Hainan Hailing Chemipharma Corp. Ltd.

精彩内容6月11日，华北制药发布公告，其全资子公司华北制药河北华民药业的注射用头孢他啶阿维巴坦钠以仿制4类报产获批，视同过评。该产品在近年中国公立医疗机构终端销售规模持续扩容，2023年突破10亿元大关后，2024年再度增长超过30%。来源：米内网一键检索注射用头孢他啶阿维巴坦钠适应症为用于治疗革兰阴性菌（包括头孢他啶耐药菌）感染的患者，包括复杂性腹腔内感染（cIAI）；医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP）；在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。近年中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模持续扩容，2023年突破10亿元大关后，2024年再度增长超过30%，辉瑞的市场份额最大。米内网数据显示，注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)有16家企业拥有生产批文，华北制药河北华民药业、四川制药制剂、海南海灵化学制药等15家企业过评，湖北民康药业集团、哈药制药总厂、海南合瑞制药等11家企业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。华北制药表示，此次注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批，是对其制剂产品的进一步补充，有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。同日，华北制药发布公告，其控股子公司华北制药华胜有限公司的化学原料药硫酸多黏菌素B获批。在此之前，公司的注射用硫酸艾沙康唑以仿制4类报产获批；维生素B6注射液增加1ml：100mg规格获批，并通过一致性评价。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

编者按：本文来自米内网，作者苍穹；赛柏蓝授权转载，编辑yuki作为国采主力军，全身用抗感染化药2024年在中国公立医疗机构终端销售额约1230亿元，同比下滑12.68%；品牌TOP方面，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠等高居前五。19个全身用抗感染化药备战第十一批集采，其中5个品种销售额超15亿元；倍特药业、齐鲁制药、石药集团等企业亮眼，均有4个及以上品种在列。01抗感染化药市场跌破1300亿TOP10品牌出炉近年来，在限输限抗政策的持续高压下，叠加集采、疫情、药价整治等进一步冲击，全身用抗感染化药市场跌宕起伏。受疫情影响，全身用抗感染化药2020年在中国公立医疗机构终端销售额暴跌27.44%，随后2021年有小幅回暖，2022年再受集采执行影响有所下滑，2023年重现约3.87%的增长；2024年在医保支付改革、药价整治等政策因素影响下，其销售额首度跌破1300亿元，同比下滑12.68%。近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药销售趋势（单位：万元）从渠道格局上看，城市公立医院占据“半壁江山”，县级公立医院（约19%）、乡镇卫生院（约10%）和城市社区医院（约3%）分别位居其后。治疗亚类方面，全身用抗细菌药以超八成的份额高居首位，全身用抗病毒药则以12.32%的份额排名第二，全身用抗真菌药、抗分枝杆菌药分别排名第三和第四。2024年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药亚类格局临床在售剂型上，全身用抗感染化药主要涉及6种剂型（以一级剂型计），包括注射剂、片剂、胶囊剂、散剂/颗粒剂、溶液剂、气雾剂/喷雾剂/粉雾剂。其中注射剂销售额强势领跑，市场份额超过70%；片剂名列第二，市场占比约16%。全身用抗感染化药TOP10品牌中，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)稳居榜首，2024年销售额超过52亿元；东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒位居第二，销售额接近20亿元；Vancocin的注射用盐酸万古霉素、日本住友的注射用美罗培南、海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠销售额均在15亿元以上，分别位列第三、第四和第五。此外，山东润泽制药的注射用头孢呋辛钠、辉瑞的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)和罗氏的注射用头孢曲松钠销售额增速均达两位数。2024年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药品牌TOP10注：增速不足5%用*表示02第十一批集采19个品种备战多款超15亿重磅“被盯上”早在今年1月，国家医保局召开新闻发布会表示，将于2025上半年开展第十一批国家药品带量集采。4月，上海市医保局召开2025年二季度工作会议，其中提到二季度重点任务——有序组织实施好第十一批国家药品集采......这意味着，新一批国家集采将呼之欲出。据不完全统计，截至6月4日，已有19个全身用抗感染化药品种满足7家及以上的竞争格局，初步具备纳入第十一批国采的条件，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过153亿元。其中，5个品种销售额均在15亿元以上，分别为注射用头孢唑肟钠、注射用亚胺培南西司他丁钠（氯化钠注射液）、注射用盐酸万古霉素、磷酸奥司他韦颗粒和注射用苯唑西林钠。从竞争格局上看，注射用头孢唑肟钠为热门选手，目前已有超30家企业（按集团计，下同）符合条件；注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)/氯化钠注射液、注射用替考拉宁、磷酸特地唑胺片、盐酸林可霉素注射液、拉米夫定片及注射用厄他培南钠符合条件企业均在10家及以上；盐酸伐昔洛韦片、头孢丙烯干混悬剂、恩替卡韦口服溶液、伏立康唑干混悬剂等品种竞争相对缓和，各有7家企业符合条件。从过评品种上看，倍特药业、齐鲁制药、石药集团、正大制药、科伦药业、四川制药制剂在数量上领跑，均涉及4个及以上过评品种；东阳光药、广生堂药业、华北制药、瑞阳制药等企业各有3个过评品种在列。未纳入国采且竞争格局≥7家的全身用抗感染化药注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准0390亿大品种遇“滑铁卢”这款注射剂逆势上涨截至目前，国家共组织开展九批十轮化药集采。从治疗大类上看，全身用抗感染用药为纳入品种数（以通用名计，不含流标品种）最多的品类之一，分别纳入3个、9个、8个、6个、11个、14个、17个、6个和10个品种，共计84个品种。84个已纳入国采的品种中，注射剂为主力军，占据42个席位，口服常释剂型占36个，溶液剂及颗粒剂则各占3个；按治疗亚类统计，全身用抗细菌药以61个品种遥遥领先，全身用抗病毒药（11个）、全身用抗真菌药（8个）及抗分枝杆菌药（4个）位列其后。已纳入国采的全身用抗感染化药多个品种集采后销售额出现明显下滑。其中，不乏恩替卡韦口服常释剂型、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等在中国公立医疗机构终端销售额峰值超过80亿元的大品种。恩替卡韦口服常释剂型为第一批集采品种，在2018年中国公立医疗机构终端销售额达到峰值近85亿元，其于2019年3月执行集采结果后，销售额开始下滑，至2024年已跌至约14亿元。头孢哌酮舒巴坦注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂均为第八批集采品种，销售额峰值分别超90亿元和83亿元，随后2023年7月集采结果落地，其2024年销售额均出现两位数的同比下降，预计未来2-3年下滑趋势或将持续。近年来中国公立医疗机构终端莫西沙星氯化钠注射剂销售趋势（单位：万元）莫西沙星氯化钠注射剂是第三批集采品种，中选结果于2020年11月起落地执行。数据显示，莫西沙星氯化钠注射剂2021年在中国公立医疗机构终端销售额约12亿元，同比下跌36.03%；而2022-2024年分别上涨15.42%、35.38%和0.95%，2024年拿下创新高的近20亿元，市场潜力十足。从企业竞争格局看，作为莫西沙星氯化钠注射剂集采中选企业之一的海南爱科制药，近年来其市场份额增长迅猛，从2020年的约2.5%攀升至2024年的约32%，成功反超原研厂商拜耳（约26%），位列第一。资料来源：米内网数据库注：上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月4日，如有疏漏，欢迎指正。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

精彩内容近期，国家及地方相继召开会议，提及启动第十一批国家药品集采。作为国采主力军，全身用抗感染化药2024年在中国公立医疗机构终端销售额约1230亿元，同比下滑12.68%；品牌TOP10方面，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠等高居前五。19个全身用抗感染化药备战第十一批集采，其中5个品种销售额超15亿元；倍特药业、齐鲁制药、石药集团等企业亮眼，均有4个及以上品种在列。抗感染化药市场跌破1300亿！TOP10品牌曝光近年来，在限输限抗政策的持续高压下，叠加集采、疫情、药价整治等进一步冲击，全身用抗感染化药市场跌宕起伏。受疫情影响，全身用抗感染化药2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额暴跌27.44%，随后2021年有小幅回暖，2022年再受集采执行影响有所下滑，2023年重现约3.87%的增长；2024年在医保支付改革、药价整治等政策因素影响下，其销售额首度跌破1300亿元，同比下滑12.68%。近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从渠道格局上看，城市公立医院占据“半壁江山”，县级公立医院（约19%）、乡镇卫生院（约10%）和城市社区医院（约3%）分别位居其后。治疗亚类方面，全身用抗细菌药以超八成的份额高居首位，全身用抗病毒药则以12.32%的份额排名第二，全身用抗真菌药、抗分枝杆菌药分别排名第三和第四。2024年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药亚类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局临床在售剂型上，全身用抗感染化药主要涉及6种剂型（以一级剂型计），包括注射剂、片剂、胶囊剂、散剂/颗粒剂、溶液剂、气雾剂/喷雾剂/粉雾剂。其中注射剂销售额强势领跑，市场份额超过70%；片剂名列第二，市场占比约16%。全身用抗感染化药TOP10品牌中，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)稳居榜首，2024年销售额超过52亿元；东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒位居第二，销售额接近20亿元；Vancocin的注射用盐酸万古霉素、日本住友的注射用美罗培南、海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠销售额均在15亿元以上，分别位列第三、第四和第五。此外，山东润泽制药的注射用头孢呋辛钠、辉瑞的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)和罗氏的注射用头孢曲松钠销售额增速均达两位数。2024年中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药品牌TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：增速不足5%用*表示第十一批集采19个品种备战，多款超15亿重磅“被盯上”早在今年1月，国家医保局召开新闻发布会表示，将于2025上半年开展第十一批国家药品带量集采。随后4月，上海市医保局召开2025年二季度工作会议，其中提到二季度重点任务——有序组织实施好第十一批国家药品集采......这意味着，新一批国家集采将呼之欲出。未纳入国采且竞争格局≥7家的全身用抗感染化药来源：米内网综合数据库注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准据不完全统计，截至6月4日，已有19个全身用抗感染化药品种满足7家及以上的竞争格局，初步具备纳入第十一批国采的条件，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过153亿元。其中，5个品种销售额均在15亿元以上，分别为注射用头孢唑肟钠、注射用亚胺培南西司他丁钠（氯化钠注射液）、注射用盐酸万古霉素、磷酸奥司他韦颗粒和注射用苯唑西林钠。从竞争格局上看，注射用头孢唑肟钠为热门选手，目前已有超30家企业（按集团计，下同）符合条件；注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)/氯化钠注射液、注射用替考拉宁、磷酸特地唑胺片、盐酸林可霉素注射液、拉米夫定片及注射用厄他培南钠符合条件企业均在10家及以上；盐酸伐昔洛韦片、头孢丙烯干混悬剂、恩替卡韦口服溶液、伏立康唑干混悬剂等品种竞争相对缓和，各有7家企业符合条件。从过评品种上看，倍特药业、齐鲁制药、石药集团、正大制药、科伦药业、四川制药制剂在数量上领跑，均涉及4个及以上过评品种；东阳光药、广生堂药业、华北制药、瑞阳制药等企业各有3个过评品种在列。90亿大品种遇“滑铁卢”，这款注射剂逆势上涨截至目前，国家共组织开展九批十轮化药集采。从治疗大类上看，全身用抗感染用药为纳入品种数（以通用名计，不含流标品种）最多的品类之一，分别纳入3个、9个、8个、6个、11个、14个、17个、6个和10个品种，共计84个品种。84个已纳入国采的品种中，注射剂为主力军，占据42个席位，口服常释剂型占36个，溶液剂及颗粒剂则各占3个；按治疗亚类统计，全身用抗细菌药以61个品种遥遥领先，全身用抗病毒药（11个）、全身用抗真菌药（8个）及抗分枝杆菌药（4个）位列其后。已纳入国采的全身用抗感染化药来源：上海阳光医药采购网，米内网整理多个品种集采后销售额出现明显下滑。其中，不乏恩替卡韦口服常释剂型、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等在中国公立医疗机构终端销售额峰值超过80亿元的大品种。恩替卡韦口服常释剂型为第一批集采品种，在2018年中国公立医疗机构终端销售额达到峰值近85亿元，其于2019年3月执行集采结果后，销售额开始下滑，至2024年已跌至约14亿元。头孢哌酮舒巴坦注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂均为第八批集采品种，销售额峰值分别超90亿元和83亿元，随后2023年7月集采结果落地，其2024年销售额均出现两位数的同比下降，预计未来2-3年下滑趋势或将持续。近年来中国公立医疗机构终端莫西沙星氯化钠注射剂销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局莫西沙星氯化钠注射剂是第三批集采品种，中选结果于2020年11月起落地执行。米内网数据显示，莫西沙星氯化钠注射剂2021年在中国公立医疗机构终端销售额约12亿元，同比下跌36.03%；而2022-2024年分别上涨15.42%、35.38%和0.95%，2024年拿下创新高的近20亿元，市场潜力十足。从企业竞争格局看，作为莫西沙星氯化钠注射剂集采中选企业之一的海南爱科制药，近年来其市场份额增长迅猛，从2020年的约2.5%攀升至2024年的约32%，成功反超原研厂商拜耳（约26%），位列第一。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月4日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦