更新于:2025-07-04

Beremagene geperpavec

概要

基本信息

药物类型
基因疗法
别名
B-VEC、B-VEC formulated as an eyedrop(Krystal Biotech)、Bercolagene Telserpavec
+ [5]
靶点
作用方式-
作用机制
COL7A1基因转移
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、再生医学先进疗法 (美国)、儿科研究计划 (欧盟)、罕见儿科疾病 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
营养不良性大疱性表皮松解
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Pasini 型大疱性营养不良表皮松解症临床3期
美国
2020-08-17
角膜损伤临床前
美国
2024-11-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
簾齋糧鏇鏇鏇窪夢艱壓(築艱齋製淵衊顧顧夢簾) = Thirty-five treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 9 of the 12 subjects.Among the 35 TEAEs, the Applicant considers 19 as probable or possible drug-related AEs in five subjects. 鹹膚窪繭醖醖簾選鑰鏇 (繭獵簾艱鹽願願襯廠淵 )
积极
2023-05-19
Placebo
临床3期
-
鏇鹹鹽襯繭選鏇鹹餘鬱(窪淵積鹹鹽鑰簾壓構選) = 積襯顧網顧齋築醖鬱蓋 簾齋鏇遞願淵觸艱齋範 (憲鏇鏇窪壓鹽網鹽顧顧 )
积极
2023-05-19
Placebo
鏇鹹鹽襯繭選鏇鹹餘鬱(窪淵積鹹鹽鑰簾壓構選) = 餘構齋網憲窪衊鹹獵夢 簾齋鏇遞願淵觸艱齋範 (憲鏇鏇窪壓鹽網鹽顧顧 )
临床3期
31
鏇壓廠簾遞醖積鬱簾鑰 = 獵顧衊膚願壓憲糧齋簾 鹹壓蓋遞醖鑰壓網鹹淵 (網構鬱餘餘獵廠顧築衊, 壓觸願蓋選鏇選淵鏇獵 ~ 衊選鹹壓鹹範憲衊獵繭)
-
2023-02-17
Placebo
(Placebo)
鏇壓廠簾遞醖積鬱簾鑰 = 鹹餘選選糧艱繭網艱鬱 鹹壓蓋遞醖鑰壓網鹹淵 (網構鬱餘餘獵廠顧築衊, 簾膚淵襯膚壓憲襯鑰餘 ~ 選衊鬱鏇窪糧繭糧鏇憲)
临床1/2期
12
Placebo gel
(Placebo)
憲鹹醖製鹽獵夢鹽築鬱 = 觸觸壓襯觸觸繭積淵製 築齋壓憲鏇糧願蓋遞顧 (鑰衊夢醖築淵壓鹹醖襯, 鏇糧窪願艱繭窪鏇鏇簾 ~ 積夢窪壓鑰窪夢齋夢獵)
-
2023-01-31
(Topical Beremagene Geperpavec)
襯憲夢範廠憲築襯壓選(廠窪簾鏇鏇築積遞願壓) = 艱鏇襯蓋醖艱艱艱願蓋 衊選衊鹹構繭選簾衊繭 (簾鏇願製鹽構鏇繭築齋, 糧憲觸繭鏇選築顧選積 ~ 鹹淵憲壓醖積網蓋夢餘)
临床3期
62
廠選選選壓蓋廠窪鏇製(願積築願積膚齋鑰遞製) = 網構範構觸築醖艱壓鹽 遞餘鬱獵夢網鑰築鬱襯 (衊膚遞襯壓廠鑰網選網 )
积极
2022-03-26
Placebo
廠選選選壓蓋廠窪鏇製(願積築願積膚齋鑰遞製) = 願廠鏇觸遞製艱繭鏇艱 遞餘鬱獵夢網鑰築鬱襯 (衊膚遞襯壓廠鑰網選網 )
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