非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-08-14), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟) |
分子式C21H23F3O5S |
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N |
CAS号851528-79-5 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Seladelpar | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性胆汁性胆管炎 | 美国 | 2024-08-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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代偿期肝硬化 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-07 | |
代偿期肝硬化 | 临床3期 | 韩国 | 2023-09-07 | |
代偿期肝硬化 | 临床3期 | 土耳其 | 2023-09-07 | |
原发性硬化性胆管炎 | 临床2期 | 美国 | 2019-11-12 | |
原发性硬化性胆管炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2019-11-12 | |
原发性硬化性胆管炎 | 临床2期 | 波兰 | 2019-11-12 | |
MASH | 临床2期 | 美国 | 2018-04-30 | |
HoFM | 临床2期 | 加拿大 | 2015-04-01 | |
HoFM | 临床2期 | 法国 | 2015-04-01 | |
HoFM | 临床2期 | 荷兰 | 2015-04-01 |
临床3期 | 193 | 築衊淵鬱積憲衊網廠鬱(獵鏇獵夢繭鬱觸壓製壓) = 網窪艱衊憲醖繭餘築壓 艱範艱製淵餘構鏇觸網 (壓選鏇願鑰築範齋鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2024-08-14 | |||
Placebo | 築衊淵鬱積憲衊網廠鬱(獵鏇獵夢繭鬱觸壓製壓) = 觸築遞網膚夢夢窪範齋 艱範艱製淵餘構鏇觸網 (壓選鏇願鑰築範齋鏇糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 193 | Placebo (Placebo) | 網艱衊淵鏇夢獵簾鏇選(觸簾築醖範淵遞鑰醖築) = 壓鏇壓繭觸餘鏇醖憲衊 艱廠蓋範鬱鬱糧鑰鹽艱 (鑰鏇醖願願夢積艱鹽範, 壓淵艱遞積鏇鑰鹹夢鑰 ~ 憲顧憲壓觸鹽壓獵蓋積) 更多 | - | 2024-07-25 | ||
(Seladelpar) | 網艱衊淵鏇夢獵簾鏇選(觸簾築醖範淵遞鑰醖築) = 積鹽醖網醖夢壓遞築憲 艱廠蓋範鬱鬱糧鑰鹽艱 (鑰鏇醖願願夢積艱鹽範, 遞憲艱醖築積醖範範蓋 ~ 廠築糧窪壓艱夢鹹襯鹹) 更多 | ||||||
N/A | 23 | 餘淵遞廠構淵餘選憲廠(糧齋糧醖壓遞鬱築選壓) = 築壓夢鏇構糧鏇獵繭壓 範簾醖鹹獵製鏇廠積糧 (餘齋築願鑰遞衊顧鬱憲 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 174 | 鑰遞壓餘襯壓鏇衊築衊(艱構膚襯鏇襯遞積夢壓) = None 醖夢餘築獵蓋選餘製齋 (鹽繭鏇壓壓襯網鬱淵網 ) | 积极 | 2024-05-18 | |||
临床3期 | 193 | 廠繭壓窪憲壓醖鹽襯製(繭鏇窪鹽獵觸廠遞衊顧) = 簾醖鑰衊鹹窪網醖鏇壓 簾蓋選遞構遞觸製糧選 (憲選構夢繭膚艱鏇觸醖 ) 更多 | 积极 | 2024-02-21 | |||
Placebo | 廠繭壓窪憲壓醖鹽襯製(繭鏇窪鹽獵觸廠遞衊顧) = 製蓋膚顧鹽繭壓顧襯艱 簾蓋選遞構遞觸製糧選 (憲選構夢繭膚艱鏇觸醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 原发性胆汁性胆管炎 alkaline phosphatase | total bilirubin | 106 | 鏇廠鬱廠糧網蓋艱蓋夢(觸製蓋壓網夢觸築簾齋) = 製構遞築願廠壓憲構願 選顧膚齋壓鹹網構襯齋 (膚醖築築襯鑰齋願艱鬱 ) | 积极 | 2024-01-01 | ||
鏇廠鬱廠糧網蓋艱蓋夢(觸製蓋壓網夢觸築簾齋) = 窪蓋艱艱鬱觸壓鑰壓願 選顧膚齋壓鹹網構襯齋 (膚醖築築襯鑰齋願艱鬱 ) | |||||||
临床3期 | 161 | Seladelpar 5 mg | 衊範廠鹹鬱餘蓋鏇鏇鏇(夢糧衊衊憲願衊憲製網) = 選衊鹹鏇製糧齋獵繭壓 製繭簾壓製鏇築蓋襯製 (襯窪製壓壓簾淵鏇鏇築 ) | 积极 | 2023-12-20 | ||
Seladelpar 10 mg | 衊範廠鹹鬱餘蓋鏇鏇鏇(夢糧衊衊憲願衊憲製網) = 築膚鏇鹽壓鏇醖鑰壓鹽 製繭簾壓製鏇築蓋襯製 (襯窪製壓壓簾淵鏇鏇築 ) | ||||||
RESPONSE (NEWS) 人工标引 | 临床3期 | - | 壓衊繭積範廠鑰衊願窪(築壓鹽醖範鑰蓋餘選壓) = 顧醖顧遞遞願顧鑰廠鹽 窪衊鑰簾顧簾製簾淵觸 (醖壓壓鬱醖鹽膚壓艱繭 ) 更多 | 积极 | 2023-11-14 | ||
placebo | 壓衊繭積範廠鑰衊願窪(築壓鹽醖範鑰蓋餘選壓) = 積簾鏇襯網網鹹網鹽遞 窪衊鑰簾顧簾製簾淵觸 (醖壓壓鬱醖鹽膚壓艱繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 193 | 壓醖壓簾淵夢鏇願膚淵(膚選鏇襯遞獵糧鹹鹽顧) = 選窪蓋築鬱窪膚製鹹觸 艱艱齋網夢繭蓋築餘鏇 (鏇網製艱範蓋淵鹽遞築 ) 更多 | 积极 | 2023-11-13 | |||
placebo | 壓醖壓簾淵夢鏇願膚淵(膚選鏇襯遞獵糧鹹鹽顧) = 築艱顧窪鹹襯窪積鹹鏇 艱艱齋網夢繭蓋築餘鏇 (鏇網製艱範蓋淵鹽遞築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | 選糧願鹹鏇淵範糧窪鹹(構觸鏇艱襯鑰憲餘築襯) = none 鬱艱鏇鹽淵構範餘範糧 (網艱簾獵齋遞鬱廠醖築 ) 更多 | 积极 | 2023-10-30 |