看点view本周，新版《中国药典》发布，集采有新动向，“岐黄学者”被查；药品市场迎变局，新一批重点监控药品名单出炉，48个品种集采来袭，大批常用药遭处理；研发新进展，东阳光药、青峰医药1类新药获批，恒瑞、联邦制药掀出海热潮；企业大新闻，知名中药企业“爆雷”，方盛制药加码中药矩阵……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据第11批国采54个超“卷”品种备战！倍特、齐鲁蓄力12个独家补血中成药火热！10亿大品种创新高32个药品燃爆140亿市场！石药、济川大涨超50%药企动态正大天晴开挂了！拿下16个重磅品种科伦博泰1类新药来袭，掘金2200亿市场亿级热销注射剂，天士力过评了大涨近50%抗眩晕制剂首家过评诞生华润双鹤拿下6亿造影剂2168家三级公立医院“国考”数据出炉3月28日，国家卫健委等7部门发布《2023年度全国三级公立医院绩效监测分析情况通报》。2023年度全国共2168家三级公立医院（不含中医）参加绩效监测（综合医院1588家，专科医院580家），监测分析显示，通过连续6年的引导，三级公立医院公益性运行机制不断健全（收支结构持续优化、药物配备更加合理、医院人员经费占比逐步提高），功能定位进一步落实（分级诊疗体系建设取得积极成效、临床诊疗能力持续提升、医疗质量安全水平全面提升、合理用药水平进一步提升），运营管理更加规范（医疗服务效率稳步提高、运营管理体系逐步健全、信息化支撑水平迈上新台阶），持续发展动力不断增强（人员结构进一步优化、人才培养取得积极成效、科技创新能力稳步提升）等。（国家卫健委）品种新增159种！2025年版《中国药典》发布3月25日，国家药监局、国家卫健委发布了关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告，新版《中国药典》自2025年10月1日起施行，收载品种总计6385种，新增159种，修订1101种，不再收载32种。（国家药监局）延伸阅读：一部中药收载品种共计3069种，新增28种，修订420种，不再收载19种；二部化学药收载品种共计2776种，新增66种，修订483种，不再收载而转四部收载2个药用辅料品种；三部生物制品收载品种共计153种，新增13种，修订62种，不再收载13种；四部收载药用辅料共计387种，新增52种，修订136种。中纪委通报！“岐黄学者”落马3月25日，中纪委发布通报，十三届贵州省政协常委、教科卫体委员会主任杨柱涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。据悉，杨柱曾长期扎根在中医药领域，此前多年在贵阳中医院工作并担任院长，后2018年出任贵州中医药大学党委书记，还获得“贵州省名中医”、“岐黄学者”等荣誉称号。（健识局）集采新动向！第十一批国采规则或生变3月27日，一份名为《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》的文件在业内流传，其中有几点值得关注：集采药品聚焦竞争充分的“老药”，竞争不充分或市场规模小的品种不纳入，高风险品种审慎纳入；持有人或受托生产企业应当具有累计2年以上同类型制剂药品实际生产经验；优化价差熔断规则，在最低价1.8倍熔断基础上引入次低价1.8倍熔断；实行统一医保支付标准，以最高中选价1.5倍作为该品种医保支付标准上限等。（药闻康策）48个品种！大联盟集采来袭3月28日，山西省药械集中招标采购中心发布通知，开展二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作。此次集采拟纳入48个品种（以药品名称计），主要为妇科用药、造影剂等，涉及地诺孕素片、碘美普尔注射液、钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆塞酸二钠注射液等临床畅销品种。（米内网整理）米内数据：在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，钆喷酸葡胺注射液、碘美普尔注射液、钆双胺注射液、钆塞酸二钠注射液销售额分别超过8亿元、8亿元、4亿元、4亿元，在造影剂TOP20产品中分别排在第5、第6、第10、第11位。新一批重点监控药品名单出炉3月24日，上海阳光医药采购网发布通知，公布2025年1月药品挂网公开议价采购监管品种名单，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有10个品种被纳入。经统计，2024年以来，上海已公布了11批药品挂网公开议价采购监管品种名单，累计有21个药品（以药品名+企业计，11个为注射剂）被纳入重点监控。（米内网整理）挂网价格虚高！大批药品遭处理3月24日，吉林省公共资源交易中心发布通知，公示部分药品挂网价格虚高处理结果，公示时间为2025年3月24日至28日。根据梳理，《仿制药价格倒挂数据表》中需要调整价格的产品有180个（以产品序号计），其中有10余个被取消挂网且一年内不允许投标，140余个被要求按规定联动挂网价格；《三同药品问题线索》中需要调整价格的产品有98个（以医保编码计）。（米内网整理）2款国产1类新药获批！270亿市场风云再起3月27日，国家药监局官网显示，艾考磷布韦片（曾用名：英强布韦片）、玛舒拉沙韦片2款国产1类新药获批上市，均为抗病毒药物。艾考磷布韦片是宜昌东阳光长江药业开发的一款NS5B聚合酶抑制剂，可与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染；玛舒拉沙韦片是青峰医药开发的首个国产PA抑制剂，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。（米内网整理）米内数据：2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）全身用抗病毒药（化学药+生物药）销售额超过270亿元。恒瑞、联邦制药亮了！创新药出海热潮涌动3月25日晚间，恒瑞医药发布公告，以最高不超过19.7亿美元的总额，将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。HRS-5346是一款Lp(a)抑制剂，国内最高研发进展已处于II期临床，用于治疗脂蛋白紊乱；3月24日晚间，联邦制药发布公告，以最高不超过20亿美元的总额，将UBT251在海外的开发、制造和商业化权益独家许可给诺和诺德。UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，国内最高研发进展已处于II期临床，用于治疗肥胖、2型糖尿病。（米内网整理）信披违法违规！知名中药企业“爆雷”历经近半年的调查后，老牌中药企业香雪制药涉嫌信披违规一案尘埃落定。3月23日晚间，香雪制药发布公告，因年报存在虚假记载、未按规定披露关联方非经营性资金占用，广东证监局拟对公司及相关人员采取警告、罚款等措施，总罚款金额超2000万元。其中，实控人王永辉因违法情节严重被罚款1000万元，并采取5年市场禁入措施。公司股票也因此被实施其他风险警示，由“香雪制药”变更为“ST香雪”。（经济参考网）延伸阅读：香雪制药成立于1986年，是一家以中成药为主的上市企业，核心产品包括抗病毒口服液、橘红痰咳液等。20个药品！方盛制药加速布局中药矩阵3月26日晚间，方盛制药公告称，公司与康溢医药及自然人李明志签订了《药品品种转让协议》，受让20个在香港卫生署注册的药品品种的所有权。同时，公司与港捷公司及自然人赵国灏、向红梅签订《投资合作协议》，拟在香港设立合资子公司，注册资本2000万港元，公司出资700万港元，持股35%，并纳入合并报表范围。（公司公告）公司观点：方盛制药表示，本次受让药品上市许可符合公司发展战略，公司中药品类将得到丰富扩充，后续通过集团的资源赋能，有望为公司提供新的利润增长点。此外，公司此次受让中药药品品种及在香港设立子公司，未来可以借助香港的区位优势探索“中药出海”的有效路径，为布局药品出口业务奠定基础，适时推动中药产品走向国际市场。利润拐点初现？多家创新药企步入收获期3月26日，信达生物公布2024年业绩，总收入约94.22亿元，同比增长51.8%；亏损9463.1万元，同比大幅收窄90.8%；在非国际财务报告准则(Non-IFRS)下，实现首次盈利，同比扭亏净赚近3.32亿元。3月25日，三生制药公布2024年业绩，收入91.08亿元，同比增长16.5%；净利润20.9亿元，同比增长34.9%。3月24日，科伦博泰发布2024年业绩，营收19.33亿元，同比增长25.5%；调整后年度亏损1.18亿元，同比减亏73.7%。（米内网整理）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
