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一方面是市值上涨，一方面是连续亏损，在寻求港股上市之际，有效BD得到现金支持， 是迈威生物为代表的一众Biotech企业最为急迫的事情。众多在研管线之中，潜力靶点肿瘤产品众多，外界也在等待巨大额度的BD的靴子落地。不曾想，今日，迈威生物宣布与 Aditum Bio 合作成立 Kalexo Bio，共同推进心血管领域 siRNA 创新药的开发。本文梳理既往围绕在迈威身上的众说纷纭，并分析其潜在市场机会点。
本期内容
01
迈威生物丨快讯
02
财务表现和管线进展
03
潜在BD可能性
04
总结与展望
【01 迈威生物丨快讯】
9月17日，迈威生物（688062.SH）宣布与 Aditum Bio Fund 3, L.P.成立 Kalexo Bio, Inc.，并就心血管领域双靶点 siRNA 创新产品 2MW7141 达成全球独家授权协议。该产品主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。Aditum Bio 将为 Kalexo Bio 提供资金，Kalexo Bio 将与迈威生物共同推进 2MW7141 的开发。
根据协议，迈威生物许可 Kalexo Bio 在全球范围的独家开发、生产和商业化 2MW7141 的权利，并有权获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款，以及阶梯式的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近期付款 1,200 万美元现金。作为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另外获得 Kalexo Bio 的部分股权。
一时之间，让这家本就充满故事性的公司再次暴露于媒体通告中。
迈威生物成立于2017年，于2022年1月18日在上交所科创板上市。公司自2022年在上交所科创板上市以来，虽营收持续增长，但尚未实现盈利，近三年累计亏损逾30亿元；从2017年至2025年，已连续8年亏损。而更为另行业熟知的是公司董事长兼总经理刘大涛作为公司董事、总经理，使用周某证券账户累计买入“迈威生物”97.66万股，合计成交1929.77万元，累计卖出“迈威生物”634,265股，合计成交1388.36万元。最总，对刘大涛给予警告，并处以六十万元罚款。
不说了，仔细品，我们从具体的数据和管线上分析迈威生物。
02 财务表现和管线进展
迈威生物近年来财务状况呈现出营收增长与持续亏损并存的特点。2024 年年报显示，营业收入 2.00 亿元，同比增长 56.28%，但归属于母公司股东净利润仍为 - 10.44 亿元，且 2022 至 2024 年三年累计亏损 30.52 亿元，这主要源于高额研发投入及商业化拓展期成本攀升。
2025 年一季度，公司营业收入 4478.85 万元，同比下降 33.70%，归母净利润 - 2.92 亿元，经营活动现金流净额 - 2.17 亿元，研发投入却高达 2.09 亿元，占比 465.62%，凸显出 “以研养研” 模式下资金压力巨大，其资本市场表现也受此影响，如 5 月 9 日公告董事长立案调查后股价有所波动，且在 H 股 IPO 申请阶段，公司治理风险引发市场高度关注。
迈威生物管线布局丰富，涵盖抗体、ADC 药物、重组蛋白及小分子化学药等，截至 2024 年末已有三款产品上市销售，但上市时间短，尚未形成规模化营收。
此外，迈威生物还积极拓展其他领域，多个产品处于不同临床阶段且具备高潜力。鉴于当下出海BD是企业盘活运营的重要抓手，纵览迈威生物管线，哪些具有潜在BD可能呢？
【03 潜在BD可能性】
Nectin-4 ADC丨9MW2821
虽然不利消息近期缠身，但迈威生物在 ADC 药物领域成果亮眼，如 9MW2821 是国内首家进入临床阶段的靶向 Nectin - 4 ADC，已开展 3 项 III 期关键性临床试验，在宫颈癌、尿路上皮癌等适应症上有突破性进展。
在2025年ASCO年会上，迈威生物将首次以口头报告形式发布其Nectin-4 ADC 9MW2821联合PD-1抗体特瑞普利单抗的Ib/II期研究结果美通社。该研究共纳入40例既往未经系统治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者，联合用药方案为9MW2821（1.25 mg/kg）+特瑞普利单抗（240 mg）。
截至2024年12月19日，初步数据如下：
ORR：87.5%（35/40，95% CI 73.2–95.8），经确认的ORR：80%；
DCR：92.5%（37/40，95% CI 79.6–98.4）；
mPFS和DoR尚未达到；
未观察到新的安全性信号，整体耐受良好。
Nectin-4 ADC + PD-1/VEGF双抗
近日，君实生物在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了一项PD-1/VEGF双抗药物JS207，联合Nectin-4 ADC药物9MW2821及紫杉醇，在复发或转移性三阴性乳腺癌患者中，启动一项联合治疗II期临床研究CTR20252482。是继9MW2821联合君实的PD-1单抗基础上的联用升级。也可以看出，Naction-4 ADC的潜力。
2025年6月26日晚间，迈威生物发布重磅公告称，正式官宣两笔重要交易，分别涉及在研产品 9MW3811 和上市产品 8MW0511。
9MW3811丨IL-11单抗
迈威生物与 Calico Life Sciences LLC 达成独家许可协议，将处于I期临床阶段的单抗创新产品 9MW3811在内的IL-11 靶向疗法的独家开发、生产和商业化权利，在除大中华区以外的所有区域内授予 Calico。根据协议条款，迈威生物将获得 2,500 万美元的一次性不可退还首付款，并有资格获取最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及基于许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。此前，迈威生物在临床前研究中已对 9MW3811 在年龄相关性疾病领域的治疗潜力进行了探索，该药品已完成中、澳 I 期临床研究，并在美国获批开展 I 期临床研究。
8MW0511 丨注射用阿格司亭 a
迈威生物及其全资子公司泰康生物与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭 a（商品名为迈粒生，产品代号为 8MW0511）签署《新药项目技术许可协议》。依据协议，迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区（涵盖中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。泰康生物将收取一次性不可退还的首付款 3.8 亿元人民币，并有资格获得合计最高达 5 亿元人民币的首付款及销售里程碑款，同时还可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。8MW0511 是迈威生物自主研发的新一代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），采用基因工程技术将高活性 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合，是国内首个获批上市的采用白蛋白长效融合技术开发的药物。
9MW3011丨TMPRSS6 单抗
除此之外，2023 年1月，迈威生物与 Disc Medicine, Inc. 就 9MW3011 （TMPRSS6 单抗）达成独家许可协议，可获得最高达 4.125 亿美元的首付款及里程碑付款，目前处于 I 期临床阶段。
9MW3011通过结合 TMPRSS6，上调铁调素水平，抑制铁吸收和释放，调节体内铁稳态，可用于治疗 β - 地中海贫血、真性红细胞增多症等。
其他潜力产品
ST2 单抗 9MW1911 ：国内首家进入临床的 ST2 单抗，是慢性阻塞性肺病潜在突破性疗法，全球同靶点第一梯队，已完成部分患者入组。
IL - 11 单抗 9MW3811 ：全球同靶点药物中首个开展临床试验的单抗，针对晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化，已开展中澳 I 期临床研究。
B7-H3 ADC（7MW3711） ：国内企业中领先，全球尚无 B7 - H3 ADC 上市，已处于 I/II 期临床试验阶段。
Trop - 2 ADC（9MW2921） ：具有稳定性和一致性优势，目前处于 I/II 期临床试验阶段。
CDH17 ADC（7MW4911） ：在 AACR 大会公布研究成果，预计 2025 年中美提交 IND。
1MW5011 ：针对骨关节炎的 First - in - class 品种，正在开展 II 期临床研究。
04 总结与展望
公司处于创新药企发展关键期，管线丰富，创新项目有潜力，但持续高投入与治理风险需与资本市场逐利诉求相匹配。未来，迈威生物需通过里程碑式临床进展和高效商业化布局，将研发投入转化为显著投资回报，以赢得资本市场青睐，同时拓宽融资渠道，保持治理规范，在监管严格环境下提升投资者信心，实现可持续发展。
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