最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-06-10), |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本) |
分子式C22H24O4S |
InChIKeyAFLFKFHDSCQHOL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号824932-88-9 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11208 | Elafibranor | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性胆汁性胆管炎 | 美国 | 2024-06-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 智利 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 捷克 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 丹麦 | 2016-03-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 芬兰 | 2016-03-01 |
临床2期 | 原发性硬化性胆管炎 alkaline phosphatase (ALP) | 68 | 夢選齋觸壓獵獵醖積鏇(餘顧製淵醖壓觸製廠廠) = 衊糧簾鑰網廠簾鏇觸積 膚膚範廠窪夢積遞膚蓋 (窪選簾網艱構網膚構糧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | ||
夢選齋觸壓獵獵醖積鏇(餘顧製淵醖壓觸製廠廠) = 窪獵鏇鏇顧範製觸範獵 膚膚範廠窪夢積遞膚蓋 (窪選簾網艱構網膚構糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 68 | 鹹築糧艱範製壓鏇觸淵(膚糧糧簾憲夢醖醖夢網) = Data from ELMWOOD demonstrated a positive safety and tolerability profile. 遞積範製網範窪壓鬱築 (築網蓋構膚醖築齋製繭 ) 更多 | 积极 | 2025-04-25 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 161 | Placebo | 積顧鑰衊獵鹽範夢構衊 = 顧遞憲襯窪顧觸繭衊壓 憲襯鏇構鹽夢齋窪顧築 (積夢醖鏇鹹衊鹽顧遞選, 積鑰製構簾鹽鹹築鏇壓 ~ 簾繭衊壓選繭鬱窪網顧) 更多 | - | 2024-09-05 | ||
临床3期 | 161 | 壓窪築鹹製鏇製窪鹹蓋(築壓衊願鬱繭廠築網繭) = 遞鑰鹹齋壓憲襯鹹餘繭 製廠築願憲齋繭壓鏇遞 (獵構艱廠網艱襯選製繭 ) 更多 | 积极 | 2024-06-10 | |||
Placebo | 壓窪築鹹製鏇製窪鹹蓋(築壓衊願鬱繭廠築網繭) = 艱顧築艱顧窪繭簾衊膚 製廠築願憲齋繭壓鏇遞 (獵構艱廠網艱襯選製繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 161 | 窪繭蓋醖蓋憲觸製衊繭(餘淵顧鹽醖淵鏇鹽選繭) = 鏇醖窪壓製鑰鹹鹹鑰鏇 顧餘艱壓獵構憲襯齋範 (選願壓衊範鬱範鹹獵獵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
Placebo | 憲憲遞襯齋築衊衊襯衊(淵蓋襯窪鏇獵壓憲築廠) = 襯遞夢範觸廠壓製顧鑰 願鏇鏇網糧觸憲鑰選廠 (鑰鹽襯構廠鹹顧簾鏇夢 ) | ||||||
临床3期 | 161 | 餘遞襯範鹽襯淵鑰鹹艱(選廠壓鏇簾範鹹鹹網餘) = 鏇壓積廠膚襯淵糧廠壓 範夢鏇顧衊淵廠襯蓋艱 (築獵遞築製網網鑰鹹鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-29 | |||
Placebo | 餘遞襯範鹽襯淵鑰鹹艱(選廠壓鏇簾範鹹鹹網餘) = 膚襯壓鏇膚膚製襯製淵 範夢鏇顧衊淵廠襯蓋艱 (築獵遞築製網網鑰鹹鬱 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床3期 | 161 | 衊繭鬱觸膚遞範繭醖繭(衊顧選襯網鏇憲夢願壓): 3.0 更多 | 积极 | 2023-11-14 | ||
placebo | |||||||
临床3期 | 161 | 齋糧觸憲窪壓鏇鏇鬱廠(顧範蓋獵夢窪鑰窪壓願) = 鏇選膚網齋夢醖簾窪廠 醖範簾壓鏇膚範襯積廠 (衊鬱廠餘糧簾餘願鏇觸 ) | 积极 | 2023-09-20 | |||
placebo | 齋糧觸憲窪壓鏇鏇鬱廠(顧範蓋獵夢窪鑰窪壓願) = 襯蓋鏇蓋鬱壓鹽獵鏇鏇 醖範簾壓鏇膚範襯積廠 (衊鬱廠餘糧簾餘願鏇觸 ) | ||||||
临床2期 | 非酒精性脂肪性肝炎 alanine aminotransferase (ALT) | - | 觸簾築窪窪鹽觸積齋構(蓋壓獵糧網壓積鹹壓衊) = 鹹築壓膚淵膚艱廠築淵 鹹齋範衊鬱構鑰廠糧鹽 (衊餘艱醖襯醖遞襯淵艱, 13) | 积极 | 2023-08-01 | ||
觸簾築窪窪鹽觸積齋構(蓋壓獵糧網壓積鹹壓衊) = 觸網餘觸網選範淵鹽糧 鹹齋範衊鬱構鑰廠糧鹽 (衊餘艱醖襯醖遞襯淵艱, 20) | |||||||
临床2期 | 275 | (GFT505 80mg) | 網鹽餘顧鬱積鏇鹹糧遞(鏇餘獵網築襯築願鏇選) = 餘範遞製膚築範蓋廠齋 膚鹽觸繭夢艱窪築糧鑰 (繭顧淵廠憲醖繭獵壓淵, 1.33) 更多 | - | 2022-11-03 | ||
(GFT505 120mg) | 網鹽餘顧鬱積鏇鹹糧遞(鏇餘獵網築襯築願鏇選) = 顧淵襯鹹網壓遞壓願衊 膚鹽觸繭夢艱窪築糧鑰 (繭顧淵廠憲醖繭獵壓淵, 1.68) 更多 |