JZB-32

智通财经APP获悉，据港交所7月3日披露，景泽生物医药(合肥)股份有限公司(简称：景泽生物)向港交所主板递交上市申请，中金公司、国元国际为联席保荐人。该公司曾于分别于2025年6月27日、2025年12月31日向港交所递表。公司简介招股书显示，景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物两大赛道的生物制药公司。公司拥有：(1)两项核心产品，其中(a)JZB30为注册用重组人促卵泡激素(rhFSH)注射液，拟用于(i)辅助生殖治疗中的促排卵，其适用对象为因无排卵性不孕而需接受控制性卵巢刺激的成年女性患者及(ii)治疗低促性腺激素性性腺功能减退症导致的不育，其适用对象为成年男性患者，及(b)JZB05为抗血管内皮生长因子(VEGF)玻璃体腔注射候选药物，拟用于治疗眼底新生血管疾病(FND)，包括湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及其他FND，其适用对象为患有活性新生血管疾病且需接受抗VEGF治疗的成年患者；及(2)六项管线产品。JZB30是公司在辅助生殖的首个商业化产品，其是公司研发的重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品，为辅助生殖周期中的促排卵药物。JZB30是对标2024年及2025年第一季度全球促排卵市场占有率最高的进口产品粉针剂型果纳芬®开发的生物类似药。公司已完成了JZB30与果纳芬®用于接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激促排卵治疗的“头对头”对比的I期和III期临床研究，JZB30的NDA已于2025年4月获得国家药监局批准。公司还正在开发JZB30治疗低促性腺激素性性腺功能减退症的适应症拓展。JZB05预期成为公司眼科领域的首个商业化产品，其是公司自主研发的抗VEGF眼内注射液，主要用于治疗wAMD、DME等FND。JZB05是对标全球销售额最高的眼科药物和抗VEGF药物阿柏西普(艾力雅®)的生物类似药。根据弗若斯特沙利文的资料，阿柏西普(艾力雅®)于2024年取得95亿美元的年销售额。截至最后实际可行日期，JZB05已完成与艾力雅®“头对头”对比的I期临床研究，并已于2023年9月进入进一步对比的III期临床研究。公司预期将于2026年下半年完成III期临床试验，并提交新药上市许可申请。JZB33是公司自主研发的重组人促卵泡激素注射液，同样为辅助生殖周期的促排卵药物，是对标果纳芬®水针剂型开发的生物类似药。JZB33在JZB30的基础上改变剂型为水针，并配以预灌封卡式瓶注射笔，以便于患者进行按压自注射，极大地提高用药便捷性。依托JZB30的临床研究基础，公司已征得国家药监局同意对JZB33的临床研究进行了简化，通过开展与原研药物(果纳芬®)基于药代动力学参数的生物等效性的临床试验，加上JZB30的III期临床试验结果即可进行NDA申请。公司已完成JZB33的生物等效性研究，于2025年6月提交NDA并已获受理审批。JZB32是公司自主研发的重组人截短型纤溶酶(奥克纤溶酶)注射液，用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连(sVMA)。奥克纤溶酶是在内源性纤溶酶基础上优化了结构不稳定的缺陷，并保留了分解黏连组织的催化特性的微纤溶酶，相较于玻璃体切除术通过显微手术刀，物理解除黏连，奥克纤溶酶类似一把“分子手术刀”，以异常黏连成分为底物，完成快速精准的酶促降解，进而解除玻璃体对视网膜的黏连或牵拉状态，挽救视力。根据弗若斯特沙利文的资料，JZB32是国内仅有的在研奥克纤溶酶产品。截至最后实际可行日期，已完成针对sVMA适应症的I期临床试验。除sVMA之外，公司正在探索将JZB32应用到其他眼底疾病领域，正在以2.2类改良型生物制品研究进行评估JZB32在息肉样脉络膜血管病变(PCV)中的应用探索，进一步释放其临床潜力。财务资料收入：于2024年度、2025年度、2025年以及2026年截至4月30日止四个月，公司实现其他收入分别为1238.1万元、206.3万元、54.1万元、67.5万元人民币。亏损：于2024年度、2025年度、2025年以及2026年截至4月30日止四个月，年内/期内亏损及全面亏损总额分别为约2.43亿元、约2.70亿元、8220.8万元、8932.2万元人民币。研发开支：于2024年度、2025年度、2025年以及2026年截至4月30日止四个月，公司归属于核心产品的研发开支分别为6220万元、5510万元、2040万元及1620万元人民币，分别占公司相应年度╱期间研发开支总额的46.9%、54.1%、62.1%及54.4%。展望未来，公司可能继续就核心产品产生大量研发成本。行业概览中国辅助生殖药物的市场规模由2019年的人民币42亿元增至2025年的人民币58亿元，复合年增长率为5.4%。预计于2026年至2030年将继续以12.8%的复合年增长率增长，2030年达到人民币113亿元。根据弗若斯特沙利文的资料，上述分析基于以下假设：(i)患者群体扩大：婚育年龄推迟与生殖健康问题增加，预计将导致不孕不育夫妇数量上升，从而推升药品需求；(ii)采纳ART：IVF/ART在医院和生育中心的应用率逐步提高，预计将扩大接受治疗的人群规模；(iii)支付能力与医保覆盖：更广泛的医保覆盖和支付能力提升，预计将降低经济障碍并提高技术使用率；(iv)政策与认知度：二孩╱三孩政策及认知度提高，预计将释放潜在需求；及(v)产品创新：更安全、有效及个性化疗法的获批，预计将增强市场吸引力。此市场包含多个关键细分市场，主要包括卵巢刺激药物、黄体期支持药物、垂体降调节药物以及排卵诱导药物。其中，卵巢刺激药物是最大的细分市场。2025年，卵巢刺激药物的市场规模达到人民币37亿元，约占中国辅助生殖药物总市场规模的63.8%。下图展示了2019年至2030年中国辅助生殖药物市场按关键细分市场划分的市场规模情况：FSH药物市场分为两大类，即rhFSH及uFSH。中国FSH药物的市场规模由2019年的人民币24亿元增至2025年的人民币33亿元，复合年增长率为5.5%。预计其将继续增长至2030年的人民币72亿元，2026年至2030年的复合年增长率为15.6%。2025年中国rhFSH药物的市场规模达人民币25亿元，2019年至2025年的复合年增长率为6.8%。预计其将继续增长至2030年的人民币61亿元，2026年至2030年的复合年增长率为19.2%，rhFSH药物的增长率将高于uFSH药物的增长率并占据更大的市场份额。中国眼科药物的市场规模由2019年的人民币194亿元增长至2025年的人民币315亿元，复合年增长率为8.4%，预计将继续增长至2030年的人民币519亿元，2026年至2030年的复合年增长率为11.2%。根据弗若斯特沙利文的资料，上述分析基于以下假设：(i)人口老龄化：全球65岁以上人口预计在2030年将突破9亿，中国老龄化进程加速将推高年龄相关性眼病的发病率；(ii)疾病负担与行为变化：糖尿病患病率上升及数字屏幕使用时间延长，预计将增加DR与干眼症的发病率；及(iii)覆盖范围与可及性：医保覆盖范围扩大及诊疗技术更广泛普及，预计将提升眼病的诊断率和治疗率。中国用于治疗FND的抗VEGF抗体药物的市场规模由2019年的人民币24亿元增长至2025年的人民币64亿元，复合年增长率为17.7%，预计将继续增长至2030年的人民币126亿元，2026年至2030年的复合年增长率为13.4%。根据弗若斯特沙利文，上述分析基于以下假设：(i)人口结构：中国65岁及以上人口预计于2030年前达至2.637亿，将增加AMD、DR及相关病症及推高对VEGF抑制剂的需求；(ii)基础发病率与行为模式：糖尿病患病率上升及长时间使用电子屏幕预计将加重眼科疾病负担，促进VEGF抑制剂的广泛应用；及(iii)医保覆盖、指南与市场渗透：医疗保险覆盖范围扩大、VEGF药物获纳入更多指南以及二、三线城市市场渗透加深预计将提升诊断与治疗率。截至最后实际可行日期，中国有五种抗VEGF分子获批用于FND，包括阿柏西普、雷珠单抗、康柏西普、法瑞西单抗及布鲁西珠单抗。2025年，其中五种于中国市场销售：阿柏西普、雷珠单抗、康柏西普、法瑞西单抗及布鲁西珠单抗在中国治疗FND的抗VEGF生物制剂市场的销售收入占比分别为20.0%、21.5%、38.1%、19.6%及0.8%。截至最后实际可行日期，中国市场上有五款用于治疗眼底病的VEGF单克隆抗体药品，即诺适得®(诺华)、艾力雅®(拜耳)、朗沐®(康弘)、罗视佳®(罗氏)及BEOVU®(诺华)，以及于中国上市的三款生物类似药分别为雷珠单抗及阿柏西普。截至最后实际可行日期，中国共有12款用于治疗FND的抗VEGF候选药物处于III期或其后临床开发阶段。截至最后实际可行日期，中国已有三种获批阿柏西普药物用于治疗FND，分别为艾力雅®(拜耳)、卓初明®(齐鲁制药)及博优景®(绿叶制药)。公司的核心产品JZB05(阿柏西普生物类似药候选药物)在中国针对眼底新生血管适应症，包括DME(已完成III期研究)及wAMD(预期适应症)。根据弗若斯特沙利文的分析，国家药监局批准的对照药物包括：(i)DME：艾力雅®、卓初明®及博优景®(阿柏西普)、朗沐®(康柏西普)、诺适得®及安卓明®(雷珠单抗)、罗视佳®(法瑞西单抗)、Beovu®(布罗鲁珠单抗)及傲迪适®(地塞米松玻璃体内植入剂)；及(ii)wAMD：艾力雅®、卓初明®及博优景®(阿柏西普)、朗沐®(康柏西普)、诺适得®及安卓明®(雷珠单抗)及罗视佳®(法瑞西单抗)。截至最后实际可行日期，除公司的JZB05外有两种阿柏西普生物类似药正在研究治疗DME。董事会资料董事会由九名董事组成，包括两名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事。股权架构景泽众城为集团现任雇员的持股平台。景泽众智、景泽众康及景泽润森为集团员工以及顾问持 股平台。景泽众健的执行合伙人为公司的监事徐毅先生。楹联系包括厦门楹联、嘉兴楹联及楹佳投资，为资深投资者。景润泽的其余31%股权由以下各方持有(a)成都腾达树纳米生物科技有限公司，该公司由林云锋最 终控股，持股18.9963%；(b)罗德伦，持股6%；(c)陶明，持股4.5537%；(d)黄智燕，持股1.2%； 及(e)田陶然，持股0.25%。景润泽的所有其余股东均为独立第三方。中介团队联席保荐人：中国国际金融香港证券有限公司、国元融资(香港)有限公司公司法律顾问：有关香港法例及美国法律： 富而德律师事务所；有关中国法律： 天元律师事务所联席保荐人法律顾问：有关香港法例及美国法律： 欧华律师事务所；有关中国法律： 汉坤律师事务所核数师及申报会计师：安永会计师事务所行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司

景泽生物医药（合肥）股份有限公司已于 7 月 3 日正式向港交所主板递交上市申请，这是该公司继 2025 年两次递表后的第三次尝试。此次上市由中金公司与国元国际担任联席保荐人。**公司定位与核心产品**景泽生物是一家聚焦于“辅助生殖”与“眼科药物”两大领域的生物制药企业，目前拥有两项核心产品及六项在研管线。1. **辅助生殖领域核心产品（JZB30）**： * **产品形态**：重组人促卵泡激素（rhFSH）冻干粉针剂。 * **用途**：主要用于女性辅助生殖治疗中的促排卵，以及男性因特定激素问题导致的不育症治疗。 * **进展**：该产品是对标全球市场占有率最高的进口药“果纳芬®"开发的生物类似药。公司已顺利完成与其“头对头”对比的一期和三期临床试验，并于 2025 年 4 月获得中国国家药监局的新药上市批准。目前，公司正拓展其在男性不育症方面的应用。2. **眼科领域核心产品（JZB05）**： * **产品形态**：抗血管内皮生长因子（VEGF）眼内注射液。 * **用途**：治疗眼底新生血管疾病，包括湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。 * **进展**：该产品是对标全球销售额最高的眼科药物“艾力雅®"（阿柏西普）开发的生物类似药。目前已完成一期临床，正处于三期临床阶段，预计 2026 年下半年完成试验并提交上市申请。**其他重要在研管线*** **JZB33（水针剂型促排卵药）**：在 JZB30 基础上改进为预灌封注射笔形式的水针剂，大幅提升患者自行注射的便捷性。依托前序研究数据，其临床试验得以简化，已于 2025 年 6 月提交上市申请并获受理。* **JZB32（奥克纤溶酶）**：一种用于治疗玻璃体黄斑黏连的“分子手术刀”，通过酶促降解精准解除视网膜牵拉。这是目前国内唯一在研的同类产品，已完成一期临床，并正在探索其在其他眼底疾病中的应用潜力。**财务状况**公司目前仍处于研发投入期，尚未实现大规模盈利。* **收入情况**：2024 年至 2026 年前四个月，公司其他收入呈现波动，分别为 1238.1 万元、206.3 万元、54.1 万元及 67.5 万元人民币。* **亏损情况**：同期内的年度/期间亏损总额分别约为 2.43 亿元、2.70 亿元、8220.8 万元及 8932.2 万元人民币。* **研发支出**：公司持续保持高额研发投入，近三年及一期针对核心产品的研发开支占总支出的比例均在 46% 至 62% 之间。未来随着产品推进，研发成本预计仍将维持高位。**行业前景与市场机遇*** **辅助生殖市场**：受婚育年龄推迟、不孕不育率上升及三孩政策等因素驱动，中国辅助生殖药物市场规模预计将从 2025 年的 58 亿元增长至 2030 年的 113 亿元。其中，作为最大细分市场的卵巢刺激药物（特别是 rhFSH）增速显著，预计复合年增长率将达到 19.2%。* **眼科药物市场**：随着人口老龄化加剧、糖尿病患病率上升及电子屏幕使用增加，眼底疾病负担加重。中国抗 VEGF 抗体药物市场规模预计将从 2025 年的 64 亿元翻倍至 2030 年的 126 亿元。医保覆盖扩大及诊疗下沉将进一步释放市场需求。**公司治理与架构**公司董事会由 9 名成员组成，包括 2 名执行董事、3 名非执行董事及 4 名独立非执行董事。员工持股平台及多家资深投资机构参与了公司股权架构。此次上市的中介团队包括安永会计师事务所（审计）、富而德及天元律师事务所（法律顾问）等知名机构。