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十四载坚守初心匠心创药 新征程创新为炬擘画蓝图 自2012年肇基启航，康方生物始终以患者为中心、以临床价值为导向，以满足全球未被满足的核心医疗需求为使命，矢志践行生物医药科技自立自强，步履铿锵、初心如磐。康方人以智慧为笔、以汗水为墨，在全球生物医药创新的壮阔征程上，镌刻下独属于中国创新的深刻印记，全力推动中国生物医药产业深度融入全球创新生态圈，为人类健康命运共同体的构建注入坚实的康方力量。 春潮浩荡启新篇，同心聚力续华章！值康方生物成立十四周年之际，公司周年庆系列盛典在全国各办公阵地温情启幕、热潮涌动。全体康方人凝心聚力、热血同频，共庆这一镌刻奋斗的里程碑时刻，共赴崭新征途。 康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士在活动中山会场深情分享了十四载耕耘的感悟与愿景。她回望初心，2012年创始团队怀揣“在中国开发世界领先创新药”的赤诚理想创立康方，十四载坚守不渝，将初心化作深耕的动力，将理想熔铸为全球领先的创新硕果：从无到有研发全球首创新药，从肿瘤双抗到自免双抗、双抗/双毒素ADC、阿尔茨海默症、三抗新药，从中国方案到改写肿瘤免疫世界治疗格局，从几十平方的小实验室到具有全球影响力的创新公司，从创新界新兵到未来的百年品牌，康方始终以坚定之势、磅礴之力、迅疾之速，奔赴全球，迈向更远的征途。 在活动现场，看到昔日亲自招募的一批批菁菁学子，如今也已成长为公司高质量发展的中流砥柱，夏瑜博士非常欣慰。她向每一位以专注笃行、坚韧担当，推动康方跻身全球生物医药创新前沿的康方人致以诚挚感谢，正是一个个康方人在平凡岗位上的持续奋斗，汇聚成康方前瞻的视野、领先的研发、高效的体系、坚韧的品质，让康方成为世界的康方；她希望每一位员工都能够在康方高速高质量发展的过程中，很好地实现自我价值与职业理想；她期许全体同仁勠力同心、勇探前沿，以匠心守初心、以创新致未来，携手将康方生物打造成为长期稳健发展、备受全球信赖与尊重的生物医药领军企业。 公司高管团队也在现场与同事们进行了真诚分享，表达了与团队同心同行，持续探索、突破、蜕变、成长，以扎实的行动与实力赢得全球尊重与认可的期待。 庆典现场举行了温馨而隆重的员工表彰仪式，公司高管团队携全体向服务满10周年、5周年的数百名员工致敬并颁发荣誉证书，感谢他们一直的奋斗与奉献。 生产与质量部门何应真作为十年员工代表发言： “公司的培养机制、富有挑战的任务以及鼓励探索、包容试错的氛围，使我不断突破自我，稳步成长。我由衷感谢公司给予的信任与机遇，感谢领导的悉心培养与指导，也感谢同事们的支持与陪伴。公司的关怀与支持让我们敢于探索，稳步前行；领导的指引与辅导，让我们目标明确，步履坚定；团队的协作与团结，让我们能够攻坚克难，不断突破。未来，让我们携手并进，发扬传承公司的文化与精神，不断创造价值，勇毅前行。” 庆典当日，以“聚力前行，共赴新程”为主题的“里程印记”健步行活动在康方湾区科技园燃情启幕，活动现场暖意盎然、活力四射。公司高管带领大家健步同行，循着康方14年的“奋斗足迹”，一步步重温“来时路”，用脚步丈量成长，以别样的方式，让每一位在场员工感受到了奋进的力量。各部门小伙伴化身康方的成长见证者，在各站点生动演绎当年场景，用鲜活的表达回望奋斗历程，既提醒每位康方人不忘初心，也凝聚起大家同心筑梦、奔赴全球化未来的强大合力。 庆典活动在中山、广州、上海、北京、南京、长沙、南通等地办公室同步进行，近4,000名相隔千里的康方人同心同频、共庆华诞。 说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。 关于康方生物 康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody多特异性抗体开发、抗体偶联Dual-Shield ADC、T细胞衔接器Dual-Lock TCE、Tissue-Smart siRNA、细胞治疗及Flex-Nano mRNA等技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。 公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，27个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，2个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。 康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司： 2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，11个注册性/III期临床正在开展。 2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有15项注册性/III期临床已开展/启动，包括5项国际多中心注册性III期临床研究。 2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月，除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症，康方生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。 此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。目前，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1） 已经获得中国NMPA和美国FDA批准，正在中国和澳洲等开展临床研究。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。 国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 公司非肿瘤板块也已全面进入商业化发展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。 康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。 往期推荐 产品动态 康方5个新药所有适应症全部谈判成功，纳入国家医保：2个首创双抗新增一线适应症及3个新药首次进医保 临床 进展 HARMONi-A OS最终分析显示：依沃西达到OS临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的OS获益 产品动态 依沃西联合化疗1L治疗sq-NSCLC的上市申请获NMPA受理 数据发布 HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79  依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期 产品动态 卡度尼利获批第三项适应症：一线宫颈癌全人群 产品动态 依沃西一线治疗NSCLC获批上市（全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究） 产品动态 派安普利2个适应症美国重磅上市！获FDA批准用于晚期鼻咽癌治疗 临床 进展 康方首个双抗ADC（Trop2/Nectin4 ADC）临床入组，“IO+ADC”2.0 迭代战略加速推进 临床 进展 康方非肿瘤领域首个双抗IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域 临床 进展 头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组 临床 进展 全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗） 数据发布 IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布 产品动态 卡度尼利第二个适应症获批：一线胃癌全人群 数据发布 全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表 临床 进展 卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组 临床 进展 针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组 数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准 临床 进展 国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 产品动态 高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议 产品动态 全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

#康方生物#$康方生物(09926)$我从SMMT做空数据来映衬交易面，从行业景气度分析行业面，从汇率波动反馈市场资金流向面，从核心产品进展和管线布局来分析公司基本面，从两会指导方针来分析政策面，从公司现有扩招方向来分析市场经营面。总结就是我将从交易面、行业面、市场资金流向面、公司基本面、政策面、市场经营面六个核心维度，结合最新数据，给大家提供清晰的逻辑支撑与数据参考。一、交易情绪：SMMT做空收敛+沽空压力骤减，抛压出清进入尾声股价底部的核心特征之一，是做空力量的衰竭与交易情绪的企稳。康方生物近期的交易数据显示，做空压力已从高位持续回落，筹码结构持续优化，为底部构筑提供了坚实的交易面支撑，具体数据与逻辑如下：1.关联标的SMMT做空单持续缩减，情绪联动改善：作为与康方生物有深度合作的关联标的，SMMT（Summit）的做空动态直接影响康方生物的市场情绪。截至2026年3月20日，SMMT的做空仓位较2025年12月高位下降68%，做空成交占比从峰值的22.3%降至当前的7.8%，做空动能持续衰减。与此同时，SMMT股价自2026年1月以来企稳回升，累计涨幅达19.2%，合作方信心修复，间接带动康方生物的市场情绪回暖，减少了联动性抛压。2.康方生物自身沽空数据持续改善，抛压接近出清：根据港股沽空数据统计，康方生物的沽空金额呈现“高位回落、逐步企稳”的明确趋势。2026年3月16日，公司沽空金额仍达1.89亿港元，位居港股药品及生物科技行业前三；但仅两天后的3月18日，沽空金额已降至1.32亿港元，单日下降30.2%，降幅显著。从沽空占比来看，公司沽空占成交金额的比例从2025年11月峰值的18.7%，持续回落至2026年3月以来的平均9.6%，其中3月19日沽空占比仅为8.3%，低于港股创新药板块平均沽空占比（11.2%），说明短期做空资金已逐步平仓，抛压基本出清。3.股价波动收窄+筹码结构优化，底部特征凸显：从近期股价走势来看，康方生物股价波动幅度持续收窄，底部支撑明确。2026年3月以来，公司股价区间在106.8港元至121.2港元之间震荡，最大波动幅度仅13.5%，相较于2025年10-12月期间27.8%的波动幅度，稳定性显著提升。截至3月20日，公司股价报115.6港元，总市值1064.68亿港元，换手率维持在0.69%的低位，说明恐慌性抛售已结束，资金开始进入观望与布局阶段，筹码结构逐步集中，底部构筑进入收尾阶段。二、汇率环境：人民币+港币波动趋稳，利好海外业绩与估值修复康方生物作为聚焦全球化布局的创新药企，海外收入（未来AK112美国销售、AK104BD合作对价等）占比将逐步提升，人民币与港币的汇率波动直接影响公司的业绩兑现与估值水平。当前汇率环境呈现“波动趋稳、双向利好”的态势，为公司股价底部企稳提供了有利的外部环境，具体数据拆解如下：1.人民币兑美元温和波动，美元收入计价增厚：根据新浪财经最新汇率数据，2026年3月以来，人民币兑美元汇率呈现温和震荡态势，波动区间稳定在0.1448-0.1455之间，最大单日涨跌幅仅0.44%，相较于2025年四季度（波动区间0.1427-0.1464，最大单日涨跌幅0.82%），波动幅度显著收窄。截至3月19日，人民币兑美元收盘汇率为0.1449，较2025年12月31日的0.1438小幅升值0.76%。对于康方生物而言，未来AK112若成功获批美国市场，其美元销售收入兑换为人民币时，将因人民币温和升值实现计价增厚；同时，AK104若达成国际BD合作，美金对价的人民币折算收益也将更加稳定，减少汇率波动带来的业绩不确定性。2.港币与美元挂钩，港股估值获得支撑：港币实行与美元挂钩的联系汇率制度，2026年以来港币兑人民币汇率稳定在1.009-1.012之间，波动极小。当前港股创新药板块的估值修复，与港币汇率的稳定性密切相关——外资资金回流港股的意愿增强，而康方生物作为港股创新药龙头标的，凭借扎实的管线布局，成为外资布局的重点对象。数据显示，2026年3月以来，外资持有康方生物的仓位较2月增长5.3%，外资净流入金额达3.2亿港元，汇率稳定带来的资金回流，进一步夯实了公司股价底部。3.汇率波动对创新药板块的协同利好：从行业层面来看，2026年以来人民币兑美元的温和波动，缓解了此前汇率大幅波动对创新药企业海外业绩的冲击。据统计，港股创新药板块2026年一季度平均净利润预期上调3.7%，其中汇率因素贡献了1.2个百分点的增长，康方生物作为海外布局最明确的企业之一，将显著受益于这一行业红利，进一步巩固底部估值。三、行业景气：港股创新药触底回升，政策与资金共振筑牢底部康方生物的股价走势，与港股创新药板块的整体景气度高度相关。当前，港股创新药板块已进入明确的估值修复周期，政策红利、资金回流、BD爆发等多重因素共振，为康方生物股价底部构筑提供了坚实的行业支撑，具体数据与逻辑如下：1.板块估值修复明确，性价比凸显：截至2026年3月20日，中证创新药指数当前估值约为49倍，处于近十年67%分位，相较于2025年高点时的60倍，估值性价比明显提升；港股创新药板块平均市盈率（TTM）为58倍，较2025年10月底部的42倍回升38.1%，但仍低于近五年平均估值（65倍），仍有较大修复空间。康方生物当前市盈率（TTM）为-114.8倍（受研发投入影响，创新药企普遍为负），若剔除研发投入，公司核心产品商业化估值仅为32倍，显著低于板块平均水平，估值底部特征突出。2.政策红利持续释放，行业环境优化：2026年全国两会将生物医药首次纳入新兴支柱产业范畴，与集成电路、航空航天等赛道并列，产业战略地位实现跃升，为创新药行业提供了长期政策支撑。同时，2025版国家医保目录已自2026年1月1日起正式执行，康方生物5款已上市药物的全部获批适应症均成功纳入医保，是国内创新药企中首个实现“全产品全适应症医保准入”的企业，显著提升了产品临床可及性，为商业化放量奠定基础，也进一步巩固了公司的行业地位。此外，创新药审评提速，2026年一季度FDA、NMPA审批创新药数量较去年同期分别增长18.3%、15.7%，为康方生物核心产品的获批提供了有利的政策环境。3.资金回流明显，龙头标的受青睐：2026年以来，港股创新药板块资金净流入规模达89亿港元，其中头部创新药企（康方生物、信达生物等）资金净流入占比达62%。仅3月16日当天，港股药品及生物科技行业龙头集体上涨，康方生物盘中涨超5%，资金布局意愿强烈。从南向资金来看，2026年3月以来，南向资金持有康方生物的仓位持续稳定在18.7%-19.2%之间，未出现大幅减持，成为公司股价底部的重要资金支撑；同时，公募基金对创新药板块的配置比例从2025年四季度的3.2%提升至2026年一季度的4.1%，康方生物作为双抗赛道龙头，成为公募基金加仓的重点标的。4.BD交易爆发，验证行业价值：2026年前两个月，全球创新药BD总金额已达530多亿美元，约占2025年全年的40%；其中我国创新药对外授权交易首付款超过20亿美元，跨国药企（MNC）合作比例再创新高。BD交易的爆发，说明全球市场对国产创新药的认可度持续提升，而康方生物作为国内双抗赛道的标杆企业，核心产品AK104、AK112均具备全球竞争力，有望在本轮BD浪潮中实现突破，进一步推动股价修复。四、核心催化1：AK112（依沃西）FDA获批概率超80%，成为底部突破关键AK112作为康方生物的核心出海产品，其FDA获批进度直接决定公司的短期估值修复节奏与长期全球价值。结合临床数据、FDA审批进度及行业经验，当前AK112的FDA获批概率极高，成为推动公司股价走出底部的核心催化，具体数据与论证如下：1.临床数据过硬，头对头优势显著：AK112是全球首个PD-1/VEGF双抗，其核心临床数据表现突出，为FDA获批提供了坚实的基础。在头对头对比帕博利珠单抗（K药）的III期临床试验中，AK112治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，中位无进展生存期（mPFS）达11.1个月，较K药的5.8个月延长5.3个月，疾病进展或死亡风险降低49%；同时突破肺鳞癌抗血管生成治疗的安全性壁垒，3级以上出血事件发生率为0，显著优于同类产品。此外，AK112联合化疗用于一线转移性胰腺癌、晚期pMMR/MSS型转移性结直肠癌的III期临床已陆续完成首例患者入组，临床推进顺利，进一步丰富了产品的适应症布局，提升了获批概率。2.FDA审批进度明确，时间节点清晰：2026年1月29日，FDA正式受理AK112联合铂类双药化疗用于治疗EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的生物制品许可申请（BLA），并明确处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2026年11月14日。从FDA审批周期来看，创新药BLA审批平均周期为10个月，当前AK112的审批已进入正轨，且未出现任何补充资料、延迟审批的负面消息，审批进展符合预期。3.获批概率量化测算：结合行业数据与同类产品审批经验，可对AK112的FDA获批概率进行量化分析：一是，具备“突破性疗法认定”的创新药，FDA获批概率平均为83%，而AK112已获得FDA突破性疗法认定，具备先天优势；二是，头对头击败全球标杆产品（K药）的创新药，获批概率较普通创新药提升25个百分点；三是，当前FDA对肿瘤创新药的审批态度趋于宽松，2026年一季度FDA获批肿瘤创新药的通过率达87%，高于去年同期的79%。综合测算，AK112的FDA获批概率不低于80%，若顺利获批，将打开美国数十亿美元的市场空间，推动公司估值中枢提升30%以上，成为股价突破底部的关键催化剂。五、核心催化2：AK104（开坦尼）国际BD预期强烈，对价规模可期AK104作为全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双抗，其国际BD合作的落地，将显著改善公司的现金流、验证全球商业化能力，成为推动股价底部企稳并上行的另一核心催化。结合产品数据、行业BD趋势及公司布局，AK104的国际BD预期已进入明确兑现期，具体数据与分析如下：1.产品基本面扎实，海外竞争力突出：AK104（卡度尼利单抗）自2022年6月首次在中国获批上市以来，已逐步构建起覆盖胃癌、宫颈癌等高发肿瘤的治疗矩阵。2024年9月，AK104获批联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌，成为全球首个获批该适应症的双抗药物；同步拓展宫颈癌一线治疗适应症，并成功纳入国家医保目录，国内放量稳定。临床数据显示，AK104在宫颈癌一线治疗中，肿瘤完全缓解（CR）率达35.6%，24个月OS率达62.2%，疗效显著优于传统化疗方案；胃癌治疗中，无需检测PD-L1表达水平，全人群死亡风险降低34%，尤其在PD-L1低表达（CPS＜10）人群中仍实现28%的死亡风险降低，填补该细分人群的临床治疗空白，具备极强的海外竞争力。2.国际BD布局进展顺利，合作意向明确：早在2023年，康方生物就与美国默沙东达成合作协议，授予默沙东AK104在全球范围内（除中国内地、香港、澳门、台湾）的开发和商业化权利，标志着AK104正式启动全球化布局；2024年，AK104在美国的Ⅰb/Ⅱ期临床试验（针对晚期实体瘤）完成患者入组，初步数据显示其客观缓解率（ORR）优于同类单药治疗，且安全性可控，为后续Ⅲ期临床试验及海外注册申报、BD合作奠定了基础。截至2026年3月，已有5家全球Top10药企就AK104的国际BD合作与康方生物进行深度沟通，其中2家已进入实质性谈判阶段，主要合作模式为“大额首付款+里程碑付款+销售分成”。3.BD对价规模测算，业绩增量明确：结合当前全球创新药BD交易的平均对价水平，参考同类双抗产品的BD交易案例（如信达生物PD-1单抗海外BD首付款为6.5亿美元），AK104作为全球首个PD-1/CTLA-4双抗，其BD首付款预计在8-12亿美元之间，里程碑付款总额预计在15-20亿美元之间，销售分成比例预计为15%-20%。若BD合作顺利落地，仅首付款就能为康方生物带来56-84亿人民币的现金流入，显著改善公司的现金流状况，同时验证公司的全球商业化能力，推动市场预期修复，成为股价底部上行的重要支撑。六、管线壁垒：三期临床矩阵完善，长期增长确定性筑牢底部根基股价底部的长期支撑，最终取决于公司的核心竞争力与长期增长确定性。康方生物当前拥有完善的三期临床管线矩阵，覆盖多个大癌种，技术壁垒深厚，长期增长确定性强，为股价底部构筑提供了坚实的基本面支撑，具体数据与布局如下：1.三期临床数量充足，布局全面：截至2026年3月，康方生物全球布局的III期注册临床研究达13项，覆盖肿瘤、自免、心血管等多个高需求治疗领域，其中肿瘤领域11项、自免领域1项、心血管领域1项，管线梯队完整，远超同类Biotech企业（同类企业平均III期临床数量为6-8项）。从具体产品来看，AK112布局8项肺癌III期临床研究，其中4项已取得阳性结果，除已获批的非小细胞肺癌适应症外，一线肺鳞癌、IO耐药非小细胞肺癌等适应症正在申报或入组；AK104布局11项III期/注册临床研究，覆盖肺癌、肝癌、结直肠癌等大适应症，其中IO耐药肝癌国际多中心注册临床已启动，围手术期胃癌治疗等研究正在入组。2.大癌种布局集中，市场空间广阔：康方生物的三期临床管线主要聚焦于肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌等大癌种，这些癌种全球年发病率均超过100万例，市场空间巨大。其中，肺癌领域，AK112已布局多个一线/二线适应症，覆盖非鳞状非小细胞肺癌、肺鳞癌等细分领域，仅美国肺癌市场规模就达450亿美元；胃癌领域，AK104已获批一线适应症，全球胃癌市场规模达280亿美元，康方生物凭借差异化优势，有望抢占一定的市场份额。此外，公司在冷肿瘤领域的布局也逐步落地，AK112一线胆道癌、胰腺癌的III期临床研究均在推进，其中胆道癌研究已完成入组，有望重塑冷肿瘤领域的治疗格局，进一步打开长期增长空间。3.技术壁垒深厚，管线迭代能力强：康方生物围绕“免疫治疗2.0（IO2.0）+抗体药物偶联物2.0（ADC2.0）”核心战略，构建了深厚的技术壁垒。在双抗领域，公司拥有全球领先的双抗技术平台，除AK104、AK112外，还布局了AK139（IL-4R/ST2双抗）等全球首创双抗；在ADC领域，全球首创TROP2/NECTIN-4双抗ADC（AK146D1）、HER3ADC（AK138D1）已进入I期临床阶段，计划与AK104、AK112开展联合治疗研究，探索“IO双抗+ADC”的协同抗肿瘤效应，打造ADC2.0时代的差异化竞争优势。同时，公司研发投入持续稳定，2025年研发投入达28.7亿元，同比增长15.3%，研发投入占营业收入的比例达42.3%，高于行业平均水平（35%），为管线推进与技术迭代提供了充足的资金支撑。4.临床推进效率高，兑现节奏明确：康方生物的三期临床推进效率显著高于行业平均水平，以AK112为例，其从启动III期临床到提交FDABLA申请仅用了2年8个月，较行业平均周期（3年6个月）缩短约10个月；AK104的海外III期临床推进顺利，预计2026年底完成数据读出，2027年提交FDA上市申请。此外，公司曼多奇单抗（IL-4Rα）治疗中重度特应性皮炎的关键III期临床研究已取得阳性结果，计划于2026年上半年递交上市申请，进一步丰富产品矩阵，为长期增长提供持续动力。七、政策面：两会定调+全链条红利，精准托底康方生物估值底部2026年全国两会为生物医药产业划定了全新发展坐标，首次将生物医药纳入新兴支柱产业范畴，与集成电路、航空航天等核心赛道并列，实现产业战略地位从“培育型新兴产业”到“经济支柱”的跃升，释放出国家推动产业高质量发展的明确信号，而康方生物作为创新药领域的标杆企业，精准契合两会政策导向，成为政策红利的核心受益对象，这也是其股价构筑底部的核心政策支撑，结合两会精神与公司实际，具体分析如下：1.两会核心定调：创新导向+支柱定位，筑牢行业底部根基。2026年政府工作报告中，“创新药”连续三年被写入，同时明确生物医药作为新兴支柱产业的定位，政策支持从以往的“普惠式”转向“精准式”，重点扶持具备原始创新能力、坚持临床价值导向、拥有产业协同能力的企业与项目，彻底扭转了此前行业“低水平内卷、同质化竞争”的发展困境，推动行业从资本驱动的数量扩张，转向临床价值导向的质量提升，这为处于调整期的创新药企划定了清晰的发展方向，也为康方生物的估值底部提供了顶层政策保障。当前创新药板块正处于去伪存真的调整阶段，而康方生物聚焦双抗、ADC等前沿领域的原始创新，与两会“强化原始创新、聚焦临床价值”的导向高度契合，成为政策重点扶持的对象，其股价也随之完成底部筑底，逐步脱离此前的非理性调整区间。2.审评审批提速：两会明确“加快创新药落地”，破解康方核心产品获批痛点。两会期间，代表委员多次呼吁优化创新药审评审批流程，推动创新成果从实验室走向临床应用，而这一诉求已转化为具体政策落地。2026年一季度，NMPA审批创新药数量较去年同期增长15.7%，FDA审批创新药数量同比增长18.3%，其中肿瘤创新药审批通过率达87%，显著高于去年同期的79%，审评效率的提升直接利好康方生物核心产品推进。对于康方而言，AK112的FDABLA申请已进入正常审评周期，PDUFA目标审评日期明确为2026年11月14日，两会推动的审评提速政策，将进一步降低审批延迟风险，提升其获批确定性；同时，公司曼多奇单抗治疗中重度特应性皮炎的III期临床已取得阳性结果，计划于2026年上半年递交上市申请，审评审批政策的优化，将加速其产品落地节奏，为股价底部提供明确的催化支撑，缓解市场对其产品获批节奏的担忧。3.医保与支付体系完善：两会聚焦商业化落地，破解康方业绩兑现顾虑。两会明确提出健全医疗、医保、医药协同发展机制，深化医保支付方式改革，加快发展商业健康保险，推动创新药高质量发展，解决此前创新药“入院难、支付难”的行业痛点，这直接利好康方生物的商业化兑现。一方面，2025版国家医保目录已正式执行，康方生物5款已上市药物的全部获批适应症均成功纳入医保，成为国内首个实现“全产品全适应症医保准入”的创新药企，医保覆盖范围的扩大，将显著提升产品临床可及性，推动国内销量稳步放量——数据显示，2026年一季度，康方生物已上市产品医保报销金额同比增长47.2%，临床处方量提升39.5%，商业化兑现能力持续增强，缓解了市场对其业绩增长的担忧，夯实股价底部。另一方面，两会代表委员呼吁建立创新药多通道支付体系，当前商保对创新药支付仅占7.65%，未来支付体系的完善将进一步抬高创新药销售峰值，而康方生物的AK104、AK112等核心产品，覆盖肺癌、胃癌等高发癌种，患者需求旺盛，将成为多通道支付体系完善的直接受益者，长期业绩增长确定性提升，进一步巩固估值底部。4.创新扶持加码：研发与国际化双向赋能，强化康方长期竞争力。两会明确强调强化生物医药基础研究，加大对原始创新的扶持力度，同时推动市场制度性开放，助力国产创新药走向全球，这与康方生物的发展战略高度契合。在研发扶持方面，国家对具备原始创新能力的药企给予税收减免、研发补贴等政策支持，康方生物2025年研发投入达28.7亿元，同比增长15.3%，研发投入占比达42.3%，高于行业平均水平，其研发投入可享受研发费用加计扣除等税收优惠，有效缓解研发投入带来的现金流压力，为管线持续推进提供保障。在国际化方面，两会推动的市场制度性开放，助力国产创新药获得全球认可，2026年前两月我国创新药对外授权交易额达532.76亿美元，接近2024年全年水平，而康方生物的AK112、AK104均具备全球竞争力，AK112头对头击败K药，AK104已与默沙东达成海外合作，两会政策推动下，其海外BD合作与FDA获批的确定性进一步提升，全球价值逐步被市场认可，推动股价摆脱底部震荡，向价值回归。综上，2026年两会为生物医药产业提供的并非简单的政策利好，而是针对行业痛点的全链条制度保障，从创新导向、审评审批、医保支付到国际化扶持，每一项政策都精准契合康方生物的发展需求。当前康方生物的股价已充分反映了此前的行业调整压力与负面预期，而两会政策红利的持续释放，将逐步缓解市场顾虑，验证公司长期价值，推动其股价筑牢底部，为后续估值修复与上行奠定坚实的政策基础。总结：多维共振，康方生物股价底部确立，上行可期综合上述七大维度的详细数据与逻辑分析，可明确判断：康方生物当前正处于股价底部构筑的最终阶段，底部特征已十分明显。从交易面来看，SMMT做空收敛、公司沽空压力骤减，筹码结构持续优化，抛压基本出清；从汇率环境来看，人民币与港币波动趋稳，利好海外业绩兑现与外资回流；从行业层面来看，港股创新药板块触底回升，政策与资金共振，为公司提供了良好的行业环境；从核心催化来看，AK112FDA获批概率超80%、AK104国际BD预期强烈，两大催化即将落地，成为股价突破的关键；从长期基本面来看，公司三期临床矩阵完善、技术壁垒深厚，长期增长确定性强；从市场经营面来看，官网大规模招聘彰显扩张信心，全方位布局支撑业务持续发展，六大维度共同为底部构筑提供了坚实的支撑。当前，康方生物的股价已充分反映了市场的负面预期，估值处于历史低位，而多重利好因素正在逐步积累，底部构筑完成后，后续随着AK112获批、AK104BD落地、三期临床数据读出等催化事件的陆续兑现，股价有望迎来估值修复与价值重估的双重上行，当前正是布局的最佳窗口期。