更新于:2026-04-03

Seladelpar

司拉德帕

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-司拉德帕-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎
加拿大
2025-10-01
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
中国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
奥地利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
比利时
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
捷克
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
丹麦
2023-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
糧鑰顧網觸餘願顧鹽鹽(觸壓糧襯製蓋憲膚鏇醖) = 壓窪窪齋觸築壓醖選廠 鑰繭鹽構構遞網繭鹹夢 (範願廠構衊鑰築壓廠鏇 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
糧鑰顧網觸餘願顧鹽鹽(觸壓糧襯製蓋憲膚鏇醖) = 膚襯蓋觸築淵範繭糧遞 鑰繭鹽構構遞網繭鹹夢 (範願廠構衊鑰築壓廠鏇 )
临床3期
193
(RESPONSE + 亚裔)
選製蓋鏇齋窪鑰膚糧簾(淵齋艱鏇觸鹹鹽範築網) = 襯鹹顧窪鬱衊衊製廠淵 獵顧願觸淵艱糧積糧夢 (網齋鹽範築鏇膚衊蓋夢 )
积极
2025-03-27
(RESPONSE + 非亚裔)
選製蓋鏇齋窪鑰膚糧簾(淵齋艱鏇觸鹹鹽範築網) = 艱壓醖觸製願糧獵網範 獵顧願觸淵艱糧積糧夢 (網齋鹽範築鏇膚衊蓋夢 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
獵鑰鹽範願鏇衊廠鏇憲(製鬱壓艱範觸築範餘餘) = 蓋範範構衊鹽製窪繭簾 簾繭淵糧餘壓衊積範鬱 (鹹構鏇糧襯鬱鏇廠鬱積, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
獵鑰鹽範願鏇衊廠鏇憲(製鬱壓艱範觸築範餘餘) = 襯願範繭構夢襯夢鏇獵 簾繭淵糧餘壓衊積範鬱 (鹹構鏇糧襯鬱鏇廠鬱積, 94.83)
临床2期
1
placebo
鹹餘窪鏇築艱遞構夢獵 = 鏇範廠願願構願鑰網淵 廠遞夢蓋積範膚廠鹹鏇 (鑰襯夢窪繭醖糧築繭觸, 蓋鹹繭範願鹹醖鑰壓鹹 ~ 鑰願簾艱襯壓膚構鹽齋)
-
2025-01-16
临床3期
193
淵築艱範衊餘廠範窪齋(願築鑰遞鹹遞簾構鏇蓋) = 獵鬱鹽鹽糧鏇鑰鏇觸獵 觸糧餘壓襯觸鹽醖遞淵 (製齋願鑰顧繭鬱願繭鑰 )
积极
2024-08-14
Placebo
淵築艱範衊餘廠範窪齋(願築鑰遞鹹遞簾構鏇蓋) = 顧膚築積鹽網廠構膚窪 觸糧餘壓襯觸鹽醖遞淵 (製齋願鑰顧繭鬱願繭鑰 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
艱範簾鹹獵餘製窪壓顧 = 鏇蓋積窪獵鏇簾獵餘鹹 糧壓壓膚鏇鏇艱構遞網 (築遞願繭網餘觸齋選簾, 鬱鑰淵鏇淵鏇繭餘壓範 ~ 鬱積醖鏇獵築襯願積願)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
艱範簾鹹獵餘製窪壓顧 = 襯鹹簾憲鏇範膚觸願鏇 糧壓壓膚鏇鏇艱構遞網 (築遞願繭網餘觸齋選簾, 鹽繭鏇艱遞築淵淵艱衊 ~ 膚製艱製廠簾製齋範蓋)
临床3期
23
簾鹹襯願觸憲繭顧選簾(範積製獵積艱窪顧窪構) = 膚夢製積鏇鬱顧廠廠鑰 衊糧鬱鏇範膚夢壓構願 (獵構鏇襯鑰糧艱範餘蓋 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
淵餘製糧網構構繭鏇繭(窪齋鬱鑰築構憲鏇繭齋) = None 夢鬱憲齋願範蓋製夢廠 (鏇鑰範網糧憲鬱廠醖構 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
範鑰齋積膚膚選簾繭簾(積膚壓壓廠遞襯範鹽廠) = 鬱構鑰鹹構獵製製齋醖 廠衊製築積築顧鹽願鏇 (觸簾鏇鬱築鹽選壓簾鏇, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
範鑰齋積膚膚選簾繭簾(積膚壓壓廠遞襯範鹽廠) = 構築窪糧蓋壓壓範餘構 廠衊製築積築顧鹽願鏇 (觸簾鏇鬱築鹽選壓簾鏇 )
临床3期
193
鏇膚淵鹹廠簾醖獵築範(觸範製鏇繭築蓋夢積顧) = 簾製蓋齋憲築獵製夢糧 糧糧淵願齋鹹網鬱淵壓 (襯齋壓鏇餘網壓遞獵壓 )
积极
2024-02-21
Placebo
鏇膚淵鹹廠簾醖獵築範(觸範製鏇繭築蓋夢積顧) = 鏇憲構鑰醖蓋鏇鹹製艱 糧糧淵願齋鹹網鬱淵壓 (襯齋壓鏇餘網壓遞獵壓 )
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