Hainan Hailing Chemipharma Corp. Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2101013国林普利塞片上海璎黎药业有限公司国药准字H202200302022年11月08日2CXSS2101010国门冬胰岛素50注射液通化东宝药业股份有限公司国药准字S202200312022年11月08日3CXSS2101012国门冬胰岛素30注射液通化东宝药业股份有限公司国药准字S202200322022年11月08日4CXSS2101033国地舒单抗注射液山东博安生物技术股份有限公司国药准字S202200332022年11月08日5CYHB2101968国他克莫司软膏江苏知原药业股份有限公司国药准字H202271552022年11月09日6CYHB2150969国注射用醋酸卡泊芬净海南海灵化学制药有限公司————2022年11月09日7CYHS1700070浙山梨醇甘露醇冲洗剂济民健康管理股份有限公司国药准字H202238272022年11月08日8CYHS1700463苏多种油脂肪乳注射液（C₆～₂₄）费森尤斯卡比华瑞制药有限公司国药准字H202238082022年11月08日9CYHS1700464苏多种油脂肪乳注射液（C₆～₂₄）费森尤斯卡比华瑞制药有限公司国药准字H202238092022年11月08日10CYHS1700465苏多种油脂肪乳注射液（C6～24）费森尤斯卡比华瑞制药有限公司国药准字H202238102022年11月08日11CYHS1800193国碳酸氢钠林格注射液湖北多瑞药业有限公司国药准字H202238282022年11月08日12CYHS2000646国厄贝沙坦片通化万通药业股份有限公司国药准字H202238112022年11月08日13CYHS2000647国厄贝沙坦片通化万通药业股份有限公司国药准字H202238122022年11月08日14CYHS2000796国恩替卡韦口服溶液广州大光制药有限公司国药准字H202238292022年11月08日15CYHS2000826国拉考沙胺注射液江苏海岸药业有限公司国药准字H202238132022年11月08日16CYHS2100029国甲磺酸仑伐替尼胶囊扬子江药业集团有限公司国药准字H202238032022年11月08日17CYHS2100030国注射用兰索拉唑湖南恒生制药股份有限公司国药准字H202238302022年11月08日18CYHS2100048国塞来昔布胶囊浙江亚太药业股份有限公司国药准字H202238142022年11月08日19CYHS2100241国福多司坦口服溶液西洲医药科技（浙江）有限公司国药准字H202238042022年11月08日20CYHS2100295国盐酸美金刚片安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202238152022年11月08日21CYHS2100296国盐酸美金刚片安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202238162022年11月08日22CYHS2100297国盐酸美金刚片安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202238172022年11月08日23CYHS2100298国盐酸美金刚片安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202238182022年11月08日24CYHS2100299国富马酸丙酚替诺福韦片杭州和泽坤元药业有限公司国药准字H202238192022年11月08日25CYHS2101087国他达拉非片杨凌步长制药有限公司国药准字H202238222022年11月08日26CYHS2101088国他达拉非片杨凌步长制药有限公司国药准字H202238232022年11月08日27CYHS2101089国他达拉非片杨凌步长制药有限公司国药准字H202238242022年11月08日28CYHS2101090国他达拉非片杨凌步长制药有限公司国药准字H202238252022年11月08日29CYHS2101110国注射用兰索拉唑杭州澳亚生物技术股份有限公司国药准字H202238312022年11月08日30CYHS2101179国丙戊酸钠注射用浓溶液长春海悦药业股份有限公司国药准字H202238322022年11月08日31CYHS2101185国吡美莫司乳膏江苏知原药业股份有限公司国药准字H202238202022年11月08日32CYHS2101268国恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）齐鲁制药有限公司国药准字H202238262022年11月08日33CYHS2101270国盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司国药准字H202238052022年11月08日34CYHS2101271国盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司国药准字H202238062022年11月08日35CYHS2101300国头孢克肟胶囊山东裕欣药业有限公司国药准字H202238332022年11月08日36CYHS2101301国头孢克肟胶囊山东裕欣药业有限公司国药准字H202238342022年11月08日37CYHS2101485国阿奇霉素片石家庄四药有限公司国药准字H202238212022年11月08日38CYHS2101520国唑来膦酸注射液仁合益康集团有限公司国药准字H202238072022年11月08日39CYHS2101523国氯化钾口服溶液杭州和泽坤元药业有限公司国药准字H202238352022年11月08日40CYHS2101531国氨甲环酸注射液湖北神州华瑞医药有限公司国药准字H202238362022年11月08日41CYHS2101598国奥硝唑注射液知和（山东）大药厂有限公司国药准字H202238372022年11月08日42CYHS2101599国奥硝唑注射液知和（山东）大药厂有限公司国药准字H202238382022年11月08日43CYHS2101760国氨甲环酸注射液知和（山东）大药厂有限公司国药准字H202238392022年11月08日44CYHS2101945国依帕司他片西安万隆制药股份有限公司国药准字H202238402022年11月08日45CYSB2101088国23价肺炎球菌多糖疫苗玉溪沃森生物技术有限公司————2022年11月09日46CYSB2101309国聚乙二醇重组人生长激素注射液长春金赛药业有限责任公司————2022年11月09日47CYSB2200035国注射用人生长激素上海联合赛尔生物工程有限公司————2022年11月09日48CYSB2200203国赛帕利单抗注射液广州誉衡生物科技有限公司————2022年11月09日49JYHB2101037国胰酶肠溶胶囊雅培贸易（上海）有限公司国药准字HJ202250032022年11月09日50JYHB2200392国西罗莫司片辉瑞投资有限公司————2022年11月09日51JYSB2101151国甘精胰岛素注射液赛诺菲（中国）投资有限公司————2022年11月09日52JYSB2200131国乌司奴单抗注射液西安杨森制药有限公司————2022年11月09日53JYSB2200132国乌司奴单抗注射液西安杨森制药有限公司————2022年11月09日54JYSB2200162国阿利西尤单抗注射液赛诺菲（中国）投资有限公司————2022年11月09日55JYSB2200163国阿利西尤单抗注射液赛诺菲（中国）投资有限公司————2022年11月09日

第七批国采虽然还没有到来，但已有大批品种满足国采条件，药企之间的竞争仍然激烈。 01一批大品种，已满足条件 第六批国采（胰岛素专项）的开标时间（11月26日）已定，新一轮的价格战即将打响。根据此前几轮国采的规律，业界相关人士推算第七批国采或将在明年年初开始。 国采等政策广泛影响了药品市场，前五批国采覆盖了218种药品，中选药品平均降价54%。国家医保局曾公开表示，五批集采节约的药品费用已经达到1500亿元。 中泰证券认为，第六批国采（胰岛素专项）相较于化药集采，一方面集采规则温和，中选率大大提高，避免大幅甚至恶意降价，给予企业合理利润；另一方面进口与国产产品同台竞技，面对统一的最高有效申报价，进口产品面临更大降价压力。 不管是前五轮国采已经靴子落地交出答卷还是第六批国采（胰岛素专项）即将开卷，药品市场都深受影响，也帮助了患者真正获利。 根据微信公众号“药春秋”的梳理，目前已有抗菌药部分产品满足进入第七批国采的条件（仅根据企业竞争格局≥3家，暂未考虑专利等其他因素）。 图片来源：微信公众号“药春秋” 02多家药企，有望冲线过评 抗菌药部分满足第七批国采入围条件的品种中，一些药品虽然暂时还没有过评的企业，但是预计即将过评的企业已经达到3家及以上，多家药企有望集体冲线过评参与国采竞争。 以头孢哌酮钠舒巴坦钠为例，原研为辉瑞，至今还没有过评企业，但预计即将过评的企业已经有6家，分别是扬子江、苏州二叶、山东润泽、深圳立健、成都倍特、齐鲁制药；头孢哌酮钠的原研为辉瑞，目前也还没有过评企业，但预计即将过评企业达到了3家，分别是山东润泽、苏州东瑞、苏州中化。 竞争最激烈的头孢类产品当属头孢米诺钠，目前过评的企业已经有6家，分别是齐鲁制药、福安药业、四川合信、北大医药、南昌立健、上海欣峰，预计即将过评的企业也已经有7家，分别是扬子江、苏州二叶、天津青松、山东润泽、海南海灵、浙江慧迪森、湖北楚江源。 近年来，国家监管力度不断加强，我国抗菌市场稍显疲态，头孢类产品作为全身用抗细菌药中最大的小类，销售下滑较为严重。米内网数据显示，2019年在重点省市公立医院终端销售额为124亿元，2020年叠加疫情影响，整体规模仅为95亿元左右。 从销售额总体来看，虽然头孢类产品销售数据呈下滑态势，但占比依旧达到了近百亿市场，相关产品一旦进入国采，影响范围依然不小。 除此之外，还有哌拉西林钠他唑巴坦钠以及阿莫西林克拉维酸钾两款产品也有望纳入第七批国采，这两款产品都已经分别各自有两家企业过评。哌拉西林钠他唑巴坦钠预计即将过评的企业已经有3家，分别是珠海联邦、江苏海宏、苏州二叶；阿莫西林克拉维酸钾预计即将过评的企业达到了2家，分别是瑞阳制药、山东鲁抗。 米内网数据显示，2020上半年中国公立医疗机构终端哌拉西林钠他唑巴坦钠销售增速有所下滑，但在全身用抗细菌药通用名药品竞争格局中，哌拉西林钠他唑巴坦钠仍以5.76%的市场份额排在首位。 2019年阿莫西林克拉维酸钾在中国公立医疗机构终端的销售额超过60亿元，2020年受疫情影响，其销售额下滑约22%，但仍有接近50亿元的市场规模，随着疫情转趋稳定，该品种在2021年上半年的销售额出现较大幅度回升。 03量价挂钩仍是集采核心 国采、带量采购等政策的常态化推进，前几批国采药品续约问题也随之而来，行业竞争格局将有望重塑。 赛柏蓝从华招医药网查询发现，已经有多省发布国采续约的通知，例如： 11月19日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于公布部分第三批国家集采内蒙古中选品种第二采购年度续约结果通知》，经征询原采购周期为1年的药品中选企业的续约意向，奥美拉唑肠溶胶囊等22个药品均同意续约供应。 11月19日，吉林省公共资源交易中心发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用试点续约工作的通知》，按期以及延期均有品种续约。 此前，国家医保局发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，其中提到“招采合一、量价挂钩”的原则，将坚持带量采购、分类开展续接、强化信用和履约评价、完善配套政策和加强履约监督。 虽然国采以及带量采购等相关政策最终都实现了药品降价，但降价的同时依旧要保证量的供应。随着集采药品断供事件的发生，药企也应有所警醒，量价挂钩仍然是集采的核心。 米内网数据显示，2020年中国全身用抗细菌药市场规模超1200亿元，抗菌类药品也是集采的热门。 在国采常态化推进，抗菌市场销量增速减缓的背景下，可以想象的是，相关药企将迎来不小的考验。

6月23日晚间，上海阳光医药采购网公示了第五批集采拟中选结果，62个品种，61个采购成功，平均降价56%。根据医保局统计数据，第五批集采涉及金额550亿元，为历次最大规模，五次集采总金额高达2200亿元。本次集采后，医保局预计患者将于10月使用降价后的药品。 最大规模的集采一方面映照出企业实力，本次集采中中标品种、品规较多的明显集中在头部大药企；另一方面，集采结果也反映在资本市场上，恒瑞错失碘克沙醇后股价下跌超4%。 此外，本次集采的亮点还有外资，不仅跨国大药企GSK、赛诺菲、GE等积极竞标，由于集采品种的丰富，太阳药业、梯瓦等跨国仿制药企也参与竞标，不难看出，在仿制药企业之间的竞争中，恐怕此后也将呈现更多元的竞争格局，或将更为激烈。 01 错失碘克沙醇，恒瑞开盘大跌 医保局公布拟中选结果的时间，A股已经收盘，但这并不影响资本市场对本次集采的反应，24日一早开盘，恒瑞跌4.01%，截至24日收盘，涨跌幅-4.43%，股价68元/股。 从时间上来看，恒瑞的股价起伏与集采不无关系 。 本次集采61个中标产品中，恒瑞中标5个品种——奥沙利铂 注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、多西他赛注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液以及盐酸帕洛诺司琼注射液。 尽管集采落选常见，但最受业界关注的是，恒瑞出局碘克沙醇。作为国内造影剂“三巨头”之一，恒瑞2020年年报显示，其造影剂产品全年销售额36.3亿元，占总营收13.09%，利润占比10.78%。 根据米内网数据，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元，其中恒瑞占比50.48%，原研药占比34.14%，扬子江占比约10%，北陆药业和正大天晴占比较小。 实际上，在碘克沙醇的中标企业——GE、司太立、南京正大天晴、扬子江之中，司太立长期以造影剂原料药企的身份存在。 在2020年5月，司太立还与恒瑞签署了药品合作协议，司太立方面负责合作产品碘海醇注射液、碘帕醇注射液等研发、注册、生产，恒瑞医药负责合作产品的商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售。 值得注意的是，本次集采品种也包括碘海醇注射液，并且两个品规皆以第二顺位中标。 此外，在中选品种方面，恒瑞中标5个品种——奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、多西他赛注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液以及盐酸帕洛诺司琼注射液。 其中，奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、多西他赛注射液皆以第一顺位中标。从中也可以看出恒瑞为了守住市场的所做出的巨大“让步”，譬如多西他赛注射液，据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端多西他赛销售额为48.2亿元，恒瑞医药占比46.02%的市场份额，原研厂家赛诺菲占比25.62%，齐鲁占比12.53%。 据E药经理人粗略估算（供应地区采购量*申报价/规格），集采后，恒瑞将得到0.2亿元的集采市场。 恒瑞中标品种 本次集采的本土企业中值得关注的还有科伦和齐鲁。 科伦共入围11个品种，全部中标，平均降幅超过本次集采全部企业平均降幅。科伦的股价也明显受到集采影响，6月23日收盘，科伦药业涨幅2.22%至20.75元/股；24日开盘大涨4.58%至21.7元/股，截至24日收盘，涨幅0.63%至20.88元/股。 如果说科伦是中标品种最多的企业，齐鲁则是中标品规最多的企业 ，11个品种，13个品规中标，据E药经理人估算，其中奥沙利铂和沙格列汀的集采市场将过亿元。并且值得注意的是，齐鲁以49.81元/5mg*10片/板/袋,3袋/盒的申报价，降价约76.4%，第一顺位中标沙格列汀，拿下了近3亿元的集采市场。 科伦中标品种 齐鲁中标品种 在跨国药企方面，据央视报道， 本次集采中共有10家跨国药企中标 ，涉及11个品种。尽管从拟中选名单来看，跨国药企依然处于大范围落败的局面。但不可否认的是，在这之中不乏积极应对的选手。 以色列仿制药巨头梯瓦势头强劲，入围集采的2个品种全部中标。 在阿法骨化醇软胶囊的竞争中，以20.79元成为第二顺位中选企业；此外，Teva于2011年5月收购的注射用盐酸苯达莫司汀（Treanda）也在本次集采中中标。 GE医疗以179.03元的价格顺利进入碘克沙醇注射液的中选行列；赛诺菲在注射用奥沙利铂的竞争中以310.51元顺利中标，降幅达85%； 值得注意的是，GSK的度他雄胺软胶囊以30.96元成为这一品种的最低中标价。与GSK同场竞技的还有四川国为制药与恒瑞医药。其中，四川国为制药是国内首家过评企业；恒瑞医药的度他雄胺软胶囊则于今年1月7日以 4 类仿制药获批上市并视同通过一致性评价，成为国产第二家获批该产品的企业。 此番集采竞争中，GSK与国为制药顺利中选，恒瑞则遗憾丢标。 同样以最低价中标的还有费森尤斯卡比。在脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%) 注射液的较量中，以275.6元的价格力压科伦与海思科，最低价中选。 这已经不是费森尤斯卡比第一次在集采中拿到“最低价中标”这一殊荣了，在今年2月进行的第四批集采中，费森尤斯卡比就曾在丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（0.2g*5）的竞标中，以49.3元成为同组最低价中选。 02 平均降幅56%，近一半品种年销售额曾超10亿元 此次集采品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。 作为史上国家级药品集采规模最大的一次，涉及201家企业的62个品种（61种拟采购成功），采购金额达到550亿元。其中近一半品种年销售额超10亿元，例如布地奈德吸入剂、头孢他啶注射剂、多西他赛注射剂、碘海醇注射剂，年销售超30亿的大品种左氧氟沙星氯化钠、艾司奥美拉唑、多西他赛、奥沙利铂注射剂、碘克沙醇注射剂、埃索美拉唑注射剂，还有2019年终端销售额高达72.09亿元癌症化疗用药紫杉醇注射液也在本次集采名单中。此次拟中选药品平均降价56%。 根据6月23日晚发布的拟中标名单显示，中标企业在5家以上的产品有：注射用艾司奥美拉唑钠、左氧氟沙星氯化钠注射液、多西他赛注射液、注射用盐酸吉西他滨、利伐沙班片、盐酸罗哌卡因注射液、酒石酸美托洛尔片、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用阿奇霉素、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用头孢唑林钠等。 根据集采规则，实际中选企业数为4家及以上的，采购周期原则上为3年。也就是接下来三年时间该药品的市场均由本次中选企业供应。此次集采的热门，注射剂型品种也是按照相同规则。 其中， 头孢类抗菌药物平均降价75% 。其中注射用头孢他啶和注射用头孢曲松钠均是其中竞逐最为激烈的产品，分别有10家企业拟中标。 注射用头孢他啶为第三代头孢菌素类抗生素，原研为GSK，是2020版国家医保乙类品种及2018年版国家基药目录品种。米内网数据显示，头孢他啶注射剂2019年和2020年在国内城市公立医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额分别为58.55亿元和52.39亿元。 注射用头孢他啶拟中标企业，分别是齐鲁、浙江巨泰、福安庆余堂、成都倍特药业、海南合瑞制药、海南海灵、深圳华润九新、广东金城金素制药、科伦、海南通用三洋。其中齐鲁1g*10瓶/盒中选价格为60元。 而头孢曲松钠也有10家企业拟中标，根据PDB药物综合数据库数据，注射用头孢曲松钠2020年在全球销售额为15.98亿美元，国内样本医院销售额为4.71亿元。其中国药致君产品注射用头孢曲松钠0.25g、0.5g、1.0g三个规格拟中选此次集中采购，拟中选价格分别为12.38元/盒、21.05元/盒、35.78元/盒。国药致君头孢曲松钠2020年度销售收入合计约4268万元，占公司2020年度营业收入约0.34%。上海欣峰制药1g*10瓶/盒 中选价为29元。 还有抗癌常用药多西他赛注射剂，2019年该药终端销售额接近40亿元。在本批集采中，大厂恒瑞、齐鲁、正大天晴、扬子江药业纷纷中选， 降幅均超过90% ，其中恒瑞医药和正大天晴的降幅更是达到97%。恒瑞20mg*1瓶/盒，报价为22.6元。结肠癌一线药物奥沙利铂注射液，原研赛诺菲从1760元/支下降到310.51元/支，6个月治疗方案可节约5万元左右。其选择的供应地区为，河北、吉林、上海、江西、湖北、海南、云南。恒瑞报价更是低至不足百元为91.8元/支，其选择供应地区由：北京、天津、黑龙江、江苏、安徽、河南、广东、青海、新疆（含兵团）。 国内销售额最大的单品之一吸入用布地奈德混悬液， 最终仍是原研阿斯利康出局 ，四家本土企业四川普锐特药业、长风药业、健康元、正大天晴入选。据了解，2020年2月正大天晴开发的首款国产布地奈德吸入剂才正式上市，打破了原研阿斯利康的垄断。此次正大天晴药业集团中选价格为169.5 元（2ml:1mg*5支/袋*6袋/盒 ）。根据PDB数据显示，此前，国内布地奈德市场阿斯利康占比99%以上，其中，布地奈德混悬液占比达94%。 此次集采中不得不提的产品非利伐沙班片莫属。 此次利伐沙班片3个品规的过评厂家和原研厂家总数达到25家。拟中选结果显示，利伐沙班3个品规（10mg、15mg、20mg）分别有10家、8家和7家企业中选，拜耳原研出局，东莞市阳之康（10mg品规）报价为0.16元/片。苏州第三制药厂（10mg品规）报价0.463元/片。 据上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长龚波介绍，目前集采涉及的药物品种共218种，现在临床药品有620多种,能覆盖所有采购金额的80%。在620多种药当中,化学药品大概占490种。明后年国家集采的目标是将490种化学药均纳入集采中，未来还将进一步覆盖如中成药、生物药等相关品种，进一步降低患者的用药负担。 注：本文数据为E药经理人根据公开数据整理计算，如有错漏欢迎留言指正。