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精彩内容近日，人福医药公告称，其全资子公司创新药研发中心申报的1类新药HWS116注射液获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤，截至目前公司在该项目的研发投入约为3800万元。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1400亿元。HWS116注射液是创新药物研发中心开发的一款生物药1类新药，其临床申请于2025年2月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。目前国内尚无同类型产品上市。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约5%，2024年上半年以约11%的增速继续增长至超700亿元。从细分终端销售看，公立医院（城市公立+县级公立）为抗肿瘤药销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）总体增速亮眼，占比亦呈逐年递增的态势。近年来中国零售药店终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在抗肿瘤药领域，人福医药拥有乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用亚叶酸钙等产品的生产批文。据不完全统计，目前人福医药有4款抗肿瘤1类新药在国内处于I期临床及以上阶段，涵盖晚期非小细胞肺癌、前列腺癌等细分病种。人福医药处于I期临床及以上阶段的抗肿瘤1类新药来源：米内网中国临床试验数据库今年以来，人福医药有7个仿制药获批生产并视同过评，为盐酸阿比多尔片、多巴丝肼片、盐酸他喷他多片、琥珀酸地文拉法辛缓释片、富马酸二甲酯肠溶胶囊、马来酸咪达唑仑片及奥卡西平口服混悬液，其中盐酸他喷他多片为国内首仿+首家过评，琥珀酸地文拉法辛缓释片、马来酸咪达唑仑片国产第2家获批等。此外，6款新药获批临床，包括HWH340片、CXJM-66注射液、HW231019片、HW201877胶囊等1类创新药。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月21日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。在国家药品集采常态化推进与仿制药质量升级的双重驱动下，药品一致性评价已成为推动仿制药质量提升、优化市场格局的关键举措，不仅关乎着药品的疗效与安全性，更深刻影响着企业的市场竞争力和行业的发展走向。新增71个药品首家过评！九典制药领跑据摩熵医药一致性评价数据库统计，截至2025年4月17日，2025年期间共有483个（共计1221个受理号）品种通过/视同通过（新注册分类仿制药获批上市）一致性评价，其中一致性评价过评品种数量为100个，视同通过一致性评价品种数量为413个。从治疗领域分布情况来看，在此期间过评的药品品种中，排名前三的分别为消化系统与代谢药物（占比16.02%）、系统用抗感染药物（占比14.2%）以及心血管系统药物（占比13.59%）。截图来源：摩熵医药一致性评价数据库从过评品种来看，（按通过/视同通过受理号数计）排名前三的药品分别为罗沙司他胶囊、乳果糖口服溶液以及注射用头孢唑肟钠。从过评企业来看，（按通过/视同通过品种数计）排名前三的企业分别是浙江赛默制药、四川科伦药业和石四药，过评的药品品种数量分别为22个、15个和12个。图片来源：摩熵医药一致性评价数据库2025年以来，首家过评品种达71个，其中60个为独家过评品种。其中，按通过/视同通过品种数计，九典制药以3个独家过评品种领跑，人福药业、江西科睿药业、齐鲁制药等6家企业各斩获2个，形成差异化竞争优势。首家过评意味着企业在仿制药质量和疗效上率先获得认可，不仅能享受政策红利（如优先采购、价格优势），还能在市场准入中占据主动。图片来源：摩熵医药一致性评价数据库麻醉镇痛领域领军企业——人福药业作为国内麻醉镇痛领域的领军企业，据摩熵医药数据统计，人福药业（宜昌+武汉）2025年以来已有8个品种获批生产并视同过评，包括琥珀酸地文拉法辛缓释片、盐酸他喷他多片（国内首仿）、塞来昔布胶囊、多巴丝肼片、奥卡西平口服混悬液、富马酸二甲酯肠溶胶囊、盐酸伐昔洛韦片、马来酸咪达唑仑片（首家过评）。其中，盐酸他喷他多片以仿制3类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业，获批适应症为用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗，且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。其最早由美国强生与德国格兰泰公司合作研发，作为一种创新的阿片类镇痛药物，其于2008年11月在美国首次获批上市，随后逐步进入国际市场。宜昌人福药业（人福医药核心子公司）长期专注于麻醉药品和精神类药物的研发，拥有丰富的产品线和技术积累。从具体产品市场占有率来看，其麻醉药市场中的阿芬太尼和氢吗啡酮市占率均为100%；枸橼酸舒芬太尼市占率由2014年的82.5%逐渐提高至2021年的98%，龙头地位持续强化；瑞芬太尼市占率始终保持近90%，纳布啡市占率超96%，芬太尼市占率始终维持在98%左右。人福医药研发管线治疗领域分布图片来源：摩熵医药全球药物研发数据库麻醉镇痛市场集中度高，行业数据显示，2023年人福医药在麻醉镇痛市场以25.9%的市占率排名第一，扬子江药业18.1%，恒瑞医药12.2%，恩华药业5.4%。由于恒瑞体量太大，细分市场景气度带来的边际改善不明显，精麻头部玩家主要有4家，包括人福医药、恩华药业、海思科、苑东生物，后两者是新贵，凭借差异化创新药策略，为行业注入新的增长动能。小结一致性评价不仅是药品质量的“试金石”，更是产业结构优化的“催化剂”。随着集采政策的常态化推进，通过一致性评价的品种将凭借质量与成本优势持续扩大市场份额，而独家过评、首仿品种的政策红利将进一步凸显创新与速度的战略价值。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！