AGA-111

2024年2月，共有12家生物医药企业完成融资。在细分赛道上，包括专注于细胞治疗药物研发的慧心医谷、鲲石生物；专注于大分子药物研发的普方生物、天境生物、烁星生物；专注于疫苗研发的迈科康生物；专注于小分子药物研发的信诺维、博骥源；专注于造影剂研发的新斗生物；专注于中药研发的国医医联；其它还包括专注于内分泌疾病的和其瑞医药、以及专注于骨骼肌肉系统疾病的安济盛生物。生物医药投融资汇总细胞疗法1、慧心医谷慧心医谷致力于将拥有自主知识产权的国际领先的细胞重编程技术、基因治疗技术应用于神经系统疾病的药物研究以及创新疗法的开发。公司建立三大核心技术平台，分别为细胞重编程平台、诱导神经干细胞（induced neural stem cells, iNSCs）分化平台，以及类器官分化平台。基于此三大技术平台，开辟神经性疾病的创新疗法的未来。其中，首个在研创新药是利用诱导神经干细胞（iNSCs）分化成多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP），经颅内注射，精准修复受损神经细胞，旨在从根本上治愈帕金森病（PD）；该项目目前进度处于国际第一梯队，安全性更高，制备周期短，可以应用于自体和异体移植。2、鲲石生物鲲石生物2021年4月成立于深圳，是国内第一家具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台，专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤开发和临床应用的公司。其核心平台包括当天可完成嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）制备的“24H-CAR”技术平台、基于巨噬细胞激活结构域迭代筛选的增强型合成平台“ADM-CAR”、以巨噬细胞为载体的“Del-M”大分子递送平台，和可作为不同组织实体瘤最优CAR-M创新源头的亚型数据库和靶标数据库平台“M-DB”。依托这四个平台，公司具备了批量打造基于CAR-M针对实体肿瘤临床管线的核心能力。小分子药1、信诺维信诺维成立于2017年，是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台，信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线，覆盖肿瘤、抗感染和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力，信诺维与国内外知名公司已达成数项对外授权合作，总金额数十亿美元。2、博骥源博骥源成立于2020年9月，以中国科学院上海药物研究所科学家团队对原始创新“病-靶-药”核心理念的高度认同为基础，深刻理解临床需求与病理机制（病）、严谨论证原创药物靶标（靶）、实践高效的临床前与临床研究开发（药），打造可持续发展的原始创新成果转化和产出平台，致力于真正中国原创的小分子新药研发。自成立以来，公司已建立了丰富的创新药产品管线和候选新药储备。大分子药1、普方生物普方生物是一家专注于开发新一代大分子靶向药物的公司，其产品管线主要包含抗体偶联药物（ADC）和其他以抗体为基础的治疗方案。基于创新的技术平台，普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的候选药物组成的产品管线。公司旨在利用平台式研发，对肿瘤针对性地给药,开发创新性的靶向药物，以期达到更大的治疗窗口；采用最新药物研发理念方案，针对临床前及临床验证过的肿瘤和免疫靶点，开发具有广泛适应症群的安全有效抗癌新药。2、天境生物天境生物是一家国际生物科技公司，致力于通过创新免疫疗法和生物药的药物发现、临床开发和产品商业化，为全球患者提供高度差异化的治疗手段。公司在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发、全球授权合作和商业化合作等多元化模式，建立起了多个具有全球竞争力的创新药研发管线。3、烁星生物烁星生物成立于2019年，位于北京中关村生命科学园，是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发；以自有VHH多抗生物药平台技术为基础，聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症，开发全球同类首个（First-in-Class）与同类最优（Best-in-Class）的创新多功能抗体药物，以及在全球范围内的临床研发及商业化。其VHH抗体发现平台可确保高效的VHH抗体产生及筛选，以获得具有高亲合力和高生物活性的VHH抗体候选对象。其专有的抗体工程优化平台可有效解决抗体的稳定性、免疫原性、半衰期和可制造性等问题。其独特结构设计的VHH多抗分子具有高亲合力靶向结合和靶效协同作用；可调节半衰期；介异ADCC和ADCP；具有结构简单，分子量小，表达量高，纯化回收率高，稳定性好的特点。目前，公司已开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药，多个First-in-class的多功能抗体生物药正在中国和美国开展前期临床工作，其中SM3321已经在中、美分别获批IND，已开展临床I期试验，其临床前数据显示出极好的抗肿瘤效果和安全性。中药国医医联国医医联是国内领先的数字医疗成果转化创新技术企业，依托国内多家权威科研机构，汇聚百余位名老中医和从事医学工业技术的高层次研发人员，利用自身成果转化体系，已转化200多项临床医学成果及发明专利，布局包括处方流转、院内制剂、新药转化，以及院外、消费医疗等领域，转化成果形态主要包括药妆、调理膏滋、食品补充剂、健康饮食、日化、消/械产品等。公司自主创新药物载体技术，突破了国内“中医外治”技术瓶颈；同时，公司也在中医诊所SaaS系统、煎药中心、药食同源产品等领域有深度布局。疫苗迈科康生物迈科康生物成立于2016年，是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业，专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料，打造了3类成熟的传送系统，开发了10多种复合配方，形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。公司针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗，目前已有2项进入临床试验阶段。为推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程，创新疫苗转产平台已基本建成，并启动了产业化基地的建设。造影剂新斗生物新斗生物于2021年2月成立，聚焦肿瘤靶向荧光造影剂的研发及产业化，以“点亮肿瘤，精准手术”为目标，搭建了RT-TFC™研发技术平台，开发了各种荧光偶联药物（Fluorescence- Drug Conjugate，FDC）用于荧光引导手术。FDC可根据不同实体瘤的特异性标记物来“靶向/标记肿瘤”、“术中成像”、“精准判定阳性切缘”等；其产品具有“敏感性高，特异性强、良好的 TBR（肿瘤背景比）“等优势，可协助术者清晰的看到肿瘤边界，判定阳性切缘，亦可定位转移的淋巴结。公司自有的RT-TFC™技术平台，旨在加速及流程化不同肿瘤的靶向荧光造影剂的发现过程。目前，首条管线DGPR1008已完成临床前研究，近期将申报IND。其它1、和其瑞医药和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，围绕女性健康、内分泌和心血管三大疾病领域，针对目前各项临床未被满足的需求，通过自主研发和专利引进双驱动模式，进一步建立多样化研发管线。公司与拜耳就开发与产业化靶向泌乳素受体（prolactin receptor, PRLR）的单克隆抗体 -- HMI-115签署了一项全球独家许可协议，由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。此抗体已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质, 其针对两个主要适应症的治疗，子宫内膜异位症和雄激素脱发，目前均以取得美国FDA和中国CDE批准开展二期临床试验。2、安济盛生物安济盛生物是一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的新药研发公司。公司以对骨骼肌肉系统疾病致病机制的科学洞见和在创新药物开发上积累的丰富成功经验，致力为患者带来优效和安全的全新治疗方案。其中研发进度最为靠前的AGA111已于2023年12月完成III期临床首位受试者给药。封面图来源：pixabay版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn药王易位，10款药物突破100亿美元，成为超级重磅炸弹，竟然都发生在这一年！IRA法案下的新药阴霾：在劫难逃的孤儿药和小分子药物？从强生出走的Biotech做不好商业化，Biotech夹缝求生实录点击这里，欣赏更多精彩内容！

▎药明康德内容团队报道公开资料显示，截至2月28日，有多家中国创新药研发公司宣布在2月迎来融资进展。梳理这些公司的融资信息及产品管线，我们发现有以下几个特点：从融资轮次来看，早期融资（B轮之前）的融资数量占到了约36%；从融资金额来看，有5家公司的融资金额超过了1亿元人民币，包括迈科康生物、和其瑞医药、信诺维、先声再明、安济盛生物；从药物类型来看，这些公司研发的产品涉及小分子创新药、嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）疗法、诱导神经干细胞（iNSCs）疗法、新型疫苗等类型。下面我们将根据公开资料分享其中11家新锐公司的基本信息，看看它们的创新疗法都有望在未来惠及哪些患者（本文仅统计企业发官方新闻稿宣布获得融资的事件，如有遗漏，欢迎补充）。扫描下方二维码，可获取《2024年2月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。迈科康生物成立时间：2016年融资轮次：C轮2月6日消息，迈科康生物宣布完成近3亿元的C轮融资，本轮由深创投制造业转型升级新材料基金独家投资。迈科康生物成立于2016年，由疫苗领域科学家陈德祥博士创立，致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化。根据迈科康生物官网资料，该公司已针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域开发了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗。2024年，该公司预计将有两个项目进入3期临床阶段。和其瑞医药成立时间：2018年融资轮次：B+轮 2月7日消息，和其瑞医药宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资，本轮由锡创投、鼎珮集团共同领投，怀柔科学城、恩然创投和北京中寅跟投，老股东挚信资本、远翼投资、启明创投和创新工场继续加持。和其瑞医药成立于2018年，公司创始人为北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授，首席执行官（CEO）为陈曦先生。和其瑞医药的核心产品HMI-115是其从拜耳（Bayer）引进的一款靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体，目前正在进行针对子宫内膜异位症和雄激素脱发两个适应症的全球2期临床试验。博骥源成立时间：2020年融资轮次：A轮首期2月8日，博骥源医药宣布其已完成A轮首期融资，本期融资由宁波富藏创业投资基金和部分自然人共同完成。博骥源医药成立于2020年，由中国科学院上海药物研究所三位科学家南发俊博士、谢欣博士和李静雅博士联合创办，致力于小分子创新药开发。目前，博骥源医药已开发了多款候选药物，其中：抗血液恶性肿瘤1类新药BGT-001已完成单药的1期临床试验，正在开展三药全口服联用方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤的多中心1b期临床研究；新一代口服小分子ATP依赖的柠檬酸裂解酶（ACLY）抑制剂BGT-002已完成1期健康人临床研究，正在开展针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的1b/2a期临床，并计划于2024年第一季度启动针对高胆固醇血症的关键2期临床；新型GPR84受体拮抗剂BGT-004已在中国获批开展针对溃疡性结肠炎的临床研究。本轮融资主要用于推进BGT-002高胆固醇血症适应症的2期临床试验。必扬医药成立时间：2021年融资轮次：Pre-A+轮 2月19日消息，必扬医药于近期获得数千万元人民币的Pre-A+轮融资，本轮融资由源津创投独家投资。必扬医药成立于2021年4月，该公司创始人、CEO为胡齐悦先生。眼科与肿瘤领域是必扬医药重点关注的领域。公开资料显示，必扬医药开发的BT01001为小分子滴眼液，拟开发治疗眼底疾病。该公司开发的BT01002为小分子抑制剂，其首个拟开发适应症为复发/难治的高危型白血病。目前，BT01001与BT01002正在中国和美国推进IND注册申报研究。信诺维成立时间：2017年融资轮次：E轮2月20日，信诺维宣布其完成7亿元的E轮系列融资。公开资料显示，信诺维成立于2017年，公司联合创始人、总经理为乐美杰先生。该公司已开发了包括BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代抗体偶联药物（ADC）等在内的创新药管线，覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前，信诺维已有9个产品处于临床研发阶段，其中两款产品已进入3期临床。昆秦生物成立时间：2021年融资轮次：未披露 2月21日消息，昆秦生物顺利完成数千万元融资，本轮融资由陕西汇科创新投资有限公司独家投资。公开资料显示，昆秦生物专注于重组蛋白药物的开发与转化，人用疫苗的研发、生产及销售，该公司核心技术来源于中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃及其团队。目前，昆秦生物已陆续研究开发了四价流感病毒裂解疫苗、人二倍体细胞狂犬疫苗、重组带状疱疹疫苗、通用流感疫苗和重组HPV疫苗等，同时在探索开发mRNA疫苗、新型佐剂疫苗以及新剂型疫苗等产品。华道生物成立时间：2017年融资轮次：D+1轮2月23日消息，华道生物宣布已于近期完成D+1轮融资，并正式启动D+2轮融资。华道生物成立于2017年，主要从事细胞免疫治疗，尤其专注细胞药物的开发和创新。根据华道生物新闻稿，该公司有3款CAR-T候选药物于2023年获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，分别为：HD CD19 CAR-T细胞，针对复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤；HD CD19 CAR-T细胞，针对复发或难治的B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者；HD003细胞，针对复发或难治性多发性骨髓瘤。先声再明成立时间：2020年融资轮次：股权融资2月25日，先声药业发布公告称其子公司先声再明获得9.7亿元融资。本轮融资由先进制造领投，中深新创、杏泽兴涌、鼎信中和跟投。先声再明成立于2020年12月，是先声药业的附属公司，主要专注于抗肿瘤领域药品的研发、生产及销售。公开资料显示，在研发策略上，先声再明重点关注肺癌、胃肠道癌、妇科癌症等疾病领域。目前该公司的产品管线包含了30多个研发项目，涵盖创新单克隆抗体、双/多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、小分子药物等多种类型。鲲石生物成立时间：2021年融资轮次：Pre-A轮2月26日，鲲石生物（ROC ROCK Biotechnology）宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由融汇集团旗下国铸资本领投，得时资本持续追加投资。鲲石生物成立于2021年4月，专注于推动巨噬细胞药物在靶向实体瘤领域的产业化发展，该公司董事长为尹秀山博士。根据鲲石生物新闻稿，该公司的产品管线适应症覆盖了许多不同类型的实体瘤。其中，核心产品RR-M01是其自主研发的一款第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物（CAR-M），拟开发适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发/难治性实体瘤。慧心医谷成立时间：2021年融资轮次：Pre-A轮2月26日消息，慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资，此轮融资由北创投领投，九智资本跟投。慧心医谷成立于2021年7月，致力于将iNSCs技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。慧心医谷首个在研管线是将iNSCs分化得到的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）注射液，正在开发用于帕金森病的治疗。该候选药经颅内注射可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元，实现脑内生理性分泌多巴胺，以期达到一次移植、长期有效，以及缓解症状、遏制病情进展的目的。安济盛生物成立时间：2018年融资轮次：B+轮第二阶段2月28日消息，安济盛生物宣布已于今年1月完成B+轮第二阶段4000万美元融资，本轮由粤凯医健（广州高新科控主要出资、粤开资本市场化管理基金）领投。加上安济盛生物于2023年10月已完成的4600万美元B+轮融资，该公司在B+轮融资中共筹集8600万美元。安济盛生物成立于2018年，专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域。该公司创始人兼首席执行官（CEO）为柯华珠博士。本轮融资将用于推进安济盛生物的治疗严重肌肉骨骼疾病的创新候选药物的全球开发，包括AGA2118、AGA2115和AGA111。上述公司之外，还有一些其它创新药公司也在今年2月宣布完成融资，限于篇幅，本文不再一一介绍。希望在资本的助力下，这些生物医药公司可以加快候选药物的研发进度，早日为广大患者带来新的治疗选择。扫描下方二维码，您将可以获取《2024年2月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。参考资料：（可上下滑动查看）[1]融资进展|迈科康生物完成C轮融资. Retrieved Feb 6，2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/MR4eIhIZoVbo3JQFSfxZuA[2] 致力于源头创新的和其瑞医药完成近2亿元人民币B+轮融资.  Retrieved Feb 7   , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/F_zykMUD1OuzhIioTDp0fQ[3] 博骥源顺利完成A轮首期融资，加速推进核心管线Ⅱ期临床研究. Retrieved Feb 8, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/kOyM1-lt73uRvwM5bCYOhw[4] 源津创投完成对必扬医药PreA+轮独家增资. Retrieved Feb 19, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/LOtzrMm381HL0VggQH-LdA[5]信诺维完成7亿元E轮融资，加速创新药研发及商业化进程. Retrieved Feb 20，2024, from https://www.evopointbio.com/News/info.aspx?itemid=165[6] 投资动态丨陕创投完成「昆秦生物」千万元投资. Retrieved Feb 21, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/WnNtxZDbIBf6Zz-pnMLbyg[7]华道生物完成D+1轮融资，产业科技创新破天价CAR-T困局. Retrieved Feb 23，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/7DD_OPwANXlTpvQtPevqeg[8]有关视作出售先声再明股权的须予披露交易.Retrieved Feb 25，2024, From https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202402251623566813_1.pdf?1708891180000.pdf[9] 鲲石生物完成数千万元Pre-A轮融资，助力第三代CAR-M IND申报.  Retrieved Feb 26, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/15ccNsb7Loc8rdBt6rQT2w[10] 慧心医谷完成数千万元Pre-A轮融资. Retrieved Feb 26，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/d9PKXIvcZ-5BLsgV-FHyF[11] 安济盛生物宣布完成4000万美元B+轮第二阶段融资. Retrieved Feb 28，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/S0ktc__7I8ZKZwk96s_Bzw本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。