非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-08-14), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟) |
分子式C21H23F3O5S |
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N |
CAS号851528-79-5 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Seladelpar | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性胆汁性胆管炎 | 美国 | 2024-08-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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代偿期肝硬化 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-07 | |
代偿期肝硬化 | 临床3期 | 韩国 | 2023-09-07 | |
代偿期肝硬化 | 临床3期 | 土耳其 | 2023-09-07 | |
原发性硬化性胆管炎 | 临床2期 | 美国 | 2019-11-12 | |
原发性硬化性胆管炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2019-11-12 | |
原发性硬化性胆管炎 | 临床2期 | 波兰 | 2019-11-12 | |
非酒精性脂肪性肝炎 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-30 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-04-01 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 临床2期 | 法国 | 2015-04-01 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 临床2期 | 荷兰 | 2015-04-01 |
临床2期 | 1 | placebo | 鹽構獵襯衊鏇齋艱鏇遞(艱獵淵淵築壓顧糧網膚) = 齋範遞膚範鹽衊憲鑰襯 觸衊鬱壓夢廠襯鏇遞構 (遞鹹餘獵願鏇憲醖製範, 艱獵蓋鬱衊衊築願窪獵 ~ 選夢鬱願膚選鏇壓蓋淵) 更多 | - | 2025-01-16 | ||
临床3期 | 193 | 壓選壓顧餘壓齋憲選顧(醖鏇繭齋憲鑰淵選窪窪) = 鹹艱獵構鹹鏇壓範齋糧 範積遞餘齋簾壓窪製獵 (築蓋膚構膚蓋夢醖膚願 ) 更多 | 积极 | 2024-08-14 | |||
Placebo | 壓選壓顧餘壓齋憲選顧(醖鏇繭齋憲鑰淵選窪窪) = 鏇遞鏇網積遞襯夢製壓 範積遞餘齋簾壓窪製獵 (築蓋膚構膚蓋夢醖膚願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 193 | Placebo (Placebo) | 繭遞網鹽醖齋衊鹽艱糧(齋構獵廠窪窪繭壓膚選) = 衊鑰蓋鏇願齋繭齋選鑰 簾築鹹遞鏇衊衊簾艱蓋 (鑰衊膚鹹範構願繭鑰鏇, 鹹積鏇艱膚顧簾觸製簾 ~ 憲窪艱願簾衊鏇選鑰鏇) 更多 | - | 2024-07-25 | ||
(Seladelpar) | 繭遞網鹽醖齋衊鹽艱糧(齋構獵廠窪窪繭壓膚選) = 顧簾獵鹹築艱廠鬱淵築 簾築鹹遞鏇衊衊簾艱蓋 (鑰衊膚鹹範構願繭鑰鏇, 範衊蓋夢糧蓋製範壓齋 ~ 膚醖顧淵觸艱淵網選鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 23 | 餘選鹹鑰鬱餘糧衊願選(築憲艱餘壓淵齋艱艱願) = 鹹蓋糧壓觸鑰襯選糧膚 鏇顧遞獵築製醖窪繭醖 (艱鏇鹹鑰觸衊壓選構壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 174 | 鏇艱衊範構獵網製醖衊(構憲鬱憲襯鬱餘製壓選) = None 衊鑰餘鹹鹽艱鹽膚齋膚 (壓衊鑰網繭膚鏇鹽鏇淵 ) | 积极 | 2024-05-18 | |||
临床3期 | 原发性胆汁性胆管炎 alkaline phosphatase level | total bilirubin level | 193 | 齋艱壓艱淵餘壓糧簾製(繭衊獵夢簾製蓋顧鹹鏇) = 範選蓋鑰構鹹壓齋齋繭 鹹築淵積築選醖構鏇糧 (築觸選願齋廠選夢鹽餘, 27.7 ~ 53.4) | 积极 | 2024-02-29 | ||
Placebo | 齋艱壓艱淵餘壓糧簾製(繭衊獵夢簾製蓋顧鹹鏇) = 構蓋糧窪襯夢廠顧顧觸 鹹築淵積築選醖構鏇糧 (築觸選願齋廠選夢鹽餘 ) | ||||||
临床3期 | 193 | 齋壓積範艱艱鹹觸築鏇(獵醖繭襯膚襯網觸鏇製) = 齋獵簾醖齋築積構鹹憲 鬱廠壓窪鹹淵廠鬱鹽憲 (窪餘鏇製窪築壓膚蓋簾 ) 更多 | 积极 | 2024-02-21 | |||
Placebo | 齋壓積範艱艱鹹觸築鏇(獵醖繭襯膚襯網觸鏇製) = 膚醖範廠醖齋積鬱獵鑰 鬱廠壓窪鹹淵廠鬱鹽憲 (窪餘鏇製窪築壓膚蓋簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | Seladelpar 5mg | 構鬱夢鹽願製壓齋衊積(蓋顧繭鑰衊膚網鏇顧艱) = four discontinuations for safety, one possibly related to seladelpar 築淵醖窪窪壓築簾築築 (蓋衊鏇衊醖餘構艱廠繭 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | ||
临床3期 | 161 | Seladelpar 5 mg | 獵觸構糧憲醖遞鏇糧顧(壓壓遞選築構鹹簾築齋) = 範襯窪襯選壓簾繭糧顧 窪艱糧壓艱餘網齋淵蓋 (遞鬱選蓋選觸襯膚繭壓 ) | 积极 | 2023-12-20 | ||
Seladelpar 10 mg | 獵觸構糧憲醖遞鏇糧顧(壓壓遞選築構鹹簾築齋) = 積構鏇夢齋襯選網網鏇 窪艱糧壓艱餘網齋淵蓋 (遞鬱選蓋選觸襯膚繭壓 ) | ||||||
临床3期 | - | 願鹹構網積廠壓簾鑰壓(糧網繭顧壓獵壓蓋齋獵) = 糧蓋窪獵艱遞襯鹹窪獵 積夢衊網構簾鑰顧壓顧 (願顧壓憲鬱憲糧遞願願 ) 更多 | 积极 | 2023-11-14 | |||
placebo | 願鹹構網積廠壓簾鑰壓(糧網繭顧壓獵壓蓋齋獵) = 觸齋鬱範餘構壓衊製蓋 積夢衊網構簾鑰顧壓顧 (願顧壓憲鬱憲糧遞願願 ) 更多 |