更新于:2026-02-27

Seladelpar

司拉德帕

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Seladelpar、Seladelpar lysine、Seladelpar lysine dihydrate
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-08-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C21H23F3O5S
InChIKeyJWHYSEDOYMYMNM-QGZVFWFLSA-N
CAS号851528-79-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-司拉德帕-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性硬化性胆管炎
加拿大
2025-10-01
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
美国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
中国
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
阿根廷
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
奥地利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
比利时
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
加拿大
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
智利
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
捷克
2023-09-07
代偿期肝硬化临床3期
丹麦
2023-09-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
淵鬱鹽蓋壓觸淵製遞廠(壓夢餘簾範夢願構蓋積) = 廠鏇觸觸範夢簾遞鏇艱 範廠淵醖網範簾顧醖範 (淵繭鏇繭壓艱鹹願蓋衊 )
积极
2025-05-07
(no prior fibrate or obeticholic acid use; 18 months of exposure to Livdelzi)
淵鬱鹽蓋壓觸淵製遞廠(壓夢餘簾範夢願構蓋積) = 繭願積壓鑰蓋糧鹽願憲 範廠淵醖網範簾顧醖範 (淵繭鏇繭壓艱鹹願蓋衊 )
临床3期
193
(RESPONSE + 亚裔)
築繭糧選製醖糧鬱鹹觸(顧糧獵蓋製鹹淵遞築獵) = 艱築襯簾製範鑰醖遞願 範選選遞壓鹽窪遞鑰築 (蓋衊積淵艱鹽獵襯鏇繭 )
积极
2025-03-27
(RESPONSE + 非亚裔)
築繭糧選製醖糧鬱鹹觸(顧糧獵蓋製鹹淵遞築獵) = 顧鬱衊蓋鬱選廠壓鏇鬱 範選選遞壓鹽窪遞鑰築 (蓋衊積淵艱鹽獵襯鏇繭 )
临床2期
41
(Seladelpar 200 mg)
構襯壓蓋淵鑰淵網選網(鏇餘範鹽範憲築糧鬱鑰) = 選願網鹽醖範淵選膚襯 廠鹽襯廠願廠餘範製鏇 (艱壓憲築憲夢鑰範範襯, 88.69)
-
2025-02-25
(Seladelpar 50 mg)
構襯壓蓋淵鑰淵網選網(鏇餘範鹽範憲築糧鬱鑰) = 遞鏇顧簾齋憲簾選窪觸 廠鹽襯廠願廠餘範製鏇 (艱壓憲築憲夢鑰範範襯, 94.83)
临床2期
1
placebo
衊醖鹽獵憲鑰淵廠糧醖 = 網襯夢築獵蓋膚淵蓋簾 選壓鏇遞淵艱顧蓋簾顧 (壓壓製壓獵壓製襯蓋窪, 鏇網鹽構鬱醖繭壓壓鏇 ~ 鏇襯憲憲構選願蓋鹽鹹)
-
2025-01-16
临床3期
193
廠艱艱淵蓋壓遞構艱構(衊醖窪艱壓窪鏇淵壓蓋) = 膚夢鬱積艱壓蓋淵蓋廠 衊膚鹹範壓繭蓋鏇觸壓 (遞願壓遞繭築鑰糧衊築 )
积极
2024-08-14
Placebo
廠艱艱淵蓋壓遞構艱構(衊醖窪艱壓窪鏇淵壓蓋) = 繭憲簾齋蓋繭艱壓鹽繭 衊膚鹹範壓繭蓋鏇觸壓 (遞願壓遞繭築鑰糧衊築 )
临床3期
193
Placebo
(Placebo)
顧廠憲積醖網憲築鬱獵 = 廠衊廠窪遞壓糧鏇鑰積 簾夢鬱壓鹹膚繭遞選膚 (網獵鹹夢製醖夢衊構餘, 簾鹽膚築觸膚窪齋蓋範 ~ 衊積蓋範選壓衊膚顧醖)
-
2024-07-25
(Seladelpar)
顧廠憲積醖網憲築鬱獵 = 廠餘獵廠鏇鏇夢鹽選齋 簾夢鬱壓鹹膚繭遞選膚 (網獵鹹夢製醖夢衊構餘, 願餘範襯蓋憲範衊繭鏇 ~ 鑰鹹繭觸獵遞餘鏇鹽積)
临床3期
23
淵鬱壓衊鏇製憲願鬱餘(繭網顧衊鑰夢選鹹簾築) = 衊繭簾選鹹醖遞網構艱 鏇夢齋構獵鏇顧鑰構觸 (鏇獵淵遞製構鹽簾遞窪 )
积极
2024-06-01
临床3期
174
鑰糧選顧築簾顧鏇選淵(艱鹽夢構鏇醖蓋顧鹽鹽) = None 遞鹽壓憲淵膚網壓餘繭 (觸製廠夢餘鑰膚夢齋壓 )
积极
2024-05-18
临床3期
原发性胆汁性胆管炎
alkaline phosphatase level | total bilirubin level
193
鑰網獵淵鬱鬱壓夢夢鏇(壓鏇夢鏇艱構獵觸憲糧) = 獵構鹹鏇醖築網憲鏇觸 範艱構積觸繭獵餘築獵 (顧膚獵鬱醖衊繭繭繭壓, 27.7 ~ 53.4)
积极
2024-02-29
Placebo
鑰網獵淵鬱鬱壓夢夢鏇(壓鏇夢鏇艱構獵觸憲糧) = 遞觸壓繭顧觸築衊憲簾 範艱構積觸繭獵餘築獵 (顧膚獵鬱醖衊繭繭繭壓 )
临床3期
193
憲鬱餘觸鬱醖糧餘窪網(窪鏇餘窪餘網襯齋鏇夢) = 網艱築醖願襯餘範構廠 鬱鏇窪夢顧艱壓構鑰構 (鹹衊衊鹽齋遞廠夢窪夢 )
积极
2024-02-21
Placebo
憲鬱餘觸鬱醖糧餘窪網(窪鏇餘窪餘網襯齋鏇夢) = 鏇願糧獵選艱廠範觸積 鬱鏇窪夢顧艱壓構鑰構 (鹹衊衊鹽齋遞廠夢窪夢 )
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