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主要研究目的：以海南海灵化学制药有限公司研制的富马酸伏诺拉生片（规格：20 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与Takeda Pharmaceutical Company Limited.持证的富马酸伏诺拉生片（规格：20 mg，参比制剂，商品名：沃克（Vocinti）®）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。次要研究目的：观察富马酸伏诺拉生片受试制剂和参比制剂（商品名：沃克（Vocinti）®）在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-11-13

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海南海灵化学制药有限公司

CTR20243601

/ CompletedN/A

克立硼罗软膏（2%）在中国健康受试者中空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

按有关生物等效性试验的规定，选择Anacor Pharmaceuticals,Inc.为持证商的克立硼罗软膏（商品名：舒坦明，规格：2%）为参比制剂，对海南海灵化学制药有限公司提供的受试制剂克立硼罗软膏（规格：2％（30g：0.6g））进行空腹外用给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹外用给药条件下的生物等效性。

开始日期2024-10-21

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2021-03-30

·药融圈

刚刚，重磅注射剂3药企过评！凑够5家，满足集采，新一轮或纳入！

▲限时免费参会名额倒计时🔥，1800+已报名 NMPA发布2021年03月29日药品批准证明文件待领取信息，15个一致性受理号获批，14个为注射剂，3药企注射用头孢他啶过评！成都倍特药业受理号为CYHB1906050注射用头孢他啶推测为补充规格，视同过评。注射用头孢他啶过评企业包括：齐鲁制药有限公司成都倍特药业有限公司海南海灵化学制药有限公司加上此前已经过的韩美药品、扬子江药业，注射用头孢他啶凑齐5家过评，加上原研制剂，共6家，满足集采要求，新一轮集采很可能纳入。版权声明：本文转自药通社，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。点分享点点赞点在看

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2025年03月29日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床3期

1

2

批准上市

其他

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药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

卢立康唑 ( fungal CYP51A1 )	体癣更多	批准上市
拉氧头孢钠 ( PBPs )	细菌感染更多	批准上市
莫米司特 ( PDE4 )	代谢功能障碍相关的脂肪肝病更多	临床1期
Hemay-102	局部晚期肝细胞癌更多	暂停