主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较在空腹状态下口服受试制剂盐酸乐卡地平片（规格：10mg，持证商：福建省宝诺医药研发有限公司）与参比制剂盐酸乐卡地平片（规格：10mg，持证商：Recordati S.P.A.，商品名：再宁平®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的：观察空腹状态下受试制剂盐酸乐卡地平片和参比制剂盐酸乐卡地平片在健康受试者中的安全性。

开始日期2025-01-08

申办/合作机构

福建省宝诺医药研发有限公司

CTR20244946

/ Completed临床1期

盐酸乐卡地平片在中国健康受试者中单次空腹口服给药的一项随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性试验

观察健康受试者空腹单次口服由沈阳天邦药业有限公司生产的受试制剂盐酸乐卡地平片（规格：10 mg）后血药浓度经时过程，估算其药代动力学参数，并以原研进口 Recordati S.P.A.生产的盐酸乐卡地平片（商品名：再宁平®，规格：10 mg）为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价，为临床用药提供参考依据。

开始日期2024-12-02

申办/合作机构

沈阳天邦药业有限公司

CTR20244064

/ CompletedN/A

盐酸乐卡地平片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉空腹生物等效性试验

主要目的：考察空腹条件下，在中国健康受试者中评价湖南金圃医药科技有限公司开发的盐酸乐卡地平片（20mg）与Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.生产的盐酸乐卡地平片（20mg；商品名：Zanidip®）的人体生物等效性。次要目的：评价盐酸乐卡地平片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-11-26

申办/合作机构

湖南金圃医药科技有限公司

100 项与盐酸乐卡地平相关的临床结果

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100 项与盐酸乐卡地平相关的转化医学

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100 项与盐酸乐卡地平相关的专利（医药）

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769

项与盐酸乐卡地平相关的文献（医药）

2025-10-01·TALANTA

Voltammetric determination of lercanidipine in urine, blood plasma, and serum using hollow fiber-based liquid phase microextraction

Article

作者: Labzova, Oleksandra ; Šelešovská, Renáta ; Hrdlička, Vojtěch ; Navrátil, Tomáš

This study investigates a synergistic combination of hollow fiber-based liquid phase microextraction (HF-LPME) and voltammetric analysis using screen-printed boron-doped diamond electrodes (SP-BDDE) for the determination of antihypertensive drug lercanidipine (LCN) in urine, blood plasma, and blood serum. Optimum HF-LPME conditions were: dodecane as supported liquid membrane, Britton-Robinson buffer (BRB) pH 7 as donor solution, BRB pH 3 as acceptor solution, and extraction time 30 min. Square-wave voltammetry (SWV) of 10 μL acceptor solution at SP-BDDE was utilized with amplitude 75 mV, frequency 10 Hz, and potential step 4 mV. The calibration dependence of the combined HF-LPME-SWV method was established in the range of 1-1000 nmol L^-1, with limits of quantification (LOQ) and detection (LOD) of 3.3 and 1.1 nmol L^-1, respectively. The applicability of the developed method was verified by analysis of human urine, blood plasma, and blood serum samples spiked with 20 and 100 nmol L^-1 LCN with recoveries ranging from 93.2 to 112.9 % with respective RSDs 1.72-8.5 % (n = 3).

2025-06-01·BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY

Inhibitory effects of nimodipine, nitrendipine and felodipine on tamoxifen metabolism and molecular docking

Article

作者: Xia, Hailun ; Shen, Yuxin ; Jiang, Zheli ; Chen, Xiaohai ; Shi, Lu ; Xu, Ren-Ai ; Hong, Fengsheng

Tamoxifen, a selective estrogen receptor modulator (SERM) used in breast cancer therapy, requires metabolic activation by CYP3A4 to exert its biological effects. This study evaluated the effects of calcium channel blockers nimodipine, nitrendipine and felodipine on tamoxifen metabolism by studying their interactions with tamoxifen in vitro and in vivo. Rat liver microsomes (RLM) and human liver microsomes (HLM) were used in this study to evaluate the inhibitory potential of nimodipine, nitrendipine and felodipine on tamoxifen metabolism in vitro. A total of 28 cardiovascular drugs, including calcium channel blockers, were screened in an RLM incubation system in vitro. In RLM, nimodipine, nitrendipine and felodipine had half-maximum inhibitory concentration (IC₅₀) values of 5.55 µM, 11.86 µM and 7.71 µM, respectively. In HLM, the IC₅₀ values were increased to 20.38 µM, 30.06 µM, and 44.45 µM for nimodipine, nitrendipine and felodipine, respectively. The kinetic assays indicated that nimodipine and felodipine inhibited the metabolism of tamoxifen in a competitive way, whereas nitrendipine showed non-competitive inhibition in RLM. However, felodipine exhibited non-competitive inhibition, and nimodipine and nitrendipine showed competitive inhibition in HLM. Pharmacokinetic studies in rats revealed that pretreatment with nimodipine and nitrendipine significantly increased the systemic exposure of tamoxifen, as demonstrated by increasing the area under the curve (AUC), the maximum concentration (C_max) and decreasing the clearance (CL_z/F). Finally, molecular docking studies supported these findings, showing potential interactions at the active site of CYP3A4. These results suggested the necessity for careful monitoring and possible dose adjustments of tamoxifen when co-administered with calcium channel blockers in clinic.

2025-04-01·JOURNAL OF MOLECULAR STRUCTURE

Isolation and in-depth characterization of degradation products of lercanidipine hydrochloride under acid-mediated hydrolysis: Transformation of dihydropyridine moiety to cyclohexenone

作者: Modini, Arun Kumar ; Nallajarla, Anil Kumar ; Ranga, Mahesh ; Doddipalla, Raju ; Kaliyaperumal, Muralidharan ; Goswami, Anandarup

The International Council for Harmonisation of Tech. Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) guidelines are commonly used in the pharmaceutical industry to assess drug degradationWhile most studies focus on anal. protocols like impurity isolation and stability assessment, they often neglect detailed structural characterization of degradants thus potentially limiting the development of new chem.The present study investigates the degradation profile of Lercanidipine hydrochloride (LER.HCl), an antihypertensive drug belonging to the calcium channel blocker class with a dihydropyridine moiety, under ICH-guided acidic hydrolytic conditions and subsequent detailed characterization of the isolated degradation products.The acid-mediated hydrolytic condition (at 60 °C for 12 h) led to degradation of LER HCl (20.3 %) to five degradation products (LER-P1- 3.2 %, LER-P2- 4.3 %, LER-P3-5.5 %, LER-P4- 2.1 % and LER-P5-5.2 %).The compounds were initially detected by a simple mass-compatible UHPLC-MS and tentatively characterized by HRMS.The reaction mixture was separated using preparative HPLC with high recovery percentage (>90 %) and their structures were characterized comprehensively using a variety of techniques including 1D (¹H, ¹³C) and 2D (COSY, HSQC, and HMBC) NMR spectroscopy, FT-IR spectroscopy, and Single Crystal X-ray Diffraction (SC-XRD).LER-P1, previously identified as a process impurity with min. characterization data, was thoroughly characterized using advanced spectroscopic techniques.Moreover, the exhaustive characterization of LER-P2, LER-P3, LER-P4, and LER-P5 (which were not reported in previous LER degradation studies) confirmed the transformation of dihydropyridine ring to cyclohexenone with multiple chiral centers under acidic hydrolysis.The proposed mechanisms rationalized all structures, aiming to connect the thorough characterization of new degradation products with their transformation process.The present study provides a guideline about systematic investigations of the stress-induced degradation of pharmaceutical candidates.

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项与盐酸乐卡地平相关的新闻（医药）

2025-05-14

·国际糖尿病idiabetes

周晓玲教授：心肾代谢综合征管理新进展

点击“蓝字”关注我们编者按心肾代谢综合征是一个全新的综合医学概念，2型糖尿病（T2DM）、心血管疾病（CVD）与慢性肾脏病（CKD）通常共存，相互影响预后。2025年4月11日，在第十二届肾脏病学新进展西湖论坛上，宁夏医科大学总医院周晓玲教授就心肾代谢综合征（CKM）管理新进展进行了详细讲述，本文对此内容进行了总结，以飨读者。一、心肾代谢综合征的流行病学心肾代谢综合征（CKM综合征）是一种以代谢危险因素、CKD和CVD之间病理生理相互作用为特征的全身性疾病，可导致多器官功能障碍和较高的心血管不良结局。研究显示，T2DM、CVD与CKD常常共存。CKD患者中合并T2DM和心衰（HF）的比例约为17%~44%。HF患者合并T2DM和CKD的比例约为40%~50%。CKD患者中合并T2DM和HF的比例约为17%~44%。这表明T2DM、CVD和CKD之间存在密切的相互作用，相互影响预后，导致结局更差。DM可显著增加心血管死亡或心衰住院的风险，尤其在射血分数降低的心衰（HFrEF）和射血分数保留的心衰（HFpEF）患者中，预后进一步恶化。反过来，HFrEF也是T2DM患者致命性和非致命性临床结局的独立预测因素。合并HF的T2DM患者死亡率显著高于无HF的患者[1]。在国外，CKD已成为DM患者的第二大死亡原因。T2DM患者的CKD起病隐匿，一旦进入大量蛋白尿期，其进展至ESKD的速度大约为其他肾脏病变患者的14倍，而肾小球滤过率受损且伴有蛋白尿的患者死亡率可增加约10倍[2]。二、CKM综合征的病理生理机制CVD、CKD、DM存在多种交叉的病理生理机制。高血糖毒性（AGEs、ROS）、RAAS系统激活、交感神经系统（SNS）持续激活、钠尿肽（NPs）活性降低等多种机制共同作用，形成了糖尿病、心血管疾病和肾脏病之间的恶性循环。三、CKM综合征的分期与管理策略为满足以患者为中心的高质量综合管理需求，2023年美国心脏病协会（AHA）建立包括肾脏科、内分泌科、心内科等在内的科学顾问小组，参考ASCVD、HF、CKD相关管理指南和现有循证，相继发布两部心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）声明/建议，提出全新CKM概念。CKM依据病理生理机制、疾病风险和防治的可能性分为5期[3]：0期：无CKM危险因素，即BMI、腰围、血糖、血压、血脂均正常，且无CKD或亚临床/临床CVD。1期：过度或异常的脂肪积累，即超重/肥胖、腹型肥胖或脂肪组织功能异常，但未合并其他代谢危险因素或CKD。2期：存在代谢风险因素和CKD，即合并代谢危险因素(高甘油三酯血症-≥135 mg/dl、高血压、糖尿病、代谢综合征)或中等至高危CKD。3期：患CKM且合并亚临床CVD，或处于同等危险程度（经评估为高危CVD或极高危CKD）。4期：患CKM且合并CVD，4a期无肾衰竭；4b期合并肾衰竭。CKM综合征分期与死亡率有关。风险增强因素可影响CKM各分期的进展。这些风险增强因素包括慢性炎症性疾病（如银屑病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、HIV感染/艾滋病）、高危人群（如南亚人、较低社会经济地位）、不良健康社会决定因素负担高、精神疾病（如抑郁和焦虑）、睡眠障碍（如存在阻塞性睡眠呼吸暂停症）、性别特异性风险增强因素（过早绝经、妊娠不良结局史、多囊卵巢综合征、勃起功能障碍）、高敏C反应蛋白水平升高（≥2.0 mg/L）、肾衰竭家族史、糖尿病家族史[4]。AHA公告中强调全生命周期管理：不同生命阶段CKM的筛查，具体见表1。表1. CKM综合征的筛查[4]当前CKD的诊断存在“盲区”：即大多数CKD和轻度蛋白尿患者在<60 mL/（min·1.73 m²）之前未被诊断或治疗。当肾功能下降，达到CKD的诊断标准时， 50%的功能性肾脏已损失。蛋白尿是早期心肾损伤的标志物，广泛检测蛋白尿是避免“盲区”的关键[5]。2023 AHA建议CKM根据不同分期进行管理以预防或延缓心肾疾病发生/发展为目标，凸显心肾共治理念。具体如下[6]：第1阶段：过度或异常脂肪聚积特征为超重/肥胖、腹部肥胖或脂肪组织功能障碍，无其他代谢风险因素或CKD。管理目标是通过生活方式干预、减重药物或手术预防代谢风险因素发展。第2阶段：已有CKM危险因素包括高甘油三酯血症、高血压、代谢综合征、糖尿病或CKD患者。管理重点是控制多重危险因素，预防亚临床和临床CVD。对于这一阶段患者，应考虑使用SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂等具有心肾代谢多靶点获益的药物，以及ACEI/ARB类药物延缓肾功能恶化。第3阶段：亚临床CVD患者存在亚临床动脉粥样硬化或心衰，合并代谢风险因素或CKD。需要通过生物标志物（如NT-proBNP、hs-TnT）和影像学检查早期识别。MESA研究数据显示：冠状动脉钙化（CAC）评分是评估亚临床动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要工具。CAC评分为0的人群10年ASCVD发生率<5%，而CAC评分≥100的人群发生率≥7.5%。第4阶段：临床CVD已出现症状性CVD的患者需要多学科团队协作，提供优质诊疗和二级预防。这一阶段的管理更为复杂，需要整合心血管健康八大要素，系统筛查社会健康决定因素（SDOH），并组建跨学科团队。四、新型药物治疗进展近年来，具有多重作用靶点的创新药物在CKM综合征管理中展现出巨大潜力：1. 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2抑制剂）：CREDENCE、DAPA-CKD等研究证实，这类药物可显著降低T2DM患者的心血管事件和肾脏结局风险[7]。2. 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1受体激动剂）： LEADER、SUSTAIN-6等研究显示，司美格鲁肽等药物不仅能改善血糖控制，还可降低主要肾脏事件风险达24%，MACE风险和全因死亡风险分别降低18%和20%[8]。3. 非奈利酮：作为一种非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），在T2DM合并CKD患者中显示出显著的心肾保护作用[9]。正在进行的FINE-HEART研究，将评估非奈利酮对CKM共病负担较重患者的心肾结局。4. 替尔泊肽：全球首个葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽（GIP）/GLP-1受体激动剂，为T2DM管理提供了新选择。这些新型药物的共同特点是具有多器官保护作用，能够同时干预CKM综合征的多个病理生理环节，代表了未来治疗的方向。小结CVD、CKD、糖尿病存在共通的病理生理机制基础，三者常合并存在，互为因果且彼此加重预后。因此，AHA提出“心-肾-代谢综合征”的定义，旨在提高全球对心肾代谢健康的关注。在整个生命周期中加强对CKM的筛查，特别是针对高风险人群的筛查，将有助于早期干预，从而避免CKM综合征的进展，并降低CVD事件和肾衰竭的风险。CKM的管理需要针对多重病理生理机制进行综合干预，GLP-1RA、SGLT2i、nsMRA等新型药物将有望成为新的标准治疗方案。此外，CKM的管理还需以患者为中心，实现多方协作。参考文献（上下滑动可查看）1.House AA, et al. Kidney Int. 2019 Jun;95(6):1304-1317.2.Update on Diabetic Nephropathy: Core Curriculum 2018. Am J Kidney Dis. 2018 Jun;71(6):884-895.3.Ndumele Chiadi E,et al.CIRCULATION.2023;148 (20)：1606-1635.4.American Heart Association. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023.5.Eur Heart J. 2023, 44(13): 1112-1123.6.Ndumele CE et al.Circulation.?2023 Oct 9.doi: 10.1161.7.Marassi M, Fadini GP. Cardiovasc Diabetol. 2023 Jul 31;22(1):195.8.Vlado Perkovic, et al. Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2024 May 24. Online ahead of print.9.Vaduganathan M, et al. Nat Med. 2024. doi: 10.1038/s41591-024-03264-4.声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《肾医线》编辑部）

临床结果AHA会议临床1期临床终止

2025-05-10

·生物谷

JACC Cardiovasc Imaging：他汀类药物的“升级版”——PCSK9抑制剂如何守护机体心脏健康？

这项研究中，研究人员不仅揭示了依洛尤单抗的抗炎机制，还为未来的冠心病治疗提供了新的思路。在现代社会，冠心病已经成为威胁人类健康的一大“杀手”，其发病率和死亡率居高不下。冠心病的发生与胆固醇在心脏动脉壁上的沉积密切相关，这些沉积物会逐渐形成斑块从而引发炎症；当斑块破裂时就可能导致心脏病发作。为了应对这一健康挑战，医学界一直在探索更有效的治疗方法。近年来，一种名为PCSK9抑制剂的新型降胆固醇药物引起了广泛关注。这类药物中的代表—依洛尤单抗（evolocumab）不仅能显著降低胆固醇水平，还可能通过减少炎症来降低心脏病发作的风险。近日，一篇发表在国际杂志JACC: Cardiovascular Imaging上题为“Effects of Evolocumab on Coronary Plaque Composition and Microcalcification Activity by Coronary PET and CT Angiography”的研究报告中，来自洛杉矶西达赛奈医疗中心等机构的科学家们就通过研究揭示了依洛尤单抗守护机体心脏健康背后的分子机制。冠心病是由于胆固醇在心脏动脉壁上沉积形成的斑块导致的，这些斑块最初是炎症区域，随着时间推移斑块会逐渐增大并变得不稳定，最终可能破裂并引发心脏病发作。传统的治疗方法主要集中在降低胆固醇水平，但近年来的研究发现，炎症在冠心病的发展中也起着关键作用。因此，寻找能够同时降低胆固醇和炎症的药物成为医学研究的热点。这项研究中，研究人员招募了47名冠状动脉内存在大量非钙化斑块的患者，这些患者的非钙化斑块体积较大，被认为是高风险斑块，因为其较软且更容易破裂。研究人员在治疗前后分别对患者进行了冠状动脉炎症的评估，使用放射性氟化钠和正电子发射断层扫描（PET）技术以及结合人工智能的冠状动脉计算机断层扫描血管造影（CCTA）技术来测量参与者机体的炎症和斑块体积的变化。经过18个月的依洛尤单抗治疗后，研究人员发现，尽管患者的总斑块体积没有显著变化，但斑块的组成发生了显著变化。非钙化斑块体积显著减少且低衰减非钙化斑块（一种更易破裂的斑块类型）也显著减少。与此同时，钙化斑块体积有所增加，此外，冠状动脉微钙化活性（炎症的标志）也显著降低了，病变部位的目标与背景比值也有所下降。这些结果表明，依洛尤单抗不仅能降低机体胆固醇的水平，还能减少斑块的炎症活性从而降低了心脏病发作的风险。本文研究揭示了PCSK9抑制剂依洛尤单抗在降低胆固醇之外的另一个重要机制，即减少炎症，这一发现不仅为理解依洛尤单抗如何改善心血管结局提供了新的视角，也为未来冠心病的治疗提供了新的方向；以往的研究主要关注PCSK9抑制剂的降胆固醇效果，而这项研究中，研究人员则强调了其抗炎作用的重要性，这一发现或会改变研究人员对冠心病治疗策略的理解，从而促使医学界更加重视炎症在冠心病中的作用。随着对冠心病病理机制的深入理解，未来的治疗方法可能会更加注重综合干预，包括降低胆固醇、减少炎症和稳定斑块。诸如依洛尤单抗等PCSK9抑制剂的出现为这一目标的实现提供了有力的工具。此外，结合人工智能的影像技术也为精准评估冠心病患者的病情和治疗效果提供了新的手段，未来的研究中，研究人员将会进一步探索这些药物在不同患者群体中的疗效和安全性从而为冠心病患者带来更多的希望。冠心病是全球范围内的重大健康问题，而依洛尤单抗等PCSK9抑制剂的出现为治疗这一疾病带来了新的曙光，通过降低胆固醇和减少炎症，这类药物有望显著降低心脏病发作的风险。这项研究中，研究人员不仅揭示了依洛尤单抗的抗炎机制，还为未来的冠心病治疗提供了新的思路，希望在不久的将来，这些研究成果能转化为实际的治疗方案从而帮助更多患者重获心脏的健康。（生物谷Bioon.com）参考文献： Donghee Han, Evangelos Tzolos, Rebekah Park, et al. Effects of Evolocumab on Coronary Plaque Composition and Microcalcification Activity by Coronary PET and CT Angiography, JACC: Cardiovascular Imaging (2025). DOI: 10.1016/j.jcmg.2025.01.005.

AHA会议

2025-04-30

·动脉网

国内首例4D ICE人体临床研究顺利开展！霆升科技开启精准介入影像新篇章

2025年4月29日，江苏霆升科技有限公司（TINGSN）自主研发的TINGSN 4D ICE顺利完成国内首例人体临床研究。这一里程碑式成果，标志着我国4D心腔内超声技术实现重大突破，正式开启心脏疾病精准介入诊疗全新时代！01临床突破，开启中国4D ICE应用新篇章中国结构性及电生理心脏病介入领域迎来里程碑进展——由江苏省人民医院孔祥清教授领衔，孙伟教授、张海锋教授联合开展的TINGSN 4D ICE首例临床研究取得圆满成功。患者为76岁女性，7年前确诊房颤行消融术，其后心悸反复，10天前复发伴恶心、呕吐。患者有高血压病史，术前经食道超声提示患者左房及左心耳血流缓慢，呈“自发显影”，左心耳血流排空速度 22cm/s。经医疗团队综合评估，并充分与患者及家属沟通治疗方案后，决定行“一站式”房颤射频消融联合左心耳封堵介入手术。术中穿刺后，术者操作TINGSN 4D ICE导管经股静脉入路，进入右心后观察各腔室结构及瓣膜情况。在4D ICE引导下完成房间隔穿刺，并观察术前心包。建立通路后，首先行肺静脉隔离术，然后在实时动态三维超声影像监测下观察左心耳，引导封堵器械进入并完成封堵。完成干预后，撤出输送系统，并通过二维及三维图像确认心包完整。术后患者体征平稳，转入病房。相较传统X线透视，ICE技术使辐射暴露时间缩短62%，手术总耗时减少约30分钟。"重构的心腔内立体实时影像与心腔内二维超声影像精度匹配，同步实现360°全景观察。"孔祥清教授特别指出，"这种多维信息整合能力对降低并发症发生率和提高手术消融效率具有重要价值。"临床团队反馈，该设备在瓣膜反流评估、心耳分叶测量等关键环节的成像质量，已达到国际主流产品水平。霆升科技总经理王静透露，此次临床研究顺利开展源于"十年磨一剑"的技术沉淀：从ASIC芯片的底层架构设计，到实现1mm轴向分辨率的自适应成像算法，研发团队突破性地将超声探头尺寸控制在2mm直径，同时保持高帧率成像能力。02破局立新，解锁心脏介入诊疗新维度TINGSN 4D ICE系统通过整合ASIC电子矩阵换能器技术与高速容积重建算法，实现了心脏介入诊疗领域的影像技术突破，构建出高分辨率动态三维心脏模型，在复杂手术中展现出以下革新性优势:● 智能测量与精准导航：集成实时三维空间坐标系，支持术中对封堵器、消融导管等器械的毫米级尺寸测量，使左心耳封堵术等操作减少83%的术前影像依赖。通过多平面重建技术，可同时观察卵圆窝解剖结构与消融径线，在房间隔穿刺中实现穿刺点定位误差<2mm的临床突破。● 动态可视化手术流程优化：实时三维成像可以更加直观展现术中手术流程，优化房间隔穿刺过程，清晰显示消融导管头端与肺静脉的贴靠，在左心耳封堵术中明确左心耳形态以及手术器械与左心耳的位置关系，帮助术者快速定位操作、缩短手术时间并降低并发症，从而降低手术风险。● 低辐射与便捷操作体系：搭配推车式彩色多普勒超声诊断仪，采用人体工程学设计与极简操作界面，大幅减少医患 X 射线暴露，优化临床工作流程。01 心室收缩期三尖瓣瓣叶呈闭合状态02 心室舒张期三尖瓣瓣叶呈开放状态03 左心耳封堵04 二尖瓣03行业突破，高端医疗影像开启自主创新时代作为全球心血管介入治疗领域的革命性技术，4D心腔内超声（4D ICE）长期受制于海外技术垄断。近日，霆升科技自主研发的TINGSN 4D ICE超声成像系统顺利完成首例人体临床研究，标志着我国在心血管介入影像领域实现从跟跑到并跑的关键跨越。该创新成果集结了多项硬核科技突破：霆升科技突破ASIC专用芯片架构设计、三维矩阵换能器精密制造、亚毫米级导管装配工艺等十余项卡脖子技术，成功构建起覆盖硬件设计、软件算法、系统集成的完整技术闭环。数据显示，TINGSN 4D ICE可实现1mm级组织分辨，配合智能影像工作站能实时构建心脏四维解剖模型，性能指标达到国际同类顶尖产品水平。面对我国结构性及电生理心脏病介入手术量年均18%的快速增长态势（数据来源：国家心血管病中心），传统X射线引导方式已难以满足精准治疗需求。霆升科技临床团队负责人指出："4D ICE系统可减少80%的辐射暴露，同时提供毫米级动态解剖导航，这对提升房颤消融、介入封堵和瓣膜修复置换等复杂心脏介入手术成功率具有里程碑意义。"值得关注的是，该产品从芯片设计到换能器制造均实现完全自主可控，已构建40项发明专利保护群。据医疗器械行业协会专家分析，此次临床突破不仅为国产高端超声导管产业化奠定基础，更将重构数百亿级电生理及结构性手术市场格局，助力我国在精准医疗时代掌握核心影像设备话语权。孔祥清教授江苏省人民医院● 中共党员，主任医师（二级），教授（二级），博士生导师● 国务院学位委员会第八届学科评议组成员。● 享受国务院特殊津贴。国家百千万人才，首届全国创新争先奖状及全国五一劳动奖章获得者，江苏省333第一层次人才。● 国之名医，全国医务名匠● 现任南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）心内科行政主任，教育部智能诊疗技术及器械工程研究中心主任，国家标准化心血管与代谢疾病中心主任，中华医学会心血管病学分会副主任委员。● 国家重点研发计划和国家科技重大专项的首席科学家，从事心血管病诊疗器械医工交叉创新及心血管病因学研究工作，前瞻性原发高血压队列eHypertension发起人。● 主持国家高技术研究发展项目（863计划）等国家及省部级项目10余项。发表研究论文400余篇。以第一完成人获得国家技术发明奖（二等），教育部科学技术奖（一等），江苏省科学技术奖（二等及三等），国际及国内授权专利40余件。孙伟教授江苏省人民医院● 医学博士、主任医师、教授、博士研究生导师。● 江苏省人民医院心血管内科行政副主任● 江苏省医学会高血压分会副主任委员，中华医学会心血管病分会青年委员，中国生物医学工程学会介入医学工程分会委员，中国研究型医院学会高血压专业委员会常务委员，江苏省医师协会高血压专业委员会委员，中国医师协会心血管内科医师分会代谢心脏病学组委员，江苏省安中医疗服务与健康管理研究院理事。● 擅长高血压、结构性心脏病和心衰的药物和介入治疗● 主持国家重点研发计划课题1项；国家自然基金面上项目1项；江苏省六大人才高峰B类；获省部级科技进步一等奖1项、二等奖2项；江苏省卫生厅新技术引进奖一等奖1项；南京市科技进步二等奖1项。近五年以第一作者和通讯作者在Nat Commun.,Sci Adv.,Cardiovasc Res.,Circ Heart Fail.等杂志发表SCI论文42篇。获发明专利授权10项，软件著作权4项。张海锋教授江苏省人民医院● 医学博士、主任医师、教授、博士研究生导师● 南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）老年心血管科副主任，兼任苏州市立医院心血管病中心副主任● 主要从事结构性心脏病的介入诊疗，高血压与心力衰竭的临床与基础研究，肺血管介入诊疗工作。● 2012年度江苏省高校“青蓝工程”优秀青年骨干教师培养对象，江苏省“333高层次人才培养工程”第三层次培养对象。● 目前任中华医学会心血管病分会肺血管学组委员，中国高血压联盟理事,中华心血管病杂志通讯编委。● 参加“中国肺高血压诊断和治疗指南2018”、“2020中国动态血压监测指南”、“急性肺栓塞多学科团队救治中国专家共识”、“a受体阻滞剂降压治疗中国专家共识”等多部指南或共识的编写，发表SCI论文20余篇。如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

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D01849	盐酸乐卡地平	C08CA13	DB00528

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适应症	国家/地区	公司	日期
高血压	瑞典	Meda AB	1998-03-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


[OP.LB03.07] (ESH2016)	N/A	高血压	56	Lercanidipine 10 mg/Enalapril 20 mg	鹹觸艱壓鹽醖遞願廠遞(艱糧顧壓糧構製齋鏇選) = 獵膚積醖觸憲鏇鑰簾夢襯鑰鏇襯選範艱構鏇願 (膚選獵夢獵獵鹽簾簾願, 27.1) 更多	积极	2016-09-01
				Amlodipine 5 mg/Enalapril 20 mg	遞鑰鹽蓋遞餘鏇鑰願鏇(蓋艱網鬱顧鏇構鏇齋糧) = 觸鑰壓鏇簾襯範壓夢壓範鹹窪鹽構顧製鹽鬱構 (製繭醖範築鏇鹹網蓋糧, 7.4)
NCT01093807 (Pubmed \| J Hypertens)	临床2期	高血压	1,039	Placebo	廠觸構觸觸蓋淵顧選積(鬱憲鏇壓築廠網築簾構) = 鬱襯艱選遞願觸繭網鑰廠選鹹廠鹹餘獵顧網壓 (夢衊鏇鑰繭齋鬱餘獵壓 ) 更多	-	2016-01-01
				Lercanidipine 10mg	廠觸構觸觸蓋淵顧選積(鬱憲鏇壓築廠網築簾構) = 繭鏇構餘廠鏇顧積範獵廠選鹹廠鹹餘獵顧網壓 (夢衊鏇鑰繭齋鬱餘獵壓 ) 更多
[PP.35.33] (ESH2015)	N/A	2型糖尿病 \| 高血压 fasting plasma glucose \| glycated hemoglobin \| high-sensitivity C-reactive protein ... 更多	151	Barnidipine 20 mg/day + Losartan 100 mg/day	淵鬱齋簾鏇廠觸艱衊蓋(糧鬱壓網廠鹽鏇蓋膚衊) = 憲壓鹽蓋蓋鑰夢鏇鑰願鏇構獵顧蓋廠繭範構蓋 (遞積鹽廠鏇憲網醖憲選 ) 更多	积极	2015-06-01
				Lercanidipine 20 mg/day + Losartan 100 mg/day	淵鬱齋簾鏇廠觸艱衊蓋(糧鬱壓網廠鹽鏇蓋膚衊) = 壓膚膚鹽鹽壓簾繭醖遞鏇構獵顧蓋廠繭範構蓋 (遞積鹽廠鏇憲網醖憲選 ) 更多
PP.27.74 (ESH2010)	N/A	高血压	202	Lercanidipine 10 mg	餘窪廠獵範觸襯衊憲獵(鹽繭選襯鑰餘遞構艱網) = Ankle edema was the reason of dropping out respectively in 8.4% of A group and 0.5% of L group (p < 0.001) 壓鏇範憲壓製獵廠醖餘 (襯獵憲網獵餘觸積築鹹 ) 更多	积极	2010-06-01
				Amlodipine 5 mg
PP.5.176 (ESH2010)	N/A	-	162	Lercanidipine + Beta-blockers	選鹽餘遞憲製窪憲齋鑰(積鹹廠顧壓鑰衊顧壓鏇) = 鏇齋蓋範觸範廠範鏇構蓋艱襯鏇淵鑰壓膚獵鏇 (範鹽襯築壓淵淵願廠襯 ) 更多	积极	2010-06-01
				Lercanidipine + Diuretics	選鹽餘遞憲製窪憲齋鑰(積鹹廠顧壓鑰衊顧壓鏇) = 願築範糧憲膚觸簾積遞蓋艱襯鏇淵鑰壓膚獵鏇 (範鹽襯築壓淵淵願廠襯 ) 更多
PP.16.93 (ESH2010)	N/A	高血压	202	Lercanidipine 10 mg	願糧窪蓋築艱製遞積顧(積憲齋範願簾製鬱膚範) = 襯鹽選衊齋遞餘選鹽鏇醖餘壓顧糧壓觸窪廠夢 (壓齋鬱蓋鹹艱製遞鏇襯 ) 更多	积极	2010-06-01
				Amlodipine 5 mg	願糧窪蓋築艱製遞積顧(積憲齋範願簾製鬱膚範) = 遞簾膚夢窪窪蓋繭遞選醖餘壓顧糧壓觸窪廠夢 (壓齋鬱蓋鹹艱製遞鏇襯 ) 更多
PP.5.213 (ESH2010)	N/A	高血压	60	Lercanidipine monotherapy	顧簾鏇蓋網艱鬱繭膚製(淵壓鬱齋積襯餘壓憲壓) = 膚觸艱淵鹽獵範憲蓋蓋鏇壓築獵獵鹽艱製夢鑰 (夢夢艱製鏇範顧範鏇餘 ) 更多	积极	2010-06-01
				Lercanidipine + Perindopril combination therapy	顧簾鏇蓋網艱鬱繭膚製(淵壓鬱齋積襯餘壓憲壓) = 淵憲淵繭築製鹹蓋淵齋鏇壓築獵獵鹽艱製夢鑰 (夢夢艱製鏇範顧範鏇餘 ) 更多