An open-label, nonrandomized study to evaluate the efficacy and safety of INCB086550, a first-in-class oral inhibitor of PD-L1, as initial immune checkpoint inhibitor therapy in participants with select solid tumors

开始日期2021-09-02

申办/合作机构

Incyte Corp.

ACTRN12621000103864

/ Completed临床1期

A Phase 1, randomized, drug-interaction, and food effect study to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of INCB086550 when administered orally to healthy adult participants.

开始日期2021-04-20

申办/合作机构

Incyte Corp.

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2026-01-01·ChemMedChem

Small‐Molecule Inhibitors Targeting PD‐1/PD‐L1 in Colorectal Cancer: Mechanisms, Challenges, and Clinical Prospects

Review

作者: Qian, Liang ; Wang, Jianwei ; Wu, Yanling ; Zhang, Wen ; Yu, Shenwei ; Awadasseid, Annoor

Colorectal cancer (CRC) is a major global health burden, driven by complex genetic and epigenetic alterations and an immunosuppressive tumor microenvironment (TME). The PD‐1/PD‐L1 immune checkpoint plays a central role in CRC immune evasion, making it a critical therapeutic target. Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have achieved notable efficacy in microsatellite instability‐high (MSI‐H) or mismatch repair‐deficient (dMMR) CRC, attributed to their high neoantigen burden. However, most CRC cases are microsatellite stable (MSS) and exhibit limited responsiveness to PD‐1/PD‐L1 blockade due to immune escape mechanisms, including β 2‐microglobulin and JAK/STAT mutations, HLA loss, and infiltration of regulatory T cells and myeloid‐derived suppressor cells. Small‐molecule inhibitors targeting PD‐1/PD‐L1 are emerging as promising alternatives to monoclonal antibodies, offering advantages such as oral administration, improved tissue penetration, and modulation of upstream and downstream signaling pathways. Compounds such as MPT0G612, Panaxadiol, Butyrate, Licochalcone A, and Demethylzeylasteral exhibit antitumor effects by suppressing PD‐L1 expression, promoting its degradation, or enhancing T cell infiltration in the TME. Early clinical trials of CA‐170, INCB086550, and ASC61 indicate encouraging activity in solid tumors, including CRC. This review summarizes the role of the PD‐1/PD‐L1 axis in CRC and discusses the therapeutic potential and future prospects of small‐molecule inhibitors as next‐generation immunotherapies for CRC.

2025-04-01·ANTI-CANCER DRUGS

Dual inhibition of TYK2 and PD-L1 boosts immune response in triple negative breast cancer

Article

作者: Huali Xiang ; Yajuan Huang ; Binfeng Tu ; Xin Feng ; Linjing Chen

Recent studies have shown that Janus Kinase inhibitors can enhance the tumor therapeutic effect of immune checkpoint inhibitors. However, it remains to be studied whether TYK2 selective inhibitors can enhance the therapeutic effect of small molecule PD-L1 inhibitors in triple-negative breast cancer (TNBC). We verified the efficacy of the combination of the selective TYK2 inhibitor Deucravacitinib and the small molecule inhibitor of PD-L1, INCB086550, in two TNBC animal models: a syngeneic mouse model (4T1 with humanized PD-L1) and a peripheral blood mononuclear cell (PBMC)-humanized model (MDA-MB-231). Following that, we explored the regulation of immune cell activity in tumors by the combined treatment using flow cytometry. Finally, we validated the expression of genes related to the regulated immune cells through reverse transcription-PCR. Both animal models demonstrated that the addition of a TYK2 inhibitor to a PD-L1 inhibitor significantly enhanced the antitumor capabilities of mice with good safety profiles. The combined therapy significantly elevated the counts of T, B, and natural killer cells while concurrently diminishing myeloid-derived suppressor cells in the syngeneic model. Similarly, in the PBMC-humanized model, this therapy markedly augmented progenitor-like and proliferative precursor-like CD8 T cells, while effectively diminishing exhausted and terminally differentiated CD8 T cell populations. This enhanced antitumor effect is associated with the modulation of antitumor immune-related gene expression by the combined therapy. The combination of TYK2 inhibitors and immune checkpoint inhibitors is a potentially effective strategy for treating TNBC.

2022-06-02·Cancer Discovery1区 · 医学

Characterization of INCB086550: A Potent and Novel Small-Molecule PD-L1 Inhibitor

1区 · 医学

Article

作者: Thekkat, Pramod ; Soloviev, Maxim ; Yeleswaram, Swamy ; DiMatteo, Darlise ; Wynn, Richard ; Yao, Wenqing ; Rupar, Mark ; Geschwindt, Ryan ; Behshad, Elham ; Kapilashrami, Kanishk ; Zhang, Yue ; Rubin, Stephen ; Marando, Cindy ; Liu, Phillip C.C. ; Rios-Doria, Jonathan ; Scherle, Peggy ; Stevens, Christina ; Lin, Luping ; Yang, Gengjie ; Diamond, Sharon ; Li, Jingwei ; Wang, Liang-Chuan S. ; Volgina, Alla ; Yang, Yan-ou ; Liu, Hao ; Zolotarjova, Nina ; Koblish, Holly K. ; Wu, Liangxing ; Huber, Reid ; Spitz, Susan ; Covington, Maryanne ; Kanellopoulou, Chrysi ; Hollis, Gregory ; O'Hayer, Kevin ; Jackson, Jeff

Abstract:

Blocking the activity of the programmed cell death protein 1 (PD-1) inhibitory receptor with therapeutic antibodies against either the ligand (PD-L1) or PD-1 itself has proven to be an effective treatment modality for multiple cancers. Contrasting with antibodies, small molecules could demonstrate increased tissue penetration, distinct pharmacology, and potentially enhanced antitumor activity. Here, we describe the identification and characterization of INCB086550, a novel, oral, small-molecule PD-L1 inhibitor. In vitro, INCB086550 selectively and potently blocked the PD-L1/PD-1 interaction, induced PD-L1 dimerization and internalization, and induced stimulation-dependent cytokine production in primary human immune cells. In vivo, INCB086550 reduced tumor growth in CD34+ humanized mice and induced T-cell activation gene signatures, consistent with PD-L1/PD-1 pathway blockade. Preliminary data from an ongoing phase I study confirmed PD-L1/PD-1 blockade in peripheral blood cells, with increased immune activation and tumor growth control. These data support continued clinical evaluation of INCB086550 as an alternative to antibody-based therapies.

Significance::

We have identified a potent small-molecule inhibitor of PD-L1, INCB086550, which has biological properties similar to PD-L1/PD-1 monoclonal antibodies and may represent an alternative to antibody therapy. Preliminary clinical data in patients demonstrated increased immune activation and tumor growth control, which support continued clinical evaluation of this approach.See related commentary by Capparelli and Aplin, p. 1413.This article is highlighted in the In This Issue feature, p. 1397

项与 INCB-086550 相关的新闻（医药）

2025-12-30

·今日头条

PD-1抗体与PD-L1抗体用于抗肿瘤的效果孰优孰劣？临床选择PD-1抗体还是PD-L1抗体比较好？

pd1/PD-L1通路为免疫负调通路，对免疫功能起抑制作用，是肿瘤发生免疫逃逸的关键信号，基于此，靶向PD1/PD-L1信号的药物应运而生，极大地改变了肿瘤治疗现状。理论上，PD-1抗体与PD-L1抗体疗效相当，但PD-1抗体毒性或更大。然缺乏直接证据，目前尚无前瞻性研究探讨两者的疗效差异及安全性，该研究创新性采用“镜像法则（Mirror Principle）”进行荟萃分析，以期有效解答PD-1抗体与PD-L1抗体的疗效及安全性差异。何为镜像法则？镜像法则（Mirror Principle）即“完全一致法则”，包括：相同的病理学类型，相同的对照组，相同的治疗线数，相同的标志物表达水平，相同的治疗方案，仅有单抗药物不同，该方法属meta分析首次，可最大限度降低选择偏倚，研究结果更为可靠。 01 研究方法系统搜索2000年1月-2019年3月发表于pubmed、Cochrane CENTRAL 和 Embase数据库中发表的PD-1抗体、PDL1抗体的相关研究，同时包括重大国际会议（ASCO、ESMO）发表的摘要、结果展示。排除回顾性分析、单臂I/II期研究、PD1/PDL1抗体对比其他免疫治疗药物研究，将纳入的研究根据“镜像法则”进行同质匹配。 02 研究结果生存分析显示PD-1抗体在总生存与无疾病进展方面优于PD-L1抗体；安全性分析显示PD-1抗体与PD-L1抗体总体不良反应相当，且免疫相关不良反应均无统计学差异。 03 研究结论 1.镜像法则可能是进行间接对比分析的一种有价值工具，可在多重干预过程中提供最小化选择偏倚。 2.PD-1抗体具有更优的生存获益；为临床医生的临床诊疗选择提供重要选择依据。 3.PD-1抗体的生存优势可能是因为完全阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合，且而PD-L1抗体仅作用于PD-L1，削弱了PD-L1抗体的抗肿瘤疗效。 4.PD-1抗体的生存优势在PD-1联合标准治疗方案中更为明显。 5.仍需大型前瞻性头对头研究证实。 04 研究的局限性 1.纳入研究的临床设计存在差异（checkmate系列），入组人群分子特征不同，导致研究结果仍然存在一定偏倚； 2.纳入研究（impower系列）中并非全部为成熟数据，因此同行评审有限，数据成熟度不同，这些亦是研究偏倚存在的可能性。至此，国内已有8款免疫检查点抑制剂上市，包括4款国产PD-1，2款进口PD-1和2款进口的PD-L1。 1.4款国产PD-1包括：特瑞普利单抗（拓益）、信迪利单抗（达伯舒）、卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）及替雷利珠单抗（百泽安）。 2.2款进口PD-1包括：帕博利珠单抗（可瑞达、K药）、纳武利尤单抗（欧狄沃、O药）。 3.2款进口PD-L1包括：度伐利尤单抗（英飞凡）、阿替利珠单抗（泰圣奇）。除目前已获批的适应症，各PD-1/PD-L1也在其他癌种如胃癌、肺癌、肝癌、鼻咽癌、乳腺癌等领域布局，今天我为大家精选了目前信迪利单抗、帕博利珠单抗及替雷利珠单抗正在开展的临床研究，感兴趣的朋友可以留言。一、信迪利单抗 1.EGFR突变的非小细胞肺癌（二线及以上）项目名称：评估信迪利单抗和 IBI305 联合化疗药用于肺癌患者Ⅲ期研究药物名称或方案：信迪利单抗（PD-1）±IBI305（抗血管生成药）联合化疗适合对象：EGFR靶向治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌二、帕博利珠单抗 1.晚期非小细胞肺癌（一线治疗）项目名称：帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗转移性NSCLC研究药物名称/方案：帕博利珠单抗（K药，PD-1）联合仑伐替尼适合对象：未经治疗的晚期非小细胞肺癌 2.晚期或复发性子宫内膜癌（一线及术后复发治疗）项目名称：帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于治疗子宫内膜癌的III期研究药物名称/方案：帕博利珠单抗+仑伐替尼适合对象：未接受全身治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者（接受同步放化疗的患者可报名）三、替雷利珠单抗 1.广泛期小细胞肺癌项目名称：替雷利珠单抗/安慰剂联合铂类药物和依托泊苷治疗小细胞肺癌试验药物名称或方案：替雷利珠单抗（PD-1）联合化疗适合对象：未接受治疗的广泛期小细胞肺癌 2.晚期非小细胞肺癌项目名称：评估Sitravatinib与替雷利珠单抗联合用药安全性和初步抗肿瘤活性研究药物名称：Sitravatinib，酪氨酸激酶抑制剂；替雷利珠单抗 PD-1 适合对象：未经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；pd1治疗失败的肺鳞癌 3.胃癌（一线治疗）项目名称：对比BGB-A317+化疗与安慰剂+化疗作为胃癌一线治疗安全性和有效性药物名称/方案：BGB-A317联合化疗适合对象：未经治疗的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者 4.鼻咽癌（一线治疗）项目名称：PD-1联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗鼻咽癌的研究药物名称/方案：BGB-A317联合化疗适合对象：未接受过任何全身治疗的复发或转移鼻咽癌患者 ------------------------------------ 2024-2025年，程序性死亡配体1（Programmed Death-Ligand 1，PD-L1）靶向药物（PD-L1 inhibitors）再次成为全球肿瘤免疫治疗领域的热点。一方面，PD-L1×VEGF、PD-L1×CTLA-4等双特异抗体在肺癌、肝癌和胃癌中持续披露中后期临床数据，显示出超越传统单抗的潜在疗效；另一方面，随着Atezolizumab、Durvalumab、Avelumab等第一代PD-L1单抗逐步进入专利后期，全球药企正加速布局差异化创新路线。PD-L1已不再只是一个“单独成药”的靶点，而是免疫联合与多功能分子设计中的关键枢纽。这一变化，正在重塑PD-L1靶向药的研发格局。一、全球PD-L1在研药物的整体格局根据临床试验注册平台及行业不完全统计，全球围绕PD-L1靶点的在研项目已超过800+（包含单药及联合方案），涉及100余家生物医药企业。这些项目覆盖从临床前研究到III期临床试验的各个阶段，显示出PD-L1靶点长期而稳定的研发热度。其中，约500+处于药物发现和临床前；约200款处于无进展和终止状态；约130+处于I或II期；而处于临床III期及注册或已上市阶段的约20款，主要集中于成熟单抗和部分双特异分子。布局企业包括Roche、AstraZeneca、Pfizer、Merck、康方生物、百济神州、信达生物、康宁杰瑞等。药物类型涵盖单克隆抗体、双特异性/多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、小分子抑制剂及联合治疗方案。二、不同类型PD-L1靶向药的研究进展如前所述，目前靶向PD-L1的药物类型主要包括单克隆抗体、双特异性/多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、小分子抑制剂及联合治疗方案。其中PD-L1单克隆抗体数量最多，但占比逐年下降；PD-L1双特异/多特异抗体增长最快，已成为研发主流；PD-L1 ADC处于早期探索阶段；小分子PD-L1抑制剂虽然数量较少，但具备口服优势；而PD-L1联合治疗方案是被作为免疫“底座”而广泛应用。 2.1 PD-L1单克隆抗体单抗仍是基线产品，已进入成熟期，新增研发更多集中在联合用药和生命周期管理。布局企业包括Merck、AstraZeneca、Genetech、Pfizer/Merck KGaA等大型跨国药企，同时国内也有以博锐生物、君实生物、复宏汉霖生物和荣昌生物为代表的企业在布局PD-L1单克隆抗体，不过都还处于临床I或II期。上市药物以Avelumab、Durvalumab和Atezolizumab为代表。 Avelumab（商品名Bavencio）是由德国默克与辉瑞联合开发的全人源PD-L1单克隆抗体，于2017年3月获得美国FDA批准上市，最早获批用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC），一种罕见且侵袭性的皮肤癌。随后，其适应症扩展至局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）及联合Axitinib用于晚期肾细胞癌等多个适应症。Avelumab还曾获得EMA孤儿药资格用于胃癌等适应症，显示其多肿瘤适用潜力。当前，该药在全球多项晚期实体瘤临床组合研究中持续推进，包括与靶向药及其他免疫检查点抑制剂的组合，以进一步优化疗效。 Durvalumab（商品名Imfinzi）是阿斯利康研发的PD-L1单克隆抗体，于2017年5月在美国获得FDA批准，最初用于局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗。此后，在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）等适应症中被纳入一线治疗策略。2025年3月，FDA扩大其适应症，批准Durvalumab联合gemcitabine和cisplatin用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）术前新辅助及术后辅助治疗，标志着PD-L1抑制剂在膀胱癌领域的拓展。 Atezolizumab（商品名Tecentriq）由罗氏旗下Genentech开发，是全球首批获批的PD-L1抑制剂之一，于2016年5月在美国首次获 FDA 批准，用于mUC和NSCLC治疗。此后其适应症扩展至多种实体瘤，包括小细胞肺癌、肝细胞癌等，是免疫检查点抑制剂中的重要代表。Atezolizumab常与化疗或抗血管生成药物联用，以强化抗肿瘤免疫反应并改善疗效。2025年相关临床开发仍在推进中，各类组合策略在多个实体瘤的中后期试验中持续生成数据。 2.2 PD-L1双特异/多特异抗体 PD-L1双特异抗体增速最快的类别，全球揭示与申报的PD-L1 x VEGF / x CTLA-4 / x TGF-β等项目显著增多。主要布局企业包括Akeso、BeiGene、BioNTech、BMS、南京维立志博等。以BMS的Pumitamig（PD-1×VEGFA）和康宁杰瑞生物（Alphamab Oncology）的Erfonrilimab（PD-L1×CTLA-4）为代表。双特异PD-L1药物通过同时解除免疫抑制并重塑肿瘤微环境，被认为是下一代免疫治疗的重要方向。 Pumitamig，又称做BNT327，是由BioNTech与BMS联合开发的一款PD-L1 x VEGFA双特异抗体，可同时阻断免疫抑制（PD-L1）并抑制肿瘤血管生成（VEGF）。该药在多种实体瘤（SCLC、TNBC等）开展临床研究。2025年，中期/晚期数据显示其在扩散型小细胞肺癌（ES-SCLC）的II期试验中出现高缓解率与可控安全性，并已推进或启动III期注册性试验。 Erfonrilimab，又名KN046，由苏州康宁杰瑞开发的一款CTLA4 x PDL1双特异抗体，在结直肠癌及多种实体瘤中开展临床试验。公开资料显示其已进入II期/III期不同适应症的临床研究，并在部分适应症取得有意义的客观反应信号；公司正推进更大规模验证与潜在的监管加速通道申请，以期形成商业化路径。 Opamtistomig，又称为LBL-024，是南京维立志博开发的 PD-L1 x 4-1BB双特异抗体，旨在在激活T细胞共刺激的同时解除PD-L1抑制以提高抗肿瘤应答。2025年公司宣布完成外周/体外神经内分泌癌（EP-NEC）单药注册性试验的患者入组，并在多项扩展适应证中开展1b/2期研究（如黑色素瘤），早期数据显示较高反应率与可控毒性，进入了关键的注册性验证阶段。 2.3 PD-L1 ADC PD-L1 ADC的研发目标，是在免疫冷肿瘤中实现“免疫识别+直接杀伤”的双重效应，是新兴且活跃的类别，目前全球在研的PD-L1 ADC数量相对较少，但随着免疫治疗与ADC结合的临床潜力被逐步验证，这一领域正在快速发展。目前主要布局企业包括Seagen（现被Pfizer 并购相关管线）、Pfizer、复宏汉霖、康宁杰瑞生物等公司。药物以SGN-PDL1V和HLX43为代表。 PF-08046054 / SGN-PDL1V由Seagen开发，后被Pfizer收购，是由PD-L1抗体与MMAE毒素构成的ADC，用于治疗多种实体瘤（如NSCLC、头颈部鳞癌等）。目前项目正在推进临床I期，2025年释出I期中期结果，显示安全性可控并出现抗肿瘤信号。 HLX43（PD-L1 ADC）由复宏汉霖（Henlius）开发，在2025年ASCO等会议展示的I期数据显示在NSCLC等实体瘤中有疗效信号且安全可控。 JSKN022是一款由康宁杰瑞生物开发的PD-L1 x αvβ6双靶ADC，这是全球首个进入临床的PD-L1/αvβ6双抗 ADC，可增加肿瘤细胞内吞效率并释放细胞毒素。该药物的IND已获中国NMPA受理，并在多中心I期研究中完成首例给药，评估安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。 2.4小分子PD-L1抑制剂小分子PD-L1抑制剂具备口服给药和成本优势，但受限于PD-L1蛋白结构，技术门槛极高。数量在研数量不多，但在临床前与临床阶段的研发持续推进中，部分产品已进入临床试验阶段。主要布局企业及管线有：Curis/Aurigene（CA-170）、Incyte（INCB086550的早期研究）、贝达药业（BPI-371153）、微芯生物（CS23546）等。 CA-170由Aurigene/Curis联合开发的一款口服小分子PD-L1 x VISTA抑制剂，是最早进入临床体系的小分子PD-L1抑制剂之一，其部分II期数据在实体瘤和淋巴瘤患者中显示出耐受性和免疫激活信号。该口服分子正在推进随机对照的IIb/III期研究，以验证疗效和安全性指标。 INCB086550由Incyte开发的一款小分子PD-L1抑制剂，目前已在早期模型与临床探索中展示免疫激活信号，继续临床验证。 BPI-371153是由贝达药业开发的一款口服小分子PD-L1抑制剂，目前处于I/II期临床试验获批阶段，用于晚期或复发/难治性实体瘤和淋巴瘤患者的治疗探索。 CS23546是由微芯生物开发的一款PD-L1小分子抑制剂，目前已获得I期临床试验默示许可，用于治疗晚期肿瘤患者。其设计机制是结合PD-L1促进内吞，从而解除PD-L1/PD-1介导的免疫抑制，有望用于多种实体瘤。 2.5 PD-L1联合治疗策略 PD-L1正逐渐成为多种免疫治疗方案的基础用药。PD-L1联合治疗策略已成为免疫治疗进入“下半场”的核心方向，目标是在提高应答率、克服原发或继发耐药、扩大获益人群的同时，控制毒性风险，尤其是与化疗、抗血管生成药、ADC、疫苗、放疗及细胞疗法组合。其中，PD-L1联合化疗是目前最成熟，应用最广泛的治疗策略。化疗可诱导免疫原性细胞死亡（ICD），释放肿瘤抗原，并降低免疫抑制细胞比例，从而增强PD-L1抑制剂的疗效。代表性方案有：Atezolizumab +化疗（NSCLC、SCLC）、Durvalumab +化疗（广泛期小细胞肺癌）等，这些方案目前已成为多个适应症的一线标准治疗，是当前临床证据最充分、监管接受度最高的联合策略。 PD-L1联合抗血管生成治疗主要是联合VEGF，因为VEGF不仅促血管生成，还会抑制T细胞浸润；联合抗VEGF可“重塑肿瘤免疫微环境”。代表性组合包括代表性组合Atezolizumab+Bevacizumab（肝细胞癌）和PD-L1×VEGF双特异抗体（如Pumitamig / BNT327）。这类联合疗法正从联合用药升级为双特异抗体一体化设计，是当前BD最活跃的PD-L1方向之一。区别于前两种联合疗法，PD-L1与ADC、疫苗、放疗及细胞疗法的组合仍处于探索与验证阶段，更强调机制互补与人群突破。PD-L1-ADC通过“免疫阻断 + 定点递药”双重作用，试图在免疫耐药或高表达肿瘤中放大杀伤效应；与肿瘤疫苗联合则旨在增强抗原呈递和特异性免疫应答；放疗联合利用免疫原性细胞死亡和远隔效应放大PD-L1阻断疗效；而与细胞疗法（如 TIL、NK细胞）组合，则探索解除免疫抑制后提升效应细胞持续活性。这些策略尚未形成标准方案，但被视为PD-L1治疗“下一波创新”的重要方向。

2025-12-29

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从单抗到ADC：PD-L1靶向药物的多技术路线布局

2024-2025年，程序性死亡配体1（Programmed Death-Ligand 1，PD-L1）靶向药物（PD-L1 inhibitors）再次成为全球肿瘤免疫治疗领域的热点。一方面，PD-L1×VEGF、PD-L1×CTLA-4等双特异抗体在肺癌、肝癌和胃癌中持续披露中后期临床数据，显示出超越传统单抗的潜在疗效；另一方面，随着Atezolizumab、Durvalumab、Avelumab等第一代PD-L1单抗逐步进入专利后期，全球药企正加速布局差异化创新路线。PD-L1已不再只是一个“单独成药”的靶点，而是免疫联合与多功能分子设计中的关键枢纽。这一变化，正在重塑PD-L1靶向药的研发格局。一、全球PD-L1在研药物的整体格局根据临床试验注册平台及行业不完全统计，全球围绕PD-L1靶点的在研项目已超过800+（包含单药及联合方案），涉及100余家生物医药企业。这些项目覆盖从临床前研究到III期临床试验的各个阶段，显示出PD-L1靶点长期而稳定的研发热度。其中，约500+处于药物发现和临床前；约200款处于无进展和终止状态；约130+处于I或II期；而处于临床III期及注册或已上市阶段的约20款，主要集中于成熟单抗和部分双特异分子。布局企业包括Roche、AstraZeneca、Pfizer、Merck、康方生物、百济神州、信达生物、康宁杰瑞等。药物类型涵盖单克隆抗体、双特异性/多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、小分子抑制剂及联合治疗方案。二、不同类型PD-L1靶向药的研究进展如前所述，目前靶向PD-L1的药物类型主要包括单克隆抗体、双特异性/多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、小分子抑制剂及联合治疗方案。其中PD-L1单克隆抗体数量最多，但占比逐年下降；PD-L1双特异/多特异抗体增长最快，已成为研发主流；PD-L1 ADC处于早期探索阶段；小分子PD-L1抑制剂虽然数量较少，但具备口服优势；而PD-L1联合治疗方案是被作为免疫“底座”而广泛应用。 2.1 PD-L1单克隆抗体单抗仍是基线产品，已进入成熟期，新增研发更多集中在联合用药和生命周期管理。布局企业包括Merck、AstraZeneca、Genetech、Pfizer/Merck KGaA等大型跨国药企，同时国内也有以博锐生物、君实生物、复宏汉霖生物和荣昌生物为代表的企业在布局PD-L1单克隆抗体，不过都还处于临床I或II期。上市药物以Avelumab、Durvalumab和Atezolizumab为代表。 Avelumab（商品名Bavencio）是由德国默克与辉瑞联合开发的全人源PD-L1单克隆抗体，于2017年3月获得美国FDA批准上市，最早获批用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC），一种罕见且侵袭性的皮肤癌。随后，其适应症扩展至局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）及联合Axitinib用于晚期肾细胞癌等多个适应症。Avelumab还曾获得EMA孤儿药资格用于胃癌等适应症，显示其多肿瘤适用潜力。当前，该药在全球多项晚期实体瘤临床组合研究中持续推进，包括与靶向药及其他免疫检查点抑制剂的组合，以进一步优化疗效。 Durvalumab（商品名Imfinzi）是阿斯利康研发的PD-L1单克隆抗体，于2017年5月在美国获得FDA批准，最初用于局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗。此后，在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）等适应症中被纳入一线治疗策略。2025年3月，FDA扩大其适应症，批准Durvalumab联合gemcitabine和cisplatin用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）术前新辅助及术后辅助治疗，标志着PD-L1抑制剂在膀胱癌领域的拓展。 Atezolizumab（商品名Tecentriq）由罗氏旗下Genentech开发，是全球首批获批的PD-L1抑制剂之一，于2016年5月在美国首次获 FDA 批准，用于mUC和NSCLC治疗。此后其适应症扩展至多种实体瘤，包括小细胞肺癌、肝细胞癌等，是免疫检查点抑制剂中的重要代表。Atezolizumab常与化疗或抗血管生成药物联用，以强化抗肿瘤免疫反应并改善疗效。2025年相关临床开发仍在推进中，各类组合策略在多个实体瘤的中后期试验中持续生成数据。 2.2 PD-L1双特异/多特异抗体 PD-L1双特异抗体增速最快的类别，全球揭示与申报的PD-L1 x VEGF / x CTLA-4 / x TGF-β等项目显著增多。主要布局企业包括Akeso、BeiGene、BioNTech、BMS、南京维立志博等。以BMS的Pumitamig（PD-1×VEGFA）和康宁杰瑞生物（Alphamab Oncology）的Erfonrilimab（PD-L1×CTLA-4）为代表。双特异PD-L1药物通过同时解除免疫抑制并重塑肿瘤微环境，被认为是下一代免疫治疗的重要方向。 Pumitamig，又称做BNT327，是由BioNTech与BMS联合开发的一款PD-L1 x VEGFA双特异抗体，可同时阻断免疫抑制（PD-L1）并抑制肿瘤血管生成（VEGF）。该药在多种实体瘤（SCLC、TNBC等）开展临床研究。2025年，中期/晚期数据显示其在扩散型小细胞肺癌（ES-SCLC）的II期试验中出现高缓解率与可控安全性，并已推进或启动III期注册性试验。 Erfonrilimab，又名KN046，由苏州康宁杰瑞开发的一款CTLA4 x PDL1双特异抗体，在结直肠癌及多种实体瘤中开展临床试验。公开资料显示其已进入II期/III期不同适应症的临床研究，并在部分适应症取得有意义的客观反应信号；公司正推进更大规模验证与潜在的监管加速通道申请，以期形成商业化路径。 Opamtistomig，又称为LBL-024，是南京维立志博开发的 PD-L1 x 4-1BB双特异抗体，旨在在激活T细胞共刺激的同时解除PD-L1抑制以提高抗肿瘤应答。2025年公司宣布完成外周/体外神经内分泌癌（EP-NEC）单药注册性试验的患者入组，并在多项扩展适应证中开展1b/2期研究（如黑色素瘤），早期数据显示较高反应率与可控毒性，进入了关键的注册性验证阶段。 2.3 PD-L1 ADC PD-L1 ADC的研发目标，是在免疫冷肿瘤中实现“免疫识别+直接杀伤”的双重效应，是新兴且活跃的类别，目前全球在研的PD-L1 ADC数量相对较少，但随着免疫治疗与ADC结合的临床潜力被逐步验证，这一领域正在快速发展。目前主要布局企业包括Seagen（现被Pfizer 并购相关管线）、Pfizer、复宏汉霖、康宁杰瑞生物等公司。药物以SGN-PDL1V和HLX43为代表。 PF-08046054 / SGN-PDL1V由Seagen开发，后被Pfizer收购，是由PD-L1抗体与MMAE毒素构成的ADC，用于治疗多种实体瘤（如NSCLC、头颈部鳞癌等）。目前项目正在推进临床I期，2025年释出I期中期结果，显示安全性可控并出现抗肿瘤信号。 HLX43（PD-L1 ADC）由复宏汉霖（Henlius）开发，在2025年ASCO等会议展示的I期数据显示在NSCLC等实体瘤中有疗效信号且安全可控。 JSKN022是一款由康宁杰瑞生物开发的PD-L1 x αvβ6双靶ADC，这是全球首个进入临床的PD-L1/αvβ6双抗 ADC，可增加肿瘤细胞内吞效率并释放细胞毒素。该药物的IND已获中国NMPA受理，并在多中心I期研究中完成首例给药，评估安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。 2.4小分子PD-L1抑制剂小分子PD-L1抑制剂具备口服给药和成本优势，但受限于PD-L1蛋白结构，技术门槛极高。数量在研数量不多，但在临床前与临床阶段的研发持续推进中，部分产品已进入临床试验阶段。主要布局企业及管线有：Curis/Aurigene（CA-170）、Incyte（INCB086550的早期研究）、贝达药业（BPI-371153）、微芯生物（CS23546）等。 CA-170由Aurigene/Curis联合开发的一款口服小分子PD-L1 x VISTA抑制剂，是最早进入临床体系的小分子PD-L1抑制剂之一，其部分II期数据在实体瘤和淋巴瘤患者中显示出耐受性和免疫激活信号。该口服分子正在推进随机对照的IIb/III期研究，以验证疗效和安全性指标。 INCB086550由Incyte开发的一款小分子PD-L1抑制剂，目前已在早期模型与临床探索中展示免疫激活信号，继续临床验证。 BPI-371153是由贝达药业开发的一款口服小分子PD-L1抑制剂，目前处于I/II期临床试验获批阶段，用于晚期或复发/难治性实体瘤和淋巴瘤患者的治疗探索。 CS23546是由微芯生物开发的一款PD-L1小分子抑制剂，目前已获得I期临床试验默示许可，用于治疗晚期肿瘤患者。其设计机制是结合PD-L1促进内吞，从而解除PD-L1/PD-1介导的免疫抑制，有望用于多种实体瘤。 2.5 PD-L1联合治疗策略 PD-L1正逐渐成为多种免疫治疗方案的基础用药。PD-L1联合治疗策略已成为免疫治疗进入“下半场”的核心方向，目标是在提高应答率、克服原发或继发耐药、扩大获益人群的同时，控制毒性风险，尤其是与化疗、抗血管生成药、ADC、疫苗、放疗及细胞疗法组合。其中，PD-L1联合化疗是目前最成熟，应用最广泛的治疗策略。化疗可诱导免疫原性细胞死亡（ICD），释放肿瘤抗原，并降低免疫抑制细胞比例，从而增强PD-L1抑制剂的疗效。代表性方案有：Atezolizumab +化疗（NSCLC、SCLC）、Durvalumab +化疗（广泛期小细胞肺癌）等，这些方案目前已成为多个适应症的一线标准治疗，是当前临床证据最充分、监管接受度最高的联合策略。 PD-L1联合抗血管生成治疗主要是联合VEGF，因为VEGF不仅促血管生成，还会抑制T细胞浸润；联合抗VEGF可“重塑肿瘤免疫微环境”。代表性组合包括代表性组合Atezolizumab+Bevacizumab（肝细胞癌）和PD-L1×VEGF双特异抗体（如Pumitamig / BNT327）。这类联合疗法正从联合用药升级为双特异抗体一体化设计，是当前BD最活跃的PD-L1方向之一。区别于前两种联合疗法，PD-L1与ADC、疫苗、放疗及细胞疗法的组合仍处于探索与验证阶段，更强调机制互补与人群突破。PD-L1-ADC通过“免疫阻断 + 定点递药”双重作用，试图在免疫耐药或高表达肿瘤中放大杀伤效应；与肿瘤疫苗联合则旨在增强抗原呈递和特异性免疫应答；放疗联合利用免疫原性细胞死亡和远隔效应放大PD-L1阻断疗效；而与细胞疗法（如 TIL、NK细胞）组合，则探索解除免疫抑制后提升效应细胞持续活性。这些策略尚未形成标准方案，但被视为PD-L1治疗“下一波创新”的重要方向。

抗体药物偶联物临床3期临床2期免疫疗法

2024-02-01

·药事纵横

聚焦小分子新药，海创，信诺维，和誉等24位专家齐聚成都

2024年3月7-8日在成都召开的第七届生物医药创新者峰会将聚焦小分子药物开发，从临床、cmc开发策略、PROTAC、AI等新技术应用、靶点发现等方面展开分享。囊括小分子药物研发的热点话题，助推创新多元发展!会议时间：2024年3月7日-8日会议地点：成都主办单位：药融圈支持单位：成都市生物医学信息学会；高新区专家联合会；中国药科大学四川校友会；天府生命科技园*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位会议日程（话题可能存在变动，以现场为准）论坛嘉宾（排名不分先后，按照姓名首字母A-Z）陈椎和誉医药，联合创始人兼CSO陈椎博士是经验丰富的生物学家和药物研发专家，在跨国生物制药公司拥有超过15年的新药研发经验。他领导或参与了从早期发现到转化医学以及临床研发在内的多个新药研发项目。在共同创建和誉之前，陈博士曾任强生制药中国研发中心的肿瘤药物研发负责人、诺华中国研发中心的主任研究员、美国雅培公司高级科学家等。陈椎博士在北京大学化学系开始本科学习，后获得美国德克萨斯大学生物化学学士学位及杜克大学生物化学博士学位，并在德州大学西南医学中心从事了博士后研究。陈元伟海创药业，CEO陈元伟博士，海创药业股份有限公司（科创板：688302）创始人/董事长、四川大学特聘教授，国家特聘专家，四川省人才计划，成都市人才计划专家。主要从事癌症、糖尿病和代谢疾病创新药物研究和产业化。陈元伟博士先后就职于美国拜耳（Bayer）制药和美国艾伯维（AbbVie）制药公司资深科学家、上海白鹭医药技术首席科技官、上海睿智化学药物化学副总裁，成都睿智化学总经理等职务。陈博士毕业于瑞士洛桑大学博士，美国Scripps研究所博士后，具有近30年国内外著名制药公司药物研发和管理经验，参与和领导了多个上市和3期临床药物的研究，是多个临床化合物的发明人。共申请了一类新药相关的各项专利150余项，领导和参与了20多种新药项目的研究和管理, 发表论文100余篇。成岱安锐生物，化学总裁，联合创始人本科及硕士毕业于清华大学。1997年在美国佛罗里达大学获博士学位，随后在匹兹堡大学进行博士后研究。在诺华等国际药企有多年的工作经验。2019年初任加科思化学副总裁。2020年7月与合伙人公同创立安锐生物科技。在世界一流期刊JACS有多篇一作论文。代表性药化项目报括porcupine, smo, CDK2, CDK4, 等。党群真实生物，总裁党群，拥有美国普渡大学有机化学博士学位，师从美国人文与科学院院士和美国国家科学院院士Dale L, Boger。曾任Metabasis药物化学总监，美国默克首席科学家，美国礼来外部创新研发亚太区执行总监，齐鲁制药全球BD及对外合作负责人，石药集团副总裁及上海研究院院长。党群博士从事新药研发工作近30年，领导了几十个药物的临床前及临床研发工作，覆盖多个疾病领域（肿瘤、代谢、抗病毒、抗菌、心脑血管等），发表了91篇SCI论文，申请/获批了63个国际专利。段建新艾欣达伟，董事长兼总经理段建新博士是深圳艾欣达伟医药科技有限公司创始人，董事长兼总经理，具有丰富的抗癌药物研究的经验。从美国佛罗里达大学获得化学博士学位后，一直从事小分子药物研发工作。段博士主持开发的乏氧活化的前药TH‐302已经完成多个临床试验，包括两个三期，该项目与德国默克公司合作后期临床开发，为公司带来超过1.2亿美金的收益。从前期临床的化合物合成、检测、改良到临床试验( Ⅰ期、 Ⅱ期和Ⅲ期)，在整个的药物研究过程中,段博士一直是工作团队的主要和起决定性作用的重要成员。段博士有多个获得批准的专利申请,同时在著名的学术期刊上发表过许多令同界科技人士大为关注和引用的专业科学论文。段博士全面管理公司的战略并决定公司的科研方向。胡永韩信诺维，CTO胡永韩（Fred Hu）：信诺维医药联合创始人、董事及首席技术官。在美国惠氏Wyeth、辉瑞Pfizer、上海睿智医药、苏州信诺维等公司从事新药研发和管理工作多年。美国南加州大学博士、中国科学院硕士、中国科技大学学士。姜非康哲药业，大中华区首席投资官姜非博士现担任康哲药业控股有限公司首席投资官（大中华区），工作职责为集团战略投资和合作业务的拓展、新投资平台建设以及战略规划与实践。姜博士于1998年毕业于华东理工大学，并获得化学工程专业的学士学位；之后，就读于美国纽约州的雪城大学（Syracuse University），并于2006年获得化学工程专业的博士学位。毕业后，姜博士加入了位于加州湾区的Cell Genesys公司，从事肿瘤细胞免疫疗法GVAX®的工艺开发，治疗转移性激素非依赖性前列腺癌（mCRPC）；及位于北卡罗莱纳州研究三角园的AlphaVax Human Vaccine公司，从事呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗及巨细胞病毒（CMV）疫苗的工艺开发。姜博士于2010年回国，并加入沈阳三生制药有限责任公司；2010年到2013年担任研发经理、研发总监等职务，负责公司研究所的管理与运营，以及研发管线的推进；2013年到2017年担任业务拓展总监，负责三生制药的业务拓展、项目并购与投资，及战略联盟管理。2017到2022年先后担任上海贵景投资管理有限公司和国药资本管理有限公司的执行董事，及北京洪泰同创投资管理有限公司的董事总经理，负责创新药物与医疗器械的风险投资。李英富成都海博为，创始人&董事长李英富博士具有20余年国内外著名制药公司药物研发和管理工作经验，是唯一一个在拜耳公司的德国总部药物研究中心、日本研究中心、美国研究中心从事过新药研发和管理十多年的华人科学家。回国后曾先后担任扬子江药业首席科学官、成都睿智化学总经理和集团副总裁、成都倍特药业有限公司药物研究院院长、集团副总裁等职务，是多个临床候选药物的第一发明人和项目总负责人。2019年1月，李英富博士创立海博为药业，并快速集结了一支经验丰富、执行力强的高水平研发队伍。成立4年多，公司已完成具有差异化竞争优势的透脑创新药物研发平台的搭建，布局10余条重磅创新药研发管线，确定7个PCC，获得4项临床试验默示许可，其中三项已进入一期临床研究，多项研究成果多次入选国际重量级年会，得到国际认可。其中三代BTK抑制剂HBW-3220胶囊在临床前关键成药性数据和已经得到的一期临床研究数据表明，HBW-3220有望成为跻身全球上市前三的BIC三代BTK抑制剂。2020年荣获成都市“2020年度天府菁蓉创业之星; 2021年荣获“成都市新经济百名优秀人才”李永国嘉越医药，董事长，CSO李永国博士现任广州嘉越医药董事长和首席科学官(CSO)，全面负责创新药研发项目的推进，带领一支年富力强聚焦临床转化的专业技术团队，致力将不同疾病领域的创新药物从临床前推向临床后期和市场。广州嘉越医药研发管线涵盖抗感染、肿瘤、自身免疫和代谢等疾病领域，现有八个新分子正在进行临床研究。李博士曾任华领医药高级副总裁，罗氏研发（中国）有限公司药学部总监，研发中心资深管理团队成员，以及中国药科大学讲师等从业经历。具有26年的医药企业和学术机构创新药物研究与开发的经验,完整参与多项创新药临床前和临床研发等。李志成无锡精造药业总经理李志成，博士，教授，河南工业大学药物研究所所长、郑州市绿色合成化学重点实验室主任、河南省手性药物工程技术中心副主任。1987年、1990年、2005年在四川大学获得学士、硕士、博士学位。香港理工大学高级访问学者。2010年6月-2013年8月河南健康伟业医药科技有限公司新药研发部经理，负责小分子药物研发。2021年7月-2021年12月上海汇连生物医药有限公司运营经理，负责创新ADC药物研发。2022年5月领军创办无锡精造药业有限公司，任总经理。主要从事首创新药的分子设计、合成及成药性评价，聚焦于抗癌、治疗自身免疫性疾病的源头创新药物研发。路良迈英诺医药，创始人兼总经理拥有超过十年的在Incyte以及PreludeTherapeutics进行新药研发和项目管理的经验，研究领域涵盖激酶，表观遗传，蛋白蛋白相互作用的抑制剂，以及PROTAC等。曾将数个项目在短期内推进至临床。作为核心成员发现了首个针对胆管癌的靶向药物培美替尼（Pemigatinib）。是 INCB59872 (LSD1抑制剂)以及INCB86550 (全新作用机制的小分子PD-L1抑制剂)的共同发明人。作为项目领导者，发现了临床化合物INCB62079(选择性的FGFR4抑制剂)以及PRT-2527 (选择性CDK9抑制剂)。并应用PROTAC技术，发现了first in class临床化合物PRT-3789, 一个具有高度选择性的SMARCA2蛋白降解剂。研发成果帮助Prelude Therapeutics于2020年在纳斯达克成功IPO。在迈英诺医药开发了数个管线，是MDI-1228的发明人，并将MDI-1228凝胶项目推进至临床二期。申请专利超过30篇。吕强劲方医药，董事长兼创始人吕强博士，国家级特聘专家，拥有20余年生命科学研究及创新药产业界经验；2017年联合创立劲方医药并担任董事长，率领团队聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等领域，从事“全球新”创新药研发。公司管线中首个NDA阶段项目GFH925，为国内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评的KRAS G12C抑制剂；同时，管线中还有多个自研产品进入II期及以上国际多中心临床开发阶段。吕强博士早年获得北京大学学士学位，在美国布兰代斯大学（Brandeis University）获得博士。学位后于塔夫茨大学（Tufts University）完成博士后训练，曾在顶尖学术期刊发表多篇高质量论文。在美期间，吕强博士曾先后任职于惠氏、诺华，分别负责全球项目开发与平台运营；回国十多年来，他曾历任药明康德副总裁、扬子江药业首席科学官、誉衡药业首席科学官、基石药业高级副总裁，主导多个创新药项目进入临床研究，并领衔跨国研发平台建立、应用及市场开拓，具有多维度的行业视野与落地经验。任峰英矽智能，联合CEO兼首席科学家任峰博士于2007年博士毕业于美国哈佛大学化学系。有十余年跨国药企（葛兰素史克）小分子创新药物研发经历。历任葛兰素史克神经退行性疾病研发部首席研究员，副总监，总监，化学部负责人。成功研发出治疗帕金森病、多发性硬化症、疼痛、以及银屑病等多个临床候选化合物/临床化合物。2018年加入上海美迪西，历任副总裁、高级副总裁，全面负责化学部和生物部的研发服务业务以及公司的药物发现平台服务业务。公司于2019年成功在“科创板”上市。2021年加入Insilico Medicine任首席科学官，负责使用公司的人工智能平台构建临床前/临床产品管线以及外部项目合作，并帮助进一步优化和完善公司的人工智能平台。任峰博士发表国际学术论文30余篇、国际专利30余件。谭国超华安证券，医药首席分析师，研究所副所长*生物医药+金融+医疗产业+一级投资+一级半投资等复合背景。中山大学生物+香港中文大学金融，和君商学院六届毕业生。*曾经在强生医疗、和君资本（VC和PIPE）、诚通证券和华西证券工作过：负责过一线的临床、招标和培训等，也主导过多个早期医疗项目的风险投资和上市公司PIPE等。具备医疗产业、一级VC和二级的复合经验。曾获得Wind金牌分析师、中国经营报2023医药大健康产业深具影响力分析师等。魏用刚百裕药业，创新药研发总经理美国威斯康星麦迪逊有机化学博士;14 年创新药团队管理，新药发现、开发经验。申请创新药发明专利超过 300 件，发现 8 个一类小分子创新药进入临床开发，其中 1 个上市，3 个 NDA。现任百裕创新药首席科学运营官，获四川省天府青城人才，四川省海外高层次人才，四川省千人计划创新团队。夏宁智化科技，CEO夏宁，法国科学院化学博士，拥有化学和IT双重学术背景，曾先后在德国拜耳集团和巴黎欧莱雅的研发部门工作。2009年，与合伙人共同创立了 eNovalys，并担任CTO，主导开发了多项化学信息学软件产品，旨在提高化学实验研发效率。2018年夏宁博士创立智化科技Chemical.AI，并于2021年在上海创办了自动化智能实验室（ChemAILab）。夏宁博士带领团队在化学信息学领域深耕十余年，有着丰富的研发经验，并积累了大量化学化工的专业数据，是国内从事 AI 赋能化学合成领域的先行者。张晓东赛诺哈勃，副总裁张晓东博士，现任赛诺哈勃药业（成都）有限公司生物和转化科学副总裁，负责小分子创新药临床前研发工作。复旦大学化学系本科和美国威斯康星大学麦迪逊分校生物化学博士，曾经担任美国杜克大学医学院精神病和行为科学系研究助理教授和美国杜克大学-新加坡国立大学医学院神经科学和行为学疾病专业助理教授，博士生导师。同期论坛会议报名今年会有哪些嘉宾出席？后续内容持续更新，敬请期待。和新药研发专家面对面交流，赶紧戳小程序报名 ↓往期精彩回顾·高潜力企业展示·第第二届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程发布·第三届上海新药创新者峰会快速查·第五届大湾区（广州）生物医药创新者峰会即将开幕商务合作更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等商务合作福利、收费标准等详情请咨询：周慧芬 15858667450（微信同号）张玲 15005862516（微信同号）嵇美霞 15706844213（微信同号）薛绒 15958675001（微信同号）曹永静 15520811395（微信同号）李亚玲 18215607723（微信同号）王欢 13588474548（微信同号）政府合作咨询：周女士 15317559317

蛋白降解靶向嵌合体

100 项与 INCB-086550 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝细胞癌	临床2期	保加利亚	Incyte Corp.	2021-09-02
肝细胞癌	临床2期	匈牙利	Incyte Corp.	2021-09-02
肝细胞癌	临床2期	韩国	Incyte Corp.	2021-09-02
肝细胞癌	临床2期	中国台湾	Incyte Corp.	2021-09-02
肝细胞癌	临床2期	乌克兰	Incyte Corp.	2021-09-02
黑色素瘤	临床2期	保加利亚	Incyte Corp.	2021-09-02
黑色素瘤	临床2期	匈牙利	Incyte Corp.	2021-09-02
黑色素瘤	临床2期	韩国	Incyte Corp.	2021-09-02
黑色素瘤	临床2期	中国台湾	Incyte Corp.	2021-09-02
黑色素瘤	临床2期	乌克兰	Incyte Corp.	2021-09-02

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04629339 (CTgov)	临床2期	肝细胞癌 \| 肾细胞癌 \| 非小细胞肺癌 ... 更多	16	INCB086550 (NSCLC 400 mg BID)	繭鹹網遞網構憲選壓觸 = 憲鹽鬱網衊簾觸製鹹醖網夢鏇鏇糧壓觸淵鹽鹽 (鹹憲餘齋憲壓艱壓鹹壓, 構糧艱襯顧窪顧願選願 ~ 選壓艱襯夢膚蓋廠遞願) 更多	-	2025-03-13
NCT04629339 (CTgov)	临床2期	肝细胞癌 \| 肾细胞癌 \| 非小细胞肺癌 ... 更多	16	UC (UC 400 mg BID)	繭鹹網遞網構憲選壓觸 = 艱艱築繭鹽衊餘夢顧鹽網夢鏇鏇糧壓觸淵鹽鹽 (鹹憲餘齋憲壓艱壓鹹壓, 遞醖壓遞築餘襯製範簾 ~ 襯艱遞廠憲製糧膚顧壓) 更多	-	2025-03-13
NCT04629339 (SITC2022) 人工标引	临床1期	肿瘤	138	INCB086550	衊淵鏇顧壓艱觸範繭醖(淵糧齋襯構鑰觸積憲艱) = 鑰衊蓋齋窪觸膚醖獵顧襯獵餘窪網鹽憲壓鹹觸 (積繭淵範淵壓願選衊遞 ) 更多	积极	2022-11-01
NCT03762447 (SITC 12021 \| SITC 22021) 人工标引	临床1期	实体瘤	79	INCB086550	鏇壓憲淵廠襯窪築餘觸(糧餘齋顧夢鑰構壓憲齋) = 廠築鹹選鬱願顧築膚鹹鑰膚鹹願鏇顧衊夢艱鑰 (範窪顧製鏇蓋襯襯鹹壓 ) 更多	积极	2021-11-11
INCB086550 (SITC2020)	临床1期	IL-2 \| IFN-Î³ \| CXCL9 ... 更多	16	INCB086550 QD 100 mg	憲鬱繭鹽鬱膚鏇餘淵顧(範夢壓觸壓鑰鑰衊鏇淵) = 壓餘壓齋鏇鹽憲顧壓鑰遞網網遞襯廠製艱觸襯 (簾窪鏇壓餘夢顧餘顧製 ) 更多	积极	2020-11-09
INCB086550 (SITC2020)	临床1期	IL-2 \| IFN-Î³ \| CXCL9 ... 更多	16	INCB086550 QD 200 mg	憲鬱繭鹽鬱膚鏇餘淵顧(範夢壓觸壓鑰鑰衊鏇淵) = 鑰鹽築鏇壓襯積觸鏇窪遞網網遞襯廠製艱觸襯 (簾窪鏇壓餘夢顧餘顧製 ) 更多	积极	2020-11-09