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摘要：2025 年 12 月 10 日，C 百奥（688796）登陆科创板，上市首日大涨 146.63%，换手率高达 75.80%，成交额 16.71 亿元。融资数据亮眼，首日融资买入1.23 亿元，融资余额达 1.11 亿元，占流通市值 4.72%，主力资金净流入 7.65 亿元。公司以基因编辑技术为核心，依托 RenMice 全人抗体平台，聚焦新药研发服务，强劲表现凸显资本对其技术实力的高度认可。 一、创新药国际合作破纪录，ADC 与双抗成核心标的 12 月 5 日，信达生物与武田制药 114 亿美元合作完成实质交割，成为年内全球第三大生物制药授权交易。此次合作涉及三款肿瘤创新药：PD-1/IL-2α 双特异抗体 IBI363、CLDN18.2 ADC（抗体偶联药物）IBI343、EGFR/B7H3 ADC IBI3001。权益划分上，IBI363 授予武田除大中华区及美国外权益，后两款则授予其大中华区外全球独家权益（IBI3001 含选择权）。信达生物已获 12 亿美元首付款（含 1 亿美元战略投资），后续还可获最高 102 亿美元里程碑付款及销售分成，这一交易不仅印证中国创新药在 ADC 和免疫肿瘤领域的全球竞争力，更凸显国际药企对中国研发实力的认可。 同期，科伦药业子公司科伦博泰也开启“授权输出 + 引进”双向合作。12 月初，其将靶向 ITGB6 的 ADC 药物 SKB105（以拓扑异构酶抑制剂为载荷，用于实体瘤治疗）除大中华地区外的全球权益授权给 Crescent Biopharma，获 8000 万美元首付款及最高 12.5 亿美元里程碑付款；同时引进 Crescent 的 PD-1×VEGF 双抗 CR-001，获得大中华地区独家权益，形成“ADC + 双抗”联用组合，快速补充差异化肿瘤管线。二、iPSC 细胞治疗赛道融资爆发，临床转化提速 iPSC 领域成为年末投融资“黑马”，多家企业获亿元级资本加持，临床管线覆盖神经、心血管、骨科等多领域。中盛溯源由 iPSC 技术全球首创者之一俞君英博士领衔，2025 年完成 2.35 亿元 B 轮融资，投资方包括广药资本、科金控股等，资金用于加速 iPSC 衍生细胞治疗管线开发，目前已累计获批 5 款 IND，其中膝骨关节炎适应症 NCR100 完成 I 期临床，180 例受试者无严重不良事件，高剂量组软骨厚度显著增加，12 月已启动 II 期多中心试验。 睿健医药数月内完成近亿元 B + 轮融资，累计融资超 3 亿元，创国内 iPSC 领域融资新高。其核心产品 NouvNeu001 是全球首个化学诱导 iPSC 衍生疗法，用于中晚期帕金森病，2024 年完成中国 I 期临床后，2025 年不仅启动 II 期试验，还获FDA 突破性疗法认定，同步推进美国临床。士泽生物则聚焦神经退行性疾病，帕金森病治疗药物 XS-411 获中美双 IND 批准，国内进入 I 期临床筹备阶段，另一款针对渐冻症/脊髓损伤的 XS-228，成为全球首款获批临床的 iPSC 衍生亚型神经前体细胞疗法。 此外，乐维泓源完成数亿元融资，在深圳建成 4000 平米生命科学中心，含 2000 平米 GMP 级细胞制备中心，掌握重组蛋白诱导 iPSC 技术，可实现临床级 iPSC 规模化生产；瑞视生物获华方资本领投的数千万元天使轮融资，专注 iPSC 分化角膜内皮细胞治疗，填补眼部疾病细胞治疗空白。据统计，2025 年上半年干细胞领域投融资中，iPSC 相关项目占比达三分之一，融资总额首次超过 T 细胞疗法，行业从技术研发向产业转化的趋势明显。三、体内细胞治疗与合成生物学受关注，早期项目获资本青睐 除成熟赛道外，前沿技术领域早期项目也迎来融资热潮。12 月初，锋寻生物完成近 6000 万元种子轮及天使轮融资，依托上海交大蔡宇伽教授团队的慢病毒载体技术，开发体内 CAR-T 疗法，可在体内直接生成 CAR-T，首个血液瘤 IIT（研究者发起临床试验）即将启动；微滔生物从沙砾生物分拆而来，聚焦靶向 LNP 递送的体内 CAR-T，获启明创投领投的超亿元天使轮融资，用于自免疾病治疗管线研发。 合成生物学领域，一家聚焦人源肝细胞技术的企业也崭露头角。其与华中农业大学合作开发 HepolyGen 平台，通过 CRISPR 基因编辑改造人源肝细胞，生产重组白蛋白及稀缺蛋白，解决传统血源制品紧缺与污染问题，已获中国创新创业大赛全国赛优秀企业奖，技术有望颠覆血浆制品生产模式。四、政策与商业化协同，行业生态持续完善 政策端，生物制造新政于 12 月落地，为生物医药产业提供研发与产业化支持；海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区已批准 8 项干细胞治疗项目，公布膝骨关节炎等项目参考定价，为全国商业化积累经验。商业化领域，复宏汉霖与国药控股达成合作，2026-2028 年将汉曲优、汉贝泰等已上市及未来新增产品的中国境内经销权授予后者，累计销售总额上限 122.24 亿元，依托国药控股渠道优势提升创新药可及性。 从投资格局看，当前生物医药领域呈现“产业资本 + 政府基金 + 专业 VC”多元化布局，广药资本等产业资本注重产业链整合，合肥产投等政府基金聚焦区域产业升级，广发信德等 VC 深耕医疗赛道，资本流向集中于临床阶段管线与商业化能力建设，推动行业向高质量发展目标迈进。 参考来源：https://www.stcn.com/article/detail/3534972.html 识别微信二维码，添加细胞基因研究圈小编 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(wibplib@126.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

近期，国内生物医药行业延续创新驱动的发展态势，多家药企在肿瘤、神经、代谢等领域的管线研发取得突破性进展，同时在审评审批加速、国际化合作与战略调整方面动作频频，展现出产业向高质量、全球化迈进的新活力。 1. 肿瘤与自免领域：ADC、CAR-M与mRNA疫苗的创新突破 肿瘤治疗领域的前沿技术迭代加速，多款靶向新靶点、采用新技术的药物进入临床关键阶段。诺诚健华自主研发的靶向B7-H3的新型ADC药物ICP-B794于2025年10月30日完成首例患者给药，该药物由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与强效有效载荷偶联而成，可精准靶向肺癌、食道癌、前列腺癌等实体瘤细胞，且在动物模型中表现出优于同类产品的抗肿瘤活性。目前全球尚无B7-H3靶向疗法获批，ICP-B794有望填补这一空白。 专注于巨噬细胞药物的鲲石生物近日完成5000万元A轮融资，资金将用于第三代CAR-M靶向HER2管线的IND申报、一期临床及胰腺癌、肺癌等管线的临床前研究。其针对HER2阳性实体瘤的RR-M01管线已入组过半，临床数据显示治疗后疾病控制率（DCR）达71.4%，首例受试者单次给药后无进展生存期（PFS）已达23个月，为经多线治疗失败的患者提供了新选择。 个性化肿瘤治疗领域，新合生物的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001近日在北京协和医院启动I期临床研究，这是国内首款进入临床阶段的此类疫苗，拟用于胰腺导管腺癌、肝细胞癌等复发高危实体瘤患者的术后辅助治疗，通过诱导T细胞免疫应答精准杀伤肿瘤细胞。 2. 眼科与神经领域：基因治疗与细胞疗法的国际化进展 眼科基因治疗成为近期亮点，健达九州自主研发的GA001注射液获美国FDA快速通道资格，用于治疗视网膜色素变性导致的晚期盲症。该药物不受具体基因突变限制，自2024年1月首例受试者给药以来，大部分患者视力显著改善，部分可识别近距离字母，较全球首款眼科基因药物Luxturna具有更广泛的适用性。 神经退行性疾病领域，睿健医药的NouvNeu004注射液继2025年10月获NMPA批准全周期临床试验后，近日再获美国FDA“Special Exemption”特殊豁免资格，用于多系统萎缩的国际I期临床试验。作为国际首个iPSC来源的通用型细胞药物，NouvNeu004实现了中美双报双批，其针对帕金森病的NouvNeu001也已获得FDA特殊豁免，展现出细胞疗法在神经领域的潜力。 3. 代谢与过敏领域：小分子与生物制品的商业化推进 代谢疾病管线的商业化进程加快，圣诺生物全资子公司成都圣诺的维培那肽原料药获NMPA上市申请批准，该药物为PEG化艾塞那肽，用于治疗2型糖尿病和肥胖症，此次获批标志着公司在长效GLP-1类药物的研发与生产能力得到认可。 过敏诊疗赛道，我武生物的“豚草花粉点刺液”补充申请获NMPA批准，新增3500DU/ml、2毫升规格的制剂，用于辅助诊断豚草花粉致敏的I型变态反应。目前尚无其他企业取得该品种文号，公司在这一细分领域的独占性优势进一步巩固。 4. 审评加速与国际化：政策红利与全球布局 审评审批加速成为药企进展的重要助力。长春高新子公司金赛药业的GenSci142胶囊成为国家药监局“30日通道”（2025年9月推出）首个获批的创新药临床试验申请，从受理到获批仅耗时36天。该药物为1类创新生物制品，拟用于细菌性阴道病治疗，针对现有抗生素耐药率高、复发率高的痛点，有望实现12小时快速缓解症状。  国际化布局方面，再鼎医药三季度业绩显示，产品收入同比增长13%至1.154亿美元，净亏损收窄至3600万美元，目标2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利，其商业化能力与资金续航能力显著提升。 5. 战略调整与合作：平台建设与资源整合 企业战略聚焦于资源整合与创新平台建设。之江生物宣布将通过建立独立创新药研发平台实现战略转型，此前与三优生物合作升级抗体药分子筛选工艺，依托底层材料与自研芯片的类器官技术，已实现肿瘤患者术后类器官模型的药物预筛，提升救治成功率。 合作与并购方面，和铂医药与阿斯利康深化全球战略合作，将合作范围扩展至ADC与T细胞衔接器（TCE），依托其全人源抗体技术平台，双方已达成多笔BD交易，和铂医药有望获得选择权费、里程碑付款及销售分成。此外，石药集团以11亿元收购巨石生物29%股权，将ADC、mRNA疫苗等核心资产纳入版图；中国生物制药拟以9.51亿美元收购礼新医药95.09%股权，加速创新管线临床开发，产业整合趋势进一步加剧。  总体来看，近期国内药企的动态呈现出“创新深化、效率提升、全球协同”的特点，无论是前沿技术的管线突破，还是政策红利下的审评加速，亦或是战略层面的合作整合，都指向生物医药产业向更高质量、更具国际竞争力的方向发展。未来，随着更多创新药进入临床后期及商业化阶段，产业有望迎来新一轮增长周期。