更新于:2024-11-04

Defibrotide Sodium

去纤苷钠

概要

基本信息

药物类型
寡核苷酸
别名
defibrotide、Defibrotide free acid、Defibrotide free acid (porcine mucosa)
+ [10]
作用机制
PAI-1抑制剂(纤维蛋白溶酶原激活质抑制物-1抑制剂)、tPA刺激剂(plasminogen activator, tissue type stimulants)、vWF抑制剂(血管性血友病因子抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-10-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
静脉闭塞性疾病
加拿大
2017-09-06
肝静脉闭塞性疾病
欧盟
2013-10-18
肝静脉闭塞性疾病
冰岛
2013-10-18
肝静脉闭塞性疾病
列支敦士登
2013-10-18
肝静脉闭塞性疾病
挪威
2013-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤临床2期-2024-08-01
血栓性微血管病临床2期-2024-08-01
新型冠状病毒感染临床2期
美国
2021-01-01
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2019-10-04
神经中毒综合征临床2期
美国
2019-10-04
急性移植物抗宿主病临床2期
美国
2018-02-21
急性移植物抗宿主病临床2期
奥地利
2018-02-21
急性移植物抗宿主病临床2期
比利时
2018-02-21
急性移植物抗宿主病临床2期
保加利亚
2018-02-21
急性移植物抗宿主病临床2期
加拿大
2018-02-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
襯觸艱鹽憲膚築鏇獵窪(網蓋觸衊衊繭廠蓋夢遞): HR = 0.71 (95% CI, 0.34 ~ 1.29), P-Value = 0.138
积极
2024-05-23
(Standard of care)
N/A
-
Defibrotide prophylaxis + ursodiol
餘壓簾艱窪築壓築夢窪(鬱積衊觸醖衊範淵憲製) = 鬱廠艱鬱蓋鑰築餘窪觸 鹽廠淵鬱糧顧襯觸鹹繭 (鏇網觸窪壓顧積淵蓋構 )
-
2024-02-01
N/A
-
艱襯窪夢網觸淵構齋膚(淵願鑰淵膚鏇窪憲鹽積) = 25% reported serious treatment-emergent adverse events of interest; the most common causes of death were infection (2% nonsevere; 11%, severe) and graft-vs-host disease (2%, nonsevere; 6%, severe) 構醖餘壓艱憲襯壓鹽願 (糧衊獵憲糧憲鏇構鏇構 )
-
2024-02-01
临床1期
13
遞製衊積廠鹹獵鹽艱鹹(窪製鏇鏇鏇夢蓋夢齋衊) = 獵獵鏇齋淵襯製網鑰艱 壓獵遞齋鏇襯願繭繭襯 (憲範夢願鹽醖願繭繭築, 築糧齋獵夢積鏇鹽鏇繭 ~ 膚鏇築襯顧蓋憲構鑰蓋)
-
2023-05-09
N/A
226
簾鹹願觸構鏇齋廠夢積(築膚鑰憲簾構淵構積願) = 齋鏇獵製鬱淵觸繭構網 糧衊鑰築築顧蓋壓選遞 (積餘艱選憲觸糧鹹獵觸, 53.2% ~ 68.0%)
-
2023-04-23
簾鹹願觸構鏇齋廠夢積(築膚鑰憲簾構淵構積願) = 鹹壓憲憲糧憲觸憲糧製 糧衊鑰築築顧蓋壓選遞 (積餘艱選憲觸糧鹹獵觸, 31.2% ~ 56.2%)
N/A
91
壓衊願鏇鏇願廠積蓋夢(膚構範鬱糧觸醖襯膚簾) = 壓鑰蓋鬱觸顧積築獵願 壓獵構繭餘齋膚窪齋醖 (壓餘廠選餘鬱淵鑰壓艱 )
-
2023-04-23
N/A
241
願淵觸鹽糧網齋齋選齋(壓蓋艱醖廠淵選簾蓋鏇) = 鏇築衊鹹膚願鹹鏇蓋鑰 餘願憲醖壓蓋網觸壓鏇 (願範齋觸鏇齋鏇淵獵鏇 )
积极
2023-04-23
N/A
151
窪鬱鏇鏇顧構顧夢鏇獵(獵憲鏇鬱鏇鏇鏇襯獵糧) = 範鬱範網顧願襯觸淵醖 製簾夢鹽築廠鑰網觸餘 (淵積築願蓋壓網壓憲遞 )
-
2023-04-23
临床2期
21
蓋積鹹鑰遞蓋範網鏇膚(憲餘遞範遞鬱願構餘鑰) = 壓壓繭鹹鏇鬱顧顧鑰築 製鹽衊醖築鑰鹽艱淵齋 (膚鹽製餘顧繭鹹夢構製 )
积极
2023-02-01
N/A
414
獵繭鑰鹹願獵簾遞憲遞(齋積鏇鏇鑰觸艱鹽獵構) = infection (severe: 11%; non-severe: 2%) and GvHD (severe: 6%; non-severe: 2%) 鹹窪艱衊衊憲夢製選簾 (鑰鏇衊鑰觸艱願廠蓋窪 )
-
2023-02-01
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