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/ Active, not recruitingN/A 主要研究目的:本研究以福建海西新药创制股份有限公司研发的地拉罗司片(规格:360 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以Novartis Pharmaceuticals Corporation持证,Sandoz S.R.L.生产的地拉罗司片(规格:360 mg,商品名称:JADENU®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂地拉罗司片和参比制剂地拉罗司片(商品名称:JADENU®)在健康受试者中的安全性。
/ Active, not recruitingN/A 盐酸乐卡地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、四周期、两序列、完全重复、单次空腹状态下生物等效性研究
主要目的:本研究以福建海西新药创制股份有限公司的盐酸乐卡地平片(规格:10mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以原研厂家Recordati S.P.A.持有的盐酸乐卡地平片(规格:10 mg,商品名:再宁平®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药后的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂盐酸乐卡地平片和参比制剂盐酸乐卡地平片(再宁平®)在健康受试者中的安全性。
主要研究目的:本研究以福建海西新药创制股份有限公司研发的匹维溴铵片(规格:50 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以持证商为ABBOTT LABORATORIES LIMITED,生产企业为MYLAN LABORATORIES SAS生产的匹维溴铵片(规格:50 mg,商品名称:得舒特 Dicetel)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。
次要研究目的: 观察受试制剂匹维溴铵片和参比制剂匹维溴铵片(商品名称:得舒特 Dicetel)在健康受试者中的安全性。
100 项与 福建海西新药创制股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 福建海西新药创制股份有限公司 相关的专利(医药)
12月的香港,空气中已弥漫着寒意,但港交所依然热闹。
毕马威最新报告显示,全球市场IPO总额达到1116亿美元,其中港交所以236亿美元的融资额重登全球IPO榜首。
然而,与这份火热并存的,还有前所未有的“拥堵”。
截至9月底,港交所有接近300宗上市申请待处理(未包括保密申报),创下历史新高。创新药仍然是这一轮港股IPO热潮里最为活跃的板块之一,据不完全统计,2025年初以来,宣布赴港上市的生物医药企业已经超过80家。
这意味着,IPO审核的周期将被迫拉长,IPO可能会从一场冲刺变成了考验耐力的马拉松。
一面是资本对创新故事的灼热目光,另一面却是漫长等待与不确定性。在这场“冰与火”的交织中,生物医药市场也正在经历一场深刻的结构性调整。
近期由同写意策划执行的2025中国医药城大健康产业论坛上,朗盛投资合伙人李佳、东建国际证券资管部总裁范译阳分别接受了写意君采访,分享了对于当前港股生物医药板块复苏的深层逻辑、创新药企的价值锚点以及科学家创业转型的深刻洞察。
TONACEA
01
科学家创业的理性回归
如果仔细审视2025年成功登陆港股的新一批生物医药企业,一个显著变化是,创始人画像的多元化。纯粹从象牙塔走出的科学家创始人已不多见,更多是那些兼具科学深度与产业厚度的复合型创业者。
例如,海西新药的创始人康心汕,拥有普林斯顿大学化学博士学位,并曾担任贝达药业的首席药学家,是“科研+产业”复合背景的典型代表。
劲方医药的创始人吕强与兰炯,则是一对经典的医药“产业老兵”组合,两人曾在药明康德、扬子江、诺华、恒瑞医药等国内外知名药企担任高管,积累了扎实的产业化运营经验。
此外,映恩生物的创始人朱忠远拥有二十多年经验的资深投资人,其成功的逻辑也在于将资本视角与产业资源进行整合,而非依靠单一的技术叙事,映恩生物IPO豪华的基石投资者阵容便是最好的例证。
市场对科学家创业的认知经历了理性回归。
范译阳对写意君表示,过去投资机构曾争相追捧顶尖院校、重金赞助科学论坛,但随着经济环境变化及部分创业成果未达预期,如今已不再“唯科学家论”,来自MNC的高管、医生等背景的创业者同样受到认可。
在李佳看来,科学家创业者的优势与短板都非常突出。“他们的知识壁垒很高,体现在对药物、技术平台及临床需求的深刻理解;但最常见的短板在于管理、BD和商业化能力。”
她坦言,要求创业者成为“六边形战士”并非易事,而这种能力错配在沟通中尤为凸显。“科学家创始人们常陷入过多技术细节,或因双方认知不同频而产生隔阂,且容易对产品过分乐观,却对差异化竞争和市场风险分析不足。”
李佳建议,创始人应主动在科学层面做好投资人教育,同时在市场层面保持充分交流,建立一种“双方匹配、搭伙过日子的舒服感”。
范译阳也持类似观点,他强调沟通必须“翻译成投资人的语言”,直面投资人真正关注的核心问题,而非自说自话。“很多创始人觉得自己回答得很好,但实际上完全没能解决投资人的疑问。”
TONACEA
02
BD成为价值锚点
如果说“科学家创业”曾是上一轮生物医药资本市场的热门叙事,那么BD的爆发,则是直接点燃本轮港股生物医药行情的引擎。
今年5月,辉瑞以12.50亿美元的预付款、48亿美元里程碑付款以及双位数百分比销售分成,获得了三生制药的PD-1/VEGE双抗SSGJ-707的全球授权。这笔交易如同一剂强心针,正式拉开了港股生物医药强势反弹的序幕。
Wind数据显示,截至2025年9月底,恒生生物科技指数较年初大幅上涨超过100%,创下指数自2019年推出以来同期最佳表现,显著跑赢恒生综合指数,及恒生科技指数,成为港股市场年内最具爆发力的细分板块。
尽管9月后,生物医药板块震荡回调,市场情绪有所降温,但李佳还是对市场持乐观态度。
“核心原因有两个:第一,中国创新药的质量实实在在提高了;第二,我们能唱戏的舞台变大了,不再只限于中国市场。”李佳解释说,“我们的产品正越来越多地被国外同行认可,进行License-out。而且,中国药企已经不只是授权。截至目前,已经有8款中国自主研发的药获得FDA批准上市。药是我们自己做的,这就是底气。”
医药魔方数据显示,截至10月21日,中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元,创下历史新高。今年上半年,MNC 超过5000万美元的首付款的BD交易中,有超过40%的来自中国。
一级市场表现相对低迷、港交所IPO拥堵,审核周期拉长的背景下,BD不再是锦上添花的合作,而是成为企业在IPO“堰塞湖”中维持生存的关键,甚至是决定上市成败的战略筹码。大额BD交易不仅为企业注入非稀释性现金流,更提供了来自MNC的专业背书,能够极大增强二级市场投资者信心。
纵览今年以来成功IPO或启动港股流程的企业,几乎都具备两大特征之一,要么已有商业化产品并产生稳定收入,要么近期达成大额BD交易。
银诺医药的超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)已通过2025年国家医保谈判,正式纳入最新版医保目录,有机会为公司带来可预期的现金流;长风药业则凭借6款获批吸入制剂实现销售收益,成为少有的可以盈利的Biotech。
而更多企业则依靠BD打开局面。
比如,今年5月,靖因药业与CRISPR Therapeutics合作开发FXI靶向siRNA疗法,斩获9500万美元首付款,并有资格获得超8亿美元的预付款和里程碑付款。9月,靖因药业向港交所递交了上市申请。
同在9月递交港股上市申请的还有先为达生物。今年1月,先为达生物将三款代谢疾病药物授权给英国Verdiva Bio,首付款近7000万美元,总潜在价值达24亿美元。
TONACEA
03
如何赢得MNC
MNC已成为全球创新药管线最主要的买方,对Biotech企业而言,能否吸引MNC的关注,已不再是“加分项”,而是关乎生存与IPO成败的战略命题。
方正证券研报显示,2024年销售额超50亿美元的“重磅药物”里,专利已到期或临近到期的品种销售合计近2000亿美金。
MNC正集体站在“专利悬崖”边缘,迫切需要通过外部引进填补未来收入缺口。在此背景下,BD、License-in乃至早期并购,成为其维持管线活力的核心手段。
但要打动MNC,并非易事,且不是所有企业都适合与MNC进行BD。
2023年以后,A股IPO一度阶段性收紧,传统的退出渠道变窄,BD与并购取之成为生物医药领域资金退出的两条主要路径。数据显示,截至12月初,今年A股医药行业发生的并购多达64宗,交易总规模超过1100亿元。
虽然都是资产与资金的重新整合,但范译阳指出,MNC的BD逻辑和国内企业的并购不太一样。“国内的并购多服务于市值管理,因此更偏好已经有产品销售,能即时产生利润的产品,快速做大报表,从而完成市值管理;而MNC更关注战略协同与技术前瞻性,愿意为尚处临床早期、但具备全球潜力的资产支付溢价。”
正是在这一逻辑下,中国Biotech的独特优势开始凸显。凭借“高效率、高质量、高性价比”的特点,中国创新资产正从“成本洼地”转变为“创新策源地”,成为MNC眼中极具吸引力的选择。
“真正具备原创能力的创新药企,最优路径往往是与MNC达成BD合作或对外授权;而拥有稳定现金流的仿制药、中药或传统药企,则更可能被国内上市公司或跨界资本整合。”范译阳表示。
李佳指出,MNC偏好的资产通常具备两个特征,一是市场潜力巨大,目标市场空间足够广阔;二是,确定性高,这里的“确定性”并非成药的确定性,而是指对方接手后能 “快速行动” 的明确性。例如,资产能否与其现有管线迅速协同,或能否明确指引下一步开发。
因此,如何精准对接MNC需求,成为biotech的核心能力。
李佳认为,在与MNC沟通时,其核心在于尽早、精准且持续的沟通,深刻理解并匹配交易对手方的需求。
“你不可能也无须与所有潜在买方洽谈。关键是精准定位那些战略需求与你管线最契合的少数目标公司,进行深入调研;并且沟通应是持续的,即使对方初期意向不明,也需定期更新项目进展,这能逐步建立了解与信任,使对方在决策时心里更踏实;最后,要创造竞争,有策略地引导多家优质买家关注,是提升议价能力、争取最优条款的关键。从‘独家谈判’到‘多家竞逐’,交易条件会有质的提升。”
简言之,在MNC主导的全球创新生态中,中国Biotech的出路能否提供符合MNC标准的优质创新资产,这既是达成高价值BD交易的核心,也是也是在港股市场获得理性估值的坚实基础。
温馨提示:投资有风险,打新需谨慎,文章中结论仅为个人观点,请保持独立思考,做出理性决策。
宝济药业:
采用机制B,初步分配给公开占比10%,合计379.12万股,共37912手,甲乙组各18956手。
中签率预测:
公开募资额1亿港元,预测最终认购倍数超2500倍。(不保对,仅供参考)
预计甲尾中签率在30%~80%(取决于最终分配倾向),乙头中签率60%~70%左右。
乙3~乙4(30万股~40万股)那两档开始才可能稳中。
1️⃣主营业务
宝济药业是一家2019年12月成立的初创临床阶段的生物技术公司,业务聚焦四大领域:大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖和重组生物制药。
公司的管线主要包括12款自主研发产品,其中3款核心产品:KJ017 、KJ103 及SJ02。
①KJ017中国临床研发阶段最为先进的的重组人类透明质酸酶,核心是用于大容量皮下给药,能把需长时间静脉注射的大体积药物,变成几分钟即可完成的皮下注射。这样患者不用去大医院输液,自己在家打针就行。
②KJ103一种处于III期开发阶段的创新重组免疫球蛋白G (IgG)降解酶,用于治疗肾脏移植前脱敏及病理性IgG介导自身免疫性疾病(如严重的肾脏病)。
③SJ02(晟诺娃®)
一种长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白(FSH-CTP) ,用于辅助生殖(如试管婴儿),是中国首款获批的长效促卵泡激素,能有效促进女性排卵和卵泡发育,已于2025年8月获国家药监局批准上市。
2️⃣发行概况
全球发售3791.17万股,每手股数100股,招股价26.38港元。
募集资金10亿港元,市值85.99亿港元,发行比例11.63%。
入场费2664.60港元,静态市盈率-22.12。
3️⃣保荐人+基石+绿鞋
由中信证券、海通国际联席保荐,无稳价人。
中信证券近2年保荐项目38只,首日上涨35只,上涨概率92.11%。
海通国际近2年保荐项目10只,首日上涨7只,上涨概率7%。
3家基石投资者占比20.06%,基石一般。无绿鞋。
4️⃣财务概况
2023~2025年6月,主要财务数据:
营业收入分别为693万、616万和4199万元,营收规模较小,主要来自销售材料、提供技术服务及许可合作的首付款。
毛利润分别为678.1万、502万和4172.5万元,毛利率分别为97.84%、81.49%和99.36%。
净亏损分别为1.6亿、3.64亿和1.83亿元,亏损主要来自高昂的研发投入和行政开支。
年/期末现金及现金等价物分别为3.22亿、5.24亿和4.53亿元,现金储备尚可,但研发烧钱快,还是得持续融资续血。
5️⃣市场规模
全球重组人透明质酸酶在所有应用领域(包括单药疗法、与抗体联用及与常规化学药品)的市场由2019年的135.9百万美元增长至2024年的799.0百万美元,CAGR为42.5%。
预计2025年、2029年分别达到1056.3百万、3574.2百万美元,预测 2025~2029年的CAGR为35.6%。
并进一步预计2033年将达到9093.7百万美元, 预测2029~2033年的CAGR为26.3%。
中国重组人透明质酸酶市场预计将由2029年的人民币3189.5百万元增加至2033年的人民币6980.2百万元,CAGR为21.6%。
全球针对肾脏移植的IgG降解酶市场于2021年达到1.7 百万美元并于2024年达到13.2 百万美元,并预计于2025年达到19.1百万美元,于2029年达到156.0百万美元及于2033年达到708.6百万美元,2025~2029年的预测CAGR为69.1% ,2029~2033年的CAGR为46.0%。目前,中国并无针对肾脏移植的IgG降解酶产品。
6️⃣竞争格局
宝济药业的核心产品都有一定的稀缺性。
KJ017是中国首个且唯一进入新药上市申请阶段的重组人透明质酸酶产品;
KJ103是全球首个进入临床阶段的低免疫原性IgG降解酶;
SJ02是中国首款获批的长效重组人促卵泡激素,具有先发优势。
7️⃣综合点评
带B的医药股意味着企业尚未盈利,没法看基本面,也没法估值,只能靠想象力了。
2025年8月新规以来港股上市的医药股,尚未出现破发,除“海西新药”外都是翻倍涨幅,首日表现:银诺医药收盘📈206.48%、健康160📈137.34%、劲方医药📈106.47%、长风药业📈161.02%、轩竹生物📈126.72%,赛道情绪面不错。
保荐人“中信+海通”,这个组合胜率蛮高。基石一般。
申购计划:梭哈。
PS:宝济药业和京东工业冲突了,前者预期涨幅高(大概率翻倍)但中签率偏低,后者预期涨幅低(5%~10%)且有小概率破发,但中签率高。
我个人优先梭哈宝济,边角料摸京东工业。
全文完。
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Part1公司概况及业绩情况
上海宝济药业股份有限公司是一家于2019 年成立的生物技术公司,战略性聚焦四大领域:
①大容量皮下给药。
②抗体介导的自身免疫性疾病。
③辅助生殖。
④重组生物制药。
公司的管线主要包括12 款自主开发在研产品,包括三款核心产品、四款其他临床阶段候选药物及五款临床前资产。
公司的核心产品包括:
①SJ02(晟诺娃® ),是一种长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白(FSH-CTP) ,作为辅助生殖,用于进行控制性卵巢刺激、促进多囊泡发育及诱发排卵,于2025年8月获得国家药监局NDA批准。
②KJ017,是一种处于NDA阶段的重组人透明质酸酶,用于大容量皮下给药(联合治疗)、由于各种原因导致的体液流失(单药治疗)、辅助皮下补液(联合治疗)。
③KJ103,是一种处于III期开发阶段的创新重组免疫球蛋白G(IgG)降解酶,用于治疗肾脏移植前脱敏及病理性IgG介导自身免疫性疾病。
根据弗若斯特沙利文的资料,到2033年,公司的四个战略性治疗领域在中国的临床可触及市场规模合计将约达人民币500亿元,包括:
①大容量皮下给药,当中重组透明质酸酶占近人民币70亿元。
②抗体介导的自身免疫性疾病,受市场规模达人民币267亿元的IgG相关自身免疫性疾病所推动。
③辅助生殖达人民币149亿元。
④重组生物制药超过人民币53亿元,包括乌司他丁及糜蛋白酶。
公司目前概无任何产品获批进行商业销售,所以并没有主营业务收入。
2023年、2024年及2025年上半年,利润分别为-1.6亿、-3.6亿和-1.8亿。
Part2发行情况
● 招股价:26.38港元
● 招股总数:3791.17万股
● 公开发售:379.12万股(10%)
● 分配机制:机制B
● 募集资金:10亿港元
● 每手股数:100股
● 入场费:2664.6港元
● 发行比例:11.63%
● 市值:86亿港元
● 市盈率(静):亏损
● 基石投资者:3家基石认购占比20%
● 绿鞋:无
● 保荐人:中信、海通
● 公开发售日期:12月2日-12月5日
● 上市日:12月10日
Part3综合分析
关于基本面分析,其它行业我还敢比划一下,医药行业我一概不懂,招股书里那些难读的术语我能读下来就不错了,所以基本面这块咱们就跳过了。
记得在2020年港股打新大牛市时,有多支医药股上市,几乎每个月都有,上一个大涨一个,破发案例很少,医药股显示是2020年「最靓的仔」。
2024年至今也有多支医药股上市,表现怎么样呢?看下图。
2024年至今总共上市18支医药股,首日破发的仅有2支,涨幅超过100%的有5支,全部在新规后,截至今日,医药股依然是「最靓的仔」。
医药股之所以表现好,我猜有一个原因,就是首次上市的医药股一般都是尚处在研发阶段或者商业化早期的且目前还在亏损的公司,这种情况下,很难给它估值。
既然不知道估值,那么想象空间就来了,所以当新股市场好的时候,医药股就容易上涨甚至大涨。
宝济药业发行后市值86亿,集资额为10亿,发行比例为11.63%,公开信资额为1亿,这个货量在医药股里不算多,但也不算少。新规后共上市6只医药股,宝济药业货量屈居第2。
近期因为B10机制头婚股出现了首个破发案例,新股市场一下子有很热变成很冷,小伙伴们都谨慎了好多,说明参与打新的小伙伴们「风险厌恶型选手」很多。
之前在市场好的时候,对于一个普通的热门中盘股来说,冻结资金在4000亿+。
宝济药业入于热门赛道上,再结合市场的热度,在没有和其它新股冲突的情况下,我暂时预计冻结资金3000亿,中签率预测就参考海西药业。
如果宝济药业最终孖展额在3000亿(这是初步预测,后面还会根据情况重新预测),直接把海西药业的中签结果数据扒下来就行了,乙头平均中签额为1503元,中签概率为57%,甲尾受分配影响大,我暂时按和乙头一样的中签率(不是中签概率)来预测,则甲尾平均中签额为750元,中签概率为28%。
算下来宝济药业的中签率还行,由于一手金额比较小(2638元),中签概率也挺高,比最近那几只迷你小盘股强多了,如果涨幅高点的话(医药股,可能性挺大),大部分都都能吃点小肉。
100 项与 福建海西新药创制股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 福建海西新药创制股份有限公司 相关的转化医学