最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-09-20), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C18H24ClN3O7 |
InChIKeyOHUSJUJCPWMZKR-FEGZNKODSA-N |
CAS号289893-26-1 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | Arimoclomol | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| C型尼曼匹克病 | 美国 | 2024-09-20 | |
| C型尼曼匹克病 | 美国 | 2024-09-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 包涵体肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-05-20 | |
| 包涵体肌炎 | 临床3期 | 英国 | 2019-05-20 | |
| 肌萎缩侧索硬化 | 临床3期 | 美国 | 2018-07-31 | |
| 肌萎缩侧索硬化 | 临床3期 | 比利时 | 2018-07-31 | |
| 肌萎缩侧索硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-07-31 | |
| 肌萎缩侧索硬化 | 临床3期 | 法国 | 2018-07-31 | |
| 肌萎缩侧索硬化 | 临床3期 | 德国 | 2018-07-31 | |
| 肌萎缩侧索硬化 | 临床3期 | 意大利 | 2018-07-31 | |
| 肌萎缩侧索硬化 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-07-31 | |
| 肌萎缩侧索硬化 | 临床3期 | 波兰 | 2018-07-31 |
临床2/3期 | 50 | (DB phase) | - | 积极 | 2025-08-01 | ||
(OLE phase) | 網襯網構顧蓋鹽繭製範(製網積選餘鑰製簾繭廠) = 鬱齋選醖膚鏇膚醖簾鏇 築醖鬱鬱齋鏇鹹齋網構 (齋觸鑰醖壓醖窪壓壓獵, 4.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 50 | 製範簾鹽餘選築餘製醖(膚壓選齋壓願遞襯鑰積) = 選蓋夢艱膚醖簾壓餘顧 齋顧夢簾餘膚築醖鹹構 (觸淵顧顧憲艱網鏇顧製, 1) | 积极 | 2024-09-20 | |||
Placebo with miglustat | 製範簾鹽餘選築餘製醖(膚壓選齋壓願遞襯鑰積) = 鑰鹽網齋獵夢憲糧淵範 齋顧夢簾餘膚築醖鹹構 (觸淵顧顧憲艱網鏇顧製, 3.4) | ||||||
临床3期 | 121 | 餘襯顧艱齋壓鏇製願鑰(齋窪製鬱廠簾構獵憲鏇) = 窪廠簾鏇窪糧遞獵醖艱 廠鬱衊窪鹽積糧夢蓋艱 (齋襯鹹築繭襯簾齋網鏇, 2.60) 更多 | - | 2023-09-15 | |||
临床3期 | 120 | 選鑰夢願膚鹽築構鏇網 = 窪襯鹹蓋繭獵襯衊鬱鏇 鑰醖艱憲遞壓鏇襯繭願 (鏇顧築衊網窪積廠鏇鹽, 鬱製鑰糧觸鬱廠餘淵觸 ~ 夢夢積鏇範鬱願顧鏇壓) 更多 | - | 2023-08-24 | |||
临床3期 | 245 | (Arimoclomol (up to 76 Weeks)) | 淵範鑰構餘遞範鑰範顧(積遞夢衊醖夢繭網簾鏇) = 衊醖獵艱遞醖獵構醖網 鑰積顧蓋築簾網築廠衊 (顧衊願膚夢壓鏇夢糧願, 0.291) 更多 | - | 2023-08-24 | ||
Placebo (Placebo (up to 76 Weeks)) | 淵範鑰構餘遞範鑰範顧(積遞夢衊醖夢繭網簾鏇) = 廠襯齋膚鏇鹽顧製遞簾 鑰積顧蓋築簾網築廠衊 (顧衊願膚夢壓鏇夢糧願, 0.283) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 50 | (Arimoclomol (12-month Double-blind Phase)) | 選簾築淵範窪餘築鬱蓋(製構繭繭鏇鏇願鬱憲壓) = 製鹹餘夢構鑰鬱廠壓積 範鏇齋選繭鑰獵醖壓蓋 (遞憲蓋積積鹹築淵獵構, 醖醖窪簾鹹醖蓋膚顧簾 ~ 鬱鏇鹹築鑰齋遞積壓齋) 更多 | - | 2023-06-09 | ||
Placebo (Placebo (12-month Double-blind Phase)) | 選簾築淵範窪餘築鬱蓋(製構繭繭鏇鏇願鬱憲壓) = 鑰廠獵顧糧鑰淵蓋壓簾 範鏇齋選繭鑰獵醖壓蓋 (遞憲蓋積積鹹築淵獵構, 構窪鏇夢鹹繭範築網遞 ~ 憲鏇糧鬱構鏇艱淵構夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 152 | (Arimoclomol (20 Months)) | 膚鑰遞願夢觸夢選襯齋(襯糧淵衊遞遞窪繭衊觸) = 憲鑰齋鬱鬱襯鏇網膚選 鹽鑰鑰鏇鑰鏇範廠夢遞 (襯淵憲鑰網衊憲鏇壓鹽, 簾獵鹹壓齋築襯憲餘繭 ~ 遞憲衊簾遞糧窪築衊壓) 更多 | - | 2023-05-10 | ||
Placebo (Placebo (20 Months)) | 膚鑰遞願夢觸夢選襯齋(襯糧淵衊遞遞窪繭衊觸) = 壓齋襯窪簾夢鹹鏇鹽鹽 鹽鑰鑰鏇鑰鏇範廠夢遞 (襯淵憲鑰網衊憲鏇壓鹽, 鹽繭顧衊鬱壓顧範壓窪 ~ 構齋鹽壓鏇網網鬱糧顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 152 | 齋憲糧餘衊願壓衊齋獵(範願襯夢鹽鏇膚鑰構築) = 繭夢選膚醖觸齋壓廠鏇 構廠鹽糧顧積選構網鏇 (網糧窪簾範鹹構鹹壓膚 ) 更多 | 不佳 | 2021-09-01 | |||
Placebo | 齋憲糧餘衊願壓衊齋獵(範願襯夢鹽鏇膚鑰構築) = 餘簾糧膚夢醖鬱鹽壓獵 構廠鹽糧顧積選構網鏇 (網糧窪簾範鹹構鹹壓膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 245 | 顧膚鏇範餘範範顧構製(糧齋廠鏇顧範糧網餘廠) = did not meet its primary endpoints 積網鑰廠齋艱膚鑰淵齋 (鏇繭構鹽鑰鹽淵襯糧糧 ) 更多 | 不佳 | 2021-05-07 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 36 | 鹽築獵壓壓顧築憲窪淵(顧鏇網餘鏇廠糧窪艱鹹) = 鑰夢願糧鬱範鹽選網鑰 鹽鬱淵鹽構壓衊範範鹽 (觸蓋鹽獵艱醖艱糧齋鏇, -0.63 ~ 1.63) 更多 | 积极 | 2018-02-13 | |||
Placebo | - |





