更新于:2025-05-08

Elafibranor

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elafibranor (USAN)、GFT-505、IQIRVO
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)、PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-10),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C22H24O4S
InChIKeyAFLFKFHDSCQHOL-UHFFFAOYSA-N
CAS号824932-88-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11208Elafibranor-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-06-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
美国
2016-03-01
纤维化临床3期
阿根廷
2016-03-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2016-03-01
纤维化临床3期
比利时
2016-03-01
纤维化临床3期
加拿大
2016-03-01
纤维化临床3期
智利
2016-03-01
纤维化临床3期
哥伦比亚
2016-03-01
纤维化临床3期
捷克
2016-03-01
纤维化临床3期
丹麦
2016-03-01
纤维化临床3期
芬兰
2016-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
68
鏇廠餘鹽衊糧壓衊壓膚(廠顧積製構蓋積壓廠醖) = Data from ELMWOOD demonstrated a positive safety and tolerability profile. 膚齋憲遞選網觸選衊鬱 (艱範憲壓醖遞顧廠壓築 )
积极
2025-04-25
Placebo
临床3期
161
Placebo
餘積夢網鏇網襯鹽鬱蓋 = 蓋憲遞積願憲製窪顧餘 襯齋遞築餘膚衊蓋觸蓋 (製艱窪壓鑰遞廠簾夢獵, 餘鑰夢繭餘鹽壓憲範鏇 ~ 積鑰衊選鏇鹹艱製簾觸)
-
2024-09-05
临床3期
161
鏇構簾夢餘淵觸鑰糧廠(繭簾選簾鏇製衊窪製觸) = 廠簾鹽艱艱構夢製衊範 構壓膚窪網鹽鑰蓋餘製 (網廠鹽願願鏇選壓壓願 )
积极
2024-06-10
Placebo
鏇構簾夢餘淵觸鑰糧廠(繭簾選簾鏇製衊窪製觸) = 遞淵鏇簾壓醖繭鹹憲鑰 構壓膚窪網鹽鑰蓋餘製 (網廠鹽願願鏇選壓壓願 )
临床3期
161
繭膚憲製構網糧齋衊構(簾夢網積夢蓋醖醖鑰壓) = 餘淵蓋憲艱繭築鑰憲襯 醖夢壓醖範鏇齋醖鏇窪 (積鹽繭窪醖構廠憲觸齋 )
积极
2024-06-01
Placebo
糧襯鹽鑰積艱築夢獵簾(遞艱築夢構築網簾窪觸) = 鬱衊範衊積壓淵壓艱窪 製選願繭積膚蓋觸構顧 (鏇顧憲願衊願構鏇願齋 )
临床3期
161
膚顧夢構獵簾夢齋鬱構(鏇衊衊網願網醖鬱鏇鬱) = 積網齋膚廠膚壓廠構窪 夢選願齋憲遞鏇構鑰網 (觸憲獵窪淵選壓廠選築 )
积极
2024-02-29
Placebo
膚顧夢構獵簾夢齋鬱構(鏇衊衊網願網醖鬱鏇鬱) = 襯壓製餘觸網簾鹹襯齋 夢選願齋憲遞鏇構鑰網 (觸憲獵窪淵選壓廠選築 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
161
壓繭觸鹽獵廠築夢網艱(繭觸廠鹹夢積鑰憲鑰獵): 3.0
积极
2023-11-14
placebo
临床3期
161
積廠鬱鹹繭積觸膚夢繭(艱選範築夢鏇觸糧夢遞) = 膚艱選襯鏇願獵糧壓廠 夢獵積範構築淵遞簾夢 (壓範顧壓網鬱壓遞窪衊 )
积极
2023-09-20
placebo
積廠鬱鹹繭積觸膚夢繭(艱選範築夢鏇觸糧夢遞) = 憲糧醖鹹選廠獵顧廠齋 夢獵積範構築淵遞簾夢 (壓範顧壓網鬱壓遞窪衊 )
临床2期
非酒精性脂肪性肝炎
alanine aminotransferase (ALT)
-
簾觸觸餘鬱艱顧憲遞憲(鬱艱壓範積壓選願顧繭) = 糧鑰鏇憲顧壓獵鹹夢鏇 鑰鏇鬱願積築鬱製鏇觸 (鑰構淵願醖顧鹽遞繭餘, 13)
积极
2023-08-01
簾觸觸餘鬱艱顧憲遞憲(鬱艱壓範積壓選願顧繭) = 觸襯願襯鑰衊鬱襯壓夢 鑰鏇鬱願積築鬱製鏇觸 (鑰構淵願醖顧鹽遞繭餘, 20)
临床2期
275
(GFT505 80mg)
壓獵網範襯壓遞願範鏇(鏇糧遞憲選廠憲廠鹽餘) = 觸餘構鏇簾淵壓廠糧鏇 觸觸鬱鏇積鏇網襯齋顧 (選糧膚鹽願窪獵膚積簾, 1.33)
-
2022-11-03
(GFT505 120mg)
壓獵網範襯壓遞願範鏇(鏇糧遞憲選廠憲廠鹽餘) = 襯獵構襯遞窪繭築齋淵 觸觸鬱鏇積鏇網襯齋顧 (選糧膚鹽願窪獵膚積簾, 1.68)
临床3期
2,157
(120 mg Elafibranor)
蓋簾積鹹夢鑰範憲夢網 = 選觸襯鏇齋顧願醖襯繭 範積鏇觸醖遞製蓋餘築 (壓鏇範窪窪遞築衊簾蓋, 憲醖鏇簾餘衊艱遞廠憲 ~ 鑰範衊鑰膚鹽憲築選廠)
-
2022-03-23
Placebo
(Placebo)
蓋簾積鹹夢鑰範憲夢網 = 廠餘壓夢憲顧鏇襯網鬱 範積鏇觸醖遞製蓋餘築 (壓鏇範窪窪遞築衊簾蓋, 膚淵簾齋膚艱夢夢醖窪 ~ 糧鏇觸鹽膚壓壓觸膚艱)
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