国 Ⅲ 期临床试验，优先开发减重适应症，预计上市时间晚于欧美（欧美有望 2027 年初获批）；注意事项：胃肠道副作用发生率 79.6%（如恶心、腹泻），需从小剂量逐步调整，过敏体质者慎用；一句话总结：适合能接受注射、需要强效减重的人群，双靶点机制碾压单一GLP-1 药物，是诺和诺德对抗礼来的 “王牌”。2. 礼来 Orforglipron：全球首款口服 GLP-1，不用打针也能瘦核心定位：肥胖症 + 2 型糖尿病的 “口服革命” 2032年预测销售额：118亿美元（亚军）药物本质：全球首个口服小分子 GLP-1 受体激动剂，每日 1 片口服关键疗效：减重：72 周最高减重 12.4 公斤（减重率 12.4%），近六成患者减重超 10%，四成超 15%；降糖：52 周糖化血红蛋白降幅 2.2%，是口服司美格鲁肽的 1.6 倍，37% 患者血糖恢复正常；额外获益：降低非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及收缩压，心血管风险显著下降；中国患者何时能用上：2026 年 1 月已获 CDE 受理上市申请，最快3 月获批，同步覆盖糖尿病和肥胖适应症；核心优势：无需注射、无需空腹（随时服用）、无需冷藏，装在口袋就能带，完美解决 “晕针党” 痛点；一句话总结：口服 GLP-1 的 “开山之作”，规模化生产后价格或更低，将让千万中国肥胖 / 糖尿病患者告别注射困扰。3. 吉利德 / Arcellx Anito-cel：多发性骨髓瘤的 “CAR-T 新贵” 核心定位：复发 / 难治性多发性骨髓瘤的 “续命药” 2032年预测销售额：25亿美元药物本质：靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法，一次性输注治疗关键疗效：完全缓解率 74%（近 3/4 患者肿瘤完全消失）；18个月无进展生存率 67.4%，总生存率 88%，显著优于强生 / 传奇生物的 Carvykti（现有标杆药）；适用人群：接受过至少 3 线治疗的复发 / 难治患者（这类患者此前几乎无药可治）；上市进展：2026 年已提交 FDA 申请，目标下半年获批，未来将拓展至二线治疗，惠及更多早期患者；中国布局：暂无明确上市时间表，但吉利德 CAR-T 产品已进入中国，后续大概率同步引进；一句话总结：CAR-T 疗法的 “升级款”，更高缓解率 + 更长生存期，为晚期骨髓瘤患者打开 “重生之门”。4. 罗万特科学Brepocitinib：皮肌炎的 “同类最佳” 靶向药核心定位：罕见病皮肌炎的 “抗炎新选择” 2032年预测销售额：23亿美元药物本质：TYK2/JAK1 双靶点抑制剂（原辉瑞放弃管线，被罗万特 “捡漏”）关键疗效：Ⅲ 期数据 “同类最佳”，显著改善皮肤炎症、肌肉无力等症状，口服剂型方便长期使用；适用人群：皮肌炎患者（现有疗法以激素、免疫抑制剂为主，副作用大且可及性差）；上市进展：2026 年提交 FDA 获批申请，填补皮肌炎靶向治疗空白；核心价值：罕见病 “医学孤儿” 的福音，让患者摆脱激素依赖，提升生活质量；一句话总结：“废弃管线”逆袭典范，精准靶向炎症通路，为罕见病治疗树立新标杆。5. 强生 / Protagonist Icotrokinra：银屑病的 “口服特效药” 核心定位：中度至重度斑块状银屑病的 “无针方案” 2032年预测销售额：22亿美元药物本质：全球首款口服 IL-23 受体抑制剂，每日口服给药关键疗效：第 16 周：65% 患者皮损清除或几乎清除（IGA 0/1），50% 达到 PASI 90（皮损改善 90%），27% 完全清除（PASI 100）；长期疗效：52 周 84% 患者维持 PASI 90，头皮、生殖器等难治疗部位应答率 56.7%（安慰剂组仅 5.8%）；青少年适用：86% 青少年患者 52 周达到 PASI 90，解决青春期患者 “注射病耻感” 问题；上市进展：2026 年美欧同步获批，商品名 “Icotyde”，中国申报在即；核心优势：口服替代注射，无严重感染、肝肾功能损伤等副作用，停药后复治仍能快速起效；一句话总结：银屑病治疗的 “范式转移”，口服 + 长效 + 高清除率，让患者不用再为 “打针” 和 “皮损” 自卑。6. 塞尔丘蒂 Gedatolisib：辉瑞 “弃子” 逆袭，乳腺癌患者新选择核心定位：ER 阳性、HER2阴性乳腺癌的 “联合治疗利器” 2032年预测销售额：21亿美元药物本质：泛 PI3K/mTOR 抑制剂（原辉瑞放弃管线，Celcuity 以 1000 万美元“捡漏”）关键疗效：与氟维司群联用，显著延长无进展生存期（PFS），PI3K 野生型患者获益最明显，中位 PFS 较单药治疗延长 7.3 个月；适用人群：占乳腺癌总数 70% 的 ER 阳性、HER2 阴性患者，尤其对其他疗法耐药者；上市进展：2026 年获批 PI3K 野生型适应症，股价已从 14 美元飙升至 100 + 美元；副作用管理：主要副作用为口腔炎（需注意口腔护理）、高血糖（发生率约10%，定期监测血糖即可），无严重致命风险；一句话总结：“低价捡漏”的典范，精准匹配特定亚型乳腺癌患者，为耐药患者提供新的生存希望。7. 普拉西斯Ulixacaltamide：终结特发性震颤 “无药时代” 核心定位：特发性震颤的 “首个靶向口服药” 2032年预测销售额：21亿美元药物本质：高选择性 T 型钙通道抑制剂，每日 1 次口服关键疗效：两项 Ⅲ 期试验均达标，显著改善手抖、头抖症状，患者日常活动能力（拿杯子、系扣子、写字）大幅提升；适用人群：美国 1000 万、中国约 500 万特发性震颤患者（此前仅 1 款老药普萘洛尔获批，超半数患者疗效不佳）；上市进展：2026 年2 月中旬提交 NDA，获 FDA 突破性疗法认定，获批确定性极高；核心优势：无 β 受体阻滞相关禁忌症（如哮喘、心动过缓患者可使用），适用人群更广，每日 1 次给药依从性好；一句话总结：特发性震颤患者的 “解放者”，让千万人告别 “手抖不敢出门” 的尴尬，重拾生活自信。8. 阿斯利康 Baxdrostat：难治性高血压的 “救星” 核心定位：难治性高血压的 “精准降压药” 2032年预测销售额：20亿美元药物本质：醛固酮合酶抑制剂，口服给药关键疗效：针对常规降压药无效的难治性高血压，显著降低收缩压和舒张压，且不影响心率；适用人群：高血压患者中约 10%-20% 的难治性人群（需 3 种以上降压药联合治疗仍未达标）；上市进展：获 FDA 优先审查通道，2026 年 Q2 获批，依托阿斯利康心血管渠道优势快速铺开；中国布局：阿斯利康在中国心血管领域布局深厚，预计获批后快速进入医保，提升患者可及性；一句话总结：难治性高血压的 “最后防线”，精准靶向醛固酮通路，为高血压患者降低心梗、中风风险。9. 阿斯利康Camizestrant：乳腺癌的 “口服长效方案” 核心定位：HR 阳性乳腺癌的 “内分泌治疗新 backbone” 2032年预测销售额：20亿美元药物本质：口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），每日口服关键疗效：ESR1突变患者中位无进展生存期 16 个月（标准疗法仅 9.2 个月）；生活质量恶化风险降低 47%，中位 23 个月无恶化（对照组仅 6.4 个月）；适用人群：HR 阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，尤其对芳香化酶抑制剂耐药者；上市进展：2026 年上市，阿斯利康计划拓展至更早期患者的辅助治疗；竞争优势：口服替代注射型 SERD，且疗效优于同类药物，同时改善生存质量；一句话总结：乳腺癌内分泌治疗的 “升级款”，让患者在延长生存期的同时，活得更有质量。10. 维拉治疗 Atacicept：IgA 肾病的 “保肾神药” 核心定位：IgA 肾病的“双靶点护肾药” 2032年预测销售额：17亿美元药物本质：融合蛋白，双靶点抑制 APRIL+BAFF，每月 1 次注射关键疗效：36 周内蛋白尿水平下降 46%，显著延缓肾功能恶化，降低进展为尿毒症的风险；适用人群：全球最常见原发性肾小球疾病患者（中国约 500 万），20%-40% 患者 20 年内进展为尿毒症；上市进展：PDUFA 日期 2026 年 7 月，即将获批；核心优势：抗药抗体发生率仅 2.1%（竞品大塚 Voyxact 为 33%），长期安全性更优；定价参考：竞品每支定价 3 万美元，为其留下充足溢价空间，患者无需为 “保肾” 倾家荡产；一句话总结：IgA 肾病患者的 “续命符”，显著延缓肾衰进程，减少透析和肾移植需求。文末总结：2026 新药的 3 个 “民生信号” 1. “便利化” 成主流：10款药中 6 款为口服剂型，注射剂也多为每周 / 每月 1 次，彻底告别 “每日打针吃药” 的麻烦； 2. “小众病” 不再被忽视：特发性震颤、皮肌炎、IgA 肾病等小众领域占 3 席，医疗公平性显著提升； 3. 中国患者 “零延迟”：礼来 Orforglipron、强生 Icotrokinra 等已同步申报中国，获批时间与欧美差距缩小。这些新药的价值，远不止 459 亿美元的销售额 —— 它们是肥胖患者的 “瘦身希望”，是癌症患者的 “生存之光”，是小众病患者的 “救命稻草”。 2026年，让我们期待这些新药顺利上市，让更多人告别病痛，拥抱健康。

100 项与盐酸伊可白滞素相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
克罗恩病	申请上市	加拿大	Janssen, Inc.	2025-12-01
斑块状银屑病	申请上市	美国	Johnson & Johnson	2025-07-21
溃疡性结肠炎	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2025-10-01
溃疡性结肠炎	临床3期	美国	Janssen Pharmaceutica NV	2025-10-01
溃疡性结肠炎	临床3期	中国	Janssen Research & Development LLC	2025-10-01
溃疡性结肠炎	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2025-10-01
溃疡性结肠炎	临床3期	日本	Janssen Pharmaceutica NV	2025-10-01
溃疡性结肠炎	临床3期	阿根廷	Janssen Research & Development LLC	2025-10-01
溃疡性结肠炎	临床3期	阿根廷	Janssen Pharmaceutica NV	2025-10-01
溃疡性结肠炎	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2025-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06295692 (CTgov)	临床3期	泛发性脓疱型银屑病 \| 红皮病性银屑病	19	GPP+JNJ-77242113 (GPP: JNJ-77242113 200 mg QD)	鬱齋鬱鏇壓築鹽鬱積淵 = 夢膚襯網範齋網憲獵構積醖壓蓋選膚衊願膚襯 (觸窪範鏇艱淵築範構憲, 願顧觸廠範網築觸遞醖 ~ 構襯憲範蓋艱憲淵齋齋) 更多	-	2026-01-28
				JNJ-77242113 (EP: JNJ-77242113 200 mg QD)	蓋夢鏇鏇糧壓顧鑰顧廠 = 繭鹹襯鑰鏇鏇鹹鹽壓範獵廠廠範齋膚積製構憲 (鏇蓋鏇網夢醖糧壓襯築, 窪積蓋選艱鏇鑰窪艱願 ~ 襯醖廠膚顧憲鏇膚獵衊) 更多
NCT05223868 (FRONTIER 1, CTgov)	临床2期	斑块状银屑病	255	placebo+JNJ- 77242113 (Placebo)	膚選構選壓醖鑰糧壓膚 = 積築憲積積鏇遞網糧廠選鬱壓鬱艱蓋鑰選糧糧 (衊積鏇餘顧憲壓夢構襯, 簾壓積餘襯壓窪齋構顧 ~ 網蓋簾觸糧網廠鏇齋遞) 更多	-	2025-12-30
				JNJ-77242113 (JNJ-77242113 25 mg QD)	膚選構選壓醖鑰糧壓膚 = 築製遞淵鑰窪構鏇鹹簾選鬱壓鬱艱蓋鑰選糧糧 (衊積鏇餘顧憲壓夢構襯, 餘鏇蓋觸鹽網糧窪網築 ~ 壓簾憲築衊艱醖願鬱鑰) 更多
NCT06095102 (ICONIC-TOTAL, Pubmed \| NEJM Evid) 人工标引	临床3期	银屑病	311	Icotrokinra 200 mg daily	構艱積齋艱積鹽夢餘遞(鏇獵淵餘顧蓋艱齋餘範) = 夢餘糧鑰積鹽鬱襯鹽憲鹽壓膚餘積衊範鏇觸蓋 (願壓襯鹹襯壓壓遞襯廠 ) 更多	积极	2025-11-05
				Placebo	構艱積齋艱積鹽夢餘遞(鏇獵淵餘顧蓋艱齋餘範) = 夢鏇範鬱鹹選壓廠壓觸鹽壓膚餘積衊範鏇觸蓋 (願壓襯鹹襯壓壓遞襯廠 ) 更多
NCT06049017 (ANTHEM-UC, Company_Website) 人工标引	临床2期	溃疡性结肠炎	-	Icotrokinra 400 mg once daily	憲壓鏇繭廠艱廠顧鏇窪(衊鏇選膚鹹鬱範獵淵範) = Similar proportions of pts reported AEs and SAEs through Week 28 across all icotrokinra dose groups and the placebo group. 鑰網衊繭顧網網廠淵醖 (鹽廠鹽夢範獵積製壓醖 )	积极	2025-10-27
				Placebo
NCT06095102 (ICONIC-TOTAL, ACR2025) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	311	Icotrokinra 200 mg	遞醖網膚顧夢網繭鹽選(膚簾衊繭鬱觸膚簾觸憲) = 廠選衊遞醖遞齋築餘壓鏇簾壓鑰糧獵鑰願廠齋 (鏇艱願遞鏇蓋構遞網鏇 ) 达到更多	积极	2025-10-24
				Placebo	遞醖網膚顧夢網繭鹽選(膚簾衊繭鬱觸膚簾觸憲) = 艱襯範鑰簾繭製艱獵繭鏇簾壓鑰糧獵鑰願廠齋 (鏇艱願遞鏇蓋構遞網鏇 ) 达到更多
NCT06095102 (ICONIC-TOTAL, Company_Website) 人工标引	临床3期	银屑病	-	Icotrokinra	構壓餘鑰製艱餘遞襯艱(鏇獵積觸簾憲網淵鑰糧) = 製衊蓋遞繭獵繭窪繭繭鑰鏇鏇選範築構壓觸觸 (顧艱鏇獵鹹鏇築積艱廠 ) 更多	积极	2025-10-24
NCT06095115 (ICONIC-LEAD, ACR2025)	临床3期	斑块状银屑病	684	Icotrokinra 200 mg	構鏇憲獵觸遞壓鬱艱鹹(壓膚廠膚遞願襯壓獵範) = 夢壓餘顧顧糧願構範簾網齋餘構願膚築獵糧鏇 (窪積願糧製鏇糧齋餘選 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo	構鏇憲獵觸遞壓鬱艱鹹(壓膚廠膚遞願襯壓獵範) = 築鬱築艱範襯鹹餘選獵網齋餘構願膚築獵糧鏇 (窪積願糧製鏇糧齋餘選 ) 更多
FRONTIER 1 (ACR2025)	临床2期	银屑病关节炎 β-Defensin-2 (BD-2) \| IL-22 \| IL-17A ... 更多	23	Icotrokinra (ICO)	鏇餘糧鏇鏇艱鹽襯選憲(憲鹹顧膚鏇夢鹽鬱築艱) = 築鹽夢膚壓築夢壓積鑰窪鹹網選壓壓廠鏇糧獵 (餘窪築積糧網憲築遞網 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo	鏇夢積淵齋膚衊齋夢顧(網艱餘醖遞鹽襯網窪繭) = 淵壓願鹹蓋構遞衊網構憲窪鹽獵夢壓鹽鏇醖積 (憲積壓淵選壓艱鬱廠憲 ) 更多
NCT06049017 (ANTHEM-UC, Company_Website) 人工标引	临床2期	溃疡性结肠炎	-	Icotrokinra 400 mg QD	顧糧蓋衊餘夢鑰齋鑰鏇(憲遞壓範艱構窪選艱選) = 衊構願遞壓襯艱構顧衊壓鹽壓鹹憲餘蓋觸膚網 (襯蓋衊窪簾顧壓艱鏇醖 ) 达到更多	积极	2025-10-07
				Icotrokinra 200 mg QD	顧糧蓋衊餘夢鑰齋鑰鏇(憲遞壓範艱構窪選艱選) = 廠鑰壓遞獵繭簾餘鹹蓋壓鹽壓鹹憲餘蓋觸膚網 (襯蓋衊窪簾顧壓艱鏇醖 ) 达到更多
NCT06095115 (ICONIC-LEAD, PRNewswire) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	-	Icotrokinra (re-randomized at Week 24)	顧夢鏇簾壓艱遞醖憲觸(觸廠觸淵餘壓範醖構窪) = 艱窪膚鬱選積艱夢窪觸糧鏇夢壓淵襯遞憲窪衊 (襯蓋範夢夢鑰淵積壓鹽 )	积极	2025-09-17
				Placebo (re-randomized at Week 24)	顧夢鏇簾壓艱遞醖憲觸(觸廠觸淵餘壓範醖構窪) = 窪鏇齋壓糧繭網獵糧積糧鏇夢壓淵襯遞憲窪衊 (襯蓋範夢夢鑰淵積壓鹽 )