司拉德帕(Seladelpar) - 药物靶点：PPARδ_在研适应症：原发性硬化性胆管炎，原发性胆汁性胆管炎，代偿期肝硬化_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate

+ [7]

靶点

PPARδ

作用方式

激动剂

作用机制

PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)

治疗领域

消化系统疾病其他疾病

在研适应症

原发性硬化性胆管炎原发性胆汁性胆管炎代偿期肝硬化+ [1]

非在研适应症

纯合子家族性高胆固醇血症高胆固醇血症代谢功能障碍相关脂肪性肝炎

原研机构

CymaBay Therapeutics, Inc.

在研机构

Gilead Sciences, Inc.Gilead Biopharmaceutics Ireland UCGilead Sciences Ireland UC

+ [3]

非在研机构-

权益机构

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Gilead Sciences, Inc.

CymaBay Therapeutics, Inc.

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2024-08-14),

原发性胆汁性胆管炎

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物（PRIME） (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C21H23F3O5S

InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N

CAS号851528-79-5

关联

12

项与司拉德帕相关的临床试验

NCT06051617

/ Recruiting临床3期

AFFIRM: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Effect of Seladelpar on Clinical Outcomes in Patients With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Compensated Cirrhosis

To Evaluate the Effect of Seladelpar on Clinical Outcomes in Patients with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Compensated Cirrhosis.

开始日期2023-09-07

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

NCT06060665

/ Active, not recruiting临床3期

IDEAL: A 52-week, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Phase 3 Study Intended to Determine the Effects of Seladelpar on Normalization of Alkaline Phosphatase Levels in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Incomplete Response or Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)

To Determine the Effects of Seladelpar on Normalization of Alkaline Phosphatase Levels in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Incomplete Response or Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA).
The primary objective is to evaluate the effect of seladelpar treatment at Week 52 compared to placebo based on normalization of alkaline phosphatase (ALP) defined by a composite endpoint of ALP ≤ 1.0× upper limit of normal (ULN) and ≥ 15% decrease from baseline in PBC participants with an ALP value greater than ULN but less than 1.67× ULN.

开始日期2023-09-05

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

NCT04950764

/ Completed临床1期

The Effect of Hepatic Impairment on The Pharmacokinetics of Seladelpar: An Open-Label Study Following Oral Dosing of Seladelpar to Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Hepatic Impairment

The Effect of Hepatic Impairment on The Pharmacokinetics of Seladelpar: An Open-Label Study Following Oral Dosing of Seladelpar to Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Hepatic Impairment (HI)

开始日期2021-09-17

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

100 项与司拉德帕相关的临床结果

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100 项与司拉德帕相关的转化医学

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100 项与司拉德帕相关的专利（医药）

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66

项与司拉德帕相关的文献（医药）

2025-11-01·JOURNAL OF MOLECULAR GRAPHICS & MODELLING

Unveiling the therapeutic potential of artopetelin flavonoids through computational approaches as peroxisome proliferator-activated receptor-delta (PPARδ) agonists

Article

作者: Poudel, Manila ; Parajuli, Nirmal ; Tamang, Ashika ; Bharati, Samjhana ; Maharjan, Binita ; Shrestha, Aakar ; Shrestha, Ram Lal Swagat ; Subin, Jhashanath Adhikari ; Shiva, M C ; Marasini, Bishnu P ; Shrestha, Timila

Diabetes mellitus is a growing global health concern, with peroxisome proliferator-activated receptor-delta (PPARδ) emerging as a promising therapeutic target due to its role in glucose regulation. Flavonoids, a class of plant-derived bioactive compounds, are known for their anti-diabetic properties. The present study aims to explore the potential of artopetelin flavonoids as PPARδ activators using a range of computational approaches. Molecular docking (MD) calculations identified six artopetelin ligands with binding affinities surpassing those of the native ligand (-10.4 kcal/mol) and the reference drugs such as elafibranor (-10.0 kcal/mol) and seladelpar (-9.8 kcal/mol). The highest binding affinity was obtained for artopetelin A, with a value of -11.8 kcal/mol. All candidates, except artopetelin B, were bound at the receptor's catalytic site, suggesting potential for competitive activation. Molecular dynamics simulations (MDS) of the top five complexes revealed structural stability, with consistent root mean square deviation (RMSD) profiles and stable hydrogen bonding patterns. Gibbs free energy changes (ΔG_BFE < 0) confirmed the sustained thermodynamic spontaneity of complex formation reactions where the values ranged from -39.88 to -26.66 kcal/mol. Pharmacokinetic predictions via pkCSM indicated favorable drug-likeness and ADMET profiles. These preliminary in silico findings highlight the strong potential of top five artopetelin flavonoids as PPARδ activators for type 2 diabetes management, underscoring their promise as plant-derived therapeutic agents and warranting further experimental validation.

2025-10-24·Journal of basic and clinical physiology and pharmacology

Seladelpar: a comprehensive review of its clinical efficacy and safety in the treatment of primary biliary cholangitis

Review

作者: Shukla, Ajay Kumar ; Misra, Saurav

Abstract:

Primary biliary cholangitis (PBC) is a chronic liver disease leading to liver damage and potentially death. The first-line treatment is ursodeoxycholic acid (UDCA), but some patients do not respond well. Obeticholic acid (OCA) is a second-line treatment option. Fenofibrate (a predominantly PPAR-α agonist) and bezafibrate (a pan-PPAR agonist) are currently used in clinical practice as anticholestatic agents to improve serum biochemistry in PBC. Seladelpar, a peroxisome proliferator-activated receptor-delta (PPARδ) agonist, has demonstrated potent anti-cholestatic effects in clinical studies. The aim of this analysis was to summarise the data available on efficacy and safety of seladelpar for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC). We conducted a search in PubMed, Embase and Web of Science for studies on seladelpar until June 1, 2024. The analysis included review articles, randomized controlled trials, cohort studies and case-control studies. Seladelpar is a once daily oral, potent and selective PPAR-δ agonist. Activation of PPAR-δ on hepatocytes and cholangiocytes improves cholestasis by downregulating the rate-limiting enzyme, CYP 7A1, used for bile synthesis, as well as reducing cholesterol synthesis and dietary absorption, leading to a reduction in bile acid pools. In this review, we have summarised the preclinical and clinical data on seladelpar. There is a need for additional phase III studies to provide sufficient clinical evidence for the efficacy and safety of this investigational drug, as current evidence is limited to phase III studies and does not yet prove its worth in a larger population.

2025-10-09·Cureus Journal of Medical Science

Beyond Ursodeoxycholic Acid: A Comprehensive Review of Second-Line Agents in Primary Biliary Cholangitis

Review

作者: Morris, Liam ; Lakshmanan, Vijay

Primary biliary cholangitis (PBC) is a chronic autoimmune liver disease characterised by progressive bile duct injury and cholestasis. It predominantly affects middle-aged women and typically presents with symptoms such as fatigue, pruritus, and deranged liver enzymes. While ursodeoxycholic acid (UDCA) remains the first-line therapy, a significant proportion of patients fail to achieve adequate biochemical response, leaving them vulnerable to disease progression. Until recently, treatment options for these individuals in the United Kingdom (UK) were limited. However, the therapeutic landscape is evolving with the recent approval of elafibranor and seladelpar, offering new hope for patients and clinicians alike. This review highlights key characteristics of these emerging second-line agents, including their mechanisms of action, administration, safety profiles, and regulatory status in the UK. Special attention is given to the clinical implications of their approval and accessibility within NHS pathways. In addition to disease-modifying therapies, adjunctive strategies for symptom control, particularly for pruritus and fatigue, are also discussed, along with a brief overview of future therapeutic directions. By summarising the expanding treatment arsenal, this review aims to support evidence-informed decision-making and promote timely specialist referral in patients with suboptimal response to UDCA.

331

项与司拉德帕相关的新闻（医药）

2025-12-24

·GBIHealth

同宜医药XDC 20亿美元出海

药械追踪 No.1 / 参天维卡思在华上市，治疗儿童严重性春季角结膜炎 2025年12月23日，参天公司旗下环孢素滴眼液（Ⅲ）维卡思（Verkazia）在中国正式上市，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，填补了免疫抑制剂在儿童适应证方面的空白。春季角结膜炎（Vernal Keratoconjunctivitis，VKC）是一种主要影响结膜和角膜的严重过敏性眼表疾病，常见临床症状包括奇痒、畏光、流泪等。VKC发病人群以儿童和青少年为主，80%以上发病于10岁以下儿童。约70%以上学龄期患儿学习和日常生活受到严重影响，患儿及其家长的生活质量显著降低，社会负担沉重。维卡思是严重性VKC治疗领域中国首个获批的针对儿童及青少年的创新型无防腐剂免疫抑制剂，也是目前已发布的三批《临床急需境外新药名单》中唯一儿童眼科用药，助力大幅提升患者治疗水平。其疗效成分环孢素是一种免疫抑制剂，通过选择性抑制T淋巴细胞产生的细胞因子等发挥抗炎作用。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 吉利德Seladelpar在乐城先行区获批 2025年12月22日，吉利德（Nasdaq：GILD）原发性胆汁性胆管炎（PBC）药物Seladelpar在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式获批，适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者，或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。 Seladelpar是全球首个获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎的强效选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，由CymaBay Therapeutics研发，2024年2月吉利德科学斥资43亿美元收购该公司获得该肝病疗法。2024年8月，seladelpar获得美国FDA加速批准，商品名Livdelzi。2025年1月，seladelpar获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的批准。2025年2月，欧洲委员会（EC）已授予seladelpar有条件上市批准。2025年9月，seladelpar获批进入北京天竺罕见病药品保障先行区。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 再鼎医药呫诺美林曲司氯铵在华获批 2025年12月23日，再鼎医药（NASDAQ：ZLAB；9688.HK）宣布，中国国家药监局已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊（凯捷乐）的新药上市申请，用于治疗成人精神分裂症。呫诺美林曲司氯铵胶囊是70余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法。呫诺美林曲司氯铵是一种口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合。其正在开发用于治疗精神疾病。与目前主要靶向多巴胺或5-羟色胺受体的抗精神病药物相比，呫诺美林可激活中枢神经系统中与这些疾病相关脑区的毒蕈碱受体。曲司氯铵不易穿过血脑屏障，其作用于外周，可减轻外周胆碱能激活所带来的不良反应。再鼎医药从Karuna Therapeutics（被百时美施贵宝公司收购）获得了在大中华区（包括中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）开发、生产和商业化呫诺美林曲司氯铵胶囊的独家授权。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 /逾20亿美元，MultiValent获同宜医药CBP-1018海外权益 2025年12月23日，同宜医药宣布，已与MultiValent Biotherapies, Inc.就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018达成独家许可协议。根据协议条款，MultiValent将获得在大中华区以外市场开发和商业化CBP-1018的独家权利许可。作为回报，同宜医药将获得2000万美元的首付款以及MultiValent公司20%的股权。此外，同宜医药还拥有未来累计可高达约20亿美元的开发、药政监管及商业里程碑付款以及分级销售特许权使用费。 CBP-1018是同宜医药基于其专有的Bi-XDC（双特异性双配体偶联药物）平台开发的第二个创新药物。CBP-1018是一种与Auristatin-E偶联的双特异性多肽药物，靶向前列腺癌细胞中高表达的两种蛋白：PSMA和FRα。MultiValent计划将CBP-1018开发为一种针对前列腺癌的局部治疗（focal therapy）方案。如果在临床试验中取得成功并获得监管机构批准，CBP-1018可能成为前列腺癌除了放射治疗、前列腺消融疗法、前列腺切除术以及雄激素剥夺疗法之外的另一种极具吸引力的替代方案。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 金赛药业携手Partex AI，共促靶点发现与新药研发 2025年12月23日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布与全球领先的生物医药领域人工智能科技公司Partex AI达成药物开发战略合作。双方将结合金赛多年重大疾病领域创新药物的开发经验与Partex AI人工智能技术赋能药物全生命周期的前沿技术积累，共同加速创新药研发与商业化。根据合作协议，金赛药业与Partex AI将共同应用Partex自研的Foundation Model与尖端AI驱动平台，加速药物从早期发现到商业化开发全流程，如应用AI筛选并优化候选药物、新靶点识别，推动金赛核心业务领域的业务拓展与海外商业化。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

上市批准加速审批

2025-12-23

·乐城先行区管理局发布

全球创新药物Seladelpar在乐城获批，惠及罕见病原发性胆汁性胆管炎患者

12月22日，吉利德原发性胆汁性胆管炎（PBC）药物Seladelpar在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式获批，适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者，或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者，为我国PBC患者提供了全新的治疗选择。 Seladelpar是全球首个获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎的强效选择性过氧化物酶体增殖物激活受体 δ (PPARδ) 激动剂。上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科科主任谢青教授表示，原发性胆汁性胆管炎已被纳入我国《第二批罕见病目录》，此次Seladelpar在博鳌乐城的快速获批，体现了我国在提升罕见病创新药可及性，积极满足临床未尽需求方面的持续努力，为PBC患者带来了切实的治疗希望。我国原发性胆汁性胆管炎患者面临“疾病进展”与“生活质量下降”的双重困境近年来，原发性胆汁性胆管炎在全球和中国的患病率均呈现上升趋势，严重影响患者的日常生活。数据显示，中国PBC患病率为20.5/10万，在亚洲位居第二。该病好发于中老年女性，男女比例约为1:9，而近年来男性患者比例也有所增加1。谢青教授指出，随着诊断水平提升以及临床医生关注度提高，越来越多的PBC患者在肝功能生化指标的常规体检中被发现，但目前我国尚缺乏基于全国人群的大规模流行病学调查数据，实际发病率可能仍被低估。原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性肝病，这一疾病使人体免疫失调，破坏胆管上皮细胞，从而导致胆汁淤积，造成肝脏炎症和纤维化。谢青教授介绍，如果得不到及时治疗或对现有治疗效果不佳，疾病可能进一步进展至肝硬化并出现其他并发症，最终导致肝功能衰竭。此外，瘙痒是PBC患者最常见的症状之一，70%的患者受到不同程度瘙痒的困扰，严重影响睡眠、情绪状态及日常生活123，使患者长期承受身心双重压力。长期以来，以熊去氧胆酸（UDCA）为主的一线治疗方案难以满足患者的治疗需求，近40%的患者应答不佳，这部分患者疾病进展风险高，可以进展为失代偿期肝硬化、肝衰竭，甚至需要肝移植治疗4。与此同时，传统治疗对瘙痒症状改善有限，患者往往陷入“疾病进展”与“生活质量下降”的双重困境。创新方案显著改善生化指标与瘙痒症状，为患者带来“双重获益” “Seladelpar以其独特的作用机制为原发性胆汁性胆管炎的治疗带来了突破性变革，目前已发表的国际循证医学证据显示，Seladelpar是首个同时在生化指标改善和瘙痒症状缓解方面获得明确临床验证的治疗方案。”谢青教授指出，“作为过氧化物酶体增殖激活受体δ（PPARδ）激动剂，Seladelpar可靶向多种原发性胆汁性胆管炎相关细胞和疾病过程，有效改善胆汁淤积、减轻肝脏炎症和纤维化，并改善患者的瘙痒症状和预后，真正为患者带来‘双重获益’。” 多项国际临床研究证实，Seladelpar对于降低碱性磷酸酶（ALP）等关键生化指标具有积极作用，同时其安全性和耐受性良好，能够改善患者的瘙痒症状，尤其是中重度的瘙痒。2024年发表于《新英格兰医学杂志》的III期随机对照试验显示，接受Seladelpar治疗12个月后，61.7%的患者达到主要生化应答终点，碱性磷酸酶（ALP）复常率达25%。特别是对基线伴有中重度瘙痒的患者，该药物可显著减轻其瘙痒症状5。此外，2025年《American Journal of Gastroenterology》发表的最新长期随访数据也进一步表明，Seladelpar持续治疗2年后仍可维持稳定的生化疗效和瘙痒缓解作用，整体安全性良好，在肝硬化患者中也未见特殊不良反应6。政策协同助力，加速罕见病创新药从“国际领先”到“国内可及” 近年来，为强化罕见病用药保障，我国在政策引导、平台建设、创新药支持等方面出台了系列政策“组合拳”。在全球创新药加速惠及中国患者的浪潮中，Seladelpar的引进历程正是我国罕见病用药保障机制持续优化、审评审批与临床急需通道协同发力的生动体现。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长傅晟表示，乐城先行区作为中国唯一的“医疗特区”，致力于加速引进全球领先的创新药械和前沿疗法，满足人民群众多元化、高品质的健康需求。依托“先行先试”特许政策，乐城已引进超530款国际创新药械，基本实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。此次Seladelpar在乐城的顺利获批，正是“先行先试”政策惠及患者的生动体现，为PBC患者带来了新的希望。海南自贸港已正式启动全岛封关，乐城作为海南自贸港高水平对外开放和高质量发展的重要窗口，将进一步深化改革创新，畅通全球前沿药械引进通道，让更多罕见病患者，能够第一时间获益于创新药物的价值，切实享受到自贸港建设和医疗改革带来的健康福祉。吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示，作为全球创新的生物制药公司，吉利德始终致力于为患者提供前沿的治疗方案。中国在加速医药创新、提升罕见病用药可及方面的坚定决心与政策突破，为我们创造了宝贵的发展机遇。Seladelpar在乐城的获批，不仅是吉利德在肝病领域的重要进展，更代表着“先行先试”政策赋能临床急需的生动实践。今年早些时候，吉利德一年给药两次的长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）在乐城获批后不久便实现了临床应用，让我们深刻感受到政策红利转化为临床福祉的强劲动力。我们期待，未来更多PBC患者能受益于“先行先试”所带来的全球创新疗法同步可及，第一时间享受到全球顶尖的医疗创新成果，重获健康、高质量的生活。参考文献：（上下滑动查看） 1.尤红,段维佳,李淑香,等.原发性胆汁性胆管炎的诊断和治疗指南（2021）[J].临床肝胆病杂志,2022,38(01):35-41. 2.中华医学会肝病学分会. 原发性胆汁性胆管炎的诊断和治疗指南 (2025). 中华肝脏病杂志 3.Liu et al. J Clin Transl Hepatol. 2021 Dec 28;9(6):860-867. 4.HARMS MH, van BUUREN HR, CORPECHOT C, et al. Ursodeoxy⁃cholic acid therapy and liver transplant-free survival in patients with primary biliary cholangitis[J]. J Hepatol, 2019, 71(2): 357-365. DOI: 10.1016/j.jhep.2019.04.001. 5.Gideon M. Hirschfield, Christopher L. Bowlus, Marlyn J. Mayo,et al. A Phase 3 Trial of Seladelpar in Primary Biliary Cholangitis.DOI:10.1056/NEJMoa2312100 6.Levy, Cynthia MD1; Trivedi, Palak J. MD2,3; Kowdley, Kris V. MD, FACG4; Gordon, Stuart C. MD5; Bowlus, Christopher L. MD6; Londoño, Maria Carlota MD7; Hirschfield, Gideon M. PhD8; Gulamhusein, Aliya MD8; Lawitz, Eric J. MD9; Vierling, John M. MD10; Mayo, Marlyn J. MD11; Jacobson, Ira M. MD, FACG12; Kremer, Andreas E. MD, PhD13; Corpechot, Christophe MD14; Jones, David MD15; Buggisch, Peter MD16; Zhuo, Shuqiong MS17; Proehl, Sarah MD18; Heusner, Carrie PhD17; McWherter, Charles A. PhD17,*; Crittenden, Daria B. MD18,*; on behalf of the ASSURE Investigators. Long-Term Efficacy and Safety of Selective PPARδ Agonist Seladelpar in Primary Biliary Cholangitis: ASSURE Interim Study Results. The American Journal of Gastroenterology ():10.14309/ajg.0000000000003603, June 24, 2025. | DOI: 10.14309/ajg.0000000000003603 “乐”享世界医疗，“城”就健康梦想更多相关信息请关注“乐城发布”公众号咨询电话：4000-118-118 审核：何颖编辑：林春茹

上市批准临床研究临床结果

2025-12-23

·吉利德科学

原发性胆汁性胆管炎药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批

关于吉利德科学吉利德科学是一家生物制药公司，成立三十多年来，探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破，旨在为公众创造一个更健康的世界。公司致力于推动药物革新，以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症和炎性疾病等可能威胁生命的疾病。吉利德在全世界超过35个国家和地区运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。 2017年，吉利德正式开始在中国的商业运营，从病毒性肝炎、HIV防治，到抗真菌感染和肿瘤领域，我们承诺为国内的重疾患者提供创新的治疗手段及方案，助力实现“健康中国”的宏伟目标。短短几年，已有十三个吉利德全球领先的药物在中国获批，其中八个药物已被列入国家医保目录，让更多患者接受创新药物治疗、重回健康生活成为可能。与此同时，吉利德还在中国大力推动研发团队和能力的建设，以期实现更多三期临床在中国的同步开展，帮助加速创新疗法的审批，以更早惠及更多有需要的患者。

100 项与司拉德帕相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	司拉德帕	-	DB12390

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
原发性硬化性胆管炎	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2025-10-01
原发性胆汁性胆管炎	美国	Gilead Sciences, Inc.	2024-08-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
代偿期肝硬化	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2023-09-07
代偿期肝硬化	临床3期	中国	Gilead Sciences, Inc.	2023-09-07
代偿期肝硬化	临床3期	阿根廷	Gilead Sciences, Inc.	2023-09-07
代偿期肝硬化	临床3期	澳大利亚	Gilead Sciences, Inc.	2023-09-07
代偿期肝硬化	临床3期	奥地利	Gilead Sciences, Inc.	2023-09-07
代偿期肝硬化	临床3期	比利时	Gilead Sciences, Inc.	2023-09-07
代偿期肝硬化	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2023-09-07
代偿期肝硬化	临床3期	智利	Gilead Sciences, Inc.	2023-09-07
代偿期肝硬化	临床3期	捷克	Gilead Sciences, Inc.	2023-09-07
代偿期肝硬化	临床3期	丹麦	Gilead Sciences, Inc.	2023-09-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03301506 (ASSURE, Company_Website) 人工标引	临床3期	原发性胆汁性胆管炎	-	seladelparLivdelzi (prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)	鹽齋鏇選醖衊鹽選壓齋(齋餘繭構觸選築夢膚鑰) = 醖積構範鬱積衊觸襯醖獵艱顧繭醖衊襯衊廠壓 (願選製蓋膚壓廠選糧膚 )	积极	2025-05-07
				seladelparLivdelzi (no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)	鹽齋鏇選醖衊鹽選壓齋(齋餘繭構觸選築夢膚鑰) = 艱齋鑰糧觸願鬱膚顧積獵艱顧繭醖衊襯衊廠壓 (願選製蓋膚壓廠選糧膚 )
NCT04620733 \| NCT03301506 (ASSURE, NEWS) 人工标引	临床3期	原发性胆汁性胆管炎	193	Seladelpar 10mg (RESPONSE + 亚裔)	蓋鬱簾觸廠網淵糧齋鹹(蓋窪衊淵鑰淵選夢遞艱) = 壓鹽構齋壓鑰鬱簾齋齋積艱襯構選鹽網構鬱憲 (襯鏇夢鬱鏇醖糧艱壓選 ) 更多	积极	2025-03-27
				Seladelpar 10mg (RESPONSE + 非亚裔)	蓋鬱簾觸廠網淵糧齋鹹(蓋窪衊淵鑰淵選夢遞艱) = 鬱獵廠衊積壓選糧選鏇積艱襯構選鹽網構鬱憲 (襯鏇夢鬱鏇醖糧艱壓選 ) 更多
NCT02609048 (CTgov)	临床2期	原发性胆汁性胆管炎	41	Seladelpar (Seladelpar 200 mg)	憲夢鹹願鏇衊範齋鏇壓(網齋網廠艱選膚築醖鹽) = 範襯鬱蓋廠鏇鬱糧構願壓壓襯鏇簾糧衊選遞網 (觸範鹹襯糧憲蓋餘範鑰, 88.69) 更多	-	2025-02-25
				Seladelpar (Seladelpar 50 mg)	憲夢鹹願鏇衊範齋鏇壓(網齋網廠艱選膚築醖鹽) = 獵壓窪簾夢範鏇鹹製醖壓壓襯鏇簾糧衊選遞網 (觸範鹹襯糧憲蓋餘範鑰, 94.83) 更多
NCT04024813 (CTgov)	临床2期	原发性硬化性胆管炎	1	placebo	遞淵鹹觸醖餘製觸餘衊 = 構艱遞構衊蓋齋窪簾餘顧憲壓選襯簾廠鹹願鹽 (鬱艱選糧構網遞獵鏇獵, 蓋築艱淵構壓膚構繭築 ~ 襯積繭鬱獵醖簾夢鹽淵) 更多	-	2025-01-16
NCT04620733 (FDA_CDER) 人工标引	临床3期	原发性胆汁性胆管炎	193	LIVDELZI	網襯簾顧艱膚鏇遞夢衊(築夢膚鹹鏇選醖廠積願) = 艱艱衊顧構醖鑰糧膚鏇網憲觸齋廠夢餘顧範鏇 (觸製鹽築壓蓋選積齋築 ) 更多	积极	2024-08-14
				Placebo	網襯簾顧艱膚鏇遞夢衊(築夢膚鹹鏇選醖廠積願) = 蓋選構鏇遞遞簾窪憲窪網憲觸齋廠夢餘顧範鏇 (觸製鹽築壓蓋選積齋築 ) 更多
NCT04620733 (RESPONSE, CTgov)	临床3期	原发性胆汁性胆管炎	193	Placebo (Placebo)	壓積壓顧遞觸窪鑰淵積 = 淵選淵鬱壓觸壓襯淵壓餘醖糧窪齋獵鑰積製廠 (蓋廠淵網築鹽鹹夢選製, 衊衊鏇艱顧範鑰鹹網鑰 ~ 顧夢鬱遞範齋衊淵襯鹹) 更多	-	2024-07-25
				Seladelpar 5 mg (Seladelpar)	壓積壓顧遞觸窪鑰淵積 = 觸網憲鹹觸鑰壓醖鹽顧餘醖糧窪齋獵鑰積製廠 (蓋廠淵網築鹽鹹夢選製, 蓋顧淵衊觸製積淵遞築 ~ 鑰鬱繭膚鬱壓醖醖鬱鏇) 更多
NCT03301506 (ASSURE, EASL2024) 人工标引	临床3期	代偿期肝硬化	23	Seladelpar 10 mg	積鹽鏇糧選範餘艱衊獵(壓鬱鹽網製襯鑰醖願衊) = 繭選獵餘網憲鹹繭範選襯廠壓獵鹹選築繭築襯 (鏇餘構糧築餘構夢構範 ) 更多	积极	2024-06-01
NCT03301506 (ASSURE, Company_Website \| Biospace) 人工标引	临床3期	原发性胆汁性胆管炎	174	Seladelpar	醖鏇艱鹹顧構壓選獵鬱(積夢繭艱獵鬱糧簾範鑰) = None 憲選製鏇遞鏇衊窪夢製 (襯鹽構遞廠糧壓醖顧鹽 )	积极	2024-05-18
NCT04620733 (RESPONSE, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	原发性胆汁性胆管炎 alkaline phosphatase level \| total bilirubin level	193	Seladelpar 10 mg	鹽遞廠繭鹹艱鏇廠憲積(顧築構糧襯遞製鑰願製) = 製觸鏇網顧餘蓋積廠網餘廠蓋淵憲淵膚選衊夢 (願網夢願網選糧鬱遞鬱, 27.7 ~ 53.4)	积极	2024-02-29
				Placebo	鹽遞廠繭鹹艱鏇廠憲積(顧築構糧襯遞製鑰願製) = 範餘範淵襯網餘範壓鏇餘廠蓋淵憲淵膚選衊夢 (願網夢願網選糧鬱遞鬱 )
NCT04620733 (RESPONSE, PRNewswire) 人工标引	临床3期	原发性胆汁性胆管炎	193	Seladelpar	觸膚廠鑰憲積糧鹽夢簾(憲憲網襯繭壓窪壓選艱) = 餘淵積遞艱襯醖網蓋憲構築鬱範憲鹽範憲蓋鹽 (鑰糧製糧遞襯鹹鹹糧顧 ) 更多	积极	2024-02-21
				Placebo	觸膚廠鑰憲積糧鹽夢簾(憲憲網襯繭壓窪壓選艱) = 鬱醖醖鹽淵糧繭遞醖襯構築鬱範憲鹽範憲蓋鹽 (鑰糧製糧遞襯鹹鹹糧顧 ) 更多