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A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single-dose Administration of GR2102 Injection in Healthy Adult Subjects to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity and Pharmacologic of GR2102
the goal this clinical trail is to evaluate the safety、Pharmacokinetic and immunogenicity of GR2102 injection。 Subjects will be enrolled in different groups in sequential order, and within each group will be randomly assigned to receive either GR2102 injection or placebo administration, with each Subjects will be enrolled in only one of these groups。
一项评价GR2102注射液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期临床试验
主要目的:评价GR2102注射液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性。
次要目的:评价GR2102注射液在中国健康成年受试者单次给药的药代动力学特征及免疫原性特征;探索GR2102注射液在中国健康成年受试者单次给药前后药效学指标的变化。
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of GR1802 Injection in Combination With Background Therapy in Patients With SAR.
Allergic rhinitis (AR) is a non-infectious chronic inflammatory disease of the nasal mucosa mainly mediated by immunoglobulin E after exposure to allergens in atopic individuals. The typical symptoms of AR are paroxysmal sneezing, watery rhinorrhea, itching, and nasal congestion, which may be accompanied by ocular symptoms, including eye itching, tearing, redness, and burning sensation, which are more common in patients with hay fever allergies. Bronchial asthma is associated with bronchial asthma in 40% of patients with AR, suggesting a comorbid feature of allergic disease.
100 项与 智翔(上海)医药科技有限公司 相关的临床结果
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自身免疫疾病是以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的炎症免疫性疾病,疾病种类多,患者人群庞大,已经成为仅次于肿瘤领域的第二大疾病市场。无论是国内还是国外,自免疾病治疗还有巨大需求尚未被满足。卫健委统计显示,中国自身免疫性疾病发病人数约8000万人。但是由于用药可及性、疾病认知水平等原因,自免创新药尚未在中国打开局面——2022年全球自免疾病药物市场规模约1317亿美元,而中国自免疾病药物市场规模约36亿美元。目前,多款自免领域的国产抗体药物已密集进入商业化阶段。IL-17是其中竞争最激烈的靶点之一,已在银屑病、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、类风湿关节炎等疾病中证实其重要作用。然而,国内IL-17单克隆抗体的市场主要被外资企业所占领,银屑病领域的国产IL-17药物尚未迎来冲线者。银屑病,俗称“牛皮癣”,是一种免疫介导的、慢性、复发性、炎症性、全身性疾病,由遗传和环境共同诱发,典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块。中国有近650万—700万银屑病患者,其中约57%为中度和重度银屑病。银屑病皮损影响外观,不仅给患者的生活、工作和婚姻带来社交障碍与负面心理影响,还会并发关节炎、肥胖、高血压、糖尿病、代谢综合征、重大心血管事件等多种疾病。近年来,随着银屑病的诊断发展和大众认知提升,加上银屑病发病趋向青壮年、复发率高、用药周期长等特点,使得临床端显示出巨大需求缺口。根据《中国银屑病疾病负担和患者生存质量调研项目研究报告》,国内近62%以上的患者对银屑病治疗结果不满意。其中减少复发已经成为银屑病患者主要诉求之一。日前,国内首款NDA抗IL-17单抗——赛立奇单抗(GR1501)III期临床试验数据在国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology(BJD)上正式发表,为抗IL-17单抗在中、重度斑块状银屑病患者中的优秀疗效再添有力证据。此次公布的III期数据中,赛立奇单抗显示出对中国中、重度斑块状银屑病患者疗效显著,达到主要终点和次要终点,且耐受性良好。BJD是英国皮肤病学家协会的官方期刊,旨在发表高质量的皮肤病学领域的最新研究成果。作为皮肤病学领域的权威期刊,BJD在全球都获得广泛认可和推崇(2023年影响因子:10.3分)。根据2023年中国科学院SCI期刊分区,BJD为医学1区、皮肤病学1区期刊。12周PAS1 75应答率达90.7%,国内首款NDA抗IL-17单抗疗效确切银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)、银屑病静态临床医生整体评估(PGA)和皮损体表面积(BSA)是医生评估和监测银屑病疾病严重度分级的主要指标。随着银屑病对于患者日常生活影响逐步被重视,评估生活质量的量表工具——皮肤病生活质量指数(DLQI)也被纳入患者病情结果指标。随着新型生物制剂、小分子靶向药物等新型疗法陆续问世,银屑病的治疗上限也在不断刷新。最新发布的《中国银屑病诊疗指南》(2023版)中首次具体明确银屑病治疗目的:实现症状和皮损的完全清除或几乎完全清除(PASI100或PASI90)。治疗成功指PASI改善≥75%,或改善50%~75%、DLQI评分≤5分。治疗失败为未达到PASI50或DLQI评分>5分。2023版指南指出,目前生物制剂在我国正式获批的适应症均为中重度斑块状银屑病,当患者的病情需要接受系统治疗时,特别是接受光疗或传统系统治疗无效、失效或无法耐受且生活质量受到明显影响时,可考虑应用生物制剂。其中明确提出,目前临床已证实生物制剂疗效优于既往传统治疗,建议以皮损完全清除或PASI90、PGA0/1作为达到满意疗效的指标。对比可知,生物制剂的疗效标准直接对标银屑病的最高治疗目的。此次发表的临床数据显示,GR1501 200mg试验组第12周达到PASI 75的受试者比例为90.7%(安慰剂对照组为8.6%),达到皮损清除/几乎清除(PGA 0/1)的受试者比例为74.4%(安慰剂对照组为3.6%),达到主要临床终点。试验也达到了次要临床终点:试验组第12周PASI90应答率为74.4%,第52周PASI75应答率96.5%,PASI90应答率为84.1%,PGA0/1应答率为83.7%,保持了高水平的皮损改善,获得持续性的治疗应答。图S1 52周达到PASI90的受试者比例图(±95%CI)早期起效快,长期控制效果显著,52周复发率仅0.4%此次试验共入组420例患者,随机分配为试验组(281人)或安慰剂组(139人)——试验组每2周注射一次,共12周,为诱导用药期;后每4周注射一次,直至52周,为维持治疗期。作为对照,安慰剂组患者前12周注射安慰剂,12周至24周诱导用药,每2周一次注射;后每4周一次注射,直至52周。最后一次注射后,对所有患者进行为期12周的安全性随访。疗效通过PGA 0/1和PASI 75/90/100的改善情况进行评估。■ 早期起效快,皮损及生活质量改善迅速GR1501的治疗具有起效快的特点。受试者最早在给药后首次访视(第2周)就出现皮损的明显好转(达到PASI 75)。第2周起,试验组PASI评分、PGA评分的降低,相对安慰剂组即出现显著统计学差异,其余指标第4周起也陆续显示出统计学差异。试验组患者在第4周就达到PASI 75、PASI 90和PGA 0/1的比例明显更高。药物的快速起效在改善银屑病患者的治疗满意度中非常重要。病情更早地得到控制,意味着生活质量能够迅速得到改善,患者满意度进而提升。WHO《银屑病全球报告》显示,94%的银屑病患者期待皮损快速清除,76%的患者期待瘙痒症状减轻。 图S5 52周受试者NRS评分比例图根据瘙痒严重程度NRS评分数据,从给药后首次评价(第4周)开始,试验组的瘙痒症状较安慰剂对照组明显改善,且改善延续至后续维持治疗。给药后8周开始直至60周随访结束,试验组中位瘙痒严重程度NRS评分均保持在1.0分,较基线中位改善超过4分。 图S4 52周受试者DLQI评分比例图与此类似,根据皮肤病生活质量指数(DLQI)数据统计,从给药后首次评价开始,试验组的生活质量(较基线变化值衡量)就较安慰剂对照组明显改善,且改善延续至后续维持治疗期,给药后12周开始直至60周随访结束,试验组中位DLQI评分均保持在1.0分,较基线中位改善超过10分。■ 长期疗效持续改善,52周PASI 75应答率达96.5%2023版指南指出,银屑病是反复发作性疾病,生物制剂的长期维持治疗对于改善生活质量优于间断治疗或按需用药。间断治疗的反复性和长期治疗都将给患者带来较大的经济负担和心理负担。而GR1501在此次临床数据中呈现出优异的维持治疗期疗效改善、低复发率和无反跳的特点。 图S2 52周达到PASI100的患者比例图(±95%CI)以完全缓解(PASI 100)为例,在诱导用药期(0-12周),试验组PASI 100应答率呈现快速爬坡,30.2%的受试者在第12周达到完全缓解。12周后,试验组进入维持治疗期,给药频率从每2周一次下降至每4周一次,但疗效改善一直持续到第52周,PASI 100应答率呈现持续提升。在第52周时,96.5%的受试者达到PASI75、83.7%的受试者达到PGA 0/1,59.7%的受试者达到PASI 100。 图S3 52周PASI基线平均百分比变化这意味着,在维持治疗期(即第12周—第52周),赛立奇单抗200mg Q4W维持剂量能够使绝大部分受试者保持高水平的皮损改善,获得持续性的治疗应答。值得注意的是,试验设置重新分配机制,安慰剂组患者第12周后被重新分配接受GR1501积极治疗,应答率迅速上升。此后,从第24周开始,疗效应答情况与原试验组类似,并持续到第52周。此外,在PASI 100指标上,赛立奇单抗在第52周和第60周的疗效维持应答显示出潜在优势。在停药随访期(末次给药后12周),受试者仍能维持良好的疾病控制率,展现出良好的疗效维持优势。■ 52周复发率仅0.4%,无反跳,耐受性良好复发(与基线相比取得的最大改善减少>50%)率低,长期用药期间(52周)试验组复发1例,为0.4%,考虑多为银屑病自然病程导致复发,非停药反应导致复发。停药随访52周后没有出现反跳病例,体现出良好的疾病控制和停药安全性优势。此外,GR1501重组全人源IgG4型单克隆抗体,免疫原性低,抗药抗体和过敏反应发生风险相对更低;IgG4型介导的ADCC和CDC效应更弱,可降低不良反应的发生风险。此次临床试验中也显示出良好的安全性和耐受性。试验中未观察到十分常见(≥10%)的不良反应,无乙肝结核再激活。最常报告的药物不良反应(ADR)是上呼吸道感染和注射部位反应,与同靶点药物相似。国产IL-17单抗上市在即,银屑病市场还有更多想象2019年3月,诺华IL-17单抗司库奇尤单抗(可善挺®)在国内获批上市,并在2020年降价进入医保,迅速打开国内银屑病生物制剂市场,塑造起较高的品种确定性和认可度。诺华2023年报显示,司库奇尤单抗年度营收达49.8亿美元。去年10月,FDA新批准静脉注射剂型上市,用于治疗成人银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎。近50亿美元的销售峰值背后,是生物制剂渗透率仍处于低值的银屑病药物市场。据弗若斯特沙利文数据,2021年,中国的银屑病药物市场规模为11亿美元,预计于2030年将增长至95亿美元,复合年增长率为27.1%。其中,生物药2021年市场占有率为29.3%,估计2030年将上升至50.3%,市场前景广阔。与此同时,国产IL-17药物的竞争也已拉开帷幕。此次发表积极临床数据的智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗领跑国产赛道,上市申请均已获药监局受理。此外,三生国健、康方生物均已进入III期临床阶段,君实生物、华奥泰生物、创响生物、荃信生物也有管线布局。智翔金泰在研产品管线图智翔金泰公告显示,赛立奇单抗的中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请已于2023年3月获得受理;放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症新药上市申请已于2024年1月获得受理。目前,2项适应症均处于新药上市评审阶段。伴随国产IL17A单抗迎来上市,银屑病生物制剂市场将迎来新的高潮,也将尚处蓝海的国产自免领域引入新的发展周期。关于IL-17单抗的更多国产化想象,即将到来。参考文献:A multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase Ⅲ study evaluating the efficacy and safety of Xeligekimab (GR1501) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. 2024 Feb 15:ljae062. doi: 10.1093/bjd/ljae062.Chen K,Wang G,Jin H,Xu J,Zhu X,Zheng M,et al. 中国银屑病的临床特征:一项对12000 多名患者的全国性调查。Oncotarget.2017;8(28):46381-9*封面图片来源:123rf文|李秋萩微信|lqq15008979948添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
主办单位丨百世传媒|Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟、美国华人生物医药科技协会(CBA-USA)举办时间丨2024年3月29-30日举办地点丨中国 · 上海 合作媒体丨Cell Culture、CPHI制药在线、生物谷、佰傲谷、医药魔方、医药linker、猎药人俱乐部、医麦客、E药经理人、健识局、丁香园insight数据库、医诺维、药渡、药智网、CBG资讯、RNAscript、生物制药合伙人、医药地理、细胞知聊、贝壳社、生物药CMC、会会药咖、生物咖啡茶 、药研网 、生物药知识云享、生物未知圈、生物工艺百晓生、医享客、生物药论、RNA前沿、生物器材网、分析测试百科网、药源网、肽度TIMEDOO、动脉网 、杉树园、生物探索、生物通、医谷新 年 序 幕 初 启 BioAQ“龙”重登场BioAQ限时开放300张免费参会门票 (不含餐),与您共话生物医药领域技术创新,扫码提交报名信息,主办方审核通过即报名成功!活 动 时 间:2月1日-3月1日活动适用范围:药企人员&研发机构的技术管理人员,如有需要咨询请扫码联系组委会★长按扫码,立即报名★★长按扫码,联系组委会★邀 请 函 Invitation随着生物药技术的不断发展,药物的类型越来越多,我国的生物药研发与生产也进入到一个快速增长的时期。生物药的分子量大、空间结构严格、修饰形式和变异体多样等特点,给药物分析与质量控制带来了巨大挑战。血清、血浆、唾液、尿液和组织等生物基质中药物浓度测定是药物研发的重要环节,科学的生物分析方法对于药物药代动力学、毒代动力学、生物等效性等药物的临床前研究提供依据。理化、杂质、生物学活性、免疫学特性及相关的表征研究等非常复杂,科学的质量管理与控制体系是生物药研发及生产重点关注与探讨的方向。生物药分析与质量峰会BioAQ是药物分析、质量及监管方面重要的交流平台,致力于促进生物医药行业产、学、研技术交流与合作。峰会围绕当下生物药发展趋势和监管要求,对单抗、双/多抗、重组/融合蛋白、细胞治疗、基因治疗、核酸药物等的生物分析方法与质量控制进行分享和深入探讨。会 议 概 览 及 亮 点BioAQ 2024◆ 单抗、双/多抗、重组/融合蛋白、ADC◆ 细胞治疗、基因治疗◆ mRNA、siRNA、RNAi、ASO、AOC等◆ 质量保证/标准◆ 理化、杂质、生物学活性、免疫学活性分析◆ 临床前生物分析:药理毒理、药代/药效(PK/PD)等展 商 合 作 征 集BioAQ 2024◆ 临床前CRO/药物分析服务商◆ CDMO◆ 实验室设备/仪器/耗材供应商◆ 生物制药质量一站式服务商◆ 生物检测/分析验证服务商◆ 动物模型技术服务商◆ 抗体蛋白/细胞/基因/核酸等原材料 辅料供应商等演 讲 嘉 宾(部 分)BioAQ 2024精 选 主 题BioAQ 2024全体大会◎ 大分子药物相关指导原则法规解读及分析方法开发和实例验证◎ 大分子药物质量控制相关表征技术研究史力,董事长,怡道生物科技(苏州)有限公司◎ 大分子药物不同阶段质量管理体系的建立与实施要点◎ 重组蛋白类药物中美双报对质量的考虑要点◎ 生物药分析过程难点解析及解决方法 分论坛一 重组蛋白和抗体药物大会主席:张仲理,分析科学及开发副总经理,复宏汉霖大会主席:史力,董事长,怡道生物科技(苏州)有限公司◎ 抗体药物的质量控制与新方法应用陈钢,首席专家,上海市食品药品检验研究院◎ 双抗/多抗药物结构表征研究新技术新热点陈国强,药学部执行总监,军科正源(北京)药物研究有限责任公司◎ 融合蛋白糖修饰异质性高分辨解析应万涛,研究员,国家蛋白质科学中心-北京◎ ADC药物质量标准的探讨陈瑛,质量VP,荣昌生物◎ 治疗性蛋白药物色谱液相色谱分离技术与应用田海玉,液相色谱柱产品线负责人,纳谱分析技术(苏州)有限公司◎ HCP的质量控制与检测分析方法张鑫,副总经理,智翔(上海)医药科技有限公司◎ 治疗罕见病抗体药物中国与新加坡IND申报政策对比分析张苒,高级副总裁,北海康成◎ 抗体药物生物学活性方法开发及相关检测内容李松,研发副总裁兼执行董事,宜明昂科◎ 一类新药的分析方法建立与质量控制江华,高级VP,杰科生物医药公司◎ 生物药CMC开发中常见分析相关缺陷及案例分享刘铭松,研发执行总监,华润生物科技有限公司◎ LBA技术进展及其在PK分析中的应用王英武,生物药开发院副院长,长春金赛药业◎ 双特异性抗体临床前药理学研究策略刘莉,药理中心主任,上海医工院分论坛二 新型细胞与基因治疗大会主席:James Wang,CTO,合源生物大会主席:董飚,董事长、总经理,四川至善唯新生物科技有限公司◎ 基于重组病毒载体的基因治疗产品的质量控制罗光佐,董事长,南京贝思奥生物科技有限公司◎ rAAV基因治疗制品结构表征及特性分析董飚,董事长、总经理,四川至善唯新生物科技有限公司◎ AAV基因治疗产品的质量控制毕华,研究员,中国食品药品检定研究院◎ 慢病毒载体安全评价赵忠亮,CTO,中吉智药◎ AAV基因治疗的临床前药理学和转化医学策略唐蕾,转化医学中国负责人,赛诺菲◎ 基因编辑药物临床前研究生物分析策略李培学,转化科学负责人,正序生物◎ 多组学分析在CAR-T细胞治疗中应用和质量控制中的重要意义张同存,外籍工程院院士(俄罗斯),创始人,武汉波睿达生物科技有限公司◎ 细胞治疗产品个性化质量管理:全流程追溯James Wang,CTO,合源生物◎ γδT细胞治疗研究进展及非临床质量管理杨林,创始人/董事长/CEO,博生吉医药科技(苏州)有限公司◎ TIL细胞治疗的质量控制程尹,工艺和分析VP,沙砾生物◎ TCR-T细胞治疗产品质量体系的搭建李永红,合伙人/CQO,可瑞生物◎ 细胞治疗产品非临床安全性评价制剂质量标准考虑宗鸿亮,CMC副总裁,星奕昂生物◎ 细胞治疗产品生命周期物料CMC中美控制策略Jasmine Wang,质量中心高级总监,霍德生物◎ 细胞产品技术转移工作的探讨吴钦斌,首席质量官,和元生物分论坛三 核酸药物大会主席:舒占永,分析科学副总裁,艾博生物大会主席:陆航,CEO,嘉译生物◎ mRNA原液生产工艺表征研究熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司◎ 荧光标记mRNA的一步法制备和体内外示踪张健存,董事长/总经理,广州市恒诺康医药科技有限公司◎ mRNA药物的稳定性研究周钰人,分析开发总监,苏州艾博生物科技有限公司◎ mRNA个性化肿瘤疫苗的CMC生物和药效分析的方法和策略杨海涛,创始人,瑞羿奥纳(上海)生物医药有限公司◎ mRNA疫苗药理毒理研究及影响因素分析陆航,CEO,嘉译生物◎ 人工智能在核酸药物结构设计与分析中的运用张亮,教授,中国药科大学◎ 肝外核酸干扰新药临床前生物分析:加速推动临床试验及产品商业化陆阳,创始人、CEO,董事会主席,圣诺医药◎ 核酸药物的差异化开发策略与个例分析王汉明,副总裁,武汉滨会生物科技股份有限公司◎ 核酸药物的生物分析技术平台以及方法开发策略与实操经验分享邹灵龙,董事长兼CEO,苏州康维讯生物◎ 小核酸药物的临床前开发策略李青,小核酸平台负责人,君实生物苏州研发中心◎ 新型LNP核酸递送系统研究及质量标准探讨李剑光,首席科学家,海昶生物◎ 寡核苷酸修饰和递送的研发策略蒋伟文,联合创始人,研发负责人,施能康医药科技(苏州)有限公司更多更新中......往 届 参 会 企 业 名 单BioAQ 2023< PAST · 往期回顾 >▲ BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会▲ BioCMC 2023 第七届中国生物药CMC国际峰会▲ BioCMC 2022 第六届中国生物药CMC国际峰会▲ BioCMC 2021 第五届中国生物药CMC国际峰会联系我们百世传媒2013年起步于制药行业,立足感恩全力为用户满意深耕10年,专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会,促进行业经验、技术与人才交流,助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越,携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值,已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者,我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑,让合作伙伴信赖,我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命,致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。商务合作Luke Xia 手机:16628567478媒体合作Nina Zhu 手机:18317141348 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐扫码关注带你发现更多精彩~目前100000+人已关注加入我们 点击下方“阅读原文”直接报名
▎药明康德内容团队报道1月4日,智翔金泰宣布,其自主研发的赛立奇单抗注射液针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药监局(NMPA)受理。 公开资料显示,赛立奇单抗注射液是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。该产品中、重度斑块状银屑病适应症NDA已于2023年3月获得NMPA受理。截图来源:CDE官网赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种天然存在的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应,它在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。赛立奇单抗可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。中轴型脊柱关节炎是一种慢性炎症,主要累及脊柱和骶髂关节,伴或不伴脊柱关节外表现。该疾病表现为:疼痛明显、僵硬和关节功能丧失;患者同时可能伴随骨质疏松、心血管疾病、纤维组织肌痛、抑郁等合并症。中轴型脊柱关节炎主要包括两类:放射学阳性中轴型脊柱关节炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。根据智翔金泰公开资料,GR1501注射液在中轴型脊柱关节炎患者中开展研究的2期研究初步表明,GR1501注射液治疗中轴型脊柱关节炎患者安全性及耐受性良好,且较安慰剂组明显改善中轴型脊柱关节炎相关评价指标。参考资料:[1] 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. Retrieved Jan 4 2024, from
https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d[2] 智翔金泰赛立奇单抗注射液中轴型脊柱关节炎适应症的上市注册申请获NMPA受理. Retrieved Jan 4 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/y2VuNiU-Q1DvX2NaX3H8zQ本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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