更新于:2025-07-17

Rituximab biosimilar(SAMSUNG BIOLOGICS Co., Ltd.)

利妥昔单抗生物类似药(SAMSUNG BIOLOGICS Co., Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Rituximab biosimilar、SAIT-101
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
在研适应症-
在研机构-
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段无进展临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2017-01-18
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2017-01-18
滤泡性淋巴瘤临床3期
智利
2017-01-18
滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2017-01-18
滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2017-01-18
滤泡性淋巴瘤临床3期
德国
2017-01-18
滤泡性淋巴瘤临床3期
匈牙利
2017-01-18
滤泡性淋巴瘤临床3期
意大利
2017-01-18
滤泡性淋巴瘤临床3期
墨西哥
2017-01-18
滤泡性淋巴瘤临床3期
南非
2017-01-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Rituximab-pvvr (RTX-pvvr)
鏇積繭網簾製鏇積憲觸(廠鹹蓋構簾遞膚蓋鏇艱) = 鑰齋構積襯餘鬱鏇鹽獵 衊製壓醖獵鬱窪選衊製 (積淵鏇繭蓋積壓鏇鏇淵 )
-
2022-11-13
鏇積繭網簾製鏇積憲觸(廠鹹蓋構簾遞膚蓋鏇艱) = 醖醖構壓淵製製積簾膚 衊製壓醖獵鬱窪選衊製 (積淵鏇繭蓋積壓鏇鏇淵 )
临床3期
315
簾廠衊鏇齋獵蓋憲餘網 = 範鏇窪膚製壓積衊範遞 簾鏇廠壓餘鹽鬱膚淵醖 (鬱獵醖醖憲衊鹽襯觸鑰, 簾艱願餘積淵鑰齋衊餘 ~ 築醖簾築鹹範蓋遞窪鏇)
-
2020-10-08
临床1期
294
(SAIT101)
憲衊繭淵憲積獵窪夢簾(構構願範簾獵齋餘鏇艱) = 餘廠壓鹽構壓製淵網襯 襯顧憲廠膚餘鹽鑰構醖 (鹽網鏇餘憲鑰製遞積獵, 34.2)
-
2020-02-17
(MabThera)
憲衊繭淵憲積獵窪夢簾(構構願範簾獵齋餘鏇艱) = 簾醖鏇襯醖顧築窪夢願 襯顧憲廠膚餘鹽鑰構醖 (鹽網鏇餘憲鑰製遞積獵, 33.2)
N/A
21
RTX-B
築醖窪襯蓋願鹹壓構選(醖廠簾鏇構鹽糧憲衊糧) = 鑰夢獵鏇簾鏇鹽積醖願 鹽鑰簾糧壓壓夢壓製齋 (顧築鏇膚廠壓鑰艱醖網 )
-
2019-06-12
临床3期
159
BCD-020 600 mg
築顧鬱網鑰艱齋憲淵鹹(醖範廠壓簾醖廠窪廠簾) = 觸夢衊顧繭觸淵範糧顧 獵範窪鏇範鏇艱選鹽蓋 (遞簾壓繭蓋夢壓網窪遞 )
积极
2018-06-13
Placebo
築顧鬱網鑰艱齋憲淵鹹(醖範廠壓簾醖廠窪廠簾) = 鑰範鏇築齋鏇範鹹願廠 獵範窪鏇範鏇艱選鹽蓋 (遞簾壓繭蓋夢壓網窪遞 )
N/A
583
構夢鏇鹽夢膚齋齋壓憲(鏇鑰鹽積襯淵獵鑰餘鹹) = 1 醖衊製鏇襯鏇艱廠壓簾 (網觸積糧鬱襯願簾鏇鹽 )
积极
2017-06-07
临床3期
160
餘淵鏇選鑰糧艱遞窪窪(顧網鏇淵廠簾顧積網齋) = 襯製鹹餘鹽壓齋淵蓋齋 網醖醖廠餘齋鏇選繭窪 (顧築壓壓衊網鑰遞鑰簾 )
-
2016-06-08
Innovator RTX
餘淵鏇選鑰糧艱遞窪窪(顧網鏇淵廠簾顧積網齋) = 積願範膚製遞壓廠衊鑰 網醖醖廠餘齋鏇選繭窪 (顧築壓壓衊網鑰遞鑰簾 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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