A Single-center, Open-label, Fixed-sequence Trial to Investigate the Effect of Multiple-dose Aprocitentan on the Single-dose Pharmacokinetics of Combined Oral Contraceptives in Healthy Female Participants

The goal of this clinical trial is to learn if drug aprocitentan has an effect on hormonal contraceptives in healthy female volunteers. The main question it aims to answer is:
Does aprocitentan modify the fate of hormonal contraceptives in the body?
Trial participants will:
* Take a single dose of hormonal contraceptives (fixed combination) alone
* Take aprocitentan every day for 2 weeks
* Take a single dose of the same hormonal contraceptives at the same time as the 10th administration of aprocitentan.

开始日期2025-01-18

申办/合作机构

Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

NCT05196399

/ Completed临床1期

A Single-center, Open-label, Randomized, Two-way Crossover Phase 1 Study to Compare the Single-dose Pharmacokinetics of Different Tablet Formulations of Aprocitentan in Healthy Subjects

The main purpose is to study the pharmacokinetics of aprocitentan (ACT-132577) using 2 different tablet formulations. The clinical pharmacology data will be used to determine bioequivalence of 2 different tablet formulations.

开始日期2022-02-02

申办/合作机构

Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

NCT04252495

/ Completed临床1期

An Open-label Phase 1 Study to Investigate the Effect of Moderate Hepatic Impairment Due to Liver Cirrhosis on the Pharmacokinetics of a Single Dose of 25 mg Aprocitentan

This is a prospective, open-label, single-dose, Phase 1 study, to assess the effect of moderate hepatic impairment due to liver cirrhosis on the pharmacokinetics of aprocitentan (ACT-132577).

开始日期2020-06-26

申办/合作机构

Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

100 项与阿普昔腾坦相关的临床结果

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项与阿普昔腾坦相关的文献（医药）

2026-03-01·JOURNAL OF PEDIATRICS

Macitentan vs Standard of Care in Pediatric Pulmonary Arterial Hypertension (TOMORROW): A Randomized Clinical Trial

Article

作者: Ivy, D Dunbar ; Borissoff, Julian I ; Cerovic, Sofija ; Csonka, Dénes ; Beghetti, Maurice ; Berger, Rolf M F ; Remeňová, Tatiana ; Villeneuve, Matthieu ; Richard, Dominik

OBJECTIVES:

To evaluate pharmacokinetics (PK), efficacy, and safety of macitentan vs standard of care (SoC) in pediatric pulmonary arterial hypertension (PAH).

STUDY DESIGN:

TOMORROW was a multi-center, open-label, phase 3 clinical trial in patients aged ≥2-<18 years with WHO-FC I-III. Patients were randomized (1:1) to macitentan (bodyweight-based dosing) or SoC (≤2 PAH-specific therapies). The primary endpoint was steady-state C_trough plasma concentration of macitentan and aprocitentan (active metabolite) at week 12. Secondary endpoints included: time-to-first clinical event committee (CEC)-confirmed disease progression, safety/tolerability, change in NT-proBNP, and quality of life (QoL).

RESULTS:

We randomized 148 patients (macitentan: n=73; SoC: n=75). The PK profile was consistent with adults; mean (SD) steady-state C_trough concentrations were 185 (114.3) and 983 (324.1) ng/mL. Mean treatment duration was 183.36 weeks (macitentan) and 130.59 weeks (SoC). Hazard ratios (95% CI) for time-to-event analyses (macitentan vs SoC) were 0.828 (0.460-1.492) for disease progression, 0.912 (0.393-2.118) for PAH hospitalization and 1.530 (0.429-5.457) for PAH mortality (P>0.05 for all). Percentage of baseline NT-proBNP was 72% (macitentan) vs 101% (SoC) at week 12 (P=0.086) and 76% vs 78% at week 24 (P=0.884). Macitentan showed clinically meaningful improvements in QoL assessments vs SoC for children (P=0.043) and parents (P=0.020) at week 24. The safety profile of macitentan was consistent with that seen in adults.

CONCLUSIONS:

TOMORROW was a novel study assessing PK and the long-term efficacy and safety of macitentan vs SoC in pediatric PAH. The results confirm the adequacy of the macitentan dosing in this population and provided signals of potential benefit of macitentan over SoC for children with PAH.

2026-03-01·Pregnancy Hypertension-An International Journal of Womens Cardiovascular Health

Placental transfer of the novel endothelin-1 receptor antagonist aprocitentan

Article

作者: Kluivers, Anna C M ; Tan, Lunbo ; Danser, A H Jan ; van der Meeren, Lotte E ; Delahaye, Stephane ; Harhangi, Madhavi S ; Broekhuizen, Michelle

RATIONALE:

The vasoconstrictor endothelin-1 is elevated in preeclampsia, making endothelin receptor antagonists (ERAs) a logical therapeutic strategy. Here we evaluated the placental transfer of the novel ERA aprocitentan, which has recently been approved for hypertension treatment.

MATERIALS AND METHODS:

Dual-sided placental cotyledon perfusion was used to study transfer of aprocitentan, added maternally at a clinically relevant concentration of 150 ng/mL. Subsequently, these placentas were fetally exposed to endothelin-1. Antipyrine, which freely transfers to the fetal compartment, and fluorescein isothiocyanate [FITC]-dextran, which does not transfer, were used as comparator substances.

RESULTS:

After 3 h of perfusion, the fetal-to-maternal ratio for total (free + protein-bound) aprocitentan was 0.25 ± 0.04, while for free aprocitentan it was 0.42 ± 0.08. The fetal aprocitentan concentrations were too low to block the contractile effects of endothelin-1 in the fetal compartment, although experiments in isolated chorionic plate arteries confirmed that aprocitentan can block these effects when given at higher concentrations. After perfusion, 50-60% of aprocitentan was recovered in the maternal and fetal fluid compartments. Around 20-30% was present in tissue, as intact aprocitentan or as its hydrolysis product ACT-080803. Since the recovery of maternally applied antipyrine and FITC-dextran was 85-90%, while fetally applied FITC-dextran was fully recovered, the missing 10-15% is likely present in the intervillous space.

DISCUSSION:

Aprocitentan transfers across the human placental barrier, although its fetal levels following maternal application of 150 ng/mL were insufficient to block endothelin-1. Drug studies in isolated cotyledons should consider the intervillous space when calculating recovery.

2026-02-01·HYPERTENSION

Aprocitentan in Patients With Chronic Kidney Disease and Resistant Hypertension

Article

作者: Mann, Johannes ; Wang, Ji-Guang ; Sassi-Sayadi, Mouna ; Rossignol, Patrick ; Flamion, Bruno ; Flack, John M. ; Weber, Michael A. ; Schlaich, Markus P. ; Clozel, Martine ; Dreier, Roland F. ; Narkiewicz, Krzysztof

BACKGROUND::

Hypertension is a cause and consequence of chronic kidney disease (CKD). Resistant hypertension is common and often difficult to control in patients with CKD. This post hoc analysis evaluated the efficacy and safety of aprocitentan (with standardized background antihypertensive therapy) in patients with CKD and resistant hypertension, a group with high morbidity and mortality risk and limited treatment options.

METHODS::

The PRECISION study (Parallel-Group, Phase 3 Study With Aprocitentan in Subjects With Resistant Hypertension) consisted of part 1: 4-week, double-blind (aprocitentan 12.5 and 25 mg versus placebo); part 2: 32-week, single-blind (aprocitentan 25 mg); and part 3: 12-week, double-blind withdrawal (aprocitentan 25 mg versus placebo). In participants with CKD, aprocitentan’s effect on blood pressure (BP), urine albumin-to-creatinine ratio, and safety was evaluated.

RESULTS::

Of 730 participants in PRECISION, 147 had CKD categorized as KDIGO high risk or very high risk. At week 4, aprocitentan 12.5 mg, aprocitentan 25 mg, and placebo reduced office systolic BP by −13.5, −16.6, and −4.4 mm Hg, respectively; this was maintained with aprocitentan 25 mg to week 36 (−16.4 mm Hg). At week 4, reductions in nighttime ambulatory systolic BP were −9.6, −13.8, and −2.5 mm Hg, respectively. Changes in urine albumin-to-creatinine ratio were −47.1%, −59.6%, and −2.4%, respectively, maintained with aprocitentan 25 mg to week 36 (−61.6%). Aprocitentan was generally well tolerated (no change in potassium or estimated glomerular filtration rate); early peripheral edema was the most common adverse event.

CONCLUSIONS::

Aprocitentan was well tolerated; efficiently lowered BP, particularly nighttime ambulatory BP; and markedly reduced urine albumin-to-creatinine ratio in participants with CKD and resistant hypertension. Aprocitentan may confer considerable cardiovascular and kidney-protective benefits in these difficult-to-treat patients.

REGISTRATION::

URL: https://www.clinicaltrials.gov ; Unique identifier: NCT03541174.

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项与阿普昔腾坦相关的新闻（医药）

2026-04-02

·聚焦心血管

专家观点 | 姚望教授：《2024年新型药物及创新心血管药物治疗策略》评述

点评专家姚望教授岳阳医院文章详见：2024 年新型药物及创新心血管药物治疗策略专家观点心血管疾病（CVD）是全球主要死亡原因之一。但药物治疗领域取得显著进展，为临床实践带来新希望。本文是对2024年的药物新进展及相关临床研究的总结，简介如下。 1.首创新药阿普昔腾坦（Aprocitentan）：双重内皮素-1（ET-1）受体拮抗剂，进一步降低难治性高血压患者的收缩压。索特西普（Sotatercept）：显著改善肺动脉高压患者的运动能力和临床预后。马昔腾坦与他达拉非（macitentan/tadalafil）的固定剂量复方制剂：显著改善肺血管阻力（降幅29%）。这些新药的问世为相关疾病提供了新的治疗选择，但需警惕不良反应。 2.获得新适应证的药物司美格鲁肽：降低无糖尿病的超重CVD患者的心血管事件风险。贝派地酸：通过降低低密度脂蛋白胆固醇，降低心血管风险，为他汀类药物不耐受者提供了新的选择。 3.对大量临床试验进行简要分析，为临床用药提供了新的治疗思路。这些研究涵盖了降脂治疗、抗栓药物、司美格鲁肽对心血管和肾脏的影响、钠-葡萄糖共转运蛋白 2抑制剂、秋水仙碱、Acoramidis在甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的应用、心力衰竭的一些药物问题、强化降压、心梗患者是否应用β受体阻滞剂、二十碳五烯酸乙酯降低心血管事件发生率等近年来关注的临床问题。例如： • ARTESIA试验：亚临床心房颤动，阿哌沙班较阿司匹林显著降低栓塞的风险，但增加出血风险。 • ULTIMATE-DAPT试验：急性冠脉综合征患者，双联抗血小板治疗1个月后，单用替格瑞洛，出血事件显著减少。 4.药物安全性研究利用已有的大量注册数据，进行药物风险评估，包括抗凝药、降糖药等。 5.即将问世的新型心血管药物文章总结了目前正在进行的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，以评估其在治疗各种CVD中的有效性和安全性。包括新型降脂和抗肥胖药物、在研的生物制剂和小分子药物等。本文对药物和临床研究的综述，体现了心血管药物治疗靶点的拓展与深化，药物类型的多样化。新药的研发更加注重临床需求，如阿普昔腾坦为难治性高血压患者提供了新的治疗选择。同时，个体化治疗的理念贯穿始终。总之，2024年心血管药物治疗领域的新进展为临床实践带来了新的希望和机遇。这些新药物和新策略的出现，有望改善心血管疾病的治疗效果和患者预后。然而，在临床应用中，我们仍需谨慎对待，根据患者的具体情况，进行个体化的治疗决策。（岳阳医院姚望）【推荐阅读】2024 年新型药物及创新心血管药物治疗策略聚焦心血管心血管领域医生和科研工作者的学术交流平台

临床3期申请上市

2026-03-31

·谈医说药

2026年03月31日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 JXSB2600027 AZD0486 AstraZeneca AB B细胞恶性肿瘤 1 2 JXSB2600026 AZD0486 AstraZeneca AB B细胞恶性肿瘤 1 3 JXSB2600024 elranatamab Pfizer Inc. Elranatamab拟用于以下适应症：Elranatamab与来那度胺和达雷妥尤单抗联合，用于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的治疗。 1 4 JXSB2600023 elranatamab Pfizer Inc. Elranatamab拟用于以下适应症：Elranatamab与来那度胺和达雷妥尤单抗联合，用于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的治疗。 1 5 CXHB2600036 BGB-16673片百济神州（苏州）生物科技有限公司恶性血液病：复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 1 6 CXHB2600035 BGB-16673片百济神州（苏州）生物科技有限公司恶性血液病：复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 1 7 JXHB2600007 TAK-360片 Takeda Development Center Americas, Inc. 不伴猝倒的发作性睡病（II型发作性睡病） 1 8 JXHB2600006 TAK-360片 Takeda Development Center Americas, Inc. 不伴猝倒的发作性睡病（II型发作性睡病） 1 9 JXHB2600005 TAK-360片 Takeda Development Center Americas, Inc. 不伴猝倒的发作性睡病（II型发作性睡病） 1 10 JXHB2600004 TAK-360片 Takeda Development Center Americas, Inc. 不伴猝倒的发作性睡病（II型发作性睡病） 1 11 CXHL2600102 泽布替尼胶囊百济神州（苏州）生物科技有限公司 Sonrotoclax联合泽布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病（TN CLL）患者。 2.4 12 JXHL2600023 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 血液恶性肿瘤 1 13 JXHL2600022 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 血液恶性肿瘤 1 14 JXHL2600021 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 血液恶性肿瘤 1 15 CXSL2600105 注射用SSGJ-612 沈阳三生制药有限责任公司本品联合靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC）治疗激素受体（HR）阳性、HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌。 1 16 JXSL2600019 PF-08634404 Pfizer Inc. PF-08634404 联合化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。 1 17 JXSL2600018 PF-08634404 Pfizer Inc. PF-08634404 联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。 1 18 JXSL2600022 Cevostamab F. Hoffmann-La Roche Ltd 多发性骨髓瘤 1 19 JXSL2600021 Cevostamab F. Hoffmann-La Roche Ltd 多发性骨髓瘤 1 20 JXHL2600020 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 血液恶性肿瘤 1 21 CXSL2600108 注射用BR113 浙江博锐生物制药股份有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司单药用于晚期实体瘤治疗用生物制品:1类 22 CXSL2600103 TST001注射液苏州创胜医药集团有限公司本品联合已经批准的标准治疗用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。 1 23 JXSL2600020 IMGN151注射液 AbbVie Inc. IMGN151单药治疗卵巢癌 1 24 CXSL2600101 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）复星汉霖（成都）生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司早期乳腺癌；转移性乳腺癌 3.3 25 CXSL2600100 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）复星汉霖（成都）生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司早期乳腺癌；转移性乳腺癌 3.3 26 CXSL2600099 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司晚期消化系统肿瘤 1 27 JXSL2600059 JNJ-88549968注射液 Janssen Research & Development, LLC 骨髓增殖性肿瘤 1 28 CXSL2600286 CRPA1A2注射液北京可瑞生物科技有限公司 HLA-A*02:01和MAGE-A1阳性晚期实体瘤 1 29 CXSL2501183 KN5501细胞注射液深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司既往标准治疗后疗效不佳的原发性干燥综合征 1 30 CXSL2501182 KN5501细胞注射液深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司经充分治疗后仍无缓解或快速进展的系统性硬化症 1 31 CXSL2501181 KN5501细胞注射液深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司难治性狼疮肾炎 1 32 CYHL2600013 阿普昔腾坦片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司阿普昔腾坦片是一种内皮素受体拮抗剂，用于联合其他降压药物治疗成人高血压患者，这些患者使用其他药物血压控制不佳。降低血压可以减少致死性和非致死性心血管事件的风险，主要包括中风和心肌梗死。化学药品:3类 33 CXSL2600283 GenSci161注射液长春金赛药业有限责任公司子宫内膜异位症 1 34 CXSL2600282 GenSci161注射液长春金赛药业有限责任公司中重度化脓性汗腺炎 1 35 CXZL2600004 固表通窍颗粒九华华源药业股份有限公司补脾益气，调和营卫，通阳固表，祛风通窍。用于持续性变应性鼻炎，脾肺气虚证。症见鼻痒、喷嚏、清涕、鼻塞等症。局部可见鼻黏膜色淡、肿胀、分泌物清稀或伴嗅觉减退；兼见恶风怕冷，乏力便溏；舌质淡，舌苔白，脉细少力。 1.1 36 CXHB2600008 HRS-2129片上海恒瑞医药有限公司;山东盛迪医药有限公司（1）用于治疗急性疼痛。（2）用于治疗成人骨关节炎疼痛。（3）用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 1 37 CXSB2600010 GZR18 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病；肥胖或超重体重管理 1 38 CXSB2600009 GZR18 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病；肥胖或超重体重管理。 1 39 CXSB2600008 GZR18 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病，肥胖或超重体重管理。 1 40 CXSB2600007 GZR18 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病；肥胖或超重体重管理。 1 41 CXSB2600006 GZR18 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病；肥胖或超重体重管理。 1 42 CXSB2600005 GZR18 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病；肥胖或超重体重管理。 1 43 CXSB2600004 GZR18 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病；肥胖或超重体重管理。 1 44 CXSB2600003 GZR18 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病；肥胖或超重体重管理。 1 45 CXSB2600002 GZR18 甘李药业山东有限公司 2型糖尿病；肥胖或超重体重管理。 1 46 CXSL2501180 人脐带间充质基质细胞注射液京东方再生医学科技有限公司本品拟用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。 1 47 CXSL2501184 DSL201注射液苏州星核迪赛生物技术有限公司中度至重度眉间纹 1 48 CXSL2501177 SND002细胞注射液贵州生诺生物科技有限公司晚期恶性实体瘤 1

抗体药物偶联物临床结果临床2期申请上市

2026-03-27

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】拉尼兰诺片——口服泛PPAR激动剂

Lanifibranor（拉尼兰诺）片是一款由法国Inventiva公司研发的口服泛PPAR激动剂，目前全球尚未正式上市，正处于NASH适应症III期临床关键阶段。基本信息通用名：Lanifibranor（拉尼兰诺）药物类别：泛PPAR受体激动剂（均衡激活PPARα/δ，部分激活PPARγ）研发公司：Inventiva（法国）中国权益：正大天晴（中国生物制药）于2022年9月获得大中华区（大陆、港澳台）开发、生产、商业化权益主要适应症：非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）（伴有肝纤维化）剂型规格：400mg片剂（每日一次口服）作用机制与临床优势三重作用机制 PPARα：调节脂质代谢，降低肝脏脂肪（ steatosis） PPARγ：抗炎、改善胰岛素抵抗 PPARδ：抗纤维化、改善线粒体功能 IIb期（NATIVE）关键结果（发表于NEJM） NASH逆转且纤维化不恶化：49%（安慰剂29%）纤维化改善≥1期且NASH不恶化：42%（安慰剂24%）同时改善：转氨酶、血糖、血脂、胰岛素抵抗安全性：耐受性好，主要为轻度胃肠道反应上市情况 Lanifibranor（拉尼兰诺）是目前全球NASH领域进度最领先的口服泛 PPAR激动剂，也是首个在II期同时显著改善NASH与肝纤维化的药物。全球尚未上市，中美欧均处于III期关键阶段；中国由正大天晴主导开发，已获突破性治疗认定。美国FDA：已授予突破性疗法认定（BTD）+快速通道资格；关键III期试验NATiV3正在进行中（针对F2/F3期肝纤维化NASH）。欧盟EMA：已获优先药物资格（PRIME）；同步推进III期与上市准备。中国（NMPA）注册申报情况： 2023年3月临床申请获受理；2023年7月拟纳入突破性治疗药物程序。临床试验情况专利情况 Lanifibranor（拉尼兰诺）由法国Inventiva公司拥有全球核心专利，专利壁垒极强，核心化合物专利至2039年到期。中国由正大天晴获得独家授权。核心化合物专利：基础专利WO2007026097（PCT）；中国同族专利CN101277919B 专利权人：Inventiva S.A.（法国）申请日：2006年8月8日到期日：2026年8月7日各国调整后到期日：2039年11月8日（美/欧/日/中，含期限调整）保护化合物、晶型、盐、水合物、制备方法、所有适应症（NASH/MASH、纤维化、肝硬化、代谢疾病）、制剂、联合用药。专利号：CN101277919B 保护Lanifibranor化合物、药用盐、异构体。申请日：2006-08-08 授权日：2010-06-02 法定到期日：2026-08-07 调整后到期日：2039-11-08（含专利期限补偿PTE）晶型专利：CN117794926A（2024 公开，Inventiva）保护多种晶型、制备、用途（NASH）。用途专利：CN101848690B 保护治疗NASH、肝纤维化、肝硬化。制剂专利：CN107277396B 保护400mg片剂、缓释制剂、每日一次方案。联合用药专利：CN110547695A 保护与GLP-1、FXR激动剂联用。专利壁垒极高壁垒，仿制药极难突破：多层保护：化合物 → 晶型 → 制剂 → 用途 → 联合用药超长保护期：核心至2039年，外围至2045年+ 中国授权稳固：正大天晴获完整专利实施权侵权风险：任何厂家2039年前生产、进口Lanifibranor均侵权；规避设计难度大（PPAR 泛激动剂结构特异性强）。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 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临床3期突破性疗法专利侵权

100 项与阿普昔腾坦相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11441	-	-	DB15059

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	加拿大	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2025-12-01
难治性高血压	欧盟	IDORSIA LTD	2024-07-01
难治性高血压	冰岛	IDORSIA LTD	2024-07-01
难治性高血压	列支敦士登	IDORSIA LTD	2024-07-01
难治性高血压	挪威	IDORSIA LTD	2024-07-01
高血压	美国	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2024-03-19

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	临床3期	-	Janssen Biotech, Inc.	2020-01-01
慢性肾病	临床3期	-	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2020-01-01
肝硬化	临床1期	德国	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2020-06-26
肝硬化	临床1期	波兰	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2020-06-26
肝损伤	临床1期	德国	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2020-06-26
肝损伤	临床1期	波兰	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2020-06-26

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03541174 (PRECISION, Pubmed \| Hypertension)	临床3期	低血压	-	Aprocitentan 12.5 mg	築蓋鏇壓壓網膚顧糧齋(糧簾齋顧壓觸壓築醖壓) = 窪衊蓋艱膚窪網窪願窪範觸膚廠網積襯壓網簾 (獵簾顧鏇鬱獵選遞繭廠 )	积极	2025-04-01
				Aprocitentan 25 mg	築蓋鏇壓壓網膚顧糧齋(糧簾齋顧壓觸壓築醖壓) = 網廠選製膚衊顧範艱積範觸膚廠網積襯壓網簾 (獵簾顧鏇鬱獵選遞繭廠 )
PRECISION (ASN2024)	临床3期	难治性高血压	838	Aprocitentan 12.5 mg	衊蓋選醖廠範膚廠製構(選醖範願鬱積窪廠鏇窪) = 獵選築壓夢鬱鑰壓壓鹽願艱醖蓋淵鏇蓋鏇鬱窪 (網襯糧夢鏇構餘餘醖蓋 )	积极	2024-10-26
				Aprocitentan 25 mg	衊蓋選醖廠範膚廠製構(選醖範願鬱積窪廠鏇窪) = 廠襯網鑰糧簾構齋膚範願艱醖蓋淵鏇蓋鏇鬱窪 (網襯糧夢鏇構餘餘醖蓋 )
PRECISION (ESH2024)	临床3期	难治性高血压	93	Aprocitentan 12.5 mg	壓製鏇淵簾糧鏇衊繭鹽(艱鬱壓餘繭構製襯蓋鬱) = 築鹹獵觸鹽夢鏇壓鑰製餘鑰選憲艱願鹽衊膚獵 (繭淵餘網積鹹醖鹹築憲 ) 更多	积极	2024-05-01
				Aprocitentan 25 mg	壓製鏇淵簾糧鏇衊繭鹽(艱鬱壓餘繭構製襯蓋鬱) = 範構獵鹽積積構夢窪獵餘鑰選憲艱願鹽衊膚獵 (繭淵餘網積鹹醖鹹築憲 ) 更多
PRECISION (ESH2024)	临床3期	难治性高血压	-	Aprocitentan 12.5 mg	構齋壓獵繭積淵淵壓鹽(構鹽觸齋獵鹽膚艱顧簾) = 簾繭觸膚齋襯蓋選鑰鬱鹽糧獵蓋齋淵齋鏇鹹構 (積願鹽築艱糧壓範膚觸 )	积极	2024-05-01
				Aprocitentan 25 mg	構齋壓獵繭積淵淵壓鹽(構鹽觸齋獵鹽膚艱顧簾) = 鬱觸鑰築壓餘壓顧艱築鹽糧獵蓋齋淵齋鏇鹹構 (積願鹽築艱糧壓範膚觸 ) 更多
NCT03541174 (FDA) 人工标引	临床3期	高血压	-	Aprocitentan (12.5 mg)	鹹製憲廠蓋鏇襯遞顧觸(艱繭鏇蓋構選醖餘膚壓) = 壓構窪構艱顧齋鏇淵鹹膚齋顧醖遞製構艱糧襯 (醖鏇繭鏇鹽鑰築衊齋遞, −17.5 ~ −13.3) 更多	优效	2024-03-19
				Placebo	鹹製憲廠蓋鏇襯遞顧觸(艱繭鏇蓋構選醖餘膚壓) = 蓋艱窪壓觸鬱鑰襯繭夢膚齋顧醖遞製構艱糧襯 (醖鏇繭鏇鹽鑰築衊齋遞, −13.7 ~ −9.5) 更多
PRECISION (ESH2023)	临床3期	难治性高血压	730	Aprocitentan 12.5 mg	觸構積襯構衊築選觸網(窪製築簾鑰構構觸壓壓) = 築壓選選積齋網繭鏇壓壓遞糧憲顧糧顧鏇鏇艱 (蓋淵鬱廠糧繭網鹽構廠 )	积极	2023-06-01
				Aprocitentan 25 mg	觸構積襯構衊築選觸網(窪製築簾鑰構構觸壓壓) = 廠蓋鏇鏇衊艱觸衊廠夢壓遞糧憲顧糧顧鏇鏇艱 (蓋淵鬱廠糧繭網鹽構廠 )
NCT03541174 (PRECISION, CTgov)	临床3期	难治性高血压	730	Aprocitentan 12.5 mg (Aprocitentan 12.5 mg in Part 1 (Double-blind))	廠醖淵願獵構襯構觸獵(憲製餘構製網遞壓憲觸) = 製鑰範願憲齋鏇齋鹹顧衊齋醖遞簾積觸繭衊膚 (獵憲蓋襯範鹹範製觸蓋, 壓遞壓鹽齋範範製壓積 ~ 願顧壓構鏇醖鏇壓繭鏇) 更多	-	2023-03-21
				Aprocitentan 25 mg (Aprocitentan 25 mg in Part 1 (Double-blind))	廠醖淵願獵構襯構觸獵(憲製餘構製網遞壓憲觸) = 鬱網鏇選餘製糧鹹積廠衊齋醖遞簾積觸繭衊膚 (獵憲蓋襯範鹹範製觸蓋, 衊築襯選憲衊繭蓋淵築 ~ 築蓋壓網夢遞衊獵鬱觸) 更多
NCT02603809 (CTgov)	临床2期	原发性高血压	1,659	Placebo (Placebo)	壓夢窪簾齋繭蓋夢餘襯(鹽餘繭餘鑰構鬱窪鏇壓) = 壓範憲衊廠窪窪醖構顧醖構衊願鹹鹹醖餘觸觸 (壓糧淵醖繭醖願選積鑰, 5.4) 更多	-	2020-04-13
				Aprocitentan 5 mg (Aprocitentan 5 mg)	壓夢窪簾齋繭蓋夢餘襯(鹽餘繭餘鑰構鬱窪鏇壓) = 夢窪蓋糧糧顧壓築糧範醖構衊願鹹鹹醖餘觸觸 (壓糧淵醖繭醖願選積鑰, 5.5) 更多
NCT02603809 (ESC2019)	临床2期	高血压	490	Aprocitentan 5 mg	遞製糧艱獵築壓鏇願壓(顧構選憲憲範淵顧繭築) = 餘鬱淵襯網醖觸鬱願鏇蓋夢憲衊鏇製蓋齋糧願 (淵觸顧積壓餘衊糧鑰餘 ) 更多	-	2019-08-31
				Aprocitentan 10 mg	遞製糧艱獵築壓鏇願壓(顧構選憲憲範淵顧繭築) = 構簾製築窪鏇鏇鏇糧製蓋夢憲衊鏇製蓋齋糧願 (淵觸顧積壓餘衊糧鑰餘 ) 更多