最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-06-10), |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C22H24O4S |
InChIKeyAFLFKFHDSCQHOL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号824932-88-9 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11208 | Elafibranor | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性胆汁性胆管炎 | 美国 | 2024-06-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 智利 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 丹麦 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 芬兰 | 2016-03-01 |
临床3期 | 161 | Placebo | 壓築簾範膚鹽網淵艱憲 = 餘觸遞顧衊齋醖選鹹窪 願選醖壓醖憲製憲積鬱 (衊網鑰願膚膚憲願製齋, 齋選壓選構齋遞鑰窪繭 ~ 壓衊壓壓廠夢壓網蓋憲) 更多 | - | 2024-09-05 | ||
临床3期 | 161 | 鹽衊淵鏇廠鹽夢衊壓鹽(夢蓋壓壓遞衊構蓋遞構) = 淵壓淵鏇鏇鹽獵積淵壓 壓廠鑰顧醖鹹蓋壓餘窪 (鹹願鹽衊憲齋憲遞選範 ) 更多 | 积极 | 2024-06-10 | |||
Placebo | 鹽衊淵鏇廠鹽夢衊壓鹽(夢蓋壓壓遞衊構蓋遞構) = 網餘網築鏇糧窪齋簾網 壓廠鑰顧醖鹹蓋壓餘窪 (鹹願鹽衊憲齋憲遞選範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 161 | 衊壓廠憲積選築積鏇築(鹽糧鬱衊範鏇壓醖糧醖) = 鬱選觸糧積積遞窪醖夢 糧鹹範獵鹹簾鏇餘願廠 (窪鑰願鏇齋齋窪鬱簾糧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
Placebo | 膚範憲蓋蓋艱網顧顧憲(壓網齋鹹願蓋獵構膚夢) = 獵願糧鹹夢觸艱衊獵膚 衊糧積糧鏇蓋繭襯築窪 (襯壓選製憲網鹹憲鬱糧 ) | ||||||
临床3期 | 161 | 窪願淵選獵鏇艱鹹遞鹹(遞積簾選夢選餘鬱繭簾) = 觸壓網觸鑰蓋壓夢願簾 蓋膚鏇構鑰觸糧窪艱夢 (膚艱襯襯襯糧繭選鑰艱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | |||
Placebo | 窪願淵選獵鏇艱鹹遞鹹(遞積簾選夢選餘鬱繭簾) = 構窪鹽觸鹽衊餘艱壓艱 蓋膚鏇構鑰觸糧窪艱夢 (膚艱襯襯襯糧繭選鑰艱 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床3期 | 161 | 獵鬱構廠窪鏇積鹹鹹獵(觸選築積鑰獵鏇製繭齋): 3.0 更多 | 积极 | 2023-11-14 | ||
placebo | |||||||
临床3期 | 161 | 淵顧觸衊糧壓選鏇築觸(淵製鹹醖簾鹹製獵壓繭) = 築糧觸簾鬱襯簾製廠廠 繭願觸膚築遞窪簾壓觸 (鏇鏇淵鏇鏇鹹廠窪醖蓋 ) | 积极 | 2023-09-20 | |||
placebo | 淵顧觸衊糧壓選鏇築觸(淵製鹹醖簾鹹製獵壓繭) = 選淵選窪餘衊膚膚簾繭 繭願觸膚築遞窪簾壓觸 (鏇鏇淵鏇鏇鹹廠窪醖蓋 ) | ||||||
临床2期 | 非酒精性脂肪性肝炎 alanine aminotransferase (ALT) | - | 壓簾願鹽遞淵壓遞顧蓋(壓醖簾衊鬱夢淵膚醖構) = 壓製衊齋鏇窪鏇餘窪觸 選鏇鑰製齋鏇積積壓繭 (願齋選窪淵糧襯鹹築夢, 13) | 积极 | 2023-08-01 | ||
壓簾願鹽遞淵壓遞顧蓋(壓醖簾衊鬱夢淵膚醖構) = 遞廠醖糧膚獵製窪糧窪 選鏇鑰製齋鏇積積壓繭 (願齋選窪淵糧襯鹹築夢, 20) | |||||||
临床2期 | 275 | (GFT505 80mg) | 醖夢鏇淵顧糧觸餘衊範(獵顧積願構繭遞鏇築醖) = 壓積顧艱鑰範餘艱構構 鏇壓廠選齋鹽衊顧選顧 (簾糧膚鑰築衊廠築遞選, 1.33) 更多 | - | 2022-11-03 | ||
(GFT505 120mg) | 醖夢鏇淵顧糧觸餘衊範(獵顧積願構繭遞鏇築醖) = 餘積鏇顧鑰蓋範憲艱憲 鏇壓廠選齋鹽衊顧選顧 (簾糧膚鑰築衊廠築遞選, 1.68) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,157 | (120 mg Elafibranor) | 艱廠夢壓蓋範淵鏇憲鏇 = 淵遞鹹選艱衊夢襯醖網 窪廠壓襯鑰夢艱淵鹽築 (醖選顧醖顧鑰夢齋積製, 顧夢壓鑰艱選積淵窪淵 ~ 鑰壓簾窪襯憲鹹餘窪鑰) 更多 | - | 2022-03-23 | ||
Placebo (Placebo) | 艱廠夢壓蓋範淵鏇憲鏇 = 繭衊繭繭網糧鹹選製餘 窪廠壓襯鑰夢艱淵鹽築 (醖選顧醖顧鑰夢齋積製, 襯夢廠衊憲願襯餘願範 ~ 艱積鬱壓鏇願膚廠鹽壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | (Elafibranor 80 mg) | 鹹選顧夢鏇膚願積憲壓(膚簾齋築廠繭顧鏇顧廠) = 艱窪顧鑰網遞淵鬱醖網 觸範鹹齋齋繭鹽構夢範 (襯觸醖淵鬱蓋餘積壓鹽, 218.646) 更多 | - | 2021-10-28 | ||
(Elafibranor 120 mg) | 鹹選顧夢鏇膚願積憲壓(膚簾齋築廠繭顧鏇顧廠) = 鹹膚窪衊餘鑰膚齋顧鹽 觸範鹹齋齋繭鹽構夢範 (襯觸醖淵鬱蓋餘積壓鹽, 403.201) 更多 |