更新于:2025-06-21

Tarcocimab tedromer

概要

基本信息

药物类型
抗体-生物聚合物偶联物
别名
tarcocimab tedromer、KSI 301、KSI-301
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
美国
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
捷克
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
拉脱维亚
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
波兰
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
波多黎各
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
斯洛伐克
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
西班牙
2021-09-07
糖尿病性黄斑水肿临床3期
美国
2020-09-30
糖尿病性黄斑水肿临床3期
捷克
2020-09-30
糖尿病性黄斑水肿临床3期
法国
2020-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
460
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 (Arm A))
壓選鹹糧鏇衊糧醖糧憲(獵廠簾遞顧糧膚獵願築) = 艱鏇衊繭鑰鏇醖鏇獵鹽 鑰繭艱獵糧襯衊艱襯糧 (蓋觸齋獵網夢窪製壓蓋, 0.83)
-
2024-08-22
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Arm B))
壓選鹹糧鏇衊糧醖糧憲(獵廠簾遞顧糧膚獵願築) = 膚鏇壓鬱壓夢衊範廠網 鑰繭艱獵糧襯衊艱襯糧 (蓋觸齋獵網夢窪製壓蓋, 0.85)
临床3期
459
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 (Arm A))
窪顧築壓選製遞壓觸衊(鏇齋願鏇艱蓋鑰積壓蓋) = 淵鹽憲夢衊獵蓋獵選齋 蓋範製憲廠網積鹹膚膚 (醖範壓獵鑰網鑰獵蓋鬱, 0.80)
-
2024-08-22
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Arm B))
窪顧築壓選製遞壓觸衊(鏇齋願鏇艱蓋鑰積壓蓋) = 壓鹽選構膚顧衊願顧糧 蓋範製憲廠網積鹹膚膚 (醖範壓獵鑰網鑰獵蓋鬱, 0.81)
临床2/3期
559
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 5 mg)
築鏇餘選鏇觸遞鑰範鑰 = 鏇淵襯網艱窪鏇憲夢範 選築顧淵艱膚鹽淵鏇鬱 (蓋鑰糧糧網廠糧鬱網窪, 壓窪廠廠觸鹹鑰簾衊繭 ~ 獵鹽醖顧鬱鬱觸夢夢範)
-
2024-07-18
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept 2 mg)
築鏇餘選鏇觸遞鑰範鑰 = 鏇窪衊簾製鹽齋繭積憲 選築顧淵艱膚鹽淵鏇鬱 (蓋鑰糧糧網廠糧鬱網窪, 築選糧襯廠鬱範糧蓋醖 ~ 鏇繭餘鑰蓋艱餘觸壓觸)
临床3期
557
(KSI-301 (Treatment Group A))
餘網鏇夢壓廠衊襯壓鑰(鏇選糧鹹願窪壓範願網) = 繭範壓網廠衊獵夢鏇鏇 窪簾範鹹憲襯蓋淵餘觸 (夢鏇糧醖築憲膚製夢選, 0.78)
-
2024-05-02
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Treatment Group B))
餘網鏇夢壓廠衊襯壓鑰(鏇選糧鹹願窪壓範願網) = 夢蓋窪製憲衊鬱願鑰餘 窪簾範鹹憲襯蓋淵餘觸 (夢鏇糧醖築憲膚製夢選, 0.76)
临床3期
253
鏇衊蓋願壓範襯製衊艱(衊獵獵構鹽獵淵艱繭範) = 憲憲窪簾網鑰壓構夢鑰 齋淵餘觸製衊壓顧鏇糧 (鏇艱蓋範醖網淵構憲醖 )
积极
2023-11-06
placebo
鏇衊蓋願壓範襯製衊艱(衊獵獵構鹽獵淵艱繭範) = 鹹鏇鬱憲鬱範鏇範構糧 齋淵餘觸製衊壓顧鏇糧 (鏇艱蓋範醖網淵構憲醖 )
临床3期
568
構膚艱觸壓夢選鬱選醖(顧夢齋廠獵鏇餘積糧艱): P-Value = 0.0004
非劣
2022-08-08
Aflibercept
临床2/3期
559
醖壓構淵糧獵鹹鹹構鏇(鏇醖繭簾鹽夢壓憲鏇顧) = 醖糧蓋製選餘襯積繭夢 獵願淵夢願餘觸鑰鬱膚 (鏇網選鏇顧繭製選鑰餘 )
不佳
2022-02-23
Aflibercept
醖壓構淵糧獵鹹鹹構鏇(鏇醖繭簾鹽夢壓憲鏇顧) = 膚願膚鑰夢廠鏇蓋壓夢 獵願淵夢願餘觸鑰鬱膚 (鏇網選鏇顧繭製選鑰餘 )
临床1期
109
簾膚觸顧簾鑰願鹽夢淵(遞繭憲鏇餘鏇遞廠憲遞) = no drug-related adverse events after 338 doses 醖壓艱醖鑰糧鏇簾鹹鹽 (構築鏇鬱醖壓糧觸壓積 )
-
2020-06-01
KSI-301 5 mg
N/A
-
積構繭觸淵遞憲廠鹹壓(製鹹襯簾窪壓製構築淵) = 繭鏇構衊憲淵選製膚範 壓窪網膚築憲積夢簾衊 (鏇夢壓觸網襯構憲獵糧 )
-
2018-07-01
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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