Dirozalkib

中国NMPA2025年批准新药102个 （新药定义为含中国首次上市的活性成分）。 2025.12.11药监局公告了12月9日批准的4个新药，中国2025年上市新药99/100/101/102的序号怎么排呢？库莫西利胶囊、玛帕西沙韦胶囊、佐来曲替尼片、芬妥司兰钠注射液。 1类新药 中药 生物药 化药 合计 5 36 60 101 国产 5 23 35 63 进口 0 13 25 38 读者意见征询 见证中国创新药当代奇迹——新药审批突破100 对于中国创新药产业链相关从业者及关注者而言，2025年注定是载入史册的里程碑之年。截至12月3日，国家药品监督管理局已批准98个创新药上市，全年突破百款新药已成定局，这一成就将刷新全球单一国家年度新药获批数量的历史纪录。为铭记这一医药创新黄金时代的辉煌时刻，医药专利威公众号自年初起持续跟踪报道，现计划于年末推出纪念特辑《2025 年中国上市的 100 个新药》，现面向行业同仁及社会各界开展三项意见征集： 一、图书预售意向调研 本书拟收录100个获批新药的研发历程、技术突破、临床价值及产业影响等深度内容，200-400页，定价区间100-200元。现征集首批预售意向，您的反馈将直接影响首印数量及发行策略。如果意向低于500人，将取消本次编辑出版。 二、联合编辑团队招募 计划组建10人专家编辑委员会，成员需具备医药研发、临床研究、注册申报或医药传媒等领域专业背景。入选者将深度参与内容架构设计、案例筛选及专业审校工作，获颁纪念证书并载入图书编委会名录。 三、战略合作伙伴征集 本书的编辑、排版、印刷与发行需投入一定成本，面向医药企业开放10个广告合作席位，合作形式包括但不限于内页广告、专题冠名、数据支持等。合作企业将获得品牌露出、新品宣传及行业峰会优先参与权等增值服务，共同见证中国医药创新生态的蓬勃发展。 （征集截止日期：2025年12月15日，详情请联系编辑部邮箱：pharmpatent@163.com，主题注明简要注明 定书、编辑、合作；或加编辑微信 读者意见调查 102 芬妥司兰钠注射液（2025.12.09）血友病 12 月 10 日晚间，赛诺菲宣布其全球首个且唯一的血友病 siRNA 疗法芬妥司兰钠（Fitusiran，赛菲因®，Qfitlia®）获 NMPA 批准上市, 适用于患有以下疾病的 12 岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率: 存在或不存在凝血因子 V 川抑制物的重型 A 型血友病 (先天性凝血因子 VII 缺乏，FVI<1%) 或存在或不存在凝血因子 IX 抑制物的重型 B 型血友病 (先天性凝血因子|X 缺乏,FIX<1%)。 血友病是我国首批被纳入目录的罕见病之一，目前国内登记患者数约4万余例。据《中国血友病患者治疗模式与疾病负担研究报告》显示[4]，重型血友病患者年均出血次数高达32次，每十天左右一次的"出血负担"是患者面临的巨大难关，其中90.42%的患者发生关节出血。 2025年版《血友病治疗中国指南》将非因子治疗定义为规律替代治疗（预防治疗）之一，作为重型以及反复发生出血的中间型血友病患者的管理基石。规范的规律替代治疗是控制出血的关键，但规范意味着患者每周需要进行2-3次预防性的足剂量凝血因子注射，每年100多次静脉注射，沉重的"针头负担"让不少患者望而却步。 该疗法通过每年最少 6 次皮下注射的创新机制, 有望破解中国血友病人群长期面临的“出血”与“针头”双重负担, 推动中国血友病治疗模式向规范化、可持续转型，拓展了中国规律替代治疗新选择。 Mechanism of Action QFITLIA is a double-stranded siRNA that causes degradation of AT messenger RNA (mRNA)through RNA interference, reducing plasma AT levels. 作用机制 QFITLIA是一种双链小干扰RNA（siRNA），通过RNA干扰机制降解血管紧张素转换酶（AT）信使RNA（mRNA），从而降低血浆AT水平。 2025年3月，赛菲因®（芬妥司兰钠注射液）已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此次在中国成功获批，为中国血友病规律替代治疗提供了全新选择，使国内患者能够及时共享全球医学进展。值得一提的是，此前赛菲因®已被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划("关爱计划")》试点项目。 芬妥司兰钠布局有 6 项 III 期临床试验，对不同群体展开了细致的研究，其中 5 项试验地区包括中国： ATLAS-INH（NCT03417102/CTR20182299）：针对有抑制剂患者，对比芬妥司兰钠相较于旁路制剂的有效性 ATLAS-A/B（NCT03417245/CTR20182301）：针对无抑制剂患者，对比芬妥司兰钠相较于凝血因子按需治疗的有效性 ATLAS-PPX（NCT03549871/CTR20182302）：一项转换治疗研究，研究既往接受凝血因子或旁路制剂预防性治疗的 A 型或 B 型血友病患者从传统疗法转向芬妥司兰钠的获益 ATLAS-OLE（NCT03754790/CTR20200294）：探索芬妥司兰钠的长期疗效和安全性 ATLAS-NEO（NCT05662319/CTR20230417）：在有或无抑制剂的 ≥ 12 岁重度血友病男性青少年或成人受试者中探索芬妥司兰钠的预防治疗疗效和安全性 ATLAS 研究数据主要结果包括： 与按需使用凝血因子浓缩物相比，使用 Qfitlia 预防治疗的无抑制剂患者的 ABR 出血显著减少 71%（估计平均值：ABR 9.0 vs. 31.4；p<0.0001），与按需使用旁路制剂相比，有抑制剂患者的 ABR 出血减少 73%（估计平均值：ABR 5.1 vs. 19.1；p=0.0006）。 在开放标签扩展研究期间观察到的 ABR 中位数，在无抑制剂患者中为 3.8（IQR：0.0–11.2），在有抑制剂患者中为 1.9（IQR：0.0–5.6）。 在开放标签扩展研究期间观察到的年自发性出血率中位数，在无抑制剂患者中为 1.9（四分位距 (IQR)：0.0-7.5），在有抑制剂患者中为 1.9（IQR： 0.0-3.7)。 开放标签扩展研究中，近一半的患者经历了一次或更少的出血（31% 0 次出血和 47% 0-1 次出血）。 安全性方面，可能出现严重的不良反应，包括血栓事件、急性和复发性胆囊疾病以及肝毒性。最常见的不良反应（发生率 >10%）是病毒感染、鼻咽炎和细菌感染。 此前获批的血友病基因疗法，有 辉瑞的马塔西单抗 【2025-11-23】规律长效血友病药物马塔西单抗——2025年中国上市的第92款新药 武田的注射用伏尼凝血素α、BioMarin Pharmaceutical公司的基因疗法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）等。还有中国上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（Dalnacogene Ponparvovec Injection， 【2025-04-10】2025年中国上市的第30款创新药——波哌达可基注射液，中国首个基因治疗药物 血友病市场规模正在增长，预计到2028年将达到数十亿元的市场规模。 101 佐来曲替尼片（2025.12.09）NTRK融合基因实体瘤见证奇迹，2025年中国上市的第101款新药——诺诚健华TRK抑制剂佐来曲替尼 100 玛帕西沙韦胶囊（2025.12.09）流感 见证奇迹，2025年中国上市的第100款新药——健康元流感新药TG-1000玛帕西沙韦 99 库莫西利胶囊（2025.12.09）乳腺癌正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利——2025年中国上市的第99款新药 98西诺氨酯片（2025.12.03）癫痫 抗癫痫西诺氨酯——2025年中国上市的第98款新药 97盐酸索安非托片（2025.12.03）日间过度嗜睡打工人瞌睡提神药索安非托——2025年中国上市的第97款新药 96 苹果酸司妥吉仑片 （2025.12.03）高血压 上海医药高血压新药司妥吉仑——2025年中国上市的第96款新药 95 瑞米布替尼片 （2025.11.25）荨麻疹慢性荨麻疹瑞米布替尼——2025年中国上市的第95款新药 94 匹康奇拜单抗注射液 （2025.11.25）银屑病 银屑病3个月一针匹康奇拜单抗——2025年中国上市的第94款新药 93 注射用镓[68Ga]戈泽肽（2025.11.25）前列腺癌诊断 放射诊断镓[68Ga]戈泽肽——2025年中国上市的第93款新药 92 马塔西单抗注射液（2025.11.21） 血友病 规律长效血友病药物马塔西单抗——2025年中国上市的第92款新药 91维培那肽注射液（2025.11.14）T2DM GLP-1RA周制剂维培那肽——2025年中国上市的第91款新药 90 镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（2025.11.10）前列腺癌 诺华中国首款放射配体核药镥[177Lu]——2025年中国上市的第90款新药 89 盐酸沙瑞环素片（2025.11.10）痤疮 痤疮口服抗生素沙瑞环素——2025年中国上市的第89款新药 88 普基奥仑赛注射液（2025.11.7）r/r B-ALL 百万CAR-T第8款普基奥仑赛儿童白血病首款——2025年中国上市的第88款新药 87 注射用卡拉西珠单抗（2025.11.5）iTTP 赛诺菲罕见病药卡拉西珠单抗疗效仅缩短病程0.19天——2025年中国上市的第87款新药 86 奥格特韦钠胶囊（2025.11.5）新冠病毒  迟来的新冠药奥格特韦——2025年中国上市的第86款新药 85 注射用维贝柯妥塔单抗（2025.10.30）鼻咽癌 乐普生物全球首创EGFR ADC维贝柯妥塔单抗——2025年中国上市的第85款新药 84 马来酸美凡厄替尼片（2025.10.24）肺癌 华东医药第二个新药美凡厄替尼——2025年中国上市的第84款新药 83 那米司特片（2025.10.24）肺纤维化 肺纤维化新药那米司特——2025年中国上市的第83款新药 82 注射用博度曲妥珠单抗（2025.10.17）乳腺癌  科伦第二个ADC博度曲妥珠单抗——2025年中国上市的第81款新药 81 瑞玛比嗪注射液（2025.10.17）GFR诊断  华东GFR诊断瑞玛比嗪——2025年中国上市的第81款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 79 莫米司特片（2025.10.11）银屑病  银屑病新药莫米司特——2025年中国上市的第79款新药 78 宗艾替尼片（2025.8.29） 非小细胞肺癌（NSCLC） 勃林格殷格翰肺癌新药宗艾替尼——2025年中国上市的第78款新药 77 泽美妥司他片（2025.8.29） 淋巴瘤 恒瑞首个国产EZH2抑制剂泽美妥司他——2025年中国上市的第77款新药 76 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（2025.8.22）  六价重配轮状病毒减毒活疫苗——2025年中国上市的第76款新药 75 注射用德达博妥单抗（2025.8.22） 乳腺癌 ADC德达博妥单抗——2025年中国上市的第75款新药 74 地罗阿克片（2025.8.22） 非小细胞肺癌（NSCLC） 地罗阿克——2025年中国上市的第74款新药，13 款 ALK 抑制剂 73 盐酸阿曲生坦片（2025.8.22） IgA肾病 IgA肾病新药阿曲生坦——2025年中国上市的第73款新药 72 参蒲颗粒（2025.8.1） 慢性盆腔痛 康缘1.1类中药新药参蒲颗粒——2025年中国上市的第72款新药 71 甲磺酸兰泽替尼片（2025.7.30） NSCLC 三代非小细胞肺癌兰泽替尼——2025年中国上市的第71款新药 70 雷尼基奥仑赛注射液（2025.7.30）  R/R LBCL国产第7款CAR-T雷尼基奥仑赛——2025年中国上市的第70款新药 69 盐酸妥诺达非片（2025.7.25） EDED新药妥诺达非，扬子江22年22项临床坚持不懈——2025年中国上市的第69款新药 68 重组人白蛋白注射液（2025.7.18） 低白蛋白血症 禾元生物双喜临门，成功IPO+“稻米造血”重组人白蛋白注射液上市——2025年中国上市的第68款新药 67 玛硒洛沙韦片（2025.7.18） 流感 流感新药玛硒洛沙韦17个月完成审批——2025年中国上市的第67款新药 66 利沙托克拉片（2025.7.8） CLL/SLL 利沙托克拉、褪黑素——2025年中国上市的第65-66款新药 65 褪黑素颗粒（2025.7.8） 失眠 64 盐酸司美那非片（2025.7.8） ED ED新药司美那非——出于淫羊藿更胜于淫羊藿，为淫羊藿正名——2025年中国上市的第64款新药 为阅读方便，上半年新药不再赘述，请看链接 2025上半年中国创新药收官分析：63款新药获批，国产40款！ 中国获批创新药清单（2025.12.11）102个 1类新药 中药 生物药 化药 合计 5 37 60 102 国产 5 23 35 63 进口 0 14 25 39 长按下方二维码 立即咨询、领取资料

中国NMPA2025年批准新药100个 （新药定义为含中国首次上市的活性成分）。 2025.12.11药监局公告了12月9日批准4个新药，中国2025年上市新药99/100/101/102的序号怎么排呢？库莫西利胶囊、玛帕西沙韦胶囊、佐来曲替尼片、芬妥司兰钠注射液。 1类新药 中药 生物药 化药 合计 5 36 59 100 国产 5 23 34 62 进口 0 13 25 38 读者意见征询 见证中国创新药当代奇迹——新药审批突破100 对于中国创新药产业链相关从业者及关注者而言，2025年注定是载入史册的里程碑之年。截至12月3日，国家药品监督管理局已批准98个创新药上市，全年突破百款新药已成定局，这一成就将刷新全球单一国家年度新药获批数量的历史纪录。为铭记这一医药创新黄金时代的辉煌时刻，医药专利威公众号自年初起持续跟踪报道，现计划于年末推出纪念特辑《2025 年中国上市的 100 个新药》，现面向行业同仁及社会各界开展三项意见征集： 一、图书预售意向调研 本书拟收录100个获批新药的研发历程、技术突破、临床价值及产业影响等深度内容，200-400页，定价区间100-200元。现征集首批预售意向，您的反馈将直接影响首印数量及发行策略。如果意向低于500人，将取消本次编辑出版。 二、联合编辑团队招募 计划组建10人专家编辑委员会，成员需具备医药研发、临床研究、注册申报或医药传媒等领域专业背景。入选者将深度参与内容架构设计、案例筛选及专业审校工作，获颁纪念证书并载入图书编委会名录。 三、战略合作伙伴征集 本书的编辑、排版、印刷与发行需投入一定成本，面向医药企业开放10个广告合作席位，合作形式包括但不限于内页广告、专题冠名、数据支持等。合作企业将获得品牌露出、新品宣传及行业峰会优先参与权等增值服务，共同见证中国医药创新生态的蓬勃发展。 （征集截止日期：2025年12月15日，详情请联系编辑部邮箱：pharmpatent@163.com，主题注明简要注明 定书、编辑、合作；或加编辑微信 读者意见调查 100 玛帕西沙韦胶囊（2025.12.09）流感12 月 11日，NMPA 官网和健康元公告显示，健康元宣布，1 类创新药玛帕西沙韦（TG-1000 胶囊，壹立康，Pixavir Marboxil Capsules）获 NMPA 批准上市，适用于既往健康的 12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 玛帕西沙韦为创新抗流感 1 类新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，最早由太景医药研发。 2023 年 3 月，太景医药授予健康元该药的知识产权许可以独家研发、生产、销售、许诺销售玛帕西沙韦。当时TG-1000已经在国内完成了II期临床试验，III期临床试验的方案已确认并即将启动。 早期研究数据表明，该药物具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。 根据约定合同生效后，健康元应向太景支付许可费，分为签约费人民币2,000万元，另外根据Ⅲ期临床试验、取得成人剂型药证及儿童剂型药证等完成情况支付相应里程碑款。产品上市销售后，健康元需支付太景一定比例的销售提成，销售提成费最高比例不超过11%。 截至2025年12月11日本公告披露获批日，玛帕西沙韦胶囊（壹立康）累计直接投入的研发费用约为人民币 20303.61 万元。 2023 年 9 月，健康元启动了玛帕西沙韦 III 期临床试验。这是一项多中心、随机、双盲研究的临床试验，主要研究终点是治疗期 15 天内所有流感症状缓解的时间。 结果表明，玛帕西沙韦对甲型和乙型流感病毒感染患者均展现良好的疗效，对乙型流感的疗效优于同类药物。在 III 期临床研究中，玛帕西沙韦组与安慰剂组在所有流感症状缓解的中位时间分别为 60.9 小时和 87.9 小时，较安慰剂组缩短 27 小时，显示达到主要疗效指标并具有统计学差异。针对乙型流感患者，该药治疗组所有流感症状缓解中位时间较安慰剂组缩短 31 小时。 对青少年流感患者而言，该药疗效突出，III 期临床研究中，针对青少年流感患者，较安慰剂组的所有流感症状缓解中位时间的缩短 61.0 小时。 此外，玛帕西沙韦耐药性风险更低，根据 II 期和 III 期临床研究的汇总数据，甲型/H1N1、甲型/H3N2 和乙型流感病毒感染中，与玛帕西沙韦敏感性下降相关的给药后氨基酸置换的总发生率分别为 0%、1.2% 和 0%，且青少年患者中未发现与玛帕西沙韦敏感性下降相关的给药后氨基酸置换。 安全性方面，玛帕西沙韦安全性方面具有明显优势，III 期临床研究中，该药不良反应发生率低，且试验组与安慰剂组相比，总体不良反应及按系统器官分类的各类不良反应发生率均相当或更低。 此前国内已有 5 款甲流或乙流新药获批上市，分别是奥司他韦、玛巴洛沙韦、玛舒拉沙韦、昂拉地韦和玛硒洛沙韦。本次玛帕西沙韦成为国内获批的第 6 款。已纳入2025年国家医保的有奥司他韦（803），玛巴洛沙韦（149/816），包括2025年获批的也当年入选国家医保，玛舒拉沙韦（151）、玛舒拉沙韦（152），占据先机。 五大抗流感病毒药物对比——聪明人只选对的 流感新药玛硒洛沙韦17个月完成审批——2025年中国上市的第67款新药 2025/12/9玛帕西沙韦 2025/7/18 玛硒洛沙韦 流感作为全球性公共卫生问题，每年季节性流行造成广泛的健康影响。根据IQVIA 抽样统计估测数据，抗流感药物 2024 年国内终端销售金额约为人民币 47亿元。 99 库莫西利胶囊（2025.12.09）乳腺癌正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利——2025年中国上市的第99款新药 98西诺氨酯片（2025.12.03）癫痫 抗癫痫西诺氨酯——2025年中国上市的第98款新药 97盐酸索安非托片（2025.12.03）日间过度嗜睡打工人瞌睡提神药索安非托——2025年中国上市的第97款新药 96 苹果酸司妥吉仑片 （2025.12.03）高血压 上海医药高血压新药司妥吉仑——2025年中国上市的第96款新药 95 瑞米布替尼片 （2025.11.25）荨麻疹慢性荨麻疹瑞米布替尼——2025年中国上市的第95款新药 94 匹康奇拜单抗注射液 （2025.11.25）银屑病 银屑病3个月一针匹康奇拜单抗——2025年中国上市的第94款新药 93 注射用镓[68Ga]戈泽肽（2025.11.25）前列腺癌诊断 放射诊断镓[68Ga]戈泽肽——2025年中国上市的第93款新药 92 马塔西单抗注射液（2025.11.21） 血友病 规律长效血友病药物马塔西单抗——2025年中国上市的第92款新药 91维培那肽注射液（2025.11.14）T2DM GLP-1RA周制剂维培那肽——2025年中国上市的第91款新药 90 镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（2025.11.10）前列腺癌 诺华中国首款放射配体核药镥[177Lu]——2025年中国上市的第90款新药 89 盐酸沙瑞环素片（2025.11.10）痤疮 痤疮口服抗生素沙瑞环素——2025年中国上市的第89款新药 88 普基奥仑赛注射液（2025.11.7）r/r B-ALL 百万CAR-T第8款普基奥仑赛儿童白血病首款——2025年中国上市的第88款新药 87 注射用卡拉西珠单抗（2025.11.5）iTTP 赛诺菲罕见病药卡拉西珠单抗疗效仅缩短病程0.19天——2025年中国上市的第87款新药 86 奥格特韦钠胶囊（2025.11.5）新冠病毒  迟来的新冠药奥格特韦——2025年中国上市的第86款新药 85 注射用维贝柯妥塔单抗（2025.10.30）鼻咽癌 乐普生物全球首创EGFR ADC维贝柯妥塔单抗——2025年中国上市的第85款新药 84 马来酸美凡厄替尼片（2025.10.24）肺癌 华东医药第二个新药美凡厄替尼——2025年中国上市的第84款新药 83 那米司特片（2025.10.24）肺纤维化 肺纤维化新药那米司特——2025年中国上市的第83款新药 82 注射用博度曲妥珠单抗（2025.10.17）乳腺癌  科伦第二个ADC博度曲妥珠单抗——2025年中国上市的第81款新药 81 瑞玛比嗪注射液（2025.10.17）GFR诊断  华东GFR诊断瑞玛比嗪——2025年中国上市的第81款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 80 泽卢克布仑钠注射液（2025.10.11）重症肌无力（MG）重症肌无力新药泽卢克布仑钠——2025年中国上市的第80款新药 79 莫米司特片（2025.10.11）银屑病  银屑病新药莫米司特——2025年中国上市的第79款新药 78 宗艾替尼片（2025.8.29） 非小细胞肺癌（NSCLC） 勃林格殷格翰肺癌新药宗艾替尼——2025年中国上市的第78款新药 77 泽美妥司他片（2025.8.29） 淋巴瘤 恒瑞首个国产EZH2抑制剂泽美妥司他——2025年中国上市的第77款新药 76 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（2025.8.22）  六价重配轮状病毒减毒活疫苗——2025年中国上市的第76款新药 75 注射用德达博妥单抗（2025.8.22） 乳腺癌 ADC德达博妥单抗——2025年中国上市的第75款新药 74 地罗阿克片（2025.8.22） 非小细胞肺癌（NSCLC） 地罗阿克——2025年中国上市的第74款新药，13 款 ALK 抑制剂 73 盐酸阿曲生坦片（2025.8.22） IgA肾病 IgA肾病新药阿曲生坦——2025年中国上市的第73款新药 72 参蒲颗粒（2025.8.1） 慢性盆腔痛 康缘1.1类中药新药参蒲颗粒——2025年中国上市的第72款新药 71 甲磺酸兰泽替尼片（2025.7.30） NSCLC 三代非小细胞肺癌兰泽替尼——2025年中国上市的第71款新药 70 雷尼基奥仑赛注射液（2025.7.30）  R/R LBCL国产第7款CAR-T雷尼基奥仑赛——2025年中国上市的第70款新药 69 盐酸妥诺达非片（2025.7.25） EDED新药妥诺达非，扬子江22年22项临床坚持不懈——2025年中国上市的第69款新药 68 重组人白蛋白注射液（2025.7.18） 低白蛋白血症 禾元生物双喜临门，成功IPO+“稻米造血”重组人白蛋白注射液上市——2025年中国上市的第68款新药 67 玛硒洛沙韦片（2025.7.18） 流感 流感新药玛硒洛沙韦17个月完成审批——2025年中国上市的第67款新药 66 利沙托克拉片（2025.7.8） CLL/SLL 利沙托克拉、褪黑素——2025年中国上市的第65-66款新药 65 褪黑素颗粒（2025.7.8） 失眠 64 盐酸司美那非片（2025.7.8） ED ED新药司美那非——出于淫羊藿更胜于淫羊藿，为淫羊藿正名——2025年中国上市的第64款新药 为阅读方便，上半年新药不再赘述，请看链接 2025上半年中国创新药收官分析：63款新药获批，国产40款！ 中国获批创新药清单（2025.12.11）100个 1类新药 中药 生物药 化药 合计 5 36 59 100 国产 5 23 34 62 进口 0 13 25 38 长按下方二维码 立即咨询、领取资料