福比他韦(Fopitasvir) - 药物靶点：NS5A_在研适应症：慢性丙型肝炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

靶点

NS5A

作用机制

NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)

治疗领域

感染消化系统疾病

在研适应症

慢性丙型肝炎

非在研适应症-

原研机构

四川大学

在研机构

常州寅盛药业有限公司

四川大学

非在研机构-

最高研发阶段临床2/3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2/3期

特殊审评-

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结构

分子式C18H21ClN4O2S

InChIKeySBAKTYOQFNXYGD-UHFFFAOYSA-N

CAS号1673547-18-6

关联

6

项与福比他韦相关的临床试验

CTR20171502 / Completed临床1期

评价福比他韦与赛拉瑞韦钾在健康受试者中的单中心、开放、稳态药物相互作用试验

1. 评估福比他韦与赛拉瑞韦钾的药物-药物相互作用； 2. 评估福比他韦与赛拉瑞韦钾联合用药在健康受试者中的药代动力学特性和耐受性。

开始日期2017-10-10

申办/合作机构

银杏树药业（苏州）有限公司

CTR20170084 / Recruiting临床1期

福比他韦片在慢性丙肝患者中的多剂量、单次、多次给药的耐受性、药代动力学和药效学Ib期临床试验

评价福比他韦片在慢性丙肝患者中多剂量、单次、多次给药耐受性研究；评价福比他韦片在慢性丙肝患者中多剂量、单次、多次给药药代动力学研究；评价福比他韦片在慢性丙肝患者中多剂量、单次、多次给药的抗病毒活性。

开始日期2016-12-25

申办/合作机构

常州寅盛药业有限公司

[+1]

CTR20170077 / Completed临床1期

福比他韦片在健康受试者中的多剂量单次、多次给药的耐受性、药代动力学Ⅰa期临床试验

评价福比他韦片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性研究；评价福比他韦片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代动力学研究；评价福比他韦片药物代谢转化研究；评价食物对福比他韦片药代动力学的影响。

开始日期2016-07-12

申办/合作机构

常州寅盛药业有限公司

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100 项与福比他韦相关的临床结果

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100 项与福比他韦相关的转化医学

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100 项与福比他韦相关的专利（医药）

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1

项与福比他韦相关的文献（医药）

2021-08-01·Die Pharmazie4区 · 医学

A novel fixed-dose combination treatment for chronic hepatitis C, based on NS5A inhibitor fopitasvir and NS5B inhibitor sofosbuvir.

4区 · 医学

Article

作者: Liu, Zhi-Hao ; Yu, Luo-Ting ; Chen, Yan ; Tao, Xin ; Wang, Ning-Yu ; Meng, Na-Na ; He, Hua-Long ; Zhou, Shu-Yan ; Chen, Xin-Yi

Drug resistance caused by the extreme genetic variability of zhe hepatitis C virus has rendered effective combinations of drugs indispensable in the treatment of chronic hepatitis C (CHC). Herein, we developed a fixed-dose combination (FDC) treatment containing the NS5B inhibitor sofosbuvir (SOF) and the NS5A inhibitor fopitasvir (FOP). Then the dissolution behavior of FOP in FOP/SOF FDC was improved by co-micronizing FOP with lactose. The enhanced dissolution rate of FOP in the FDC was in good agreement with the behavior of the FOP singledrug tablet. In addition, pharmacokinetic studies showed that both FOP and SOF in the FDC exhibited similar characteristics (area under the curve, C_max, T_max, and T_1/2) as those of tablets containing FOP or SOF alone. These results revealed that the FOP/SOF FDC represents a potential therapeutic option for the treatment of CHC.

100 项与福比他韦相关的药物交易

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