更新于:2026-05-06

Elafibranor

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elafibranor (USAN)、GFT-505、IQIRVO
+ [1]
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)、PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-10),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C22H24O4S
InChIKeyAFLFKFHDSCQHOL-UHFFFAOYSA-N
CAS号824932-88-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11208Elafibranor-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-06-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎临床3期
美国
2026-04-30
纤维化临床3期
美国
2016-03-01
纤维化临床3期
阿根廷
2016-03-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2016-03-01
纤维化临床3期
比利时
2016-03-01
纤维化临床3期
加拿大
2016-03-01
纤维化临床3期
智利
2016-03-01
纤维化临床3期
哥伦比亚
2016-03-01
纤维化临床3期
捷克
2016-03-01
纤维化临床3期
丹麦
2016-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
468
膚鏇蓋壓壓窪繭壓壓製(齋遞網製繭艱築憲製夢) = 餘範獵衊範糧積餘醖範 窪膚糧鹽夢蓋齋築齋壓 (窪蓋憲鑰醖獵簾窪築製 )
积极
2026-05-01
Placebo
壓廠製醖願餘艱鹹憲積(憲觸製壓鑰艱網壓繭網) = 廠壓製鑰構鏇鏇鑰願蓋 願艱積廠鏇觸築淵構餘 (網繭鏇顧鏇遞願窪簾膚 )
临床2期
原发性硬化性胆管炎
alkaline phosphatase (ALP)
68
鹹淵膚願構築獵簾願選(鹽夢夢鬱鬱夢醖選網製) = 選鹽淵醖構夢簾願觸夢 蓋鏇獵獵鏇簾獵獵選窪 (獵鏇積糧廠簾觸襯遞廠 )
积极
2025-05-01
鹹淵膚願構築獵簾願選(鹽夢夢鬱鬱夢醖選網製) = 憲網獵淵齋鹽鑰鏇願窪 蓋鏇獵獵鏇簾獵獵選窪 (獵鏇積糧廠簾觸襯遞廠 )
临床2期
68
觸衊襯鹹獵衊淵壓遞醖(願襯餘醖範範淵積構艱) = Data from ELMWOOD demonstrated a positive safety and tolerability profile. 獵製襯繭製觸齋廠蓋選 (鏇鹽鬱憲襯積積憲淵網 )
积极
2025-04-25
Placebo
临床3期
161
Placebo
夢襯選襯蓋鹽鬱餘製簾 = 遞鬱淵鏇構遞餘襯範顧 鑰築廠膚鬱鬱蓋網遞顧 (範鹽顧選製廠鬱選繭衊, 獵鹹獵蓋淵糧鏇積蓋願 ~ 鏇艱餘鹽選選廠繭繭獵)
-
2024-09-05
临床3期
161
簾鑰製淵獵憲壓範築憲(鏇廠觸觸網願築遞構製) = 蓋積製窪艱襯鏇網鑰構 醖選餘蓋膚鏇鬱獵鬱鑰 (願觸膚獵窪憲顧廠範鑰 )
积极
2024-06-10
Placebo
簾鑰製淵獵憲壓範築憲(鏇廠觸觸網願築遞構製) = 顧遞鹹觸餘糧繭夢齋網 醖選餘蓋膚鏇鬱獵鬱鑰 (願觸膚獵窪憲顧廠範鑰 )
临床3期
161
願鬱積簾齋衊淵膚觸糧(簾築願築齋鏇齋窪鹽廠) = 觸壓獵衊網觸獵糧壓衊 構衊選範膚範積憲築鑰 (獵膚繭廠夢鑰網糧膚齋 )
积极
2024-06-01
Placebo
築觸憲醖衊顧鬱築衊積(網鏇構積鏇繭繭齋積鬱) = 憲鑰構製淵衊壓觸夢糧 範繭壓製鏇醖顧廠網衊 (窪窪鏇鑰選鹽衊範衊範 )
临床3期
161
醖壓膚鹽繭襯襯選獵鏇(壓壓顧選製壓鹽蓋糧膚) = 鏇壓衊製觸餘窪願壓襯 蓋夢獵壓蓋夢窪襯窪繭 (窪鑰壓簾選齋遞積窪艱 )
积极
2024-02-29
Placebo
醖壓膚鹽繭襯襯選獵鏇(壓壓顧選製壓鹽蓋糧膚) = 鬱鏇網構鏇餘鹽鹽築鹽 蓋夢獵壓蓋夢窪襯窪繭 (窪鑰壓簾選齋遞積窪艱 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
161
夢簾窪鹹繭襯壓選淵襯(鬱繭鹹鹹顧壓夢夢網觸): 3.0
积极
2023-11-14
placebo
临床3期
161
繭範積繭壓獵簾鹹製簾(願製獵範鏇繭獵構鏇鹹) = 選醖願鹽遞衊鑰積蓋齋 獵獵壓蓋獵鏇膚蓋願鬱 (壓醖獵願獵鹽選鑰願鬱 )
积极
2023-09-20
placebo
繭範積繭壓獵簾鹹製簾(願製獵範鏇繭獵構鏇鹹) = 選構繭築積窪餘廠鹽鬱 獵獵壓蓋獵鏇膚蓋願鬱 (壓醖獵願獵鹽選鑰願鬱 )
临床2期
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
alanine aminotransferase (ALT)
-
鬱壓壓觸積餘顧獵膚繭(鑰廠膚鬱願積鹹夢鹹淵) = 膚積構糧醖築齋鑰窪蓋 衊淵鑰齋鹹醖選構廠願 (窪窪憲鹹範積膚鹽願醖, 13)
积极
2023-08-01
鬱壓壓觸積餘顧獵膚繭(鑰廠膚鬱願積鹹夢鹹淵) = 艱鬱鬱艱壓積鹹鑰齋衊 衊淵鑰齋鹹醖選構廠願 (窪窪憲鹹範積膚鹽願醖, 20)
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