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项与 帕博利珠单抗生物类似药(成都康弘生物科技有限公司) 相关的新闻(医药)YAOXUE.AI · BD DAILY
3 亿美元买一个还没做过人的分子:诺和诺德锁定恒瑞「每周一次口服」减重药
第 015 期 · 2026年9月30日 · 星期三
医药人的AI效率革命
ABOUT THIS DAILY · 栏目说明
这份日报帮你在 5 分钟内回答一件事:今天哪些资产值得中国药企出手
《YAOXUE.ai 医药BD日报》不是资讯搬运。每条内容都对应一个 BD 动作:交易可追溯到公司公告、SEC 或交易所文件等一级来源。资产用 BD Opportunity Score 打分(满分 100)= 科学价值 30(机制新颖性 / 临床证据 / 靶点验证)+ 商业价值 25(峰值销售 / 竞争格局 / 支付环境)+ 授权机会 30(可获得性 / 交易窗口 / 可比交易 / 卖方信号)+ 中国战略 15(未满足需求 / 管线缺口匹配 / 准入友好度);据此给出 A(≥80)/ B(65–79)/ C(50–64)/ D(<50)评级,并配一条独立的 BD Momentum(🔥≥70 / ➡️40–69 / ⬜<40)衡量未来 12 个月成交概率,再标注「出海 / 引进 / 已关闭」窗口与潜在中国合作方。三个市场指数(全球交易热度 / 中国资产出海 / 资本情绪)自带环比与归因,可纵向对比。
▍哪些资产能被买
近 7 天全球 license-in/out、并购、期权、合作开发、资产转让,逐笔给出首付款与总额上限。
▍值多少、谁来买
BD Opportunity Score 四维打分(科学30 / 商业25 / 授权30 / 中国15)+ A–D 评级 + BD Momentum(🔥≥70 / ➡️40–69 / ⬜<40),直接对应谈判桌角色。
▍泡沫在哪里
揭示首付款占比、定价基准、赛道拥挤度等结构变化,避免跟高价资产。
周一至周五 08:30 更新 · 关注公众号,回复【BD】获取历史日报合集与数据源清单
今日一句话
9 月 29 日,恒瑞医药与诺和诺德就 HRS-1596 达成许可协议:诺和获大中华区以外全球独家权益,付出 3 亿美元首付款,里程碑最高 23 亿美元,潜在总额最高 26 亿美元,另按授权区净销售额付销售提成。标的是 GLP-1/GIP 双受体激动剂,本周才在中国拿到 I 期临床批件——尚未产生任何人体数据,此前恒瑞披露该项目累计研发投入约 1840 万元人民币。同一天恒瑞公告口径即为「每周一次口服」:现有已上市口服减重药(诺和口服司美、礼来 orforglipron)均为每日一次,这是一次押注给药频率的差异化下注。
全球交易热度90 +2
中国资产出海94 +5
资本情绪88 +1
全球交易热度 90(↑2):窗口 9/24–9/30 出现两笔十亿美元级交易——恒瑞—诺和最高 26 亿美元(3 亿美元首付,占总额约 11.5%)、Bio-Techne 股东批准德国默克约 113 亿美元现金收购(6/25 宣布、9/29 表决通过),另有 Ipsen—ImCheck 10 亿欧元(3.5 亿欧元交割款 + 里程碑)与多笔临床阶段抗体交易;BioWorld 口径 2026 年 1–8 月生物医药交易总额 1992 亿美元,创同期历史新高。中国资产出海 94(↑5):本窗口中国侧三笔实质现金事件同日落地——恒瑞 3 亿美元首付(本年度中国单笔对外授权首付并列最高档)、恩华 1050 万美元首付 + 最高 5.07 亿美元里程碑 + 15% 股权、迪哲实际收到阿斯利康 6 亿美元首付款(7/14 签署、8/31 生效、9/29 到账)——同一天三笔真金白银入账,为 9 月以来中国出海单日最强。资本情绪 88(↑1):恒瑞 9/29 港股盘中涨超 5%、A 股收涨 2.59%、市值 3009 亿元;康方生物 9/29 宣布阿斯利康 20 亿美元战略入股 Summit 后板块联动走强;压制项为 A 股节前避险(9/28 创业板两创指数双双重挫逾 4%)、美国 10 年期国债收益率高企与生物医药对华投资规则仍未定稿。
今日 TOP 5 BD 机会
1. HRS-1596(GLP-1 / GIP 双受体激动剂(口服多肽,潜在每周一次给药))
恒瑞医药(600276.SH / 01276.HK)
适应症
肥胖症 / 2 型糖尿病 / 其他代谢性疾病
阶段
临床前(本周获 CDE I 期临床批件,尚未入组)
关键节点
9/29 签署许可协议;需美国 HSR 反垄断批准,预计 2026Q4 交割
窗口
出海
BD Score 79
评分拆解
科学 17/30 · 商业 20/25 · 授权 27/30 · 中国契合 15/15 | 评级 B 级
为什么值得看
诺和诺德为「每周一次口服」这一尚未被人体数据验证的给药方案付出 3 亿美元首付款,占潜在总额(26 亿美元)约 11.5%。这是中国减重资产迄今单笔首付款并列最高档,而标的本周才拿到 I 期批件、累计研发投入仅约 1840 万元人民币——买方买的是给药频率这个尚未证伪的假设,与已上市的每日一次口服药形成直接差异化。
潜在中国合作方|恒瑞(原研,保留大中华区权益)→ 诺和诺德(大中华区以外全球独家)Momentum 74 (交易已签署、仅待 HSR 批准,为最强信号;标的 2026Q4 进入 I 期,12 个月内若一周一次方案在早期人体数据中站住,诺和将启动全球开发,中国后续同类每周一次口服品种的定价基准随之确立。)
2. 睡眠障碍 1 类新药(未公开代号)(中枢神经系统小分子(公司未披露靶点,属恩华 CNS 管线重点项目))
恩华药业(002262.SZ)
适应症
睡眠障碍
阶段
临床阶段(已获 NMPA 药物临床试验批准通知书)
关键节点
9/29 签署独占许可协议,交易对价含 15% 股权
窗口
出海
BD Score 71
评分拆解
科学 16/30 · 商业 18/25 · 授权 22/30 · 中国契合 15/15 | 评级 B 级
为什么值得看
结构特殊:1050 万美元首付 + 最高 5.07 亿美元里程碑 + 分层版税 + 再许可收入分成,同时恩华以全资子公司香港恩华取得 Somnivera 15% 股权——「现金 + 里程碑 + 对方股权」的组合把卖方从授权方变成股东,这类结构在睡眠障碍这种买方稀缺的赛道上正在变多。Somnivera 成立于 2026-08-25,出资方为 Population Health Partners、ARCH Venture、F-Prime Capital。
潜在中国合作方|恩华药业(原研,保留大中华区权益)→ Somnivera(美国特拉华,新设 NewCo)Momentum 68 (交易已签,标的处临床阶段、确定性高于纯临床前资产;NewCo 模式(顶级基金新设主体承接中国资产)已是今年中国出海的标准路径之一,12 个月内该资产在美推进临床的概率较高,恩华持有的 15% 股权亦具上行期权价值。)
3. 舒沃哲(sunvozertinib)(口服、不可逆、高选择性 EGFR 突变亚型 TKI(靶向 exon20ins))
迪哲医药(688192.SH)
适应症
EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌(含一线新增适应症)
阶段
已上市(中、美双获批,该领域唯一);一线适应症上市申请已在 CDE 与 FDA 受理
关键节点
9/29 公告已收到阿斯利康 6 亿美元首付款(7/14 签署、8/31 生效)
窗口
已关闭
BD Score 76
评分拆解
科学 19/30 · 商业 21/25 · 授权 21/30 · 中国契合 15/15 | 评级 B 级
为什么值得看
本窗口最有含金量的信号不是签约,而是钱到账——6 亿美元首付款实际入账,叠加最高 9 亿美元里程碑与全球阶梯式版税。这也是「中国分子出海从签合同推进到按节点收款」的又一实证:对同行的意义在于,海外权益的现金兑现周期是可被验证的,而不是停留在签约总额的纸面数字上。
潜在中国合作方|迪哲医药(原研)→ AstraZeneca UK Ltd.(全球独家开发与商业化)Momentum 42 (分子全球权益已完全授出、窗口关闭,本项无可再交易空间;动量来自递延节点——一线适应症若在中美获批,将触发里程碑付款,阿斯利康已定于 2026Q4 在美国实现商业化。)
4. TLB-33(原 MT-2990)(抗 IL-33 单克隆抗体(IgG1),靶向胸腺生物学与免疫韧性)
Tolerance Bio(美国费城)
适应症
胸腺功能保护 / 免疫韧性(移植、衰老相关免疫衰退方向)
阶段
临床阶段(已在 5 项研究、150 余名受试者中评估)
关键节点
9/28 自田边三菱引进;计划 2027 年启动 II 期
窗口
引进
BD Score 68
评分拆解
科学 20/30 · 商业 16/25 · 授权 17/30 · 中国契合 15/15 | 评级 B 级
为什么值得看
Tolerance 六周内第二笔临床阶段资产引进,路线清晰——只买「胸腺生物学」一个主题的临床资产。对价结构值得中国买方参考:开发与销售里程碑最高约 5.6 亿美元 + 股权 + 分级版税,出让方田边保留日本商业化权。IL-33 在中国自免赛道已有多个在研分子,胸腺保护这一适应症方向在国内基本空白。
潜在中国合作方|田边三菱制药(日本)→ Tolerance Bio(全球开发权 + 日本以外独家商业化权)Momentum 61 (交易已签、标的已在人体评估过、II 期定档 2027 年,是「临床阶段 + 新适应症重定位」的典型;里程碑比例高、首付低,说明买方仍在用期权思维买入,12 个月内中国同类 IL-33 资产的出海询价将以上述条款为参照。)
5. 依沃西单抗(ivonescimab)组合权(PD-1 × VEGF 双特异性抗体(康方生物原研 / Summit 权益方))
康方生物(9926.HK)/ Summit Therapeutics(SMMT)
适应症
非小细胞肺癌(含 PD-L1 阳性一线)+ 阿斯利康多款 ADC 的联合疗法探索
阶段
III 期 / 美国 BLA 审评中(PDUFA 目标日 2026-11-14)
关键节点
9/28 阿斯利康以 20 亿美元认购 Summit 新发可转换优先股并签临床合作协议与联合开发 MOU
窗口
已关闭
BD Score 72
评分拆解
科学 21/30 · 商业 20/25 · 授权 16/30 · 中国契合 15/15 | 评级 B 级
为什么值得看
这笔钱买不到分子权益(早由 Summit 取得),买到的是「把自家 ADC 组合与这个分子拼起来」的优先权。协议明确无里程碑、无版税、无收入或利润分成,双方各自保留分子权利——MNC 用股权投资替代授权的结构正在从个案变成模板,对中国权益方的启示是:组合权本身可以单独定价并交易。
潜在中国合作方|阿斯利康(战略股东 + 临床合作方)→ Summit / 康方生物(分子权益方)Momentum 58 (分子权益窗口已关闭,但美国 BLA 的 PDUFA 目标日为 2026-11-14,顶部事件在 6 周内;若获批,阿斯利康参与的联合疗法临床将同步启动,组合权价值会被重新定价,对国内同类 PD-(L)1/VEGF 资产形成估值锚。)
全球 License 交易追踪(近 7 天)
日期
出让方 → 受让方
资产 / 靶点 / 阶段
首付 / 总额
日期
出让方 → 受让方
资产 / 靶点 / 阶段
首付款
总额上限
09-29
恒瑞医药(600276.SH)→ 诺和诺德(Novo Nordisk)
HRS-1596 · GLP-1/GIP 双激动剂 · 口服多肽潜在每周一次 · 临床前(本周获 CDE I 期批件);大中华区以外全球独家
3 亿美元
26 亿美元(里程碑最高 23 亿)+ 销售提成
09-29
恩华药业(002262.SZ)→ Somnivera(美国,新设 NewCo)
1 类创新药(代号未披露)· 睡眠障碍 · 临床阶段;除中国大陆与港澳台以外全球独家;恩华另获对手方 15% 股权
1050 万美元
5.07 亿美元(分层版税 + 再许可收入分成)
09-29
迪哲医药(688192.SH)→ AstraZeneca UK Ltd.
舒沃哲(sunvozertinib)· EGFR exon20ins TKI · 已在中美获批;全球独家开发与商业化——**6 亿美元首付款实际到账**(7/14 签署、8/31 生效)
6 亿美元(已收)
9 亿美元里程碑 + 全球阶梯式版税
09-28
思璞锐 SciBrunch(上海)→ 默沙东 Merck
SPR2015 · KRAS G12D(ON) 分子胶 · 临床前;全球独家,**已完成交割**(默沙东 2026Q3 确认 4 亿美元税前费用)
4 亿美元
21.3 亿美元
09-28
阿斯利康 → Summit Therapeutics
依沃西单抗(PD-1×VEGF)组合权 · 20 亿美元认购新发可转换优先股 + 临床合作 + 联合开发 MOU;**明确无里程碑/版税/分成**
20 亿美元(股权)
20 亿美元
09-28
正大天晴(中国生物制药 01177.HK)→ STADA Arzneimittel AG(德国)
TQB3570 · 帕博利珠单抗生物类似药 · 临床前;欧盟/瑞士/英国/独联体独家 + 美国与 GCC 选择权 + 最多 3 款分子扩展选择权
未披露
5300 万欧元(首付与里程碑合计)+ 授权区利润双位数分成
09-28
德睿智药(杭州)→ 三生蔓迪 + 万晟医药(三生制药 1530.HK)
MDR-001 · AI 设计口服小分子 GLP-1 · III 期关键临床;中国内地及港澳全渠道商业化权益,卖方保留知识产权与生产
1.5 亿元人民币
17.5 亿元人民币(销售里程碑 16 亿)
09-28
田边三菱制药(日本)→ Tolerance Bio(美国费城)
TLB-33(原 MT-2990)· 抗 IL-33 单抗 · 临床阶段;全球开发权 + 日本以外独家商业化权 + 股权对价
未披露
约 5.6 亿美元(开发与销售里程碑)+ 股权 + 分级版税
09-28
LIB Therapeutics → Sun Pharma(印度太阳制药)
lerodalcibep · 月制剂 PCSK9 抑制剂 · 已获批(欧盟 9/21、美国)· 除美国与中国以外全部市场
未披露
未披露(含未来里程碑与版税)
09-28/29
Mantle Therapeutics → LEXEO Therapeutics
MTL-104 等 4 项基因治疗资产 · 临床前 · **9/29 完成交割**(9/16 签署合并协议)
530 万美元现金 + 300 万美元股票
最高 1200 万美元里程碑 + 100 万美元一次性付款
09-29
Keros Therapeutics(8-K)
elritercept(KER-050)· 田边三菱合作项目 · III 期 ELRiSE-MF 首例给药触发开发里程碑
2000 万美元(已收)
—(既有协议里程碑节点)
09-29
Nurix Therapeutics
DAC(降解剂抗体偶联物)合作项目 · 与辉瑞 · 研究里程碑
700 万美元(已收,累计 8200 万美元)
—(2023 年协议,总额至多 34 亿美元)
09-25
第一三共 Daiichi Sankyo + 默沙东 Merck
ifinatamab deruxtecan(i-dxd)· B7-H3 ADC · 广泛期小细胞肺癌二线 · **主动撤回 BLA**(II 期数据不足以支持加速批准)
—(撤回,非交易)
—(III 期 IDeate-Lung02 入组接近完成)
09-29
Bio-Techne 股东批准默克 KGaA(Merck KGaA)收购
全公司 · 每股 73 美元现金 · 企业价值约 113 亿美元(6/25 宣布,9/29 股东大会通过)
—(全现金收购)
113 亿美元
热门靶点 Radar
靶点
近12月交易
热度
中国布局缺口
靶点 / 方向
近 12 个月热度
窗口内动态
中国位置
GLP-1 × GIP(口服 / 每周一次)
极高(9/29 恒瑞—诺和 26 亿美元)
诺和一周内两连:9/24 与 Nanexa 签 11.65 亿欧元长效注射递送平台、9/29 引进恒瑞每周一次口服双靶点;礼来 orforglipron 每日一次已上市
恒瑞(HRS-1596 已出海)、德睿智药(MDR-001 III 期中国区商业化)、信达(玛仕度肽)——中国已成口服与多靶点减重的主要源头
KRAS G12D(ON)(分子胶)
高(9/28 思璞锐—默沙东 21.3 亿美元,首付 4 亿占 18.8%)
临床前资产拿到本期最高首付比例,买方为默沙东;胰腺癌中 G12D 约占 KRAS 突变 33.26%、结直肠癌约 13%
思璞锐(上海,成立不到两年)、加科思、勤浩医药——分子胶型 G12D 是中国发现能力被验证的样本
IL-33(胸腺保护 / 免疫韧性)
中高(9/28 田边—Tolerance Bio)
Tolerance 六周内第二笔临床阶段引进,只买「胸腺生物学」主题;里程碑最高约 5.6 亿美元 + 股权
国内 IL-33 自免在研分子多,但「胸腺功能保护」这一适应症方向基本空白,属可切入的差异化定位
B7-H3 ADC(小细胞肺癌)
中(9/25 第一三共/默沙东主动撤回 BLA,利空)
II 期 IDeate-Lung01 数据不足以支持加速批准;全球尚无 B7-H3 疗法获批任何适应症;III 期 IDeate-Lung02 入组接近完成
翰森 HS-20093、宜联 YL201 已在 WCLC 公布 III 期阳性 OS 数据(海外权益分别 2023-12 授 GSK、2026-01 授罗氏)——中国 B7-H3 进度反超西方
PD-1 × VEGF(组合权)
高(9/28 阿斯利康 20 亿美元入股 Summit)
MNC 用股权投资替代授权,买的不是分子权而是与自家 ADC 联用的优先权;协议明确无里程碑与分成
康方生物(依沃西原研)、三生国健、宜明昂科——PD-(L)1/VEGF 双抗估值锚被抬高,组合权可独立交易
PCSK9(月制剂)
中(9/28 Sun Pharma 引进 lerodalcibep)
授权区明确排除美国与中国,欧盟与新兴市场是主战场;标的 9/21 刚获欧盟上市许可
中国区权益仍在市场上,信达生物(已有同靶点商业化经验)与恒瑞具备承接能力;月制剂 + 常温储存适配院外渠道
IRAK4(降解剂)
中(9/29 诺华收购 Remix Therapeutics 的 RIM-202 报道)
跨国药企对 IRAK4 降解剂的兴趣从炎症扩展至肿瘤;中国侧海思科、领泰生物有在研分子
未在窗口内形成中国交易,列入观察;蛋白降解领域中国发现能力正在被系统性询价
TIE2 × VEGF(眼科双抗)
中(9/28 Curacle / Memento Medicines)
Memento 携 9300 万美元 A 轮启动,以现金 + 股权自韩国 Curacle 取得 MMT-205(原 MT-103)
国内眼科双抗(康弘、荣昌)已有布局,属中国买方而非卖方位置
AI 趋势判断
01 title
观察:obs推论:inf对BD的含义:impl
02 title
观察:obs推论:inf对BD的含义:impl
03 title
观察:obs推论:inf对BD的含义:impl
中国药企机会匹配
企业
管线缺口
建议关注方向
信达生物(1801.HK)
PCSK9 中国区权益承接
lerodalcibep 的授权区明确排除美国与中国,中国区权益仍在市场上;标的已获欧盟上市许可(9/21),月制剂 + 常温储存 6 个月,适配院外与基层渠道;公司已有同靶点单抗商业化经验
评估引进 lerodalcibep 中国区权益,把给药频率(月制剂)作为差异化卖点;与自有减重品种(玛仕度肽)形成代谢线渠道协同,共用院外服务网络
康方生物(9926.HK)
依沃西组合权再定价
阿斯利康 20 亿美元入股 Summit 后,依沃西被并入全球最完整 ADC 组合之一的联用体系;美国 BLA 的 PDUFA 目标日为 2026-11-14,商业化叙事首次有顶级 MNC 背书
重新审视与 Summit 的权益分成与后续融资安排;把「与第三方分子联用的优先权」写进未来所有对外授权合同模板,作为可单独定价的条款
三生制药(1530.HK)
销售网络资产化输出
以 1.5 亿元人民币首付 + 最高 16 亿元销售里程碑锁定 MDR-001 中国区商业化权,未承担临床与生产风险、未支付分子权益对价;自身面临单一品种依赖(米诺地尔占收入九成以上)
把商业化能力(而非销售费用)作为独立资产对外输出;在代谢、减重、自免等拥挤赛道,用同一结构提前锁定更多未上市品种的中国区销售权
恒瑞医药(600276.SH)
口服减重管线组合管理
HRS-1596 卖出每周一次口服方案后,公司减重管线仍有 HRS9531 注射剂(全球 III 期)、HRS9531 口服多肽(计划 1H27 启动全球 III 期)、HRS7535 口服小分子、HRS4729 三靶点注射剂等;年内已与 BMS、GSK、默沙东、诺和达成多项授权
按给药频率与靶点数把剩余资产排列成组合,避免单笔交易透支后续资产的定价空间;对已在海外推进的 HRS9531,考虑以「同类不同频率」的差异化定位独立询价
中国生物制药(01177.HK)/ 正大天晴
生物类似药产能出海
TQB3570 未进临床即拿到欧洲核心市场独家许可与授权区利润双位数分成;集团生物药产能 12.6 万升,年内对外授权首付款与近期里程碑 3.55 亿美元、潜在总额 34 亿美元
把「自有产能 + GMP 覆盖区域」从成本项转为独立谈判筹码;优先推进 STADA 的扩展选择权(最多 3 款分子)与美国、GCC 选择权行权,把单点交易做成产线级合作
今日数据来源
一级来源:恒瑞医药官网新闻稿与上交所公告(2026-09-29):关于与 Novo Nordisk A/S 签署 HRS-1596 项目授权许可协议的公告,3 亿美元首付款、里程碑最高 23 亿美元、潜在总额最高 26 亿美元、销售提成、授权范围为大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾)以外全球独家开发生产与商业化、需美国 HSR 反垄断批准、预计 2026Q4 交割、受纽约州法律约束、恩华药业(002262.SZ)公告(2026-09-29):与 Somnivera, Inc. 签独占许可协议,首付款合计 1050 万美元、里程碑最高 5.07 亿美元、净销售额一位数至低双位数百分比分层版税、再许可收入分成、通过全资子公司香港恩华取得 Somnivera 15% 股权、授权范围为除中国大陆与港澳台以外全球、Somnivera 成立于 2026-08-25、注册于美国特拉华州、主要投资人为 Population Health Partners 与 ARCH Venture Partners 及 F-Prime Capital、迪哲医药(688192.SH)公告(2026-09-29):已收到阿斯利康就舒沃哲全球授权支付的 6 亿美元首付款,2026-07-14 签署许可协议、2026-08-31 生效、另获最高 9 亿美元里程碑与全球阶梯式版税、阿斯利康将于 2026Q4 在美国实现商业化、默沙东官网新闻稿(2026-09-28):Merck Enters into Exclusive Global License Agreement with SciBrunch Therapeutics for SPR2015,4 亿美元首付款、含首付潜在总额 21.3 亿美元、交易已交割、默沙东 2026Q3 确认 4 亿美元税前费用、阿斯利康官网新闻稿(2026-09-28):20 亿美元战略股权投资并签临床合作协议与全球联合开发谅解备忘录 with Summit Therapeutics,认购新发可转换优先股、对应普通股 18.36 美元/股为前五个交易日成交量加权均价加 10%、交割后持股约 12.0%(完全稀释后约 10.6%)、协议明确无里程碑 / 版税 / 收入或利润分成、双方各自保留分子权利、中国生物制药(01177.HK)港交所自愿公告(2026-09-28):TQB3570 授 STADA、欧盟与瑞士与英国及独联体独家、首付与开发监管销售里程碑合计最高 5300 万欧元、授权区利润双位数分成、最多 3 款分子扩展选择权、集团生物药产能 12.6 万升、德睿智药公告(2026-09-28):与三生蔓迪及万晟医药达成就 MDR-001 中国区域独家商业化合作,首付款及近期付款 1.5 亿元人民币、销售里程碑最高 16 亿元人民币、潜在总额最高 17.5 亿元人民币、公司保留药品上市许可持有人身份与全部知识产权并负责开发注册生产供应、Tolerance Bio 官网新闻稿(2026-09-28):自田边三菱引进 TLB-33(原 MT-2990)抗 IL-33 单抗,全球开发权与日本以外独家商业化权、开发与销售里程碑最高约 5.6 亿美元 + 股权 + 分级版税、计划 2027 年启动 II 期、LEXEO Therapeutics 8-K(2026-09-29,SEC EDGAR,Date of Report 2026-09-29):完成对 Mantle Therapeutics 的收购交割,前期对价 530 万美元现金 + 300 万美元普通股、一次性额外付款 100 万美元、12 年内里程碑合计最高 1200 万美元、Keros Therapeutics 8-K(2026-09-29):elritercept(KER-050)III 期 ELRiSE-MF 首例给药触发田边三菱支付 2000 万美元开发里程碑、Nurix Therapeutics 公告(2026-09-29):DAC 合作(与辉瑞)触发 700 万美元研究里程碑、2023 年协议累计收款 8200 万美元、Bio-Techne 公告(2026-09-28/29):股东投票批准德国默克集团(Merck KGaA)每股 73 美元现金收购、企业价值约 113 亿美元(2026-06-25 宣布)、第一三共与默沙东公告(2026-09-25):主动撤回 ifinatamab deruxtecan(i-dxd,B7-H3 ADC)用于广泛期小细胞肺癌的 BLA、Sun Pharmaceutical Industries 监管申报(2026-09-28):与 LIB Therapeutics 签独家协议取得 lerodalcibep 除美国与中国以外全部市场权益、标的已于 2026-09-21 获欧盟委员会上市许可(商品名 Lyrokaul)、美国以 Lerochol 获批免费渠道:PR Newswire、Business Wire、GlobeNewswire、SEC EDGAR(8-K / 6-K)、公司 IR 页面(恒瑞、恩华、迪哲、默沙东、阿斯利康、Summit、Tolerance Bio、LEXEO、Keros、Nurix、Bio-Techne、Sun Pharma)、BioSpace、BioWorld / BioWorld Asia、Fierce Biotech、Endpoints News、Reuters、Dow Jones Newswires、Morningstar、EconoTimes、European Biotechnology Magazine、PharmaJournalist、StockTitan、AllSci、TLDR Biotech、雅法全球生物医药交易周报(biotochina.org)、The Weekly Term Sheet(p05.org)、上交所与深交所披露平台、港交所披露易、巨潮资讯网、证券时报、每日经济新闻、第一财经、证券日报、上海证券报、中国证券网、国际金融报、中国基金报、科创板日报、21 世纪经济报道、财联社、新浪财经、同花顺、医药魔方、智药局、新华网、央广网、今日头条与雪球(仅用于发现线索,条款与日期均回溯至公司公告、交易所文件或 SEC 文件后引用)付费渠道:本期未使用(Cortellis / Evaluate Pharma / DealForma / 医药魔方 PharmaGO / PitchBook 均未接入)采集时间:2026-09-30 08:30(北京时间);主色轮换为玫红 #dc2626
YAOXUE.ai
医药人的AI效率革命
周一至周五 08:30 更新 · 全球创新药 BD 情报关注公众号,回复【BD】获取历史日报合集
免责声明:本日报基于公开信息整理,仅供医药行业从业者业务参考,不构成任何投资建议、用药建议或采购建议。交易金额以交易双方正式公告为准。
ST人福:控股子公司宜昌人福研发的RFUS-949片近日进入II期临床试验研究,为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究,旨在评价RFUS-949片用于术后镇痛的疗效和安全性。
贝达药业:公司收到国家药监局签发的盐酸恩沙替尼胶囊用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗”的药品注册证书。
多瑞医药:公司及全资子公司吉瑞健康,分别与关联方西藏嘉康签署股权转让协议。公司拟转让子公司全瑞诺51%股权,交易完成后不再持有其股权,全瑞诺不再纳入合并报表;吉瑞健康拟转让凯锐普3.39% 股权,转让后也将退出该标的。西藏嘉康为公司持股5%以上股东,本次交易构成关联交易,本次处置旨在优化资源配置、聚焦主业发展。全瑞诺的股权转让价格为440.47万元,凯锐普的股权转让价格为500万元。
复星医药:公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片新增适应症的药品注册申请获国家药监局批准,本次获批的新适应症为用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病成人患者。
甘李药业:公司全资子公司甘李药业山东近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意在研药品GZC8072片开展2型糖尿病适应症临床试验。该药为公司自主研发的新一代偏向型超长效多肽口服周制剂,全球尚无同类GLP-1口服周制剂片剂获批上市。
国药现代:公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药监局签发的氯硝西泮注射液《药品注册证书》。该产品用于治疗各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。
和黄医药:旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予后者除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款,总额可达12.95亿美元,外加基于净销售额的特许权使用费。
恒瑞医药:公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。HRS-7535片适用于在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合相关要求的成人的长期体重管理。
恒瑞医药:公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司卓托奇拜单抗注射液(SHR-1819注射液)的药品上市许可申请获国家药监局受理。SHR-1819注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导,在研适应症覆盖特应性皮炎、结节性痒疹、过敏性鼻炎等多种2型炎症疾病。本次申请的拟定适应症为治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。
恒瑞医药:子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局的通知,批准公司奥特康唑胶囊境内生产药品注册上市。批准的适应症:用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)。
花园生物:公司近日收到浙江省药品监督管理局出具的《出口欧盟原料药证明文件》及《药品出口销售证明》,证明公司生产质量管理体系符合欧盟及ICHQ7药品GMP要求,为公司产品进入国际市场提供关键准入资质,有助于拓展原料药业务,增强国际竞争力。
健民集团:近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,公司研发的克立硼罗软膏获批上市。克立硼罗是一个新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,用于轻中度特应性皮炎的外用治疗,临床需求明确。
九洲药业:公司全资子公司九洲生物医药(台州)有限公司收到国家药监局签发的枸橼酸坦度螺酮片《药品注册证书》。该产品用于治疗各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症;以及原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
康方生物:公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西,在一项头对头比较帕博利珠单抗的Ⅲ期临床研究中达到总生存期(OS)关键次要终点。
康弘药业:全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)增加适应症的《药品注册证书》。本次康柏西普眼用注射液获批的ROP适应症,为本品获批的第五个适应症。
康哲药业:旗下德镁医药有限公司的磷酸芦可替尼乳膏百卢妥®治疗轻中度特应性皮炎的新药上市许可申请于2026年9月2日获国家药监局批准,并于9月3日获得药品注册证书。
科笛-B:公司CU-20101(注射用A型肉毒毒素)的生物制品上市许可申请已获得国家药监局受理。该产品适应症为改善中度至重度眉间纹,预计将丰富公司的皮肤产品矩阵,并与现有产品形成协同效应。
科源制药:公司全资子公司山东力诺制药有限公司于近日收到国家药监局签发的恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)《药品注册证书》。
赛托生物:公司前员工齐某某涉嫌在职期间系统性窃取公司商业秘密,离职后入职沈阳某公司并担任主要负责人,涉嫌将窃取的商业秘密应用于该公司生产经营。菏泽市公安局定陶分局于2022年立案侦查,2026年8月18日齐某某被刑事拘留,8月31日已被检察机关批准逮捕。该刑事案件与公司此前披露的侵害商业秘密民事诉讼属于同一侵权事件链条,相关民事诉讼索赔金额3.2亿元,目前尚未开庭审理。
圣诺生物:公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药监局签发的利那洛肽胶囊《药品注册证书》。该产品用于治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。
四环医药:近日本集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司与泰国制药公司Innobic及ZaoAn就轩竹生物的吡洛西利片(目标产品)签署三方商业协议(该协议),协议期限至2036年6月30日届满。
泰诺麦博:公司收到国家药监局通知,通过优先审评审批程序批准公司自主研发的1类儿童专用创新药芮特韦拜单抗注射液(商品名:新多妥®)上市。该产品适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。
西点药业:公司近日收到国家药监局签发的氯化钾颗粒《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人由“苏州朗科生物技术股份有限公司”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司”,药品批准文号不变。
先声药业:于2026年9月3日,集团与瑞阳(山东)生物制药有限公司(「瑞阳生物」)战略合作的国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐)获国家药监局批准在中国上市,用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(「RSV」)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿,预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病CLD,包含支气管肺发育异常(BPD)或伴有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。2026年8月20日,集团与瑞阳生物达成战略合作,获得英沐乐在大中华区的独家商业化权益。
药石科技:公司拟与南京江北新材料科技园有限公司签署《投资合作协议》,由公司或公司设立的全资子公司与新材料科技园公司共同出资设立项目公司,参与南京江北新材料科技园内相关地块竞买,并在项目公司依法竞得目标地块后,推进南京CDMO创新基地项目实施。本项目整体投资预计约20亿元。
一品红:公司在研痛风创新药AR882国内Ⅲ期临床试验取得顶线数据,75mg组治疗24周后的血尿酸<360μmol/L有效率达86.0%,显著优于非布司他40mg组有效率(P<0.001),达到预设的主要疗效终点。
云顶新耀:新药星必妥®(艾曲帕米鼻喷雾剂)已获得国家药监局的上市批准,用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作,转复为窦性心律。
中国生物科技服务:于2026年9月2日,公司附属公司鹏博(海南)硼中子医院与天马医疗成员机构安康医疗癌症中心订立框架合作协议,就肿瘤患者跨境医疗服务、双向转诊及联合跨专科团队会诊等开展合作。
中国生物制药:本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类新药TQB6426“GPC3抗体药物偶联物(ADC)”已获得美国FDA的新药临床试验(IND)批准,拟用于晚期恶性肿瘤。
📝 研报客AI助手-AI报告总结
创新药行业报告总结:出海之势长风破浪,景气上行踏浪而来核心内容概览
本报告聚焦于2026年医药创新药行业的景气新周期背景,分析了国内创新药产业链的崛起趋势,以及在肿瘤、代谢、CNS、眼科和疫苗等领域的重点方向和创新药企的进展。主要观点1. 医药景气新周期背景下,国内创新药产业链加速崛起
国家出台多项政策支持创新药研发,从审评审批到临床试验,构建了全链条支持体系。
国内具备人才储备和研发效率优势,助力创新药快速发展。
海外MNC面临专利悬崖问题,推动其对外采购和授权需求增加,国内创新药企顺势出海。
国内Biotech创新药公司商业化逐步进入正轨,预计2026年有望扭亏。
2. 肿瘤领域:关注二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC、panRAS分子
肿瘤治疗正从传统免疫检查点抑制剂和单一ADC药物向更高效、更广谱的方向发展。
二代IO 通过多通路协同,提升疗效并拓展受益人群。
IO+ADC联用 能通过抗原释放与免疫微环境重塑形成协同增效。
双载荷ADC 通过多机制杀伤,有望解决耐药问题。
panRAS分子 作为新一代RAS通路抑制剂,具备广谱覆盖潜力,尤其在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等瘤种中表现突出。
3. 代谢领域:关注MASH口服小分子、减脂增肌、胰岛素周制剂
代谢治疗从单一降糖/减重向肥胖、MASH、心血管代谢综合获益方向拓展。
MASH口服小分子 具备长期管理优势,众生药业ZSP1601 IIb期数据积极,具有BIC潜力。
减脂增肌 成为肥胖治疗升级方向,海创药业HP515具备差异化联用潜力。
胰岛素周制剂 提升依从性,甘李药业GZR4注射液在III期试验中表现优异,有望成为下一代糖尿病治疗基石。
4. CNS领域:不乏重磅大单品管线,期待更多高价值BD交易落地
国产CNS创新药如绿叶制药LY03015、康弘药业KH631、KH658等具备海外授权潜力。
LY03015 II期临床疗效优异,有望成为迟发性运动障碍治疗新选择。
5. 眼科领域:关注长效小分子、口服疗法、基因疗法
眼科创新药研发转向给药便利性与长期管理体验,如海西新药HXP056口服VEGF小分子、康弘药业KH651 VEGF基因疗法等。
基因治疗具有长效性,有望改善传统眼内注射的治疗负担。
6. 疫苗领域:创新品种临床数据亮眼,部分品种海外授权值得期待
国产疫苗逐步打破海外垄断,如HPV疫苗、13价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等。
金葡菌疫苗、RSV联苗等创新品种具备海外授权潜力。
关键信息1. 行业趋势
创新药进入景气新周期,行业盈利能力有望持续改善。
海外授权BD交易热度持续,2026年国内企业海外授权交易合同总金额已达741亿美元,首付款达55亿美元。
2. 肿瘤领域
二代IO:康方生物依沃西单抗、信达生物IBI363、维立志博LBL-024等进入关键临床阶段。
IO+ADC联用:如MSD/科伦博泰SKB264与帕博利珠单抗联用,显示出PFS优势。
双载荷ADC:康弘药业KH815、信达生物IBI3020、康宁杰瑞JSKN021等在研,具备协同治疗潜力。
panRAS分子:如Revolution的RMC-6236、劲方医药GFH-276、贝达药业BPI-572270等,具备广谱覆盖潜力。
3. 代谢领域
MASH口服小分子:众生药业ZSP1601在IIb期临床中表现积极,具备与THR-β等药物联合潜力。
减脂增肌:海创药业HP515作为THR-β激动剂,有望优化体成分,形成GLP-1与THR-β的协同治疗。
胰岛素周制剂:甘李药业GZR4注射液在III期试验中显示出显著降糖效果与良好安全性。
4. CNS领域
LY03015:绿叶制药II期临床疗效优异,有望成为迟发性运动障碍治疗新选择。
KH631:康弘药业眼用注射液在ARVO 2026中披露早期数据,具备基因治疗潜力。
5. 眼科领域
HXP056:海西新药口服VEGF小分子,有望解决眼内注射的治疗负担。
KH651:康弘药业VEGF基因疗法,具有长期管理潜力。
6. 疫苗领域
金葡菌疫苗:欧林生物研发进度领先,具备海外授权潜力。
RSV联苗:三叶草生物、礼来等在研,显示出良好的免疫原性。
建议关注的标的
肿瘤:康方生物、信达生物、维立志博、基石药业、科伦博泰、映恩生物、康弘药业。
代谢:众生药业、海创药业、甘李药业。
CNS:绿叶制药、康弘药业。
眼科:海西新药、康弘药业。
疫苗:欧林生物、三叶草生物、礼来、赛诺菲。
风险提示
产品研发及审批速度低于预期。
产品降价超预期风险。
海外BD授权不及预期风险。
计算及假设不及预期风险。
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100 项与 帕博利珠单抗生物类似药(成都康弘生物科技有限公司) 相关的药物交易