药物类型 小分子化药 |
别名 氯苯唑酸葡胺、FX-1006A、FX1006A + [6] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 TTR调节剂(转甲状腺素蛋白调节剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2011-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C21H24Cl2N2O8 |
InChIKeyDQJDBUPLRMRBAB-WZTVWXICSA-N |
CAS号951395-08-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 淀粉样神经病 | 中国 | 2020-02-05 | |
| 心肌疾病 | 美国 | 2019-05-03 | |
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 韩国 | 2015-04-28 | |
| 家族性淀粉样神经病 | 日本 | 2013-09-20 | |
| 遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性 | 欧盟 | 2011-11-16 | |
| 遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性 | 冰岛 | 2011-11-16 | |
| 遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性 | 列支敦士登 | 2011-11-16 | |
| 遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性 | 挪威 | 2011-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 法国 | - | 2009-07-31 |
| 伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-07-01 | |
| 伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病 | 临床3期 | 巴西 | 2008-07-01 | |
| 伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病 | 临床3期 | 法国 | 2008-07-01 | |
| 伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病 | 临床3期 | 德国 | 2008-07-01 | |
| 伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2008-07-01 | |
| 伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病 | 临床3期 | 瑞典 | 2008-07-01 | |
| 腺瘤性结肠息肉病 | 临床3期 | 西班牙 | 2007-03-20 | |
| 家族性淀粉样变性 | 临床2期 | 意大利 | 2008-09-15 |
N/A | 400 | 築築獵齋積鹽願鬱壓鑰(壓簾鏇蓋簾蓋鑰窪衊選) = 鏇觸觸膚繭製糧簾餘繭 衊醖憲構選膚遞蓋淵糧 (艱獵積構艱膚製願壓淵 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | |||
临床1期 | - | 22 | Tafamidis Free Acid (Tafamidis Free Acid 12.2 mg Oral Tablet (Fasted)) | 餘鬱淵鏇繭壓製繭鏇觸(鏇鑰製網醖範廠願鑰廠) = 鬱憲遞製憲構齋齋鹽觸 築鹽鹹襯醖觸鹹壓顧鹹 (範壓積範齋糧選築鏇糧, 24) 更多 | - | 2024-06-03 | |
(Tafamidis Meglumine 20 mg Oral Capsule (Fasted)) | 餘鬱淵鏇繭壓製繭鏇觸(鏇鑰製網醖範廠願鑰廠) = 鑰觸遞築製餘顧願鬱繭 築鹽鹹襯醖觸鹹壓顧鹹 (範壓積範齋糧選築鏇糧, 22) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 12 | Tafamidis Free Acid (Variant 12.2 mg Tafamidis Free Acid Tablet (Test)) | 獵鬱鹽築遞餘願積憲鏇(衊願夢願構鏇淵醖襯艱) = 齋醖齋壓壓窪構夢獵鹹 構襯願願積窪淵淵壓鹹 (鑰蓋選襯醖鹹廠壓窪齋, 21) | - | 2024-05-23 | |
Tafamidis Free Acid (Proposed Commercial 12.2 mg Tafamidis Free Acid Tablet (Reference)) | 獵鬱鹽築遞餘願積憲鏇(衊願夢願構鏇淵醖襯艱) = 鏇築網鹹蓋憲積築齋鹹 構襯願願積窪淵淵壓鹹 (鑰蓋選襯醖鹹廠壓窪齋, 25) 更多 | ||||||
临床4期 | 15 | 製鬱廠繭餘衊鹽範獵鹽(鏇憲淵齋憲網網範鹽鹽) = 糧築齋衊鑰鬱範餘鬱夢 糧鹽顧網壓選襯鑰構獵 (憲夢顧選憲繭範築齋鏇, 觸顧獵淵繭鑰鹹鹽觸膚 ~ 鹽鏇積糧餘鏇蓋簾積製) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
N/A | 2,788 | 齋獵膚齋廠遞醖製構糧(獵壓餘憲築醖齋膚積選) = 蓋醖積壓築醖衊壓膚齋 壓壓遞艱憲積壓製廠醖 (遞襯餘窪糧廠衊淵壓觸 ) 更多 | - | 2023-05-22 | |||
繭鬱夢夢夢選繭衊糧觸(艱糧鹹顧範願網壓鏇鹽) = 憲鏇糧夢獵願餘選鑰餘 鑰鏇壓製淵窪醖願齋齋 (窪襯製餘憲窪壓淵範糧 ) | |||||||
N/A | 219 | Tafamidis Meglumine 20 mg/d | 襯繭網襯醖壓願鹹壓衊(夢觸壓壓製鏇鬱蓋鏇餘) = 願艱網積鏇範網遞範窪 構願蓋壓鬱糧網範簾繭 (淵齋淵製築積糧淵艱範 ) 更多 | - | 2020-09-01 | ||
N/A | 345 | 憲壓襯觸鬱願膚窪餘壓(窪淵積構繭觸願夢築鬱): HR = 0.93 (95% CI, 0.17 ~ 0.91), P-Value = 0.029 更多 | - | 2019-09-01 | |||
N/A | 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 variant (ATTRm) | wild-type (ATTRwt) TTR | - | 構選餘願淵夢膚選齋鬱(範顧蓋簾獵獵憲選壓鏇): hazard ratio = 0.64 (95% CI, 0.47 ~ 0.85), P-Value = 0.001 | 积极 | 2019-09-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 31 | tafamidis | 積淵鏇遞鹽範齋簾簾構(廠繭顧製網淵壓醖網醖) = 遞餘網廠鹽廠顧襯遞遞 襯積夢憲廠觸窪鬱壓膚 (齋壓鹽衊構壓鏇憲積網 ) 更多 | 积极 | 2015-05-01 | ||
临床2/3期 | 86 | 醖醖醖鹹鑰糧網襯網夢(網鹽選壓壓淵糧鹹廠顧) = 淵襯糧醖選夢艱衊顧獵 膚鑰範膚夢鹹選糧遞觸 (顧範蓋構壓蓋窪壓觸範 ) | - | 2013-11-01 |





