YK012

2025年11月18日，益科思特在Clinicaltrials.gov网站上注册了YK012治疗原发性膜性肾病（pMN）的美国一期临床试验。 原发性膜性肾病是一种慢性自身免疫性肾脏疾病，其特征是免疫复合物沉积于肾小球基底膜。它是成人肾病综合征的主要原因，可导致进行性肾功能损害。目前的治疗方法受限于起效延迟、疗效不完全以及安全性问题，这凸显了对新治疗方法的需求。YK012通过独特的“B 细胞重置”机制，靶向B细胞表面 CD19 抗原与T细胞CD3受体，仅在靶细胞存在时温和活化T细胞，精准清除B细胞。 YK012是一种人源化 CD19/CD3 双特异性抗体，研究对象为患有高风险、难治性原发性膜性肾病的患者。该一期临床计划入组66例原发性膜性肾病患者，预计于2027年11月初步完成。 Part1：TCE 双抗开辟自免治疗新赛道 当前全球 TCE 双抗主要集中于肿瘤领域，YK012 成为TCE类药物进军自免疾病的代表性药物。其 “低毒长效” 特性突破了传统免疫疗法的安全性瓶颈，随着 pMN 等自免适应症临床推进，YK012有望成为首个同时覆盖肿瘤与自免领域的双抗重磅品种，撬动全球超千亿美元治疗市场。 此外，益科思特正同步推进第二款双抗 YKST02（BCMA/CD3）的研发工作。目前，该药物针对 IgA 肾病适应症的国内 pre-IND 申报已正式递交；在多发性骨髓瘤治疗领域，YKST02 已展现良好疗效，对髓外瘤患者的治疗效果显著。值得关注的是，公司同时拥有YKST02与YK012两个产品，实现联合使用，可覆盖 B 细胞发育全阶段，进一步拓宽自免及肿瘤领域的治疗边界。 Part2：关于益科思特 益科思特是由中美归国科学家团队创立的创新生物医药企业，专注于双特异性 / 三特异性抗体药物的研发及产业化。公司搭建了包括 FIST 双抗设计平台在内的七大核心技术平台，形成了覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的多元化管线布局。依托中美双中心研发体系，益科思特致力于开发 "同类最优" 的创新疗法，目前已有多个产品进入临床阶段，其中 YK012 等核心产品已收到国际合作邀约，正在推进全球化布局。 益科思特聚焦研发差异化设计的TCE，核心管线CD3/CD19双抗、BCMA/CD3双抗均处于临床阶段，其中CD3/CD19双抗对于自免适应症的探索在全球范围内处于领先地位。 Part3：关于甄育资本 甄育资本（ZhenYu Capital）成立于2020年，是一家深耕全球医疗大健康领域的创新型投资机构。作为由资深科学家、投资专家组成的国际化团队，通过战略合作、跨境资本运作及产业赋能，助力中国生物医药创新企业实现全球化发展，同时推动海外优质医疗技术落地中国市场。凭借对中国及北美、欧洲、日本等海外医疗市场的深度覆盖，甄育资本主要提供以下三大核心服务： 1.跨境投行业务 专注为全球Biotech及Pharma企业提供资本运作解决方案，涵盖跨境融资、并购重组（M&A）及全球权益许可（Licensing）服务，重点推进中国与欧美日等成熟医疗市场间的技术转化与产业协同。 2.战略顾问业务 面向国内创新医疗项目，提供定制化的海外市场拓展策略，包括BD合作、跨境投资并购标的筛选、国际临床开发路径规划，以及全球商业化授权（License-out）的全周期咨询服务。 3.早期投资孵化 聚焦生物医药领域具有突破性技术的早期项目（PCC/Feasibility），重点布局FIC（首创新药）和BIC（同类最优）潜力标的。投资标准强调科学数据的临床转化价值、合理的估值体系，以及明确的全球商业化路径，同时开展国际前沿技术的引进与本土化开发。 通过构建"资本+产业+跨境"的三维服务体系，甄育资本致力于成为连接中国与全球医疗创新生态的价值枢纽。 感兴趣请联系我们！ 欢迎医疗创新领域同仁与我们建立连接，甄育资本将依托覆盖三大洲的产业网络与专业智库，为您的技术商业化提供跨境资源精准对接。 联系人：周女士 Email address:houchao.zhou@two-winning.com 微信/电话：19136299173

2025年11月18日，益科思特在Clinicaltrials.gov网站上注册了YK012治疗原发性膜性肾病（pMN）的美国一期临床试验。 该一期临床计划入组66例原发性膜性肾病患者，预计2027年11月初步完成。 益科思特聚焦研发差异化设计的TCE，核心管线CD3/CD19双抗、BCMA/CD3双抗均处于临床阶段，其中CD3/CD19双抗对于自免适应症的探索在全球范围内处于领先地位。 YK012采用对称的2+2价态设计，对CD3 ε/δ的亲和力仅为2uM。 只有在CD19阳性细胞存在的情况下，YK012才会剂量依赖性地激活T细胞，从而最大限度保证安全性。YK012刺激产生的细胞因子远远少于blincyto类似药。 近几年来，多款TCE完成授权出海合作，其中拓展到自免领域的TCE更是占到主导地位。益科思特CD3/CD19双抗是较早拓展到自免领域的TCE先驱之一，期待其后续临床和BD进展。