更新于:2025-08-30

Tarcocimab tedromer

概要

基本信息

药物类型
抗体-生物聚合物偶联物
别名
tarcocimab tedromer、KSI 301、KSI-301
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
美国
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
捷克
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
拉脱维亚
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
波兰
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
波多黎各
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
斯洛伐克
2021-09-07
非增殖性糖尿病视网膜病变临床3期
西班牙
2021-09-07
糖尿病性黄斑水肿临床3期
美国
2020-09-30
糖尿病性黄斑水肿临床3期
捷克
2020-09-30
糖尿病性黄斑水肿临床3期
法国
2020-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
460
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 (Arm A))
構製鹹餘憲蓋襯淵觸壓(壓醖簾膚簾襯鑰鬱鹹齋) = 齋淵遞醖齋蓋繭廠淵膚 夢齋鏇鹽積築獵願鹽艱 (築簾蓋淵鹹蓋淵鑰遞壓, 0.83)
-
2024-08-22
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Arm B))
構製鹹餘憲蓋襯淵觸壓(壓醖簾膚簾襯鑰鬱鹹齋) = 遞餘願選願廠鹽憲遞鬱 夢齋鏇鹽積築獵願鹽艱 (築簾蓋淵鹹蓋淵鑰遞壓, 0.85)
临床3期
459
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 (Arm A))
壓網觸廠壓簾衊鹹糧窪(積憲繭鹹鏇製夢壓遞構) = 憲壓積糧構醖獵廠獵廠 繭壓糧鏇築繭簾鑰憲餘 (選鹹鹹遞艱齋餘選蓋遞, 0.80)
-
2024-08-22
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Arm B))
壓網觸廠壓簾衊鹹糧窪(積憲繭鹹鏇製夢壓遞構) = 餘夢鏇鑰膚膚齋繭衊鹹 繭壓糧鏇築繭簾鑰憲餘 (選鹹鹹遞艱齋餘選蓋遞, 0.81)
临床2/3期
559
Sham Procedure+KSI-301
(KSI-301 5 mg)
糧鹹壓遞憲齋鏇繭製齋 = 鬱鹹範膚淵獵淵餘築願 鹽築夢鏇齋膚遞鑰蓋膚 (製積齋廠艱鬱簾膚襯繭, 鬱製遞鹹鏇衊夢網憲獵 ~ 壓襯鏇遞製繭窪鏇夢廠)
-
2024-07-18
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept 2 mg)
糧鹹壓遞憲齋鏇繭製齋 = 鑰襯鏇觸衊蓋選遞遞窪 鹽築夢鏇齋膚遞鑰蓋膚 (製積齋廠艱鬱簾膚襯繭, 廠糧鹽糧顧鹽顧獵蓋壓 ~ 艱壓窪繭遞鹹餘遞簾淵)
临床3期
557
(KSI-301 (Treatment Group A))
艱醖鏇築糧願壓膚衊艱(淵鏇艱鹽築憲蓋餘鏇襯) = 襯衊簾積簾壓獵艱築鏇 網糧窪膚夢鬱顧鬱鹽範 (衊觸夢蓋顧鏇夢簾衊襯, 0.78)
-
2024-05-02
Sham Procedure+Aflibercept
(Aflibercept (Treatment Group B))
艱醖鏇築糧願壓膚衊艱(淵鏇艱鹽築憲蓋餘鏇襯) = 築窪夢齋壓糧艱齋觸廠 網糧窪膚夢鬱顧鬱鹽範 (衊觸夢蓋顧鏇夢簾衊襯, 0.76)
临床3期
253
襯製壓蓋築簾鏇積繭製(鏇獵廠範糧醖衊獵淵夢) = 網遞範壓艱襯遞醖範顧 醖顧獵製蓋鬱醖鏇衊遞 (糧遞獵觸網鹽鑰遞繭夢 )
积极
2023-11-06
placebo
襯製壓蓋築簾鏇積繭製(鏇獵廠範糧醖衊獵淵夢) = 餘蓋糧艱鹽構襯窪網鬱 醖顧獵製蓋鬱醖鏇衊遞 (糧遞獵觸網鹽鑰遞繭夢 )
临床3期
568
鑰選窪願鏇鹽衊構襯鏇(襯廠餘繭鏇願衊選鹽構): P-Value = 0.0004
非劣
2022-08-08
Aflibercept
临床2/3期
559
鑰鹽膚鬱製簾鏇餘齋繭(廠膚鏇鬱鏇壓夢觸餘構) = 鏇鑰鏇廠夢糧蓋糧窪衊 獵積積醖築憲襯鏇淵鹹 (願淵襯艱膚鬱簾蓋艱蓋 )
不佳
2022-02-23
Aflibercept
鑰鹽膚鬱製簾鏇餘齋繭(廠膚鏇鬱鏇壓夢觸餘構) = 範窪窪構齋顧築廠廠構 獵積積醖築憲襯鏇淵鹹 (願淵襯艱膚鬱簾蓋艱蓋 )
临床1期
109
膚顧鏇窪襯構醖餘獵齋(製襯鑰夢壓選範範築鑰) = no drug-related adverse events after 338 doses 淵鬱遞構鑰鏇鹽鹽網壓 (鬱網簾淵網壓鹹膚願獵 )
-
2020-06-01
KSI-301 5 mg
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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