Ginkgo Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.

主要研究目的 评估GP681/GP1707D07在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学特征，为GP681片的临床应用提供依据。 次要研究目的 评估GP681片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的安全性。

主要研究目的 1)在中国健康受试者中评价GP681片对瑞舒伐他汀（队列1）、地高辛（队列2）药代动力学特征的影响； 2)在中国健康受试者中评价多剂量伊曲康唑（队列3）对GP681及其主要代谢产物GP1707D07药代动力学特征的影响； 3)在中国健康受试者中评价GP681与奥司他韦（队列4）联合用药的药代动力学相互作用； 次要研究目的 评价中国健康受试者口服GP681片分别与瑞舒伐他汀钙片、地高辛片、伊曲康唑胶囊、磷酸奥司他韦胶囊联合用药后的安全性。 探索性目的 探索CYP450代谢酶和转运体基因多态性对GP681及其主要代谢产物GP1707D07在健康受试者体内的药代动力学特征和药物相互作用中的影响。

主要研究目的： 通过测量儿童、青少年及成人无并发症的急性流行性感冒患者的流感症状缓解时间，评估口服单剂量的GP681 片与安慰剂相比治疗儿童、青少年及成人无并发症的急性流行性感冒患者的有效性。 次要研究目的： 1）通过其他次要终点指标评估GP681片治疗儿童、青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的有效性； 2）评估GP681片治疗儿童、青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的安全性； 3）评估GP681片在儿童、青少年及成人无并发症的急性流行性感冒患者中的药代动力学（PK）特征，并结合前期临床研究数据建立相应的暴露应答模型。