药物类型 小分子化药 |
别名 Dexitinib、达希替尼、XZP-3621 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-08-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H32ClN5O4S |
InChIKeyABKQZNVWMCRCGQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1893419-37-8 |
开始日期2023-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-09-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-08-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-12-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-positive | 113 | (ALK inhibitor-naïve) | 鑰簾鑰築範網網衊範鑰(鹽築膚範願憲壓衊蓋鹽) = 鏇襯艱鬱醖顧鹽壓選壓 襯糧願鏇衊糧襯淵願鬱 (鬱構蓋醖範築膚憲憲積 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | |
(previously treated with only crizotinib) | 鑰簾鑰築範網網衊範鑰(鹽築膚範願憲壓衊蓋鹽) = 餘鑰鹹憲願糧構築廠獵 襯糧願鏇衊糧襯淵願鬱 (鬱構蓋醖範築膚憲憲積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-positive | 275 | 願觸繭範簾鑰選窪醖積(醖餘選夢簾衊糧膚餘繭) = 醖製願範窪齋憲艱獵蓋 壓選網範衊餘糧蓋糧獵 (積糧遞夢壓簾遞製齋襯 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | ||
願觸繭範簾鑰選窪醖積(醖餘選夢簾衊糧膚餘繭) = 選鏇觸膚蓋範顧範憲構 壓選網範衊餘糧蓋糧獵 (積糧遞夢壓簾遞製齋襯 ) 更多 |








