QLS5133

2026年，齐鲁制药在ADC创新药领域迎来重要突破。 11月9日，ClinicalTrials.gov网站显示，齐鲁制药自主研发的Claudin6靶向ADC药物QLS5132登记开展III期临床试验，拟用于卵巢癌治疗。按照目前公开研发进度，该药成为全球首款进入III期临床阶段的Claudin6 ADC。 截图来源：ClinicalTrials.gov网站 从单品突破到多款产品推进，齐鲁制药ADC管线持续扩容。据摩熵医药数据库统计，2026年以来，齐鲁制药（含子公司）已有29款1类新药获批临床，其中20款为首次获批临床。目前，公司已有7款ADC创新药进入临床阶段。 01 两款ADC迈入III期，齐鲁制药布局提速 QLS5132是齐鲁制药自主研发的Claudin6靶向ADC，也是国内首个进入临床阶段的CLDN6靶点ADC药物。 2026年4月AACR年会上公布的I期临床数据显示，在28例接受治疗的铂耐药卵巢癌（PROC）患者中，18例可评估疗效，客观缓解率（ORR）为50.0%，疾病控制率（DCR）为94.4%。其中，3.2mg/kg及以上剂量组17例患者的ORR为52.9%，DCR达到100%。 来源：摩熵医药全球.药物研发数据库（查数据.找摩熵） 此次登记的III期临床试验计划入组420例患者，以无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）为双主要终点，预计2029年12月完成。 从全球研发竞争看，Claudin6 ADC领域此前进展较快的产品是TORL Bio研发的TORL-1-23。今年ESMO-GI会议公布的卵巢癌临床数据显示，该药ORR为32.1%，DCR为92.9%；目前，其治疗铂耐药卵巢癌的关键性注册II期CATALINA-2研究正在开展，预计2027年中披露顶线数据。相比之下，QLS5132已进入III期临床，在该靶点赛道取得阶段性进度优势。 另一款核心产品QLC5508则靶向B7-H3，布局小细胞肺癌、食管鳞癌和前列腺癌。其中，小细胞肺癌和食管鳞癌适应症已进入III期临床，相关适应症已纳入CDE突破性治疗品种名单。2025年世界肺癌大会公布的I期研究更新数据显示，该药在既往经治的广泛期小细胞肺癌患者中展现出一定抗肿瘤活性。 来源：摩熵医药全球.药物研发数据库（查数据.找摩熵） 此外，齐鲁制药今年还有QLS5316、QLS5308和QLS5212三款ADC新药获批临床，QLS5133、QLC5513也在推进临床开发。目前，公司已有7款ADC创新药进入临床阶段，覆盖Claudin6、B7-H3等多个肿瘤靶点。 02 年内29款1类新药获批临床，创新药商业化加速放量 ADC管线的持续扩容，是齐鲁制药创新研发整体提速的一个缩影。 摩熵医药数据库统计，2026年以来，齐鲁制药（含子公司）共有29款1类新药获批临床，其中20款为首次获批临床。这意味着公司创新药研发已从单一重点产品推进，逐步延伸至多领域、多技术路线的管线布局。 来源：摩熵医药中国药品审评数据库（查数据.找摩熵） 研发管线不断扩充的同时，已有创新药也开始在市场端释放价值。 2023年获批的化药1类新药伊鲁阿克片，2025年全终端医院销售额突破1.25亿元，同比增长654.02%；2024年获批的生物药1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，2025年全终端医院销售额达到1.47亿元，同比增长6647%。 两款创新药在上市后的销售表现，展现了齐鲁制药创新产品的商业化潜力，也使公司的创新药布局不再局限于研发阶段，而是逐步形成从临床开发到商业化落地的产品梯队。 从全球首款Claudin6 ADC进入III期，到7款ADC创新药进入临床，再到年内20款1类新药首次获批临床，齐鲁制药正持续完善创新药研发体系。随着QLS5132、QLC5508等核心ADC产品不断推进，以及更多创新药陆续进入临床，齐鲁制药在肿瘤创新药及其他治疗领域的管线竞争力有望进一步增强。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！