Lercanidipine Hydrochloride

点击“蓝字”关注我们尽管心血管疾病在一级和二级预防方面取得了显著进展，但证据表明，<50岁人群中早发性冠状动脉疾病（CAD）和心肌梗死（MI）的发病率呈上升趋势。这一增长与年轻人群中传统心血管危险因素的流行上升有关，如2型糖尿病、高血压、肥胖和高脂血症，这些因素均可导致动脉粥样硬化性CAD的增加。此外，最新研究还指出，非传统危险因素（包括慢性炎症、自身免疫疾病、药物使用、心理社会因素和新型生物标志物）在CAD的早期发病中可能具有一定影响。这些因素共同导致了早发性CAD的增加，凸显了针对年轻人群改进预防策略和加强公共卫生工作的必要性。近日，J Cardiovasc Dev Dis刊登了一项综述，探讨了早发性CAD的病因、新兴危险因素及新型生物标志物的作用，为这一日益严峻的公共卫生问题提供了见解。病因01.动脉粥样硬化血栓性心肌梗死动脉粥样硬化性冠心病是年轻人群急性心肌梗死的主要病因，其中60%~65%的病例由斑块破裂引起[1,2]。动脉粥样硬化的病理生理机制涉及内皮细胞活化、单核细胞浸润及巨噬细胞摄取低密度脂蛋白（LDL）的复杂相互作用，最终导致泡沫细胞形成和局部炎症。这一过程还受免疫反应（通过细胞因子和脂质介质介导）以及作用于内皮细胞的血流动力学因素影响，共同导致细胞外基质重塑和斑块形成[3]。利用血管内成像技术对动脉粥样硬化性CAD患者进行血管造影研究显示，不同年龄组罪犯斑块的形态存在差异，但各研究结果不尽一致。年轻动脉粥样硬化患者通常疾病负担较轻，表现为受累血管较少、病变较短、斑块体积较小。尽管年轻患者的动脉粥样硬化程度较轻，但其斑块不稳定风险更高。02.非阻塞性冠状动脉心肌梗死急性冠脉综合征（ACS）通常由冠状动脉阻塞引起，这种阻塞可能源于动脉粥样硬化斑块增长或斑块破裂/侵蚀后形成的血栓。然而，部分患者会出现心肌梗死的临床表现和生物标志物异常，但冠状动脉造影未显示明显阻塞性病变，这种病症被称为心肌梗死伴非阻塞性冠状动脉（MINOCA）[4]。MINOCA的患病率为5%~25%，在35岁以下患者中发病率最高（超过18%）[4]。但需注意，MINOCA仅为初步诊断，需进一步排查潜在病因。部分MINOCA病例最终可能被证实为非缺血性病因，此时需修正诊断。MINOCA患者的风险特征与阻塞性冠心病患者相似，但MINOCA患者更常表现为药物滥用、抑郁，且女性占比更高。此外，MINOCA患者的甘油三酯水平也较高，但与其他群体的差异仅处于临界显著水平[4]。03.非动脉粥样硬化性冠状动脉相关心肌梗死1.自发性冠状动脉夹层自发性冠状动脉夹层（SCAD）是一种冠状动脉壁自发分离的疾病，与创伤、医源性因素或动脉粥样硬化无关。这种分离可能因内膜撕裂或壁内血肿形成而导致冠状动脉阻塞。2.冠状动脉痉挛冠状动脉痉挛是年轻患者急性心肌梗死的一种罕见但重要的病因，可能最初被归类为MINOCA。其特征为短暂性严重冠状动脉阻塞（狭窄超过90%），导致心绞痛和缺血性心电图改变，可自发发生或由乙酰胆碱、麦角胺或过度换气等刺激诱发[5,6]。3.冠状动脉栓塞和高凝状态冠状动脉栓塞和血栓形成是导致年轻患者急性心肌梗死的重要原因，尤其是那些患有高凝疾病的患者。4.冠状动脉炎冠状动脉炎（CAV）是年轻患者不明原因急性冠脉综合征或充血性心力衰竭的重要鉴别诊断，尤其是在已知原发性或继发性血管炎的情况下。这些疾病可能在无传统心血管危险因素的年轻个体中表现为主要表现。CAV的症状可能与典型冠状动脉疾病相似，包括心绞痛、急性心肌梗死、心律失常、传导障碍或心力衰竭。年轻人群急性心肌梗死的危险因素01.传统的心血管危险因素年轻人群急性心肌梗死的主要原因是动脉粥样硬化斑块破裂，这与血脂异常、高血压、糖尿病、吸烟、肥胖和CAD家族史等传统心血管危险因素有关。然而，这些危险因素在年轻人群和老年人群中的分布不同。全球急性MI登记处一致显示，吸烟、血脂异常和早发CAD家族史在年轻患者中更为突出。相比之下，糖尿病、代谢综合征和高血压在老年人群中更常见。02.非传统风险因素①物质滥用：年轻患者发生心肌梗死的一个重要危险因素。②慢性炎症和自身免疫性疾病：动脉粥样硬化在一定程度上是一种慢性炎症过程；自身免疫性疾病也正在成为年轻急性心肌梗死患者的新危险因素；另一个值得关注的方面是口腔健康状况与心血管疾病（尤其是牙周炎）之间的复杂关系，现已知牙周炎患者患心血管疾病的风险增加。03.女性特有的危险因素女性比男性更容易发生早发性心肌梗死[7]。与男性和老年女性相比，年轻女性心肌梗死具有不同的危险因素和病理生理机制。她们更可能出现冠状动脉微血管功能障碍、SCAD和斑块侵蚀，而不是破裂。04.社会心理风险因素年轻早发性心肌梗死患者越来越多地认识到新出现的社会心理危险因素，研究强调了焦虑、抑郁和社会经济因素的重要作用。05.环境风险因素人们越来越认识到环境在心血管疾病发展中的重要性。污染、毒素暴露、建筑环境、食物供应和社会文化影响等因素都与心血管风险增加有关。新型生物标志物的作用01.脂蛋白(a)脂蛋白(a) [Lp(a)] 正逐渐成为年轻患者早发性冠状动脉疾病（CAD）和急性心肌梗死（MI）的新型生物标志物。Lp(a)水平升高与CAD及缺血性卒中的风险显著相关，尤其在45岁以下人群中风险更为突出[2]。研究表明，Lp(a)水平超过50 mg/dl的年轻个体发生急性冠脉综合征（ACS）的可能性高3倍，且这种相关性随年龄增长而减弱[8]。此外，年轻心肌梗死患者的Lp(a)水平升高还与多支冠状动脉病变相关。02.高敏C反应蛋白高敏C反应蛋白（hs-CRP）作为早发性心肌梗死生物标志物的作用仍在研究中。早期研究表明，hs-CRP可能有助于预测有急性冠脉综合征病史的年轻患者的未来冠状动脉事件，尤其是当血浆水平超过1.6 mg/L时[9]。2024年Song等人的研究进一步指出，hs-CRP与血浆致动脉粥样硬化指数（AIP）共同构成早发性CAD的独立危险因素，且hs-CRP水平升高与疾病严重程度呈正相关[10]。Liu等人则强调了CRP在评估年轻女性ACS患者风险中的价值，提示其可用于风险分层[11]。然而，hs-CRP在预测早发性心肌梗死中的确切作用及其临床实用性仍需进一步研究。03.载脂蛋白由于现有证据有限且质量较低，载脂蛋白作为年轻心肌梗死生物标志物的价值尚未明确。Zhang等人对≤40岁年轻STEMI患者的研究发现，血清载脂蛋白A可作为预后标志物，与心力衰竭和恶性心律失常风险相关[12]。Martson等人进行的一项前瞻性队列研究则表明，含载脂蛋白B的脂蛋白能更好地预测心肌梗死风险，且与血脂含量无关，提示载脂蛋白B可能是动脉粥样硬化发生的关键因素，但该结论并非专门针对年轻心肌梗死患者[13]。Aghajani等人的系统评价指出，载脂蛋白A-1水平可能与早发性CAD存在关联，但纳入的研究多为病例对照设计，结论的可靠性和强度有限[14]。因此，目前证据不足，需更多高质量前瞻性队列研究以明确载脂蛋白在年轻心肌梗死中的价值。04.同型半胱氨酸少数小型研究支持同型半胱氨酸（Hcy）作为早发性CAD和年轻心肌梗死生物标志物的作用，但证据仍有限。Schaffer等人报告称，血浆Hcy水平升高与CAD独立相关[15]。Sadeghian等人的小规模病例对照研究发现，高同型半胱氨酸血症是<45岁年轻患者CAD的危险因素，尤其在男性中更为显著，且维生素B12缺乏可能参与Hcy水平升高[16]。Barghash等人则发现，Hcy水平升高与叶酸水平降低均与早发性CAD显著相关，提示Hcy、叶酸及纤溶酶原激活物抑制剂-1可能作为独立危险因素[17]。尽管这些研究指出了Hcy作为早期心血管风险标志物的潜力，但证据多基于小样本和病例对照设计，仍需更大规模、更严谨的研究以证实其在年轻CAD患者中的作用。05.肠道微生物组肠道微生物组可能在年轻人群心肌梗死的发病机制中发挥新兴作用。肠道菌群失调（dysbiosis）已被证实与心血管疾病（包括CAD）相关。研究表明，由肠道细菌（如拟杆菌）产生的代谢物三甲胺N-氧化物（TMAO）可促进动脉粥样硬化和CAD[18,19]。Liu等人的病例对照研究发现，＜44岁STEMI年轻患者与无CAD人群的肠道微生物组多样性存在显著差异，且特定细菌（如链球菌和普雷沃氏菌）的丰度发生改变[20]。值得注意的是，普雷沃氏菌丰度与肥胖呈负相关，肥胖患者中普雷沃菌减少与炎症标志物升高相关。这些发现提示，将肠道微生物组分析与临床参数相结合，可能提高早发性CAD的诊断效能，并加深对其发病机制的理解。结论年轻人群中心肌梗死发病率的不断上升已成为一项严峻的公共卫生挑战，其病因具有多因素性，既涉及动脉粥样硬化性病因，也包括非动脉粥样硬化性病因。除传统心血管危险因素的负担日益加重外，非传统危险因素、心理社会因素及新型生物标志物在早发性CAD发生发展中的作用也愈发凸显。有效的公共卫生策略必须优先预防可改变的危险因素（如吸烟、肥胖和血脂异常），同时应对新兴危险因素（如环境压力源和心理社会因素）。此外，需制定性别特异性干预措施以缩小预后差距，尤其是针对年轻女性——与年轻男性相比，年轻女性的临床结局往往更差。参考文献（上下滑动可查看）[1]Mithila Zaheen,?Patrick Pender, Quan M Dang, er al. 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Microbiol. 2022, 13, 1031878.声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《心肾代谢时讯》编辑部）

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策前 言作为国内降压药物市场中的重要类别，以左旋氨氯地平、硝苯地平、氨氯地平、非洛地平等为代表的钙通道阻滞剂（CCB）持续占据较大份额。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构CCB类药物销售规模超过165亿元，同比降低23.1%。虽然内资企业的整体市场份额更大，但是2023年销售额排名前三的均为外资，分别为拜耳、晖致和阿斯利康，合计占比逾30%。补充说明*本文所述的钙通道阻滞剂药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC2编码）：C08；*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。市场规模逾165亿，头部分子均已纳入集采钙通道阻滞剂（CCB）可以通过阻断血管平滑肌细胞上的钙离子通道，发挥扩张血管、降低血压的作用，是临床常用的降压药，主要包括以硝苯地平、氨氯地平等为代表的二氢吡啶类CCB，和以地尔硫卓、维拉帕米等为代表的非二氢吡啶类CCB两类。图1-2023年各类降压药分渠道销售额占比及CCB药物渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构CCB类药物销售额达165.1亿元，同比降低23.1%，在整体降压药市场占比33.3%。此外，该类药物主要在城市医院和社区卫生中心渠道销售，且近99%的市场份额由单一类用药占据（图1）。头部分子方面，2023年左旋氨氯地平和硝苯地平以超40亿元销售额位居前二，氨氯地平和非洛地平分别排名三、四。增速方面，近年来尼卡地平、贝尼地平、西尼地平和乐卡地平增长较快，尤其是尼卡地平，2021-2023年复合增长47.9%（图2）。图2-2023年总体医疗机构CCB类药物TOP10分子及增速表现数据来源：法伯全渠道数据到2023年，排名前六的分子已在整体降压药市场合计占比超过90%。从不同分子的渠道销售额分布来看，发现除了左旋氨氯地平重点在社区卫生销售之外，其余均是城市医院渠道占比最高，尤其是贝尼地平，达64.7%（图3）。图3-2023年总体医疗机构CCB药物头部分子销售额占比&渠道分布数据来源：法伯全渠道数据另外值得关注的是，由于市场竞争充分，目前上述CCB领域的头部分子基本已纳入国家集采。根据法伯全渠道数据显示，到2023年CCB市场中集采品种份额已占75.8%，主要包括氨氯地平口服常释剂、乐卡地平口服常释剂、硝苯地平缓释/控释剂等，涉及的原研厂家包括晖致、拜耳、阿斯利康等（图4）。图4-国家集采CCB品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据拜耳、晖致、阿斯利康位列2023年TOP3企业格局方面，法伯数据显示，目前整体CCB类降压药市场由内资企业主导，2023年在总体医疗机构占比63.2%。分渠道来看，除了在城市医院渠道内外资占比几乎持平之外，其余三个渠道内资均优势显著，尤其在乡镇卫生院，占比高达89.4%（图5）。图5-2023年各渠道CCB类药物市场内外资企业销售额占比数据来源：法伯全渠道数据具体来看，2023年CCB市场排名前十的企业合计占比61.3%，增速低于整体市场的增长水平。其中，拜耳和晖致以相近的份额分别位居前二，阿斯利康排名第三。内资企业中石药集团和施慧达药业排名靠前，华素制药近年来增速最快，2023年同比增长30.6%（图6）。图6-2023年总体医疗机构CCB药物市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据在集采常态化和政策利好广阔市场发展的趋势下，内外资企业积极进行多渠道布局亦成为常态。根据法伯全渠道数据显示，2023年TOP10企业中的三家外资均以城市医院和社区卫生中心渠道布局为主，而大部分头部内资企业则更加重视广阔市场的销售，尤其是扬子江药业、华北制药、上海现代制药和昂利康制药，旗下CCB类药物在城市医院的销售占比均低于30%（图7）。图7-2023年CCB类药物市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据几大“地平”类药物多渠道市场发展格局如前所述，在CCB领域，经典的几大“地平”类药物占据绝大部分市场份额。那么，不同“地平”类药物近年来市场规模变化如何？2023年呈现怎样的企业竞争格局？各企业的渠道布局有何特点？左旋氨氯地平总市场规模最大，石药反超施慧达作为在总体医疗机构降压药市场份额第一的CCB类药物，左旋氨氯地平2023年销售额超42亿元，排名靠前的产品为施慧达药业的苯磺酸左氨氯地平（商品名：施慧达），和石药集团自主研发的马来酸左旋氨氯地平（商品名：玄宁）。其中前者是我国首个光学纯手性拆分抗高血压药，以其疗效显著、耐受性好、副反应低且质优价廉，深受临床专家和高血压患者的青睐。目前左旋氨氯地平已被纳入第8批集采（2023年7月执行），扬子江、南昌弘益、江西施美和华北制药4家药企中标。图8-总体医疗机构左旋氨氯地平市场规模/企业格局及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，2023年集采执行后，左旋氨氯地平的总销售额明显减少，2021-2023年复合增长-20.9%。此外，施慧达药业的份额优势仅持续到2022年，到2023年石药集团实现了反超（28.5% V.S. 23.9%），集采中标企业扬子江药业和施美药业的市场份额亦明显提升。分渠道来看，发现社区卫生中心是大多企业重点布局的渠道，尤其是扬子江药业，占比高达55.3%（图8）。硝苯地平第7批集采执行后市场规模骤减另一个近年来受集采影响较大的药物是硝苯地平，该药物包括控释、缓释和常释三种剂型，其中控释剂占比高达85.4%，且在除了乡镇卫生院之外的三个渠道占比较高（图9）。硝苯地平由拜耳原研，在第7批集采（2022年11月执行）中，其控释和缓释剂型均被纳入，分别有9家和5家仿制药企中标，原研未中标。图9-2023年总体医疗机构硝苯地平剂型占比及渠道部分数据来源：法伯全渠道数据集采执行后，两种剂型的硝苯地平市场规模均大幅缩减。根据法伯全渠道数据显示，2023年硝苯地平控释剂销售额同比降低45.3%，缓释剂降低51.3%，也使得持续稳居CCB市场TOP1分子的硝苯地平，于2023年被左旋氨氯地平超越，退居第二名。此外，中标仿制药企的整体份额均有所提升（图10）。图10-硝苯地平控释/缓释剂集采前后市场规模变化数据来源：法伯全渠道数据进一步关注集采后硝苯地平控释剂市场的企业格局，法伯数据显示，到2023年，该细分市场依旧由原研拜耳（商品名：拜新同）主导，占比58.9%，份额排名第2-5的均为中标仿制药企。渠道布局方面，拜耳侧重在城市医院销售，上海现代重点布局社区卫生中心，华润双鹤则是主要在两类医院渠道（图11）。图11-2023年硝苯地平控释剂企业格局及渠道销售占比数据来源：法伯全渠道数据氨氯地平原研晖致仍占据过半市场2023年销售额排名第三的氨氯地平，是较早纳入集采的CCB类药物，原研晖致在第1批集采中落标，4家仿制药企中标。根据法伯全渠道数据显示，在经历了集采冲击后，近年来氨氯地平市场规模稳定在30亿元上下，也有缓慢增长的趋势，2021-2023年复合增长6.5%，原研晖致（商品名：络活喜）持续占过半市场份额。分渠道来看，2023年城市医院、县域医院和社区卫生中心均由原研主导，而乡镇卫生院超过80%份额由内资企业占据（图12）。图12-总体医疗机构氨氯地平市场规模/分渠道企业格局数据来源：法伯全渠道数据非洛地平缓释剂型为主，已纳入第8批集采另一个销售额超20亿的“地平”类药物非洛地平，由阿斯利康原研（商品名：波依定），缓释片为其主要剂型，占比达96.1%，该剂型于第8批集采（2023年7月执行）被纳入，包括华海药业、常州四药、南京易亨制药等在内的7家仿制药企中标。根据法伯全渠道数据显示，随着集采执行，2023年非洛地平市场规模已呈现减小趋势，同比降低20.5%。原研阿斯利康的份额优势未被撼动，占比稳定在60%以上。分渠道来看，除乡镇卫生院之外的渠道都由原研主导，尤其是城市医院，占比达80.3%（图13）。图13-总体医疗机构非洛地平市场规模/分渠道企业格局数据来源：法伯全渠道数据(来源：法伯科技 ）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看