SGC-001

热景生物参股公司舜景医药的全球首创急性心梗抗体药SGC001注射液Ib期临床获积极初步结果。此次临床采用随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增设计，针对前壁ST段抬高型心肌梗死患者，所有剂量组均未出现3级及以上不良事件，安全性与剂量相关；中高剂量组降低心肌梗死面积显著（中位数分别降低20.5%和38.1%），600mg和900mg剂量组在心肌保护方面有有效趋势，高敏肌钙蛋白I和高敏C反应蛋白恢复至正常水平所需时间更短。SGC001是全球首个针对急性心肌梗死进入临床研究阶段的治疗性抗体药物，由舜景医药孙志伟教授团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰、李玉琳教授团队共同开发，已获得美国FDA和中国CDE临床批准，2025年3月获FDA快速通道认证。目前全球尚无相关抗体药物进入临床研究阶段或审批上市，其研发进展填补该领域空白。舜景医药是热景生物创新药板块重要战略布局，长期致力于全球新靶点、新机制原研抗体药物研发，注入“中国智慧”和“大兴智造”力量。

导读 “十五五”规划决定着中国未来五年的发展方向，同时对中国企业的战略布局具有重要影响。“十五五”规划建议提出前瞻布局未来产业，推动生物制造、脑机接口、具身智能等成为新的经济增长点。国家发展改革委主任郑栅洁表示，这些产业蓄势发力，未来10年将再造一个中国高技术产业。 在这一战略机遇下，中国药谷两家深耕领域多年的企业交出了亮眼答卷：热景生物从临床诊断到创新制药，以全产业链技术创新打破内卷；三元基因借力北交所资本赋能，在生物制造赛道攻坚 “卡脖子” 技术。它们如何将国家战略转化为企业实践？又将为生物医药产业高质量发展带来哪些新动能？请看来自《人民政协网》经济版头条专题报道～ 热景生物董事长 林长青 在生物医药创新浪潮中践行国家战略 生物医药是国家“未来10年再造一个高技术产业”的关键领域，它也是兼具民生价值与科技含量的核心赛道。作为热景生物创始人，我始终认为，企业的发展必须与国家战略同频共振。自2005年成立以来，热景生物深耕生物医药领域，并坚守“从特色诊断到创新制药”的全产业链升级战略，以技术创新打破同质化竞争困局，走出了一条差异化发展的“免内卷”之路。 在临床诊断领域，热景生物以技术攻坚构建核心壁垒，构建了生物活性原料研发、糖捕获、磁微粒化学发光、上转发光、胶体金免疫层析、酶联免疫、分子诊断、仪器研发等八大技术平台，形成覆盖多检测场景、多技术路径的完整体系。全球首台外泌体microRNA全自动检测仪，填补了外泌体临床自动化检测的行业空白；肝癌早诊三联检、细胞因子等产品凭借精准性与稳定性成为行业标杆。 在创新制药领域，热景生物通过尧景基因、舜景医药等子公司构建多元化研发矩阵，重点围绕心脑血管、神经退行性疾病等未被满足的临床需求布局小核酸药物、抗体药物，已获得了由舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药SGC001、智源生物处于临床研究中的AD治疗抗体药物AA001，以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台等组成的第一波成果。此外，我们的抗体药与小核酸药研发项目成功获得 2025 年度北京市科委医药创新品种及平台培育项目支持，这不仅是对公司技术实力的高度认可，更是国家战略赋能企业创新的生动体现，为我们加速突破关键技术注入了更强信心与动力。 学习党的二十届四中全会精神，更让我们信心百倍。立足“十五五”规划，热景生物将重点聚焦三方面持续发力：一是以“创新诊断、价值检验”的高度深化体外诊断平台建设，推动数字诊断的应用，让原创技术更好地服务患者、惠及民生；二是加速生物创新药管线突破，推进尧景基因First in class小核酸药物研发，全力保障舜景医药SGC001注射液（全球首款急性心梗急救创新药）年内进入二期临床，同步推动肿瘤等管线的IND申报；三是拓展生物技术消费品赛道，通过禹景药业将微生物技术转化为肠道健康、皮肤健康相关产品，让高端生物技术走出实验室，惠及更多民生场景。 三元基因副总经理兼董秘 张宾 锚定生物制造赛道 助力高技术产业新增长 国家发展改革委主任郑栅洁“未来 10 年将再造一个中国高技术产业” 的判断，与四中全会《建议》中推动生物制造等成为新增长点的部署，为生物医药企业指明了方向。三元基因作为深耕基因工程领域30余年、登陆北交所的上市企业，对此有着深刻认知与实践回应，更注重以资本市场赋能生物制造高质量发展。 三元基因认为生物制造的发展需以自主创新为根基、产业升级为支撑，而北交所上市则为企业打通了“技术研发-资本赋能-产业落地”的关键链路。从侯云德院士克隆中国人源α1b干扰素实现基因工程药物“从0到1”突破，到2021年登陆北交所破解长期研发投入的资金瓶颈，企业亲历了生物制造从技术追赶到局部领跑的历程，更体会到资本市场对高技术产业的助推作用。四中全会释放的政策红利叠加北交所“服务创新型中小企业”的定位，让企业更期待借助资本力量，在万亿级生物制造市场中突破未被满足的医疗需求，助力高技术产业质量跃升。 当前，三元基因一方面聚焦生物制造核心能力建设：攻坚核心技术，推进人干扰素α1b雾化吸入剂等4大募投项目，其中小儿RSV肺炎治疗药物已完成全部临床入组工作，上市后有望填补全球空白；升级制造能力，智能制造新厂区以工业4.0标准打造数字孪生体系，年产能提升至1亿支，入选北京市智能工厂标杆；拓展产业边界，利用基因重组技术开发8种人源化胶原蛋白，构建“严肃医疗+消费医疗”双赛道。另一方面，充分发挥北交所上市公司优势用好资本市场：依托上市平台完成2.3亿元融资，重点投向抗病毒药物研发与智能化生产基地建设，破解生物制造高投入、长周期的资金难题；借助北交所专精特新企业聚集效应，与产业链上下游企业建立产业链深度合作。 未来，三元基因将紧扣《建议》部署，深化资本市场运用：持续通过北交所再融资工具，加大乙肝功能性治愈药物、γδT细胞免疫治疗等尖端项目投入，突破生物制造“卡脖子” 技术；依托北交所并购重组机制，探索收购细分领域创新药企，加速技术整合与产业布局；借助北交所和资本市场平台，进一步扩大融资规模与产业影响力，以资本赋能生物制造，切实践行“再造高技术产业”的时代使命。 *点击【阅读原文】查看报道原文 （来源：摘编自人民政协网）