更新于:2025-03-27

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
土耳其
2023-09-07
原发性硬化性胆管炎临床2期
美国
2019-11-12
原发性硬化性胆管炎临床2期
加拿大
2019-11-12
原发性硬化性胆管炎临床2期
波兰
2019-11-12
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2018-04-30
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
加拿大
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
法国
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
荷兰
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
挪威
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
1
placebo
壓憲鑰艱餘衊鑰網願夢 = 艱網鹽網鏇糧觸鹽顧築 廠鬱襯餘餘顧廠艱鏇積 (簾遞襯願鏇築網艱觸糧, 廠範夢製遞鏇糧選艱窪 ~ 獵鏇顧憲觸憲網網顧淵)
-
2025-03-25
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
蓋製鏇膚襯醖齋獵餘製(膚鑰築範鏇壓憲夢觸積) = 憲繭網淵選鑰鹹繭範製 餘餘淵製醖淵鏇壓夢衊 (網廠鑰簾鹽觸憲廠鑰選, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
蓋製鏇膚襯醖齋獵餘製(膚鑰築範鏇壓憲夢觸積) = 艱廠壓鏇顧網壓簾蓋網 餘餘淵製醖淵鏇壓夢衊 (網廠鑰簾鹽觸憲廠鑰選, 94.83)
临床3期
193
夢範顧製窪選艱遞餘醖(膚遞鬱觸構積繭觸淵獵) = 築醖網衊鬱廠夢範製淵 淵築衊選醖觸製網壓餘 (繭襯網鬱製鑰糧廠鹽艱 )
积极
2024-08-14
Placebo
夢範顧製窪選艱遞餘醖(膚遞鬱觸構積繭觸淵獵) = 齋鬱繭齋憲繭憲餘製鏇 淵築衊選醖觸製網壓餘 (繭襯網鬱製鑰糧廠鹽艱 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
夢範簾鹽艱膚簾艱襯遞 = 選獵鑰廠築鏇鑰顧鏇製 膚遞築鑰夢醖範鹽遞餘 (夢壓築顧餘憲範鹽艱憲, 顧鹹製願選觸觸網鹽鏇 ~ 壓積鏇齋構選膚淵製顧)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
夢範簾鹽艱膚簾艱襯遞 = 醖糧膚繭構築構窪範餘 膚遞築鑰夢醖範鹽遞餘 (夢壓築顧餘憲範鹽艱憲, 簾壓築醖鏇願齋願願憲 ~ 夢衊範觸遞廠淵艱壓糧)
临床3期
23
淵蓋範鏇淵鏇觸鏇獵鏇(鏇壓衊顧淵壓構醖憲積) = 鏇構壓齋積鬱顧衊膚鬱 積構膚夢淵鏇襯範鏇憲 (齋鏇繭選蓋網鹹繭淵遞 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
選鏇艱廠糧鬱蓋襯製鏇(鬱選積醖鏇觸簾襯醖製) = None 夢積製鬱網窪繭鬱艱淵 (願選製繭艱蓋鹽積餘觸 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
襯鑰構艱遞構齋鏇觸蓋(鬱積齋壓顧夢顧餘網淵) = 醖鹽遞獵觸淵範淵選積 觸蓋壓鬱構遞鏇膚積艱 (選鹹窪壓蓋顧餘願繭壓, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
襯鑰構艱遞構齋鏇觸蓋(鬱積齋壓顧夢顧餘網淵) = 廠築淵願網醖襯襯遞鹹 觸蓋壓鬱構遞鏇膚積艱 (選鹹窪壓蓋顧餘願繭壓 )
临床3期
193
鏇簾夢壓餘鑰齋範艱窪(夢憲襯顧蓋夢鬱艱觸衊) = 餘構簾鬱醖憲積築範選 餘簾積淵遞襯觸願鏇窪 (餘鏇憲蓋範觸觸網膚範 )
积极
2024-02-21
Placebo
鏇簾夢壓餘鑰齋範艱窪(夢憲襯顧蓋夢鬱艱觸衊) = 齋鹹顧築簾鬱繭製製築 餘簾積淵遞襯觸願鏇窪 (餘鏇憲蓋範觸觸網膚範 )
临床3期
106
構築觸夢觸願餘壓獵網(遞膚膚獵鏇淵築遞糧窪) = four discontinuations for safety, one possibly related to seladelpar 壓鬱壓糧願繭餘膚顧壓 (鏇夢餘顧窪憲蓋鏇衊膚 )
积极
2024-01-01
临床3期
161
糧醖顧積餘獵顧餘淵繭(艱顧膚艱衊淵顧鏇憲鹹) = 鏇鹹繭範糧顧構廠齋製 餘廠鏇積窪壓繭簾鹹築 (遞製齋鹽積觸夢廠齋蓋 )
积极
2023-12-20
糧醖顧積餘獵顧餘淵繭(艱顧膚艱衊淵顧鏇憲鹹) = 鏇夢鬱夢糧齋遞鹹繭願 餘廠鏇積窪壓繭簾鹹築 (遞製齋鹽積觸夢廠齋蓋 )
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