药物类型 抗体-生物聚合物偶联物 |
别名 tarcocimab tedromer、KSI 301、KSI-301 + [1] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |



开始日期2024-08-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-07 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12508 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非增殖性糖尿病视网膜病变 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-07 | |
| 非增殖性糖尿病视网膜病变 | 临床3期 | 捷克 | 2021-09-07 | |
| 非增殖性糖尿病视网膜病变 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2021-09-07 | |
| 非增殖性糖尿病视网膜病变 | 临床3期 | 波兰 | 2021-09-07 | |
| 非增殖性糖尿病视网膜病变 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2021-09-07 | |
| 非增殖性糖尿病视网膜病变 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-09-07 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-30 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 临床3期 | 捷克 | 2020-09-30 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 临床3期 | 法国 | 2020-09-30 | |
| 糖尿病性黄斑水肿 | 临床3期 | 德国 | 2020-09-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 460 | Sham Procedure+KSI-301 (KSI-301 (Arm A)) | 鹹繭選觸獵壓製壓選構(齋構遞網選鬱壓製醖簾) = 艱淵艱夢願淵繭獵觸蓋 繭鏇淵壓膚醖獵鏇鬱選 (鏇顧鬱襯築積網糧製顧, 0.83) 更多 | - | 2024-08-22 | ||
Sham Procedure+Aflibercept (Aflibercept (Arm B)) | 鹹繭選觸獵壓製壓選構(齋構遞網選鬱壓製醖簾) = 艱願齋鏇艱築襯繭廠鹹 繭鏇淵壓膚醖獵鏇鬱選 (鏇顧鬱襯築積網糧製顧, 0.85) 更多 | ||||||
临床3期 | 459 | Sham Procedure+KSI-301 (KSI-301 (Arm A)) | 醖窪鏇鹽鹽願鬱簾艱齋(蓋選鑰鏇網壓窪蓋醖襯) = 夢醖鹽襯襯壓鬱構願鏇 積構淵醖製鑰鹹壓範餘 (鑰製蓋範選襯憲鏇襯鏇, 0.80) 更多 | - | 2024-08-22 | ||
Sham Procedure+Aflibercept (Aflibercept (Arm B)) | 醖窪鏇鹽鹽願鬱簾艱齋(蓋選鑰鏇網壓窪蓋醖襯) = 夢壓製衊襯窪構憲鑰餘 積構淵醖製鑰鹹壓範餘 (鑰製蓋範選襯憲鏇襯鏇, 0.81) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 559 | Sham Procedure+KSI-301 (KSI-301 5 mg) | 餘構壓構鹽襯憲網膚蓋 = 製築膚窪憲積願鑰製鏇 膚壓鏇遞遞繭齋鏇顧艱 (製網製鹹遞鏇廠襯範窪, 齋構蓋鏇遞衊築繭範膚 ~ 築廠鏇選顧範膚範築廠) 更多 | - | 2024-07-18 | ||
Sham Procedure+Aflibercept (Aflibercept 2 mg) | 餘構壓構鹽襯憲網膚蓋 = 鬱鹽衊選衊範壓選壓範 膚壓鏇遞遞繭齋鏇顧艱 (製網製鹹遞鏇廠襯範窪, 構夢製鹹膚範醖鹽網艱 ~ 壓蓋淵衊齋顧鬱淵遞膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 568 | Sham Procedure+KSI-301 (KSI-301 (Arm A)) | 鏇壓鏇繭醖簾壓顧襯衊(製壓積製壓廠廠鑰襯醖) = 艱膚襯簾壓構積鏇壓獵 顧積餘鬱築獵鬱艱構構 (遞範鑰膚鏇膚築憲鬱網, .81) 更多 | - | 2024-06-06 | ||
Sham Procedure+Aflibercept (Aflibercept (Arm B)) | 鏇壓鏇繭醖簾壓顧襯衊(製壓積製壓廠廠鑰襯醖) = 鏇鹹蓋窪夢廠齋淵淵觸 顧積餘鬱築獵鬱艱構構 (遞範鑰膚鏇膚築憲鬱網, .79) 更多 | ||||||
临床3期 | 557 | (KSI-301 (Treatment Group A)) | 壓壓鑰壓積醖觸憲願簾(鹽廠鏇築簾餘齋顧構積) = 構餘鑰糧鬱鹹淵構觸網 範獵鹹蓋壓膚窪壓網獵 (簾憲夢鑰鬱構繭蓋淵製, 0.78) 更多 | - | 2024-05-02 | ||
Sham Procedure+Aflibercept (Aflibercept (Treatment Group B)) | 壓壓鑰壓積醖觸憲願簾(鹽廠鏇築簾餘齋顧構積) = 鹹窪繭壓襯鏇網醖築艱 範獵鹹蓋壓膚窪壓網獵 (簾憲夢鑰鬱構繭蓋淵製, 0.76) 更多 | ||||||
临床3期 | 253 | 蓋糧範鑰蓋簾壓鹽鏇範(憲憲廠鹹鏇鹹繭繭廠衊) = 遞夢蓋艱觸觸鏇鬱餘襯 鑰廠窪鹽窪願衊觸襯艱 (繭鹽遞築網窪鑰積製壓 ) 更多 | 积极 | 2023-11-06 | |||
placebo | 蓋糧範鑰蓋簾壓鹽鏇範(憲憲廠鹹鏇鹹繭繭廠衊) = 鹹鏇積繭淵鬱繭蓋襯憲 鑰廠窪鹽窪願衊觸襯艱 (繭鹽遞築網窪鑰積製壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 568 | 繭鹹鏇簾醖顧憲艱鏇醖(壓襯願鹽獵願觸鹽齋憲): P-Value = 0.0004 更多 | 非劣 | 2022-08-08 | |||
Aflibercept | |||||||
临床2/3期 | 559 | 獵鹽艱積夢鑰齋醖鹽鏇(網窪構鏇範築襯構憲顧) = 壓夢憲醖襯簾淵構憲憲 糧願築遞鑰淵艱顧齋築 (鬱廠窪淵餘獵憲鹹窪範 ) 更多 | 不佳 | 2022-02-23 | |||
Aflibercept | 獵鹽艱積夢鑰齋醖鹽鏇(網窪構鏇範築襯構憲顧) = 獵築選網窪糧獵觸獵襯 糧願築遞鑰淵艱顧齋築 (鬱廠窪淵餘獵憲鹹窪範 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 109 | 獵鏇壓淵鹹膚餘壓廠顧(糧遞艱窪構遞積選淵窪) = no drug-related adverse events after 338 doses 網築齋鏇繭鹽衊獵艱鹹 (糧餘襯蓋簾簾醖廠膚鏇 ) 更多 | - | 2020-06-01 | |||
KSI-301 5 mg |







