A Phase 2b/3 Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Icotrokinra in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

The purpose of this study is to evaluate how-well icotrokinra works (clinical efficacy) and how safe it is (safety) in participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD; a long-term condition causing severe inflammation of the intestinal tract).

开始日期2025-10-03

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

NCT07196748

/ Recruiting临床3期

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Protocol in Adults With an Open Label Study in Adolescents to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Therapy With Icotrokinra in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

The purpose of this protocol is to evaluate the efficacy (how well it works), safety and tolerability of oral icotrokinra as therapy in adult and adolescent participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC, a chronic disease of the large intestine in which the lining of the colon becomes inflamed and develops tiny open ulcers).

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

CTIS2025-521005-41-00

/ Recruiting临床1期

A three-part trial in healthy volunteers to find out how long icotrokinra stays in and acts on the body when administered as different tablet formulations and under different food conditions

开始日期2025-06-30

申办/合作机构-

100 项与盐酸伊可白滞素相关的临床结果

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100 项与盐酸伊可白滞素相关的转化医学

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100 项与盐酸伊可白滞素相关的专利（医药）

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项与盐酸伊可白滞素相关的文献（医药）

2026-01-01·Journal of Cosmetic Dermatology

Relative Efficacy of Immunomodulatory Monotherapies for Psoriasis of the Scalp: A Network Meta‐Analysis Study

Article

作者: Wang, Tong ; Bamimore, Mary A. ; Piguet, Vincent ; Talukder, Mesbah ; Gupta, Aditya K.

ABSTRACT:

Background:

Recently, the literature has expanded with peer‐reviewed studies on immunomodulatory agents' efficacy on scalp psoriasis—which, in turn, widened knowledge gaps regarding these agents' relative effectiveness. We determined the relative efficacy of immunomodulatory monotherapies for scalp psoriasis.

Methods:

We ran Bayesian network meta‐analyses (NMAs) using outcomes related to Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) and scalp‐specific Physician's Global Assessment of clear (0) or almost clear (1) (Sc‐PGA 0/1).

Results:

We estimated the relative efficacy of 22 interventions (including placebo), and analyzed 9 outcomes, namely: proportion of participants who attained Sc‐PGA 0/1, proportion of participants who achieved 100% improvement in PSSI (PSSI‐100), and proportion of participants who achieved 90% improvement in PSSI (PSSI‐90) at 8, 12, and 16 weeks.

Conclusions:

We are the first to provide comparative evidence on the efficacy of newly investigated agents such as deucravacitinib, tildrakizumab, roflumilast and icotrokinra. In general, the IL‐17 inhibitors (bimekizumab, ixekizumab, secukinumab, brodalumab) and IL‐23 inhibitors (icotrokinra, guselkumab, tildrakizumab) were effective depending upon the outcome and time‐point being considered. At 16 weeks, for PSSI‐100, ixekizumab 150 mg at weeks 0, 2, 4, 8, and 12 ranked highest; at 16 weeks, for Sc‐PGA 0/1 bimekizumab 320 mg every 4 weeks ranked highest; at 8 weeks, for PSSI‐100 ixekizumab 80 mg every 2 weeks ranked highest; at 8 weeks, for Sc‐PGA 0/1 secukinumab 300 mg at weeks 1, 2, 3 and then every 4 weeks ranked highest. Small‐molecule therapies (apremilast, deucravacitinib, roflumilast) improved scalp psoriasis modestly. Our work would guide the design of future studies and clinical decision‐making.

2026-01-01·Annals of Medicine and Surgery

Oral icotrokinra for plaque psoriasis in adults and adolescents

Letter

作者: Nahla, Ursula Abu ; Habib, Erum ; Haris, Muhammad ; Saddique, Muhammad Nabeel

Oral icotrokinra, a selective interleukin-23 receptor antagonist, is an emerging treatment for moderate-to-severe plaque psoriasis in adults and adolescents. Clinical trials show it significantly reduces Psoriasis Area and Severity Index (PASI) scores and provides symptom relief. It works well in patients who have not used systemic therapies before or have widespread disease. Unlike injectable treatments, icotrokinra is taken orally, making it more convenient and potentially improving adherence. It has shown an effective safety profile, with mostly mild side effects like stomach discomfort and no serious adverse events. As interest in this therapy grows, it may become an important option in psoriasis care, helping to improve quality of life and reduce the long-term burden of this chronic skin condition.

2026-01-01·Skin therapy letter

Icotrokinra: A Promising Oral IL-23 Receptor Inhibitor for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis.

Review

作者: Shakhashiro, Muna ; Okundia, Fyona ; Tyring, Stephen K.

Biologics have emerged in recent years as relatively safe and effective options for managing plaque psoriasis, however, a subset of patients remain reluctant to initiate biologic therapy. Icotrokinra is a novel, first-in-class oral peptide that targets the interleukin-23 receptor and has demonstrated a favorable safety and efficacy profile comparable to that of injectable biologics in individuals aged 12 years and older. This review summarizes the clinical trial data regarding the safety and efficacy of icotrokinra.

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项与盐酸伊可白滞素相关的新闻（医药）

2026-03-03

·BioPlus

下一片蓝海：口服环肽

作者：十七前言 2026年开年，环肽药物领域迎来密集的资本与产业共振，重磅交易频现，预示着这一赛道正加速迈入商业化兑现期。跨国药企战略卡位，AI平台成必争之地。2月18日，诺华与加州生物科技公司Unnatural Products（UNP）达成超17亿美元战略合作，聚焦下一代心血管疾病疗法。诺华支付1亿美元前期款项，独家锁定UNP人工智能大环肽平台，后者有望再获里程碑付款与销售分成。这已是UNP两年内第三笔重磅交易——2024年与默克签下2.2亿美元合作，2025年7月再与argenx达成15亿美元口服大环肽开发协议，AI驱动的环肽设计能力正成为跨国药企争夺的核心战略资源。国内产业深度联动，孤儿药赛道破冰。1月13日，万邦德与海翔药业宣布围绕渐冻症（ALS）适应症展开战略合作，首期聚焦FDA孤儿药认定的环肽药物WP205，后续延伸至melanocortin receptor（MCR）靶点小分子环肽激动剂。海翔药业分两期注入1.5亿元合作资金，首期1.2亿元协议签署后即到账，剩余3000万元与Ⅲ期临床方案FDA共识或中美附条件上市许可挂钩，标志着国产环肽研发进入资本与监管协同的新阶段。并购市场溢价争抢，临床资产价值重估。1月21日，Lisata Therapeutics宣布被Kuva Labs以全现金方式收购，基础对价每股4美元（溢价85%），叠加两项或有价值权（CVR）后最高可达每股6美元（溢价约180%）。其核心资产为临床II期环肽药物Certepetide，旨在增强抗癌药物实体瘤渗透性，此前已在胰腺癌中验证概念。该交易延续了双方2024年的授权合作，体现环肽技术在肿瘤微环境调控领域的战略价值与并购溢价空间。从跨国药企的战略押注，到国内龙头的资本联动，再到并购市场的溢价争抢，环肽药物正从"技术概念"走向"价值兑现"。2026年的开年序曲已然奏响——下一个制药风口，正在到来。 01 环肽药物特点环肽药物是一种介于大分子和小分子药物之间的新型药物，是指氨基酸通过肽键首尾相连形成环状结构的多肽，或者通过侧链之间形成二硫键、硫醚键等连接而成的环状分子环肽类药物。按照不同的环化位点又可具体分为四种基本结构：首尾环化、侧链对末端环化、首端对侧链环化、侧链对侧链环化（图1）[1]。图1. 环肽药物结构和环化方式环肽之所以成为药物研发的热点，主要因为以下独特优势：代谢稳定性：环状结构无游离末端，能抵抗蛋白酶降解，延长体内半衰期；高亲和力：构象受限，与靶标结合时构象熵损失小，结合力强；高选择性：可减少脱靶效应，降低毒副作用；口服潜力：部分环肽可实现口服给药（如环孢素口服生物利用度达30%）；靶向难成药靶点：能有效干预蛋白-蛋白相互作用（PPIs）等传统"难成药"靶标。总之，环肽药物由于其构象约束（Conformational Constraint）减少了与靶点结合时的熵损失，因此能够产生极高亲和力和特异性的结合，甚至媲美抗体。这使得它们能够靶向传统小分子难以作用的蛋白-蛋白相互作用界面。 02 重磅环肽技术平台在环肽药物研发领域，技术平台的价值往往比单一药物更重要。一个强大的平台能够持续产出具有成药性的候选分子，也是大型药企高价合作的核心标的。环肽药物技术平台有很多，包括Bicycle Therapeutics的双环肽平台 (Bicycle®)、Unnatural Products的AI增强大环肽平台、石药集团的缓释给药技术 + 多肽药物AI发现平台以及博瑞医药的口服多肽平台 (Macoral®)和环肽创新平台 (MSTN环肽)等。 1. Unnatural Products：AI增强大环肽平台 Unnatural Products (UNP) 的环肽平台，是当前AI驱动药物发现领域中交易额最高、产业认可度最密集的技术平台之一。它通过将机器学习与大规模并行化学深度融合，旨在系统性地解决环肽药物开发中"如何快速找到可口服的细胞内靶点药物"这一核心难题（图2）。图2. Unnatural Products (UNP) 的环肽平台技术 UNP的平台不是单一的黑箱算法，而是一个高度集成的发现引擎，其核心流程可以概括为"设计-合成-筛选"的快速闭环（图3），包括： AI引导的分子设计：基于机器学习模型，对筛选出的"苗头化合物"进行结构修饰和优化，预测其细胞穿透性、稳定性和口服生物利用度；大规模并行合成：可同时自动化合成数百至数千种不同的模拟自然界的大环分子； Direct-to-Biology筛选：将合成与生物活性筛选直接联动，快速验证假设。图3. UNP的平台作用模式如上所述，UNP与诺华、默克和 argenx等公司签下多项协议，其平台深受各大药企喜爱。 2. Bicycle Therapeutics：双环肽平台 (Bicycle®) Bicycle Therapeutics的双环肽平台（Bicycle®）是环肽药物领域技术成熟度最高、产业验证最充分的平台之一。它通过将噬菌体展示技术与化学支架约束相结合，创造出了一类兼具抗体、小分子和多肽优势的新型治疗分子。 Bicycle分子可用于构建更复杂的分子结构，并可通过多种形式递送：作为独立分子使用，连接成双特异性分子，进一步构建为高阶Bicycle分子，或与小分子、核酸或放射性同位素偶联，作为精准导向机制发挥作用（图4）。图4. Bicycle Therapeutics的双环肽平台分子类型 Bicycle®平台的核心创新在于将线性肽进行化学约束，使其形成稳定的双环结构。Bicycle®平台的技术流程包括： 1). 噬菌体展示筛选：首先在噬菌体表面展示包含随机氨基酸序列的线性肽，构建规模达10^20以上的文库 2). "在噬菌体上"环化：通过小分子化学支架，将筛选出的线性肽在噬菌体表面直接约束成双环结构 3). 结构优化：对筛选出的双环肽进行化学修饰和优化，提高其亲和力、选择性和药代动力学性质 Bicycle平台的产业价值已通过多项巨额合作得到验证，如2020年2月，Bicycle 宣布与罗氏旗下Genentech达成独家合作协议，共同开发和商业化基于其双环肽技术平台Bicycle®的新型肿瘤免疫疗法。Bicycle从Genentech获得3000万美元首付款，后期还可获得发现、开发、注册、商业化等多个阶段的里程金共计17亿美元。根据协议，Bicycle和Genentech将合作进行针对多个肿瘤靶点的新型Bicycle®肿瘤免疫疗法的早期候选药发现和临床前开发。 2016年12月，Bicycle曾与阿斯利康达成总额高达10亿美元的协议。阿斯利康利用Bicycle专有的Bicycle®技术平台开发用于治疗呼吸、心血管和代谢疾病的双环肽类药物。Bicycle 将为阿斯利康指定的数个靶点提供双环肽类药物筛选服务，由阿斯利康负责后期的开发和商业推广工作。2018年5月，双方的合作协议进一步扩大，阿斯利康又新增了呼吸和心血管代谢疾病领域的数个靶点。 Bicycle Therapeutics基于其专有的双环肽（Bicycle®）技术平台开发了多款创新药物，包括Zelenectide Pevedotin（BT8009）和BT5528等（图5）。图5. Bicycle Therapeutics研发管线 03 重磅在研环肽药物全球已获批上市的环肽药物有数十种，当前仍有很多在研的环肽药物，如MK-0616 (Enlicitide)、JNJ-2113(Icotrokinra)、zelenectide pevedotin、BT5528和MSTN环肽注射液等，涵盖肿瘤、心血管、免疫炎症及代谢等关键治疗领域（图6）。图6. 主要的在研环肽药物 1. 代表性药物：MK-0616 (Enlicitide) MK-0616 (Enlicitide)是由默克公司独立研发的口服PCSK9抑制剂，由8个氨基酸残基构成的一种大环肽（macrocyclic peptide），其中6个为非天然氨基酸，包含两个大环域，其中一个为37元大环，整合了复杂的非肽片段。近期，Enlicitide的两项重磅3期研究结果相继在国际顶级医学期刊发表，标志着其研发进入了关键阶段。 2026年2月4日，Navar等人在《新英格兰医学杂志》上报道了Enlicitide的CORALreef Lipids主研究试验结果。该项试验纳入了2909名有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件史或高风险的患者，他们在接受稳定降脂治疗（97%使用他汀）的基础上，LDL-C水平仍未达标（平均基线为96.1 mg/dL）。试验结果显示：治疗24周时，Enlicitide组LDL-C水平相比基线平均降低57.1%，而安慰剂组升高3.0%，组间差异显著，达到主要终点（图7）[2]。在第52周时LDL胆固醇水平的平均百分比变化、第24周时非高密度脂蛋白（non-HDL）胆固醇和载脂蛋白B水平的平均百分比变化，以及第24周时脂蛋白(a)水平的百分比变化，enlicitide组均显著大于安慰剂组（所有比较的P<0.001）。两组间不良事件的发生率似乎没有差异。图7. Enlicitide的3期试验结果 2025年9月，Ballantyne 等人在《美国医学会杂志》上发表了Enlicitide 的CORALreef Lipids HeFH试验结果。该项试验纳入303名杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者，尽管接受了高强度他汀和依折麦布治疗，LDL-C水平仍然很高（平均基线为119.0 mg/dL）。研究结果显示：在第24周时，enlicitide组LDL-C水平的平均百分比变化为−58.2%，安慰剂组为2.6%。在第52周时，enlicitide组LDL-C水平的平均百分比变化为−55.3%，安慰剂组为8.7%（图8）[3]。在第24周时，enlicitide组非HDL-C水平的平均百分比变化为−52.3%，安慰剂组为2.1%；载脂蛋白B水平的平均百分比变化分别为−48.2%与1.8%；脂蛋白(a)水平的中位百分比变化分别为−24.7%与−1.6%。图8. Enlicitide的3期试验结果默沙东于2024年第四季度启动了向FDA滚动提交了enlicitide的新药上市申请（NDA）的程序，滚动提交已于2025年完成，目前正在FDA审评中。 2. JNJ-2113(Icotrokinra) Icotrokinra是由Protagonist Therapeutics研发的首个选择性靶向IL-23受体的口服肽类药物（图9），用于治疗中重度斑块状银屑病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病，2017年，Protagonist与强生达成全球合作与许可协议，强生负责Icotrokinra的后期临床开发、监管审批和商业化，Protagonist保留在美国共同推广的权利，并获得里程碑付款和销售分成图9. Icotrokinra的结构近期，Icotrokinra在3期临床试验（ICONIC-LEAD）中表现出了媲美生物制剂的强大疗效，相关结果已发表在《新英格兰医学杂志》[4]。共有684名参与者接受随机分组（456人分配至icotrokinra组，228人分配至安慰剂组）。在第16周时，接受icotrokinra治疗的参与者中有65%达到IGA 0/1应答，接受安慰剂治疗者中为8%；两组分别有50%和4%达到PASI 90应答（两项比较均P<0.001）。第16周时，icotrokinra组实现皮肤完全清除的可能性显著高于安慰剂组（IGA评分为0：33% vs. 1%；PASI 100应答[即PASI评分较基线降低100%]：27% vs. <1%；两项比较均P<0.001）（图10）。截至第16周，两组中至少发生一次不良事件的参与者比例均为49%；两组最常见的不良事件均为鼻咽炎和上呼吸道感染。经暴露校正后，不良事件发生率在第24周时保持一致。图10. Icotrokinra的3期临床试验 2025年7月， Protagonist Therapeutics向FDA提交了Icotrokinra的新药上市申请（NDA）。这表明其用于治疗斑块状银屑病的上市进程正在稳步推进。 04 小结环肽药物作为连接小分子化学药物与大分子生物药物的关键桥梁，正展现出巨大的临床价值与市场潜力。其兼具小分子的优异成药性（口服生物利用度、合成成本、稳定性）与大分子的高靶向性、高亲和力特征，有效突破了传统药物开发的诸多瓶颈。当前，以Bicycle Therapeutics的双环肽技术、Unnatural Products的AI增强大环肽平台等为代表的重磅技术平台与在研药物，已在肿瘤、心血管疾病、代谢性疾病及免疫炎症等领域取得突破性进展。特别是enlicitide有望成为首个获批的口服PCSK9抑制剂，Bicycle Therapeutics的zelenectide pevedotin在尿路上皮癌中展现出差异化安全性优势，以及icotrokinra等新一代环肽药物在银屑病等自身免疫病中的卓越疗效，均标志着环肽药物正从早期概念验证迈向商业化关键阶段。欢迎大家加入BioPlus Partners微信交流群&Linkedin，共同探讨。 BioPlus Partners Linkedin 微信交流群入群申请联系人：Lisa 邮箱：lisa.li@bp-bioplus.com 电话：18662346610（同微信）入群申请，请先添加Lisa微信，并分享名片入群画像：Biotech/药厂研发/BD、投资机构、临床医生等入群福利：不定时行业资料包分享参考文献 1.Paul Cristian Martian et.al, Cyclic peptides: A powerful instrument for advancing biomedical nanotechnologies and drug development, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 252 (2025) 116488 2.Ann Marie Navar et.al, A Placebo-Controlled Trial of the Oral PCSK9 Inhibitor Enlicitide, N Engl J Med 2026;394:529-39. 3.Christie M. Ballantyne et.al, Efficacy and Safety of Oral PCSK9 Inhibitor Enlicitide in AdultsWith Heterozygous Familial Hypercholesterolemia A Randomized Clinical Trial, JAMA. 2026;335(2):129-139. 4.Robert Bissonnette et.al, Oral Icotrokinra for Plaque Psoriasis in Adults and Adolescents, N Engl J Med 2025;393:1784-95 Upcoming Event 拓展阅读 BioPlus-海外寻找资产系列： 1.AACR复盘：9家CDH17-ADC数据对比 2.自免小众靶点APRIL，正在悄悄火起来了！ 3. STEAP1，会成为ADC与TCE的下一个爆款靶点么？ BioPlus国际大会跟踪系列： 1. 2025 ASCO：ADC、双抗/多抗，有哪些看点？（附一览表） 2. 2025 AACR 双抗与ADC有哪些看点？ 3. 小细胞肺癌领域，下一步将如何“破局”，ADC or TCE？ 4. ELCC 讨论：NSCLC的ADCs最新进展 5. 未来ADC发展方向：新靶点，新载荷，双靶点/双表位... 6. 2025 ASCO 重点项目临床数据：有哪些精彩看点？ 7. 2025 ASCO 重点项目临床数据 8.2025 ESMO 临床数据：有哪些精彩看点？ BioPlus靶点/管线研究系列： 1. “待爆”：CDH17 ADC项目大比拼，谁将脱颖而出? 2. PD-1激动剂在自免疾病项目数据盘点：失败项目的“坑”与启示 3. 上临床就能卖？DLL3 ADC这么好卖？ 4. 胰腺癌三大热门靶点：CLDN18.2、EGFR、RAS 5. TSLP/SCF双抗，下一个自免待爆靶点组合？ 6. 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孤儿药并购临床3期申请上市

2026-03-02

·科创纪元

AI探索千万亿级化学空间。设计抗体与多肽。它的边界在哪里？

AI生物药：从实验室”加速跑”到临床”快速落地” AI技术如今正彻底颠覆生物药研发的游戏规则！过去，新药研发就像”大海捞针”，耗时十几年，烧掉上亿美元，还不一定有结果。而现在，AI驱动的多肽和抗体药物研发却实现了惊人突破，让传统”试错模式”变成了”精准设计”。几家领跑的AI生物药企业已经用实打实的临床成果，证明了这种革命性变化。 Generate:Biomedicines简直是临床”冲刺王”！他们的哮喘药物GB-0895创造了行业奇迹——从I期到III期临床仅用两年时间，这在传统抗体研发中简直不可想象。同时他们还在推进特应性皮炎药物GB-7624，让皮肤病患者看到新希望。这种多管齐下的战略，完全得益于他们的AI平台能快速优化抗体分子结构。要说临床转化的标杆，Protagonist绝对拿冠军！他们与强生合作开发的多肽药物JNJ-2113已经成功上市，用于治疗银屑病。从研发到上市只用了三年多，这在传统药企看来简直是天方夜谭。现在，这款药物还在向克罗恩病等适应症扩展，潜力巨大。在肿瘤领域，Biolojic Design支持的Aulos Bio也不甘示弱。他们的AU-007是款针对IL2RA的创新抗体，通过AI技术模拟人体免疫系统产生抗体的方式设计，不仅针对多种肿瘤，还能治疗毛细血管渗漏综合征。更厉害的是，默克这样的行业巨头已经主动找上门来谈合作，这无疑是对其技术实力的最大认可。 Alchemab则用一种完全不同的思路攻克难题——他们通过AI分析”天然耐受者”的生物序列，设计出了针对”渐冻症”的抗体ATLX-1282。这种创新思路吸引了礼来4.15亿美元的合作，证明AI不只是加速传统研发，还能开辟全新研发路径！回头看这些案例，AI在生物药领域的价值已经无需争辩。从Generate的临床”加速跑”，到Protagonist的成功上市，再到Alchemab的创新思路获得大笔投资，每一个案例都在告诉我们：AI不再是实验室里的炫酷概念，而是能真正推动药物从设计到患者床边的实用工具。这场革命的核心不只是速度，更在于效率和成功率的提升。传统药物研发中，科学家们需要合成和测试成千上万个分子才能找到一个候选药物，而AI技术则能在海量的化学空间中快速筛选和优化，将研发风险大幅降低。未来，随着这些企业的管线持续推进，我们有理由期待更多AI设计的药物成功上市，为哮喘、皮肤病、肿瘤和罕见病患者带来新的治疗希望。那些能够持续将AI技术转化为临床成果的企业，将在生物制药的激烈竞争中赢得先机。作为普通人，我们或许无法理解抗体结构和多肽序列的复杂性，但我们能清晰感受到技术带来的希望——那就是更多疾病将被攻克，更多患者将获得救治。AI生物药的崛起，不仅是科技的进步，更是人类对抗疾病的新篇章！你认为，这些AI生物药中，哪一款最有可能彻底改变治疗格局？又有哪些疾病最需要这种技术的突破？

临床3期临床1期临床2期

2026-03-02

·华肤荟

2025ACMED皮科年鉴：银屑病精选研究盘点

银屑病领域的每一次认知革新，都源于不懈的科学探索。2025年，中国学者在发病机制、创新疗法等领域持续贡献关键新知。我们精选本年度具有代表性的24篇研究进展，与您共同回顾前沿脉搏。另外，ACMED银屑病协作组现开放会员申请，作为正式会员，您将优先免费或优惠参与对应协作组学术活动，与协作组核心团队零距离交流。申请流程见：会员纳新：ACMED银屑病协作组。 ▶️ 直播回放已上线错过年度专场直播？扫描下方二维码，即可观看完整回放，随时随地复听专家解读。直播回放二维码 2025研究盘点说明：本次盘点精选了部分本年度发表的重要研究，仅供同仁参考，欢迎评论区留言补充，我们也会在评论区更新。 01 Nat Commun | 满孝勇教授团队通过自发性银屑病小鼠揭示CXCL16/CXCR6 在银屑病发病新机制发表时间：2025年10月论文导读：本研究聚焦银屑病这一常见且易复发的慢性炎症性复发性系统性疾病，通过bulk-RNA 测序、蛋白水平及单细胞 RNA 测序（scRNA-seq）的比较分析阐述表皮Ube2l3 条件性敲除小鼠模型可高度重现人类银屑病表型。在银屑病表皮中，UBE2L3通过CXCL16/CXCR6信号通路，作为角质形成细胞内在抑制因子，调控小鼠Vγ2+ γδT细胞和人类CD8+T细胞中表皮IL-17的产生，从而促进银屑病的发生发展。 02 JCI | 满孝勇/杨勇教授团队基于“皮肤-骨关节轴”揭示银屑病性关节炎发病新机制发表时间：2025年6月论文导读：该研究从“皮肤-骨关节”调控轴的角度揭示了PsA的发病机制：缺失了SPRY1的表皮角质形成细胞会大量分泌趋化因子CXCL10，来源于皮肤的CXCL10通过CD14受体信号通路介导关节周围的巨噬细胞发挥促炎作用，从而促使PsA的发生发展。 03 Cell Discov | 中南大学湘雅医院陈翔教授团队聚焦上皮内CD8+ Trm揭示银屑病复发新机制发表时间：2025年10月论文导读：该研究首次报道了KC中LZTR1基因在银屑病疾病进展及复发过程中的关键作用，揭示了LZTR1通过转录调控表皮MHC-I基因的表达，进而调节上皮组织内CD8+ T细胞和CD8+ TRM的炎症应答，在疾病进展和复发中扮演核心角色。该研究为深层次解析银屑病表皮内免疫微环境及揭示皮损中CD8+ TRM细胞激活的机制提供了全新见解。 04 Value in Health | 史玉玲/于宁教授团队：真实世界研究证实IL-17依奇珠单抗治疗中重度银屑病优势发表时间：2025年12月论文导读：在银屑病治疗领域，随机对照试验（RCT）是评估药物疗效的金标准，但受限于严格的入选标准，其结果的外部有效性常需真实世界数据验证。同济大学附属皮肤病医院银屑病研究所史玉玲教授联合复旦大学附属华山医院皮肤科于宁教授团队，基于上海银屑病疗效评估队列（SPEECH）的真实世界数据完成一项重要研究，成功验证了 III 期 RCT 研究 IXORA-S 的核心结论，证实依奇珠单抗（Ixekizumab）在中重度斑块状银屑病患者中的疗效优于乌司奴单抗（Ustekinumab）。该研究成果已在线发表于国际知名期刊 Value in Health，为临床治疗决策提供了高质量的真实世界证据支持。 05 J Dermatolog Treat | 史玉玲教授团队：Ixekizumab在不同严重程度银屑病中的临床有效性、药物留存率及复发情况：一项多中心回顾性分析发表时间：2025年12月论文导读：本研究旨在评估Ixekizumab治疗不同严重程度斑块状银屑病的临床疗效、复发率及药物保留率。 06 NEJM | 史玉玲教授团队：口服Icotrokinra治疗成人与青少年斑块状银屑病发表时间：2025年11月论文导读：Icotrokinra是一款新型口服靶向多肽，它通过选择性阻断白细胞介素-23受体（IL-23R），抑制IL-23通路，这一机制不同于现有靶向IL-23 p19亚基或IL-12/IL-23 p40亚基的生物制剂。近日，NEJM发表3期临床试验ICONIC-LEAD的结果，支持icotrokinra可高效清除皮损、改善症状。 07 Advanced Science | 史玉玲教授团队揭示银屑病炎症新机制：角质形成细胞脂肪酸代谢重编程的关键作用发表时间：2025年10月论文导读：本研究聚焦银屑病这一常见且易复发的慢性炎症性皮肤病，首次系统揭示了角质形成细胞中脂肪酸去饱和酶FADS2在炎症调控中的关键作用，并阐明其受核受体PPARα精细调控。进一步研究发现，FADS2通过影响多不饱和脂肪酸（PUFA）代谢，进而调控NF-κB信号及中性粒细胞浸润，在银屑病炎症的发生与发展中发挥核心作用。该成果提出并验证了全新的“PPARα–FADS2–DHA–NF-κB”代谢–免疫调控轴，不仅深化了对银屑病发病机制的理解，也为开发靶向代谢–免疫互作的精准治疗策略提供了关键科学依据。 08 JAR |杜娟教授团队揭示CXCR6/CXCL16轴驱动银屑病复发新机制发表时间：2025年11月论文导读：银屑病复发是由组织驻留记忆T细胞（TRM）介导的核心临床难题。既往研究表明趋化因子受体CXCR6在TRM细胞中特异性富集，但其在银屑病复发中的动态调控机制及作为治疗靶点的潜力尚未明确。杜娟教授团队的研究通过CXCR6基因敲除小鼠模型整合单细胞转录组测序技术，阐明CXCR6/CXCL16轴通过维持TRM细胞组织驻留驱动银屑病复发的核心机制，并验证中药活性成分莪术醇的靶向干预价值。 09 Biomacromolecules丨陈崑/张家安团队开发工程化磺化细菌纤维素水凝胶通过生物活性与药物递送双重功能精准治疗银屑病发表时间：2025年10月论文导读：该研究成功开发了一种兼具内在ROS清除活性与MTX控释功能的硫酸化细菌纤维素/壳聚糖复合水凝胶（MTX-SBC/CS Gel），并系统阐明了其通过多机制协同作用治疗银屑病的分子基础。 10 CMI | 北京大学韩文玲/王平章团队联合北京大学第一医院皮肤性病科李若瑜团队揭示新细胞因子CSBF缓解银屑病的机制发表时间：2025年8月论文导读：该研究明确了细胞因子CSBF在角质细胞中通过 SUSD2-ACT1信号轴抑制IL-17A和 TNF-α介导的炎症通路从而缓解IMQ诱导的银屑病，提示CSBF作为生物技术药物在银屑病治疗中具有应用潜力，也为银屑病的发病机制及干预提供了新视角。 11 JAAD | 徐金华教授团队：新型口服双靶点 JAK/SYK 抑制剂在中重度斑块状银屑病展现良好疗效与安全性发表时间：2025年12月论文导读：复旦大学华山医院徐金华教授牵头、国内多中心参与的Ⅱ期临床试验结果，证实SYHX1901作为新型口服双重JAK/SYK抑制剂，在中重度斑块状银屑病患者中展现了良好的疗效与安全性。 12 《中华皮肤科杂志》| 泛发性脓疱型银屑病的诊疗：进展、挑战及展望发表时间：2025年11月论文导读：泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见、严重的自身炎症性疾病。近年遗传学、免疫学及靶向治疗的突破，使GPP的发病机制逐渐明晰，诊断标准和治疗策略不断优化，但仍存在许多未解决的问题，患者临床表型与治疗应答的差异、病情复发的预测与控制是当前面临的新挑战。未来GPP的研究重点将聚焦于深度解析其免疫机制和关键炎症信号通路，发现新的治疗靶点，并以此为基础探索疗效更优、更持久的临床治疗方案。 13 《中华皮肤科杂志》| 酪氨酸激酶2抑制剂治疗斑块状银屑病的作用机制和临床研究进展发表时间：2025年11月论文导读：随着对银屑病发病机制的深入了解，靶向Janus激酶（JAK）-酪氨酸激酶（TYK）2关键通路的小分子靶向药物日益受到关注。TYK2相关通路在银屑病发病机制中发挥重要作用，并且该通路不参与调控广泛的生物学效应，是银屑病高效安全的潜在治疗靶点之一。如何提高TYK2抑制剂的选择性和特异性以减少其他通路抑制带来的相关不良反应是近年来TYK2抑制剂药物研发的重点方向之一。本文对TYK2通路在银屑病发病机制中的作用、TYK2抑制剂的作用方式（竞争性抑制或变构抑制）以及相关最新临床研究进展作一综述。 14 《中华皮肤科杂志》| 生物制剂治疗银屑病后复发的研究现状发表时间：2025年1月论文导读：银屑病是一种慢性、复发性、系统性、炎症性疾病。在过去的20年中，伴随靶向肿瘤坏死因子或肿瘤坏死因子受体、白细胞介素17A（IL-17A）或IL-17A受体、IL-23等生物制剂的开发和应用，银屑病的治疗取得巨大进展。但在停止生物制剂治疗后或在维持治疗期间，复发仍是银屑病治疗面临的一大挑战。本文综述生物制剂治疗后银屑病的复发情况，并提出预防复发的综合管理建议。 15 《中华皮肤科杂志》| 银屑病治疗现状与进展发表时间：2025年11月论文导读：银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。随着对其发病机制认识的不断深入，银屑病治疗策略已从传统的抗炎和免疫抑制转变为针对特定的细胞因子/炎症通路的精准靶向干预，显著提升了治疗的有效性和安全性。本文介绍银屑病的治疗现状，并基于临床研究证据阐述银屑病治疗进展及新趋势。 16 《中华皮肤科杂志》| IL-27通过抑制T细胞分泌IL-17A在银屑病中发挥保护作用的机制研究发表时间：2025年11月论文导读：近年来，白细胞介素（IL）27作为一种新兴的细胞因子已经在多种免疫性疾病中被研究。IL-27和IL-27R结合后激活Janus激酶1/信号转导与转录激活因子1（JAK1/STAT1）和p38/丝裂原活化蛋白激酶（p38/MAPK）通路，可介导包括辅助性T细胞1（Th1）、1型调节性T细胞（Tr1）等免疫细胞的分化，同时也可抑制如Th2、Th17等细胞的分化和功能，从而影响不同细胞因子的表达。目前，针对IL-27在银屑病中作用的研究结果存在争议。IL-27作为一个潜在的银屑病治疗靶点，其作用机制仍有待研究。蓝之易等进一步探索IL-27在银屑病发生发展中的调控作用。 17 《中华皮肤科杂志》| 银屑病中EPHA2通过ERK通路调控角质形成细胞增殖分化的机制研究发表时间：2025年11月论文导读：银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其显著特征是角质形成细胞过度增殖与分化异常，导致表皮增厚、鳞屑脱落和持续炎症。虽然银屑病的免疫机制已被广泛研究，但驱动角质形成细胞异常行为的关键分子仍未完全阐明。肝配蛋白A型受体2（ephrin type-A receptor 2，EPHA2）是受体酪氨酸激酶EPHA家族的成员，其过表达通过配体非依赖性丝氨酸897（Ser897，S897）磷酸化，促进癌细胞的增殖、迁移、侵袭、转移和维持肿瘤干细胞样特征。许多高通量转录组研究显示，银屑病角质形成细胞中许多肝配蛋白受体酪氨酸激酶的基因表达改变，其中EPHA2上调最为显著。蒋星宇等研究揭示了EPHA2在银屑病发病中的重要作用。 18 《中华皮肤科杂志》| 黄连解毒汤合犀角地黄汤通过影响成纤维细胞活化介导的角质形成细胞增殖治疗银屑病的机制研究发表时间：2025年11月论文导读：在银屑病的病理过程中，成纤维细胞与角质形成细胞及免疫细胞的浸润存在密切联系。一项单细胞测序研究显示，银屑病患者的分泌型卷曲相关蛋白2（SFRP2）+成纤维细胞会从纤维化状态转变为炎症状态，促进角质形成细胞过度增殖，加剧银屑病的病理过程。彭友华等通过体内及体外实验，探讨该方是否通过调控SFRP2+成纤维细胞发挥治疗作用。 19 《中华皮肤科杂志》| 银屑病患者生物制剂认知、治疗需求与慢病管理优化路径的横断面研究发表时间：2025年11月论文导读：探讨银屑病患者对生物制剂的认知特征、影响因素及其治疗需求。 20 《中华皮肤科杂志》| 关节病型银屑病疾病特征分析：基于530例患者队列的横断面研究发表时间：2025年11月论文导读：关节病型银屑病（psoriatic arthritis，PsA）是银屑病的特殊类型，其临床表现多样，包括中轴和外周关节炎、指趾炎、附着点炎、皮肤和甲改变，常合并心血管疾病、代谢性疾病、情绪障碍等共病，显著增加疾病管理难度。PsA临床异质性大，可能导致诊断延迟，造成关节功能损害，严重影响预后。高靖雅等基于华西医院关节病型银屑病队列（PARWCH）基线数据，分析了PsA患者的人口学特征、临床表现、实验室及影像学征象和治疗方式，以期为临床医师对PsA的诊治及评估策略提供支持。 21 《中华皮肤科杂志》| 国产卡泊三醇倍他米松软膏治疗稳定性斑块状银屑病的临床有效性与安全性：一项多中心、随机、双盲、对照研究发表时间：2025年11月论文导读：评估国产和原研卡泊三醇倍他米松软膏治疗稳定性斑块状银屑病的临床等效性。 22 《中华皮肤科杂志》| 银屑病-特应性皮炎重叠表型与寻常型银屑病患者临床特征比较分析：一项单中心回顾性探索研究发表时间：2025年11月论文导读：银屑病（PSO）与特应性皮炎（AD）均为慢性炎症性皮肤疾病。传统观点认为两者是处于免疫反应两端、相互排斥的疾病，但临床上部分患者可出现银屑病-特应性皮炎重叠表型（PAO），表现为鳞屑性红斑、斑块与瘙痒、渗出等湿疹样表现的共存。何远雄等系统地探索比较了PAO与PSO的临床特征差异，旨在提高对PAO的诊治认识，为其发病机制研究提供思路。 23 《中华皮肤科杂志》| 伴血小板减少的斑块状银屑病患者使用生物制剂治疗的疗效和安全性分析：基于单中心回顾性队列研究发表时间：2025年11月论文导读：临床中，部分银屑病患者可同时合并血小板减少，但目前尚无研究证明血小板减少属于银屑病相关共病。目前对银屑病合并血小板减少的患者，用药选择仍面临挑战，尤其对于中重度斑块状银屑病伴血小板减少的患者，是否可以使用生物制剂以及不同生物制剂的安全性如何，仍存在争议。王晓宇等回顾性分析经多学科联合诊疗（MDT）的合并血小板减少的银屑病患者使用生物制剂之后的临床情况，以探讨该类患者使用生物制剂的有效性和安全性。 24 《中华皮肤科杂志》| 银屑病-特应性皮炎重叠表型：免疫失衡机制与临床诊治新视角发表时间：2025年11月论文导读：特应性皮炎与银屑病是两种免疫机制截然不同的慢性炎症性皮肤病，分别由辅助性T细胞2（Th2）型炎症和Th1/Th17通路主导。然而，临床实践中发现部分患者可同时或序贯出现银屑病-特应性皮炎重叠表型（PAO），表现为鳞屑性红斑与湿疹样皮损共存。目前，PAO的命名、诊断标准及发病机制尚未明确，且随着靶向治疗的广泛应用，其发生率呈上升趋势。PAO的诊断需综合临床特征、组织病理学表现及生物标志物评估，而治疗则需平衡免疫调节与个体化策略。本文结合临床实践，系统总结PAO的特征性表现及其遗传与免疫交互机制，并探讨诊断挑战与治疗选择，以应对这一复杂且日益凸显的临床问题。精彩推荐

临床研究

100 项与盐酸伊可白滞素相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
克罗恩病	申请上市	加拿大	Janssen, Inc.	2025-12-01
斑块状银屑病	申请上市	美国	Johnson & Johnson	2025-07-21
活动性中度克罗恩病	临床3期	美国	-	2025-12-04
活动性中度克罗恩病	临床3期	中国	-	2025-12-04
活动性中度克罗恩病	临床3期	日本	-	2025-12-04
活动性中度克罗恩病	临床3期	阿根廷	-	2025-12-04
活动性中度克罗恩病	临床3期	澳大利亚	-	2025-12-04
活动性中度克罗恩病	临床3期	比利时	-	2025-12-04
活动性中度克罗恩病	临床3期	巴西	-	2025-12-04
活动性中度克罗恩病	临床3期	加拿大	-	2025-12-04

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06295692 (CTgov)	临床3期	泛发性脓疱型银屑病 \| 红皮病性银屑病	19	GPP+JNJ-77242113 (GPP: JNJ-77242113 200 mg QD)	襯製夢廠衊蓋選簾憲齋 = 餘衊網觸鏇構膚鬱鹽選廠蓋壓築廠餘齋鑰鑰積 (廠鏇襯艱觸觸製壓膚築, 齋鏇繭願鹹願製憲網製 ~ 範獵淵夢鑰憲顧糧鏇齋) 更多	-	2026-01-28
				JNJ-77242113 (EP: JNJ-77242113 200 mg QD)	積鏇鏇蓋蓋遞築膚衊遞 = 淵夢憲繭範齋夢構鬱壓蓋構膚膚鑰繭壓餘膚窪 (餘糧築網壓願蓋選鏇衊, 築淵鏇餘範觸鹹遞膚觸 ~ 壓餘壓艱壓遞膚齋膚鏇) 更多
NCT05223868 (FRONTIER 1, CTgov)	临床2期	斑块状银屑病	255	placebo+JNJ- 77242113 (Placebo)	範鏇憲鏇窪蓋蓋構製範 = 蓋廠鬱艱鑰艱願獵鹽鹹糧廠憲網網範窪築構膚 (積壓餘淵願獵醖壓艱簾, 淵膚蓋遞醖範壓齋積顧 ~ 繭範願簾網窪鹽積鏇壓) 更多	-	2025-12-30
				JNJ-77242113 (JNJ-77242113 25 mg QD)	範鏇憲鏇窪蓋蓋構製範 = 餘蓋鏇範鏇遞鬱衊選遞糧廠憲網網範窪築構膚 (積壓餘淵願獵醖壓艱簾, 構選網衊憲膚襯製觸艱 ~ 築窪築窪顧鹽廠觸構艱) 更多
NCT06095102 (ICONIC-TOTAL, Pubmed \| NEJM Evid) 人工标引	临床3期	银屑病	311	Icotrokinra 200 mg daily	構糧餘夢鬱艱廠膚淵憲(鬱遞襯齋膚壓淵製餘壓) = 壓構製壓窪鬱遞築窪網夢醖艱衊衊衊積窪膚獵 (選鹽鏇憲窪鹽觸憲獵壓 ) 更多	积极	2025-11-05
				Placebo	構糧餘夢鬱艱廠膚淵憲(鬱遞襯齋膚壓淵製餘壓) = 鹹蓋鏇齋膚遞願糧顧糧夢醖艱衊衊衊積窪膚獵 (選鹽鏇憲窪鹽觸憲獵壓 ) 更多
NCT06049017 (ANTHEM-UC, Company_Website) 人工标引	临床2期	溃疡性结肠炎	-	Icotrokinra 400 mg once daily	蓋衊鏇齋築遞選構網顧(觸築選鑰餘積鹽糧糧廠) = Similar proportions of pts reported AEs and SAEs through Week 28 across all icotrokinra dose groups and the placebo group. 鑰鹽齋糧壓觸夢顧繭夢 (醖襯窪廠蓋構艱糧鏇淵 )	积极	2025-10-27
				Placebo
NCT06095102 (ICONIC-TOTAL, Company_Website) 人工标引	临床3期	银屑病	-	Icotrokinra	遞憲鏇醖繭衊鑰製膚範(獵願齋憲蓋構獵糧鬱鹽) = 築網夢獵獵鏇廠壓衊襯鏇衊夢簾窪淵齋鏇構壓 (遞憲積遞顧膚製簾餘齋 ) 更多	积极	2025-10-24
NCT06095102 (ICONIC-TOTAL, ACR2025) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	311	Icotrokinra 200 mg	廠遞鑰衊艱製願簾窪遞(積築鬱窪顧淵遞製繭膚) = 蓋窪淵膚範鹽窪膚膚窪醖窪鬱鑰窪簾憲艱構鹹 (鑰繭齋積憲鬱鹽簾鬱蓋 ) 达到更多	积极	2025-10-24
				Placebo	廠遞鑰衊艱製願簾窪遞(積築鬱窪顧淵遞製繭膚) = 齋鏇衊遞憲築糧蓋壓顧醖窪鬱鑰窪簾憲艱構鹹 (鑰繭齋積憲鬱鹽簾鬱蓋 ) 达到更多
FRONTIER 1 (ACR2025)	临床2期	银屑病关节炎 β-Defensin-2 (BD-2) \| IL-22 \| IL-17A ... 更多	23	Icotrokinra (ICO)	鬱顧鏇衊壓築醖繭齋遞(壓窪遞廠廠積齋構遞膚) = 廠鏇廠觸艱獵壓窪鏇顧鏇築積顧艱構製膚鑰餘 (鬱繭壓願鹹獵築醖憲網 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo	餘壓壓獵壓淵構構鏇餘(襯窪觸衊鑰壓壓壓醖願) = 艱齋鏇齋選窪襯憲餘繭範糧糧觸壓膚鏇艱蓋壓 (願餘觸鹹衊襯蓋鏇獵鑰 ) 更多
NCT06095115 (ICONIC-LEAD, ACR2025)	临床3期	斑块状银屑病	684	Icotrokinra 200 mg	構廠餘鑰襯蓋糧鹹遞窪(網築願窪鏇簾製鏇觸齋) = 襯願鑰獵夢製鹹衊膚積繭願醖製鹹齋獵製蓋網 (鹹淵襯鏇構齋夢積鏇簾 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo	構廠餘鑰襯蓋糧鹹遞窪(網築願窪鏇簾製鏇觸齋) = 餘鏇淵構醖廠艱醖獵積繭願醖製鹹齋獵製蓋網 (鹹淵襯鏇構齋夢積鏇簾 ) 更多
NCT06049017 (ANTHEM-UC, Company_Website) 人工标引	临床2期	溃疡性结肠炎	-	Icotrokinra 400 mg QD	獵築壓鏇鬱獵構獵繭壓(獵壓選壓淵憲壓積網糧) = 醖壓艱廠憲積膚製餘願積蓋夢積獵積鏇糧構構 (蓋壓製築網廠繭鬱壓鏇 ) 达到更多	积极	2025-10-07
				Icotrokinra 200 mg QD	獵築壓鏇鬱獵構獵繭壓(獵壓選壓淵憲壓積網糧) = 襯遞鏇製襯獵選製淵築積蓋夢積獵積鏇糧構構 (蓋壓製築網廠繭鬱壓鏇 ) 达到更多
NCT06095115 (ICONIC-LEAD, PRNewswire) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	-	Icotrokinra (re-randomized at Week 24)	夢艱築襯膚觸築獵醖範(繭築窪鹹淵製廠蓋製範) = 餘餘壓鬱鏇餘顧鬱艱範窪構選廠鬱獵衊壓膚願 (獵製構壓鹹衊製襯鑰獵 )	积极	2025-09-17
				Placebo (re-randomized at Week 24)	夢艱築襯膚觸築獵醖範(繭築窪鹹淵製廠蓋製範) = 夢鬱積衊構鏇顧窪顧遞窪構選廠鬱獵衊壓膚願 (獵製構壓鹹衊製襯鑰獵 )