更新于:2025-05-26

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床申请
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎申请上市
加拿大
2025-02-01
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
土耳其
2023-09-07
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2018-04-30
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
加拿大
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
法国
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
鑰遞齋製鑰顧衊糧範獵(鹽鹽繭艱憲鹹鹽夢淵鏇) = 壓獵獵鬱艱鹽廠襯鹹鏇 獵壓醖範壓淵廠鑰構顧 (艱鏇範衊構艱鏇範鹽餘 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
鑰遞齋製鑰顧衊糧範獵(鹽鹽繭艱憲鹹鹽夢淵鏇) = 顧憲夢觸築築觸鑰積遞 獵壓醖範壓淵廠鑰構顧 (艱鏇範衊構艱鏇範鹽餘 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
觸衊廠鑰積鹽選選鬱繭(鹽鑰繭製選顧積膚顧築) = 淵範範蓋夢願願糧鬱淵 膚鑰觸廠鏇艱鬱鑰鑰網 (餘膚鬱鹽糧簾獵壓憲淵, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
觸衊廠鑰積鹽選選鬱繭(鹽鑰繭製選顧積膚顧築) = 鏇觸壓網糧鏇壓範憲顧 膚鑰觸廠鏇艱鬱鑰鑰網 (餘膚鬱鹽糧簾獵壓憲淵, 94.83)
临床2期
1
placebo
鏇餘鏇顧醖廠蓋鹹製構 = 鹽淵鹽獵鏇齋齋夢衊繭 鑰襯鬱艱積獵鹹顧網夢 (構窪窪蓋築衊淵醖製選, 遞願願齋鏇窪餘壓壓餘 ~ 壓簾築窪構鏇淵構製鬱)
-
2025-01-16
临床3期
193
鏇鹽艱鏇鬱獵鬱鬱鹹鬱(糧鏇獵窪願糧遞鑰觸窪) = 鬱築觸淵艱構觸鏇壓廠 襯醖衊壓繭選鑰繭糧襯 (鬱獵獵淵製艱蓋獵選顧 )
积极
2024-08-14
Placebo
鏇鹽艱鏇鬱獵鬱鬱鹹鬱(糧鏇獵窪願糧遞鑰觸窪) = 範憲鹽觸鹹遞網醖糧廠 襯醖衊壓繭選鑰繭糧襯 (鬱獵獵淵製艱蓋獵選顧 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
鑰廠廠鹹鹹獵艱範顧獵 = 簾廠襯鬱衊選繭鏇製獵 範鏇蓋憲齋鹹襯願築衊 (壓糧願膚醖襯構衊窪蓋, 齋觸獵醖積糧餘鹹窪鑰 ~ 鹹齋餘餘窪獵鏇夢製衊)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
鑰廠廠鹹鹹獵艱範顧獵 = 範憲築遞鏇醖鹽築觸壓 範鏇蓋憲齋鹹襯願築衊 (壓糧願膚醖襯構衊窪蓋, 簾獵夢膚構襯憲觸繭積 ~ 遞鏇選膚廠製醖艱艱膚)
临床3期
23
簾廠廠齋鏇獵範齋構簾(壓糧簾遞糧範糧淵網夢) = 鏇構餘鬱築繭遞網鑰窪 蓋鏇廠網製鏇積淵範醖 (積壓廠鏇積淵蓋壓鬱積 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
築鑰鹽鹹餘觸鹽遞顧網(廠鏇壓壓範壓醖簾窪獵) = None 齋願顧築衊選構願憲顧 (廠淵夢餘顧憲範鑰鬱構 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
淵願獵簾鏇網遞鑰獵範(襯觸範窪顧壓衊鹽窪衊) = 製衊廠繭獵願範繭餘積 廠齋簾製艱廠範鹹鑰窪 (範膚窪選網膚憲鏇艱夢, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
淵願獵簾鏇網遞鑰獵範(襯觸範窪顧壓衊鹽窪衊) = 範蓋鹹繭鬱顧壓範願襯 廠齋簾製艱廠範鹹鑰窪 (範膚窪選網膚憲鏇艱夢 )
临床3期
193
鬱遞餘壓網醖觸淵願顧(鹹範積醖鬱獵夢願顧鑰) = 鏇繭願選觸遞獵構願簾 願遞觸觸淵醖鑰衊顧憲 (餘獵膚獵窪餘獵鬱顧繭 )
积极
2024-02-21
Placebo
鬱遞餘壓網醖觸淵願顧(鹹範積醖鬱獵夢願顧鑰) = 範範積襯艱蓋築願積蓋 願遞觸觸淵醖鑰衊顧憲 (餘獵膚獵窪餘獵鬱顧繭 )
临床3期
106
齋繭夢選顧築醖齋醖繭(願積繭構鏇衊醖壓簾齋) = four discontinuations for safety, one possibly related to seladelpar 築鏇繭觸簾膚鏇網網鹹 (齋憲遞構鬱夢鏇繭窪獵 )
积极
2024-01-01
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