12月7日,2025版国家医保药品目录公布,作为重庆首个获批上市的1类创新药——由智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液成功入选。这款诞生于重庆国际生物城的新药,不仅实现了重庆1类创新药纳入国家医保目录“零的突破”,更成为解码巴南生物医药产业从无到有、从“跟跑”到“唯一”的生动样本。那这款“本土创新药”成功入选的背后,藏着怎样的研发故事与技术突破?又将为巴南生物医药产业的发展带来哪些新的机遇和发展方向?日前,记者走进园区,探寻了这座生物城从“无中生有”到“领跑全市”的成长密码。新药突围在研创新药占全市半壁江山在重庆国际生物城智翔金泰抗体药物研发中心,实验室里技术人员有条不紊地工作。正是从这里起步,公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液跑通了从实验室到医保目录的完整路径,实现我市自研1类创新药获批上市和纳入国家医保目录两个“零的突破”。今年6月,智翔金泰研发生产的纬利妥米单抗注射液与美国纳斯达克上市企业达成超7亿美元的海外授权合作,创下重庆生物药授权出海第一单;兴泰濠制药高活小分子药物原料药通过国家药监局审评并连续通过美国FDA现场检查,生物城企业质量体系也初步实现了与国际接轨,为更多“巴南造”拿到全球通行证奠定了基础。而这些突破的背后,离不开重庆国际生物城全链条创新生态的构建,以及长期坚持的“嵌入式”专业化服务。近年来,园区先后建成国内领先的疫苗、抗体、胰岛素药物研发中心,重庆最大的动物实验中心等,从基础研究到中试生产再到产业化,搭建起“全链条创新平台”,为创新药研发提供全流程支撑。更令人欣喜的是政策的精准护航。在赛立奇单抗研发关键期,巴南区通过市区联动,组建“陪跑”专班,围绕申报要求、申报路径和流程要点等,全程“陪跑”,助推赛立奇单抗注射液较常规审批时间缩短120余天获批上市。针对生物医药高附加值、高投入、高风险特性,巴南区出资10亿元成立生物医药专项资金,聘请专业基金管理人,加大对潜力赛道项目等的资金支持。这种“平台支撑+政策滴灌”的模式,让原创突破有了土壤。目前,全市在研创新药100余个、进入临床试验阶段42个,其中重庆国际生物城在研创新药就有56个、进入临床试验阶段20个,占全市半壁江山,成为全市创新药研发的核心策源地,还有“全球首创”“突破性治疗品种”等高能级产品。激活循环动能从单点突破到集中发力赛立奇单抗纳入国家医保目录,成为激活产业良性循环的“钥匙”,更让巴南生物医药产业的“唯一”价值得到彰显——这里已成为重庆唯一同时拥有5张“国家名片”的生物医药核心园区,产业规模突破1100亿元。纳入医保完成了“创新为民”的闭环。上市一年来,赛立奇单抗已覆盖30个省份,惠及超万名患者。医保落地后,患者自付成本将大幅降低,此前困扰广大银屑病、强直性脊柱炎患者的药品可及性问题将得到缓解。单个成果的突破引发了“集群裂变”。目前,园区已培育出多个重磅成果:紧随赛立奇单抗之后的,有7个品种的重磅药物(含国家1类新药3个)进入申报上市阶段。其中,智翔金泰研发的斯乐韦米单抗尤为引人瞩目,作为全球首创用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,充分展现了重庆在创新药研发领域的硬实力。此外,用于破伤风被动免疫的唯康度塔单抗注射液、用于Ⅱ型糖尿病的利拉鲁肽注射液等贴近临床刚需的产品,也已进入新药上市申请(NDA)阶段。针对全球销量最大的减重明星产品,生物城的生物类似药研发进展顺利,已做好获批即量产的充分准备。这意味着,生物城已开启产品回报周期,进入“年年有新药”的集中发力期。而为承接即将到来的“上市周期”,园区产能建设已提前布局:随着今年全市投资最大的生物医药单体项目,总投资15亿元的智翔金泰抗体产业化基地(二期)等项目的推进,园区抗体药物年总产能将突破6万升,跻身国内第一梯队;同时,胰岛素年产能3000余万支、疫苗年产能4000余万支的生产线也已蓄势待发,确保实验室里的样品能快速转化为生产线上的产品。生态蝶变从传统工业区到创新药高地沿着长江畔的园区主干道前行,很难想象这里曾是以轻纺服装为主的传统工业区。2018年以来,面对传统产业技术落后、附加值低的困境,巴南区果断按下产业转型“快进键”,将生物医药确立为核心方向,开启了“无中生有”的产业培育之路。与产品转化齐头并进的是产业集群的持续扩能。按照“链主企业+供应链”思路构建产业链条,以智翔金泰为链主构建抗体药物产业链,以博唯生物为链主构建疫苗产业链,以宸安生物为链主构建胰岛素药物产业链,以皓元医药为链主构建抗体偶联药物产业链等,同步布局培养基、填料、滤膜、递送系统等供应链及销售链项目,形成具有较强竞争力的产业链体系。按照“产业链+产业功能平台”打造产业集群,构建以智睿生物为代表打造生物制药集群;以百年品牌科瑞制药为代表打造化学药集群;以植恩现代中药为代表打造现代中药集群;以复星杏脉、蕾明视光为代表打造智慧医疗装备集群。围绕“产业集群+资本圈+服务圈”路径持续完善最优产业生态,园区组建规模1亿美元的全市首支生物医药QFLP(合格境外有限合伙人)基金、规模10亿元的渝工信科硬科技基金、规模5亿元的弘晖渝邑私募股权投资基金组成的基金群,通过完善“资本圈”,提供多元化金融服务,成功培育百亚股份、智翔金泰两家公司上市。同时,园区还设立全国首个生物医药产业人才创新创业服务港,提供启动端、孵化端、试验端、转化端、赋能端“五端合一”的全生命周期服务;主导建设的重庆生物医药知识产权运营中心,被国家知识产权局评定为首批国家级产业知识产权运营中心,累计成交专利290余项、交易金额9000余万元;生物城被纳入全国首批优化环评分类管理试点园区,在全国率先打响“免环评园区”服务品牌。如今,优良的产业生态正成为吸引行业“头部企业”纷至沓来的“吸铁石”。今年以来,西南地区规模最大的创新疫苗中试平台华智生物、填补全市核酸药物空白的纳米医学与核酸药物研发中心等头部项目相继落地。目前,生物城已聚集产业项目超140个,产业规模达到1100亿级,带动重庆成为国内生物医药龙头企业的核心聚集地。记者:袁启芳