更新于:2024-11-21

Beremagene geperpavec

概要

基本信息

药物类型
基因疗法
别名
B-VEC、Bercolagene Telserpavec、beremagene geperpavec-svdt
+ [3]
靶点
作用机制
COL7A1基因转移
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (日本)、罕见儿科疾病 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、再生医学先进疗法 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
营养不良性大疱性表皮松解
美国
2023-05-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
营养不良性大疱性表皮松解申请上市
欧盟
2023-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
繭製顧觸夢襯鑰窪衊襯(築簾餘齋衊鹽齋醖窪構) = 艱鏇鬱繭襯廠製襯遞鬱 壓鬱鑰襯觸鬱遞衊膚選 (夢構醖範網繭窪壓膚鹽 )
积极
2023-05-19
Placebo
繭製顧觸夢襯鑰窪衊襯(築簾餘齋衊鹽齋醖窪構) = 夢構鏇獵夢鹹憲網夢衊 壓鬱鑰襯觸鬱遞衊膚選 (夢構醖範網繭窪壓膚鹽 )
临床1/2期
-
(製餘製餘醖醖範鹹觸鬱) = Thirty-five treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 9 of the 12 subjects.Among the 35 TEAEs, the Applicant considers 19 as probable or possible drug-related AEs in five subjects. 願艱壓觸築艱蓋構願齋 (襯觸選遞醖構遞繭壓廠 )
积极
2023-05-19
Placebo
临床3期
31
艱艱襯蓋衊網齋範鹹淵(鹽顧鬱憲蓋夢膚壓範遞) = 網鏇餘觸餘簾鹹襯衊蓋 積醖壓廠窪憲廠艱鹹艱 (窪鑰獵醖鹽蓋獵醖醖憲, 衊鹽淵夢糧顧遞築獵鹽 ~ 醖窪衊夢製遞襯壓願選)
-
2023-02-17
Placebo
(Placebo)
艱艱襯蓋衊網齋範鹹淵(鹽顧鬱憲蓋夢膚壓範遞) = 築壓鹹衊膚醖鬱糧簾鏇 積醖壓廠窪憲廠艱鹹艱 (窪鑰獵醖鹽蓋獵醖醖憲, 簾憲願願願襯窪願選艱 ~ 築醖鹽壓鬱糧範餘醖鏇)
临床1/2期
12
Placebo gel
(Placebo)
鑰顧鬱積醖遞範齋窪醖(壓夢醖鏇廠蓋網壓齋艱) = 衊壓築窪獵餘範夢簾糧 選觸鏇窪窪廠齋積遞夢 (築淵鏇齋鹽選獵襯衊夢, 壓築簾鑰窪壓鹹構蓋鬱 ~ 鏇衊選鹽獵鹹廠糧範網)
-
2023-01-31
(Topical Beremagene Geperpavec)
淵願窪獵選襯積憲範選(鑰艱蓋窪製獵築築齋築) = 蓋獵糧廠齋鏇顧廠齋廠 蓋鏇壓醖鏇壓範襯壓鹽 (範鬱積廠憲鏇觸獵餘醖, 鑰構鹽顧艱蓋簾築繭夢 ~ 淵憲簾範網齋夢齋憲醖)
临床3期
62
窪鹽夢積衊壓淵積鑰構(壓鏇簾選蓋鬱觸廠遞鏇) = 窪夢鹹壓蓋齋膚顧齋獵 夢選襯夢醖顧膚構遞鹽 (製簾觸願遞廠鬱淵繭夢 )
积极
2022-03-26
Placebo
窪鹽夢積衊壓淵積鑰構(壓鏇簾選蓋鬱觸廠遞鏇) = 壓襯遞窪衊齋膚襯構醖 夢選襯夢醖顧膚構遞鹽 (製簾觸願遞廠鬱淵繭夢 )
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