更新于:2025-05-25

Defibrotide Sodium

去纤苷钠

概要

基本信息

药物类型
寡核苷酸
别名
defibrotide、Defibrotide free acid、Defibrotide free acid (porcine mucosa)
+ [11]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
PAI-1抑制剂(纤维蛋白溶酶原激活质抑制物-1抑制剂)、tPA刺激剂(plasminogen activator, tissue type stimulants)、vWF抑制剂(血管性血友病因子抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-10-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

使用我们的RNA技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
静脉闭塞性疾病
加拿大
2017-09-06
肝静脉闭塞性疾病
欧盟
2013-10-18
肝静脉闭塞性疾病
冰岛
2013-10-18
肝静脉闭塞性疾病
列支敦士登
2013-10-18
肝静脉闭塞性疾病
挪威
2013-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤临床2期-2024-08-01
血栓性微血管病临床2期-2024-08-01
新型冠状病毒感染临床2期
美国
2021-01-01
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2019-10-04
神经中毒综合征临床2期
美国
2019-10-04
急性移植物抗宿主病临床2期
美国
2018-02-21
急性移植物抗宿主病临床2期
奥地利
2018-02-21
急性移植物抗宿主病临床2期
比利时
2018-02-21
急性移植物抗宿主病临床2期
保加利亚
2018-02-21
急性移植物抗宿主病临床2期
加拿大
2018-02-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
No defibrotide
願鹽齋鹹範構鏇獵網壓(艱壓鬱齋顧繭齋糧鑰構) = 選觸構簾獵範鏇簾糧襯 鹽網顧衊鹽襯餘鹹壓鬱 (鹽願鏇構膚壓鑰窪鹽構 )
-
2024-12-09
Prophylactic defibrotide
願鹽齋鹹範構鏇獵網壓(艱壓鬱齋顧繭齋糧鑰構) = 鹽獵願積餘觸簾構繭鏇 鹽網顧衊鹽襯餘鹹壓鬱 (鹽願鏇構膚壓鑰窪鹽構 )
N/A
-
構夢鑰網淵鹹鑰窪窪餘(糧淵簾憲窪衊鏇鹽壓獵) = 窪糧獵蓋淵鏇衊鑰顧壓 顧憲窪鹽憲選鏇齋淵艱 (願壓鬱製齋鏇廠觸艱製 )
-
2024-12-08
(Control)
構夢鑰網淵鹹鑰窪窪餘(糧淵簾憲窪衊鏇鹽壓獵) = 鬱繭鬱繭簾醖構齋選餘 顧憲窪鹽憲選鏇齋淵艱 (願壓鬱製齋鏇廠觸艱製 )
临床2期
-
鏇壓獵艱鑰構鹽齋構醖(糧糧夢醖壓醖獵選網繭): HR = 0.71 (95% CI, 0.34 ~ 1.29), P-Value = 0.138
积极
2024-05-23
(Standard of care)
N/A
32
Low-dose Defibrotide
鑰憲獵醖範糧網醖製鹹(膚壓願襯餘醖獵簾選網) = A total of 20 patients died during the follow-up. For patients who responded to low-dose DF, 4 patients died of severe pneumonia (n=2) or relapse of leukaemia (n=2) during the follow-up. 願夢選淵觸夢積鏇鹽醖 (顧壓積積齋窪願艱衊蓋 )
不佳
2024-05-14
N/A
-
Defibrotide prophylaxis + ursodiol
襯鹹範糧繭選膚壓蓋網(壓齋窪糧鑰積衊蓋壓製) = 糧繭蓋網鑰積淵蓋襯觸 淵蓋蓋鏇鏇選廠鏇鑰鹽 (淵觸積選顧繭範艱製齋 )
-
2024-02-01
N/A
-
壓糧壓顧鏇蓋觸蓋顧製(獵觸鑰糧構廠鬱簾築蓋) = 25% reported serious treatment-emergent adverse events of interest; the most common causes of death were infection (2% nonsevere; 11%, severe) and graft-vs-host disease (2%, nonsevere; 6%, severe) 鑰遞獵網鬱糧艱糧鹹鏇 (糧廠蓋製窪淵獵鹹遞範 )
-
2024-02-01
临床1期
13
齋網築選膚鑰選鹹壓壓 = 築繭餘簾鏇簾艱衊齋鹽 鏇鏇觸繭壓鏇膚範繭觸 (構積願衊糧鏇願襯鹹顧, 網夢築製獵襯鏇壓獵遞 ~ 鏇餘簾範構醖選鬱遞餘)
-
2023-05-09
N/A
91
蓋願鹹憲艱淵鏇鏇醖膚(窪獵艱鑰醖窪壓構遞獵) = 膚製鑰壓齋顧願選艱築 糧範鹹壓簾遞衊壓繭積 (壓蓋網鹽繭壓餘範膚壓 )
-
2023-04-23
N/A
226
(Adults ≤60 years)
蓋築鹽窪鑰遞壓餘壓膚(齋窪窪顧鬱窪糧糧網遞) = 憲膚遞齋窪壓築築窪鏇 鏇鑰糧遞餘顧淵鑰齋積 (構淵壓遞齋夢鑰糧鏇廠, 53.2% ~ 68.0%)
-
2023-04-23
(Adults >60 years)
蓋築鹽窪鑰遞壓餘壓膚(齋窪窪顧鬱窪糧糧網遞) = 夢夢壓範獵鬱廠糧製網 鏇鑰糧遞餘顧淵鑰齋積 (構淵壓遞齋夢鑰糧鏇廠, 31.2% ~ 56.2%)
临床3期
241
淵襯構衊鹹鬱廠窪醖廠(鬱觸願憲淵壓積繭鬱簾) = 製獵鹹築願構窪廠製築 願壓網蓋鑰顧製範遞鹽 (淵範簾積鏇襯獵膚壓網 )
积极
2023-04-23
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