Recombinant human anti-CD38 momoclonal antibody(Hangzhou Sumgen)

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.20-4.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 布瑞哌唑口溶膜 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2.2 CXHS2500069 BCM347口溶膜 博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400043 BCM347口溶膜 博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400042 乐德奇拜单抗注射液 先声药业有限公司 1 CXSS2500074 乐德奇拜单抗注射液 先声药业有限公司 1 CXSS2500073 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用DN022150 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600175 FS-207片 福石生物科技(合肥)有限公司 1 CXHL2600178 QLS7320注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600166 注射用华卟啉钠 上海光声制药股份有限公司 1 CXHL2600161 注射用JKN2502 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600153 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600151 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600150 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600149 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600148 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600147 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600146 H009L注射液 江苏柯菲平医药股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHL2600152 甲磺酸阿帕替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600174 BH015注射液 珠海贝海生物技术股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2600154 SG301 SC注射液 杭州尚健生物技术股份有限公司 1 CXSL2600195 IBI115 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600186 注射用GLR1059 甘李药业股份有限公司 1 CXSL2600182 CVL006注射液 甫康生物科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600176 IBI3031 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600167 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600203 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600202 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 碳酸氢钠血滤置换液 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502595 碳酸氢钠血滤置换液 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502592 碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502587 乙酰半胱氨酸片 江西迪赛诺医药集团有限公司 3 CYHS2502008 利伐沙班口崩片 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2501884 利伐沙班口崩片 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2501883 醋酸钙口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501753 醋酸钙口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501752 醋酸钙口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501749 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2501681 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2501680 昂丹司琼口溶膜 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2501664 昂丹司琼口溶膜 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2501663 琥珀酸亚铁片 长春海悦药业股份有限公司 3 CYHS2501562 注射用乳糖酸红霉素 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2501408 硫酸妥布霉素注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2500412 柳氮磺吡啶口服混悬液 上海信谊金朱药业有限公司 3 CYHS2500341 碘[131I]化钠口服溶液 广东君奇医药科技有限公司 3 CYHS2404438 昂丹司琼口腔崩解片 北京星昊医药股份有限公司 3 CYHS2400501 昂丹司琼口腔崩解片 北京星昊医药股份有限公司 3 CYHS2400500 普拉曲沙注射液 江苏豪森药业集团有限公司 3 CYHS2101296国;CYHS2101296 二甲双胍恩格列净片(I) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600622 二甲双胍恩格列净片(V) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600620 二甲双胍恩格列净片(VI) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600619 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503198 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503197 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503196 瑞维那新吸入溶液 复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2502938 阿卡波糖片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2502168 阿卡波糖片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2502167 利奈唑胺干混悬剂 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2502077 环索奈德吸入气雾剂 上海上药信谊药厂有限公司 4 CYHS2501937 左氧氟沙星氯化钠注射液 江苏欣力元生物制药有限公司 4 CYHS2501768 左氧氟沙星氯化钠注射液 江苏欣力元生物制药有限公司 4 CYHS2501767 佩玛贝特片 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2501610 富马酸二甲酯肠溶胶囊 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2501568 富马酸二甲酯肠溶胶囊 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2501567 硫酸氢氯吡格雷片 江西川奇药业有限公司 4 CYHS2403225 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2403132 卡维地洛片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2402935 胞磷胆碱注射液 山东化药医药科技有限公司 4 CYHS2401439 胞磷胆碱注射液 山东化药医药科技有限公司 4 CYHS2401438 间苯三酚口服冻干片 湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2301949 盐酸去甲乌药碱 珠海润都制药股份有限公司 CXHS2460011 注射用甲磺酸萘莫司他 璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 3 CYHL2600023 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 成都地奥制药集团有限公司 3 CYHL2600020 丁甘交联玻璃酸钠注射液 博济医药科技股份有限公司 4 CYHL2600015 黄体酮阴道缓释凝胶 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHL2600014 度普利尤单抗注射液 珠海联邦生物医药有限公司 3.3 CXSL2600180 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氯巴占口服混悬液 MARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED 5.2 JYHS2500017 JDQ443片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600043 TQJ230注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600037 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600035 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600034 宗艾替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600032 呼吸道合胞病毒疫苗 Pfizer Inc. 3.1 JXSL2600027 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600045 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600044 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600043 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600042 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 地黄宝源颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600020 地黄宝源颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600019 茯苓运化颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600018 泻白散颗粒 西施兰(南阳)药业股份有限公司 3.1 CXZS2500043 热淋清颗粒 河南蓝天药业有限公司 4 CYZS2600001 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

2026年4月22-24日，第十届万物生长大会以“浙里创新，智领未来”为主题在杭州国际博览中心盛大启幕。本次大会由民建浙江省委会、浙江省商会、中国投资发展促进会联合主办，是浙江省极具影响力的年度科创盛会。 大会发布了2026浙江独角兽企业系列榜单以及2026杭州独角兽与准独角兽企业榜单，展现了浙江省和杭州市科创企业梯队的成长脉络与蓬勃生机。杭州尚健生物技术股份有限公司凭借扎实的创新活力、积极的研发进展与稳健的发展态势，成功入选“浙江未来独角兽企业TOP100”榜单，并连续第六年入选“杭州准独角兽企业”榜单。 生命健康领域是浙江省和杭州市创新发展最具活力的核心板块之一，更是驱动浙江省和杭州市新质生产力发展的核心引擎之一。尚健生物作为浙江省生命健康领域的优秀代表企业之一，深耕创新抗体药物开发，致力于满足肿瘤、自身免疫性疾病等重大领域未被满足的临床需求，积极探索抗体药物在新兴领域的应用潜力。在国家“十五五”规划启动之年，尚健生物多项工作取得关键性跨越。创新管线研发进展取得阶段性突破，重点项目SG301正式启动关键性注册三期临床研究，SG301SC等多个全球领先项目取得阶段性积极临床数据并启动二期临床研究。顺利完成新一轮融资，助力公司技术创新和产品研发工作快速推进。连续获得国家“四大慢病”和“传染病专项”等重大科技专项课题支持，公司创新能力和前瞻性布局进一步得到国家认可。 面向未来，公司将秉承“技术创新引领产品创新”的理念，以未被满足的重大临床需求为导向，加速推进创新抗体药物的临床转化与商业化进程，为全球患者开发优质的中国抗体。 杭州尚健生物技术股份有限公司是一家深耕创新抗体药物开发的创新药公司，致力于满足肿瘤、自身免疫性疾病等重大领域未被满足的临床需求，积极探索抗体药物在新兴领域的应用潜力。公司已建立覆盖单克隆抗体、双特异性抗体、抗体融合蛋白及抗体偶联药物等多种形式的抗体技术平台矩阵，形成以临床需求为导向、分子形式匹配靶点特性的研发策略。围绕目标领域，公司布局了系列原创产品；其中首个Ⅰ类新药产品恩朗苏拜单抗已获批上市，核心产品SG301注射液处于三期临床阶段，多个核心产品陆续启动二期注册临床。公司与石药集团、国药中生等企业达成多项战略合作，获代表性的产业资本和社会资本多轮投资。公司将秉承“技术创新引领产品创新”的理念，以未被满足的重大临床需求为导向，为全球患者开发优质的中国抗体。 风险提示与声明 本新闻稿中关于在研项目进展的陈述属于前瞻性表述，是基于目前可获得的临床前和早期临床研究数据以及公司对相关科学和监管环境的理解。上述前瞻性表述存在固有的不确定性，实际研究结果、监管结论及商业化前景可能与这些表述存在重大差异。相关项目目前仍处于临床开发阶段，尚未获得任何市场销售批准，其安全性和有效性尚需通过进一步的临床试验予以验证。本新闻稿不构成任何投资建议。