Icotrokinra

撰文|马昱上篇讲的是生物技术公司Abivax如何围绕新靶点，着重从优化风险角度来设计溃疡性结肠炎Ⅱ期试验，下篇我们将继续展示另两个案例，看看跨国大药企、Biotech在已验证靶点试验设计上优化的重点在哪里。 已经验证靶点案例： 注重风险前提下，花钱买时间 2023年10月，Genentech引进了Roivant控股子公司Telavant（Roivant与辉瑞合资成立）的一款TL1A单抗1。License Agreement里还包括了对TL1A/p40双抗的选择权。选择这个双抗的逻辑很简单：TL1A单抗的Ⅲ期试验正在如火如荼地进行着，p40在溃疡性结肠炎里已经是一个验证过的靶点，所以双抗就是奔着best-in-class的定位去进一步提高有效性。 当时，TL1A/p40双抗还在辉瑞的Ⅰ期试验中，两年之后它换了个名字，也换了个东家，悄悄地开始了Ⅱ期试验2,3。 我个人认为，这是一个简单且有效的设计，兼顾了执行效率和风险管理。 来源|作者根据资料制作 ★ 提高Ⅲ期的成功率 Genentech这些年遭遇几次非常高调的失败（例如tiragolumab)， 让公司痛定思痛，决定不顾一切提高Ⅲ期的成功率4。 因此，这个Ⅱ期试验因其治疗期长，在主要终点、次要终点、入组标准等关键设计上都向FDA审批要求看齐，实际上更接近小型的Ⅲ期临床试验。根据Ⅱ期的结果推算出Ⅲ期的成功率，从而基于数据做出开始Ⅲ期还是终止开发的决策。所以这是个真正的考验，要把这个分子拿出来遛一遛看它是骡子还是马。 不出意外的话，这个Ⅱ期试验会根据诱导期的数据先行启动Ⅲ期试验的筹备。但Ⅲ期的病人入组，要等到Ⅱ期维持期（maintenance）的数据出炉，并对药物的长期安全性和有效性有把握之后才会正式开始。 ★ 降低Ⅱ期假阴性的风险 Genentech在Ⅰ期试验完成以后一年多才开始Ⅱ期，应该是对Ⅰ期anti-drug antibody（ADA，抗药物抗体）的数据有点犹豫。 TL1A的单抗都会产生不同程度的ADA5。而TL1A/p40双抗所有的受试者都产生了ADA， 而且几乎都是中和ADA2，说完全不影响长期药物的暴露量是不太可能的。 所以TL1A/p40双抗的Ⅱ期试验设计了四个不同的剂量组，应该是想探索通过提高剂量来保证药物暴露，从而达到控制长期症状的目的，正所谓“魔高一尺道高一丈”。（ADA的门道很多，我以后再另开几篇来讲。） ★ 保证Ⅱ期试验运营的顺利 最后，这个设计也考虑到了受试者的意愿。虽然诱导期肯定是要包括安慰剂对照，但不管在开始的12个星期接受什么剂量还是对照，之后的40个星期里所有患者都能接受活性药物的长期治疗——这一点还是有一定吸引力的。 总体来评价，这个设计提高了Ⅲ期的成功率，而且因为是唯一的Ⅱ期试验，所以也保证了速度。从三角定律来权衡，付出的代价就是Ⅱ期试验较大的样本量、长时间随访和必然的高成本。但对Genentech这样的大药企来说这是九牛一毛，相反，抢占IBD（炎症性肠病）市场同时布局主要靶点管线才是最主要的考虑。 与上篇的Abivax相比，Genentech虽然总体投入更多，但争取到的是宝贵的时间。两者都在注重风险的前提下，一个拼速度，一个节约成本，都有值得借鉴之处。 反面教材： 华丽外表下处处是风险 最后来看一个反面教材、一个我认为的典型“四不像”。 Spyre Therapeutics标榜他们的分子是多么的创新，IBD管线是多么的全面，资金是多么的雄厚6。但透过“精致”的公司报告描绘出的诱人前景，我们却能嗅出“想最快变现”的金钱的气味。 首先来看分子的创新性。Spyre有三个单抗，靶点（TL1A、IL23p19、α4β7）都是已验证过的，而且与靶点的结合力与已获批药物基本相当（除了SPY002的结合力比TL1A单抗Tulisokibart高一些）。所以这些分子可以预见的主要差异化，就是通过YTE变异得到的更长的半衰期，能够在maintenance的给药周期比已获批药物长一些。但是，在口服小分子竞品（obefazimod和 icotrokinra）即将改变市场份额的预期压力下，仅通过三到六个月一次的给药就能撼动已经建立的市场格局吗？我对此表示怀疑。 再看看公司的管线。除了上述三个TL1A单抗，其他的就是这三个单抗的两两组合。和前述TL1A/p40双抗的思路一致，Spyre的单抗组合的定位也是best-in-class，通过与两个已经验证靶点的结合来进一步提高有效性。Spyre宣称，组合药物能够降低ADA的风险，而ADA在双抗/多抗中是普遍存在的。这个说法有一定道理。然而，组合药物虽然有更多的灵活性，但在开发上仍需要耗费更多的时间和资本(例如找到每个药物最合适的剂量），潜在的买家都得好好掂量掂量中后期开发的风险和相对更高的成本投入。 来源|作者根据资料制作 最后，通过Ⅱ期试验设计看看公司的退出策略。Part B的设计和GenentechⅡ期试验的设计几乎相同，是典型的为Ⅲ期准备的综合试验。那Part A的目的是什么呢？ 从下图可以看到，Part A和B 不同之处，一是没有安对照组，二是开始的时间对每个单抗是不一样的。没有对照组，意味着不能真正地降低风险；而且Part A 和 B有所重复 （都包括了三个单抗），没有有效地降低成本。综合起来看，其目的就是要在2026年快速产出积极的数据，以便继续融资或者吸引到愿意接盘的买家。 当然这只是我个人的观点。咱们拭目以待，看有没有大买家上钩吧。 来源|Spyre公司报告 资料来源： 1.Roivant Press release      October 23, 2023. https://investor.roivant.com/news-releases/news-release-details/roche-enters-definitive-agreement-acquire-telavant-including 2.PF0726127 Ph1  study in healthy volunteers https://clinicaltrials.gov/study/NCT05536440?term=PF-07261271&rank=1 3.RO7837195 Ph2b study      in UC https://clinicaltrials.gov/study/NCT06979336?term=NCT06979336&rank=1#study-plan 4.Fierce Biotech. Roche      places “stronger gates” on phase 3 pipeline to reduce failure rate. https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-places-stronger-gates-phase-3-pipeline-reduce-failure-rate 5.RVT-3101/PF-06480605      Ph1 publication https://www.cghjournal.org/article/S1542-3565(21)00614-5/pdf 6.SPYRE Corporate      Overview November 2025. https://ir.spyre.com/static-files/bef305db-59e6-49a1-a6cc-42625cc51ba9 作者简介 马昱，PhD，MBA。做新药开发20年，主要方向是肿瘤和免疫，曾负责跨职能项目领导、临床开发和BD/联盟管理。既有在罗氏带领全球早期研发项目的经验，也有在中小生物科技公司涉猎广泛，独当一面的阅历。目前兼职做独立咨询，擅长从科学、开发和商业角度进行项目战略评估和研发指导，欢迎业界读者联系。 邮箱：may.masolution@outlook.com 编辑 | 姚嘉 编辑 | 陈小娟 xiaojuan.chen@PharmaDJ.com  yao.jia@PharmaDJ.com  访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看

Clarivate近日发布了2026年药物观察报告（2026 Drugs to Watch report，原文链接：https://clarivate.com/news/clarivate-identifies-eleven-potential-blockbuster-and-transformative-therapies-in-its-2026-drugs-to-watch-report/），公司声明科学负责人Henry Levy表示，今年的报告不仅聚焦在有潜力改变治疗格局的疗法，还指出了塑造行业的广泛趋势。笔者对报告进行了拆解分析整理，解读如下： 一、执行摘要 2026年全球制药行业聚焦机制创新与患者体验优化双核心，代谢疾病领域迎来口服化与多靶点突破，GLP-1受体激动剂从注射向口服迭代、三重受体激动剂实现“手术级”减重；罕见病治疗突破给药局限，超长效制剂与口服靶向肽大幅提升依从性；蛋白降解剂成为肿瘤领域“不可成药”靶点的破局者；给药系统创新与女性健康精准治疗成为新增长点。中国市场战略地位凸显，6款重点药物中4款源自本土创新企业，肥胖、肿瘤等大病种形成千亿级市场，国家医保目录（NRDL）准入与本土创新竞争成为行业关键变量，中国正从制药制造枢纽向全球创新高地转型。 二、药物深度剖析 （一）代谢疾病：重塑减重与降糖治疗范式 1. Orforglipron（奥福格列普隆）| 首款口服小分子GLP-1受体激动剂 核心概况与机制 •研发机构：Eli Lilly and Co（礼来） •适应症：超重/肥胖、2型糖尿病（T2DM）；拓展适应症：阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、高血压 •给药优势分析：每日口服，无需空腹、无需冷藏，生产工艺简便且成本更低，相较注射类GLP-1 RA及口服司美格鲁肽（RYBELSUS®），给药限制更少，患者依从性显著提升。 临床数据亮点 •ATTAIN-1试验（肥胖）：36mg剂量组72周体重降幅11.2%，54.6%患者体重下降≥10%，显著优于安慰剂（-2.1%）。 •ACHIEVE-3试验（T2DM）：36mg剂量组52周糖化血红蛋白（HbA1c）降幅1.9%，体重降幅8.2%，优于14mg RYBELSUS（HbA1c降1.5%、体重降5.3%）。 市场前景与挑战 •上市时间线：2026年美国获批T2DM适应症；2027年欧盟、日本获批肥胖与T2DM适应症 •竞争优势：填补口服GLP-1 RA市场空白，适合注射不耐受人群，礼来已储备5.48亿美元预上市库存，商业化准备充分。 潜在挑战：需在ACHIEVE-3试验中持续验证优于口服司美格鲁肽的临床价值；面临GLP-1类药物定价谈判与保险覆盖限制压力。 2. Retatrutide（瑞塔鲁肽）| 首款GLP-1/GIP/胰高血糖素三重受体激动剂 核心概况与机制 •研发机构：Eli Lilly and Co（礼来） •适应症：超重/肥胖、2型糖尿病（T2DM）；拓展适应症：骨关节炎（OA）、腰痛、心血管疾病预防、非酒精性脂肪性肝炎（NASH） •给药优势分析：每周皮下注射，通过三重受体调控多重代谢通路，相较单/双靶点激动剂，实现能量摄入减少与能量消耗增加双重作用。 临床数据亮点 •phase 2试验（肥胖）：48周平均体重降幅24.2%，25%患者体重下降≥30%，达到“手术级”减重效果。 •TRIUMPH-4试验（肥胖合并膝OA）：12mg剂量组68周体重降幅23.7%，WOMAC疼痛评分降低62.6%，显著优于安慰剂（疼痛降低35.1%）。 •NASH亚组：肝脏脂肪减少高达82%，86%患者达到正常肝脏脂肪水平（≤5%）。 市场前景与挑战 •上市时间线：2028年欧盟、美国、日本获批肥胖/ T2DM适应症 •竞争优势：三重机制带来超越现有GLP-1 RA的减重效果，覆盖肥胖相关多重并发症，2031年G7市场预计销售额达301亿美元。 潜在挑战：上市时间晚于竞品survodutide； glucagon成分相关副作用需大规模试验验证；面临司美格鲁肽仿制药竞争。 （二）罕见病：长效化与精准靶向突破 1. Exdensur（depemokimab，德培莫单抗）| 半年给药一次的超长效IL-5单抗 核心概况与机制 •研发机构：GSK（葛兰素史克） •适应症：青少年和成人哮喘；拓展适应症：慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA） •给药优势分析：每6个月皮下注射一次，相较现有IL-5抑制剂（每月/每两月给药），每年仅需2次注射，大幅减少患者就医次数与治疗负担。 临床数据亮点 •SWIFT-1试验（哮喘）：52周临床显著急性加重率0.46次/年，较安慰剂（1.11次/年）降低58.5%。 •ANCHOR-1试验（CRSwNP）：52周鼻息肉评分降低0.7分，鼻塞症状显著改善，疗效持续超1年。 市场前景与挑战 •上市时间线：2026年美国、日本上市；2027年欧盟上市 •竞争优势：首款超长效哮喘生物制剂，契合患者对低频率治疗的需求，2031年G7市场预计销售额5.1亿美元。 •潜在挑战：生物制剂定价较高，面临成本控制压力；严重哮喘领域竞品增多，市场竞争加剧。 2. Icotrokinra（伊科曲金拉）| 首款口服IL-23受体拮抗剂 核心概况与机制 •研发机构：Johnson & Johnson（强生） •适应症：斑块状银屑病；拓展适应症：银屑病关节炎、溃疡性结肠炎 •给药优势分析：每日口服，无需注射，相较现有IL-23抑制剂（注射给药），患者使用更便捷，适合长期维持治疗。 临床数据亮点 •ICONIC-LEAD试验：16周银屑病面积和严重程度指数（PASI）90缓解率49.6%，显著优于安慰剂（4.4%）。 •ICONIC-ADVANCE 2试验：16周PASI 90缓解率57%，优于SOTYKTU™（deucravacitinib），且24周不良事件发生率更低。 市场前景与挑战 •上市时间线：2026年美国上市；2027年欧盟、日本上市 •竞争优势：首款口服IL-23靶向药物，有望重塑银屑病治疗算法，2031年G7市场预计销售额15亿美元。 潜在挑战：PASI 90缓解率低于皮下IL-23抑制剂，可能限制重度银屑病患者使用；口服靶向药市场竞争日趋激烈。 3. VOYXACT®（sibeprenlimab，西贝普仑单抗）| 首款选择性APRIL抑制剂 核心概况与机制 •研发机构：Otsuka Pharmaceutical Co Ltd（大塚制药） •适应症：IgA肾病（IgAN）；拓展适应症：干燥综合征 •给药优势分析：每4周皮下注射一次，可居家自行给药，相较现有对症治疗，无需频繁临床随访，提升患者生活质量。 临床数据亮点 •VISIONARY试验：9个月尿蛋白肌酐比（UPCR）降低51.2%，显著优于竞品TARPEYO®（31%）、VANRAFIA®（36.1%）。 •phase 2试验：4mg剂量组12个月估算肾小球滤过率（eGFR）维持稳定（+0.2 ml/min/1.73m²），而安慰剂组下降7.4 ml/min/1.73m²。 市场前景与挑战 •上市时间线：2026年美国上市；2028年日本上市；2029年欧盟上市 •竞争优势：首个针对IgAN发病机制的药物，填补免疫病理治疗空白，2031年G7市场预计销售额9.55亿美元。 潜在挑战：需长期验证eGFR保护效果；高价靶向药面临 payer 事前授权限制；市场竞争日趋拥挤。 4. Tolebrutinib（托莱布鲁替尼）| 首款可穿透血脑屏障的BTK抑制剂 核心概况与机制 •研发机构：Sanofi（赛诺菲） •适应症：非复发性继发性进展型多发性硬化症（nrSP-MS） •给药优势分析：每日口服，可穿透血脑屏障，直接作用于中枢神经系统内的B淋巴细胞和小胶质细胞，相较传统外周作用MS疗法，更精准针对疾病进展核心机制。 临床数据亮点 •HERCULES试验：降低31%的6个月确诊残疾进展（CDP）风险，10%患者实现确诊残疾改善，显著优于安慰剂（5%）。 •GEMINI试验：虽未降低年复发率，但延缓29%的6个月CDP，与nrSP-MS人群获益一致。 市场前景与挑战 •上市时间线：2026年欧盟、美国上市；2027年日本上市 •竞争优势：首个针对nrSP-MS的获批疗法，填补巨大未满足需求，BTK抑制剂类2034年G7市场预计销售额超71亿美元。 潜在挑战：FDA审批延迟；nrSP-MS适应症人群较窄；面临其他BTK抑制剂（如orelabrutinib）竞争。 （三）肿瘤：蛋白降解剂与精准靶向革新 1. BGB-16673 | 首款靶向BTK的蛋白降解剂（CDAC） 核心概况与机制 •研发机构：BeOne Medicines（贝诺医药） •适应症：复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）；拓展适应症：华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL） •给药优势分析：每日口服，通过降解野生型与突变型BTK蛋白，解决传统BTK抑制剂耐药问题，为多线治疗失败患者提供新选择。 临床数据亮点 •CaDAnCe-101试验（CLL/SLL）：客观缓解率（ORR）85.3%，涵盖BTK抑制剂与BCL2抑制剂耐药人群，且对BTK突变、TP53突变患者有效。 •WM亚组：ORR85.7%，中位起效时间仅1.0个月，起效快速。 市场前景与挑战 •上市时间线：2027年欧盟、美国上市；2029年日本上市 •竞争优势：填补双/三重耐药CLL/SLL治疗空白，2031年G7市场预计销售额11.9亿美元。 潜在挑战：需在头对头试验中验证优于非共价BTK抑制剂（如pirtobrutinib）；存在3级以上中性粒细胞减少等毒性风险。 2. Mezigdomide（美泽多米德）| 第二代 cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD） 核心概况与机制 •研发机构：Bristol Myers Squibb（百时美施贵宝） •适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤 •给药优势分析：口服给药，通过降解Ikaros和Aiolos转录因子，兼具抗骨髓瘤与免疫刺激作用，可与多种标准疗法联合使用。 临床数据亮点 •MM-002试验（Cohort D）：中位无进展生存期（PFS）17.5个月，ORR85.7%，对一线治疗失败患者疗效显著。 •MM-001试验：三重耐药患者（IMiD、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体）ORR41%，填补难治人群治疗空白。 市场前景与挑战 •上市时间线：2026年美国上市；2027年欧盟、日本上市 •竞争优势：替代pomalidomide成为后期多发性骨髓瘤核心疗法，2031年G7市场预计销售额14.7亿美元。 潜在挑战：面临pomalidomide仿制药竞争；医生对新型CELMoD机制熟悉度需时间提升；3级以上中性粒细胞减少发生率77%。 （四）女性健康：精准治疗与给药创新 1. Gedatolisib（盖达托利西布）| 首款泛PI3K/mTOR抑制剂 核心概况与机制 •研发机构：Celcuity •适应症：激素受体（HR）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌；拓展适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） •给药优势分析：静脉注射（每28周为一周期，每周给药3周），靶向所有I类PI3K亚型及mTOR，覆盖更广泛患者群体，相较亚型特异性PI3K抑制剂，疗效更全面。 临床数据亮点 •VIKTORIA-1试验（PIK3CA野生型）：三联疗法（gedatolisib+氟维司群+palbociclib）中位PFS9.3个月，显著优于氟维司群单药（2个月），降低76%疾病进展风险。 •亚组获益：在内脏转移、肝转移患者中仍保持PFS优势，适用人群广泛。 市场前景与挑战 •上市时间线：2026年欧盟、美国上市 •竞争优势：解决内分泌治疗耐药问题，2031年G7市场预计销售额10.8亿美元。 潜在挑战：HR阳性/HER2阴性乳腺癌领域竞品密集；高成本可能限制医保准入；存在中性粒细胞减少、口腔炎等毒性。 2. INLEXZO™（TAR-200）| 首款膀胱内持续释放给药系统 核心概况与机制 •研发机构：Johnson & Johnson（强生） •适应症：卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）；拓展适应症：肌层浸润性膀胱癌（MIBC） •给药优势分析：每3周膀胱内给药一次，装置持续释放吉西他滨3周，无需每日治疗，相较BCG疗法，减少就医次数，且避免根治性膀胱切除术的高 morbidity。 临床数据亮点 •SunRISe-1试验（CIS患者）：完全缓解（CR）率82.4%，51%患者维持CR≥1年，12个月无膀胱切除率86.6%。 •联合治疗：INLEXZO+cetrelimab CR率67.9%，优于cetrelimab单药（46.4%）。 市场前景与挑战 •上市时间线：2025年美国上市；2026年欧盟、日本上市 •竞争优势：首个膀胱保留的长效给药系统，2031年G7市场预计销售额18亿美元。 潜在挑战：适应症人群较窄；医生对装置类给药操作熟悉度需提升；面临溶瘤病毒等新型疗法竞争。 3. Relacorilant（瑞拉科利兰）| 首款靶向糖皮质激素受体的SGRA 核心概况与机制 •研发机构：Corcept Therapeutics Inc •适应症：铂耐药卵巢癌、内源性库欣综合征（高皮质醇血症）；拓展适应症：前列腺癌 •给药优势分析：每日口服，通过阻断糖皮质激素受体，逆转肿瘤化疗耐药，且无孕激素受体相关副作用，安全性更优。 临床数据亮点 •ROSELLA试验（铂耐药卵巢癌）：联合nab-paclitaxel中位PFS6.5个月、中位总生存期（OS）16.0个月，显著优于nab-paclitaxel单药（PFS 5.5个月、OS 11.5个月）。 •GRACE试验（库欣综合征）：维持血压控制效果显著（OR 0.17），改善高血压、高血糖症状。 市场前景与挑战 •上市时间线：2025年美国获批库欣综合征；2026年美国、欧盟获批卵巢癌 •竞争优势： biomarker-agnostic 设计，覆盖无靶点患者，填补铂耐药卵巢癌治疗空白。 潜在挑战：卵巢癌适应症市场规模较小（2031年G7预计销售额1.5亿美元）；面临ADC类药物竞争；库欣综合征市场较窄。三、战略总结三大行业变革趋势 1.     靶点突破：“不可成药”领域迎来新解法：蛋白降解剂（BGB-16673、Mezigdomide）与泛靶点抑制剂（Gedatolisib）打破传统小分子药物的靶点限制，为耐药肿瘤、难治性疾病提供新路径。 2.     给药革新：患者体验成为核心差异化：口服化（Orforglipron、Icotrokinra）、长效化（Exdensur）、局部给药系统（INLEXZO）成为创新重点，从“有效治疗”向“便捷有效治疗”转型。 3.     市场重构：中国创新崛起与全球竞争加剧：中国本土药企在代谢疾病、肿瘤领域的创新药物（如HRS-9531、依沃西单抗）跻身全球重点关注名单，NRDL准入与全球定价策略成为企业关键竞争力。对中国药企的启示 •       聚焦大病种创新：肥胖、肿瘤、自身免疫性疾病仍是全球重磅炸弹药物的核心来源，需强化这些领域的机制创新与给药优化。 •       重视差异化竞争：避免同质化靶点布局，从给药方式、耐药人群、适应症拓展等角度构建独特优势。 •       布局全球市场：借助中国庞大患者基数积累临床数据，同时对接全球监管标准，推动创新药海外上市。四、附录——关键信息一览表药物名称（英文）研发机构核心适应症给药方式预计上市时间（主要地区）OrforglipronEli Lilly and Co超重/肥胖、2型糖尿病每日口服2026年（美国）；2027年（欧盟、日本）RetatrutideEli Lilly and Co超重/肥胖、2型糖尿病每周皮下注射2028年（欧盟、美国、日本）Exdensur（depemokimab）GSK哮喘每6个月皮下注射2026年（美国、日本）；2027年（欧盟）IcotrokinraJohnson & Johnson斑块状银屑病每日口服2026年（美国）；2027年（欧盟、日本）VOYXACT®（sibeprenlimab）Otsuka Pharmaceutical Co LtdIgA肾病每4周皮下注射2026年（美国）；2028年（日本）；2029年（欧盟）TolebrutinibSanofi非复发性继发性进展型多发性硬化症每日口服2026年（欧盟、美国）；2027年（日本）BGB-16673BeOne Medicines慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤每日口服2027年（欧盟、美国）；2029年（日本）MezigdomideBristol Myers Squibb复发/难治性多发性骨髓瘤口服2026年（美国）；2027年（欧盟、日本）GedatolisibCelcuityHR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌静脉注射2026年（欧盟、美国）INLEXZO™（TAR-200）Johnson & Johnson高危非肌层浸润性膀胱癌每3周膀胱内给药2025年（美国）；2026年（欧盟、日本）RelacorilantCorcept Therapeutics Inc铂耐药卵巢癌、库欣综合征每日口服2025年（美国，库欣综合征）；2026年（美国、欧盟，卵巢癌） |（注：部分内容可能由 AI 生成)