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2026 年开年，B7-H3 ADC 赛道迎来一记“深水炸弹”。 宜联生物宣布与罗氏就 B7-H3 ADC 药物 YL201 达成独家许可合作，双方将联合推进该款靶向B7H3 ADC在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。这笔颇具分量的首付款，让沉寂片刻的 B7-H3 靶点迅速回温。 随后在1月19日，英诺湖医药将旗下的 B7-H3 ADC 授权给英国Ellipses Pharma，实现跨国合作。 两笔交易在短短不到两周的时间内密集落地，不仅再次凸显了B7-H3作为肿瘤免疫治疗潜力靶点的市场价值，也让这一赛道重新站上行业关注的“ C 位”。 近年来，随着临床数据的持续积累与交易频率的明显提升，B7-H3 ADC 的商业化版图正在加速铺开。从早期探索到跨国巨头接棒，这条路径正逐步勾勒出下一款“爆款 ADC”的可能轮廓。 图 1. 近几年B7-H3 ADC BD 交易概览 01 B7-H3（CD276）简介 B7-H3（又称CD276）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于B7家族中的一员。于2001年首次被发现。[1] B7H3基因定位于15号染色体，编码316个氨基酸构成的蛋白，相对分子量为45~66kDa。整个B7H3蛋白包括预测信号肽、胞外V-和C-样Ig结构域(IgV和IgC)、跨膜结构域及胞内尾端4个部分，存在两种异构体：2Ig B7H3和4Ig B7H3，其中后者是主要存在形式。[2] 图 2.B7H3的结构组成[2] 一些研究表明，在非恶性组织中B7H3对免疫系统具备共刺激与抑制的双重作用[3]。 一方面，B7H3作为共刺激因子，对T细胞进行共刺激，以诱导其激活、增殖和细胞因子的分泌（IFN-γ和IL-2等）。另一方面，B7H3在一些适应性的免疫应答中起到共抑制作用，使肿瘤逃避免疫反应和抑制NK细胞介导的细胞裂解。 图 3.B7H3的信号通路[3] 研究发现，B7-H3在非小细胞肺癌、胰腺癌、原发性肝癌等多种肿瘤组织中都存在过度表达，其在肿瘤组织中的过量表达往往伴随患者不良预后与较短的总生存期和无进展生存期。在肺癌中，特别是小细胞肺癌，大约65%的患者肿瘤中都呈现B7-H3高表达的现象，这种高表达与肺癌的不良预后相关，使得B7-H3成为一个有前景的治疗靶点。 图 4.B7H3在癌组织中的表达[4] 紧贴市场需求与研究前沿，吉满生物重磅推出在B7-H3（CD276）细胞系、抗体和蛋白系列产品，为研究B7-H3相关疾病的药物筛选和机制研究提供了重要支持。欢迎垂询吉满生物客服，联系电话与微信：18916119826！ 02 B7-H3靶向治疗格局 基于 B7-H3 在肿瘤组织中的高表达特性，抗体药物偶联物（ADC）成为当前最具代表性的开发方向。 B7-H3 ADC的核心设计理念在于利用抗 B7-H3 单克隆抗体实现对肿瘤细胞的特异性识别，在内吞进入细胞后释放高效细胞毒性载荷（如拓扑异构酶 I 抑制剂或微管抑制剂），从而实现对肿瘤细胞的精准杀伤。 整体研发布局来看，当前全球范围内在研的 B7-H3 靶向疗法仍以 ADC 为主，同时逐步拓展至双功能融合蛋白等新型分子形式。 虽然目前尚无 B7-H3 ADC 产品获批上市，但这一靶点的临床探索和研发仍在持续推进，国内外企业依旧孜孜不倦为啃下这块“硬骨头”作出努力。 据药研网不完全数据统计，全球在研的B7-H3 ADC药物管线中，共有4款进入III期临床，其中3款均来自中国，分别为明慧医药MHB088C、宜联生物YL201、翰森制药HS-20093。 现有临床数据表明，B7-H3 ADC 在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、鼻咽癌（NPC）、肉瘤、妇科肿瘤及脑转移等多个领域展现出显著的临床潜力，其应用边界仍在持续拓展。 图 5.全球B7-H3(CD276)靶向药物 03 多款B7-H3 ADC临床动态速览 在国际舞台上，第一三共与默沙东合作开发的 inatamab deruxtecan（I-DXd） 无疑是B7-H3 ADC领域的风向标。该药物已启动前列腺癌三期全球临床试验，成为全球首款进入三期临床的B7-H3 ADC。这款药物基于第一三共独有的DXd平台，标志着B7-H3 ADC全球竞争进入深水区。 不过，B7-H3 ADC的研发之路并非一帆风顺。受肺毒性安全性信号影响，I-DXd相关Ⅲ期肺癌研究曾被监管机构要求暂停， 但近期又迎来关键转折——FDA对部分临床研究解除暂停限制，为一度因安全性隐忧陷入沉寂的赛道注入强心剂，也为后续同类产品的开发提供了重要监管参考。[5,6] 在国内，宜联生物自主创新TMALIN®技术平台开发了靶向B7H3的ADC药物。此前该药物曾获美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗SCLC。目前，YL201项目正在全球范围内开展多项临床研究。近期，这款B7H3 ADC凭借I/II期约40%的客观缓解率（ORR）和已启动的小细胞肺癌、鼻咽癌III期研究，成为本土ADC出海的代表性项目之一。 翰森制药的HS-20093不仅在国内推进多项III期研究，还将海外权益授权GSK并获FDA突破性疗法认定。2025 ESMO优选口头报告数据显示，II期研究中，12mg/kg Q3W剂量在复发/难治性骨肉瘤与软组织肉瘤中显示可控安全性与初步疗效；骨肉瘤患者ORR 28.6%、DCR 85.7%，软组织肉瘤ORR 25.0%，填补肉瘤靶向治疗空白。 明慧医药自主研发的SuperTopoi™ ADC技术平台打造的创新型B7-H3 ADC兼具更强的肿瘤杀伤效力与更优的安全性，显著拓宽了治疗窗口。通过与齐鲁制药的BD交易推动该药物快速切入三期； 迈威生物的7MW3711（B7-H3 ADC） 亦在 2025 年 ASCO 等国际学术会议上披露临床数据，验证了其ADC平台的产出能力。 与此同时，联合治疗策略正成为B7-H3 ADC竞争的另一重要方向。包括宜联生物 YL201 联合康方生物 PD-1/VEGF 双抗、映恩生物 DB-1311 与 BioNTech 免疫治疗方案的组合探索，以及迈威生物 7MW3711 联合 PD-1 抑制剂的临床研究，均已进入临床阶段。国内企业正通过多元化联合方案，力图在疗效深化与适应症扩展层面抢占B7-H3赛道制高点。 总结 随着多个B7-H3 ADC管线陆续进入临床中后期阶段，全球范围内已掀起新一轮围绕该靶点的竞速开发，B7-H3 ADC 有望在未来几年迎来关键拐点。 无论是以Exatecan为载荷的差异化设计，还是联合PD-(L)1的协同策略，B7-H3的靶向潜力正在从探索性证据走向商业化验证。下一款“爆款ADC”，或许就藏在这条靶点赛道之中。 吉满生物 吉满生物可提供B7-H3（CD276）细胞系、抗体和蛋白系列产品，为研究B7-H3相关疾病的药物筛选和机制研究提供了重要支持。 1 靶点相关细胞系：适用于药物功能筛选、活性评价、药效学研究及信号通路验证 2 高活性重组蛋白：满足结合分析、筛选及免疫研究需求 3 高特异性抗体： 提供经严格验证的抗体产品，支持流式细胞术、免疫组化、Western Blot、ELISA 等多种检测应用，确保实验结果准确可靠 B7H3产品列表及数据展示 1 细胞系数据展示 经抗体验证，功能活性稳定、结果可靠；细胞传代至少26代后，信号响应仍然稳定，可高效支持 B7H3 靶向药物的筛选、活性评价及机制研究，为研发提供多样化、可信赖的实验工具。 具体数据展示如下： GM-C09618 H_CD276(B7H3) CHO-K1 Cell Line使用Anti-CD276(B7H3)验证结果 H_CD276(B7H3) CHO-K1 Cell Line使用Anti-CD276(B7H3)稳定性验证结果 2 蛋白数据展示 经ELISA验证蛋白表现出优异的活性，信号强、背景低，可应用于抗体筛选及结合分析等实验。具体数据展示如下： GM-87617RP Human CD276(B7H3 2Ig) Protein; His Tag ELISA验证 GM-87618RP Biotinylated Human CD276(B7H3 2Ig) Protein; His-Avi Tag ELISA验证 联系我们 吉满生物(Genomeditech)成立于2011年，是专业从事生物科技服务和前沿技术研发的高新技术企业。吉满生物专注为生物药开发赋能，自主创立了国内知名的细胞系品牌-DDXCELL，目前已布局近400个热门靶向药靶点，超1500株现货单克隆细胞系，涵盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域，做到进口细胞的国产替代。此外，吉满生物还可在药物研发进程中提供一系列抗体、蛋白产品，旨在为客户提供高效的研发工具和解决方案! 扫码咨询 扫码找现货  参考资料 [1]ChapovalAI, NiJ, LauJS, et al. B7-H3: a costimulatory molecule for T cell activation and IFN-gamma production[J]. Nat Immunol, 2001,2(3):269-274. DOI: 10.1038/85339. [2]Kontos, Filippos, et al. B7H3: an attractive target for antibody-based immunotherapy[J].Clinical Cancer Research 27.5 (2021): 1227-1235. [3]Koumprentziotis, Ioannis-Alexios, et al.New emerging targets in cancer immunotherapy: the role of B7H3[J]. Vaccines 12.1 (2024): 54. [4]Feng et al. High B7‑H3 expression in pancreatic ductal adenocarcinoma correlates with poor disease‑free survival, indicating aggressive tumor behavior and potential as a prognostic indicator. [5]https://www.fiercebiotech.com/biotech/patient-deaths-prompt-partial-hold-daiichi-mercks-global-phase-3-adc-program [6]https://firstwordpharma.com/story/7058226

点击蓝字 关注我们 本 期 看 点 近年来，B7-H3（CD276）作为一种在多种肿瘤中过度表达的免疫检查点蛋白，其ADC研究迅速升温。据不完全统计，全球约有30余个针对B7-H3的ADC项目在研，其中约14个已进入临床开发阶段。 B7H3 ADC赛道近期迎来关键转折——FDA正式解除对默克与第一三共合作的B7H3 ADC药物ifinatamab deruxtecan（I-DXd）3期肺癌研究的部分临床暂停，为一度因安全性隐忧陷入沉寂的赛道注入强心剂。 本期内容 01 默克/第一三共丨I-DXd 02 BioNTech/映恩生物丨BNT324 03 04 国内众多企业布局B7H3 ADC 总结与展望 【01 默克/第一三共丨I-DXd】 我们再来回顾下一波三折的I-DXd 毒性事件。 2025 年 12 月，第一三共与默克合作开发的B7-H3靶向抗体偶联药物ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的一项关键III期研究IDeate-Lung02被全球暂停。根据欧盟临床试验注册中心信息，暂停原因为“报告的5级间质性肺病事件发生率高于预期”。该研究旨在评估I-DXd用于铂类化疗后小细胞肺癌患者的疗效，是其在肺癌领域的重要注册性试验之一。 此次暂停并非Deruxtecan（Dxd）平台药物首次因间质性肺病引发安全性担忧。作为第一三共ADC技术的核心载荷，Dxd已在多款药物中显示出显著疗效，但间质性肺病始终是其临床开发中的重要风险因素。例如，此前双方共同开发的patritumab deruxtecan就曾因间质性肺病相关死亡及总生存期数据不佳而在美上市受挫。 Dxd平台药物的间质性肺病挑战具有普遍性 而近期，FDA正式解除对默克与第一三共合作的B7H3 ADC药物ifinatamab deruxtecan（I-DXd）3期肺癌研究的部分临床暂停。 此次解除限制的背后，是企业通过更新试验排除标准、加强研究者培训、更频繁审查非盲数据集等一系列措施，针对性解决了此前“5级间质性肺病发生率高于预期”的核心问题。这一进展不仅让I-DXd针对复发性小细胞肺癌的注册性试验得以重启招募，更重新点燃了行业对B7H3这一明星靶点的信心。要知道，I-DXd此前已凭借早期II期数据向FDA寻求加速批准，此次试验重启意味着其商业化进程重回正轨，也为全球近30个在研B7H3 ADC项目指明了安全管控的优化方向。 【02 BioNTech/映恩生物丨BNT324】 FDA解除限制的积极信号，迅速传导至全球布局节奏，跨国药企率先加快推进步伐。 在2026年初的摩根大通医疗健康大会（JPM）上，BioNTech就高调披露了与映恩生物合作的B7H3 ADC药物BNT324/DB-1311的最新进展，明确计划年内启动其用于晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）一线治疗的III期临床试验。作为赛道内的潜力选手，BNT324此前已凭借多线治疗后mCRPC患者中的显著抗肿瘤活性、无3级以上间质性肺炎的安全数据，以及FDA快速通道资格，奠定了一线推进的基础。与此同时，默克与第一三共也在同步规划I-DXd的联合疗法探索，早在2025年双方就已确定评估I-DXd与MK-6070联合用于小细胞肺癌患者的效果，试验重启后这一组合策略将加速推进，试图通过协同效应扩大获益人群。 03 国内众多企业布局B7H3 ADC 在跨国药企重启竞速的同时，国内企业也掀起了B7H3 ADC赛道的布局热潮，BD交易与临床推进双管齐下。 2026年1月，宜联生物率先抛出重磅合作——与罗氏达成首付款及近期里程碑付款高达5.7亿美元的独家许可协议，将YL201项目除中国内地、港澳地区外的全球权益授予罗氏，双方联合推进其在多种实体瘤的开发商业化。这款B7H3 ADC凭借I/II期约40%的客观缓解率（ORR）和已启动的小细胞肺癌、鼻咽癌III期研究，成为本土ADC出海的代表性项目之一。 此外，翰森制药的HS-20093不仅在国内推进多项III期研究，还将海外权益授权GSK并获FDA突破性疗法认定；明慧医药通过与齐鲁制药的BD交易推动MHB088C快速切入三期；迈威生物的7MW3711（B7-H3 ADC）也已在2025年ASCO亮相，验证了其ADC平台的产出能力。 联合疗法领域同样动作频频，宜联生物YL201联合康方生物PD-1/VEGF双抗、映恩生物DB-1311联合BioNTech双抗等方案已进入临床，本土企业正以多元化策略抢占赛道高地。 04 总结与展望 FDA的限制解除，无疑为B7H3 ADC赛道的竞争按下了“加速键”。从当前格局来看，全球赛道已从“安全疑虑期”迈入“密集验证期”，国内外企业的布局重心清晰指向III期临床推进与联合疗法探索，赛道有望快速成长为继Trop2之后的又一ADC主赛道。对于本土企业而言，此次赛道信心回升恰逢其时——一方面，宜联生物与罗氏的大额合作已证明本土B7H3 ADC的全球价值；另一方面，多企业并行推进的临床项目与联合策略，有望在全球竞争中抢占先机。不过，赛道高景气度下的靶点扎堆问题仍不容忽视，全球超30个在研项目意味着未来商业化竞争将异常激烈。后续，I-DXd重启后的III期数据、BNT324一线治疗进展以及本土企业的出海临床数据，将成为决定赛道格局的关键变量。随着行业重心回归疗效与安全的平衡探索，B7H3 ADC能否真正成为实体瘤治疗的新突破，值得持续关注。 ★