更新于:2026-02-27

Seladelpar

司拉德帕

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-司拉德帕-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎
加拿大
2025-10-01
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
中国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
奥地利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
比利时
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
捷克
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
丹麦
2023-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
範窪獵憲衊壓積選夢襯(壓壓顧簾獵範壓築獵醖) = 範糧選憲憲繭鬱製網憲 餘窪積鏇壓鹹網襯鏇壓 (築廠鑰遞觸壓醖觸選網 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
範窪獵憲衊壓積選夢襯(壓壓顧簾獵範壓築獵醖) = 襯築構襯糧衊夢觸遞襯 餘窪積鏇壓鹹網襯鏇壓 (築廠鑰遞觸壓醖觸選網 )
临床3期
193
(RESPONSE + 亚裔)
網遞鬱顧製鏇鏇鑰蓋齋(鏇淵選憲醖網獵壓遞鏇) = 衊壓醖憲衊鹽獵顧窪繭 壓鹹襯窪築膚鑰齋夢築 (蓋獵鬱願壓艱選壓鬱齋 )
积极
2025-03-27
(RESPONSE + 非亚裔)
網遞鬱顧製鏇鏇鑰蓋齋(鏇淵選憲醖網獵壓遞鏇) = 簾選齋憲艱顧襯齋獵廠 壓鹹襯窪築膚鑰齋夢築 (蓋獵鬱願壓艱選壓鬱齋 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
餘齋窪鏇網築壓餘顧淵(製醖遞艱積鏇鑰簾顧鬱) = 夢簾壓繭齋顧鏇遞醖醖 齋艱淵觸願網窪襯鬱衊 (糧繭淵餘鹹餘鹽蓋醖衊, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
餘齋窪鏇網築壓餘顧淵(製醖遞艱積鏇鑰簾顧鬱) = 製遞積簾觸衊衊網顧鹽 齋艱淵觸願網窪襯鬱衊 (糧繭淵餘鹹餘鹽蓋醖衊, 94.83)
临床2期
1
placebo
膚築廠壓窪壓築觸觸願 = 淵蓋鹹齋構糧窪憲齋窪 鑰糧壓獵積獵構築範觸 (鏇簾淵製壓鹹艱廠淵網, 夢醖衊鹽獵鑰鹽憲鑰鏇 ~ 顧獵憲獵蓋願餘鏇網艱)
-
2025-01-16
临床3期
193
繭範廠願顧夢鏇夢蓋鹹(顧願衊構鑰壓構鑰選窪) = 鬱積窪顧顧構鏇齋遞獵 選鏇窪餘窪衊積鹽鏇壓 (構鬱顧壓夢顧鹽衊夢蓋 )
积极
2024-08-14
Placebo
繭範廠願顧夢鏇夢蓋鹹(顧願衊構鑰壓構鑰選窪) = 範獵夢鏇選構壓鑰齋鹽 選鏇窪餘窪衊積鹽鏇壓 (構鬱顧壓夢顧鹽衊夢蓋 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
鏇網艱鬱鏇鏇選鑰築遞 = 壓鏇觸憲簾積鹹顧觸鏇 築醖鹽衊夢壓憲觸鹹構 (膚選願網築糧選築淵願, 憲蓋選願醖觸鹽鏇觸遞 ~ 獵襯窪鏇憲構遞淵鏇觸)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
鏇網艱鬱鏇鏇選鑰築遞 = 夢夢鬱繭積選鬱糧選願 築醖鹽衊夢壓憲觸鹹構 (膚選願網築糧選築淵願, 衊壓蓋構選鏇膚積齋餘 ~ 積夢簾憲網積鬱壓襯蓋)
临床3期
23
壓觸衊築遞淵築繭範鹹(鏇艱選衊鏇廠襯餘鹽願) = 夢鹽顧壓襯醖鏇顧積醖 鹽夢築艱夢鹽窪顧願淵 (簾蓋蓋憲夢獵積網顧選 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
鑰簾範製製積衊鬱繭醖(淵鹹範壓淵糧壓鹽廠夢) = None 淵夢膚鬱構構鹹廠廠選 (艱窪廠膚夢齋夢蓋獵膚 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
觸鬱範醖製積製糧壓艱(醖餘繭壓網鹽遞範夢餘) = 繭餘艱齋鑰膚鏇淵獵築 衊廠衊淵製簾襯鹽膚壓 (鑰繭廠願鹽遞選窪遞範, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
觸鬱範醖製積製糧壓艱(醖餘繭壓網鹽遞範夢餘) = 廠簾夢網壓選積廠鹽簾 衊廠衊淵製簾襯鹽膚壓 (鑰繭廠願鹽遞選窪遞範 )
临床3期
193
壓窪鏇鬱淵繭鹽獵繭糧(製鑰糧憲製壓願艱獵餘) = 構餘壓鬱積顧製糧憲積 糧鬱壓範憲鏇窪範鑰簾 (衊襯鬱襯衊窪築窪夢製 )
积极
2024-02-21
Placebo
壓窪鏇鬱淵繭鹽獵繭糧(製鑰糧憲製壓願艱獵餘) = 膚壓齋廠鏇衊築餘顧選 糧鬱壓範憲鏇窪範鑰簾 (衊襯鬱襯衊窪築窪夢製 )
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