Shanghai Qilu Pharmaceutical Research Center Co. Ltd.

这周的药物研发进展，在抗感染药物领域，Space制药公司发现新型阳离子抗菌肽，安斯泰来英国和美国小分子制药公司发现新型病毒复制抑制剂，湖北生物医药产业技术研究院公司发现新型抗菌肽；在心血管药物领域，珠海横琴联邦生物科技公司发现新型降低脂蛋白(a)的药物，Draupnir生物公司发现新型PCSK9抑制剂；在内分泌/代谢药物领域，罗氏公司发现新型APJ激动剂；在神经/精神药物领域，BIAL制药公司发现新型食欲素受体激动剂，德国Fundamental制药公司发现新型TRPM4/NMDA 2B相互作用抑制剂；在抗肿瘤药物领域，上海迪诺医药科技公司、上海齐鲁制药研究中心公司、Solve Therapeutics公司、Treeline生物科学公司、乔治华盛顿大学、深圳艾欣达伟医药科技公司、百时美施贵宝公司和安锐生物公司均有新型抗肿瘤化合物报道；在呼吸系统药物领域，罗氏公司发现新型NLRP3抑制剂。抗感染药物：Space制药公司发现新型阳离子抗菌肽      Space制药公司的研究人员发现阳离子抗菌肽，据报道可用于治疗炎症疾病、细菌感染、病毒感染、真菌感染及原虫感染。一化合物(ST-CAKT345 pg 41; EN 1399327)对一系列细菌菌株表现出抗菌活性(MIC = 4.1-7.9 nM)。（专利号：WO2026176122） 安斯泰来英国和美国小分子制药公司发现新型病毒复制抑制剂      安斯泰来英国和美国小分子制药公司的研究人员发现新型酰胺吡咯化合物，作为病毒复制抑制剂，据报道可用于治疗乙肝（HBV）感染、肝癌（肝细胞癌）和肝硬化。一化合物(Cpd 87 pg 103, claim 14; EN 1400744)可抑制人肝母细胞瘤HepAD38细胞中的HBV-DNA复制(EC50 = 1.9 nM)。SD大鼠灌胃2.5 mg/kg，该化合物的半衰期(t1/2)为2.6 h，口服生物利用度(F)为100%。在NADPH存在下，该化合物在人和大鼠肝微粒体中的半衰期（t1/2）分别为77和251min（1 mcM时），显示出代谢稳定性。（专利号：WO2026178020） 湖北生物医药产业技术研究院公司发现新型抗菌肽      湖北生物医药产业技术研究院公司的研究人员发现含苯并杂环的环状肽，据报道可用于治疗鲍曼不动杆菌感染。一化合物(Cpd 3, Ex 3 pg 29; as hydrochloride, claim 11; EN 1399261)对鲍曼不动杆菌ATCC19606(MIC = 0.25 mcg/mL)及一系列临床碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌菌株(MIC = 0.5-2 mcg/mL)表现出抗菌活性。该化合物在人体血液中表现出安全性，血浆沉淀风险低(MEC = 2000 mcM)。（专利号：WO2026175373） 心血管药物：珠海横琴联邦生物科技公司发现新型降低脂蛋白(a)的药物      珠海横琴联邦生物科技公司的研究人员发现降低脂蛋白(a)的药物，据报道可用于治疗动脉粥样硬化、冠心病、高脂血症、脑卒中、血栓形成和主动脉瓣狭窄。一化合物(Cpd 1 pg 48, claim 18; EN 1400316)在人肝Hep G2癌细胞（IC50=1.47 nM）和过量表达Apo(a)的HEK293细胞（1 μM时67.7%）中抑制了Apo(a)-OxPL结合。该化合物可抑制Hep G2癌细胞中Lp(a)的组装(IC50 = 0.26 nM)。雌性C57bl6j小鼠口服10mg/kg，该化合物的AUC为12926 h.ng/mL。（专利号：WO2026175280） Draupnir生物公司发现新型PCSK9抑制剂       Draupnir生物公司的研究人员发现前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型(PCSK9)抑制剂，据报道可用于治疗冠心病和血脂异常。一化合物(Cpd 417 pg 225, claim 44; EN 1400372)对PCSK9显示出结合亲和力(Kd ≤ 1 nM)。该化合物可抑制生物素-PCSK9结合探针与his标记的PCSK9的结合(IC50 ≤ 1 nM)。（专利号：WO2026180602） 内分泌/代谢药物：罗氏公司发现新型APJ激动剂     罗氏公司的研究人员发现Apelin受体(APLNR)激动剂，据报道可用于治疗肥胖。一化合物(Ex 26 pg 77, claim 13; EN 1399446)对CHO-K1细胞内稳定表达的APJ受体表现出激动剂活性(EC50 = 0.13 nM)。（专利号：WO2026175952） 神经/精神药物：BIAL制药公司发现新型食欲素受体激动剂      BIAL制药公司的研究人员发现食欲素受体2型(Ox2R; HCRTR2)激动剂，据报道可用于治疗发作性睡病。一化合物(Ex 3, Cpd 3 pg 68, claim 13; EN 1398666)对人OX2受体显示出激动活性(EC50 = 1.3 nM; Emax = 95%)，其选择性高于OX1受体的活性(EC50 = 4053 nM)。该化合物在人肝细胞中表现出代谢稳定性，内在清除率（Clint）<6.4 mL/min/Kg。该化合物在人结肠癌Caco-2癌细胞中表观渗透率Papp为19.4x10（-6）cm/s，流出率为1.6。（专利号：WO2026173489） 德国Fundamental制药公司发现新型TRPM4/NMDA 2B相互作用抑制剂      德国Fundamental制药公司的研究人员发现TRPM4/NMDA 2B (GluN2B)抑制剂，据报道可用于治疗肌萎缩侧索硬化症、青光眼、重度抑郁症、产后抑郁症、难治性抑郁症、阿尔茨海默氏病和亨廷顿氏病等。一化合物(Cpd 491 pg 128; as hydrochloride, claim 32; EN 1399520)显示出对谷氨酸/NDA诱导的小鼠原代海马神经元兴奋毒性细胞死亡的保护作用(EC50 = 0.0001-0.0003 mcM)。（专利号：WO2026176121） 抗肿瘤药物：上海迪诺医药科技公司发现新型抗肿瘤化合物      上海迪诺医药科技公司的研究人员发现抗体-药物偶联物，其包含靶向受体酪氨酸蛋白激酶erbB-2（ERBB2；HER2）或叶酸受体α（FOLR1；FR-α）的抗体，通过接头与细胞毒性药物共价连接，据报道可用于治疗癌症。一化合物(Cpd I-34 pg 80, claim 7; EN 1400013)可抑制携带小鼠结肠MC38-FR-α癌症异种移植物的B6-hTLR8转基因小鼠的肿瘤生长(每周一次皮下注射7.5 mg/kg ，给药两次时TGI = 100%)。（专利号：WO2026175416） 上海齐鲁制药研究中心公司发现新型STK18抑制剂      上海齐鲁制药研究中心公司的研究人员发现杂环化合物，作为丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶PLK4（STK18）抑制剂，据报道可用于治疗癌症。一化合物(Ex 30 pg 182, claim 48; EN 1399509)可抑制PLK4的活性(IC50 = 1.1 nM)。该化合物对高TRIM-37表达的人肾上腺IMR-32癌细胞显示出抗增殖活性（IC50=20nM），其选择性高于低TRIM-37表达的人肾上腺KP-N-YN癌细胞（IC50=174nM）。（专利号：WO2026175369） Solve Therapeutics公司发现新型抗肿瘤化合物      Solve Therapeutics公司的研究人员发现抗体-药物偶联物，由靶向酪氨酸蛋白激酶RYK（RYK）的抗体通过接头与细胞毒性药物共价连接而成，据报道可用于治疗癌症。一化合物(ADC-1 pg 316; EN 1398899)对一组癌症细胞显示抗增殖活性并可诱导凋亡（在5mcg时）。该化合物延长了携带癌症异种移植物的NOD/SCID/y-链-/-（NSG）小鼠的存活率（每7天静脉注射10mg/kg，3剂）。该化合物抑制了携带患者源性慢性淋巴细胞白血病RS9737和RS1050癌症异种移植物的NOD/SCID/y-chain-/-（NSG）小鼠的肿瘤生长（每7天静脉注射5 mg/kg，3剂）。（专利号：WO2026173875） Treeline生物科学公司发现新型KRAS抑制剂      Treeline生物科学公司的研究人员发现螺环二氢吡喃嘧啶化合物，作为GTP酶KRAS (Gly12Cys突变体)和(Gly12Asp突变体)抑制剂，据报道可用于治疗癌症。一化合物(Ex 2, Cpd 107b pg 220; EN 1400025)显示出对G12C的结合亲和力(IC50 ≤ 0.01 mcM)。该化合物可抑制人胰腺HPAF-II和TCC-Pan2癌细胞内ERK磷酸化(IC50 < 10 nM)。该化合物对一组癌症细胞显示出抗增殖活性(GI50 = 0.1-10 nM)。（专利号：WO2026178027） 乔治华盛顿大学发现新型HDAC11抑制剂      乔治华盛顿大学的研究人员发现组蛋白脱乙酰酶11(HDAC11)抑制剂，据报道可用于治疗癌症。一化合物(TD047 fig 9D, claim 13; EN 1400014)降低了B16-F10细胞中YAP蛋白水平，抑制了YAP靶基因（CTGF和CYR61）的表达，并提高了YAP脂肪酰化，在1和2 mcM时促进了B16-F9细胞中YAP的蛋白酶体依赖性降解。该化合物在2 mcM时可抑制小鼠皮肤B16-F10和A2058癌细胞的集落形成和迁移。该化合物对一组癌症细胞显示出抗增殖活性(IC50 = 7.6-38 nM)。该化合物抑制了携带小鼠皮肤B16-F10黑色素瘤异种移植物的小鼠的肿瘤生长，降低了最终肿瘤重量和YAP蛋白水平（连续9天每日口服20 mg/kg），对全身毒性最小，对体重的影响最小。（专利号：WO2026178390） 深圳艾欣达伟医药科技公司发现新型AST-3424的活性代谢产物      深圳艾欣达伟医药科技公司的研究人员发现AST-3424的活性代谢产物，据报道可用于治疗肝癌或白血病。一化合物(AST-A098, Formula I-2, Cpd I-2 pg 4, claim 1; EN 1400729)单独(IC50 = 2.57 nM)和在3mcM AST-3021（IC50＝111.6nM）存在下显示出对AKR1C3依赖性人肺H460癌细胞的抗增殖活性。（专利号：WO2026179849） 百时美施贵宝公司发现新型NFKB激活抑制剂      百时美施贵宝公司的研究人员发现新型NF-κB (NFKB)激活抑制剂，据报道可用于治疗癌症和自身免疫性疾病。一化合物(Ex 15 pg 53, claim 16; EN 1400918)对His-TVMV-NIK (330-679)-S549D显示出结合亲和力(IC50 = 0.002 mM)。（专利号：WO2026183033） 安锐生物公司发现新型EGFR抑制剂      安锐生物公司的研究人员发现EGFR (HER1; erbB1) (突变体)抑制剂，据报道可用于治疗癌症。一化合物(Ex 1 pg 96, claim 42; EN 1400878)可抑制重组EGFR (Leu858Arg) (696-1020)、(Leu858Arg/Thr790Met双) (696-1020)和EGFR (Leu858Arg/Thr790Met/Cys797Ser三) (696-1020)突变体的活性(IC50 <20, <10和<10 nM)，其选择性高于野生型EGFR (选择性≥50)。该化合物对表达EGFR (L858R)或(L858R/T790M)或(L858R/C797S)或(L858R/T790M/C797S)突变体的小鼠Ba/F3细胞显示出抗增殖活性(IC50 <50 nM)，其选择性高于表达野生型EGFR的Ba/F3细胞（选择性≥100）。（专利号：WO2026179934） 呼吸系统药物：罗氏公司发现新型NLRP3抑制剂      罗氏公司的研究人员发现含有蛋白3的NACHT、LRR和PYD结构域(NLRP3)抑制剂，据报道可用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、心脏代谢综合征和心血管疾病。一化合物(Ex 1 pg 17, claim 7; EN 1400892)可抑制黑曲霉素刺激的人急性单核细胞白血病THP-1细胞中脂多糖（LPS）诱导的NLRP3依赖性焦亡(IC50 = 18.3 nM)。该化合物可抑制人全血中IL-1β的释放(IC50 = 15 nM)。（专利号：WO2026180563） (本文数据来自cortellis数据库）

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（共计37篇，涉及26个领域） 出版文章列表 Biofilm-associated transformation of polylactic acid (PLA) microbeads by single-and dual-species bacterial communities 宁波诺丁汉大学，诺丁汉大学卓越灯塔计划（宁波）创新研究院 Proteomics reveals the mechanism by which sodium oleate decreases Escherichia coli susceptibility to gentamicin 中国科学院南海海洋研究所热带海洋国家重点实验室 Spatiotemporally controlled H2S delivery regulates ECM remodeling for osteoarthritis therapy 第四军医大学西京医院骨科 Blood-Based α-Synuclein Seeding Activity: A Dual Plasma and Erythrocyte RT-QuIC Assay for the Enhanced Diagnosis and Clinical Staging of Multiple System Atrophy 中南大学 targeting SNX10 to inhibit osteoclastic bone resorption 温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院 Wireless Precise Manipulation of Tumor Spheroids Using a Millirobot Controlled by Permanent Magnetic Traps 清华大学深圳国际研究生院 Hawthorn Polyphenol Nanoparticles Alleviate Exercise‐Induced Fatigue by Modulating Energy Metabolism and the Gut Microbiome in Mice 河北燕山农业特色产业技术研究院 Identification and Mechanistic Characterization of Bacillus spizizenii A1 with Biocontrol Ability against Citrus Bacterial Canker Disease 长沙理工大学食品科学与生物工程学院 Donor-cell HKDC1 contributes to glycolysis-associated macrophage-like responses induced by HCC-derived ectosome-enriched fractions 南昌大学第二附属医院 普外科 ETfinder: harnessing conserved C-terminal tails of single-stranded DNA-binding proteins for mining and engineering RecET systems in non-model microbial chassis 华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室、生物工程学院 Secretome of SHED Sheets Facilitates Mandibular Bone Defect Repair by Shifting Macrophages Inflammatory State 广州医科大学口腔医学院・附属口腔医院 儿童牙病科，广东省口腔修复重建工程技术研究中心，广州市口腔再生医学基础与应用研究重点实验室 Ac EL-6 Reduces Methylglyoxal-Associated Glycation and NF-κB-Mediated Inflammatory Responses While Supporting Acute Skin Repair 北京师范大学生命科学学院，基因工程与生物技术北京市重点实验室，细胞增殖及调控生物学教育部重点实验室 Anticancer effects of an XPO1 inhibitor (selinexor) with sotorasib following omeprazole preconditioning in KRAS G12C-mutant non-small cell lung cancer cells in vitro and in a mouse tumor xenograft 江苏省中医药研究院江苏省医院制剂集成创新中心 Oxyberberine-nanoparticle attenuates the cognitive deficits in a transgenic mouse model of Alzheimer's disease via modulating gut microbiota through suppressing CXCL10/CXCR3 pathway 香港中文大学医学院中医药学院 A potent anti-CD47 antibody decoupling anti-tumor efficacy from hematotoxicity 复旦大学药学院 Cysteine-rich receptor-like kinase and MADS-box co-regulation of programmed cell death drives apical spikelet degeneration in wheat 长江大学农学院，长江中游可持续作物生产农业农村部重点实验室（省部共建）、涝渍灾害与湿地农业利用湖北省重点实验室 Oxymatrine Alleviates Severe Acute Pancreatitis via Dual Targeting of PKCα and NE to Enforce Cytosolic and Nuclear Blockade of NETosis 中山大学第七附属医院科研中心 Coordinated regulation of chloroplast development and SWEET-mediated translocation through miR167-ARF8B for improved fruit carbohydrate content 扬州大学生物科学与技术学院 Charge-Regulated and Enthalpy-Driven Supramolecular Assembly of Boron-Doped Carbon Dots Enables Robust Ferric Ion (Fe3+) Sensing in Food Matrices 苏州大学软凝聚态物理及交叉研究中心、物理科学与技术学院 α‑Cyperone targets the PAK1‑JNK/NF‑κB axis to modulate dendritic cells maturation and Th2/Th9 differentiation in an asthma model 重庆医科大学璧山医院呼吸与危重症医学科 Systematic Virtual Screening of Heparan Sulfate Oligosaccharides and Mechanistic Insights into Heparanase Inhibition 北京化工大学软物质科学与工程高精尖创新中心 The DreAM-plus integrative RNA switch enhances transient AAV expression and reduces side effects of gene editing 北京大学医学部基础医学院心血管研究所 WNT5A/ROR1 signaling in stromal–epithelial cell communication enhances prostate cancer growth 辽宁省肿瘤医院泌尿外科二病区 Identification of a novel yeast-derived peptide as positive allosteric modulator of AT1R 华中科技大学细胞信号实验室 RpoE-Mediated Virulence Attenuation Elicits Protective Immunity in Hypervirulent Klebsiella pneumoniae 苏州大学附属第二医院检验科 Circadian rhythm disruption induces cardiac hypertrophy via promoting the mtDNA release-activated cGAS-STING pathway 广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院） α-Ketoglutarate Promotes Ciprofloxacin Tolerance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus via Glutamate-Mediated Metabolic Remodeling 中国科学院南海海洋研究所热带海洋环境国家重点实验室 Constitutive androgen receptor activity sustains DNA replication programs in triple-negative breast cancer 海创药业股份有限公司 Dietary genistein alleviates Aβ-induced toxicity and oxidative stress by modulating the PI3K/Akt/Hsf signaling pathway in Caenorhabditis elegans 北京师范大学 - 香港浸会大学联合国际学院生命科学系食品科学与技术专业 Research Article Isorhynchophylline Protects PC12 Cells Against Beta-Amyloid-Induced Apoptosis via PI3K/Akt Signaling Pathway 香港中文大学医学院中医学院 Change of physicochemical, structural and functional properties of pumpkin seed protein via enzymolysis by proteinase K and trypsin 北师港浸大生命科学系食品科学与技术专业 Serological Detection of Antibodies Against Mycoplasma bovis Infection by Competitive Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (cELISA) 华中农业大学农业微生物学国家重点实验室 Spectrum-effect relationship and network pharmacology reveal key anti-rheumatoid arthritis and attenuated toxicity components of processed Curculigo rhizome 中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室 Emerging infection and nosocomial transmission of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae harboring bla NDM-21 in a neonatal intensive care unit 苏州大学附属第二医院检验科 TRIM9-Mediated Degradation of SMAD4 Promotes Pyroptosis and Disruption of the Endothelial Barrier in Aortic Dissection Disease 西南医科大学附属医院心血管外科 Perioperative administration of fucoidan induced changes in immune cell composition and resulted in no beneficiary outcomes in the acute phase of postoperative neurocognitive recovery 南方医科大学第三附属医院泌尿外科 Dysregulated Proline Metabolism Contributes to Retinal Fibrosis in Neovascular AMD: Therapeutic Potential of Prolyl-4-Hydroxylase Inhibition 四川大学华西医院眼科、黄斑疾病研究实验室 推荐阅读 >>bioMérieux专家解读：可持续内毒素检测与微孔板读数仪选择要点 >>Binding Assays - 实现研究目标，不止一种方式 – Part 4 >>BMG多功能酶标仪国内用户出版物快报 (2026年6月) >>BMG多功能酶标仪国内用户出版物快报 (2026年5月) >>Binding Assays系列第三篇｜TR-FRET 与 BRET：更高灵敏度的结合实验方案 >>Binding Assay系列第二篇：荧光、FRET、TRF到底有什么区别？ >>突破代谢疾病研究边界：RT-QuIC技术首次实现错误折叠胰岛素超灵敏检测 >>如何优化多功能酶标仪积分时间 >>药物研发的“试金石”：全面解析结合分析（Binding Assays）系列（一） >>技术大比武：散射浊度仪 vs 透射浊度仪 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类风湿关节炎的治疗是一步步往上加的：先用传统改善病情抗风湿药（甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹等），控制不佳时加用或换用生物制剂（TNF 抑制剂等）与靶向合成药。本期在招的 5 项研究覆盖两条路——口服小分子药物，以及注射类生物制剂与细胞治疗。5 项全部是随机、双盲设计：参与者会被随机分到不同治疗组，患者和研究者都不知道用的是哪一种。 这 5 项的进门条件是同一类人：已经用过标准治疗，病情仍然活动。多数要求至少一种传统改善病情抗风湿药疗效不佳，有的还要求用过生物制剂或靶向药；同时要求关节肿胀与压痛计数、C 反应蛋白或血沉达到活动标准，并且正在用的基础治疗已经稳定一段时间。差别在门槛细节：项目 2 要求 ACPA 抗体阳性，项目 4 要求类风湿因子和／或抗 CCP 抗体阳性，项目 1、3 直接按关节计数与炎症指标划线。 本期 5 个项目，先看哪个跟您有关 用药后病情仍活动的类风湿关节炎、能继续口服基础治疗 → 项目 1：ARD-885 片，II 期，13 省 20 家医院 传统药与生物／靶向药都疗效不佳、口服药可及 → 项目 2：QLS12010 胶囊，II 期，23 省 41 家医院 活动期、近期用过激素或止痛药、在北京可及 → 项目 3：JAB-8263 片，IIa 期，北京 1 家医院 中重度活动、ACPA 抗体阳性、用过 TNF 抑制剂 → 项目 4：AZD1163 注射液，II 期，11 省 15 家医院 现有治疗反应不佳、抗体阳性、能接受细胞治疗 → 项目 5：脐带间充质干细胞注射液，I 期，4 省 6 家医院 一、口服小分子药物1 · ARD-885 片 中重度活动性类风湿关节炎、传统药或生物／靶向药疗效不佳的成人 · II 期 · 13 省 在做什么 评价 ARD-885 用于中至重度活动性类风湿关节炎患者的有效性，并观察剂量与疗效之间的关系；同时评价其安全性、对外周血相关炎性生物标志物表达的影响与群体药代动力学特征。研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心 II 期研究。 谁能报名 18 至 75 岁；按 2010 年美国风湿病学会／欧洲抗风湿病联盟（ACR/EULAR）标准诊断为类风湿关节炎，关节功能分级 I–III 级 经至少 1 种传统改善病情抗风湿药（甲氨蝶呤、羟氯喹、来氟米特、柳氮磺吡啶或艾拉莫德）和／或 1–2 种生物制剂、靶向合成药治疗疗效不佳、失应答或不耐受 随机前至少 4 周并在研究期间维持稳定剂量的一种基础治疗：甲氨蝶呤 7.5–25 mg/周、羟氯喹 200–400 mg/天、来氟米特 10–20 mg/天、柳氮磺吡啶 1000–3000 mg/天或艾拉莫德 25–50 mg/天；体重指数（BMI）≥18 kg/m² 口服糖皮质激素者剂量需 ≤10 mg/天泼尼松（或等效剂量），且随机前 ≥2 周稳定；口服非甾体抗炎药或对乙酰氨基酚者随机前稳定 ≥2 周 哪些情况不适合 3 种及以上生物制剂或靶向合成药治疗失败；妊娠或哺乳期 筛选期实验室检查出现以下任一情况：白细胞 <3.0×10⁹/L、中性粒细胞 <1.5×10⁹/L、血红蛋白 <90 g/L、血小板 <75×10⁹/L、谷丙或谷草转氨酶 >2 倍正常上限、总胆红素 >1.5 倍正常上限、估算肾小球滤过率 <50 mL/min/1.73 m²、糖化血红蛋白 ≥8.0% 丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或梅毒抗体阳性（乙肝按表面抗原与核心抗体情况另行判定）；3 个月内献血或失血 ≥400 mL 在哪些省份 上海、北京、吉林、四川、安徽、山东、山西、广东、江苏、江西、河南、浙江、湖北 CTR20261625 ｜ 申办方：科辉智药（深圳）新药研究中心有限公司 2 · QLS12010 胶囊 中重度活动性类风湿关节炎、传统药与生物／靶向药均疗效不佳的成人 · II 期 · 23 省 在做什么 评价 QLS12010 在中至重度活动性类风湿关节炎参与者中的有效性，同时评价其他有效性指标、安全性、药代动力学与药效动力学特征。研究为随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期研究。 谁能报名 18 至 75 岁；按 2010 年 ACR/EULAR 标准诊断为类风湿关节炎，病程 ≥12 周，ACR 功能分级 I–III 级 压痛关节 ≥4 个（68 关节计数）、肿胀关节 ≥4 个（66 关节计数）；超敏 C 反应蛋白高于正常值上限，或血沉 ≥28 mm/h 至少对 1 种传统改善病情抗风湿药和 1 种生物制剂或靶向合成药疗效不佳 糖皮质激素剂量 ≤10 mg/天强的松，且筛选前 2 周、基线前 4 周稳定；非甾体抗炎药或对乙酰氨基酚筛选前 1 周、基线前 2 周稳定使用 哪些情况不适合 诊断为其他炎症性关节炎或全身性炎症性疾病，或 Felty 综合征 QTc 间期 >450 ms 或促甲状腺激素 >5 mIU/L；合并未经治疗的反复发作性偏头痛 签署知情同意前 5 年内有恶性肿瘤史或接受过抗肿瘤治疗；6 个月内有条件致病菌感染史，或 3 个月内有需住院或静脉抗感染治疗的感染 乙肝、丙肝、人类免疫缺陷病毒或梅毒螺旋体感染者，或活动性结核病感染者 在哪些省份 上海、云南、北京、吉林、四川、安徽、山东、山西、广东、广西、新疆、江苏、江西、河北、河南、浙江、湖北、湖南、贵州、辽宁、重庆、陕西、黑龙江 CTR20260215 ｜ 申办方：上海齐鲁制药研究中心有限公司 3 · JAB-8263 片 活动性类风湿关节炎、近期未用激素与止痛药的成人 · II 期 · 1 省 在做什么 评价 JAB-8263 治疗活动性类风湿关节炎参与者的安全性和耐受性。研究为随机、双盲、安慰剂对照的 IIa 期研究。 谁能报名 18 岁及以上、75 岁以下，性别不限 活动性类风湿关节炎，血沉或 C 反应蛋白高于正常上限；符合 2010 年美国风湿病学会／欧洲抗风湿病联盟分类标准 已从既往抗风湿治疗的不良反应中恢复 哪些情况不适合 首次给药前 2 周内使用过外用糖皮质激素，或 4 周内接受过硬膜外、关节内、肌内、口服或静脉糖皮质激素，或使用促肾上腺皮质激素 首次给药前 1 周内使用过非甾体抗炎药 当前有活动性带状疱疹或单纯疱疹（1 型、2 型）感染；或有严重疱疹感染史（播散性疾病、多皮肤区域带状疱疹、疱疹脑炎、眼部疱疹，或 2 年内发作 ≥2 次） 有活动性结核病证据，或既往有活动性结核且未接受过规范治疗 在哪些省份 北京 CTR20262325 ｜ 申办方：北京加科思新药研发有限公司 二、注射类药物与细胞治疗4 · 注射用 AZD1163 中重度活动性类风湿关节炎、ACPA 阳性、用过 TNF 抑制剂的成人 · II 期 · 11 省 在做什么 评价 AZD1163 与安慰剂相比的临床有效性。研究为随机、双盲、平行分组、多中心 II 期研究，设 4 个治疗组。 谁能报名 18 岁以上；筛选前至少 12 周诊断为成人期发病的类风湿关节炎 中度至重度活动性：66 关节计数中肿胀关节 ≥6 个、68 关节计数中压痛关节 ≥6 个，且中心实验室检测的 C 反应蛋白高于正常上限；ACPA 抗体阳性 既往至少 1 种传统改善病情抗风湿药（甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶或羟氯喹），和／或至少 1 种、最多 2 种 TNF 抑制剂（如阿达木单抗、戈利木单抗、英夫利西单抗、依那西普）疗效不佳、无效或不耐受 随机化前至少接受过 12 周传统改善病情抗风湿药和／或皮下 TNF 抑制剂治疗，且治疗稳定 ≥4 周 哪些情况不适合 IV 期类风湿关节炎（终末期，伴广泛损伤、畸形，可能存在关节强直） 合并可能混淆诊断的其他自身免疫病或疾病：系统性红斑狼疮及其他结缔组织病、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节病、肠病性关节病、痛风、血管炎、17 岁前起病的关节炎、感染性关节病（类风湿关节炎合并继发性干燥综合征者可以入选） 在哪些省份 云南、北京、吉林、四川、山东、广东、江苏、江西、河南、湖南、辽宁 CTR20261340 ｜ 申办方：阿斯利康全球研发（中国）有限公司 5 · 脐带间充质干细胞注射液 中高疾病活动度、现有治疗反应不佳的类风湿关节炎成人 · I 期 · 4 省 在做什么 评价脐带间充质干细胞注射液在类风湿关节炎患者中单次给药后的安全性和耐受性，以及初步有效性。研究为随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增 I 期研究。 谁能报名 18 岁以上，体重指数（BMI）在 18–30 kg/m² 之间 按 2010 年 ACR/EULAR 标准诊断为类风湿关节炎，经治疗至少 3 个月后反应不佳或不耐受，疾病仍处于中高疾病活动度 类风湿因子（RF）和／或抗 CCP 抗体阳性；开始筛选至给药前临床指标稳定、身体一般状况无明显改变 哪些情况不适合 ACR 功能分级 IV 级；有自发出血倾向或凝血迟缓（如血友病、紫癜、血小板减少） 筛选前 3 个月内有重症感染或近期严重感染（需住院和／或静脉输注抗生素治疗）；有活动性肺结核或结核潜伏感染 筛选前 1 年内有脑血管意外（脑卒中）病史；纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级 III 级或 IV 级；有先天性免疫缺陷 既往接受过干细胞药物治疗、实体器官移植或造血干细胞移植；既往有恶性肿瘤 正在使用生物制剂或靶向药者需完成洗脱：英夫利西单抗、阿达木单抗、培塞利珠单抗、阿巴西普、托珠单抗、戈利木单抗 8 周，依那西普 4 周，利妥昔单抗 24 周，托法替尼、巴瑞替尼、乌帕替尼 4 周 在哪些省份 北京、山东、河南、贵州 CTR20260531 ｜ 申办方：山东佰鸿干细胞生物技术有限公司、广东佰鸿干细胞再生医学有限公司 除上述 5 个项目外，平台上另有多项类风湿关节炎研究在招，覆盖其他作用机制的口服药、生物制剂与细胞治疗方向，可在小程序卡片中按治疗方向查看。 报名前要准备的病历资料 诊断与病程资料：确诊依据（2010 年 ACR/EULAR 分类标准）、首次确诊时间、医生给的关节功能分级（ACR 功能 I–IV 级）。 关节与炎症指标：近期的压痛关节数／肿胀关节数（68／66 关节计数）、C 反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）。项目 2 还要求 ACPA 抗体阳性，项目 4 要求类风湿因子和／或抗 CCP 抗体阳性。 用药史：用过哪些传统改善病情抗风湿药（甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹、艾拉莫德）、生物制剂或靶向合成药，各自用了多久、为什么停用；正在用的激素剂量与稳定时间。用生物制剂的患者要核对洗脱期（项目 4 列了每种药的具体时限）。 感染与免疫筛查：乙肝、丙肝、艾滋、梅毒、结核的检查结果——本期多数项目把这些列为门槛。 其他：血常规、肝肾功能、糖化血红蛋白、心电图（项目 3 要求 QTc ≤450 ms）、育龄期女性的妊娠情况。 几个会反复出现的词 改善病情抗风湿药（DMARD）：能改变疾病进程、而不只是缓解症状的抗风湿药。传统药（甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹、艾拉莫德）简称 csDMARD，生物制剂简称 bDMARD，靶向合成药简称 tsDMARD。 压痛关节计数／肿胀关节计数：医生逐个检查 68 个和 66 个关节，数出有压痛、有肿胀的个数，是判断疾病活动度的常用指标。本期项目多数按这两项划线。 C 反应蛋白（CRP）与血沉（ESR）：两项反映体内炎症的血液指标，升高说明疾病处于活动期。 ACPA（抗环瓜氨酸肽抗体，也叫抗 CCP 抗体）：类风湿关节炎的一种特异性抗体，阳性提示诊断更明确。项目 2 要求 ACPA 阳性，项目 4 要求类风湿因子和／或抗 CCP 抗体阳性。 类风湿因子（RF）：另一种常查的抗体，阳性不只见于类风湿关节炎。 ACR 功能分级：评价患者日常活动能力的 I–IV 级分级，级别越高活动受限越重；本期项目 1、3 收 I–III 级，项目 4 不收 IV 级。 洗脱期：停用某种药之后、再开始试验用药之前需要间隔的时间。用过生物制剂的患者要注意，不同药物要求的洗脱时间差别很大。 随机双盲：参与者被随机分到不同治疗组，患者和研究者都不知道用的是哪一种药。本期 5 项都是双盲设计，分组情况不公开。 报名方式 点击本文中的小程序卡片，进入「全国类风湿关节炎临床试验」搜索结果列表。也可以直接点击某一项下方的链接，进入该项目的详情页。 在详情页中点击「申请入组评估」。 在「试验入组服务」页面填写姓名、疾病和联系电话。「更多信息」为选填，填得越全，匹配越快。 点击「提交报名」。 提交后，医学团队将与您取得联系。 试验参与者权益保障与伦理声明 上述研究均已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台公开登记（登记号见各项目）。在中国大陆开展的药物临床试验还须经开展医院的伦理委员会审查同意后实施。试验参与者在试验任何阶段均可自愿退出，无需说明理由，且不影响后续常规诊疗。上述研究的具体入组条件、随访安排与相关约定，以研究中心提供的知情同意书为准。各项目的中心名单与招募状态可能调整，请以研究中心和登记平台的公示为准。 本文仅提供信息指引，不构成诊疗建议。是否适合参加某项临床试验，需由研究医生根据具体病情评估决定。