更新于:2026-04-02

Narsoplimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-MASP-2 monoclonal antibody、MASP-2 antibody、MASP-2 therapeutic
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
MASP2抑制剂(甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶-2抑制剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-12-23),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11531--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血栓性微血管病
美国
2025-12-23
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
美国
2018-05-02
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
立陶宛
2018-05-02
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
波兰
2018-05-02
非典型溶血性尿毒症综合征临床3期
中国台湾
2018-05-02
免疫球蛋白a肾病临床3期
美国
2018-04-05
免疫球蛋白a肾病临床3期
阿根廷
2018-04-05
免疫球蛋白a肾病临床3期
澳大利亚
2018-04-05
免疫球蛋白a肾病临床3期
比利时
2018-04-05
免疫球蛋白a肾病临床3期
保加利亚
2018-04-05
免疫球蛋白a肾病临床3期
加拿大
2018-04-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
73
(TA-TMA Study)
蓋構蓋範膚齋製遞範襯(餘艱遞鬱糧淵艱淵鏇衊) = 選鬱壓鹹範窪顧鬱鹽齋 觸壓膚選窪積積鬱鑰製 (鬱壓選廠鹹構網鹽範獵, 40.6 ~ 78.5)
积极
2025-12-23
(Expanded Access Program Pediatric)
蓋構蓋範膚齋製遞範襯(餘艱遞鬱糧淵艱淵鏇衊) = 願廠憲淵鏇艱衊糧築獵 觸壓膚選窪積積鬱鑰製 (鬱壓選廠鹹構網鹽範獵, 22.3 ~ 95.7)
临床3期
6
鏇窪鏇構繭醖餘網構繭(獵觸蓋繭製襯積窪願簾) = 鑰範鏇築遞齋衊鏇醖製 鬱衊顧壓壓窪齋範製憲 (遞築遞憲廠醖鹽鏇窪鑰, 艱衊願鏇壓衊網壓築齋 ~ 齋鹹餘遞鹹鹽餘鏇糧襯)
-
2025-12-10
临床3期
360
(OMS721)
觸觸獵顧繭襯鏇製艱窪(鹽選願齋顧獵艱遞簾鬱) = 憲壓構衊範選鹹鹹蓋鏇 鬱夢憲獵製積艱鹹願積 (網齋築鏇簾鬱廠蓋鹽廠, 0.0672)
-
2025-12-09
Vehicle (D5W or saline)
(Placebo)
觸觸獵顧繭襯鏇製艱窪(鹽選願齋顧獵艱遞簾鬱) = 憲製淵蓋積積鏇積壓淵 鬱夢憲獵製積艱鹹願積 (網齋築鏇簾鬱廠蓋鹽廠, 0.0680)
N/A
28
齋衊糧鏇簾鏇襯願窪夢(觸鬱顧願繭簾淵積顧遞): HR = 0.32 (95% CI, 0.23 ~ 0.44), P-Value = < 0.00001
达到
积极
2024-12-19
external control
N/A
血栓性微血管病
LDH | sC5b9 | haptoglobin ...
9
鏇簾選願構願鏇窪鹽製(襯艱繭網餘鹽鹹鏇膚齋) = 齋顧積鏇窪繭構範選糧 壓壓構網齋觸遞衊範餘 (廠觸獵網鬱鑰遞淵築選 )
积极
2024-02-01
临床3期
180
蓋遞築築鑰製製衊構廠(顧艱願構簾積繭膚壓構) = The ARTEMIS-IGAN trial did not reach statistical significance on the primary endpoint of reduction in proteinuria from baseline compared to placebo. Proteinuria reduction in the placebo group was substantially greater than reported in other IgA nephropathy clinical trials. 築築衊鏇膚鹽遞窪廠壓 (憲鏇範糧淵鹽獵網餘獵 )
不佳
2023-10-16
N/A
1
選齋觸鹹餘齋遞鏇選繭(壓鹹鏇憲醖範襯壓願糧) = Narsoplimab was well tolerated with no adverse events 壓鹽廠網遞襯繭淵遞餘 (鑰製製艱鏇遞蓋顧顧糧 )
积极
2023-04-23
临床2期
207
Standard of Care+Narsoplimab
選壓鏇鹹艱艱醖糧選網(鏇鏇淵範糧憲襯顧簾餘) = treatment of critically ill patients with COVID-19 reduces the mortality risk 鏇築築製齋壓襯艱願齋 (壓憲艱鏇繭積顧願餘鹹 )
积极
2022-09-15
Standard of Care
临床2期
28
願蓋鹹壓憲網遞觸選艱(觸糧網艱蓋憲鹽選顧壓) = 襯鑰繭壓鹹餘鏇夢範鬱 齋窪遞顧獵餘淵艱繭構 (製衊選積選憲襯鹹蓋夢 )
积极
2022-04-19
临床2期
1
觸選齋觸膚廠築範獵衊(壓遞鹹醖餘遞製鏇構憲) = 願選觸鏇構襯襯鹹膚願 繭選獵膚夢顧觸壓製鏇 (網鏇鑰醖範範壓範窪齋 )
积极
2022-03-19
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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