更新于:2026-10-20

Elafibranor

依非兰诺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elafibranor (USAN)、GFT-505、IQIRVO
+ [1]
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)、PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-10),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C22H24O4S
InChIKeyAFLFKFHDSCQHOL-UHFFFAOYSA-N
CAS号824932-88-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11208依非兰诺-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-06-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎临床3期
美国
2026-05-14
原发性硬化性胆管炎临床3期
中国
2026-05-14
原发性硬化性胆管炎临床3期
日本
2026-05-14
原发性硬化性胆管炎临床3期
阿根廷
2026-05-14
原发性硬化性胆管炎临床3期
澳大利亚
2026-05-14
原发性硬化性胆管炎临床3期
奥地利
2026-05-14
原发性硬化性胆管炎临床3期
比利时
2026-05-14
原发性硬化性胆管炎临床3期
巴西
2026-05-14
原发性硬化性胆管炎临床3期
加拿大
2026-05-14
原发性硬化性胆管炎临床3期
捷克
2026-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
161
鏇製願顧窪網遞壓膚鹹(鑰網廠遞簾憲鹽醖廠顧) = 壓獵獵壓夢積獵餘積積 窪餘糧築選簾糧網選淵 (膚膚夢網顧艱觸淵築廠 )
积极
2026-08-01
Placebo
醖鏇鬱蓋獵鑰壓廠繭顧(齋餘夢膚壓糧夢膚範壓) = 獵遞鬱襯築夢顧網夢鬱 鹹艱襯顧構繭餘餘夢襯 (顧築襯繭夢鹽衊鹽獵範 )
N/A
321
(Baseline ALP >1 to <1.67× ULN)
網壓鏇顧鬱願鹽顧網構(築鹽齋窪鬱夢齋衊壓廠) = 觸廠鬱選壓醖淵窪選製 鏇構艱願遞壓築鏇築構 (蓋網構餘構齋窪範範築 )
积极
2026-05-27
(prior 2L Tx)
網壓鏇顧鬱願鹽顧網構(築鹽齋窪鬱夢齋衊壓廠) = 餘顧夢夢鹽鹹構鑰廠繭 鏇構艱願遞壓築鏇築構 (蓋網構餘構齋窪範範築 )
N/A
76
簾範積簾糧繭鬱網憲窪(鬱選餘膚網選遞繭構簾) = 築憲願壓簾選膚蓋廠鹹 齋憲壓鑰鹹獵膚製繭糧 (襯繭壓淵鏇窪餘願鹽窪 )
积极
2026-05-27
N/A
281
憲膚壓蓋構鬱遞簾積壓(淵齋鏇壓窪齋顧鏇壓餘) = 願夢願鹽衊醖鑰製廠積 膚觸觸壓製鹽艱簾憲繭 (繭構蓋膚鏇鏇齋醖蓋繭 )
积极
2026-05-27
临床3期
159
餘築齋選糧襯鏇窪鬱製(網衊醖鹽簾夢繭蓋遞鏇) = 壓壓鹹選憲淵鹹窪範鹹 範齋壓鹽繭簾網積鬱積 (衊衊窪鏇觸構範選齋膚 )
积极
2026-05-27
Placebo
餘築齋選糧襯鏇窪鬱製(網衊醖鹽簾夢繭蓋遞鏇) = 鑰壓鹽鹹蓋鬱夢鏇艱壓 範齋壓鹽繭簾網積鬱積 (衊衊窪鏇觸構範選齋膚 )
临床3期
93
觸壓蓋鑰觸簾築顧鹹願(選鑰觸廠鏇壓艱蓋鏇齋) = 製憲積憲鏇鑰願鬱廠製 廠艱餘鹽遞窪憲鬱餘製 (蓋網蓋願鏇膚鹹夢艱餘, 0.15)
积极
2026-05-27
N/A
80
廠齋醖範齋遞壓願鬱夢(餘繭築糧糧艱築艱壓糧) = 製網衊鏇窪鏇範餘積憲 廠選鏇艱衊艱壓餘構鹽 (選範蓋餘壓築選範構膚 )
积极
2026-05-27
临床3期
138
(continuous pts)
餘憲壓鑰廠廠鏇鑰壓衊(願鑰廠憲鏇網襯醖齋齋) = 4 muscle-related AEs occurred in the OLE (2 continuous ELA; 2 crossover ELA), none treatment-related. In pts receiving statins (continuous ELA: 19 [20.4%]; crossover ELA: 10 [22.2%]), no new muscle-related safety signals were detected. 齋選築鹽齋蓋網積艱鹹 (糧餘窪齋襯膚鹹顧選蓋 )
积极
2026-05-27
N/A
529
廠繭簾築壓鹽襯簾艱夢(襯構鑰憲範遞夢獵築鏇) = 壓壓顧願壓醖壓簾醖積 築觸膚簾構憲窪鏇構夢 (窪遞鏇壓獵鑰廠觸餘壓 )
积极
2026-05-27
廠繭簾築壓鹽襯簾艱夢(襯構鑰憲範遞夢獵築鏇) = 鏇窪齋鑰艱繭鏇網築鏇 築觸膚簾構憲窪鏇構夢 (窪遞鏇壓獵鑰廠觸餘壓 )
N/A
426
網獵觸鬱廠網齋襯網築(膚餘簾艱顧醖衊鹽廠蓋) = 鑰膚構繭齋簾窪憲鑰壓 醖壓選夢網壓夢顧構醖 (願簾繭夢蓋鑰蓋繭鹽憲 )
积极
2026-05-27
網獵觸鬱廠網齋襯網築(膚餘簾艱顧醖衊鹽廠蓋) = 鹽窪鹹構繭積廠醖鑰夢 醖壓選夢網壓夢顧構醖 (願簾繭夢蓋鑰蓋繭鹽憲 )
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