A randomized, controlled clinical study of the effect of sequential application of hemagglutinin and tranexamic acid to Agkistrodon agkistrodon for injection on blood loss during primary total knee replacement

开始日期2022-04-01

申办/合作机构-

ChiCTR1900020615 / RecruitingIIT

The Effectiveness and safety of Haemocoagulase Agkistrodon Combined with Tranexamic Acid in Orthopedic Surgery

开始日期2019-01-01

申办/合作机构-

CTR20130668 / Recruiting临床2期

以安慰剂为对照，评价注射用尖吻蝮蛇凝血酶用于后路腰椎椎体间植骨融合术减少出血量的有效性和安全性

以安慰剂（右旋糖酐 20）为对照，评价注射用尖吻蝮蛇凝血酶用于后路腰椎椎体间植骨融合术减少出血量的有效性和安全性，并进行剂量探索。

开始日期2012-10-10

申办/合作机构

广东华南新药创制中心

[+2]

100 项与尖吻蝮蛇血凝酶相关的临床结果

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100 项与尖吻蝮蛇血凝酶相关的转化医学

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100 项与尖吻蝮蛇血凝酶相关的专利（医药）

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项与尖吻蝮蛇血凝酶相关的文献（医药）

2024-05-01·Advances in therapy

Enhancing Drug Management, Cost Savings, and Staff Satisfaction in Anesthesiology: A Quality Improvement Project in a Chinese Tertiary Hospital

Article

作者: Xing, Xiaomin ; Hao, Xiaojia ; Qu, Haijun ; Zhong, Yalan ; Jing, Fanbo ; Wang, Longyuan

INTRODUCTION:

In alignment with China's national directive for improved drug management in anesthesiology, the Affiliated Hospital of Qingdao University initiated a quality improvement project, aiming to tackle the prevailing challenges of inefficiencies in drug administration, escalating drug costs, and the notable communication gap between pharmacists and anesthesiologists.

METHODS:

We employed a Plan-Do-Study-Act methodology to establish a pharmacy team and execute a multidimensional pharmaceutical intervention. The interventions included the formulation of standard procedures, guidelines and regulations, assistance from an information system (including automatic dispensing cabinets and prospective prescription review system), communication feedback (via WeChat groups), and education for anesthesiology staff. The intervention spanned from April to September 2023, focusing on optimizing medication management, achieving cost savings, and enhancing the satisfaction of anesthesia team members, with an additional observation from October to December 2023.

RESULTS:

Following the interventions, improvements were observed in drug management practices. These enhancements included increased compliance with accounting procedures, more rigorous registration of controlled substances, and more effective disposal of liquid residues. There was no adverse events related to high-alert medications or look-alike drug usage errors. The introduction of automatic dispensing cabinets and a prospective prescription review system markedly improved work efficiency. The utilization of a WeChat group facilitated effective communication about unreasonable prescriptions and drug-related issues. Among the 29,061 patients who underwent surgery both before and after the interventions, significant reductions were observed both in the drug proportion and the per capita drug costs (P = 0.03, P = 0.014, respectively). The per capita drug cost decreased by 20.82%, from ¥723.43 to ¥572.78, consistently remaining below ¥600 throughout the 9-month observation period. The per capita cost of monitoring drugs including dezocine, butorphanol, haemocoagulase agkistrodon, penehyclidine, and ulinastatin experienced a significant reduction (P < 0.05). Additionally, in the satisfaction questionnaires returned, a remarkable 94.44% of anesthesiology staff expressed high satisfaction with the comprehensive pharmaceutical interventions.

CONCLUSION:

The quality improvement project has yielded remarkable positive outcomes, serving as a model worthy of reference and replication in similar healthcare settings.

2024-03-20·BioMed research international

Retracted: Using Haemocoagulase Agkistrodon in Patients Undergoing Transurethral Plasmakinetic Resection of the Prostate: A Pilot, Real-World, and Propensity Score-Matched Study

作者: International, BioMed Research

[This retracts the article DOI: 10.1155/2022/9200854.].

2022-01-01·BioMed research international

[Retracted] Using Haemocoagulase Agkistrodon in Patients Undergoing Transurethral Plasmakinetic Resection of the Prostate: A Pilot, Real‐World, and Propensity Score‐Matched Study

Article

作者: Li, Xiao-Dong ; Zi, Hao ; Hu, Hankun ; Zeng, Xian-Tao ; Li, Bing-Hui ; Zhu, Cong ; Huang, Qiao ; Lu, Meng-Xin ; Yang, Lan ; Ren, Xuan-Yi ; Tao, Hua

Objectives. To compare the clinical outcomes of using different hemostatic agents after transurethral plasmakinetic resection of the prostate (TUPKP) in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients. Methods. The patients were divided into 5 groups according to the hemostatic agents used after TUPKP, including the haemocoagulase agkistrodon for injection (HCA), hemocoagulase for injection (HC), hemocoagulase bothrops atrox for injection (HCB), ethylenediamine diaceturate injection (EDD), and tranexamic acid (TXA). Propensity score matching was performed based on age, body mass index, prostate volume, hypertension status, fasting blood glucose, smoking, and drinking history. The hospitalization time, bladder irrigation time, indwelling catheterization time, the patency of urine flow, and blood transfusion records were used as outcome indicators to compare the clinical effects of these five agents. Results. We finally matched 65 pairs receiving HCA or HC, 71 pairs receiving HCA or HCB, 38 pairs receiving HCA or TXA, and 29 pairs receiving HCA or EDD. Compared with HC, HCA given during the perioperative period significantly reduced the median hospitalization time [7.00 days (5.00, 8.00) vs. 9.00 days (8.00, 10.00); p < 0.001] and median catheterization time (109.00 hours [88.00, 129.00] vs. 164.00 hours [114.00, 189.00], p < 0.001). Compared with EDD, the median hospitalization time (7.00 days [6.00, 8.00] vs. 10.00 days [8.00, 11.00]; p < 0.001) and median catheterization time (113.00 hours [95.00, 143.00] vs. 160.00 hours [139.00, 168.00]; p < 0.001) were also significant shorter in HCA group. Compared with HCB, median bladder irrigation time (45.00 hours [27.00, 71.00] vs. 49.00 hours [45.00, 72.00]; p = 0.04) was shorter in the HCA group. However, there were no statistical differences in outcomes between HCA and TXA. Conclusions. HCA probably has an advantage over HC, HCB, and EDD in reducing the hospitalization time, catheterization time, and bladder irrigation time among BPH patients undergoing TUPKP.

项与尖吻蝮蛇血凝酶相关的新闻（医药）

2024-08-20

·生物探索

Immunity | 王毅全/吕惠彬等开发记忆B细胞语言模型用于抗体特异性预测

引言单克隆抗体的发现和表征是理解人体免疫反应以及疫苗和治疗药物设计的核心。例如，在过去几年中针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）的研究中，抗体的发现因单细胞高通量筛选和B细胞受体测序技术的进步而显著加速。然而，抗原表位表征（epitope mapping）仍然是抗体表征的主要瓶颈，通常需要利用X射线晶体学或低温电子显微镜（cryo-EM）解析单个抗原-抗体复合物的结构。因此，开发抗体特异性预测方法成为了研究的热点之一。 AI语言模型在生物领域的应用极大地推动了蛋白质结构与功能预测，以及蛋白质设计领域的发展。尽管目前已有多个针对抗体的语言模型，但是目前尚无模型能够实现抗体特异性预测。抗体特异性预测语言模型开发的主要障碍之一在于缺乏系统化的训练数据集，该数据集需包含个体抗体的序列信息和表位信息。 2024年8月19日，伊利诺伊大学香槟分校Nicholas Wu课题组在Immunity在线发表了题为An explainable language model for antibody specificity prediction using curated influenza hemagglutinin antibodies的研究成果。该研究中从发表文献和专利中挖掘整理了5,561种针对流感Hemagglutinin（HA）蛋白的人抗体。通过分析这些HA抗体，该团队识别出了常见的序列特征，并在此基础上，进一步开发了一种基于七个特异性类别（包括HA头部（head）和茎部（stem））结构的记忆B细胞语言模型（mBLM）用于抗体特异性预测。通过对mBLM的解释性分析表明，在特异性预测过程中，有趣的发现语言模型能够识别关键的结合位点以及体细胞突变（somatic hypermutation）。此外，其团队应用mBLM在HA抗体库中进一步确认可识别HA stem的抗体，并通过实验验证了这些抗体的有效功能性。Hemagglutinin（HA）作为流感病毒的主要抗原，其茎部域具有高度保守的特性。AI 模型的应用能够极大促进新流感病毒抗体的发现和表征，对开发通用的流感治疗方法和疫苗具有重要意义。研究团队开发了记忆B细胞语言模型（mBLM），使其学习功能性抗体的内在“语法”，并进一步区分血凝素（HA）头部和茎部抗体以及针对其他抗原的抗体。简而言之，mBLM利用来自GenBank和Observed Antibody Space数据库中的共计253,808条独特的抗体配对序列，从而使用屏蔽氨基酸残基方法进行预训练，从而预测抗体重链和轻链配对序列。随后，对预训练的mBLM进行了微调以预测抗体特异性，预测涵盖了七个特异性类别，分别是：流感HA头部，流感HA茎部，HIV，SARS-CoV-2 S NTD，SARS-CoV-2 S RBD，SARS-CoV-2 S S2，以及其他（图1）。图1 mBLM模型结构及表现（Credit: Immunity）为了理解记忆B细胞语言模型（mBLM）在抗体特异性预测中所学到的内容，该团队利用梯度加权类激活映射（Grad-CAM），识别了抗体特异性中各个氨基酸的重要性，把已知的HA茎部抗体分为6类，这些不同类别捕捉到了不同的序列特征。例如，由抗体D基因IGHD3-9编码，并在抗体重链互补决定区CDR H3区域具有特征性“FxWL“氨基酸序列的抗体。mBLM还识别了其他已知的特征，包括具有QxxV氨基酸序列的IGHV1-18重链家族抗体，以及Y98氨基酸表位的IGHV1-69重链家族抗体。同时，作者将显著性得分投射到抗体结构上表明，与表位更接近的残基往往具有更高的得分。对18个HA茎部抗体结构的分析证实了残基与表位距离和显著性得分之间的中等负相关性，反映了更靠近结合界面并且序列多样的CDR区域残基的重要性。前面所述mBLM被应用于在有已知抗体-抗原结构的抗体中捕捉重要的表位识别位点。接下来，作者将mBLM应用于未知抗原识别位点的抗体分析中。例如其中一个模型识别的HA 茎部结合抗体，C1-3.7F02，有趣的是，mBLM模型可以识别出多个重要的抗体识别抗原氨基酸，例如在CDR H2中的N58和CDR H3中的W100a。已知抗体重链和轻链的互补决定区CDR是抗原与抗体主要结合的重要位点，让作者意想不到的是mBLM模型还识别到在CDR区域外的氨基酸结合位点，例如在抗体重链骨架区域（FR2）中的G76、L78和D85也对抗体结合产生了重要影响。更重要的是，该团队利用mBLM发现并验证了许多新HA stem抗体。酶联免疫吸附测定（ELISA）结果显示，57%（17/30）的抗体能够结合到H1 茎部蛋白、H3 茎部蛋白或两者。这一验证率与模型的置信度评分呈正相关关系。在16个置信度评分大于0.6的抗体中，有13个（81%）被验证为HA茎部抗体。综上，这项工作通过开发可解释的记忆B细胞语言模型（mBLM）用于抗体特异性预测。总体而言，该工作对抗体分子理解以及加速新抗体发现具有重要意义。参考文献 https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.07.022 责编|探索君排版|探索君文章来源|“BioArt” End 往期精选围观一文读透细胞死亡(Cell Death) | 24年Cell重磅综述（长文收藏版）热文 Cell | 是什么决定了细胞的大小？热文 Nature | 2024年值得关注的七项技术热文 Nature | 自身免疫性疾病能被治愈吗？科学家们终于看到了希望热文 CRISPR技术进化史 | 24年Cell综述

疫苗

2024-08-09

·米内网

【市场】20款新药进院在即，多个超10亿大品种在列

精彩内容近日，北川羌族自治县人民医院发布公告称，将引进20款新药以满足临床用药需求，其中注射剂为主力军，占比达50%；不乏狂犬病人免疫球蛋白、注射用阿替普酶、利格列汀片和依折麦布片等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的大品种。来源：北川羌族自治县人民医院官网从治疗大类上看，此次北川羌族自治县人民医院引进的新药以消化系统及代谢药、血液和造血系统药物为主，分别占据4个席位；神经系统药物、心脑血管系统药物、肌肉-骨骼系统、呼吸系统用药则各占2个。 20款进院的新药中，不乏狂犬病人免疫球蛋白、注射用阿替普酶、利格列汀片和依折麦布片等2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端超10亿元的大品种，涉及华润医药、华海药业、重庆圣华曦药业等知名药企。引进新药品种名单注：带*为独家品种来源：北川羌族自治县人民医院官网狂犬病人免疫球蛋白用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫，是全国医保乙类药品种。在中国公立医疗机构终端，该药2023年销售规模首次突破18亿元，同比增长10.24%；品牌格局方面，华润医药以约5%的占比排名第八。借助此次新药进院的契机，华润医药的市场份额有望进一步得到提升。近年来中国公立医疗机构终端狂犬病人免疫球蛋白销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局利格列汀片适用于治疗2型糖尿病，2021-2023年在中国公立医疗机构终端销售额增速均在两位数及以上，2023年收获超过13亿元。米内网数据显示，目前该药有9家企业拥有生产批文，其中，东阳光药业、华海药业、科伦药业等8家企业以新分类报产获批、视同过评，鲁南贝特制药、江苏德源药业、山东朗诺制药等6家企业以新分类报产在审。利格列汀片新分类企业报产情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库依折麦布片由默沙东研发，用于治疗原发性高胆固醇血症，目前国内已有湖南方盛制药、重庆圣华曦药业、北京福元医药等9家企业以新分类报产获批、视同过评。米内网数据显示，该药2023年在中国公立医疗机构终端销售额约为11亿元，是血脂调节剂TOP3产品。依折麦布片为第七批国采品种，重庆圣华曦药业等4家中标企业近年来市场份额均呈逐年递增的趋势。值得一提的是，本次引进的新药还涉及多个独家品种（含剂型独家），如山西振东制药的比卡鲁胺胶囊、人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑、北京康辰药业的注射用尖吻蝮蛇血凝酶、南京正科医药的右酮洛芬氨丁三醇注射液等，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、血液和造血系统药物、肌肉-骨骼系统等治疗大类，为更多患者提供了新的治疗选择。资料来源：米内网数据库、北川羌族自治县人民医院注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月9日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准医药出海申请上市

2024-04-21

·药通社

净利增长253%？一周内，6家药企预喜2024年一季度业绩！

药品注册现场核查有哪些风险？点击上图，获取大会信息！根据梳理，一周内(4月6-12日)，包括东阿阿胶、科伦药业、川宁生物、康辰药业、爱美客、百克生物等6家药企披露2024年一季度业绩预告，且均预喜。其中根据东阿阿胶4月11日晚间发布的业绩预告显示，预计2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润同比增长45%~55%，约为3.34亿元~3.57亿元。根据科伦药业4月10日晚间发布业绩预告，公司预计2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润同比增长16.64%~35.06%，约为9.5亿元~11亿元。根据川宁生物4月10日晚间发布业绩预告，公司预计2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润同比增长88.09%~110.89%，约为3.3亿元~3.7亿元。根据康辰药业4月8日晚间发布业绩预告，公司预计2024年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润为3850.31万元到4235.34万元，与上年同期相比，将增加1283.44万元到1668.47万元，同比增加50%到65%。根据爱美客4月8日晚间发布的2024年第一季度业绩预告，公司预计实现营业收入8.03亿元至8.26亿元，同比增长27.5%—31%；实现归母净利润5.1亿元至5.34亿元，同比增长23%—29%。根据百克生物4月7日晚间公布的2024年第一季度的业绩预告，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润为5500万元到6500万元，同比增加199.22%到253.63%。对于业绩增长，东阿阿胶表示，2024年，公司坚定“滋补国宝东阿阿胶”品牌地位，赋予品牌温度、巩固品牌高度，持续推进品牌焕新升级；全面建立药品+健康消费品“双轮驱动”增长模式，立足数字化营销与整合营销，高势能构筑品牌壁垒，继续夯实东阿阿胶块价值、全产业链打造复方阿胶浆大品种、拓展“桃花姬”即食养颜品牌；进一步明晰男士滋补品牌定位，立体传递品牌价值，推动终端营销增量；系统布局“一中心三高地”研发体系，技术创新驱动业务增长，经营业绩稳步提升。科伦药业表示，业绩变动主要原因是，报告期内，公司加大市场开发，并持续优化产品结构，输液和非输液制剂销量增长，利润同比增加；报告期内，原料药中间体主要产品销量和价格同比上升，生产成本降低，利润同比增加；报告期内，持续优化融资结构，有息负债规模和融资利率下降，财务费用减少，利润增加。川宁生物表示，由于市场需求增加，公司主要产品销量和价格同比上升，净利润同比上升；公司工艺技术不断提升，产量增加，同时通过节能降耗，有效降低生产成本；公司2024年一季度利息支出减少，财务费用同比下降。康辰药业表示，业绩变动主要原因是，公司自2023年3月1日以来执行新的医保支付政策，公司主要在销产品“苏灵”获得了医保续约和解限，“苏灵”的市场准入优势进一步扩大，公司抓住机遇，采取一系列举措提升药物的可及性，将“苏灵”在疗效、安全性、药物经济学方面的优势传递到临床终端，持续不断的强化产品的差异化优势，“苏灵”销量的增长，致营业收入较上年同期增长。爱美客表示，报告期内，受益于医美终端消费的增长，以及公司产品品牌影响力的提升，公司销售收入获得持续增长。与去年同期相比，公司毛利率和费用率保持在稳定水平，因此净利润也获得了持续增长。百克生物表示，公司已上市疫苗品种包括水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。报告期内，较上年同期新增了带状疱疹减毒活疫苗产品，丰富了公司疫苗种类，推动了公司整体收入的上升，同时，带状疱疹减毒活疫苗毛利率较高，助力公司业绩同比增长。免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。文章来源：制药网推荐阅读

财报

100 项与尖吻蝮蛇血凝酶相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
出血	中国	北京康辰药业股份有限公司	2008-09-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
椎间盘移位	临床2期	中国	广东黄海瑞昇药业有限公司	2012-10-10
椎间盘移位	临床2期	中国	广东新科迪医药开发有限公司	2012-10-10
椎间盘移位	临床2期	中国	广东华南新药创制中心	2012-10-10