Along with the current clinical trial, the efficacy and safety of 4 gram of acetyl-leucine daily for three months in patients with post-stroke ataxia following posterior-circulation ischaemic stroke assessed through BBS, SARA, and mRS, and possible adverse effects.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Kafrelsheikh University

NCT06714526

/ RecruitingN/AIIT

Effect of Genotype-Guided Oral P2Y12 Inhibitor Selection vs Conventional Clopidogrel Therapy in Symptomatic Intracranial Atherosclerotic Disease: A Pilot Prospective, Randomized, Open-label, Blinded-endpoint (PROBE) Multi- Centre Study

Stroke is an important cause of death, disability, and memory problems in adults. The build-up of plaque in arteries inside the brain is known as "intracranial atherosclerotic disease" or "ICAD" for short, and can reduce blood flow in the brain. Clopidogrel is a medicine used to prevent strokes because it stops blood from clotting. However, there are some people who do not get as much benefit from Clopidogrel because of differences in their genes; they have a variation in a certain gene and their body is not able to properly process Clopidogrel. Another medication called Ticagrelor can benefit people who have this genetic variation. The study investigators will randomize patients who have had a stroke due to ICAD to receive genetic testing, or standard of care. The standard-of-care group will take Clopidogrel for 90 days. The genetic testing group will complete a genetic test to see if they can properly process Clopidogrel. Depending on the results of the genetic test, patients will either take Clopidogrel or Ticagrelor for 90 days. All patients will have a brain scan at baseline and 90 days to see if they had any new strokes. Patients will also complete tests and questionnaires about function and memory at baseline and 90 days. This study will be one of the first to see if it is feasible and safe to use genetic testing to help choose medications for patients who have had a stroke. This will help the study investigators design a larger study that can test if genetic testing in stroke patients reduces future stroke risk and improves health outcomes.

开始日期2025-10-07

申办/合作机构

Sunnybrook Health Sciences Centre

NCT07169513

/ Not yet recruitingN/AIIT

Targeting the Inflammasome With Anti-platelet Therapy: A Mechanistic Study

Many people have a higher chance of getting heart problems. These individuals include people who are very overweight (obesity), have high blood pressure (hypertension), diabetes, or other health concerns. Heart problems often happen because of a condition called atherosclerosis. This condition is when the arteries, which are the blood vessels carrying blood from the heart, become hard and inflamed (swollen and irritated) at the same time. Atherosclerosis causes arteries narrowing, making it harder for blood to flow through. The signs of atherosclerosis can be mild, like feeling chest pain (called angina) because the heart isn't getting enough blood. In more serious cases, it can lead to a heart attack.
Think of inflammation as the body's natural alarm system. When a person gets hurt or sick, the body releases special chemicals. These chemicals tell the immune system (the body's defence team) to come and help. Their job is to heal the injury or fight off the infection.
While inflammation is usually good, sometimes it can go wrong. Atherosclerosis is one of these conditions where the inflammation in the blood vessels becomes abnormal. This ongoing inflammation can harm the body and lead to various heart problems and other health issues not directly related to the heart.
In atherosclerosis, platelets (cell fragments in our blood that form clots and stop or prevent bleeding) bind to monocytes (a type of white blood cell and a type of phagocyte - part of the immune system) to form clusters called monocyte platelet aggregate (MPA). Studies have shown that people with atherosclerosis have higher levels of the monocytes clustering with the platelets. This aggregate contributes to the worsening of atherosclerosis. Additionally, this aggregate can predict the risk of developing various cardiac diseases.
Anti-platelet (anti-clotting) medications work by stopping platelet function. In this study, investigators are giving participants two different anti-platelet medications to study the effect of these medications on the level of MPA. The target people of our study are the people with silent atherosclerosis (there is an accumulation of lipids in the blood vessels but no signs or symptoms). No existing research demonstrates whether the two most commonly prescribed anti-platelets (aspirin and clopidogrel) can help reduce MPA levels. This study aims to show the effect of anti-platelet medications on the level of MPA and other inflammatory indicators. The two medications are aspirin and clopidogrel. These two drugs are already available in the market and widely used by different patients for different reasons. Aspirin and clopidogrel have different modes of action to stop platelet function.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Guys & St Thomas NHS Foundation Trust

[+1]

100 项与苯磺酸氯吡格雷相关的临床结果

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100 项与苯磺酸氯吡格雷相关的转化医学

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100 项与苯磺酸氯吡格雷相关的专利（医药）

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6,176

项与苯磺酸氯吡格雷相关的文献（医药）

2025-10-01·Indian Journal of Clinical Biochemistry

Predictive Value of Lymphocyte Based Indices to Determine Major Adverse Cardiovascular Events in Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention

Article

作者: Singh, Kuldeep ; Mohanty, Vivek ; Kaushik, Atul ; Choudhary, Rahul ; Yadav, Dharamveer ; Deora, Surender

Supplementary Information:

The online version contains supplementary material available at 10.1007/s12291-024-01188-x.

2025-10-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

Effect of extracorporeal circulation on structure of main components of animal plasma – ATR-IR and 2D-COS studies. Part II: Presence of antithrombotic drugs

Article

作者: Czarnecki, M A ; Olsztyńska-Janus, S

An application of extracorporeal circulation (ECC) requires using antithrombotic drugs to maintain blood fluidity and prevent thrombotic complications. The molecular mechanism of this process is not fully elucidated; therefore, we undertook an examination of the effect of antithrombotic drugs (aspirin and clopidogrel) on changes in the structure of the main plasma components during ECC. The spectral variations were monitored using ATR-IR (Attenuated Total Reflection Infrared) spectroscopy and analyzed by moving-window approach and two-dimensional correlation spectroscopy (2D-COS). For samples subjected to anticoagulant therapy, we observed a much higher extent of spectral changes, as compared with the control samples. The most significant changes were observed for the bands from water and amide moieties. The obtained results demonstrate high sensitivity and reliability of ATR-IR spectroscopy coupled with advanced numerical analysis for monitoring variations in the structure and composition of blood plasma during ECC.

2025-10-01·CARDIOVASCULAR DRUGS AND THERAPY

Comparison of Ticagrelor with Clopidogrel on Coronary Microvascular Dysfunction Following Acute Myocardial Infarction Using Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance

Article

作者: Zhang, Xinyi ; Jiang, Jun ; Zheng, Yiyue ; Fang, Jiacheng ; Ji, Rui ; Chen, Delong ; Xiang, Jianping ; Yidilisi, Abuduwufuer ; Zhang, Yuxuan

PURPOSE:

This research aimed to assess the impact of ticagrelor and clopidogrel on coronary microvascular dysfunction (CMD) and prognosis following acute myocardial infarction (AMI), using the angiography-derived index of microcirculatory resistance (angio-IMR) as a non-invasive assessment tool.

METHODS:

In this retrospective study, angio-IMR was performed to evaluate CMD before and after dual antiplatelet therapy (DAPT) with either ticagrelor (90 mg twice daily, n = 184) or clopidogrel (75 mg once daily, n = 72). The primary endpoint is the improvement of CMD evaluated by angio-IMR (delta angio-IMR) following DAPT. Secondary endpoints included myocardial reinfarction and readmission for heart failure during 2-year follow-up.

RESULTS:

Compared with clopidogrel, ticagrelor exhibited a significantly higher delta angio-IMR [- 3.09 (5.14) versus - 1.99 (1.91), P = 0.008], indicating a superior improvement of CMD with ticagrelor treatment. Multivariate Cox regression indicated that ticagrelor treatment was related to a reduced risk of readmission for heart failure [8 (4.3) versus 9 (12.5), adjusted HR = 0.329; 95% CI = 0.116-0.934; P = 0.018] and myocardial reinfarction [7 (3.8) versus 8 (11.1), adjusted HR = 0.349; 95% CI = 0.125-0.975; P = 0.026]. Furthermore, ticagrelor treatment serves as an independent predictor of readmission for heart failure (HR = 0.322; 95% CI = 0.110-0.943; P = 0.039).

CONCLUSION:

The results of this study indicate a potential association between ticagrelor treatment and improved CMD, as well as a reduced risk of cardiovascular events, including myocardial reinfarction and readmission for heart failure in AMI patients. Further randomized controlled trials are necessary to confirm the potential benefits of ticagrelor on CMD and cardiovascular prognosis. This clinical trial was registered in www.

CLINICALTRIALS:

gov (NCT05978726).

263

项与苯磺酸氯吡格雷相关的新闻（医药）

2025-12-14

·桥林笔记

医药股的未来在遥远的远方

一段时间以来,和几位投资大V前辈(不一定年龄比我大,但是股市经历资历比我老)聊到医药股前景时，他们普遍持乐观态度,理由是：中国老龄化进程持续深化，60岁以上人口占比已突破19%，老年群体对慢病治疗、康复护理的需求呈爆发式增长，叠加健康意识提升，参考日本等老年化国家的经验,医药行业注定迎来黄金时代。作为一个曾经的肿瘤外科医生,在医疗这个行当浸淫了30多年,亲身经历这个行业的巨大变化,深入剖析行业现状与政策逻辑后，我认为国情不同,发展医疗事业的初心不同,这份乐观尚需时日验证——医药股的真正春天，还在遥远的遥远的将来。利润空间的刚性挤压集采 “以量换价” 的核心逻辑，直接压缩了药企的利润空间，这一影响远超出需求增长带来的增量收益。第九批国采中，多发性骨髓瘤核心药物来那度胺胶囊的竞争极具代表性。原研药企百时美施贵宝曾长期占据市场，此次集采吸引 8 家企业竞标，常州制药以较集采前超 80% 的降幅中标。正大天晴、齐鲁制药等头部企业虽中标多个品种，但毛利率普遍下降。 9 批国采平均降价幅度已达 55%，中小企业因缺乏成本控制能力，更难在低价竞争中生存，医药股的业绩弹性被显著制约。创新药高利润的天花板塌陷医保基金 “保基本” 的定位，决定了创新药难以维持高溢价。我国基本医保参保率稳定在 95% 以上，覆盖 13.34 亿人，基金收入增速与 GDP 基本同步，2024 年居民医保人均筹资约 900 元，支付能力有限。 2024 年医保谈判纳入的创新药戈利昔替尼胶囊，作为治疗外周 T 细胞淋巴瘤的首个 JAK1 选择性抑制剂，上市初价格约 3.39 万元 / 盒，纳入医保后降至 1.536 万元 / 盒，降幅达 54.69%。这种 “以价换量” 的模式，与海外创新药企 50% 以上的毛利率形成鲜明对比，创新药企业难以通过单一产品获得持续高利润。低水平广覆盖的长期逻辑当前医保体系的核心思路是 “低水平、广覆盖”，优先保障全民基本医疗需求，这一导向与我国中等收入阶段的经济现状深度绑定。国家医保局明确，2024 年居民医保重点是放宽户籍限制、扩大共济范围，而非提高支付标准。免疫抑制剂环孢素作为器官移植和自身免疫病核心药物，进入国家基本药物目录后，政策重心始终是通过仿制过评扩大供给。截至 2025年初，已有华东医药、丽珠集团等 5 家企业通过仿制药一致性评价，原研诺华的市场份额从 90% 萎缩至不足 20%。在经济总量与医保基金收入未显著提升前，“低价替代” 将长期成为政策主流，医药行业盈利空间受制度性约束。生物药的专利保护困境全球创新药研发已从传统化学药转向生物药，但生物药的专利保护存在天然缺陷，加剧了盈利不确定性。化学药分子结构明确，专利边界清晰；而生物药结构复杂，通过修饰氨基酸位点、优化工艺等即可研发出 “生物类似药”，直接冲击原研药市场。首个国产生物类似药利妥昔单抗，原研罗氏 2000 年进入中国后长期垄断市场，核心专利到期后 3 年内，复宏汉霖等 5 家本土企业的生物类似药相继获批，原研市场份额大幅萎缩。贝伐珠单抗专利到期后，国内迅速涌现 12 家企业的生物类似药批文，某中标企业报价较原研降幅超 50%。一款生物创新药上市后 3-5 年便会面临激烈竞争，价格战直接吞噬高利润。看到这里是不是有点灰心？老天爷给我们关上一道门的时候，会不会给我们打开一扇窗?机会在哪里？集采红利型企业的突围机会行业整体承压下，医药股投资价值呈现明显分化。具备 “集采扩市 + 多产品协同” 能力的企业，能借助集采打开医院准入通道，再通过非集采品种实现业绩增长。国内某公司的氯吡格雷通过第七批国采中标后，迅速进入近 2000 家三甲医院，市场份额从 15% 提升至 38%；随后借助心血管科室渠道推广非集采品种，新品入院周期缩短，推广费用降低 40% 以上。突破瓶颈的稀缺机会在国内政策约束与竞争加剧的背景下，具备出海能力的药企成为稀缺的增长亮点。出海的核心价值在于跳出国内低毛利、专利保护弱的闭环，对接海外 “价值付费” 体系与完善的专利制度。海外创新药毛利率普遍维持 50% 以上，专利独占期可达 8-12 年，全球医药市场规模超 1.5 万亿美元。但出海门槛高，需具备国际标准的研发、临床数据与合规体系，且从研发到盈利需 8-10 年周期，仅少数头部企业能实现突破。结语：遥远的春天需要经济底色老龄化带来的医疗需求增长是确定性趋势，长期看聚焦特色赛道、具备 “集采红利” 或出海优势的企业，仍能获得稳健增长。但短期内，集采的利润挤压、医保的支付约束、生物药的专利困境仍将形成三重压力，多数医药企业难以大规模扩张。只有当国家经济水平显著提升，医保基金收入大幅增长，政策导向从 “保基本” 转向 “提质量”，创新药研发价值才能充分体现，老龄化需求红利才能真正转化为企业利润。长短结合来看，医药股的真正黄金时代，仍在遥远的远方。参考文献 [1] 国家统计局.中华人民共和国 2023 年国民经济和社会发展统计公报 [R]. 2024-02-29. https://www.stats.gov.cn/sj/zxfb/202402/t20240228_1947915.html. [2] 国家医疗保障局. 2023年医疗保障事业发展统计快报 [R]. 2024-04-11. https://www.nhsa.gov.cn/art/2024/4/11/art_7_12348.html. [3] 上海市医药集中招标采购事务管理所.第九批全国药品集中采购企业间关系公示 [EB/OL]. 2023-10-25. https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2023/10/25/12955.shtml. [4] 赛柏蓝。第九批国采，拟中选结果公布、执行时间确认 (附 excel 名单)[EB/OL]. 2023-11-08. https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20231108/wap-content-1617597.html. [5] 国泰君安证券.化药集采预期稳定，中成药集采或迎加速扩面 [R]. 2024-10-16. http://m.toutiao.com/group/7426154676346733107/. [6] 海南医科大学第二附属医院.医疗技术 [EB/OL]. 2025-01-14. http://www.shhmu.net/cn/yljsxq?id=0DBDCCE525DDD108. [7] 国家医疗保障局.新版医保药品目录执行，这一国谈创新药在海南开出首张医保处方 [EB/OL]. 2025-01-15. https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/1/15/art_52_15474.html. [8] 摩熵医药企业版 (原药融云). 重磅更新！2025 医保目录与第十一批集采数据全面上线 [EB/OL]. 2025-12-10. https://vip.pharnexcloud.com/help/function-116.html. [9] IQVIA. The Global Use of Medicines 2024: Outlook to 2028[R]. 2024-01-16.https://www.iqvia.com/sv-se/insights/the-iqvia-institute/reports-and-publications/reports/the-global-use-of-medicines-2024-outlook-to-2028. [10] 苏州泽璟生物制药股份有限公司.关于自愿披露签署注射用重组人促甲状腺激素独家市场推广服务协议的公告 [EB/OL]. 2025-06-06. http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-06/1223785481.PDF. [11] 深圳信立泰药业股份有限公司.关于氯吡格雷拟中选 4+7 城市药品集中采购的公告 [EB/OL]. 2018-12-06. [12] 方正证券.君实生物业绩点评[R]. 2025-01-19. https://www.foundersc.com/infoResearchMacro/8653210.jhtml. [13] 新浪财经.健康元业绩连续两年下滑，核心业务承压，股价 “腰斩”[EB/OL]. 2025-04-11. https://finance.sina.com.cn/roll/2025-04-11/doc-inesvcmn4753029.shtml.

一致性评价引进/卖出带量采购

2025-12-14

·科创江北

超十亿融资背后的秘密

2010年，当中国药企大多还在仿制药的红海中竞逐时，一家名为江苏威凯尔医药科技股份有限公司（以下简称“江苏威凯尔”）的企业，在南京江北新区悄然成立。没人想到，这个起步于小分子创新药研发的团队，会在十余年后成长为国家级专精特新“小巨人”，并手握多款可能改变临床治疗格局的新药管线。今天，“科小创带你看创新”带你走进江苏威凯尔，探寻这个从中国药科大学实验室起步的团队，如何凭借“以服务驱动创新，以创新创造未来”的双轮驱动、协同发展、循环造血的商业模式，成长为获得资本市场与产业巨头双重认可并兼具强劲内生动力与广阔市场前景的创新药明星企业。双轮驱动的秘密左手“造血”养右手“创新” 医药的创新研发，有巨大的失败风险和漫长的过程周期，过去业界也流传着“双十”的说法，意思是新药研发需要耗时十年，耗资十亿美金。所以，创新药研发从来都是一场“烧钱的马拉松”。江苏威凯尔从发展初期就意识到：要想走得更远，必须自己掌握节奏。于是，他们设计了一套独特的生存与发展逻辑——“双轮驱动”。一个轮子是自主创新：组建顶尖的研发团队，搭建从靶点发现到临床开发的全流程平台，专注研发具有全球竞争力的原创新药。另一个轮子是自我造血：同步构建起一站式CRO/CDMO服务平台，为国内外制药企业提供专业的研发与生产外包服务。这就像是一家公司内部同时运行着一家“研究院”和一家“服务公司”。服务业务带来的稳定收入和行业洞察，持续为前沿研发输送“弹药”；而自主研发积累的技术深度与创新能力，又反哺提升服务业务的含金量与竞争力。2022年成功并购湖北天舒药业，江苏威凯尔进一步完成了从“纸面上的分子结构”到“原料药”落地的产业闭环。这种模式不仅保障了研发的可持续性，更让公司在行业起伏中始终保持成本可控与供应链稳定。不追热门靶点专治“无药可治”与“药效不佳” 在创新药研发领域，追逐热门靶点、开发“Me-Too”药物曾是风险较低的常见策略。但江苏威凯尔选择了一条更艰难、也更具价值的路径：深入临床一线，寻找那些“无药可治”或“药效不佳”的真实痛点，并用全新的科学思路去破解。支撑这一战略的，不仅是前沿的科研洞察，更有其背后扎实的 “化学+药学+医学”一体化CRO/CDMO服务平台作为全流程的研发引擎。这一平台在服务外部客户、实现自我造血的同时，其积累的海量项目经验、成熟的工艺开发与转化医学能力，也深度反哺并加速了自身创新管线的孵化与推进。江苏威凯尔自主研发已处于确证性临床研究阶段的三款创新药产品清晰地体现了这一战略与平台的协同价值： VC004：为罕见基因突变患者点亮不限癌种的“星光” 这款第二代TRK抑制剂，针对的是由特定基因融合突变驱动的肿瘤。它在临床上不仅展现出较I代同靶点药物更优的疗效，而且能够解决I代同靶点药物发生的继发性耐药问题，有望为患者带来更长的生存获益与更优的生存质量。从早期的精准分子设计，到后期的CMC（化学、生产和控制）研究，其自主研发全流程都得益于内部平台在药物化学与生产工艺上的深厚积淀。它为众多缺乏治疗选择的罕见突变癌症患者，提供了一把精准的“钥匙”。维卡格雷：破解经典抗栓药的“个体失效”之谜心脑血管疾病常用药氯吡格雷，对部分患者存在“抵抗”现象，药效大打折扣，导致血栓风险依然存在。维卡格雷通过巧妙的分子设计，旨在绕开导致抵抗的代谢路径。这一独特设计的验证与优化，紧密结合了平台在药代动力学、药效学研究以及临床前转化方面的系统能力，直击这一困扰临床数十年的难题。 VC005：在免疫风暴中实现“精准打击” 针对特应性皮炎、强直性脊柱炎等自身免疫疾病，新一代JAK1抑制剂VC005追求的是 “高选择性” 。它力求精准抑制导致疾病的核心炎症通路，同时尽可能减少对其他正常信号的影响。从靶点验证到候选化合物筛选，再到旨在提升疗效与安全性的剂型设计，其研发链条处处融合了平台在生物学、药物化学与临床医学研究方面的整合优势。这不仅仅是几款新药，更是其一体化平台能力针对不同临床困境提出的“中国解决方案”。江苏威凯尔的实践表明，真正的创新始于对患者需求的深刻理解，而强大的研发与转化平台，则是将科学洞见转化为实在疗法的加速器。随着这些管线稳步推进，它们不仅承载着公司的未来，也验证了其“服务反哺研发”模式的有效性，持续兑现为患者带来变革性治疗的承诺。从依托高校资源的初创团队，到建立起“研发-服务-生产”全链条能力的行业新势力，江苏威凯尔始终以“The better Care, The better Medicines”为初心，致力于通过扎实的研发解决真切的临床需求，而非追逐短期热点。这一扎实的发展路径与清晰的商业模型，获得了资本市场的持续认可，其直接体现便是累计超十亿元的股权融资。这些资金的持续注入，已成为加速核心技术平台完善、推动多款产品进入后期临床的关键动力。至此，依托雄厚的资本与扎实的积淀，江苏威凯尔正厚积薄发，以持续突破的韧性、穿越周期的远见，迈向高质量发展的新征程。来源 |江苏威凯尔、科创江北编撰编辑 |李澜发布 |高雅审核 |韩晨微信改版了现在能不能刷到我们的推送全凭缘分所以大家记得把科小创“星标3连”呀 ▽

并购申请上市

2025-12-12

·药学进展

学科前沿 | 南京大学魏辉教授团队：一种用于腹主动脉瘤管理和治疗效果监测的超小型诊疗纳米酶

“ 点击蓝字关注我们南京大学魏辉教授团队：一种用于腹主动脉瘤管理和治疗效果监测的超小型诊疗纳米酶PPS 腹主动脉瘤（AAA）是老年常见致死性疾病，直径≥5.5cm无症状、症状性或破裂性AAA需手术，但外科修复创伤大、并发症多，且20%~30%血管内修复患者5年内需二次干预，增加风险。小型或解剖受限患者多采用保守监测，但AAA进展非线性、破裂风险高，管理困难。AAA破裂前常无症状，破裂后致死率高达85%~90%，患者长期面临心理压力与突发破裂风险，亟需延缓进展、降低破裂的药物方案。然而目前无有效药物抑制AAA进展或延迟破裂。AAA发病机制复杂，涉及炎症、血管壁扩张、氧化损伤等，其中氧化应激及过量ROS是早期进展关键因素，ROS调控成潜力靶点。降低ROS可缓解炎症、保护平滑肌细胞、维持细胞外基质完整性。天然抗氧化酶（如SOD、CAT）虽有效，但免疫原性强、成本高，限制临床应用，开发新型酶模拟物成新策略。针对上述挑战，南京大学魏辉教授团队选择具有类酶诊疗特性的纳米酶作为早期干预AAA并进行无创疗效监测的新型策略。，基于AAA特征性病理生理微环境，作者设计了一种ROS响应型靶向纳米诊疗体系。具体而言，超小尺寸的普鲁士蓝类似物（SPBZn）被包载于氧化敏感型聚合物中，构建诊疗了一体化OZn纳米酶。该纳米酶可被动靶向聚集于动脉瘤部位，并在炎症微环境刺激下释放出SPBZn纳米酶，通过其抗氧化效应有效抑制AAA进展。更重要的是，超小尺寸SPBZn可经肾脏代谢，并通过尿液分析实现无创诊断监测。这一特性使得OZn既可用于治疗AAA，又能通过尿液检测实时观察纳米酶的疗效，提供疾病状态的动态调控与实时反馈。该研究通过诊疗功能的协同整合，为AAA的临床管理提供了创新性解决方案，为非侵入性、可持续监测的精准治疗策略奠定了基础。为了制备可经肾脏代谢的超小纳米酶，作者选用了具有良好生物安全性的PB纳米酶作为核心材料，不仅因其优异的抗氧化活性，还因其独特的晶体结构使其具有尺寸可调性。基于此，作者合成了超小尺寸普鲁士蓝纳米酶和掺杂Zn2+的超小的PB类似物（SPBZn）。验证了SPBZn具有优异的抗氧化性能后，作者进一步设计了ROS响应型纳米酶体系SPBZn@Oxi-DEX（OZn）。OZn纳米酶具有ROS响应释放特性，在ROS的存在下，更快速地释放出具有抗氧化活性的SPBZn。这种特性使得OZn纳米酶在AAA的诊疗中具有潜在的优势，因为它能够根据病理环境ROS的水平调节其活性成分SPBZn的释放。相关细胞实验结果表明OZn纳米酶能有效清除平滑肌细胞（VSMC）内的ROS，减少VSMC的钙化和凋亡，同时在单核细胞和巨噬细胞中也表现出良好的ROS清除能力，抑制炎症细胞的激活。这些结果充分说明具有抗氧化活性的OZn纳米酶在AAA的防治方面具有巨大潜力。接下来，作者验证了纳米酶的体内靶向能力。在CaCl2诱导的AAA大鼠模型中，用FITC荧光标记的OZn验证ROS响应的OZn纳米酶对腹主动脉瘤的靶向能力。静脉注射8h后，在从AAA+大鼠中分离的腹主动脉损伤部位观察到显著更高的荧光信号。染色显示，FITC荧光在冷冻切片的F4/80+巨噬细胞和α-SMA+ VSMCs细胞中定位。并且FITC-OZn在动脉瘤病变中积累并留存至少24h。这些结果共同表明，OZn纳米酶有效地靶向动脉瘤，并长时间留存在病变部位。随后，通过分析尿液中的FITC荧光和电感耦合等离子体-发射光谱法（ICP-OES）测量尿液中Fe、Zn含量，证明其对AAA的诊断潜力。结果显示，SPBZn在AAA模型大鼠中特异性地从OZn中释放并最终从尿液排出，建立了一种通过尿液分析对AAA进行非侵入性诊断的方法。在长期CaCl2诱导损伤的AAA大鼠中进一步评估了OZn的体内疗效，氯吡格雷小分子药物作为治疗的阳性对照。结果显示，OZn能有效减少钙化，减弱炎症细胞的浸润和激活，疗效上优于氯吡格雷。在疗效监测方面，团队证明，治疗后阴性结果意味着显著的治疗效果，而阳性的尿液分析意味着病理上治疗效果不显著。随着治疗的推进，大鼠尿液中类CAT酶的信号水平持续下降。病理分析进一步证实，延长的OZn治疗显著抑制了主动脉扩张，展现了其治疗效果。尿液分析结果与治疗结果的一致性表明，这一策略具有动态调控诊断反馈和治疗效果的潜力。与传统需要分别进行诊断成像和治疗干预的方法不同，这种纳米酶能够直接调控病理微环境，同时生成SPBZn作为诊断信号。这种“边治疗边监测”的策略显著提高了临床效率，减少了额外侵入性检查的需求。南京大学魏辉教授团队开发了一种融合早期干预与疗效监测的突破性腹主动脉瘤管理策略，构建了治疗与诊断双向联动的闭环反馈系统。所构建的多功能纳米酶凭借其多元酶活性及肾脏可清除特性，在通过尿液分析实现无创诊断监测的同时，可有效抑制动脉瘤扩张、延缓疾病进展。这项工作不仅说明了纳米酶的可修饰性，即通过精准调控其类酶催化活性与多功能特性以满足复杂生物医学需求，更推动了诊疗一体化纳米酶在心血管疾病中应用的实质性进展。该工作创新性地提出腹主动脉瘤综合管理的整合方案，展现出显著的临床转化潜力。该研究工作以题目“An Ultrasmall Theranostic Nanozyme for Abdominal Aortic Aneurysms Management and Therapeutic Efficacy Monitoring”发表在期刊Science Advances上。文章来源：南京大学科学技术研究院美编排版：杨书惠文章审核：王子怡杨书惠罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓ 编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“第七届药学前沿学术论坛暨《药学进展》编委会会议” 聚力前沿赛道，共启学术新程：第七届药学前沿学术论坛在南京隆重启幕承学术匠心，启时代新章：《药学进展》第七届编委会、第三届青年编委会成立大会在宁召开聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性冠状动脉综合征	欧盟	Pharmathen SA	2009-07-27
急性冠状动脉综合征	冰岛	Pharmathen SA	2009-07-27
急性冠状动脉综合征	列支敦士登	Pharmathen SA	2009-07-27
急性冠状动脉综合征	挪威	Pharmathen SA	2009-07-27
不稳定型心绞痛	欧盟	Pharmathen SA	2009-07-27
不稳定型心绞痛	冰岛	Pharmathen SA	2009-07-27
不稳定型心绞痛	列支敦士登	Pharmathen SA	2009-07-27
不稳定型心绞痛	挪威	Pharmathen SA	2009-07-27
动脉粥样硬化	欧盟	Pharmathen SA	2009-07-27
动脉粥样硬化	冰岛	Pharmathen SA	2009-07-27
动脉粥样硬化	列支敦士登	Pharmathen SA	2009-07-27
动脉粥样硬化	挪威	Pharmathen SA	2009-07-27
心房颤动	欧盟	Pharmathen SA	2009-07-27
心房颤动	冰岛	Pharmathen SA	2009-07-27
心房颤动	列支敦士登	Pharmathen SA	2009-07-27
心房颤动	挪威	Pharmathen SA	2009-07-27
缺血性卒中	欧盟	Pharmathen SA	2009-07-27
缺血性卒中	冰岛	Pharmathen SA	2009-07-27
缺血性卒中	列支敦士登	Pharmathen SA	2009-07-27
缺血性卒中	挪威	Pharmathen SA	2009-07-27

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AAO2008	N/A	年龄相关性黄斑变性	-	Aspirin	齋糧窪鹹膚憲鏇獵鹹構(觸鬱膚鹽鏇窪範顧範繭) = 艱積繭糧築鬱鏇餘鏇簾鬱繭窪選鑰顧繭壓鹽範 (鬱膚遞觸鑰膚艱餘鹹繭 ) 更多	不佳	2008-11-10