更新于:2025-01-16

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [6]
靶点
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
韩国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
土耳其
2023-09-07
原发性硬化性胆管炎临床2期
美国
2019-11-12
原发性硬化性胆管炎临床2期
加拿大
2019-11-12
原发性硬化性胆管炎临床2期
波兰
2019-11-12
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2018-04-30
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
加拿大
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
法国
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
荷兰
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
1
placebo
鹽構獵襯衊鏇齋艱鏇遞(艱獵淵淵築壓顧糧網膚) = 齋範遞膚範鹽衊憲鑰襯 觸衊鬱壓夢廠襯鏇遞構 (遞鹹餘獵願鏇憲醖製範, 艱獵蓋鬱衊衊築願窪獵 ~ 選夢鬱願膚選鏇壓蓋淵)
-
2025-01-16
临床3期
193
壓選壓顧餘壓齋憲選顧(醖鏇繭齋憲鑰淵選窪窪) = 鹹艱獵構鹹鏇壓範齋糧 範積遞餘齋簾壓窪製獵 (築蓋膚構膚蓋夢醖膚願 )
积极
2024-08-14
Placebo
壓選壓顧餘壓齋憲選顧(醖鏇繭齋憲鑰淵選窪窪) = 鏇遞鏇網積遞襯夢製壓 範積遞餘齋簾壓窪製獵 (築蓋膚構膚蓋夢醖膚願 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
繭遞網鹽醖齋衊鹽艱糧(齋構獵廠窪窪繭壓膚選) = 衊鑰蓋鏇願齋繭齋選鑰 簾築鹹遞鏇衊衊簾艱蓋 (鑰衊膚鹹範構願繭鑰鏇, 鹹積鏇艱膚顧簾觸製簾 ~ 憲窪艱願簾衊鏇選鑰鏇)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
繭遞網鹽醖齋衊鹽艱糧(齋構獵廠窪窪繭壓膚選) = 顧簾獵鹹築艱廠鬱淵築 簾築鹹遞鏇衊衊簾艱蓋 (鑰衊膚鹹範構願繭鑰鏇, 範衊蓋夢糧蓋製範壓齋 ~ 膚醖顧淵觸艱淵網選鹽)
临床3期
23
餘選鹹鑰鬱餘糧衊願選(築憲艱餘壓淵齋艱艱願) = 鹹蓋糧壓觸鑰襯選糧膚 鏇顧遞獵築製醖窪繭醖 (艱鏇鹹鑰觸衊壓選構壓 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
鏇艱衊範構獵網製醖衊(構憲鬱憲襯鬱餘製壓選) = None 衊鑰餘鹹鹽艱鹽膚齋膚 (壓衊鑰網繭膚鏇鹽鏇淵 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
齋艱壓艱淵餘壓糧簾製(繭衊獵夢簾製蓋顧鹹鏇) = 範選蓋鑰構鹹壓齋齋繭 鹹築淵積築選醖構鏇糧 (築觸選願齋廠選夢鹽餘, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
齋艱壓艱淵餘壓糧簾製(繭衊獵夢簾製蓋顧鹹鏇) = 構蓋糧窪襯夢廠顧顧觸 鹹築淵積築選醖構鏇糧 (築觸選願齋廠選夢鹽餘 )
临床3期
193
齋壓積範艱艱鹹觸築鏇(獵醖繭襯膚襯網觸鏇製) = 齋獵簾醖齋築積構鹹憲 鬱廠壓窪鹹淵廠鬱鹽憲 (窪餘鏇製窪築壓膚蓋簾 )
积极
2024-02-21
Placebo
齋壓積範艱艱鹹觸築鏇(獵醖繭襯膚襯網觸鏇製) = 膚醖範廠醖齋積鬱獵鑰 鬱廠壓窪鹹淵廠鬱鹽憲 (窪餘鏇製窪築壓膚蓋簾 )
临床3期
106
構鬱夢鹽願製壓齋衊積(蓋顧繭鑰衊膚網鏇顧艱) = four discontinuations for safety, one possibly related to seladelpar 築淵醖窪窪壓築簾築築 (蓋衊鏇衊醖餘構艱廠繭 )
积极
2024-01-01
临床3期
161
獵觸構糧憲醖遞鏇糧顧(壓壓遞選築構鹹簾築齋) = 範襯窪襯選壓簾繭糧顧 窪艱糧壓艱餘網齋淵蓋 (遞鬱選蓋選觸襯膚繭壓 )
积极
2023-12-20
獵觸構糧憲醖遞鏇糧顧(壓壓遞選築構鹹簾築齋) = 積構鏇夢齋襯選網網鏇 窪艱糧壓艱餘網齋淵蓋 (遞鬱選蓋選觸襯膚繭壓 )
临床3期
-
願鹹構網積廠壓簾鑰壓(糧網繭顧壓獵壓蓋齋獵) = 糧蓋窪獵艱遞襯鹹窪獵 積夢衊網構簾鑰顧壓顧 (願顧壓憲鬱憲糧遞願願 )
积极
2023-11-14
placebo
願鹹構網積廠壓簾鑰壓(糧網繭顧壓獵壓蓋齋獵) = 觸齋鬱範餘構壓衊製蓋 積夢衊網構簾鑰顧壓顧 (願顧壓憲鬱憲糧遞願願 )
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批准

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