ARD-101

减重一周新闻 过去这一周，减重领域都发生哪些大小事，我们一起来看看吧 研究进展 石药集团宣布GLP-1/GIP双靶点偏向性药物获批临床 3月20日，石药集团宣布其GLP-1/GIP双靶点偏向性药物长效SYH2082注射液获NMPA批准临床试验。今年2月，该药已获FDA批准临床。 SYH2082是每月一次长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂，可选择性激活c-AMP通路，降低β-arrestin募集，减少受体内吞及脱敏，提升药效并延长持续时间。临床前研究显示，在长效减重及维持方面较同类表现出更优疗效，其安全性良好。 博瑞医药双靶点减重药物中美Ⅰ期临床均取得积极结果 3月24日，博瑞医药发布公告称，公司自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504片在中国和美国开展的治疗成人超重/肥胖Ⅰ期临床试验取得积极结果。 临床研究显示，中国Ⅰ期试验共入组75例参与者，各剂量组(10~80mgQD)安全性良好，无严重不良事件，连续给药4周后平均体重较基线下降1.04%~5.56%；美国Ⅰ期试验入组80例，20~80mg剂量下给药5~8周后减重幅度达2.7%~8.2%，未发生严重不良事件。两项试验均显示良好的安全性和初步疗效，支持推进Ⅱ期临床研究。 诺和诺德启动口服减重新药I期临床试验 3月23日，Lexicon与诺和诺德（Novo Nordisk）共同宣布，正式启动减重候选药物LX9851的I期临床试验。 该药是是一款首创强效且具备高选择性的酰基辅酶A合成酶5（ACSL5）口服小分子抑制剂，ACSL5是人体中的重要物质，在调节脂肪积累与能量平衡的代谢通路中发挥关键作用。临床前研究显示，与司美格鲁肽单药治疗相比，LX9851与司美格鲁肽联合使用可进一步显著降低受试对象的体重、食物摄入量及脂肪量。在停用司美格鲁肽后引入LX9851，不仅能够有效缓解体重反弹，还对肝脏脂肪变性表现出积极的改善作用。此外，LX9851可能通过延缓胃排空、抑制食欲来激活回肠制动机制，从而增强饱腹感。 甘李药业宣布博凡格鲁肽获批新适应症临床 3月24日，甘李药业宣布，其自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液增加新适应症的临床试验申请获得国家药监局批准。拟用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。 博凡格鲁肽注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，在本适应症获批临床前，正积极推进肥胖/超重体重管理及2型糖尿病适应症的临床开发。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐受性特征与GLP-1RA类药物一致，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。目前，博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入III期临床研究阶段。 诺和诺德与联邦制药三靶点药物降糖二期临床取得积极结果 3月25日，联邦制药与诺和诺德共同宣布UBT251在中国开展的降糖二期临床取得积极结果。UBT251是联邦制药旗下子公司联邦生物开发的一款长效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点药物，2025年3月，诺和诺德斥资20亿美元购得该药的全球（除大中华区）开发权。 此次临床试验中，UBT251展现出显著的降糖、减重疗效，并明显优于司美格鲁肽。 临床研究显示，治疗24周后，UBT251组、司美格鲁肽组、安慰剂组受试者的平均降糖疗效分别为-2.16%（最高）、-1.77%、-0.66%，平均体重降幅分别为-9.8%（最高）、-4.8%、-1.4%。此外，UBT251在关键次要终点（如腰围、血压和血脂）相较安慰剂组表现出明显改善。 恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点药物获批开展心血管方面临床试验 3月26日，恒瑞医药宣布，旗下公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者主要心血管不良事件风险的临床试验。 HRS9531为具有全球自主知识产权的GIP/GLP-1双靶点药物，可调节糖脂代谢、抑制食欲、增强胰岛素敏感性。目前，该药已在国内完成降糖/减重临床三期试验。 Wave Life公布减重新药临床一期数据，疗效不及预期  3月26日，Wave Life Sciences公布INHBE siRNA减重新药WVE-007一期临床最新数据。 临床研究显示，240mg WVE-007单次给药3个月内脏脂肪减少7.8%，6个月减少14.3%，总脂肪分别减少5.1%、5.3%，肌肉增加2.2%、2.4%。400mg WVE-007单次给药3个月内脏脂肪减少5.0%，总脂肪减少0.7%，肌肉减少0.2%。Wave Life Sciences指出400mg队列基线脂肪放量更少，BMI更低。对于内脏脂肪500g以上亚组分析，内脏脂肪减少7.8%，与240mg队列的数据相当。 受此消息影响，Wave Life Sciences股价盘前大跌58%，市值仅剩下10亿美元。 行业动向 信达生物发布2025年财报：营收130.42亿，净利8.14亿 3月26日，信达生物正式公布2025年全年业绩情况：全年总收入130.42亿元人民币，同比增长38.4%。其中，产品收入达118.96亿元，同比增长44.6%，这也是信达生物的产品收入首次突破百亿元门槛。更值得一提的是，信达生物全年净利润达8.14亿元，成功实现扭亏为盈。对于这一增长，信达生物方面表示主要由肿瘤领域的持续领先以及综合产品线（尤其是心血管及代谢领域）的快速扩张驱动，其中特别提到信尔美®（玛仕度肽注射液）已然成为新的增长引擎。 药明康德发布2025年财报，GLP-1相关业务收入113.7亿 3月23日晚间，全球医药外包龙头药明康德发布2025年财报：公司营业收入454.56亿元，同比增长15.84%；归母净利润191.51亿元，同比大增102.65%。从收入结构上来看，其中化学业务是其主要的增长引擎，尤其是TIDES业务（寡核苷酸和多肽相关服务）。其收入同比涨幅高达96%，达到了113.7亿元，截至2025年末，药明康德TIDES业务在手订单同比增长20%。而寡核苷酸和多肽正是GLP-1药物的关键原料。也就是说，药明康德业务有如此大的增速，与2025GLP-1药物的全球爆火脱不开关系。 诺和诺德任命美国糖果巨头CEO为董事会观察员 当地时间3月26日，诺和诺德在年度股东大会上，宣布任命美国糖果巨头玛氏（Mars）公司首席执行官波尔·魏拉赫（Poul Weihrauch）为董事会观察员。此外，诺和诺德还任命了曾在Him&Health任职、拥有消费者专业知识的Helena Saxon进入董事会。 诺和诺德对此表示，减重药市场正越来越受消费者驱动，公司正在研究消费者行为。 Fauna为礼来发掘出全新减重靶点 3 月 19 日，生物科技公司 Fauna Bio 宣布，其基于动物冬眠机制的 AI 发现平台，已在与礼来（Eli Lilly）的合作中锁定一个潜在首创新机制的肥胖症治疗靶点，为下一代代谢药物提供全新思路。 此次靶点确认也意味着，Fauna 根据与礼来在 2023 年签署的减重合作协议，触发了一笔里程碑付款。该交易整体潜在价值高达 4.94 亿美元，但本次具体付款金额并未披露。在礼来加速推进口服 GLP‑1、triple-G 等多条肥胖产品线的同时，这项基于冬眠生物学的合作被视为其更长期、探索性更强的布局之一。 又一家印度药企宣布推出司美格鲁肽仿制药 3月21日，印度知名制药企业阿尔凯默斯（Alkem Labs）在印度市场推出司美格鲁肽注射液，产品品牌名为 Semasize、Obesema 及 Hepaglide，每周疗程价格最低为450卢比，每月四剂售价1800卢比。 先为达生物再度赴港IPO 据港交所3月23日消息，杭州先为达生物科技股份有限公司-B（以下简称先为达生物）已向港交所主板递交上市申请。这是该公司第二次递表港交所。 先为达生物目前拥有一款核心产品及七款减重候选管线产品。其中核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)，在中国内地于2026 年1 月获批用于治疗2 型糖尿病以及于2026 年3 月获批用于治疗超重/肥胖症，为全球首款获批在中国内地治疗2型糖尿病及超重/肥胖症的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 美国一生物科技公司暂停肥胖药全线管线研发 3月23日，美国圣地亚哥生物科技公司Aardvark Therapeutics在全年财报中重磅宣布，暂停其口服减重候选药物ARD-201的两项二期临床试验。 ARD-201并非单一成分制剂，而是由Aardvark自研的肠道靶向味觉受体激动剂ARD-101与经典DPP4抑制剂组成的复方药物。其中DPP4抑制剂是临床常用降糖药，兼具口服便捷、安全性佳、对体重呈中性影响的特点，二者联用本是公司研发的重要创新方向。而这一暂停研发的决定，叠加此前其核心代谢药物ARD-101因安全性问题暂停三期试验的消息，直接导致该公司整条研发管线陷入全面停滞，资本市场也随之做出强烈反应，该公司股价持续暴跌。 丽珠集团发布2025年财报，司美格鲁肽上市在即 3月25日，丽珠集团发布2025年年报。2025年，在行业营收整体承压（规模以上医药制造企业营收同比下降1.2%）的背景下，丽珠集团实现营业收入120.20亿元，同比增长1.76%；归属于上市公司股东的净利润20.23亿元，同比增长1.51%；全年研发投入约10.56亿元，占营业总收入的8.79%。 从年报披露的管线进展来看，丽珠司美格鲁肽注射液在两条适应症上采取分步推进策略。2型糖尿病适应症已完成申报，目前处于上市审评阶段；减重适应症则处于III期临床阶段，预计2026年提交上市申请。 信达生物携手老百姓大药房，再度加码玛仕度肽零售渠道 3月23日，信达生物与老百姓大药房签署战略合作协议，这也是双方自去年9月后再度达成合作 根据协议内容，双方将以“优势互补、协同共赢”为原则，整合信达生物在创新研发领域的核心能力与老百姓大药房的终端网络及专业服务体系，加速推动玛仕度肽在全国范围内零售终端的落地普及，为代谢性疾病患者提供更便捷、更高效的治疗选择。据资料显示，老百姓大药房全国共有15,492家门店（直营9,741家与加盟门店5,751家），拥有着深厚的慢病管理服务能力及成熟的患者教育体系，对玛仕度肽而言是极具价值的销售渠道。 闻泰医药拟赴港IPO，推动减重管线研发 近日，据IFR报道专注于减肥药物研发的生物技术公司Vincentage Pharma（下称“闻泰医药”）正考虑赴港上市，拟募资规模约为1亿至2亿美元。 公司自成立以来，一直专注于胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的开发，主要聚焦肥胖和超重赛道，同时布局高血压、糖尿病等典型代谢性疾病，以及阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和阿尔茨海默病（AD）等非典型代谢性疾病。公司最受关注的管线是口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220，也被称为CX11。公开信息显示，CX11已在中国进行II期临床试验，并显示出“有竞争力的减重效果”，其III期临床已于2024年底启动。 此次募资旨在支持其GLP-1管线的临床开发和后续商业化布局。 让一部分人先看到产业的未来 没看够？ 加入减重行业核心群，直接开聊！ 群满加减重行业内参首席服务员微信 回复【减重】拉你入群

Aardvark Therapeutics has paused enrollment and dosing in its Phase III HERO trial and open-label extension study of ARD-101 in Prader-Willi syndrome (PWS) after observing cardiac signals in a separate healthy volunteer study. The company said the findings—reversible increases in QRS duration—prompted a comprehensive data review and discussions with the US FDA, with further guidance expected in Q2 2026. The signal emerged in a cardiac safety study conducted in healthy volunteers at doses up to 1,600 mg twice daily, above the 800 mg twice daily target dose used in HERO. At the higher dose, two of eight participants showed QRS increases greater than 25% from baseline. At 800 mg twice daily, one of 23 participants exceeded this threshold. All events were non-serious, asymptomatic, and resolved after discontinuation. Aardvark said exposure-response analysis indicates higher plasma concentrations are associated with increased QRS risk, while lower doses appear to remain below this threshold. The HERO trial uses a stepwise dose-escalation regimen beginning at 200 mg twice daily before reaching the 800 mg target dose, though no data have been disclosed on whether this mitigates cardiac risk. No efficacy data from the Phase III study have been reported. ARD-101 is a bitter taste receptor (TAS2R) agonist designed to modulate gut-brain signaling pathways involved in appetite regulation. In previously reported Phase II obesity data, the drug reduced self-reported hunger and increased satiety hormones including peptide YY and GLP-1. Aardvark also paused studies of ARD-201, a combination of ARD-101 with a DPP-4 inhibitor, in obesity. The company said it will provide updates on both programs following its ongoing review. Your email address will not be published. Required fields are marked * Comment * Name * Email * Website