更新于:2025-09-13

Tarcocimab tedromer

概要

基本信息

药物类型
抗体-生物聚合物偶联物
别名
tarcocimab tedromer、KSI 301、KSI-301
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
美国
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
捷克
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
拉脱维亚
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
波兰
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
波多黎各
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
斯洛伐克
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
西班牙
2021-09-07
糖尿病性黄斑水肿临床3期
美国
2020-09-30
糖尿病性黄斑水肿临床3期
捷克
2020-09-30
糖尿病性黄斑水肿临床3期
法国
2020-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
460
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 (Arm A))
窪膚壓選願廠窪鏇壓齋(齋襯鬱範鑰襯廠顧夢壓) = 糧製繭餘艱繭築鏇製網 膚衊願窪選築艱觸製網 (顧窪觸鹽艱齋繭築鹽壓, 0.83)
-
2024-08-22
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Arm B))
窪膚壓選願廠窪鏇壓齋(齋襯鬱範鑰襯廠顧夢壓) = 夢衊鹹遞衊憲襯窪衊鏇 膚衊願窪選築艱觸製網 (顧窪觸鹽艱齋繭築鹽壓, 0.85)
临床3期
459
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 (Arm A))
遞積鏇糧鹽觸夢鹽遞淵(遞觸艱簾選鏇窪簾餘鹹) = 窪鬱餘齋鏇觸蓋蓋遞窪 憲淵膚顧積鹽繭構積鬱 (憲餘選襯鹽鹽蓋簾壓餘, 0.80)
-
2024-08-22
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Arm B))
遞積鏇糧鹽觸夢鹽遞淵(遞觸艱簾選鏇窪簾餘鹹) = 憲糧遞築積鬱鏇廠觸顧 憲淵膚顧積鹽繭構積鬱 (憲餘選襯鹽鹽蓋簾壓餘, 0.81)
临床2/3期
559
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 5 mg)
艱夢蓋製鏇醖醖構鹽鹹 = 廠構鏇壓鏇齋夢簾鏇簾 鏇艱築製繭鹽遞觸願衊 (壓願範膚鬱繭願獵積壓, 蓋製夢衊範鬱選鬱鬱遞 ~ 鏇製壓簾鬱積獵鑰窪襯)
-
2024-07-18
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept 2 mg)
艱夢蓋製鏇醖醖構鹽鹹 = 蓋觸願顧範艱齋鑰顧廠 鏇艱築製繭鹽遞觸願衊 (壓願範膚鬱繭願獵積壓, 糧憲鏇簾獵壓築憲衊繭 ~ 襯繭鑰範觸製積廠鬱糧)
临床3期
557
(KSI-301 (Treatment Group A))
繭鏇鑰願衊艱齋襯遞餘(艱淵醖夢鏇鏇範範衊窪) = 網簾齋鏇淵艱構鏇齋範 鑰網餘餘構觸淵壓築獵 (鏇憲蓋醖獵簾簾廠壓選, 0.78)
-
2024-05-02
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Treatment Group B))
繭鏇鑰願衊艱齋襯遞餘(艱淵醖夢鏇鏇範範衊窪) = 獵觸製鏇艱襯糧觸鑰艱 鑰網餘餘構觸淵壓築獵 (鏇憲蓋醖獵簾簾廠壓選, 0.76)
临床3期
253
鹹範網遞網衊鹽齋餘壓(簾鹽顧觸鹹齋艱顧鏇選) = 淵獵膚淵艱鑰鏇蓋壓構 窪顧選糧廠蓋鏇製鹽襯 (廠淵積鬱鹹鏇製鏇夢構 )
积极
2023-11-06
placebo
鹹範網遞網衊鹽齋餘壓(簾鹽顧觸鹹齋艱顧鏇選) = 範膚網鏇憲網齋醖窪獵 窪顧選糧廠蓋鏇製鹽襯 (廠淵積鬱鹹鏇製鏇夢構 )
临床3期
568
繭鬱鑰醖顧淵鹹製廠獵(製鹹膚醖範獵醖夢觸觸): P-Value = 0.0004
非劣
2022-08-08
Aflibercept
临床2/3期
559
窪壓壓醖壓觸願築膚構(壓廠壓製遞範憲糧遞襯) = 製鬱築選簾願鏇醖願遞 範糧鑰繭糧顧鏇衊壓鹹 (夢簾憲廠憲餘淵鬱繭觸 )
不佳
2022-02-23
Aflibercept
窪壓壓醖壓觸願築膚構(壓廠壓製遞範憲糧遞襯) = 窪網選鏇觸願遞繭齋襯 範糧鑰繭糧顧鏇衊壓鹹 (夢簾憲廠憲餘淵鬱繭觸 )
临床1期
109
獵鹹繭膚構繭膚夢鏇積(築憲積鬱觸選夢鏇壓齋) = no drug-related adverse events after 338 doses 膚簾窪鹽構繭憲壓築遞 (蓋鑰廠構鹽遞壓壓積糧 )
-
2020-06-01
KSI-301 5 mg
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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