主要目的（1）评价中国健康受试者单次和多次口服(S)-奥拉西坦胶囊的安全性及耐受性。（2）评价中国健康受试者单次和多次口服(S)-奥拉西坦胶囊的药代动力学特征。次要目的（1）评价(S)-奥拉西坦胶囊在中国健康受试者体内的手性转化。（2）评价食物对(S)-奥拉西坦胶囊吸收的影响。（3）探索(S)-奥拉西坦胶囊在中国健康受试者体内的代谢物谱。

开始日期2020-05-11

申办/合作机构

重庆东泽医药科技发展有限公司

CTR20192202 / Completed临床1期

在中国健康受试者中进行单次和多次给药安全性、耐受性、药代动力学研究以及药代动力学比较研究试验

1.以中国健康受试者为对象，安慰剂对照，剂量递增研究，考察左旋奥拉西坦注射液在人体内单次和多次给药的安全剂量范围，确定单次和多次用药的最大耐受量以及药代动力学特征，为II期临床试验给药方案提供依据。2.单词给药左旋奥拉西坦和奥拉西坦注射液，确定并比较两制剂的安全性、有效性及是否有体内变化。

开始日期2019-10-29

申办/合作机构

哈尔滨三联药业股份有限公司

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2017-11-01·European Journal of Pharmaceutical Sciences2区 · 医学

S-oxiracetam protect against ischemic stroke via alleviating blood brain barrier dysfunction in rats

2区 · 医学

Article

作者: Fang, Weirong ; Shang, Erxin ; Fu, Yuxin ; Li, Binbin ; Li, Yunman ; Zhang, Yizhi ; Huang, Liangliang ; He, Shucheng ; Li, Xiang ; Fan, Wenxiang

The blood brain barrier (BBB) maintains the basic stability of the brain tissue under physiological conditions, while destroys and exaggerates brain edema and inflammatory response after ischemic stroke. In this study, we researched S-oxiracetam (S-ORC), a nootropic drug, alleviates BBB dysfunction and protects against ischemic stroke in rats. Middle cerebral artery occlusion(MCAO)/reperfusion in rats is applied to mimic ischemic stroke. One hour after reperfusion, rats are administered intravenously with different dose (0.12, 0.24, or 0.48g/kg) of S-ORC for continuative three days. Seventy-two hours after MCAO, TTC staining, hematoxylin and eosin (H&E) staining, brain water content, immunohistochemical staining, EB extravasation, western blot are provided to evaluate the protective effect and possible mechanism of S-ORC on BBB dysfunction. Furthermore, brain concentration of verapamil (P-glycoprotein substrate) and atenolol (paracellular transport marker) were assayed by UPLC-MS/MS co administration with or without S-ORC. The results show that post-treatment of S-ORC decreases cerebral infarct size, lessens brain edema, inhibits neutrophil infiltration and cytokines releasing. Furthermore, S-ORC treatment decreases EB leakage, downregulates MMP-9, upregulates occludin and claudin-5, and decreases brain concentration of verapamil and atenolol after MCAO surgery. In conclusion, the present study demonstrates that post-treatment of S-ORC alleviates BBB dysfunction by regulating tight junction proteins (TJPs), upregulating P-glycoprotein function, and protects against ischemic stroke as result.

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
创伤性脑损伤	申请上市	中国	盛禾（中国）生物制药有限公司	2023-11-09
创伤性脑损伤	申请上市	中国	南京博德生物制药有限公司	2023-11-09
颅脑损伤	临床3期	中国	南京优科生物医药股份有限公司	2020-07-27
缺血性脑损伤	临床1期	中国	哈尔滨三联药业股份有限公司	2019-10-29
阿尔茨海默症	临床前	中国	重庆东泽医药科技发展有限公司	2020-05-11
血管性痴呆	临床前	中国	重庆东泽医药科技发展有限公司	2020-05-11