GA-002

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.1-3.8） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HSK39297片 四川海思科制药有限公司 1 CXHS2600039 甲磺酸阿美替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 2.4 CXHS2600038 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYH2095片 杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600281 SYH2095片 杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600280 HS-10541片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600279 HS-10541片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600278 D3S-003片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2600276 GNTbm-38 2HCl 胶囊 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600275 GNTbm-38 2HCl 胶囊 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600274 Alpha-0261片 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600272 Alpha-0261片 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600271 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600266 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600265 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600270 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600269 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600268 JYP0061片 广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600261 JYP0061片 广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600260 QLS1413片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600264 QLS1413片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600263 YKYY018雾化吸入剂 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600254 注射用LPM5260558 山东全重生物医药科技有限公司 1 CXHL2600253 YKYY018雾化吸入剂 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600252 JYP0061片 广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600259 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600258 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600257 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600256 盐酸R-氯胺酮注射液 宜昌人福药业有限责任公司 2.1 CXHL2600267 BCM993 上海云晟研新生物科技股份有限公司 2.2 CXHL2600277 玛硒洛沙韦干混悬剂 征祥医药(南京)集团股份有限公司 2.2 CXHL2600262 阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片 南京三迭纪医药科技有限公司 2.2 CXHL2600255 TM001 哈尔滨田美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600273 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 易康生物(苏州)有限公司 1.2 CXSL2600311 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂) 易康生物(苏州)有限公司 1.2 CXSL2600309 冻干口服轮状减毒活疫苗(Vero细胞) 成都迈科康生物科技股份有限公司 2.2 CXSL2600315 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 北京科兴生物制品有限公司 2.2 CXSL2600289 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600312 GR1803注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600313 RLX-2505注射液 苏州拓界医药有限公司 1 CXSL2600310 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600314 SYS6063注射液 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 CXSL2600308 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600306 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600304 HS-20117注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600303 注射用AMT-116 普众发现医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600301 HS-20117-2注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600290 注射用BR111 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600295 GA002注射液 健达九州(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600299 注射用BAT8013 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600298 注射用RC288 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600288 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600292 注射用BG-C0979 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600291 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600285 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600284 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600305 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600296 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600300 贝伐珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600297 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 磷苯妥英钠注射用浓溶液 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 3 CYHS2600629 磷苯妥英钠注射用浓溶液 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 3 CYHS2600628 盐酸西替利嗪口服溶液 北京韩美生物科技有限公司 3 CYHS2600618 盐酸西替利嗪口服溶液 北京韩美生物科技有限公司 3 CYHS2600617 盐酸西替利嗪口服溶液 北京韩美生物科技有限公司 3 CYHS2600616 醋酸葡萄糖维持液 成都赛诺联创生物科技有限公司 3 CYHS2600615 醋酸葡萄糖维持液 成都赛诺联创生物科技有限公司 3 CYHS2600614 乙酰半胱氨酸片 河北瑞森药业有限公司 3 CYHS2600621 加巴喷丁口服溶液 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600612 氨溴特罗口服溶液 河北山姆士药业有限公司 3 CYHS2600611 铝碳酸镁混悬液 安徽康融药业有限公司 3 CYHS2600606 马尿酸乌洛托品片 成都恒瑞制药有限公司 3 CYHS2600602 氨磺必利口服溶液 四川森科制药有限公司 3 CYHS2600599 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2600598 乙酰半胱氨酸注射液 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2600625 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2600624 聚乙烯醇滴眼液 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 4 CYHS2600623 二甲双胍恩格列净片(I) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600622 二甲双胍恩格列净片(V) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600620 二甲双胍恩格列净片(VI) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600619 复方托吡卡胺滴眼液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2600613 钆特醇注射液 北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2600609 非奈利酮片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2600608 非奈利酮片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2600607 钆特醇注射液 北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2600610 盐酸阿莫罗芬乳膏 江西众泽源医药科技有限公司 4 CYHS2600605 达格列净片 华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2600601 达格列净片 华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2600600 盐酸阿罗洛尔片 浙江益汉制药有限公司 4 CYHS2600597 盐酸奥洛他定片 海南万玮制药有限公司 4 CYHS2600595 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 石家庄凯赛医药科技有限公司 4 CYHS2600594 环硅酸锆钠散 杭州仟源保灵药业有限公司 4 CYHS2600593 环硅酸锆钠散 杭州仟源保灵药业有限公司 4 CYHS2600592 乙酰半胱氨酸注射液 山东新华鲁抗医药有限公司 4 CYHS2600596 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 山东见微生物科技有限公司 2 CXSS2600033 德谷胰岛素注射液 重庆宸安生物制药有限公司 3.3 CXSS2600034 静注人免疫球蛋白 贵州泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSL2600302 特立帕肽注射液 亿帆医药(上海)有限公司 3.3 CXSL2600294 古塞奇尤单抗注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600293 人凝血因子IX 深圳市卫光生物制品股份有限公司 3.4 CXSL2600307 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 贝组替凡片 MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED 2.4 JXHS2600030 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 2.2 JXSS2600020 来瑞奇珠单抗注射液 Eli Lilly and Company 3.1 JXSS2600014 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600019 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600018 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600017 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600016 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600015 巴瑞替尼片 MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600005 巴瑞替尼片 MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600004 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600079 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600078 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600077 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600076 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600075 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600074 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600073 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600072 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600068 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600067 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600066 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600065 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600064 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600063 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600062 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600061 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600060 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 桃红四物汤颗粒 上海凯宝药业股份有限公司 3.1 CXZS2600016 小儿健脾消食颗粒 山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600026 灵草舒筋酊 上海守正中医药研究有限公司 1.1 CXZL2600025 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。