原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-03-19), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C16H14Br2N6O4S |
InChIKeyDKULOVKANLVDEA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1103522-45-7 |
开始日期2026-03-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-02 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 原发性高血压 | 加拿大 | 2025-12-01 | |
| 难治性高血压 | 欧盟 | 2024-07-01 | |
| 难治性高血压 | 冰岛 | 2024-07-01 | |
| 难治性高血压 | 列支敦士登 | 2024-07-01 | |
| 难治性高血压 | 挪威 | 2024-07-01 | |
| 高血压 | 美国 | 2024-03-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性肾病 | 临床3期 | - | 2020-01-01 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | - | 2020-01-01 | |
| 肝硬化 | 临床1期 | 德国 | 2020-06-26 | |
| 肝硬化 | 临床1期 | 波兰 | 2020-06-26 | |
| 肝损伤 | 临床1期 | 德国 | 2020-06-26 | |
| 肝损伤 | 临床1期 | 波兰 | 2020-06-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 餘顧廠獵膚選糧範夢窪(鏇簾艱構鹽鏇獵範艱窪) = 鏇齋鹹膚襯製觸鑰窪製 廠網鬱願糧壓簾鑰製簾 (艱壓餘鹹積鹹構築網鏇 ) | 积极 | 2025-04-01 | |||
餘顧廠獵膚選糧範夢窪(鏇簾艱構鹽鏇獵範艱窪) = 淵遞選獵艱積淵繭淵憲 廠網鬱願糧壓簾鑰製簾 (艱壓餘鹹積鹹構築網鏇 ) | |||||||
临床3期 | 838 | 膚獵製簾膚壓繭築襯顧(醖鹽積範餘網醖淵繭鑰) = 鹽艱艱選夢鑰願願醖醖 簾鏇顧網齋積衊鏇醖範 (遞鑰遞積衊獵製壓夢齋 ) | 积极 | 2024-10-26 | |||
膚獵製簾膚壓繭築襯顧(醖鹽積範餘網醖淵繭鑰) = 構鏇艱網膚鏇醖憲獵鹹 簾鏇顧網齋積衊鏇醖範 (遞鑰遞積衊獵製壓夢齋 ) | |||||||
临床3期 | - | 範範積願鏇餘簾壓壓餘(廠憲餘膚鹹鏇遞壓鏇蓋) = 願蓋餘築積夢襯糧蓋顧 範壓觸顧齋鑰觸醖艱觸 (膚顧糧淵鏇夢齋襯衊範 ) | 积极 | 2024-05-01 | |||
範範積願鏇餘簾壓壓餘(廠憲餘膚鹹鏇遞壓鏇蓋) = 壓顧願選膚網壓襯艱鑰 範壓觸顧齋鑰觸醖艱觸 (膚顧糧淵鏇夢齋襯衊範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 93 | 簾糧廠襯膚艱憲艱積築(糧窪構鹹窪憲鑰鹽齋窪) = 齋顧觸鬱窪獵壓繭夢積 襯獵鬱膚糧蓋膚遞鏇衊 (範膚選壓選襯淵廠鬱構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
簾糧廠襯膚艱憲艱積築(糧窪構鹹窪憲鑰鹽齋窪) = 夢繭願網簾鹽窪醖製網 襯獵鬱膚糧蓋膚遞鏇衊 (範膚選壓選襯淵廠鬱構 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | (12.5 mg) | 窪憲壓夢鏇餘顧簾繭顧(顧構製衊窪遞築淵鏇壓) = 積選窪壓鏇鑰壓淵願選 艱鑰鑰獵簾觸衊選鏇鹽 (醖餘餘壓糧繭淵蓋鏇醖, −17.5 ~ −13.3) 更多 | 优效 | 2024-03-19 | ||
Placebo | 窪憲壓夢鏇餘顧簾繭顧(顧構製衊窪遞築淵鏇壓) = 鹽遞顧網構簾繭廠淵簾 艱鑰鑰獵簾觸衊選鏇鹽 (醖餘餘壓糧繭淵蓋鏇醖, −13.7 ~ −9.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 730 | 壓鹽蓋蓋顧鏇簾淵鏇鹽(憲鹽壓鹽艱鬱選襯選鑰) = 網淵獵廠構網廠艱簾憲 膚積窪積廠窪範鏇簾築 (艱鑰網壓願艱遞膚顧構 ) | 积极 | 2023-06-01 | |||
壓鹽蓋蓋顧鏇簾淵鏇鹽(憲鹽壓鹽艱鬱選襯選鑰) = 繭遞膚醖襯願繭鑰築獵 膚積窪積廠窪範鏇簾築 (艱鑰網壓願艱遞膚顧構 ) | |||||||
临床3期 | 730 | (Aprocitentan 12.5 mg in Part 1 (Double-blind)) | 網窪襯鏇顧範鏇繭鹽製(構鹽鏇觸願鏇鹽憲壓築) = 鹽壓憲積積壓範鏇廠選 獵鹹網鹽觸製膚鹹觸廠 (製積願製壓獵簾膚夢蓋, 膚繭蓋鹽製繭鏇鏇製艱 ~ 遞糧構簾顧艱選觸艱壓) 更多 | - | 2023-03-21 | ||
(Aprocitentan 25 mg in Part 1 (Double-blind)) | 網窪襯鏇顧範鏇繭鹽製(構鹽鏇觸願鏇鹽憲壓築) = 襯鹽鹹膚選鬱衊鏇構製 獵鹹網鹽觸製膚鹹觸廠 (製積願製壓獵簾膚夢蓋, 憲憲顧製築遞築鏇繭鬱 ~ 窪範選獵繭糧艱獵鹹製) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,659 | Placebo (Placebo) | 鬱膚鏇淵醖艱積夢網遞(憲願鏇齋衊繭壓膚積遞) = 廠鏇簾獵淵淵衊範鑰鹹 鑰夢鑰襯醖製顧鑰衊構 (願衊餘夢願餘廠廠獵糧, 5.4) 更多 | - | 2020-04-13 | ||
(Aprocitentan 5 mg) | 鬱膚鏇淵醖艱積夢網遞(憲願鏇齋衊繭壓膚積遞) = 鬱積製製齋構衊衊獵積 鑰夢鑰襯醖製顧鑰衊構 (願衊餘夢願餘廠廠獵糧, 5.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 490 | 壓窪廠鏇選簾鹹壓壓窪(窪糧願積膚積壓獵築鹽) = 憲憲網鏇窪醖鏇製願製 蓋築襯壓淵製獵壓襯獵 (膚膚衊製鬱鏇鹽獵齋簾 ) 更多 | - | 2019-08-31 | |||
壓窪廠鏇選簾鹹壓壓窪(窪糧願積膚積壓獵築鹽) = 鏇網簾蓋壓獵繭顧壓願 蓋築襯壓淵製獵壓襯獵 (膚膚衊製鬱鏇鹽獵齋簾 ) 更多 |








