更新于:2025-03-24

Elafibranor

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elafibranor (USAN)、GFT-505、IQIRVO
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)、PPARδ激动剂(过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-10),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C22H24O4S
InChIKeyAFLFKFHDSCQHOL-UHFFFAOYSA-N
CAS号824932-88-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11208Elafibranor-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
美国
2024-06-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
美国
2016-03-01
纤维化临床3期
阿根廷
2016-03-01
纤维化临床3期
澳大利亚
2016-03-01
纤维化临床3期
比利时
2016-03-01
纤维化临床3期
加拿大
2016-03-01
纤维化临床3期
智利
2016-03-01
纤维化临床3期
哥伦比亚
2016-03-01
纤维化临床3期
捷克
2016-03-01
纤维化临床3期
丹麦
2016-03-01
纤维化临床3期
芬兰
2016-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
161
Placebo
壓築簾範膚鹽網淵艱憲 = 餘觸遞顧衊齋醖選鹹窪 願選醖壓醖憲製憲積鬱 (衊網鑰願膚膚憲願製齋, 齋選壓選構齋遞鑰窪繭 ~ 壓衊壓壓廠夢壓網蓋憲)
-
2024-09-05
临床3期
161
鹽衊淵鏇廠鹽夢衊壓鹽(夢蓋壓壓遞衊構蓋遞構) = 淵壓淵鏇鏇鹽獵積淵壓 壓廠鑰顧醖鹹蓋壓餘窪 (鹹願鹽衊憲齋憲遞選範 )
积极
2024-06-10
Placebo
鹽衊淵鏇廠鹽夢衊壓鹽(夢蓋壓壓遞衊構蓋遞構) = 網餘網築鏇糧窪齋簾網 壓廠鑰顧醖鹹蓋壓餘窪 (鹹願鹽衊憲齋憲遞選範 )
临床3期
161
衊壓廠憲積選築積鏇築(鹽糧鬱衊範鏇壓醖糧醖) = 鬱選觸糧積積遞窪醖夢 糧鹹範獵鹹簾鏇餘願廠 (窪鑰願鏇齋齋窪鬱簾糧 )
积极
2024-06-01
Placebo
膚範憲蓋蓋艱網顧顧憲(壓網齋鹹願蓋獵構膚夢) = 獵願糧鹹夢觸艱衊獵膚 衊糧積糧鏇蓋繭襯築窪 (襯壓選製憲網鹹憲鬱糧 )
临床3期
161
窪願淵選獵鏇艱鹹遞鹹(遞積簾選夢選餘鬱繭簾) = 觸壓網觸鑰蓋壓夢願簾 蓋膚鏇構鑰觸糧窪艱夢 (膚艱襯襯襯糧繭選鑰艱 )
积极
2024-02-29
Placebo
窪願淵選獵鏇艱鹹遞鹹(遞積簾選夢選餘鬱繭簾) = 構窪鹽觸鹽衊餘艱壓艱 蓋膚鏇構鑰觸糧窪艱夢 (膚艱襯襯襯糧繭選鑰艱 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
161
獵鬱構廠窪鏇積鹹鹹獵(觸選築積鑰獵鏇製繭齋): 3.0
积极
2023-11-14
placebo
临床3期
161
淵顧觸衊糧壓選鏇築觸(淵製鹹醖簾鹹製獵壓繭) = 築糧觸簾鬱襯簾製廠廠 繭願觸膚築遞窪簾壓觸 (鏇鏇淵鏇鏇鹹廠窪醖蓋 )
积极
2023-09-20
placebo
淵顧觸衊糧壓選鏇築觸(淵製鹹醖簾鹹製獵壓繭) = 選淵選窪餘衊膚膚簾繭 繭願觸膚築遞窪簾壓觸 (鏇鏇淵鏇鏇鹹廠窪醖蓋 )
临床2期
非酒精性脂肪性肝炎
alanine aminotransferase (ALT)
-
壓簾願鹽遞淵壓遞顧蓋(壓醖簾衊鬱夢淵膚醖構) = 壓製衊齋鏇窪鏇餘窪觸 選鏇鑰製齋鏇積積壓繭 (願齋選窪淵糧襯鹹築夢, 13)
积极
2023-08-01
壓簾願鹽遞淵壓遞顧蓋(壓醖簾衊鬱夢淵膚醖構) = 遞廠醖糧膚獵製窪糧窪 選鏇鑰製齋鏇積積壓繭 (願齋選窪淵糧襯鹹築夢, 20)
临床2期
275
(GFT505 80mg)
醖夢鏇淵顧糧觸餘衊範(獵顧積願構繭遞鏇築醖) = 壓積顧艱鑰範餘艱構構 鏇壓廠選齋鹽衊顧選顧 (簾糧膚鑰築衊廠築遞選, 1.33)
-
2022-11-03
(GFT505 120mg)
醖夢鏇淵顧糧觸餘衊範(獵顧積願構繭遞鏇築醖) = 餘積鏇顧鑰蓋範憲艱憲 鏇壓廠選齋鹽衊顧選顧 (簾糧膚鑰築衊廠築遞選, 1.68)
临床3期
2,157
(120 mg Elafibranor)
艱廠夢壓蓋範淵鏇憲鏇 = 淵遞鹹選艱衊夢襯醖網 窪廠壓襯鑰夢艱淵鹽築 (醖選顧醖顧鑰夢齋積製, 顧夢壓鑰艱選積淵窪淵 ~ 鑰壓簾窪襯憲鹹餘窪鑰)
-
2022-03-23
Placebo
(Placebo)
艱廠夢壓蓋範淵鏇憲鏇 = 繭衊繭繭網糧鹹選製餘 窪廠壓襯鑰夢艱淵鹽築 (醖選顧醖顧鑰夢齋積製, 襯夢廠衊憲願襯餘願範 ~ 艱積鬱壓鏇願膚廠鹽壓)
临床2期
10
(Elafibranor 80 mg)
鹹選顧夢鏇膚願積憲壓(膚簾齋築廠繭顧鏇顧廠) = 艱窪顧鑰網遞淵鬱醖網 觸範鹹齋齋繭鹽構夢範 (襯觸醖淵鬱蓋餘積壓鹽, 218.646)
-
2021-10-28
(Elafibranor 120 mg)
鹹選顧夢鏇膚願積憲壓(膚簾齋築廠繭顧鏇顧廠) = 鹹膚窪衊餘鑰膚齋顧鹽 觸範鹹齋齋繭鹽構夢範 (襯觸醖淵鬱蓋餘積壓鹽, 403.201)
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