An Open-label Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Tafamidis in Patients With Transthyretin-mediated Amyloidosis Post Orthotopic Heart Transplantation

Transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA) is a relentlessly progressive disease that can progress to end stage heart failure, at which point recently approved transthyretin production silencing or structure stabilizing therapies provide no clinical benefit. For well-selected individuals, heart transplantation is an excellent therapeutic option to improve survival. Historically, concomitant liver transplantation has been used to halt the progression of non-cardiac transthyretin amyloidosis (ATTR) manifestations, especially for individuals with TTR genotypes associated with significant neuropathy. However, despite this, patients continue to experience progressive non-cardiac manifestations, particularly gastrointestinal and neuropathic, which can have a substantial influence on post-heart transplantation morbidity. Concomitant liver transplantation is also associated with substantial morbidity and its future therapeutic role is questionable with recently established therapies for ATTR. Therefore, there is a clear unmet need to determine the utility and safety of ATTR targeted therapies for patients with recent heart transplantation for end-stage ATTR-CA. The central hypothesis of this proposal is that in patients who have received a heart transplantation for end-stage ATTR-CA, tafamidis therapy will be efficacious and well-tolerated. We aim to determine the safety and efficacy of tafamidis in stable patients who have undergone heart or combined heart/liver transplantation for ATTR (wild-type or variant) cardiac amyloidosis. The proposed study will be a single-arm intervention clinical trial with tafamidis. Because of the efficacy of tafamidis for both variant ATTR-CA and wild-type ATTR-CA, there is no clinical equipoise for an inactive-comparator placebo arm. The primary endpoint of this study will be serial change in plasma transthyretin (TTR) levels from baseline to 12 months at 3-month intervals. The secondary endpoints of this study will include serial changes in neuropathy assessments, modified body mass indices, incident transplant-specific adverse events, and pharmacokinetics of tafamidis. Observations from this study will establish the role of tafamidis use for the management of ATTR in patients after transplantation for end-stage ATTR-CA.

开始日期2023-05-01

申办/合作机构

The University of Texas Southwestern Medical Center

CTR20222408 / CompletedN/A

氯苯唑酸葡胺软胶囊人体生物等效性试验

以南京正大天晴制药有限公司研制的氯苯唑酸葡胺软胶囊（规格：20 mg）为受试制剂（T），Pfizer Europe MA EEIG持证、Catalent Pharma Solutions, LLC生产的氯苯唑酸葡胺软胶囊（商品名：维达全®，规格：20 mg）为参比制剂（R），研究受试制剂和参比制剂在空腹/餐后状态下单剂量给药时的药代动力学参数，进行人体生物等效性评价，并考察南京正大天晴制药有限公司研制的氯苯唑酸葡胺软胶囊的安全性。

开始日期2022-10-13

申办/合作机构

南京正大天晴制药有限公司

NCT05498701 / Completed临床1期

A PHASE 1, OPEN-LABEL, RANDOMIZED, CROSSOVER, SINGLE DOSE STUDY TO DETERMINE THE BIOEQUIVALENCE OF 12.2 MG TAFAMIDIS FREE ACID TABLETS AND COMMERCIAL 20 MG TAFAMIDIS MEGLUMINE CAPSULES ADMINISTERED UNDER FASTED CONDITIONS AND THE EFFECT OF FOOD ON ORAL BIOAVAILABILITY OF 12.2 MG TAFAMIDIS FREE ACID TABLETS IN HEALTHY ADULT PARTICIPANTS

The purpose of this clinical trial is to compare a tablet and a capsule form of tafamidis without food and to assess the amount of tafamidis in blood after taking the tablet form with food.
This study is seeking healthy participants over the age of 18.
All participants in the study will receive either one tablet or capsule of study medicine on the first day without food, then receive one dose of the other tablet or capsule form 16 days later without food. All participants will then receive one dose of the tablet form with food 16 days later.
We will evaluate the amounts in blood for 8 days after taking each dose of the study medicine.
Participants will take part in this study for about 96 days. The first visit is a screening visit to ensure that participants are appropriate for the study. Up to 28 days later, eligible participants will visit the study clinic three times (and stay overnight in the clinical research center for 8 nights each time). The study team will also call participants over the phone 28 to 35 days after the last dose of medicine.

开始日期2022-09-29

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与氯苯唑酸葡甲胺相关的临床结果

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100 项与氯苯唑酸葡甲胺相关的转化医学

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100 项与氯苯唑酸葡甲胺相关的专利（医药）

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项与氯苯唑酸葡甲胺相关的文献（医药）

2024-04-01·Revue Neurologique

Transthyretin amyloid polyneuropathy in France: A cross-sectional study with 413 patients and real-world tafamidis meglumine use (2009–2019)

Article

作者: Francou, B ; Adda, J ; Echaniz-Laguna, A ; Magy, L ; Lagrange, E ; Lairez, O ; Antoine, J C ; Coste, A ; Kharoubi, M ; Geffroy, C ; Charron, P ; Adams, D ; Rudant, J ; Guiochon-Mantel, A ; Hagège, A ; Eicher, J C ; Trochu, J N ; Pereon, Y ; Habib, G ; Roubille, F ; Mallaret, M ; Attarian, S ; Tard, C ; Petiot, P ; Slama, M S ; Cauquil, C ; Cariou, E ; Cintas, P ; Demarcq, O ; Solé, G ; Morales, R Juntas ; Donal, E ; Inamo, J ; Morio, F ; Bartoli, M ; Famelart, V ; Damy, T ; Labeyrie, C ; Oghina, S ; Algalarrondo, V

OBJECTIVEWe aimed to describe characteristics of patients with ATTR variant polyneuropathy (ATTRv-PN) and ATTRv-mixed and assess the real-world use and safety profile of tafamidis meglumine 20mg.METHODSThirty-eight French hospitals were invited. Patient files were reviewed to identify clinical manifestations, diagnostic methods, and treatment compliance.RESULTSFour hundred and thirteen patients (296 ATTRv-PN, 117 ATTRv-mixed) were analyzed. Patients were predominantly male (68.0%) with a mean age of 57.2±17.2 years. Interval between first symptom(s) and diagnosis was 3.4±4.3 years. First symptoms included sensory complaints (85.9%), dysautonomia (38.5%), motor deficits (26.4%), carpal tunnel syndrome (31.5%), shortness of breath (13.3%), and unexplained weight loss (16.0%). Mini-invasive accessory salivary gland or punch skin and nerve biopsies were most common, with a performance of 78.8-100%. TTR genetic sequencing, performed in all patients, revealed 31 TTR variants. Tafamidis meglumine was initiated in 156/214 (72.9%) ATTRv-PN patients at an early disease stage. Median treatment duration was 6.00 years in ATTRv-PN and 3.42 years in ATTRv-mixed patients. Tafamidis was well tolerated, with 20 adverse events likely related to study drug among the 336 patients.CONCLUSIONIn France, ATTRv patients are usually identified early thanks to the national network and the help of diagnosis combining genetic testing and mini-invasive biopsies.

2024-01-01·Therapeutic Advances in Chronic Disease

Tafamidis improves myocardial longitudinal strain in A97S transthyretin cardiac amyloidosis

Article

作者: Tsai, Cheng-Hsuan ; Tseng, Ping-Huei ; Chou, Chia-Hung ; Cheng, Mei-Fang ; Lee, Ming-Jen ; Lin, Yen-Hung ; Juang, Jimmy Jyh-Ming ; Lin, Lung-Chun ; Chao, Chi-Chao ; Yu, An-Li ; Shun, Chia-Tung ; Hsueh, Hsueh-Wen ; Su, Mao-Yuan ; Wu, Yuan-Kun Aden ; Lin, Siao-Ping ; Hsieh, Sung-Tsang

Background: Transthyretin cardiomyopathy (ATTR-CM) is a debilitating disease that has received much attention since the emergence of novel treatments. The Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial showed that tafamidis, a transthyretin tetramer stabilizer, effectively reduced the declines in functional capacity and quality of life. However, Ala97Ser (A97S) hereditary ATTR-CM is underrepresented in major ATTR-CM tafamidis trials. Objectives: We aim to investigate the change in global longitudinal strain (GLS) of A97S ATTR-CM patients after 12 months of tafamidis treatment. Methods: We retrospectively analysed a prospective cohort of patients with A97S ATTR-CM who received tafamidis meglumine (61 mg/day) at the National Taiwan University Hospital. Echocardiography with speckle tracking strain analysis was performed at baseline and 12 months after treatment. Results: In all, 20 patients were included in the cohort. The baseline left ventricular ejection fraction (LVEF) and interventricular septum (IVS) thickness were 59.20 ± 13.23% and 15.10 ± 3.43 mm, respectively. After 12 months of tafamidis treatment, the LVEF and IVS were 61.83 ± 15.60% ( p = 0.244) and 14.59 ± 3.03 mm ( p = 0.623), respectively. GLS significantly improved from −12.70 ± 3.31% to −13.72 ± 3.17% ( p = 0.048), and longitudinal strain (LS) in apical and middle segments significantly improved from −16.05 ± 4.82% to −17.95 ± 3.48% ( p = 0.039) and −11.89 ± 4.38% to −13.58 ± 3.12% ( p = 0.039), respectively. Subgroup analysis showed that patients with LVEF < 50% had a better treatment response and improvement in GLS. The patients with an IVS ⩾ 13 mm had an improvement in two-chamber LS from −10.92 ± 4.25% to −13.15 ± 3.87% ( p = 0.042) and an improvement in apical left ventricular LS from −15.30 ± 5.35% to −17.82 ± 3.99% ( p = 0.031). Conclusion: Tafamidis significantly improved GLS, and particularly apical and middle LS in A97S ATTR-CM patients.

2024-01-01·JAMA Cardiology

Effect of Tafamidis on Cardiac Function in Patients With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy

Article

作者: Fernandes, Fabio ; Shah, Sanjiv J ; Garcia-Pavia, Pablo ; Klein, Allan L ; Maurer, Mathew S ; Weissman, Neil J ; Boman, Kurt ; Elliott, Perry ; Fine, Nowell ; Sultan, Marla B ; Gundapaneni, Balarama

ImportanceTafamidis has been shown to improve survival in patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) compared with placebo. However, its effect on cardiac function has not been fully characterized.ObjectiveTo examine the effect of tafamidis on cardiac function in patients with ATTR-CM.Design, Setting, and ParticipantsThis was an exploratory, post hoc analysis of the Tafamidis in Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial (ATTR-ACT), a multicenter, international, double-blind, placebo-controlled phase 3 randomized clinical trial conducted from December 2013 to February 2018. The ATTR-ACT included 48 sites in 13 counties and enrolled patients aged 18 to 90 years with ATTR-CM. Data were analyzed from July 2018 to September 2023.InterventionPatients were randomized to tafamidis meglumine, 80 mg or 20 mg, or placebo for 30 months.Main Outcomes and MeasuresPatients were categorized based on left ventricular (LV) ejection fraction at enrollment as having heart failure with preserved ejection fraction (≥50%), mildly reduced ejection fraction (41% to 49%), or reduced ejection fraction (≤40%). Changes from baseline to month 30 in LV ejection fraction, LV stroke volume, LV global longitudinal strain, and the ratio of early mitral inflow velocity to septal and lateral early diastolic mitral annular velocity (E/e′) were compared in patients receiving tafamidis, 80 mg, vs placebo.ResultsA total of 441 patients were randomized in ATTR-ACT, and 436 patients had available echocardiographic data. Of 436 included patients, 393 (90.1%) were male, and the mean (SD) age was 74 (7) years. A total of 220 (50.5%), 119 (27.3%), and 97 (22.2%) had heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced LV ejection fraction, respectively. Over 30 months, there was less pronounced worsening in 4 of the echocardiographic measures in patients receiving tafamidis, 80 mg (n = 176), vs placebo (n = 177) (least squares mean difference: LV stroke volume, 7.02 mL; 95% CI, 2.55-11.49; P = .002; LV global longitudinal strain, −1.02%; 95% CI, −1.73 to −0.31; P = .005; septal E/e′, −3.11; 95% CI, −5.50 to −0.72; P = .01; lateral E/e′, −2.35; 95% CI, −4.01 to −0.69; P = .006).Conclusions and RelevanceCompared with placebo, tafamidis, 80 mg, attenuated the decline of LV systolic and diastolic function over 30 months in patients with ATTR-CM. Approximately half of patients had mildly reduced or reduced LV ejection fraction at enrollment, suggesting that ATTR-CM should be considered as a possible diagnosis in patients with heart failure regardless of underlying LV ejection fraction.Trial RegistrationClinicalTrials.gov Identifier: NCT01994889

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项与氯苯唑酸葡甲胺相关的新闻（医药）

2024-05-13

·医药笔记

2024Q1全球畅销药TOP30

▎Armstrong各药企2024年一季报已经陆续出炉，最新全球畅销药TOP30榜单已然出炉。Keytruda一季度销售额69.47亿美元，蝉联药王宝座，并保持了高速增资。司美格鲁肽注射降糖Ozempic升到第2位，一季度销售额43.1亿美元，预计全年突破200亿美元。司美格鲁肽减重Wegovy一季度销售额13.5亿美元排名27位，口服降糖Rybelsus一季度销售额7.2亿美元，三者相加合计63.8亿美元，逼近Keytruda。Eliquis排在第3位，一季度销售额37.2亿美元，预计全年将超过150亿美元，Dupixent一季度销售额30.77亿美元，蹿升到第4位，COPD适应症将进一步推高销售额。Biktarvy一季度销售额29.46亿美元，排在第5位。SGLT2在心衰、CKD适应症成功后，销售额迎来二次增长潮，Jardiance应在30亿美元左右（BI尚无一季度数据）、Farxiga一季度销售额18.79亿美元，SGLT2抑制剂赛道今年将突破200亿美元。强生CD38抗体Darzalex一季度销售额26.92亿美元，今年将突破100亿美元。福泰制药的CF新药Trikafta今年一季度销售额24.84亿美元，今年同样有望突破100亿美元。Opdivo销售额与去年基本持平，与Keytruda的差距越来越大。Humira一季度销售额22.7亿美元，下滑明显，直接下滑到10名以外，排在第11位。前40位畅销药中高速增长的还有礼来的Mounjaro，一季度销售额18.07亿美元，全年有望冲击100亿美元。诺华的Entresto，一季度销售额18.79亿美元，预计全年有望达到80亿美元。辉瑞的Vyndaqel，今年一季度销售额11.37亿美元，预计全年将超过40亿美元。礼来的CDK4/6抑制剂Verzenio，一季度销售额10.5亿美元。总结后续产品有望快速冲进TOP40的产品还有罗氏的VEGF/Ang2双抗Vabysmo，今年一季度销售额9.3亿美元，全年有望超过50亿美元。第一三共Enhertu一季度销售额8.8亿美元，全年将超过30亿美元。此外，礼来的替尔泊肽减重版Zepound，诺华的CD20抗体Kesimpta，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼等，销售额同样在快速放量。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

抗体药物偶联物

2024-05-10

·GBIHealth

Y24Q1财报速读：辉瑞重回榜首；减肥市场或“三足鼎立”

辉瑞、诺和诺德、礼来和葛兰素史克等公司陆续在劳动节期间发布财报，跨国公司一季度财报季也接近尾声。GBI分析显示，在全球范围内，辉瑞在制药收入方面重返榜首；在中国市场，默沙东与阿斯利康（AZ）的博弈势均力敌。随着第一季度默沙东的销售增长趋于平稳，AZ重新占据领先地位（表1）。诺华在中国市场的表现也可圈可点。第一季度，诺华的中国市场增长率达到31%，主要驱动因素包括新获批高血压和心衰适应证的诺欣妥（沙库巴曲，缬沙坦），以及用于治疗中重度斑块状银屑病的全球首创IL-17A抑制剂可善挺（司库奇尤单抗）。此外，CDK4/6抑制剂凯丽隆（瑞波西利）在2024年第一季度被纳入国家医保，有望进一步推动增长。后疫情时代辉瑞再度成为领头羊仅看药品销售，辉瑞在2024年第一季度重返全球第一跨国药企的宝座。尽管受新冠产品销售额损失的影响，总收入同比下降20%，但是基本产品组合以11%的速度强劲增长。这种增长源于成熟品牌和新推出产品的健康管线组合。保持增长的成熟品牌包括:心肌病药物维达全（氯苯唑酸葡甲胺），其销售额增长66%至11.4亿美元；抗凝血药物艾乐妥（阿哌沙班），销售额增长10%至20.4亿美元；沛儿系列疫苗，增长10%达到16.9亿美元。然而，这三个品牌都可能在2026年面临专利到期的局面，需要依赖法律手段来遏制仿制药的竞争。辉瑞最近通过收购几家公司，提升了产品组合的业绩表现：Seagen2023年12月，辉瑞斥资430亿美元收购Seagen，成为世界领先的抗体偶联药物（ADC）公司。Seagen旗下用于治疗尿路上皮癌的ADC维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）在2024年第一季度贡献了3.41亿美元的收入，治疗经典霍奇金淋巴瘤的安适利（维布妥昔单抗）则贡献了2.57亿美元。Biohaven Pharmaceuticals此外，辉瑞还在2022年10月以116亿美元收购Biohaven Pharmaceuticals公司，获得了CGRP受体拮抗剂平台，已获批的偏头痛药物乐泰可（瑞美吉泮口崩片），以及分别用于治疗脊髓性肌萎缩和强迫症的两种III期临床阶段药物均来自这一平台。多家跨国药企采取了必要措施，以适应新冠疫情后的市场需求；辉瑞也一样，实施了重大的成本削减计划，包括裁员数千人。随着2024年的进一步削减，预计将节省40亿美元，辉瑞还在提高基本利润率和盈利能力。此外，由于新冠疫情对销售收入的影响将逐渐消退，辉瑞未来几个季度收入情况将得到改善。挑战减重市场安进或与诺和诺德/礼来三足鼎立目前看来，辉瑞进入减重市场的希望十分渺茫。辉瑞正在开发每日一次的口服GLP-1激动剂danuglipron；但此前，danuglipron每日两次制剂因在II期临试中耐受性不佳、太多患者退出治疗，已于去年年底终止开发。在一季度财报电话会上被问及该事件时，辉瑞首席执行官Albert Bourla三缄其口，只是简单地表示，danuglipron每日一次制剂的临床数据将于2024年年中发布。礼来和诺和诺德是最早进入并主导减重市场的跨国药企，二者均从这一蓝海中持续受益。两家公司都报告称，在GLP-1药物的推动下，全球收入增长超过20%。礼来是目前在减重市场获益最大的公司，市值已升至7000亿美元，成为迄今为止最有价值的制药公司。对于这两家公司来说，挑战仍然是确保有足够的产能来满足市场对其产品的需求，礼来指出：“在中短期内，预计GLP-1药物的销售增长主要取决于公司的产量和运输量。”值得关注的是，诺和诺德和礼来在减重市场建立的“双巨头”格局可能被安进打破。安进2024年第一季度财报显示，虽然已经停止开发一种口服减肥药，但是MariTide（maridebart cafraglutide，AMG 133）的早期临床试验已取得积极数据。MariTide是一款first-in-class的双特异性抗体多肽偶联物，在抑制葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体（GIPR，又称胃抑制多肽受体）的同时，激活GLP-1受体。安进首席执行官Bob Bradway在财报电话会上表示：根据中期分析，公司对MariTide的差异化优势充满信心，并相信它将解决重要的未被满足的医疗需求。安进已在规划启动其III期试验并扩大产能。在第一季度财报电话会后的一天之内，安进的股价上涨了13%。\ | /★联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文订阅全球行业新闻

抗体药物偶联物并购财报临床3期专利到期

2024-05-06

·药渡

制药巨头2024 Q1排名：强生销售第一，礼来增长最快

来源：药渡撰文：哥哈骎编辑：哦呼随着制药公司相继公布2024年第一季度财报，市值排名前十的制药巨头今年前三个月的运营表现一目了然。这十家大型制药公司在2024年第一季度实现了将近1300亿美元的销售业绩。除了辉瑞之外（由于Covid-19产品Comirnaty和Paxlovid销售下滑导致），其它九家公司都实现了2024年第一季度销售额的同比增长。在这十家公司中，2024年第一季度销售额排名居首的仍然是强生，他以851亿美元的销售额获得了2023年的销售冠军，今年第一季度又以214亿美元的业绩冠绝群雄。在公布了Q1财报之后，强生将2024年的全年销售额预测上调到了887-891亿美元的范围，将比去年增加4.5%。从增长率的角度来看，2024年Q1同比增幅比例最大的制药巨头是礼来。尽管他们在头三个月中“仅仅“收获了88亿美元，在十强中只高于安进的71亿美元的表现，但礼来的Q1同比增长率却高达26%，排在十大巨头之首。紧随礼来的是诺和诺德，他们的Q1销售额同比增加了24%。表1. 制药业十巨头2024年第一季度销售额及同比变化排名（市值以2024年5月2日数据为准）01礼来市值：7220.6亿美元2024年Q1销售额：87.68亿美元2024年Q1销售同比增长：26%2024年Q1净收入：23.35亿美元2024年Q1净收入同比增长：60%主要增长动力：Mounjaro, Zepbound, Verzenio, Jardiance.主要资产销售额：Mounjaro：18.07亿美元，同比增长218%Trulicity：14.56亿美元，同比降低26%Verzenio：10.50亿美元，同比增长40%Jardiance：6.87亿美元，同比增长19%Taltz：6.04亿美元，同比增长15%Humalog：5.38亿美元，同比增长17%Zepbound：5.17亿美元2024年预期销售额：Q1财报公布前：404-416亿美元Q1财报公布后：424-436亿美元02诺和诺德市值：5601.2亿美元2024年Q1净销售额：653.49亿丹麦克朗（93.99亿美元）2024年Q1净销售同比增长（固定汇率）：24%2024年Q1净利润：254.1亿丹麦克朗（36.5亿美元）2024年Q1净利润同比增长：28%主要增长动力：GLP-1资产主要资产销售额：Ozempic：278.1亿丹麦克朗（40亿美元），同比增长43%Wegovy：93.8亿丹麦克朗（13.5亿美元），同比增长107%胰岛素总计：143.7亿丹麦克朗（20.7亿美元），同比增长7%03强生市值：3607.4亿美元2024年Q1销售额：213.8亿美元2024年Q1销售额同比增长：2.3%2024年Q1净利润：53.5亿美元增长动力：创新药：135.6亿美元，同比增长1.1%。肿瘤学产品：DARZALEX (daratumumab), ERLEADA (apalutamide), CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel), TECVAYLI (teclistamab-cqyv)；肺动脉高压产品：UPTRAVI (selexipag)，OPSUMIT (macitentan)免疫学产品：TREMFYA (guselkumab)神经科学产品：SPRAVATO (esketamine)医疗设备和器械：78.2亿美元，同比增长4.5%2024年预期销售额：Q1财报公布前：882-890亿美元Q1财报公布后：887-891亿美元04默沙东市值：3268.1亿美元2024年Q1销售额：158亿美元2024年Q1销售额同比增长：9%2024年Q1净利润：47.6亿美元2024年Q1净利润同比增长：69%主要增长动力：Keytruda：69.5亿美元，同比增长20%GARDASIL/GARDASIL 9：22.5亿美元，同比增长14%2024年预期销售额：Q1财报公布前：627-642亿美元Q1财报公布后：631-643亿美元05艾伯维市值：2840.1亿美元2024年Q1净销售额：123.1亿美元2024年Q1净销售额同比增长：0.7%主要增长动力：Skyrizi：20.1亿美元，同比增长47.6%Rinvoq：10.9亿美元，同比增长59.3%注：修美乐22.7亿美元，同比下降35.9%06阿斯利康市值：2358.8亿美元2024年Q1净销售额：126.8亿美元2024年Q1净销售额同比增长：19%主要增长动力：Tagrisso：16.0亿美元，同比增长12%Imfinzi：11.1亿美元，同比增长29%Farxiga：18.9亿美元，同比增长43%Ultomiris：8.6亿美元，同比增长32%Symbicort：7.7亿美元，同比增长12%07诺华市值：1988.5亿美元2024年Q1净销售额：118.3亿美元2024年Q1净销售额同比增长：10%2024年Q1净收入：26.9亿美元2024年Q1净收入同比增长：25%主要增长动力：Entresto：18.8亿美元，同比增长34%Cosentyx：13.3亿美元，同比增长23%Kesimpta：6.4亿美元，同比增长66%Kisqali：6.3亿美元，同比增长51%08罗氏市值：1894.8亿美元2024年Q1销售额：144亿瑞士法郎（158.2亿美元）2024年Q1销售额同比增长：2%主要增长动力：Ocrevus：16.6亿瑞士法郎（18.3亿美元），同比增长8%Hemlibra：10.4亿瑞士法郎（11.5亿美元），同比增长8%Vabysmo：8.5亿瑞士法郎（9.4亿美元），同比增长108%09辉瑞市值：1575亿美元2024年Q1销售额：148.8亿美元2024年Q1销售额同比变化：-19%（排除Comirnaty和Paxlovid的销售额同比增长11%）2024年Q1净收入：31.02亿美元2024年Q1净收入同比变化：-44%主要增长动力：Eliquis：20.4亿美元，同比增长9%Prevnar系列：16.9亿美元，同比增长6%Vyndaqel 系列：11.4亿美元，同比增长66%2024年预期销售额：585-615亿美元（未变化）10安进市值：1489.8亿美元2024年Q1销售额：71.2亿美元2024年Q1销售额同比增长：22%主要增长动力：Prolia：10亿美元，同比增长8%Repatha：5.2亿美元，同比增长33%Evenity：3.4亿美元，同比增长35%2024年预期销售额：Q1财报公布前：324-338亿美元Q1财报公布后：325-338亿美元END专栏作者哥哈骎南开大学本科、硕士，德国比勒菲尔德大学博士。多肽化学、多肽API GMP生产专家、欧洲制药公司首席科学家；拥有Lean Six Sigma黑带认证；著有专著《Side Reactions in Peptide Synthesis》。*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！点击下方“药渡“，关注更多精彩内容Big Pharma转型之路大探讨——筚路蓝缕之路【药企裁员风波继续】四月汇总全球药企收入排行TOP20出炉，谁是你心中的No.1？（下）点击蓝字关注我们

财报

100 项与氯苯唑酸葡甲胺相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09674	氯苯唑酸葡甲胺	N07XX08	DB11644

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病	澳大利亚	Pfizer Inc.	2020-03-16
淀粉样神经病	中国	Pfizer Europe MA EEIG	2020-02-05
心肌疾病	美国	FoldRx Pharmaceuticals LLC	2019-05-03
家族性淀粉样神经病	日本	Pfizer Japan, Inc.	2013-09-20
转甲状腺素运载蛋白淀粉样变性	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2011-11-16
转甲状腺素运载蛋白淀粉样变性	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2011-11-16
转甲状腺素运载蛋白淀粉样变性	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2011-11-16
转甲状腺素运载蛋白淀粉样变性	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2011-11-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
淀粉样神经病	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2012-01-28
家族性淀粉样神经病	临床2期	西班牙	Pfizer Inc.	2007-01-01
家族性淀粉样神经病	临床2期	阿根廷	Pfizer Inc.	2007-01-01
家族性淀粉样神经病	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2007-01-01
家族性淀粉样神经病	临床2期	瑞典	Pfizer Inc.	2007-01-01
家族性淀粉样神经病	临床2期	英国	Pfizer Inc.	2007-01-01
家族性淀粉样神经病	临床2期	法国	Pfizer Inc.	2007-01-01
家族性淀粉样神经病	临床2期	葡萄牙	Pfizer Inc.	2007-01-01
家族性淀粉样神经病	临床2期	德国	Pfizer Inc.	2007-01-01
家族性淀粉样神经病	临床前	巴西	Pfizer Inc.	2007-01-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESC2023	N/A	甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病	11	Tafamidis 61 mg	鹹壓構網鏇築築選餘遞(膚窪觸壓選糧簾餘糧構) = 鑰糧鏇鬱願簾齋鹹膚鹹繭選網簾範製遞獵膚蓋 (衊餘衊鬱醖艱廠膚鹽遞 )	-	2023-08-25
NCT04828993 (CTgov)	临床4期	家族性淀粉样神经病	15	Tafamidis Meglumine	積鑰艱簾膚醖繭獵願範(觸餘襯艱構選蓋繭膚憲) = 鏇鏇觸糧衊網願淵艱築憲餘鏇繭製獵淵糧觸鬱 (醖觸觸餘鹹鬱繭遞衊廠, 願製觸齋製膚獵齋蓋壓 ~ 糧顧鏇壓鏇範淵鑰壓網) 更多	-	2024-03-12
ATTR-ACT (ESC2020)	N/A	甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病	-	Tafamidis meglumine 80 mg	(艱繭膚淵積糧獵積膚艱): hazard ratio = 0.5888 (95% CI, 0.437 ~ 0.7931)	积极	2020-08-28
ATTR-ACT (ESC2020)	N/A	甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病	-	Placebo		积极	2020-08-28
NCT02146378 (Pubmed \| Med Lett Drugs Ther)	N/A	转甲状腺素运载蛋白淀粉样变性	219	Tafamidis Meglumine 20 mg/d	(夢糧範廠襯積網廠艱齋) = 鏇齋鹹鹽鹽選構糧淵壓鏇獵觸鹹鏇遞蓋鑰範淵 (鏇範鑰積壓選願夢鏇顧 ) 更多	-	2020-09-01
ATTR-ACT (ESC2019)	N/A	甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 variant (ATTRm) \| wild-type (ATTRwt) TTR	-	Tafamidis meglumine	(獵膚衊製窪艱餘鑰選願): hazard ratio = 0.64 (95% CI, 0.47 ~ 0.85)	积极	2019-09-01
ATTR-ACT (ESC2019)	N/A	甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病 variant (ATTRm) \| wild-type (ATTRwt) TTR	-	Placebo	(獵膚衊製窪艱餘鑰選願): hazard ratio = 0.64 (95% CI, 0.47 ~ 0.85)	积极	2019-09-01
ESC2021	N/A	甲状腺素运载蛋白淀粉样变心肌病	1,902	Tafamidis meglumine	鏇鑰鬱繭蓋窪衊窪憲壓(觸獵鑰築鏇艱築艱繭構) = 醖壓願獵淵獵壓壓窪壓願鏇襯選網壓壓襯範繭 (鏇鑰獵淵繭艱鏇齋夢繭 ) 更多	-	2021-08-27