Lercanidipine Hydrochloride

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.4-11.10）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片宝利化（南京）制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2302145阿加曲班注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300184巴氯芬片重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302507玻璃酸钠滴眼液山东华鲁制药有限公司4CYHS2302277玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301913玻璃酸钠滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2301914布洛芬混悬滴剂天大医药科技（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司3CYHS2300001地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248地夸磷索钠滴眼液南京黄龙生物科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300464恩扎卢胺软胶囊Dr. Reddy's Laboratories 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Pharma Limited5.2JYHS2300009依巴斯汀口服溶液湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301495注射用多种维生素(12)山东鲁盛制药有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2201289注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303220注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303219注射用拉氧头孢钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司3CYHS2303221注射用替考拉宁海南倍特药业有限公司4CYHS2300059注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201552注射用替考拉宁四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201554注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403002注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403004注射用头孢唑肟钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403003注射用头孢唑肟钠海南全星制药有限公司4CYHS2301760注射用头孢唑肟钠广州艾奇西新药研究有限公司;福建省福抗药业股份有限公司4CYHS2301641注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯郑州维先医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2301977左卡尼汀口服溶液浙江长典药物技术开发有限公司;浙江凯润药业股份有限公司4CYHS2302108左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301604左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301603左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300334左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300331左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300333左亚叶酸钙注射液浙江普利药业有限公司3CYHS2300332左氧氟沙星滴眼液石家庄凯赛医药科技有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2301194左氧氟沙星片吉林长白山药业集团股份有限公司4CYHS2300552 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林胶囊达嘉维康生物制药有限公司;湖南康尔佳生物医药科技有限公司CYHB2350505阿莫西林颗粒四川依科制药有限公司CYHB2350818达肝素钠注射液南京健友生化制药股份有限公司CYHB2450062地西泮注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450278二羟丙茶碱注射液天津金耀药业有限公司CYHB2350754非那雄胺片上海现代制药股份有限公司CYHB2350835氟康唑氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2350856氟哌啶醇注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350827复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350360复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350358复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350362复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350361复方电解质注射液(Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司CYHB2350359铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司CYHB2350887铝碳酸镁咀嚼片修正药业集团长春高新制药有限公司CYHB2250090尼可地尔片锦州九泰药业有限责任公司CYHB2350792葡萄糖酸钙注射液山东新华制药股份有限公司CYHB2350545秋水仙碱片北京嘉林药业股份有限公司CYHB2350922碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950812碳酸氢钠片四川德元药业集团有限公司CYHB1950813碳酸氢钠片青海制药有限公司CYHB1950589头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350538头孢克肟分散片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2350539头孢克肟片苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2450064盐酸多巴酚丁胺注射液无锡凯夫制药有限公司CYHB2350783注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350726注射用苯唑西林钠成都第一制药有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350727注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450250注射用头孢呋辛钠海南灵康制药有限公司CYHB2450251注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350695注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司CYHB2350696 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841艾拉莫德片江西科伦药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2403842氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403800氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403763氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403764巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;河南福森药业有限公司3CYHS2403808吡拉西坦注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403809吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403724布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司4CYHS2403843地屈孕酮片上海延安药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403799二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2403765非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403790非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403791氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2403826复方聚乙二醇(3350)电解质口服液云南先施药业有限公司;浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2403774复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403802复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403810富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814枸橼酸西地那非口崩片江西金世康药业有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2403749黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403812己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403780甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司4CYHS2403781甲苯磺酸艾多沙班口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403751酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司4CYHS2403789来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403822美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403835莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403795尼麦角林片华润双鹤利民药业（济南）有限公司3CYHS2403829普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2403745氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403821瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403752瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403754噻托溴铵粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2403755羧甲司坦口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2403779他达拉非片南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2403796碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2403788托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830维生素K1注射液海南美康达药业有限公司;安徽长江药业有限公司3CYHS2403776吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771西咪替丁注射液海韬新药研发（江苏）有限公司;山东威智百科药业有限公司3CYHS2403778腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司3CYHS2403750熊去氧胆酸片美享生物科技（海南）有限公司;宿州亿帆药业有限公司3CYHS2403770盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司;武汉爱民制药股份有限公司4CYHS2403748盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物（广州）有限公司4CYHS2403815盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2403767盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403823盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司;成都利尔药业有限公司4CYHS2403804注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司;成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403761注射用厄他培南钠广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403803注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2403828注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2403824注射用盐酸地尔硫卓石家庄四药有限公司4CYHS2403777左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司4CYHS2403783 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号黄体酮注射液河南科伦药业有限公司CYHB2450553己酮可可碱注射液西安高科陕西金方药业公司CYHB2450558马来酸氨氯地平分散片江苏万高药业股份有限公司CYHB2450561马来酸依那普利片上海现代制药股份有限公司CYHB2450556匹维溴铵片北京福元医药股份有限公司CYHB2450557普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450551普伐他汀钠片第一三共制药（上海）有限公司CYHB2450552维生素B6注射液桂林南药股份有限公司CYHB2450560盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司CYHB2450554盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2450555盐酸舍曲林分散片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450559 数据来源：摩熵医药 相关阅读： 黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3） 四川汇宇 乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳 酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27） 正大天晴 来特莫韦首仿获批，石家庄科仁 艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20） 2个氟比洛芬凝胶贴膏被否，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批 | 仿制药周动态（10.7-10.13）

“ 点击蓝字 关注我们 中新生命健康国际研讨会 ——纳米医学及纳米诊疗 为推动肿瘤精准诊疗前沿技术发展，搭建跨界合作桥梁，促进高水平科技创新能力的提升，南京大学医学院、江苏省生物化学与分子生物学学会将于2024年11月12日在南京大学鼓楼校区主办“中新生命与健康国际研讨会”。本次会议聚焦纳米医学在放射诊疗中的前沿应用与创新，涵盖分子影像与诊疗、靶向药物递送、放射性纳米载体在肿瘤治疗中的应用等研究热点，旨在加速推进纳米技术在医学诊断与治疗领域的应用，为实现高效诊疗提供新的思路和方法。会议特邀生物医药领域国际国内顶尖专家学者深入探讨，旨在促进学术交流，赋能行业发展。欢迎业界同仁参会，携手为肿瘤精准治疗的未来贡献力量。 主办/承办单位 ✦ 主办单位: 媒体支持: 南京大学医学院 江苏省生物化学与分子生物学学会 《药物生物技术》编辑部 《药学进展》编辑部 会议时间/地点 ✦ 会议时间: 会议地点: 2024年 11 月 12 日9：00—18：00 南京大学鼓楼校区基础医学实验中心一楼报告厅 （江苏省南京市鼓楼区金银街8号） 会议日程 ✦ 嘉宾介绍 ✦ 陈小元 教授 Prof. Xiaoyuan (Shawn) Chen is Nasrat Muzayyin Chair Professor in Medicine and Technology, National University of Singapore. He is the founding editor of journal Theranostics (IF 12.4). He was elected as AIMBE Fellow (2017), SNMMI Fellow (2020), Fellow of European Academy of Sciences (2024), Member of Academia Europaea (MAE, 2024), and Singapore National Academy of Science (SNAS, 2024), received JBN Trailblazer Award (2023), SNMMI Michael J. Welch Award (2019), ACS Bioconjugate Chemistry Lecturer Award (2016), NIH Director’s Award (2014), and NIBIB Mentor Award (2012). He became a member of the Advanced Materials Hall of Fame (2023). He is also the Past President of Chinese American Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (CASNMMI), Past President of the Radiopharmaceutical Science Council (RPSC), Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI), and Past President of the Chinese American Society of Nanomedicine and Nanobiotechnology (CASNN). Prof. Chen has published over 1000 papers and numerous books (total citations ca. 150,000, H index 203 based on Google scholar). His research is largely focused on the development of theranostics (combination of diagnostics and therapeutics, e.g. radiotheranostics, nanotheranostics, immunotheranostics, magnetotheranostics, phototheranostics, etc.) that can be clinically translatable. 现任新加坡国立大学杨潞龄医学院/工程学院Nasrat Muzayyin讲席教授，《治疗学》杂志（IF 12.4）的创始编辑。2017年当选为美国医学与生物工程院会士（AIMBE Fellow），2020年当选为美国核医学与分子影像学会会士（SNMMI Fellow），2024年当选为欧洲科学院院士（MAE）和新加坡国家科学院院士（SNAS），获得纳米生物技术杂志开拓者奖(JNB Trailblazer Award，2023)、核医学与分子影像学会Michael J Welch奖(SNMMI Michael J. Welch Award，2019)、ACS生物偶联化学期刊讲座奖（ACS Bioconjugate Chemistry Lecturer Award，2016）、美国国立卫生研究院主任奖（NIH Director’s Award，2014）和美国国家生物医学影像和生物工程研究所导师奖（NIBIB Mentor Award，2012）等多项荣誉。2023年成为先进材料名人堂成员，也是美国华裔核医学与分子成像学会（CASNMMI）、美国核医学与分子成像学会（SNMMI）放射性药物科学理事会（RPSC）、美国华裔纳米医学与纳米生物技术学会（CASNN）的前任会长。发表论文1000余篇，出版专著多部（总被引约15万次，基于Google scholar H index 203）。陈小元教授的研究主要集中在临床可转化的治疗学（诊断和治疗的结合，如放射治疗学、纳米治疗学、免疫治疗学、磁治疗学、光治疗学等）的发展。 报告摘要 Theranostics, the combination of ther(apy) and (diag)nostics, aims to develop molecular diagnostic tests and targeted therapeutics with the goals of individualizing treatment by targeting therapy to an individual's specific disease subtype and genetic profile. It can be diagnosis followed by therapy to stratify patients who will likely respond to a given treatment. It can also be therapy followed by diagnosis to monitor early response to treatment and predict treatment efficacy. It is also possible that diagnostics and therapeutics are co-developed (sonotheranostics, immunotheranostics, magnetotheranostics, optotheranostics, radiotheranostics, etc.). This talk will highlight the forms of radiotheranostics and immunotheranostics, especially new mRNA nanovaccines formulas that are therapeutic for cancer and infectious diseases. 诊疗学(Theranostics)是ther(apy)和(diag)notics的结合，旨在开发分子诊断测试和靶向治疗，目标是通过针对个人特定疾病亚型和遗传特征的治疗来实现个体化治疗。它可以在诊断后进行治疗，以对可能对特定治疗有反应的患者进行分层。也可以先治疗后诊断，以监测对治疗的早期反应并预测治疗效果。诊断学和治疗学也有可能是联合开发的(声波疗法、免疫疗法、磁疗法、光疗法、放射疗法等)。本次报告将重点介绍放射治疗学和免疫治疗学，特别是治疗肿瘤和传染病的新型mRNA纳米疫苗配方。 张龙江 教授 南京大学医学院附属金陵医院放射诊断科主任，主任医师，博士研究生导师，“长江学者奖励计划”特聘教授，百千万人才工程国家级人选，国务院特殊津贴专家，国家重点研发计划首席科学家，国家自然科学基金优秀青年基金获得者，教育部首届青年科学奖获得者，中华放射学会杰出青年奖获得者。长期致力于心脑血管影像新技术的研发和临床转化工作，近5年来以第一/通讯作者（含共同）在JACC Cardiovasc Imaging、JAMA Cardiol、Adv Mater、Nat Commun、Sci Adv、Radiology、Adv Sci等国际著名期刊发表或接收SCI论文102篇，总影响因子820.857分（其中17篇IF＞10，单篇最高IF=32.086），主编《全身CT血管成像诊断学》（第2版）专著1部。作为执笔人主持制定中国专家共识、建议和标准10部。研究成果被25部国际指南引用或推荐使用。入选2020年、2021年度临床医学领域高被引学者榜单及医学领域全球顶尖前10万科学家中国榜（276/1779），在2012-2021年10年间全国影像医学领域学术影响力排名第6。 报告摘要 Coronary artery disease is a common and frequent disease that seriously threatens human health. CT angiography derived fractional flow reserve (CT-FFR) is a cutting-edge technology for assessing functional ischemia due to coronary artery stenosis. This report focuses on the development, validation, and promotion of the application of fully intelligent CT-FFR to achieve precise, rapid, intelligent, and functional assessment of coronary artery disease. 冠状动脉疾病是严重威胁人类健康的常见病多发病。CT血流储备分数（CT-FFR）是评估冠状动脉狭窄所致功能缺血的前沿技术。本报告主要讲述了全智能化CT-FFR的研发、验证和推广应用，实现冠心病的精准、快速、智能、功能评估。 倪倩倩 教授 Dr. Ni Qianqian is a tenure-track Assistant Professor at National University of Singapore (NUS). After PhD and postdoc training at Nanjing University and National Institutes of Health (NIH, USA), she joined NUS and started her Assistant Professorship from 2021. Her research over the past five years focused on applying nanotechnologies for DNA/RNA delivery: 1) nucleic acid nanomedicine for cancer immunomodulations, 2) novel lipid nanoparticle technologies and DNA/RNA modification techniques for mRNA therapy and gene editing. Her research has been granted by multiple research fundings from NUS, Ministry of Education (MOE), National Medical Research Council (NMRC) and National Research Foundation (NRF) in Singapore. 新加坡国立大学的终身助理教授。在南京大学获得博士学位，进入美国国立卫生研究院（NIH）接受博士后培训，于2021年加入新加坡国立大学，并开始担任助理教授。在过去的五年里，倪倩倩教授研究方向主要集中在应用纳米技术进行DNA/RNA递送：1)用于癌症免疫调节的核酸纳米医学，2)用于mRNA治疗和基因编辑的新型纳米脂质体和DNA/RNA修饰技术。倪倩倩教授获得新加坡国立大学、新加坡教育部（MOE）、新加坡国家医学研究委员会（NMRC）和新加坡国家研究基金会（NRF）的多项研究资助。 报告摘要 Since the advent of COVID-19 mRNA vaccines, mRNA therapeutics has become the most promising nucleic acid therapeutics. However, a major challenge now is how to deliver mRNA effectively and increase mRNA expression yield but de-risk potential toxicity to expand its clinical applications beyond vaccines. We have been actively engaged in developing and leveraging on novel lipid nanoparticle (LNP) technologies and mRNA modification techniques to improve the delivery, stability and the production yield of mRNA therapeutics. Relative to current commercialized and state-of-the-art mRNA technologies, our advanced LNPs and mRNA modification techniques enable markedly enhanced protein translation capacity and therapeutic efficacy for versatile applications, including cancer immunotherapy and gene editing. 自新冠mRNA疫苗问世以来，mRNA疗法已成为最有前途的核酸疗法。然而，目前的主要挑战是如何有效地递送mRNA并提高mRNA的表达量，同时降低潜在毒性的风险，以扩大其在疫苗以外的临床应用。我们一直积极致力于开发和利用脂质纳米颗粒（LNP）技术和mRNA修饰技术，以提高mRNA治疗药物的递送、稳定性和产量。相对于目前商业化和最先进的mRNA技术，我们先进的LNPs和mRNA修饰技术能够显著提高蛋白质翻译能力和治疗效果，用于多种应用，包括癌症免疫治疗和基因编辑。 洪浩 教授 南京大学医学院博士生导师，入选2019年国家重大人才项目A类青年项目。2008年在南京大学生命科学学院获得生物化学与分子生物学博士学位，曾在美国威斯康星大学麦迪逊分校进行博士后研究，2014年在密歇根大学放射学系担任研究助理教授，2019年入职南京大学医学院，主要研究方向是新型医学分子影像试剂的研究，尤其是可用于正电子断层扫描(PET)成像试剂的设计，同时专注于应用新型生物医学材料作为多模态影像试剂以及疾病诊疗一体化试剂，以及研究材料-生命机体相互作用的生物学机理。获美国核医学与分子影像学会的Berson-Yalow奖(2012&2016)等分子影像学重要奖项。在Nature Nanotechnology，JACS，ACS Nano等杂志上发表超过110篇SCI研究论文，获得中美授权专利共4项，其中多肽类靶向核素药物正在临床转化阶段。 报告摘要 The coordination structures of metal ions and functional molecules can perform different functions in different biomedical scenarios. In this sharing, the discussion is represented by coordination structures at different molecular scales, including small-molecule metal coordination structures, metal-organic framework structures, and metal-polyphenol network structures, for diagnostic and therapeutic applications in oncology and immune diseases. The organic combination and synergy between metal ions and functional molecules is a reliable means to address the diagnosis and treatment of a wide range of diseases. 金属离子与功能分子的配位结构可以在不同的生物医学场景发挥不同的功能。在今天的分享中，讨论以不同分子尺度的配位结构为代表，包括小分子金属配位结构、金属有机框架结构、金属多酚网络结构等，在肿瘤与免疫疾病中的诊断与治疗应用。金属离子与功能分子的有机结合和协同作用，是解决多种疾病诊疗的可靠手段。 张淼 博士 2008年本科毕业于北京大学药学专业，2010年于北京大学获得硕士学位，2018年进入新加坡国立大学攻读博士，2023年至今任新加坡国立大学杨潞龄医学院/工程学院研究员，曾就职于扬子江药业与辉瑞药业。 报告摘要 The success of mRNA vaccines against COVID-19 has spurred interest in adapting this platform for cancer immunotherapy. However, using modified mRNA with nucleoside analogues, while beneficial for reducing innate immune toxicity, can reduce therapeutic efficacy against cancer. In this study, we introduce a novel stimulator of interferon genes (STING)-activating polymer, named PD, designed to enhance the immunogenicity of mRNA cancer vaccines. PD consists of tertiary amine units and a biodegradable alkyl chain, facilitating co-formulation with lipids and mRNA to create lipid-like nanoparticles (PD LNPs) for efficient lymphatic delivery. These PD LNPs, by engaging the STING signaling pathway, induce robust immune activation. Among various configurations, PD with eighteen tertiary amines (PD18) proved optimal in balancing immune stimulation and tolerability. Subcutaneous administration of PD18 LNPs loaded with ovalbumin (OVA) mRNA substantially increased antigen-specific CD8+ T cells with immune memory, resulting in potent anticancer effects surpassing those of 2’3’-cGAMP in both prophylactic and therapeutic cancer models. Remarkably, the PD18 LNP-based mRNA vaccine provided sustained resistance to tumor challenge for up to 60 days. These findings demonstrate the potential of STING-activating polymers as an effective strategy for enhancing mRNA vaccine efficacy in cancer immunotherapy, offering a promising avenue for future vaccine design. 针对COVID-19的mRNA疫苗的成功引起了将这一平台用于癌症免疫治疗的广泛兴趣。然而，使用核苷类似物修饰的mRNA，虽然有利于降低先天免疫毒性，但会降低癌症的治疗效果。在这项研究中，我们引入了一种新的干扰素基因（STING）激活聚合物刺激剂，命名为PD，旨在增强mRNA癌症疫苗的免疫原性。PD由叔胺单元和可生物降解的烷基链组成，有助于与脂质和mRNA共同形成脂质纳米颗粒（PD LNPs），以实现高效的淋巴输送。这些PD LNPs通过参与STING信号通路，诱导强大的免疫激活。在多种构型中，含有18叔胺的PD（PD18）在平衡免疫刺激和耐受性方面表现最佳。皮下注射含有OVA-mRNA的PD18 LNPs可显著增加具有免疫记忆的抗原特异性CD8+ T细胞，从而在预防和治疗癌症模型中产生比2 ' 3 ' -cGAMP更有效的抗癌作用。值得注意的是，基于PD18 lnp的mRNA疫苗可持续抵抗肿瘤攻击长达60天。这些发现证明了STING激活聚合物作为提高mRNA疫苗在癌症免疫治疗中的有效性的有效策略的潜力，有望为未来的疫苗设计提供新的策略。 商务合作 ✦ 诚挚邀请生物医药领域相关企业参加本次会议、洽谈商务合作。期待在交流中发掘机遇，共襄盛举！ 联系人：姚老师（025-83271227） 线上直播 ✦ 如您无法亲临现场，也可通过扫描下方二维码关注《药学进展》微信视频号，观看线上直播。 《药学进展》杂志是由中国药科大学和中国药学会共同主办、国家教育部主管，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。 《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。 《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。 联系《药学进展》↓↓↓ 编辑部官网：pps.cpu.edu.cn； 邮箱：yxjz@163.com； 电话：025-83271227。 欢迎投稿、订阅！ 往期推荐 聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航 我知道你在看哟