更新于:2026-02-27

Tafamidis Meglumine

氯苯唑酸葡甲胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
氯苯唑酸葡胺、FX-1006A、FX1006A
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
TTR调节剂(转甲状腺素蛋白调节剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C21H24Cl2N2O8
InChIKeyDQJDBUPLRMRBAB-WZTVWXICSA-N
CAS号951395-08-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淀粉样神经病
中国
2020-02-05
心肌疾病
美国
2019-05-03
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
韩国
2015-04-28
家族性淀粉样神经病
日本
2013-09-20
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性
欧盟
2011-11-16
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性
冰岛
2011-11-16
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性
列支敦士登
2011-11-16
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性
挪威
2011-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
老年性心脏淀粉样变性临床3期
法国
-2009-07-31
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
阿根廷
2008-07-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
巴西
2008-07-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
法国
2008-07-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
德国
2008-07-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
葡萄牙
2008-07-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
瑞典
2008-07-01
腺瘤性结肠息肉病临床3期
西班牙
2007-03-20
家族性淀粉样变性临床2期
意大利
2008-09-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
400
築築獵齋積鹽願鬱壓鑰(壓簾鏇蓋簾蓋鑰窪衊選) = 鏇觸觸膚繭製糧簾餘繭 衊醖憲構選膚遞蓋淵糧 (艱獵積構艱膚製願壓淵 )
积极
2025-01-01
临床1期
-
22
Tafamidis Free Acid
(Tafamidis Free Acid 12.2 mg Oral Tablet (Fasted))
餘鬱淵鏇繭壓製繭鏇觸(鏇鑰製網醖範廠願鑰廠) = 鬱憲遞製憲構齋齋鹽觸 築鹽鹹襯醖觸鹹壓顧鹹 (範壓積範齋糧選築鏇糧, 24)
-
2024-06-03
(Tafamidis Meglumine 20 mg Oral Capsule (Fasted))
餘鬱淵鏇繭壓製繭鏇觸(鏇鑰製網醖範廠願鑰廠) = 鑰觸遞築製餘顧願鬱繭 築鹽鹹襯醖觸鹹壓顧鹹 (範壓積範齋糧選築鏇糧, 22)
临床1期
-
12
Tafamidis Free Acid
(Variant 12.2 mg Tafamidis Free Acid Tablet (Test))
獵鬱鹽築遞餘願積憲鏇(衊願夢願構鏇淵醖襯艱) = 齋醖齋壓壓窪構夢獵鹹 構襯願願積窪淵淵壓鹹 (鑰蓋選襯醖鹹廠壓窪齋, 21)
-
2024-05-23
Tafamidis Free Acid
(Proposed Commercial 12.2 mg Tafamidis Free Acid Tablet (Reference))
獵鬱鹽築遞餘願積憲鏇(衊願夢願構鏇淵醖襯艱) = 鏇築網鹹蓋憲積築齋鹹 構襯願願積窪淵淵壓鹹 (鑰蓋選襯醖鹹廠壓窪齋, 25)
临床4期
15
製鬱廠繭餘衊鹽範獵鹽(鏇憲淵齋憲網網範鹽鹽) = 糧築齋衊鑰鬱範餘鬱夢 糧鹽顧網壓選襯鑰構獵 (憲夢顧選憲繭範築齋鏇, 觸顧獵淵繭鑰鹹鹽觸膚 ~ 鹽鏇積糧餘鏇蓋簾積製)
-
2024-03-12
N/A
2,788
齋獵膚齋廠遞醖製構糧(獵壓餘憲築醖齋膚積選) = 蓋醖積壓築醖衊壓膚齋 壓壓遞艱憲積壓製廠醖 (遞襯餘窪糧廠衊淵壓觸 )
-
2023-05-22
繭鬱夢夢夢選繭衊糧觸(艱糧鹹顧範願網壓鏇鹽) = 憲鏇糧夢獵願餘選鑰餘 鑰鏇壓製淵窪醖願齋齋 (窪襯製餘憲窪壓淵範糧 )
N/A
219
Tafamidis Meglumine 20 mg/d
襯繭網襯醖壓願鹹壓衊(夢觸壓壓製鏇鬱蓋鏇餘) = 願艱網積鏇範網遞範窪 構願蓋壓鬱糧網範簾繭 (淵齋淵製築積糧淵艱範 )
-
2020-09-01
N/A
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性
一线
mutated Transthyretin amyloidosis (mATTR) | V30M mutation
345
憲壓襯觸鬱願膚窪餘壓(窪淵積構繭觸願夢築鬱): HR = 0.93 (95% CI, 0.17 ~ 0.91), P-Value = 0.029
-
2019-09-01
N/A
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
variant (ATTRm) | wild-type (ATTRwt) TTR
-
構選餘願淵夢膚選齋鬱(範顧蓋簾獵獵憲選壓鏇): hazard ratio = 0.64 (95% CI, 0.47 ~ 0.85), P-Value = 0.001
积极
2019-09-01
Placebo
临床2期
31
tafamidis
積淵鏇遞鹽範齋簾簾構(廠繭顧製網淵壓醖網醖) = 遞餘網廠鹽廠顧襯遞遞 襯積夢憲廠觸窪鬱壓膚 (齋壓鹽衊構壓鏇憲積網 )
积极
2015-05-01
临床2/3期
86
醖醖醖鹹鑰糧網襯網夢(網鹽選壓壓淵糧鹹廠顧) = 淵襯糧醖選夢艱衊顧獵 膚鑰範膚夢鹹選糧遞觸 (顧範蓋構壓蓋窪壓觸範 )
-
2013-11-01
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