主要目的：评估AK120注射液对比安慰剂治疗青少年中重度特应性皮炎患者的疗效。次要目的：评估AK120注射液对比安慰剂治疗青少年中重度特应性皮炎患者的安全性；评估AK120注射液对比安慰剂治疗青少年中重度特应性皮炎患者对生活质量的影响；评估AK120注射液治疗青少年中重度特应性皮炎患者的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征及免疫原性。

开始日期2025-04-02

申办/合作机构

中山康方生物医药有限公司

NCT06756126

/ Not yet recruiting临床2期

A Multicenter, Open Label Phase II Clinical Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of AK120 in Adolescents With Moderate-to-severe AD

This is a A multicenter, open label, phase II clinical study to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics(PD), and preliminary efficacy of AK120 in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis

开始日期2024-12-30

申办/合作机构

中山康方生物医药有限公司

NCT06700499

/ Recruiting临床2期

A Multicenter, Open Label Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AK120 in the Treatment of Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

This is a multicenter, open label phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of AK120 in the treatment of subjects with moderate to severe atopic dermatitis.

开始日期2024-07-08

申办/合作机构

中山康方生物医药有限公司

100 项与曼多奇单抗相关的临床结果

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100 项与曼多奇单抗相关的转化医学

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100 项与曼多奇单抗相关的专利（医药）

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项与曼多奇单抗相关的文献（医药）

2023-10-01·Dermatology and therapy

Safety, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of IL4-Rα Monoclonal Antibody AK120 in Both Healthy and Atopic Dermatitis Subjects: A Phase I, Randomized, Two-Part, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation, First-In-Human Clinical Study.

Article

作者: Chen, Benchao ; Zhang, Yu ; Cole, Alexandra ; Sinclair, Rodney ; Wang, Max ; Lemech, Charlotte ; Wang, Guoqin ; Li, Baiyong ; Wynne, Christopher John ; Xia, Michelle

INTRODUCTION:

Interleukin-4 (IL-4) and interleukin-13 (IL-13) are two essential cytokines involved in the T helper 2 (Th2)-mediated inflammatory response to diseases, such as atopic dermatitis (AD). AK120 is a humanized immunoglobulin G subclass 4 (IgG4) monoclonal antibody (mAb) directed against the IL-4 receptor alpha (IL-4Rα) subunit shared by the IL-4 and IL-13 receptor complexes. This mAb inhibits the signaling of the IL-4 and IL-13 cytokines.

METHODS:

The study consisted of two parts. Part 1 was a single ascending dose (SAD) study with five cohorts (receiving 15, 50, 150, 300 or 600 mg of AK120, respectively) of healthy subjects; part 2 was a multiple ascending dose (MAD) study with four cohorts (receiving AK120 at doses of 300 mg once every 2 weeks [Q2W], 300 mg once weekly [QW], 150 mg QW or 75 mg QW) of subjects with AD. A total of 81 subjects (40 in part 1, 41 in part 2) were enrolled in the study.

RESULTS:

The compound was safe and well tolerated in both a SAD up to 600 mg in healthy subjects and in a MAD from 75 to 600 mg in subjects with AD. The exposure of AK120 increased in an approximately dose-dependent manner upon subcutaneous dosing. The levels of the biomarkers serum thymus and activation-regulated chemokine ligand 17 (TARC/CCL17) and immunoglobulin E decreased from baseline after AK120 administration, indicating the inhibition of the IL-4/IL-13 signaling pathways. AK120 showed improved Eczema Area and Severity Index (EASI) scores, and the proportion of subjects with Investigator Global Assessment (IGA) score 0/1 increased after AK120 treatment.

CONCLUSIONS:

AK120 exhibited an acceptable safety profile in healthy and AD subjects, and showed preliminary efficacy. These findings support the continued investigation of AK120 for treating AD.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov identification number: NCT04256174.

127

项与曼多奇单抗相关的新闻（医药）

2026-02-03

·康方生物Akeso

康方生物就创新型PCSK9单抗中国商业化权益与济川药业达成合作，共同推进心血管领域高质量发展

近日，康方生物（股票代码：9926.HK）与济川药业（股票代码：600566）签署合作协议，就康方生物自主研发的1类创新药伊喜宁®（伊努西单抗注射液，创新型PCSK9单抗）在中国（不含港澳台）的独家商业化权益达成合作。本次合作，康方生物将获得8000万元人民币授权费，外加相关里程碑款。济川药业将负责伊喜宁®在授权市场的商业化推广和销售。济川药业是中国领先的制药企业，深耕国内医药市场多年，新药推广和销售网络完善，拥有一支深谙市场、经验丰富的商业化团队。伊喜宁®（伊努西单抗注射液）是康方生物自主开发的创新PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市，用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症。目前，伊喜宁®已被纳入2025年版国家医保目录，并被《全面管理血脂相关心血管风险中国专家共识（2025版)》和《县域血脂异常合理用药与综合管理指南（2025版）》重磅推荐。 III期临床研究显示，伊喜宁®对于超高危、极高危、高危及中低危分层的患者，以及无论LDL-C水平的患者，均具有优异的临床疗效和安全性，为高胆固醇血症的临床治疗以及心血管风险的长期管理提供了新的选择。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：我们非常欣喜地看到康方生物与济川药业的强强联合，这是中国药物自主创新与产业优势资源的双向奔赴，将有力推动我国人民心血管健康事业的发展，为健康中国添砖加瓦！相关数据显示，中国拥有1.1亿高胆固醇血症患者，存在巨大的未被满足的临床需求。本次合作，将充分发挥济川药业丰富的市场网络和专业的商业化能力优势，让更多患者受益于康方生物创新型PCSK9单抗的优异临床价值，获得更好的疾病治疗效果和生活质量。济川药业总经理曹伟表示：我们十分荣幸能与康方生物达成战略合作。此次携手不仅是济川药业商业化布局中的重要突破，也是公司围绕临床需求、拓展治疗领域的中长期发展战略的深刻实践，体现了我们持续为患者提供高品质创新治疗方案的坚定信念。当前，动脉粥样硬化性心血管疾病已成为我国居民的首要健康威胁，血脂管理是预防相关心血管事件的关键。此次合作将助力推动血脂管理创新方案的普及，共同守护国民心血管健康，让前沿医疗成果惠及更多患者，为提升全民健康福祉贡献力量。说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，26个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，2个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司： 2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，11个注册性/III期临床正在开展。 2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有15项注册性/III期临床已开展/启动，包括5项国际多中心注册性III期临床研究。 2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月，除派安普利新获批的一线肝细胞癌适应症，康方生物5个自主商业化自研新药的其余全部获批适应症均已纳入国家医保目录。此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。目前，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1）已经获得中国NMPA和美国FDA批准，正在中国和澳洲等开展临床研究。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。公司非肿瘤板块也已全面进入商业化发展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。关于济川药业济川药业是一家集产品研发、生产制造和商业运营为一体的国家级高新技术企业、国家技术创新示范企业，上交所A股上市公司，中国医药上市公司竞争力20强、中国医药上市公司最具投资价值10强，主要业务覆盖医药、日化，聚焦呼吸、儿科、消化、皮肤等核心治疗领域，拥有多款独家品种和独家剂型品种且占据市场领先地位。秉承“共创幸福精彩的生命体验”的愿景，我们不懈努力，以临床用药和日常健康需求为导向，不断畅想中药、化药和创新药以及其相互融合的潜力，致力于将它们转化为更可及、更多样化的创新解决方案，助力改善更多人的生活，并向社会回馈更多价值。关于伊喜宁® （PCSK9单抗，伊努西）伊喜宁®（伊努西单抗注射液）是康方生物自主开发创新PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市，主要用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症，成为公司非肿瘤领域的首个获批产品。伊喜宁®通过特异性结合PCSK9并阻断其与LDL-R的相互作用，恢复LDL-R的表达水平以提升对血浆中LDL-C的清除能力。既往研究表明，在他汀类药物背景治疗的基础上接受PCSK9单抗治疗可显著减少人体的胆固醇水平，降低患者心脏病发作和中风的风险。往期推荐产品动态康方5个新药所有适应症全部谈判成功，纳入国家医保：2个首创双抗新增一线适应症及3个新药首次进医保临床进展 HARMONi-A OS最终分析显示：依沃西达到OS临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的OS获益产品动态依沃西联合化疗1L治疗sq-NSCLC的上市申请获NMPA受理数据发布 HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期产品动态卡度尼利获批第三项适应症：一线宫颈癌全人群产品动态依沃西一线治疗NSCLC获批上市（全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究）产品动态派安普利2个适应症美国重磅上市！获FDA批准用于晚期鼻咽癌治疗临床进展康方首个双抗ADC（Trop2/Nectin4 ADC）临床入组，“IO+ADC”2.0 迭代战略加速推进临床进展康方非肿瘤领域首个双抗IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布 IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态卡度尼利第二个适应症获批：一线胃癌全人群数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

临床3期引进/卖出

2026-02-02

·抗体圈

康方异常大跌，怎么了？

今日AH大盘指数面临大幅调整，创新药板块个股也有不同程度下挫，其中Biotech龙头康方生物领跌板块引起市场关注，截至收盘大跌8.61%。下跌引发个别市场人士猜测公司是否存在暗雷，但目前公开看来公司基本面没有太多变化，最新的动态莫过于FDA受理了海外合作伙伴Summit递交的Ivonescimab（AK112）用于二线及以上EGFR+非小细胞肺癌的BLA申请，PDUFA日期为2026年11月14日。今天康方生物的大跌，可能源自外资大行不看好Ivonescimab首个BLA获批的情绪蔓延，叠加板块β下行和港股市场流动性萎缩的共振。 01 外资行不看好Ivonescimab获批？在Ivonescimab首个BLA被FDA受理后，瑞银（UBS）在UBS Fast Take的快讯研究报告中认为，虽然FDA开展Ivonescimab审查迈出了积极的一步，不过其认为获批的可能性较低，并预期FDA不太可能基于未达统计学显著性的OS数据批准，但仍存在积极惊喜的可能性，这也延续了UBS在1月13日旧金山中小型生物科技跟踪报告的观点。杰富瑞Jefferies也是跟踪Summit较紧的外资大行，回溯该行近6个月的观点，在2025 WCLC披露全球HARMONi研究数据后Jefferies认为中国以外人群的数据成熟度不足，后续HR有望进一步改善支持BLA的提交；而在最近几次关于Summit的更新上以总结Summit的管理层发言为主，核心为：尽管FDA要求OS达到统计学显著，但管理层认为PFS显著、OS正向趋势结合未被满足的医疗需求（VEGF抑制剂NSCLC患者出血风险高），但相信Ivonescimab带来的整体风险收益比显示该数据包能为患者带来显著益处。另外，古根海姆Guggenheim邀请的KOL（北卡罗来纳大学的Jared Weiss博士）对Ivonescimab也有独特见解：1）Ivonescimab过于复杂的统计分析计划很可能是HARMONi研究OS得出阴性结果的原因，类似情况也出现在默沙东K药的KN-789研究中，多重主要终点和多次数据审视导致α消耗，最终研究失败；2）认可Ivonescimab在临床中PFS显著获益带来的患者生存质量的优化，确信Ivonescimab对VEGF抑制剂的优势。可以看到，外资大行对于Ivonescimab是否能在二线及以上EGFR+NSCLC非常审慎。尽管目前所有获批用于二线及以上EGFR+ NSCLC的创新药物（包括美国FDA和中国NMPA批准的二线EGFR/c-Met双抗、ADC、双抗等）注册性III期临床试验均未达到统计学显著的OS改善，但基于新一届FDA领导层对于肿瘤药物OS获益的强硬观点，Ivonescimab的首个BLA能否获批存在巨大不确定性。上周五晚，Summit股价也跌了5.97%。我想Ivonescimab真正迎来正名的时刻是HARMONi-3研究(一线NSCLC头对头K药+化疗，不限PD-L1表达)PFS和期中OS数据读出（鳞癌队列的2026H2，非鳞癌队列2027H1）。另外，新开的HARMONi-7全球三期研究也值得期待（转移性高PD-L1表达NSCLC一线单药治疗）。 02 国内市场打底，但估值波动大对于在港股上市的Biotech，估值波动巨大，尤其在市场流动性萎缩到极致时，市场会给出一个意想不到的极低市值。复盘康方生物上市以来，历史最低点是2022年5月，公司市值一度跌破百亿港元。不过，那时公司只有PD-1单抗AK-105一款商业化产品，而PD-1/CTLA-4双抗AK-104也在上市冲刺阶段。如果港股流动性加剧萎缩，底线思维来看，未来市场可能将完全将康方生物的估值“去出海预期”，可能需要底线考虑几款核心商业化产品在国内市场销售的峰值“底色”（能跌到哪里去？）。据兴业证券的经风险调整销售峰值测算，AK104和AK112的国内销售峰值分别有望超过40亿元和85亿元。考虑到国内对大单品医保的续约规则和后续其他竞品的市场竞争，给予测算峰值7-8折计算，两款核心产品有概率能给公司带来100亿左右的销售峰值，无论是给20%的净利润率对应25-30倍PE还是销售峰值的4-5倍PS，基于上述测算峰值的假设可以提供400-500亿人民币的市值支撑。另外，PD-1单抗、IL-12/IL-23单抗和PCSK9单抗等产品也已经获批商业化，由于竞争格局一般，贡献估值有限。 03 多元化管线正在萌芽在目前康方生物820亿人民币出头的市值里，已商业化的两大肿瘤双抗产品估值大起大落的可能性较小，而市场如何看待公司后续管线的潜力与估值对公司整体市值影响较大。 1）后期临床产品的突破：目前康方生物研发体系内有多款管线处于关键临床，包括AK117（CD47单抗）、AK109（VEGFR-2单抗）和AK120（IL-4Rα单抗），其中AK117是公司市值抬升的重要抓手，2026年其治疗1L骨髓增生异常综合征（MDS）全球二期OS数据将读出。另外，AK117目前在国内启动了两项三期临床，分别联用AK112一线治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈部鳞癌、一线转移性胰腺导管腺癌患者人群，同时其他大量实体瘤、血液流探索性二期在进行中，一旦成药将成为下一个AK112级别的产品 2）新疗法早期数据：康方生物在早研布局了非常多的新技术领域，包括三抗、mRNA肿瘤疫苗、ADC、CNS递送双抗等。由于PD-1单/多抗+ADC成为下一代IO肿瘤免疫疗法渐成趋势，市场异常关注康方生物的ADC管线进展，预计2026年内康方生物将公布首次人体临床数据，其中HER3 ADC管线（AK138D1）能否做出差异化也是对公司平台的验证（目前全球领先的HER3 ADC面临多次挫折），康方生物强调自家平台“血浆稳定性更好的连接子+独特CMC工艺”优化ADC安全性与治疗窗口面临验证。康方生物在一些未满足临床需求领域确实有巧思，比如针对阿尔茨海默症的靶向Aβ/BBB的双抗AK152，以及针对胰腺癌的个性化新抗原肿瘤疫苗AK154，其利用算法筛选出由肿瘤细胞特异性基因突变产生的、能被免疫系统识别的“新抗原”，将胰腺癌这类“冷肿瘤”加热，通过与AK104、AK112的联合使用（解除肿瘤免疫抑制），提升抗肿瘤疗效。新技术/分子的Poc验证对于康方生物来说也很关键，公司临床效率和执行力在国内属第一梯队，新的潜力品种Poc数据验证，决定了公司未来潜在大品种的底子，2026年更多新分子的早期数据读出同样能为公司提供更多的市值支撑。结语：康方生物今日的大跌，可能在行业负β情绪下抱团资金联盟的瓦解导致的，而在面对这样国内领头的创新势力调整时，我们更多需要的可能是审视公司丢掉乐观预期/海外预期实打实的“底”在哪里。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

申请上市临床3期抗体药物偶联物引进/卖出AHA会议

2026-02-02

·搜狐新闻

临床试验丨中重度特应性皮炎青少年受试者招募

目前中山康方生物医药有限公司在成都市第二人民医院正在开展“一项评价 AK120 注射液治疗青少年中重度特应性皮炎患者的疗效与安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究”。研究的主要目的是评估 AK120 注射液对比安慰剂治疗青少年中重度特应性皮炎患者的疗效。试验药物AK120注射液是由申办方中山康方生物医药有限公司自主研发的抗IL-4Rα 单克隆抗体,可竞争性阻断 IL-4Rα与人IL-4/IL-13的结合，中和 IL-4/IL-13 信号通路的激活效应，抑制IL-4/IL-13介导的CD23表达上调等生物学效应，从而达到治疗AD等特应性疾病的目的。本研究为国内多中心研究，全国计划招募约198例符合研究要求的中重度特应性皮炎青少年受试者。纳入标准主要入选条件1)由受试者本人和其法定监护人自愿签署书面知情同意书；2)在签署知情同意书时12 周岁≤年龄<18 周岁，筛选和入组时体重≥30kg，男女不限；3)至少已诊断为中重度特应性皮炎（AD）半年；4)曾接受过糖皮质激素、或磷酸二酯酶抑制剂、钙调磷酸酶抑制剂等 AD 局部治疗方案应答不充分、无应答或不耐受，或该治疗有医学禁忌症，不适合使用该局部治疗；5)同意整个研究期间（从签署 ICF 到末次试验用药品给药后3个月）采取有效的避孕措施。注:以上内容为部分入选标准，您是否符合本研究的入选标准，还需要进行一系列的检查，并由研究者进行判定，最终以研究者的判定为准。参加本研究需要配合的事项:需要按照研究医生的指示和研究方案的规定完成各项检查，遵守各项禁忌，并按时回医院进行随诊；如果您有意愿参加本研究，或者想进一步咨询本研究的信息，请拨打报名/咨询电话:医院名称：成都市第二人民医院联系人：刘老师文字来源学科建设办排版李劲松返回搜狐，查看更多

临床研究

100 项与曼多奇单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度特应性皮炎	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2024-04-30
重度特应性皮炎	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2024-04-30
哮喘	临床2期	中国	中山康方生物医药有限公司	2022-02-11
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床申请批准	中国	中山康方生物医药有限公司	2024-01-02

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06383468 (NEWS) 人工标引	临床3期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎 \| 皮炎	-	Manfidokimab	糧衊廠襯鹹廠壓獵獵壓(衊觸窪壓網糧餘鏇夢鏇) = 成功蓋齋簾製蓋獵醖範醖憲 (積廠顧鹽鬱範鏇積淵製 ) 达到更多	积极	2025-08-25
EADV2023	临床1期	IL-4 \| IL-13	40	AK120	壓鏇獵糧網築壓窪觸膚(顧鏇鬱齋網糧製製製簾) = A total of 28 (87.5%) subjects received AK120 treatment and 7 (77.8%) subjects received placebo experienced at least one treatment-emergent adverse event (TEAE). All TEAEs were mild and moderate in severity. 12 (37.5%) subjects experienced at least one treatment-related TEAEs in the AK120 treatment group, and 4 (44.4%) subjects in the placebo group. The most common TEAEs occurred in AK120 treatment group were skin infection (12.5%) and injection site pain (12.5%). There was no death, no serious adverse event (SAE) or treatment-related SAE in the study. 鬱夢選餘願餘蓋鑰築蓋 (壓鏇糧選築遞膚壓築鬱 )	积极	2023-10-11
				Placebo
EADV2022	临床1期	IL-4 receptor alpha (IL-4Rα) \| IL-4 \| IL-13	40	AK120 15 mg	窪範積蓋選繭夢窪繭願(襯鏇鹽遞壓製願淵壓築) = 膚鏇顧壓鏇窪淵獵鑰觸壓顧鹽鏇艱選簾醖網憲 (壓壓襯襯淵淵醖鹽淵齋 ) 更多	积极	2022-09-07
				AK120 50 mg	窪範積蓋選繭夢窪繭願(襯鏇鹽遞壓製願淵壓築) = 鹽觸壓獵糧鹽積壓簾築壓顧鹽鏇艱選簾醖網憲 (壓壓襯襯淵淵醖鹽淵齋 ) 更多