A Phase I/II Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of NouvNeu001 Injection for Mid- to Late-stage Parkinson's Disease
This clinical trial is designed to evaluate the safety, tolerability and preliminary efficacy of a single injection of NouvNeu001 (Human Dopaminergic Progenitor Cells Injection) in patients with Parkinson's disease.
评价NouvNeu001注射液治疗中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究
I期试验
主要目的:评价立体定向双侧脑内注射NouvNeu001治疗中晚期帕金森病(PD)的安全性、耐受性,并确认MTD或RP2D。
次要目的:
评价立体定向双侧脑内注射NouvNeu001治疗PD的初步有效性;
探索性分析PD患者体内多巴胺能前体细胞移植后多巴胺分泌代谢情况或尿液药效学生物标志物。 II期试验
主要目的:评价立体定向双侧脑内注射推荐剂量(MTD或RP2D)的NouvNeu001对改善PD患者运动功能的有效性,为Ⅲ期确证性临床研究提供依据。
次要目的:
评价立体定向双侧脑内注射推荐剂量(MTD或RP2D)的NouvNeu001对治疗PD的安全性;
评价立体定向双侧脑内注射推荐剂量(MTD或RP2D)的NouvNeu001对于PD患者的情绪、生活质量、睡眠等非运动功能的影响。
100 项与 人源多巴胺能前体细胞 相关的临床结果
100 项与 人源多巴胺能前体细胞 相关的转化医学
100 项与 人源多巴胺能前体细胞 相关的专利(医药)
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项与 人源多巴胺能前体细胞 相关的新闻(医药)近年来,诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞逐渐引起了人们的广泛关注。iPSC是指利用病毒或非病毒载体技术对已分化的成体细胞进行重编程,从而获得具有多向分化潜能的干细胞。这种细胞具有类似于人胚干细胞的多能性,具有巨大的研究和应用潜力。iPSC的发展始于2006年。当时日本京都大学的山中伸弥团队通过病毒载体将基因转入成年老鼠皮肤细胞,成功重编程并得到类似胚胎干细胞的新型细胞。经过筛选,他们将转录因子减少至4个,开启了iPSC研究新篇章。次年,该团队与James Thomson合作,成功将人类成体细胞转化为多能性干细胞。此后,iPSC在眼科疾病领域率先完成临床试验,并在2018年实现全球首例利用iPSC治疗帕金森的移植手术。在这个领域,迅速崛起一批专注于iPSC技术的biotech,Kenai Therapeutics(以下简称“Kenai”)便是其中一家。 瞄准退行性神经疾病赛道,管线即将申请IND今年3月,总部位于圣地亚哥的Kenai宣布获得8200万美元的A轮融资。本轮融资由Alaska Permanent Fund Corporation、Cure Ventures和The Column Group共同领投,Euclidean Capital和Saisei Ventures参投。融资所获资金将用于推动先导项目RNDP-001的IND申请,并推进其1期临床试验,预计该试验在今年启动。据新闻稿介绍,Kenai之前已通过Ryne Bio的名义筹集了种子资金。目前,Kenai开发了三条管线,分别为RNDP-001、RNDP-002、和RNDP-003。Kenai管线 图源:Kenai官网去年2月,Kenai宣布获得来自加州再生医学研究所(CIRM)的400万美元资助,用于推进 RNDP-001的研发工作。RNDP-001是一种基于iPSC的同种异体多巴胺祖细胞疗法,目前正处于临床前阶段,旨在治疗特发性和遗传性帕金森氏病。据Kenai披露,RNDP-001在有关帕金森病的临床前模型中展现出了良好的生存能力、神经支配能力和行为挽救能力。据Kenai官网,其开发路线是通过为患者提供由iPSC诱导产生的多巴胺能神经元祖细胞,以替代因病损失的细胞。iPSC的制备涉及将成熟的体细胞(如皮肤或血液中的细胞)通过重编程因子处理,使其回到干细胞状态,进而能够分化为体内几乎任何类型的细胞。当这些iPSC经过特定分子的处理后,它们会发育成能够产生多巴胺的神经元祖细胞。这种“现成”的疗法并非按需制造,而是可以提前生产并在低温下保存,以备将来使用。一旦通过手术将这些祖细胞直接植入大脑,它们就能够支配或供应神经元分支至不同的大脑区域,从而恢复更多的多巴胺信号通路。这一创新疗法有望帮助特发性和遗传性帕金森氏症患者恢复功能。利用精密制造技术,目前Kenai已能够直接替换已损失的多巴胺能神经元。临床前数据表明,该疗法能够在大鼠的多个大脑区域(包括纹状体——帕金森病患者通常会出现多巴胺能输入损失的区域)形成神经支配。此外,在帕金森病大鼠模型中,增加祖细胞的输送量与更强的神经支配、运动功能的恢复以及更高的存活率呈现出正相关关系。RNDP-001的研发工作也得到了迈克尔·J·福克斯帕金森氏症研究基金会的支持。除RNDP-001外,Kenai还在积极开发一系列现成的多巴胺神经元替代细胞疗法,用于治疗神经系统疾病。知名科学家背书,tau蛋白研究或将颠覆传统帕金森治疗当然,Kenai的成功并非偶然,其背后离不开强大的领导团队。公司的两位科学创始人分别是Howard Federoff博士和Jeffrey H. Kordowe博士。Howard Federoff博士是乔治城大学神经病学和神经科学的兼职教授,研究领域包括基因治疗和神经退行性疾病,如帕金森症、阿尔茨海默症和朊病毒疾病。Howard拥有多项医学专利,并且获得了美国国家科学基金会、美国国立卫生研究院和美国国防部的支持。另一位科学创始人Jeffrey Kordower博士,在亚利桑那州立大学任教30多年,是亚利桑那州立大学班纳神经退行性疾病研究所(ASU-Banner Neurodegenerative Disease Research Center)创系主任,并担任 ASU生物设计研究所的The Charlene and J. Orin Edson杰出主任。他在神经移植技术领域造诣颇深,重点研究方向包括基因和干细胞治疗、相关疾病发病机制,涉及神经变性、认知、记忆和衰老过程中的形态和分子变化。2022年2月,Howard Federoff与Jeffrey Kordower团队合作,在Nature Regenerative Medicine上联合发表了一篇论文。在研究中,他们介绍了植入诱导多能干细胞(iPSC)分化为多巴胺能神经元的过程,并评估了iPSC衍生细胞的成熟度和剂量。研究发现,在大鼠模型中,成熟度和剂量最佳的iPSC衍生多巴胺前体细胞成功逆转了6-羟基多巴胺(6-OHDA)诱导的偏侧帕金森病。图源:National Library of Medicine官网两年间,两位科学家继续深入合作,共同创立了Kenai。二人的最新研究成果已于今年2月发表在Brain期刊上。图源:National Library of Medicine官网这项新的研究强调了一种名为tau的关键蛋白在帕金森病早期的作用。研究结果表明,tau蛋白聚集物可能会启动该疾病特有的神经元损伤和死亡过程。这一发现对传统帕金森病病理学观点提出了挑战——长期以来,α-突触核蛋白(alpha-synuclein)一直被视为帕金森病的标志性诊断指标。此外,这项研究还揭示了tau病理学在独立于α-突触核蛋白的情况下积极参与大脑中多巴胺神经元的变性过程。这一发现可能会改变未来帕金森病研究、诊断和治疗的重点。 国内外企业竞相布局,iPSC治疗帕金森进展频频作为全球最常见的神经退行性疾病之一,帕金森病主要影响中枢神经系统,导致运动神经系统的慢性退化。目前主要的药物治疗包括通过多巴胺补充剂(如L-DOPA)或激动剂来提高大脑中的多巴胺水平,以及采用深部脑刺激的方法来产生多巴胺,或者抑制多巴胺降解,但治疗效果通常难以持久。因此,帕金森病成为iPSC衍生疗法最主要的适应症之一,其优势在于:① 有望治愈。通过iPSC在体外定向分化大量再生健康的多巴胺能神经元进行细胞替代性移植治,有望替代性解决多巴胺能神经元的死亡问题,从而逆转帕金森病的发生;② 疗效较长。移植后的iPSC衍生多巴胺能神经元能够整合到大脑中,并长时间稳定地产生和释放多巴胺,从而维持患者的运动功能;③ 稳定安全。iPSC提供了一种稳定且安全的细胞来源,可以进行批量制备和质量控制多巴胺能神经元,解决了原代细胞治疗产品难以规模化生产和质控的问题,还可降低成本。目前国内外也有多家企业在这一领域布局,并取得了不错的进展。从国内来看,去年8月,中国国家药监局药品审评中心官网公示,睿健医药递交的人源多巴胺能前体细胞注射液的新药临床试验申请已获得批准,针对的适应症为帕金森病。图源:中国国家药监局药品审评中心官网NouvNeu001是睿健医药基于其“AI+化学诱导”平台开发的一款通用型细胞治疗产品。它通过化合物调节实现高纯度神经元亚型分化,能与体内原有神经元形成连接,并增强细胞分泌功能,进一步加强了移植细胞对原有病灶的改善,以达到综合性的治疗效果。今年1月,北京医院成功完成NouvNeu001的首例患者给药,并平稳渡过观察期。目前,该项目进展顺利,并显示出良好的安全性及积极的疗效。2023年12月,国家药品监督管理局正式批准了睿健医药在研管线NouvNeu003的IND申请,该管线以早发型帕金森病为适应症,专门针对发病年龄不足50岁的帕金森患者。同月,上海市东方医院(同济大学附属东方医院)与士泽生物医药(苏州/上海)有限公司联合开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究”项目,正式完成国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局备案(备案号:MR-31-24-001927)。该项目是我国首个完成国家两委局备案的iPS衍生细胞治疗帕金森病的临床研究项目,也是国家备案项目中唯一一个iPS衍生细胞治疗神经系统疾病的临床研究备案项目。放眼国际,早在2019年,拜耳就以10亿美元的估值收购这一赛道的领头玩家Bluerock。去年10月,拜耳再斥资2.5亿美元在美国加州伯克利开设其首个细胞疗法生产工厂,以推进拜耳的蛋白质、细胞和基因疗法生物管线。目前,针对帕金森病开发的干细胞衍生疗法BRT-DA01是拜耳在细胞疗法领域进展最快管线,旨在替代帕金森患者体内丧失产生多巴胺功能的神经元。在2023年8月举行的国际帕金森病和运动障碍大会上,BlueRock宣布BRT-DA01在治疗帕金森病的临床1期试验中达到了主要终点。结果显示,参与试验的12名帕金森病患者在接受细胞移植后的一年内,均未报告与该疗法相关的严重不良事件,并且部分患者症状缓解,其2期临床研究预计将于今年上半年招募志愿者。尽管iPSC在治疗帕金森病方面展现出巨大优势,但其应用也面临着诸多挑战。其中,异质性、致瘤性和免疫原性是三大主要难题。具体而言,使用iPSC生成的细胞疗法可能包含未分化的细胞,这些细胞进入患者体内后,除了可能引起免疫排斥反应外,还可能无限增殖分化,从而导致肿瘤的生长。此外,生产工艺的复杂性、监管政策的严格性、诱导效率低、操作难度大以及产业化人才的匮乏等问题也亟待解决。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
2024年3月20日,武汉睿健医药科技有限公司(睿健医药)突破性眼科产品NouvSight001被美国FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD)。该产品面向“视网膜色素变性系列适应症”治疗,是睿健医药团队依托公司独特的“AI+化学诱导”平台,开发的首款诱导多能干细胞(iPSC)来源的眼科通用型细胞治疗产品。NouvSight001所针对的视网膜色素变性(Retinitis Pigmentosa,RP),是一种可导致失明的遗传性眼科疾病。患病初期主要表现为夜盲,周边视野缺损等症状。当视野缺损逐渐恶化,将进一步导致管视角(视野狭隘),甚至完全失明。整个过程不可逆,临床上也尚无治愈该疾病的有效方法。现有的研究结果显示,视网膜色素变性可由相关超过50种基因的任一变异引起,发病机制主要归于眼底视杆细胞进行性缺失及视锥细胞缺失,发病率约为1/4000,是世界卫生组织(WTO)定义的罕见病种。但即便以1/4000的发病率计算,全球范围内也有超过150万病患承受着日渐失明的痛苦。这也是睿健医药研发的NouvSight001受到FDA重视的原因。公开信息显示, 孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD)是FDA孤儿药产品开发办公室(Office of Orphan Products
Development,OOPD) 对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物(包括生物制品)授予的一种资格认定。获得孤儿药认定的药物在药物获批上市后享有7年市场独占权(marketing exclusivity),在临床研究阶段费用享受税收减免,并同时免除NDA/BLA申请费(PDUFA)。此次眼科产品NouvSight001被美国FDA授予孤儿药认定,也是睿健医药发展过程中的标志性里程碑事件。对此,睿健医药CMO蔡萌博士表示,“FDA对公司眼科产品NouvSight001的孤儿药认定证明了公司在前期管线规划,适应症选择策略上的战略眼光,认可了该产品在眼科视网膜相关病变治疗领域的独特性,以及治疗机制上的优越性,此次孤儿药的认定对该产品在后续商业化进程具有重要的加速推动作用,睿健医药也将获得产品上市后的市场独占地位,提升管线商业价值。公司后续会努力推动产品的注册临床,早日造福全世界的患者。”睿健医药国际事务SVP Emmanuel Montet先生表示,“此次ODD的授予证明了睿健医药的创新精神和坚持不懈的努力,恭喜睿健医药再次实现重要里程碑事件,是团队的快速学习能力,辛勤工作和奉献精神让睿健走到了这一关键时刻。团队追求卓越的动力,也更加坚定了睿健医药应对视网膜色素变性患者所面临挑战的决心。”作为全球较早将“AI+化学诱导”应用于细胞特定功能改造的Biotech公司,睿健医药旨在为以帕金森病为代表的神经退行性疾病、失明等“无法治愈”的疾病开发通用型细胞治疗产品、提供新的治疗方案,并已建立了丰富的通用型iPSC产品管线。依托自主开发的基于“AI+化学诱导”作为细胞精细功能定向改造的开发平台,睿健医药可以通过精准的差异性分析,确定衍生细胞的诱导方案,实现诱导多能干细胞的高效转化,为成药性护航。目前,“AI+化学诱导”诱导平台的优势已经得到了临床阶段的验证,公司首款通用型细胞治疗产品NouvNeu001作为帕金森领域全球首个通用型化学诱导产品在2023年8月获批进入I-II期联合临床,2024年1月完成首例患者给药,目前已在注册临床试验中获得了良好的药效及安全性数据。
「 本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条睿健眼科iPSC获FDA孤儿药资格。睿健医药通用型iPSC(诱导多能干细胞)眼科细胞治疗产品NouvSight001获FDA授予孤儿药资格。这是该公司“AI+化学诱导”平台针对视网膜色素变性系列适应症开发的通用型细胞治疗产品。去年8月,“AI+化学诱导”平台首款通用型细胞疗法NouvNeu001已获CDE临床批件,拟开发用于治疗帕金森病(PD)。国内药讯1.恒瑞引进干眼症新药Ⅲ期临床见刊。恒瑞医药引进的环孢素滴眼液SHR8028(CyclASol,0.1%环孢菌素A制剂)治疗中国干眼患者(DED)的Ⅲ期研究成果公布于《美国医学会杂志》(JAMA)子刊JAMA Ophthalmology上。与溶剂相比,SHR8028可有效降低患者的全角膜荧光素染色(tCFS)评分,中央区CFS、总结膜丽思胺绿染色和视物模糊指标也优于溶剂,且药物安全性良好。目前,该新药上市申请正接受CDE审查。2.德琪ADC启动国际II期临床。德琪医药靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC)ATG-022在中国和澳大利亚启动评估单药治疗晚期或转移性实体瘤患者的II期CLINCH临床剂量扩展研究。ATG-022已取得初步疗效数据和安全性结果,该公司计划在剂量扩展阶段入组胃癌和其他实体瘤患者。去年5月,FDA已授予该新药用于治疗胰腺癌和胃癌两项孤儿药资格认定(ODD)。3.北京伟德杰结肠炎新药获批IND。北京伟德杰生物自主开发的I类生物制品注射用VDJ010获国家药监局临床试验默示许可,临床适应症为溃疡性结肠炎(UC)。VDJ010是一款长效Treg激活剂,具备结构天然、高活性、用药剂量低、适应症范围广等潜在优势,在国际竞争格局中具备差异化的特点。伟德杰生物在该项目布局了4个国际专利。4.康朴新型分子胶获批SLE临床。康朴生物E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂1类化药KPG-818胶囊获国家药监局临床许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。KPG-818可高效降解锌指转录因子Aiolos(IKZF3)和Ikaros(IKZF1),能有效调节免疫细胞以及相关免疫细胞因子。在美国,该新药已完成用于治疗SLE患者的Ⅰb/Ⅱa期临床研究。5.石药HER2 ADC报新IND。石药集团巨石生物开发的靶向HER2的ADC新药DP303c的临床试验申请获CDE受理。该新药目前已处于Ⅲ期临床开发阶段,正开展多项头对头临床研究,评估对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),以及对比曲妥珠单抗,用于治疗HER2阳性、晚期或转移性乳腺癌的有效性与安全性。除乳腺癌外,DP303c用于治疗胃癌、卵巢癌的相关研究也已进入II期临床阶段。6.药明巨诺CAR-T商业化销售1.74亿元。药明巨诺发布2023年全年业绩报告,公司收入1.739亿元人民币,较去年的1.457亿元同比增加19.3%;研发投入4.08亿元,同比增长1.4%。目前,药明巨诺仅有瑞基奥仑赛注射液(商品名:瑞诺达)1款商业化产品,这是靶向CD19的CAR-T产品,已在国内获批用于治疗既往二线或以上系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL),以及复发或难治性滤泡淋巴瘤(FL)。国际药讯1.武田白血病靶向药获批新适应症。武田第三代Bcr-abl激酶抑制剂ponatinib(Iclusig)获FDA加速批准新适应症,联合化疗一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。在III期PhALLCON研究中,与伊马替尼相比,ponatinib联合化疗使患者获得微小残留病(MRD)阴性完全缓解的比例更高。此前,该药已被批准用于治疗TKI耐药或不耐受的慢性期、加速期或母细胞期慢性粒细胞白血病(CML)或Ph+ ALL患者,以及T315I阳性CML或Ph+ ALL患者。2.O药联合治疗肝癌Ⅲ期临床积极。百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合CTLA-4靶向抗体Yervoy(ipilimumab)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的Ⅲ期临床CheckMate-9DW达到主要终点。与研究者选择的索拉非尼或乐伐替尼单药治疗相比,Opdivo+Yervoy组合显著提高了患者的总生存期。临床中,该组合的安全性特征与已知研究数据一致,没有发现新的安全信号。3.DMD新机制口服疗法Ⅲ期见刊。Italfarmaco公司新型口服组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂givinostat治疗6岁以上仍具备行走能力的杜氏肌营养不良症(DMD)男童的Ⅲ期临床EPIDYS达到主要终点。第72周时,与安慰剂相比,givinostat联合皮质类固醇治疗显著延缓了疾病进展,患者攀爬四级楼梯的衰退速度较安慰剂组更慢(与安慰剂的差异为1.78秒,p=0.037)。详细结果发表在The Lancet Neurology期刊上。4.体内CRISPR基因编辑疗法上Ⅲ期临床。Intellia公司CRISPR/Cas9基因编辑疗法NTLA-2001治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病(ATTR-CM)的Ⅲ期MAGNITUDE试验完成首例患者给药。NTLA-2001是基于Intellia专有的非病毒平台开发,利用脂质纳米颗粒向肝脏输送靶向TTR基因的特异性gRNA和编码Cas9酶的mRNA,具有ATTR功能治愈性潜力。在Ⅰ期临床中,单次注射NTLA-2001可将患者血清中的转甲状腺素(TTR)蛋白降低约90%,且疗效维持6-12个月。5.全球首款结核病疫苗启动Ⅲ期临床。葛兰素史克与Aeras公司和国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)共同开发的结核病(TB)候选疫苗M72/AS01E启动Ⅲ期临床,在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种,评估用于预防结核病的有效性。M72有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗。该项试验由惠康基金会(Wellcome)和比尔及梅琳达·盖茨基金会提供资金,盖茨医学研究所负责开展。6.优瑞科T细胞疗法早期临床积极。优瑞科生物(Eureka Therapeutics)宣布其T细胞疗法ECT204已在用于治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)的Ⅰ/Ⅱ期临床ARYA-3取得了安全性数据和初步疗效结果,目前正进行第二阶段患者招募。在这项研究中,患者的T细胞被收集并经过基因修改,以表达优瑞科专有的抗GPC3 ARTEMIS T细胞受体(AbTCR)。此前,FDA已授予ECT204用于治疗HCC的孤儿药资格。7.Capstan公司完成B轮融资。Capstan公司宣布完成1.75亿美元的超额认购B轮融资,用于推进其体内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)候选疗法CPTX2309开展用于治疗自身免疫疾病的早期概念验证研究,以及进一步开发靶向脂质纳米颗粒(tLNP)管线。此轮融资由RA Capital Management领投,新投资者包括Forbion、强生创新(JJDC)等,现有投资者Alexandria Venture Investments、百时美施贵宝、礼来公司、拜耳旗下的Leaps也参投。医药热点1.“16+8”饮食或增加心脏病风险。据美国《华盛顿邮报》18日报道,一项新研究发现,每天仅在8小时内完成全天的进食的成年人死于心脏病或中风的可能性是将进食分散在12—16小时的人的两倍左右,而且不会延年益寿。与不禁食的人相比,选择每天8小时之外禁食的人的肌肉质量较低。吃得太少或禁食时间太长,会导致增肌或维持肌肉含量变得更加困难,而肌肉含量的减少增加了患心血管疾病死亡的风险。2.拜耳调整制药业务管理团队。3月20日,拜耳宣布其制药业务部执行领导团队将进行重组。据Endpoints News和Fierce Pharma报道,制药领导团的高管人数将从14人减少至8人,其中全球营销主管Anne-Grethe Mortensen、放射学主管Gerd Kruger和消费者健康部门负责人Heiko Schipper将离开公司。此外,拜耳还新成立了一个新的“全球商业化”部门,该部门将包括公司前战略业务单元肿瘤学、全球营销、数字与商业创新的主要部分,以及医疗事务与药物警戒的部分,由Christine Roth领导。3.医师电子化信息管理文件出台。3月19日,国家卫健委发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》,明确了各级卫生健康行政部门进一步推进医师电子化信息管理工作的具体措施和要求。《通知》强调继续并行使用医师电子证照和现行证照,明确两者具有同等效力。鼓励地方不断拓展电子证照应用场景,鼓励医师通过医师电子化注册系统电脑端、手机端办理相关业务,优化政务服务,提升管理水平。评审动态 1. CDE新药受理情况(03月21日) 2. FDA新药获批情况(北美03月20日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.22%涨幅前三 跌幅前三海利生物+10.05% 三生国健-8.30%大理药业+9.99% 仟源医药-5.36%兴齐眼药+6.79% 百利天恒-4.70%【康辰药业】公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验,已达到主要研究终点。【广生堂】旗下广生中霖抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。【圣诺生物】全资子公司于近日收到国家药监局签发的化学原料药上市申请批准通知书,产品为醋酸西曲瑞克原料药和泊沙康唑原料药。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
100 项与 人源多巴胺能前体细胞 相关的药物交易