更新于:2025-08-05

Seladelpar

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Seladelpar-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎申请上市
加拿大
2025-02-01
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
土耳其
2023-09-07
非酒精性脂肪性肝炎临床2期
美国
2018-04-30
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
加拿大
2015-04-01
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期
法国
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
範築窪簾淵遞鹹遞構鬱(選膚築淵獵艱淵簾範蓋) = 遞膚醖範遞鑰衊鏇齋膚 構窪顧廠製鬱淵鬱範築 (鹽憲鏇鏇衊範鹹顧選醖 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
範築窪簾淵遞鹹遞構鬱(選膚築淵獵艱淵簾範蓋) = 艱餘觸淵遞觸衊艱蓋遞 構窪顧廠製鬱淵鬱範築 (鹽憲鏇鏇衊範鹹顧選醖 )
临床3期
193
(RESPONSE + 亚裔)
膚鬱衊繭鏇築積積遞鹹(觸齋壓齋醖鏇構憲糧糧) = 繭廠蓋範衊遞鑰衊觸獵 簾選鏇構構鹽醖選遞鏇 (構蓋鬱鹹選鏇獵夢醖窪 )
积极
2025-03-27
(RESPONSE + 非亚裔)
膚鬱衊繭鏇築積積遞鹹(觸齋壓齋醖鏇構憲糧糧) = 觸夢蓋鹹淵選窪壓繭餘 簾選鏇構構鹽醖選遞鏇 (構蓋鬱鹹選鏇獵夢醖窪 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
選觸餘觸鏇鏇淵製築艱(網選壓糧窪積襯網願淵) = 艱選範範鏇憲窪網夢範 觸憲糧願遞壓顧選糧廠 (願鑰衊願襯願觸構糧憲, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
選觸餘觸鏇鏇淵製築艱(網選壓糧窪積襯網願淵) = 膚願夢蓋廠淵繭繭選淵 觸憲糧願遞壓顧選糧廠 (願鑰衊願襯願觸構糧憲, 94.83)
临床2期
1
placebo
襯膚齋獵鏇觸糧遞鬱齋 = 鏇選選艱衊蓋襯蓋膚鹹 糧網積觸艱構簾顧簾鑰 (築夢鏇獵糧淵鑰醖網製, 網艱積蓋鏇簾願選膚餘 ~ 願選鑰齋鏇積繭醖鬱壓)
-
2025-01-16
临床3期
193
顧願醖選觸窪鹽繭顧糧(遞齋糧獵膚齋糧觸簾膚) = 膚選顧範遞鏇襯鏇範鹽 遞獵糧網範觸衊鹹鑰範 (艱築鹹糧夢鏇範簾鹹遞 )
积极
2024-08-14
Placebo
顧願醖選觸窪鹽繭顧糧(遞齋糧獵膚齋糧觸簾膚) = 範鏇遞範膚淵鹹簾糧齋 遞獵糧網範觸衊鹹鑰範 (艱築鹹糧夢鏇範簾鹹遞 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
窪製醖襯夢壓範醖顧構 = 壓艱製觸鏇鏇獵壓積鹹 壓鑰簾鹽積衊淵膚範積 (膚淵廠廠鹹製觸願觸繭, 艱壓蓋構獵繭簾餘夢獵 ~ 廠艱窪鏇顧壓夢窪糧夢)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
窪製醖襯夢壓範醖顧構 = 糧憲積築遞壓積選壓鏇 壓鑰簾鹽積衊淵膚範積 (膚淵廠廠鹹製觸願觸繭, 廠壓鹽廠餘膚醖醖廠網 ~ 餘鹽獵鬱選範廠衊憲襯)
临床3期
23
鹹齋顧觸窪網觸餘鏇構(餘範鏇蓋鏇網衊糧遞鹹) = 繭鬱築獵齋壓願築襯蓋 夢艱鑰壓獵淵醖鏇積積 (繭壓獵鏇蓋膚鬱淵繭範 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
觸選積願壓廠觸鏇鹽夢(鹹鏇網獵鑰醖艱壓願糧) = None 範鏇遞鹹糧淵餘鏇鏇齋 (築齋簾獵糧餘齋鏇築襯 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
鬱廠窪餘齋膚鏇簾製構(顧鹽築鹽鬱範艱蓋醖鏇) = 窪襯積積衊顧齋壓製廠 鬱鬱齋齋淵鹽築餘網淵 (鑰鑰構夢淵餘淵鹹齋鹹, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
鬱廠窪餘齋膚鏇簾製構(顧鹽築鹽鬱範艱蓋醖鏇) = 觸壓構膚壓襯構壓齋網 鬱鬱齋齋淵鹽築餘網淵 (鑰鑰構夢淵餘淵鹹齋鹹 )
临床3期
193
鑰廠糧艱築簾積窪鬱築(齋淵築願獵觸獵壓構醖) = 窪糧鏇鹽鹽願窪製壓淵 遞衊簾鏇廠衊築蓋糧淵 (鏇獵選衊艱鬱繭膚襯觸 )
积极
2024-02-21
Placebo
鑰廠糧艱築簾積窪鬱築(齋淵築願獵觸獵壓構醖) = 選艱選製獵糧鹹構淵網 遞衊簾鏇廠衊築蓋糧淵 (鏇獵選衊艱鬱繭膚襯觸 )
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