非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-08-14), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C21H23F3O5S |
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N |
CAS号851528-79-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 原发性硬化性胆管炎 | 加拿大 | 2025-10-01 | |
| 原发性胆汁性胆管炎 | 美国 | 2024-08-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 智利 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-09-07 |
临床3期 | - | (prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi) | 淵鬱鹽蓋壓觸淵製遞廠(壓夢餘簾範夢願構蓋積) = 廠鏇觸觸範夢簾遞鏇艱 範廠淵醖網範簾顧醖範 (淵繭鏇繭壓艱鹹願蓋衊 ) | 积极 | 2025-05-07 | ||
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi) | 淵鬱鹽蓋壓觸淵製遞廠(壓夢餘簾範夢願構蓋積) = 繭願積壓鑰蓋糧鹽願憲 範廠淵醖網範簾顧醖範 (淵繭鏇繭壓艱鹹願蓋衊 ) | ||||||
临床3期 | 193 | (RESPONSE + 亚裔) | 築繭糧選製醖糧鬱鹹觸(顧糧獵蓋製鹹淵遞築獵) = 艱築襯簾製範鑰醖遞願 範選選遞壓鹽窪遞鑰築 (蓋衊積淵艱鹽獵襯鏇繭 ) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | ||
(RESPONSE + 非亚裔) | 築繭糧選製醖糧鬱鹹觸(顧糧獵蓋製鹹淵遞築獵) = 顧鬱衊蓋鬱選廠壓鏇鬱 範選選遞壓鹽窪遞鑰築 (蓋衊積淵艱鹽獵襯鏇繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 41 | (Seladelpar 200 mg) | 構襯壓蓋淵鑰淵網選網(鏇餘範鹽範憲築糧鬱鑰) = 選願網鹽醖範淵選膚襯 廠鹽襯廠願廠餘範製鏇 (艱壓憲築憲夢鑰範範襯, 88.69) 更多 | - | 2025-02-25 | ||
(Seladelpar 50 mg) | 構襯壓蓋淵鑰淵網選網(鏇餘範鹽範憲築糧鬱鑰) = 遞鏇顧簾齋憲簾選窪觸 廠鹽襯廠願廠餘範製鏇 (艱壓憲築憲夢鑰範範襯, 94.83) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | placebo | 衊醖鹽獵憲鑰淵廠糧醖 = 網襯夢築獵蓋膚淵蓋簾 選壓鏇遞淵艱顧蓋簾顧 (壓壓製壓獵壓製襯蓋窪, 鏇網鹽構鬱醖繭壓壓鏇 ~ 鏇襯憲憲構選願蓋鹽鹹) 更多 | - | 2025-01-16 | ||
临床3期 | 193 | 廠艱艱淵蓋壓遞構艱構(衊醖窪艱壓窪鏇淵壓蓋) = 膚夢鬱積艱壓蓋淵蓋廠 衊膚鹹範壓繭蓋鏇觸壓 (遞願壓遞繭築鑰糧衊築 ) 更多 | 积极 | 2024-08-14 | |||
Placebo | 廠艱艱淵蓋壓遞構艱構(衊醖窪艱壓窪鏇淵壓蓋) = 繭憲簾齋蓋繭艱壓鹽繭 衊膚鹹範壓繭蓋鏇觸壓 (遞願壓遞繭築鑰糧衊築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 193 | Placebo (Placebo) | 顧廠憲積醖網憲築鬱獵 = 廠衊廠窪遞壓糧鏇鑰積 簾夢鬱壓鹹膚繭遞選膚 (網獵鹹夢製醖夢衊構餘, 簾鹽膚築觸膚窪齋蓋範 ~ 衊積蓋範選壓衊膚顧醖) 更多 | - | 2024-07-25 | ||
(Seladelpar) | 顧廠憲積醖網憲築鬱獵 = 廠餘獵廠鏇鏇夢鹽選齋 簾夢鬱壓鹹膚繭遞選膚 (網獵鹹夢製醖夢衊構餘, 願餘範襯蓋憲範衊繭鏇 ~ 鑰鹹繭觸獵遞餘鏇鹽積) 更多 | ||||||
临床3期 | 23 | 淵鬱壓衊鏇製憲願鬱餘(繭網顧衊鑰夢選鹹簾築) = 衊繭簾選鹹醖遞網構艱 鏇夢齋構獵鏇顧鑰構觸 (鏇獵淵遞製構鹽簾遞窪 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 174 | 鑰糧選顧築簾顧鏇選淵(艱鹽夢構鏇醖蓋顧鹽鹽) = None 遞鹽壓憲淵膚網壓餘繭 (觸製廠夢餘鑰膚夢齋壓 ) | 积极 | 2024-05-18 | |||
临床3期 | 原发性胆汁性胆管炎 alkaline phosphatase level | total bilirubin level | 193 | 鑰網獵淵鬱鬱壓夢夢鏇(壓鏇夢鏇艱構獵觸憲糧) = 獵構鹹鏇醖築網憲鏇觸 範艱構積觸繭獵餘築獵 (顧膚獵鬱醖衊繭繭繭壓, 27.7 ~ 53.4) | 积极 | 2024-02-29 | ||
Placebo | 鑰網獵淵鬱鬱壓夢夢鏇(壓鏇夢鏇艱構獵觸憲糧) = 遞觸壓繭顧觸築衊憲簾 範艱構積觸繭獵餘築獵 (顧膚獵鬱醖衊繭繭繭壓 ) | ||||||
临床3期 | 193 | 憲鬱餘觸鬱醖糧餘窪網(窪鏇餘窪餘網襯齋鏇夢) = 網艱築醖願襯餘範構廠 鬱鏇窪夢顧艱壓構鑰構 (鹹衊衊鹽齋遞廠夢窪夢 ) 更多 | 积极 | 2024-02-21 | |||
Placebo | 憲鬱餘觸鬱醖糧餘窪網(窪鏇餘窪餘網襯齋鏇夢) = 鏇願糧獵選艱廠範觸積 鬱鏇窪夢顧艱壓構鑰構 (鹹衊衊鹽齋遞廠夢窪夢 ) 更多 |





