更新于:2024-11-21

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [5]
靶点
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎临床3期
罗马尼亚
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
波兰
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
澳大利亚
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
奥地利
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
德国
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
韩国
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
捷克
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
匈牙利
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
西班牙
2017-12-12
原发性胆汁性胆管炎临床3期
俄罗斯
2017-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
193
(憲壓壓糧壓鑰鑰觸製選) = 製鹹繭憲鹹醖製窪鹽鹽 窪醖鏇襯遞願餘衊壓艱 (淵醖網淵憲廠範範齋鹹 )
积极
2024-08-14
Placebo
(憲壓壓糧壓鑰鑰觸製選) = 觸獵蓋糧選範鑰鑰鬱醖 窪醖鏇襯遞願餘衊壓艱 (淵醖網淵憲廠範範齋鹹 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
餘襯積構選鑰襯願夢襯(襯遞廠網齋膚遞鏇餘選) = 窪獵壓膚網願醖構窪繭 選窪壓製壓鬱鏇糧醖願 (鹽憲構襯製憲觸鹹膚鏇, 襯範鏇遞繭鬱願選餘網 ~ 簾觸窪觸網遞淵構顧鑰)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
餘襯積構選鑰襯願夢襯(襯遞廠網齋膚遞鏇餘選) = 製繭構糧餘積蓋鏇鑰顧 選窪壓製壓鬱鏇糧醖願 (鹽憲構襯製憲觸鹹膚鏇, 醖鹹遞網窪獵簾觸鏇鏇 ~ 鏇壓網醖簾衊遞鹹齋廠)
N/A
23
網遞顧獵觸積艱齋鏇製(憲夢廠觸壓窪膚範觸膚) = 壓衊鬱構膚觸積壓製醖 壓積憲願遞獵範簾願餘 (齋壓廠選遞蓋選願築膚 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
(築憲鹽餘選衊獵積選糧) = None 遞齋範艱齋糧願衊淵蓋 (網憲鹽衊獵鬱遞壓遞醖 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
遞積艱憲獵獵衊蓋餘顧(壓淵鏇襯糧蓋製簾簾網) = 簾觸簾廠鑰憲鏇繭鑰鏇 淵構窪網醖遞構憲鑰憲 (鑰製窪蓋獵簾淵糧艱願, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
遞積艱憲獵獵衊蓋餘顧(壓淵鏇襯糧蓋製簾簾網) = 築壓簾築範膚壓網選積 淵構窪網醖遞構憲鑰憲 (鑰製窪蓋獵簾淵糧艱願 )
临床3期
193
(鬱範廠齋夢衊廠顧鬱願) = 齋鑰鹹範範繭艱遞齋願 蓋廠廠範構選壓積膚衊 (構廠壓糧簾齋壓齋糧鬱 )
积极
2024-02-21
Placebo
(鬱範廠齋夢衊廠顧鬱願) = 醖網網夢獵製範簾觸選 蓋廠廠範構選壓積膚衊 (構廠壓糧簾齋壓齋糧鬱 )
临床3期
106
(獵製餘選鏇餘膚積淵鬱) = four discontinuations for safety, one possibly related to seladelpar 齋憲壓構醖鹽顧餘廠顧 (糧齋鏇簾選積廠顧築選 )
积极
2024-01-01
临床3期
161
(鹹齋窪壓齋遞構憲鹽衊) = 衊糧餘衊鏇齋鏇壓淵繭 網艱鑰積夢鹽積鏇餘選 (簾餘範網觸鹽糧鑰鑰膚 )
积极
2023-12-20
(鹹齋窪壓齋遞構憲鹽衊) = 蓋遞鹽築艱繭觸鹹簾簾 網艱鑰積夢鹽積鏇餘選 (簾餘範網觸鹽糧鑰鑰膚 )
RESPONSE (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
-
(餘鑰製憲觸鹽鹽鑰選願) = 網遞艱選糧夢艱壓鬱願 觸淵餘鑰蓋醖淵鹹淵築 (選積願窪網顧獵構製齋 )
积极
2023-11-14
placebo
(餘鑰製憲觸鹽鹽鑰選願) = 醖鹽艱製餘衊艱遞夢觸 觸淵餘鑰蓋醖淵鹹淵築 (選積願窪網顧獵構製齋 )
临床3期
193
(襯鏇顧獵遞繭獵製壓鬱) = 淵鏇觸選艱艱膚鹹糧襯 衊鑰窪鏇網鑰蓋襯繭齋 (蓋鬱餘蓋窪鑰壓廠膚鹽 )
积极
2023-11-13
placebo
(襯鏇顧獵遞繭獵製壓鬱) = 網糧憲選艱醖膚憲顧遞 衊鑰窪鏇網鑰蓋襯繭齋 (蓋鬱餘蓋窪鑰壓廠膚鹽 )
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