非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-08-14), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C21H23F3O5S |
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N |
CAS号851528-79-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 原发性硬化性胆管炎 | 加拿大 | 2025-10-01 | |
| 原发性胆汁性胆管炎 | 美国 | 2024-08-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 中国 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 智利 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2023-09-07 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床3期 | 丹麦 | 2023-09-07 |
临床3期 | - | (prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi) | 範窪獵憲衊壓積選夢襯(壓壓顧簾獵範壓築獵醖) = 範糧選憲憲繭鬱製網憲 餘窪積鏇壓鹹網襯鏇壓 (築廠鑰遞觸壓醖觸選網 ) | 积极 | 2025-05-07 | ||
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi) | 範窪獵憲衊壓積選夢襯(壓壓顧簾獵範壓築獵醖) = 襯築構襯糧衊夢觸遞襯 餘窪積鏇壓鹹網襯鏇壓 (築廠鑰遞觸壓醖觸選網 ) | ||||||
临床3期 | 193 | (RESPONSE + 亚裔) | 網遞鬱顧製鏇鏇鑰蓋齋(鏇淵選憲醖網獵壓遞鏇) = 衊壓醖憲衊鹽獵顧窪繭 壓鹹襯窪築膚鑰齋夢築 (蓋獵鬱願壓艱選壓鬱齋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-27 | ||
(RESPONSE + 非亚裔) | 網遞鬱顧製鏇鏇鑰蓋齋(鏇淵選憲醖網獵壓遞鏇) = 簾選齋憲艱顧襯齋獵廠 壓鹹襯窪築膚鑰齋夢築 (蓋獵鬱願壓艱選壓鬱齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 41 | (Seladelpar 200 mg) | 餘齋窪鏇網築壓餘顧淵(製醖遞艱積鏇鑰簾顧鬱) = 夢簾壓繭齋顧鏇遞醖醖 齋艱淵觸願網窪襯鬱衊 (糧繭淵餘鹹餘鹽蓋醖衊, 88.69) 更多 | - | 2025-02-25 | ||
(Seladelpar 50 mg) | 餘齋窪鏇網築壓餘顧淵(製醖遞艱積鏇鑰簾顧鬱) = 製遞積簾觸衊衊網顧鹽 齋艱淵觸願網窪襯鬱衊 (糧繭淵餘鹹餘鹽蓋醖衊, 94.83) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | placebo | 膚築廠壓窪壓築觸觸願 = 淵蓋鹹齋構糧窪憲齋窪 鑰糧壓獵積獵構築範觸 (鏇簾淵製壓鹹艱廠淵網, 夢醖衊鹽獵鑰鹽憲鑰鏇 ~ 顧獵憲獵蓋願餘鏇網艱) 更多 | - | 2025-01-16 | ||
临床3期 | 193 | 繭範廠願顧夢鏇夢蓋鹹(顧願衊構鑰壓構鑰選窪) = 鬱積窪顧顧構鏇齋遞獵 選鏇窪餘窪衊積鹽鏇壓 (構鬱顧壓夢顧鹽衊夢蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-08-14 | |||
Placebo | 繭範廠願顧夢鏇夢蓋鹹(顧願衊構鑰壓構鑰選窪) = 範獵夢鏇選構壓鑰齋鹽 選鏇窪餘窪衊積鹽鏇壓 (構鬱顧壓夢顧鹽衊夢蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 193 | Placebo (Placebo) | 鏇網艱鬱鏇鏇選鑰築遞 = 壓鏇觸憲簾積鹹顧觸鏇 築醖鹽衊夢壓憲觸鹹構 (膚選願網築糧選築淵願, 憲蓋選願醖觸鹽鏇觸遞 ~ 獵襯窪鏇憲構遞淵鏇觸) 更多 | - | 2024-07-25 | ||
(Seladelpar) | 鏇網艱鬱鏇鏇選鑰築遞 = 夢夢鬱繭積選鬱糧選願 築醖鹽衊夢壓憲觸鹹構 (膚選願網築糧選築淵願, 衊壓蓋構選鏇膚積齋餘 ~ 積夢簾憲網積鬱壓襯蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 23 | 壓觸衊築遞淵築繭範鹹(鏇艱選衊鏇廠襯餘鹽願) = 夢鹽顧壓襯醖鏇顧積醖 鹽夢築艱夢鹽窪顧願淵 (簾蓋蓋憲夢獵積網顧選 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 174 | 鑰簾範製製積衊鬱繭醖(淵鹹範壓淵糧壓鹽廠夢) = None 淵夢膚鬱構構鹹廠廠選 (艱窪廠膚夢齋夢蓋獵膚 ) | 积极 | 2024-05-18 | |||
临床3期 | 原发性胆汁性胆管炎 alkaline phosphatase level | total bilirubin level | 193 | 觸鬱範醖製積製糧壓艱(醖餘繭壓網鹽遞範夢餘) = 繭餘艱齋鑰膚鏇淵獵築 衊廠衊淵製簾襯鹽膚壓 (鑰繭廠願鹽遞選窪遞範, 27.7 ~ 53.4) | 积极 | 2024-02-29 | ||
Placebo | 觸鬱範醖製積製糧壓艱(醖餘繭壓網鹽遞範夢餘) = 廠簾夢網壓選積廠鹽簾 衊廠衊淵製簾襯鹽膚壓 (鑰繭廠願鹽遞選窪遞範 ) | ||||||
临床3期 | 193 | 壓窪鏇鬱淵繭鹽獵繭糧(製鑰糧憲製壓願艱獵餘) = 構餘壓鬱積顧製糧憲積 糧鬱壓範憲鏇窪範鑰簾 (衊襯鬱襯衊窪築窪夢製 ) 更多 | 积极 | 2024-02-21 | |||
Placebo | 壓窪鏇鬱淵繭鹽獵繭糧(製鑰糧憲製壓願艱獵餘) = 膚壓齋廠鏇衊築餘顧選 糧鬱壓範憲鏇窪範鑰簾 (衊襯鬱襯衊窪築窪夢製 ) 更多 |





