主要目的：以石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产的阿普昔腾坦片为受试制剂，以Idorsia Pharmaceuticals ltd.持证的阿普昔腾坦片（商品名：TRYVIO™，规格：12.5 mg）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较阿普昔腾坦片在健康参与者体内的药代动力学行为，评价空腹状态下两种制剂的生物等效性。次要目的：评价健康参与者单次口服阿普昔腾坦片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2026-03-12

申办/合作机构

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司

NCT06799884

/ Completed临床1期

A Single-center, Open-label, Fixed-sequence Trial to Investigate the Effect of Multiple-dose Aprocitentan on the Single-dose Pharmacokinetics of Combined Oral Contraceptives in Healthy Female Participants

The goal of this clinical trial is to learn if drug aprocitentan has an effect on hormonal contraceptives in healthy female volunteers. The main question it aims to answer is:
Does aprocitentan modify the fate of hormonal contraceptives in the body?
Trial participants will:
* Take a single dose of hormonal contraceptives (fixed combination) alone
* Take aprocitentan every day for 2 weeks
* Take a single dose of the same hormonal contraceptives at the same time as the 10th administration of aprocitentan.

开始日期2025-01-18

申办/合作机构

Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

NCT05196399

/ Completed临床1期

A Single-center, Open-label, Randomized, Two-way Crossover Phase 1 Study to Compare the Single-dose Pharmacokinetics of Different Tablet Formulations of Aprocitentan in Healthy Subjects

The main purpose is to study the pharmacokinetics of aprocitentan (ACT-132577) using 2 different tablet formulations. The clinical pharmacology data will be used to determine bioequivalence of 2 different tablet formulations.

开始日期2022-02-02

申办/合作机构

Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

100 项与阿普昔腾坦相关的临床结果

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100 项与阿普昔腾坦相关的专利（医药）

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项与阿普昔腾坦相关的文献（医药）

2026-06-01·JOURNAL OF PEDIATRICS

Macitentan in Pediatric Pulmonary Arterial Hypertension (TOMORROW): A Randomized Clinical Trial

Article

作者: Dunbar Ivy, D ; Borissoff, Julian I ; Cerovic, Sofija ; Csonka, Dénes ; Beghetti, Maurice ; Berger, Rolf M F ; Remeňová, Tatiana ; Villeneuve, Matthieu ; Richard, Dominik

OBJECTIVE:

To evaluate pharmacokinetics (PK), efficacy, and safety of macitentan vs standard of care (SoC) in pediatric pulmonary arterial hypertension (PAH).

STUDY DESIGN:

TOMORROW was a multicenter, open-label, phase 3 clinical trial in patients aged ≥2-<18 years World Health Organization Functional Class I-III. Patients were randomized (1:1) to macitentan (bodyweight-based dosing) or SoC (≤2 PAH-specific therapies). The primary endpoint was steady-state C_trough plasma concentration of macitentan and aprocitentan (active metabolite) at week 12. Secondary endpoints included time-to-first clinical event committee-confirmed disease progression, safety/tolerability, change in NT-proBNP, and quality of life.

RESULTS:

We randomized 148 patients (macitentan: n = 73; SoC: n = 75). The PK profile was consistent with adults; mean (SD) steady-state C_trough concentrations were 185 (114.3) and 983 (324.1) ng/mL. Mean treatment duration was 183.36 weeks (macitentan) and 130.59 weeks (SoC). Hazard ratios (95% CI) for time-to-event analyses (macitentan vs SoC) were 0.828 (0.460-1.492) for disease progression, 0.912 (0.393-2.118) for PAH hospitalization, and 1.530 (0.429-5.457) for PAH mortality (P > .05 for all). Percentage of baseline NT-proBNP was 72% (macitentan) vs 101% (SoC) at week 12 (P = .086) and 76% vs 78% at week 24 (P = .884). Macitentan showed clinically meaningful improvements in quality of life assessments vs SoC for children (P = .043) and parents (P = .020) at week 24. The safety profile of macitentan was consistent with that seen in adults.

CONCLUSIONS:

TOMORROW was a novel study assessing PK and the long-term efficacy and safety of macitentan vs SoC in pediatric PAH. The results confirm the adequacy of the macitentan dosing in this population and provided signals of potential benefit of macitentan over SoC for children with PAH.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov (ID number, NCT02932410; https://clinicaltrials.gov/study/NCT02932410).

2026-04-10·Current Hypertension Reviews

Resistant Hypertension: Pathophysiology, Diagnostic Approaches, and Emerging Therapeutic Strategies

Article

作者: Mahadevappa, Manjappa ; Raj Srinivasan, Bharath ; Narayan, Himabindu Jayaprakash

Introduction::

Resistant Hypertension (RH) is defined as Blood Pressure (BP) that remains uncontrolled despite the concurrent use of three antihypertensive agents from different classes, including a diuretic. This review examines the pathophysiology, diagnostic criteria, and emerging therapeutic strategies in RH management, with an emphasis on current clinical challenges and future directions.

Methods::

This article is a narrative (non-systematic) review. PubMed and Scopus were searched for “English language” literature from January 2000 through June 2025, using terms including “resistant hypertension”, “apparent treatment resistant hypertension”, “renal denervation”, “aldosterone”, and “secondary hypertension”. Guidelines, randomized controlled trials, and systematic reviews/meta-analyses directly relevant to the pathophysiology, diagnosis, and treatment of resistant hypertension were prioritized. Additional landmark observational studies were included when considered clinically informative.

Results::

RH affects up to 10% of hypertensive patients globally, with higher prevalence in those with chronic kidney disease and obstructive sleep apnea. Misdiagnosis due to pseudo-resistance and poor medication adherence remains prevalent. Pathophysiology involves complex mechanisms, including sympathetic overactivity, dysregulation of the RAAS, and aldosterone excess. Diagnostic confirmation includes excluding pseudo-resistance and evaluating for secondary causes. Lifestyle modifications remain foundational. Mineralocorticoid receptor antagonists, aldosterone synthase inhibitors, renal denervation, and baroreceptor therapies show promise in treating cases resistant to other therapies.

Discussion::

While conventional pharmacotherapy remains the cornerstone, inadequate BP control in RH necessitates a deeper understanding of underlying mechanisms and adherence assessment. Device-based approaches and emerging agents, such as zilebesiran and aprocitentan, may hold promise in revolutionizing RH management but require further validation. Limitations include a lack of large-scale comparative trials and accessibility concerns in low-resource settings.

Conclusion::

Resistant hypertension represents a multifactorial condition requiring a multidimensional diagnostic and therapeutic approach. Integrating lifestyle changes, optimized pharmacotherapy, and emerging options, including aldosterone synthase inhibition, dual endothelin receptor antagonism, small-interfering RNA strategies, and refined device-based approaches, offers incremental BP reductions in carefully selected patients. The synthesis emphasizes a pragmatic, stepwise strategy that couples adherence and secondary cause assessment with evidence-based pharmacologic intensification (notably mineralocorticoid receptor antagonists) and selective device therapy. This integrated approach may be critical for achieving durable BP control and reducing cardiovascular risk in patients with resistant hypertension.

2026-03-01·Pregnancy Hypertension-An International Journal of Womens Cardiovascular Health

Placental transfer of the novel endothelin-1 receptor antagonist aprocitentan

Article

作者: Kluivers, Anna C M ; Tan, Lunbo ; Danser, A H Jan ; van der Meeren, Lotte E ; Delahaye, Stephane ; Harhangi, Madhavi S ; Broekhuizen, Michelle

RATIONALE:

The vasoconstrictor endothelin-1 is elevated in preeclampsia, making endothelin receptor antagonists (ERAs) a logical therapeutic strategy. Here we evaluated the placental transfer of the novel ERA aprocitentan, which has recently been approved for hypertension treatment.

MATERIALS AND METHODS:

Dual-sided placental cotyledon perfusion was used to study transfer of aprocitentan, added maternally at a clinically relevant concentration of 150 ng/mL. Subsequently, these placentas were fetally exposed to endothelin-1. Antipyrine, which freely transfers to the fetal compartment, and fluorescein isothiocyanate [FITC]-dextran, which does not transfer, were used as comparator substances.

RESULTS:

After 3 h of perfusion, the fetal-to-maternal ratio for total (free + protein-bound) aprocitentan was 0.25 ± 0.04, while for free aprocitentan it was 0.42 ± 0.08. The fetal aprocitentan concentrations were too low to block the contractile effects of endothelin-1 in the fetal compartment, although experiments in isolated chorionic plate arteries confirmed that aprocitentan can block these effects when given at higher concentrations. After perfusion, 50-60% of aprocitentan was recovered in the maternal and fetal fluid compartments. Around 20-30% was present in tissue, as intact aprocitentan or as its hydrolysis product ACT-080803. Since the recovery of maternally applied antipyrine and FITC-dextran was 85-90%, while fetally applied FITC-dextran was fully recovered, the missing 10-15% is likely present in the intervillous space.

DISCUSSION:

Aprocitentan transfers across the human placental barrier, although its fetal levels following maternal application of 150 ng/mL were insufficient to block endothelin-1. Drug studies in isolated cotyledons should consider the intervillous space when calculating recovery.

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项与阿普昔腾坦相关的新闻（医药）

2026-06-03

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】聚卡波非钙片——国际指南首选容积性缓泻剂

聚卡波非钙片为容积性缓泻剂，靠肠道吸水膨大增容软化粪便，几乎不入血、不易成瘾，用于慢性便秘及肠易激伴便秘。基本信息适应症：通便药，主打便秘：成人及儿童慢性便秘；肠易激综合征伴随便秘；术后卧床、活动少导致的功能性便秘。机理：吸水膨胀、增加粪便体积、软化大便，不刺激肠道蠕动、不依赖、不泻肚，属于容积性泻药。用法用量：成人一次 2 片，一日 3 次，饭后温水送服；便秘重者可加量；儿童遵医嘱减量。 ⚠️ 服药必须大量饮水（150~200ml / 次），缺水易堵食道 / 肠道。药理特点：聚卡波非钙在肠道几乎不吸收入血，局部起效，全身副作用极小；钙离子少量解离，一般不影响血钙；起效偏慢，12～72 小时起效，不适用于急性快速通便（急需速效选乳果糖、开塞露）。不良反应(少见)：腹胀、排气增多、轻微腹痛，多初期出现，随用药缓解。禁用：肠梗阻、消化道穿孔、巨结肠；不明原因剧烈腹痛。慎用：吞咽困难、食管狭窄（易卡噎）；正在服用四环素、喹诺酮类抗生素：错开 2 小时以上（钙影响吸收）；心衰、肾病高钙血症患者。上市情况聚卡波非钙片原研由美国雅培研发，日本安斯泰来（商品名Colonel）承接，欧美、日本早在上世纪80-90年代上市，是国际指南首选容积性缓泻剂，同时获批便秘、腹泻双向调节、肠易激综合征适应症。国产上市信息参比制剂注册与受理情况临床试验情况专利情况原研化合物专利：雅培/安斯泰来化合物核心专利全球早已到期（上世纪 90年代），原料药分子式无专利壁垒，国内可自由仿制原料药，仅制剂工艺、处方、颗粒剂型受国内企业专利保护。国内核心专利（苏州中化・利波非，国内原研）片剂处方/制备专利（CN105012256）：2034.06到期，优化片剂崩解，保护利波非片剂独家工艺；原料质控检测专利：2035.07到期，低聚物检测方法专利；聚卡波非钙颗粒3项核心专利：分别至2034.06、2035.07、2042.04到期，颗粒剂独家专利保护，目前国内仅利波非获批颗粒，竞品无法仿制颗粒剂型；新崩解片剂专利：在审，继续加固片剂壁垒。其他厂家专利佐力、新华、昂利康（仿制片剂）：绕开中化处方专利，自研自有制备工艺专利，仅保护自家生产工艺，不侵权；扬州三药：拥有原料药合成工艺发明专利（2025年授权），自主原料生产专利。立项仿制关键结论普通片剂无化合物专利障碍，改处方、换辅料即可申报（佐力已过评）；颗粒剂型专利壁垒极强至2042年，现阶段无法仿制申报颗粒；仅中化独有颗粒专利 + 多项片剂工艺专利，其余厂家只能做片剂。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 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2026-06-02

·智健富康推送

高血压治疗最新进展

❤️ 智健富康推送 2026年6月 · 高血压治疗最新突破全景解读 ✦ 赣水西边龙虾 ✦ 💡 本期导读我国成人高血压患病率已达29.6%，意味着每3个成年人中就有近1人受高血压困扰。所幸，2025-2026年高血压治疗领域迎来了井喷式突破——从RNA干扰超长效降压药、FDA近40年首个全新机制降压药，到中国首创高血压疫苗获批临床、AI+可穿戴闭环管理……本文全景梳理五大维度、15个关键专题，带你一次看懂高血压治疗的现在与未来。 📊 本期覆盖：药物治疗4大突破 · 介入治疗1大革新 · AI数字疗法2大方向 · 指南更新2大体系 · 生活方式干预6大措施 💊 药物治疗新突破 🔑 01 醛固酮合酶抑制剂：从受体阻断到源头合成抑制 📌 Baxdrostat · Lorundrostat · Ⅲ期临床数据公布传统降压药针对醛固酮受体"下游拦截"，但存在"醛固酮逃逸"——长期使用后醛固酮水平反弹。新一代醛固酮合酶抑制剂直接抑制CYP11B2基因编码的醛固酮合酶，从源头掐断合成通路。更关键的是，第二代药物实现了高选择性——仅靶向醛固酮合酶，不影响皮质醇合成，解决了第一代药物的副作用难题。 🔬 关键临床数据： ⭐ Lorundrostat（洛伦德罗斯坦）Launch-HTN Ⅲ期（2025.06）：50mg剂量治疗6周，收缩压较安慰剂组降低近10mmHg⭐ Baxdrostat（巴克司他）BaxHTN Ⅲ期（2025.10）：1mg和2mg剂量组12周时收缩压、舒张压均显著降低；更惊人的是——停药8周后降压效果仍持续⭐ 血清钾、肾小球滤过率变化可控，安全性良好 📎 来源：腾讯新闻 · 2026-02-08 / NEJM · 2025 🔑 02 RNA干扰疗法：半年一针，超长效降压新时代 📌 Zilebesiran（齐利布西兰）· siRNA技术 · KARDIA-3研究 · ESC 2025 Zilebesiran是罗氏与Alnylam联合开发的全球首个高血压siRNA药物。它利用GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）作为"导航系统"，将小干扰RNA精准递送至肝脏，从基因表达层面抑制血管紧张素原——RAAS系统的"总开关"。效果持续长达6个月，意味着患者可能只需每半年注射一次，彻底告别每日服药的依从性困局。 🧬 突破性数据（KARDIA-3 Ⅱ期，ESC 2025）： ⭐ 对使用2-4种降压药仍控制不佳的高危患者，Zilebesiran 300mg每6个月皮下注射一次，降压效果显著优于安慰剂⭐ 即使eGFR降至30-44的肾功能不全患者，安全性依然良好——低高钾血症发生率、无显著肾功能恶化⭐ 已启动以MACE事件为终点的全球Ⅲ期临床试验，有望成为首个获批的高血压RNAi疗法 📎 来源：Roche / ESC 2025 Hot Line · 2025-08-30 🔑 03 双重内皮素受体拮抗剂：FDA近40年首个全新机制降压药 📌 Aprocitentan（阿普昔腾坦）· FDA已批准 · PRECISION研究 Aprocitentan是FDA时隔近40年批准的首个全新作用机制降压药。早期内皮素受体拮抗剂因单向抑制ETA受体导致液体潴留而失败；Aprocitentan通过将ETA/ETB抑制比例优化为60:1的黄金配比，在保持强效降压的同时大幅减少了水肿风险。2025年拓展研究更发现其对慢性肾病合并难治性高血压不仅能降压，还能改善尿微量白蛋白肌酐比（UACR），且对夜间血压控制尤为出色。 🏆 PRECISION Ⅲ期核心结果： ⭐ 针对3药（含利尿剂）仍难控的高血压：活性药物治疗初期即显著降压，维持阶段血压稳定⭐ 换用安慰剂后血压明显反弹——反向验证了真实有效性⭐ 无论勺型/非勺型高血压均有效，夜间血压控制优势突出 📎 来源：The Lancet / 新浪财经 · 2026 🔑 04 高血压治疗疫苗：中国原创，全球首个获批临床 📌 HJY-ATRQβ-001 · 华中科技大学协和医院廖玉华团队 · 历时22年 2025年8月22日，由华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授团队研发的全球首创短肽降压疫苗HJY-ATRQβ-001获国家药监局批准开展临床试验。该疫苗靶向血管紧张素Ⅱ受体1（AT1R），通过调动患者自身免疫系统实现偏向性调控，与传统"堵截式"药物截然不同。临床前数据显示单次注射后药效可持续1-2个月，有望将患者依从性从当前不足50%提升至80%以上。更值得关注的是，研发方华纪元生物已布局降脂、降糖疫苗管线，未来将构建"一针管三高"的代谢病疫苗矩阵。 🇨🇳 中国亮点： ⭐ 全球首个靶向AT1R的治疗性降压疫苗进入临床⭐ 可规避传统RAAS抑制剂的肝肾毒性风险⭐ 塞力医疗（603716.SH）战略控股，2026年加速临床与报批进程⭐ 动物实验显示抗体滴度维持6周以上，对靶器官有保护作用 📎 来源：搜狐 · 2025全国高血压年会 / 国家药监局 ◆────────◆ 🔧 介入治疗革新 🔑 05 去肾神经术（RDN）：微创介入降压，中国共识落地 📌 经皮导管消融 · 2025中国专家共识 · FDA已批准经皮去肾神经术（RDN）是高血压领域近十年来最重要的器械治疗突破。通过导管对肾动脉周围的交感神经进行消融，从物理层面阻断交感神经过度激活。2023年底FDA批准两款RDN系统，2025年9月《经皮去肾神经术治疗高血压临床路径中国专家共识》正式发布，标志着这项技术在中国进入规范化推广阶段。 📋 中国共识核心要点： 🎯 适应证分层：①难治性高血压（≥3药不佳）②药物控制不佳（2药后OBP≥150/90）③药物不耐受🔬 疗效数据：约70%患者对RDN反应良好，术后30%-40%可减少降压药用量，但大多数仍需继续服药——RDN是辅助而非替代⚠️ 安全性：肾动脉穿孔/血栓发生率<1%，总体并发症极少💰 现实挑战：单次手术数万元且多数地区未纳入医保，术后约30%患者反应不佳 💡 专家提醒：术前必须严格筛查继发性高血压（占难治性高血压20%-35%），需综合诊室+动态+家庭血压评估，绝非"一消了之"。 📎 来源：《中国介入心脏病学杂志》· 2025-09 / Nature Reviews Cardiology ◆────────◆ 🤖 AI与数字疗法 🔑 06 AI智能管理：从被动测量到主动预警 📌 可穿戴设备+大语言模型 · 全球首个开源AI高血压防治系统 2025年3月，香港中文大学张元亭教授团队联合广东医科大学发布了全球首个结合智能可穿戴技术与DeepSeek-R1大语言模型的开源高血压防治AI系统。该系统通过可穿戴设备实现24小时连续血压监测，结合心率、运动、睡眠等多维数据，精准识别清晨高血压、夜间高血压、餐后低血压等隐蔽问题，并基于大模型生成个性化干预建议。 📱 数字疗法关键进展： ⭐ 可穿戴设备已实现逐搏血压监测，识别传统诊室测量无法发现的血压变异模式⭐ AI整合多维度数据（血压+心率+运动+睡眠+饮食），实现风险评估和临床决策辅助⭐ 大语言模型（DeepSeek等）赋能智能患者教育和个性化健康管理⭐ 数字化医疗实现了从"点测量"到"面管理"的质的飞跃 📎 来源：广东医科大学 · 2025-03 / 中华心血管病杂志 🔑 07 数字疗法+闭环管理：高血压慢病管理新模式 📌 国家发改委推动 · AI+医疗场景落地 2025年12月，国家发改委发文明确推动AI+医疗健康场景落地。核心方向包括：以智能可穿戴设备为载体，运用AI对个体进行全生命周期健康管理；构建"筛查-诊断-干预-保险-监测"闭环。在高血压领域，数字疗法（DTx）已从概念走向实践——通过APP+可穿戴设备实现远程监测、智能提醒、个性化行为干预，多项RCT研究证实其可使收缩压额外降低3-5mmHg。 🏥 中国实践： ⭐ 2025基层高血压指南新增"健康教育"独立章节，强调数字化工具赋能⭐ AI辅助诊断可提高高血压分型和风险分层的准确性⭐ "互联网+高血压管理"模式在多地试点，基层覆盖率持续提升 📎 来源：国家发改委 · 2025-12 / 搜狐健康 ◆────────◆ 📋 权威指南更新 🔑 08 中国基层高血压防治指南（2025版）要点速览 📌 2025年9月发布 · 覆盖2.45亿患者 2025年9月，国家卫健委发布《国家基层高血压防治管理指南（2025版）》，对2020版进行了系统性更新。新版首次新增"筛查与预防"和"健康教育"两大独立章节，强调"防优于治"理念，为基层医疗机构提供了更科学的血压管理方案。 🔄 六大核心更新： ① 诊断标准：非同日3次≥140/90mmHg确诊；认可家庭自测和动态血压的诊断价值② 治疗目标：80岁以下降至<130/80mmHg；80岁以上<150/90（能耐受可<140/90）③ 启动时机：确诊后生活方式干预+立即启动药物；血压≥150/90推荐起始两种药物联合④ 筛查建议：18岁及以上成人每年至少测一次血压；高危人群（130-139/85-89合并CVD/CKD/DM）应启动药物⑤ 测量规范：推荐上臂式电子血压计；禁止腕式/手指式；30分钟前禁烟咖啡⑥ 健康八部曲：限盐减重多运动，戒烟戒酒心态平 📎 来源：国家卫健委 · 2025-09 / 腾讯新闻 🔑 09 2025 ACC/AHA高血压指南：精准细化，稳中有进 📌 美国心脏病学会/美国心脏协会 · 2025年发布 2025年ACC/AHA指南并非颠覆性变革，而是基于新证据的"更新与澄清"。核心治疗框架不变（四类一线药物、联合策略），重要更新包括：新增钾基盐替代品推荐（排除CKD患者）、更强调单片复方制剂（SPC）以提高依从性、对心力衰竭/CKD/糖尿病等合并症的强制适应证指导更新、以及更强调治疗后约1个月评估反应。 🇺🇸🇨🇳 中美指南对比： ⭐ 诊断阈值：美国130/80 vs 中国140/90（美国更激进）⭐ 治疗目标：美国<130/80 vs 中国<130/80（80岁以下）——趋同⭐ 药物推荐：核心一致（ACEI/ARB+CCB+利尿剂），β受体阻滞剂均退出一线⭐ 中国特色：基层导向、筛查与预防单独成章、"健康八部曲"更简洁易记 📎 来源：AHA Journals / US Pharmacist · 2025-2026 ◆────────◆ 🥗 生活方式干预无论药物如何创新，生活方式干预始终是高血压治疗的基石。2025版中国指南提炼为"限盐减重多运动，戒烟戒酒心态平"十四字口诀，每一句都有硬核数据支撑——每一条都能降压5-10mmHg，效果堪比单用一种降压药。 🧂 低钠高钾饮食 — 可降压 6-8mmHg 每日钠摄入控制在2300mg（约5克盐），理想目标<1500mg/天。肾功能正常者可用低钠盐替代，每日钾摄入建议3000-5000mg。注意：CKD患者慎用钾盐替代品！ ⚖️ 科学减重 — 每减1kg约降压1mmHg 超重/肥胖者至少减重5%或使BMI下降3个单位。举例：80kg的人减掉4kg，血压可能下降4mmHg。 🥬 DASH饮食模式 — 可降压 5-8mmHg 多吃蔬菜、水果、全谷物、低脂乳制品；适量瘦肉、鱼类、坚果；少吃红肉、甜食、饱和脂肪。降压效果堪比单一降压药。 🏃 规律运动 — 可降压 5-10mmHg 每周150分钟中等强度有氧运动（快走、骑车、游泳）或75分钟高强度运动，配合每周2次抗阻训练。 🍷 严格限酒 — 可降压 5.5/4.4mmHg 每日超6杯者减少50%饮酒量可达到此效果；戒酒者高血压发生率可降低高达50%。 🧘 心理压力管理 — 可额外降压 5mmHg以上通过冥想、正念练习、深呼吸、瑜伽、太极、保证充足睡眠等方式放松身心。长期精神紧张是高血压的独立危险因素。 💡 关键认知：生活方式干预不是"辅助"，而是与药物治疗同等重要的一线治疗策略。对于血压轻度升高者，有时仅靠生活方式调整即可达标。 📎 来源：2025中国高血压防治指南 / AHA 2025指南 / 腾讯新闻 ◆────────◆ 🔭 总结与展望回顾2025-2026年高血压治疗全景，三大趋势尤为清晰： 📌 趋势一：治疗关口前移从仅关注"难治性"扩展到"未控制"甚至"正常高值合并高危因素"，筛查与预防成为独立章节。新药研发也不再局限于难治性高血压，而是覆盖更广泛的患者群体。 📌 趋势二：技术创新融合 RNA干扰、基因治疗、疫苗技术、AI大模型——高血压治疗正从"小分子化学药"时代迈入"生物制剂+智能管理"新纪元。半年一针的siRNA、调动自身免疫的疫苗、24小时AI监测的可穿戴设备，将从根本上改变数百万患者的治疗体验。 📌 趋势三：中国力量崛起从协和医院的高血压疫苗到DeepSeek赋能的AI防治系统，中国在高血压创新领域正从"跟跑"转向"并跑"甚至"领跑"。2025中国基层指南的发布更标志着中国高血压防治体系的系统性升级。但需清醒认识到：生活方式干预仍是基石，药物依从性仍是最大挑战（漏服率超50%），RDN和疫苗等新技术仍需更多长期数据验证。高血压防控之路上，没有"魔法子弹"——技术创新与个人自律从来都是硬币的两面。 ❤️ 关注血压，从现在开始 18岁以上成人每年至少测一次血压 · 限盐减重多运动 · 戒烟戒酒心态平 📲 长按识别二维码关注我们 📱 扫码关注「智健富康」 —— 智健富康推送 —— 健康相伴 · 幸福相随 © 2026 智健富康 · 保留所有权利本文内容仅供参考，不能替代专业医师诊断与治疗数据来源：国家卫健委、AHA/ACC、NEJM、The Lancet、ESC 2025、全国高血压年会

2026-06-01

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】玛伐凯泰胶囊——全球首创、中国唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂

玛伐凯泰胶囊（商品名：迈凡妥®）是全球首创、中国唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。基本信息通用名：玛伐凯泰胶囊（Mavacamten）商品名：迈凡妥®（CAMZYOS®）医保情况：已纳入国家医保乙类生产商：百时美施贵宝（BMS）国家医疗保障局规格：2.5mg、5mg、10mg、15mg 适应症：用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能II–III级的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，以改善运动能力与症状。作用机制靶向根源：直接抑制心肌肌球蛋白，减少心肌过度收缩、减轻左心室流出道梗阻。机制优势：将肌球蛋白转为 “超松弛状态”，减少横桥形成、降低心肌耗氧、改善舒张功能。地位：150余年HCM研究史上首个针对病因的靶向药。用法用量起始：2.5mg每日一次，整粒吞服，可随餐或空腹。剂量调整：依据LVEF（≥50%）与LVOT压差，可上调至5/10/15mg；最大15mg/日。常见不良反应头晕（27%）、晕厥（6%）（较安慰剂更常见）。可逆性 LVEF 下降（多无症状，停药后恢复）。少见：呼吸困难、乏力、心悸、室内传导障碍。禁用：中/重度CYP2C19抑制剂、重度CYP3A4抑制剂（如氟康唑、伏立康唑）；中/强CYP2C19或CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）。慎用：LVEF＜55%、严重肝/肾功能不全、妊娠/哺乳期、儿童。避免与丙吡胺、维拉帕米/地尔硫卓+β受体阻滞剂联用。临床价值显著改善：降低LVOT压差、提升运动耐量、缓解呼吸困难/胸痛/晕厥。填补空白：40余年首个直接针对病因的oHCM靶向药，优于传统对症治疗。权威认可：获FDA与CDE突破性疗法认定，2023 年获盖伦奖（医药界 “诺贝尔奖”）。上市情况玛伐凯泰胶囊（迈凡妥®）由百时美施贵宝研发，2022年4月在美国全球首发，2024年4月获中国NMPA优先审评批准、10月正式上市，同年11月纳入国家医保乙类；目前已在欧盟、加拿大、韩国等多国获批，海外仿制药已于2024 年上市，中国市场仍以原研药为主，获批适应症为NYHA II–III级成人梗阻性肥厚型心肌病。中国上市获批时间：2024年4月24日（NMPA，优先审评）医保：2024年11月纳入国家医保乙类，为首款进入医保的oHCM靶向药规格：2.5mg×28 粒；5mg×28 粒；10mg/15mg。获批适应症：NYHA II–III级成人oHCM，改善运动能力与症状。全球上市美国：2022 年 4 月（FDA，全球首个）；欧盟：2023 年（含英、德、法等）；其他国家 / 地区：加拿大、澳大利亚、巴西、韩国、新加坡、中国香港 / 澳门、瑞士、阿联酋等；获批适应症：同中国（NYHA II–III 级成人oHCM）。中国上市获批时间：2024年4月24日（NMPA，优先审评）医保：2024年11月纳入国家医保乙类，为首款进入医保的oHCM靶向药规格：2.5mg×28 粒；5mg×28 粒；10mg/15mg。获批适应症：NYHA II–III级成人oHCM，改善运动能力与症状。参比制剂注册与受理情况临床试验情况专利情况核心专利（中国）：原研公司为MyoKardia（被BMS收购）化合物/活性成分专利：CN109311854于2018-08-03申请，预估2034-06-19到期。医药用途专利：CN118593507（肥厚型心肌病），预估2034-06到期。组合物/制剂专利：同核心到期日，2034-06。美国：基础化合物专利US9181200预计2034-06-19到期；分案/延续（USRE50050）预计2036-04-28到期。欧盟/日本/韩国：与中国同族，2034年中到期。专利保护关键点保护期长：核心专利至2034年，独占期充足；专利壁垒高：化合物+用途+制剂三重核心，难以规避； BMS策略：收购MyoKardia后全球专利强化，延长独占至2036年（美国）。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv 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α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 布伦索卡替布）片——全球首个获批上市的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂【药品分享】维立西呱片——全球首个心衰适应症的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂【药品分享】盐酸哌罗匹隆片——非典型抗精神病药【药品分享】盐酸托泊替康胶囊/注射用盐酸托泊替康——经典的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类抗肿瘤药【药品分享】阿普昔腾坦片——全球首个获批用于难治性高血压的口服双重内皮素受体拮抗剂（ERA）【药品分享】注射用盐酸依拉环素——全球首个氟环素类抗生素【药品分享】奥洛格列净胶囊——国内首款抑制SGLT1与SGLT2的1类创新药【药品分享】盐酸匹米替尼胶囊——国内首个、全球首个获批的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性靶向药，高选择性CSF-1R抑制剂【药品分享】布地奈德肠溶胶囊——全球首个、中国唯一获批用于原发性IgA肾病对因治疗的靶向药物【药品分享】艾拉莫德片——中国原研、全球首个上市的小分子抗风湿药（csDMARD）【药品分享】索托克拉片——新一代BCL2抑制剂【药品分享】利奈昔巴特片——口服、选择性、可逆性回肠胆汁酸转运体（IBAT/ASBT）抑制剂【药品分享】多替诺雷片——高选择性URAT1抑制剂【药品分享】瑞普泊肽片——口服GLP‑1/GIP双靶点激动剂【药品分享】硫酸索西美雷塞片——口服、强效的KRAS G12C共价抑制剂【药品分享】罗伐昔替尼片——全球首创JAK/ROCK双靶点口服小分子抑制剂【药品分享】埃诺格鲁肽注射液——全球首个获批上市的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂【药品分享】维培那肽注射液——长效GLP-1受体激动剂【药品分享】普乐司兰钠注射液——全球首个靶向APOC3 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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11441	-	-	DB15059

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	加拿大	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2025-12-01
难治性高血压	欧盟	IDORSIA LTD	2024-07-01
难治性高血压	冰岛	IDORSIA LTD	2024-07-01
难治性高血压	列支敦士登	IDORSIA LTD	2024-07-01
难治性高血压	挪威	IDORSIA LTD	2024-07-01
高血压	美国	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2024-03-19

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	临床3期	-	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2020-01-01
慢性肾病	临床3期	-	Janssen Biotech, Inc.	2020-01-01
肝硬化	临床1期	德国	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2020-06-26
肝硬化	临床1期	波兰	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2020-06-26
肝损伤	临床1期	德国	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2020-06-26
肝损伤	临床1期	波兰	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2020-06-26

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03541174 (PRECISION, Pubmed \| Hypertension)	临床3期	低血压	-	Aprocitentan 12.5 mg	夢鏇範糧艱網艱遞餘壓(構網選憲窪顧顧糧鹽鏇) = 艱蓋顧顧衊製積鬱構鹽製網繭鹽鹹鹹餘鏇獵鏇 (積範窪壓醖衊願願遞築 )	积极	2025-04-01
				Aprocitentan 25 mg	夢鏇範糧艱網艱遞餘壓(構網選憲窪顧顧糧鹽鏇) = 鏇願鏇淵糧鏇範簾願觸製網繭鹽鹹鹹餘鏇獵鏇 (積範窪壓醖衊願願遞築 )
PRECISION (ASN2024)	临床3期	难治性高血压	838	Aprocitentan 12.5 mg	襯獵廠鑰窪夢膚衊壓簾(顧糧餘簾膚窪鹽膚醖壓) = 衊構衊積壓鬱網壓選獵鹹築觸顧鏇醖糧製獵鏇 (窪衊構網獵觸遞糧顧簾 )	积极	2024-10-26
				Aprocitentan 25 mg	襯獵廠鑰窪夢膚衊壓簾(顧糧餘簾膚窪鹽膚醖壓) = 網鑰構餘淵觸壓製獵範鹹築觸顧鏇醖糧製獵鏇 (窪衊構網獵觸遞糧顧簾 )
PRECISION (ESH2024)	临床3期	难治性高血压	-	Aprocitentan 12.5 mg	憲繭顧鹽範簾醖齋遞簾(壓淵獵醖網製選壓遞蓋) = 鬱觸襯鹹製鑰構鑰願蓋窪蓋構襯範簾淵醖願顧 (網鬱艱憲遞築鏇鑰鹹鏇 )	积极	2024-05-01
				Aprocitentan 25 mg	憲繭顧鹽範簾醖齋遞簾(壓淵獵醖網製選壓遞蓋) = 廠醖鬱製獵鬱鹽壓築淵窪蓋構襯範簾淵醖願顧 (網鬱艱憲遞築鏇鑰鹹鏇 ) 更多
PRECISION (ESH2024)	临床3期	难治性高血压	93	Aprocitentan 12.5 mg	繭觸選齋糧糧蓋壓壓觸(膚鹽範鬱衊艱鹹獵廠窪) = 積糧遞糧蓋襯構範遞夢繭簾鏇鏇觸襯鬱窪窪繭 (獵願衊齋製壓壓顧壓襯 ) 更多	积极	2024-05-01
				Aprocitentan 25 mg	繭觸選齋糧糧蓋壓壓觸(膚鹽範鬱衊艱鹹獵廠窪) = 餘醖齋鏇製醖範簾製簾繭簾鏇鏇觸襯鬱窪窪繭 (獵願衊齋製壓壓顧壓襯 ) 更多
NCT03541174 (FDA) 人工标引	临床3期	高血压	-	Aprocitentan (12.5 mg)	鏇糧齋製齋夢鏇衊夢憲(餘積願鏇網襯簾蓋顧壓) = 繭選膚選簾鹽廠憲獵顧夢選糧膚膚構夢夢夢衊 (壓鹹簾衊壓積積遞積廠, −17.5 ~ −13.3) 更多	优效	2024-03-19
				Placebo	鏇糧齋製齋夢鏇衊夢憲(餘積願鏇網襯簾蓋顧壓) = 糧醖鏇窪夢願遞簾顧夢夢選糧膚膚構夢夢夢衊 (壓鹹簾衊壓積積遞積廠, −13.7 ~ −9.5) 更多
PRECISION (ESH2023)	临床3期	难治性高血压	730	Aprocitentan 12.5 mg	窪餘憲齋餘糧構簾鹽艱(窪窪憲製遞鬱簾鑰淵獵) = 餘艱淵餘繭鏇構繭鏇鏇壓築顧構鬱蓋積範壓齋 (選壓膚鬱範選簾襯觸遞 )	积极	2023-06-01
				Aprocitentan 25 mg	窪餘憲齋餘糧構簾鹽艱(窪窪憲製遞鬱簾鑰淵獵) = 範築繭繭製襯獵窪膚繭壓築顧構鬱蓋積範壓齋 (選壓膚鬱範選簾襯觸遞 )
NCT03541174 (PRECISION, CTgov)	临床3期	难治性高血压	730	Aprocitentan 12.5 mg (Aprocitentan 12.5 mg in Part 1 (Double-blind))	鏇齋窪壓醖淵廠築鹽鏇(顧艱選遞鹹範艱夢構壓) = 網遞壓獵蓋範願選簾膚範鏇簾餘積廠蓋艱遞範 (夢齋願壓艱蓋範鹽築鹹, 獵糧遞簾艱願鬱鏇選醖 ~ 簾醖鑰淵鏇築網觸鹽築) 更多	-	2023-03-21
				Aprocitentan 25 mg (Aprocitentan 25 mg in Part 1 (Double-blind))	鏇齋窪壓醖淵廠築鹽鏇(顧艱選遞鹹範艱夢構壓) = 衊築構觸鏇製膚願襯築範鏇簾餘積廠蓋艱遞範 (夢齋願壓艱蓋範鹽築鹹, 鹽鹽獵鹽鹹淵鏇齋獵鏇 ~ 顧觸鑰壓願遞鏇膚觸鹹) 更多
NCT02603809 (CTgov)	临床2期	原发性高血压	1,659	Placebo (Placebo)	願鹽簾夢窪衊遞艱鏇夢(鏇簾獵鏇艱膚廠觸鏇鹽) = 遞餘簾鬱積築醖壓鬱襯廠鹽遞餘顧製襯顧齋獵 (夢襯範繭構鹹願鹹淵鹽, 5.4) 更多	-	2020-04-13
				Aprocitentan 5 mg (Aprocitentan 5 mg)	願鹽簾夢窪衊遞艱鏇夢(鏇簾獵鏇艱膚廠觸鏇鹽) = 襯壓鏇築夢襯鹽窪襯選廠鹽遞餘顧製襯顧齋獵 (夢襯範繭構鹹願鹹淵鹽, 5.5) 更多
NCT02603809 (ESC2019)	临床2期	高血压	490	Aprocitentan 5 mg	廠顧艱憲壓醖築顧鹹鑰(鬱網鬱獵願衊衊艱鬱膚) = 廠築簾憲鑰製範範醖構鬱衊積鏇顧淵醖簾蓋鬱 (築製衊廠製構鏇糧願窪 ) 更多	-	2019-08-31
				Aprocitentan 10 mg	廠顧艱憲壓醖築顧鹹鑰(鬱網鬱獵願衊衊艱鬱膚) = 選鑰夢鏇淵遞醖艱憲窪鬱衊積鏇顧淵醖簾蓋鬱 (築製衊廠製構鏇糧願窪 ) 更多