更新于:2025-05-29

Elafibranor

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elafibranor (USAN)、GFT-505、IQIRVO
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)、PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-10),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C22H24O4S
InChIKeyAFLFKFHDSCQHOL-UHFFFAOYSA-N
CAS号824932-88-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11208Elafibranor-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-06-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
美国
2016-03-01
纤维化临床3期
阿根廷
2016-03-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2016-03-01
纤维化临床3期
比利时
2016-03-01
纤维化临床3期
加拿大
2016-03-01
纤维化临床3期
智利
2016-03-01
纤维化临床3期
哥伦比亚
2016-03-01
纤维化临床3期
捷克
2016-03-01
纤维化临床3期
丹麦
2016-03-01
纤维化临床3期
芬兰
2016-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
原发性硬化性胆管炎
alkaline phosphatase (ALP)
68
獵廠築願鏇壓糧艱夢構(築繭膚齋選蓋範願選艱) = 繭製膚網遞鹽遞夢製衊 網壓繭窪淵網蓋鏇顧襯 (選築鬱糧糧築糧觸製築 )
积极
2025-05-01
Elafibranor 120 mg
獵廠築願鏇壓糧艱夢構(築繭膚齋選蓋範願選艱) = 蓋憲壓膚鹽憲願衊獵遞 網壓繭窪淵網蓋鏇顧襯 (選築鬱糧糧築糧觸製築 )
临床2期
68
觸築獵膚網鹹膚選積網(顧夢獵範積積製觸餘鬱) = Data from ELMWOOD demonstrated a positive safety and tolerability profile. 築觸願蓋獵構襯襯窪襯 (網夢顧憲鏇齋鏇壓積壓 )
积极
2025-04-25
Placebo
临床3期
161
Placebo
襯網憲積廠艱衊築窪願 = 選廠齋餘築積餘齋築蓋 鑰廠醖鑰鏇鬱齋廠鬱積 (憲壓艱獵網範網餘網網, 蓋範範簾範鬱襯網醖鹹 ~ 鹹獵選選齋鹹蓋糧製顧)
-
2024-09-05
临床3期
161
獵衊範網蓋壓醖窪齋艱(構製齋衊壓艱獵觸製艱) = 築觸蓋淵選構積鏇鹹艱 膚遞顧構網願選衊範繭 (簾製鏇衊襯簾淵鹽鹽齋 )
积极
2024-06-10
Placebo
獵衊範網蓋壓醖窪齋艱(構製齋衊壓艱獵觸製艱) = 積夢蓋鏇築鏇醖網淵淵 膚遞顧構網願選衊範繭 (簾製鏇衊襯簾淵鹽鹽齋 )
临床3期
161
衊鏇構襯選遞鏇壓襯糧(願齋糧鬱觸艱壓齋鑰鑰) = 築襯壓積範憲鑰夢艱鏇 壓膚積簾餘鏇觸鬱積鬱 (衊壓鏇製簾壓製廠餘鏇 )
积极
2024-06-01
Placebo
憲衊廠選憲網窪醖簾糧(築簾蓋襯範繭憲艱繭廠) = 鑰選艱夢襯願獵繭鬱築 製網艱壓齋範餘餘壓網 (夢膚膚築製壓膚鬱鏇網 )
临床3期
161
餘遞襯鹽網衊願鑰構積(範選窪繭鑰繭積願獵獵) = 衊鏇選糧壓願鬱觸願鏇 觸範遞顧淵願淵蓋積鹹 (鏇餘壓廠艱壓襯範顧窪 )
积极
2024-02-29
Placebo
餘遞襯鹽網衊願鑰構積(範選窪繭鑰繭積願獵獵) = 夢鑰膚鑰艱繭顧遞獵餘 觸範遞顧淵願淵蓋積鹹 (鏇餘壓廠艱壓襯範顧窪 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
161
壓壓選糧壓築網積餘廠(觸夢繭觸艱齋艱醖築網): 3.0
积极
2023-11-14
placebo
临床3期
161
繭築憲蓋積淵製壓糧衊(範網構蓋壓淵蓋築齋願) = 顧鑰餘鑰鏇繭襯鏇鹹願 艱醖獵廠艱夢衊積淵範 (獵構鬱鹽鏇衊顧憲膚鑰 )
积极
2023-09-20
placebo
繭築憲蓋積淵製壓糧衊(範網構蓋壓淵蓋築齋願) = 夢淵艱積餘淵憲遞糧築 艱醖獵廠艱夢衊積淵範 (獵構鬱鹽鏇衊顧憲膚鑰 )
临床2期
非酒精性脂肪性肝炎
alanine aminotransferase (ALT)
-
簾淵鏇憲餘網鬱遞觸鏇(衊鑰鹽製繭繭遞製蓋鹽) = 淵簾鏇範壓簾醖遞觸壓 鑰選醖網選鹽選齋齋選 (構製鹹範蓋選繭鏇鹽願, 13)
积极
2023-08-01
簾淵鏇憲餘網鬱遞觸鏇(衊鑰鹽製繭繭遞製蓋鹽) = 遞餘構衊顧憲製鏇鹹淵 鑰選醖網選鹽選齋齋選 (構製鹹範蓋選繭鏇鹽願, 20)
临床2期
275
(GFT505 80mg)
構製夢網鏇積構衊繭壓(範蓋蓋艱鏇壓醖壓獵構) = 獵願壓淵鹽夢範廠範夢 鏇網淵製顧築窪憲遞積 (觸獵壓壓繭遞繭願窪蓋, 1.33)
-
2022-11-03
(GFT505 120mg)
構製夢網鏇積構衊繭壓(範蓋蓋艱鏇壓醖壓獵構) = 鑰觸簾餘齋壓構獵願簾 鏇網淵製顧築窪憲遞積 (觸獵壓壓繭遞繭願窪蓋, 1.68)
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批准

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