更新于:2025-09-02

Aprocitentan

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Aprocitentan (USAN/INN)、AC 080、AC-080
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)、ETB拮抗剂(内皮素B受体拮抗剂)
治疗领域
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-19),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C16H14Br2N6O4S
InChIKeyDKULOVKANLVDEA-UHFFFAOYSA-N
CAS号1103522-45-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11441--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性高血压
欧盟
2024-07-01
难治性高血压
冰岛
2024-07-01
难治性高血压
列支敦士登
2024-07-01
难治性高血压
挪威
2024-07-01
高血压
美国
2024-03-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性高血压申请上市
加拿大
2025-01-01
慢性肾病临床3期-2020-01-01
慢性肾病临床3期-2020-01-01
肝硬化临床1期
德国
2020-06-26
肝硬化临床1期
波兰
2020-06-26
肝损伤临床1期
德国
2020-06-26
肝损伤临床1期
波兰
2020-06-26
肾功能不全临床1期
捷克
2017-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
製襯製遞獵窪範製衊鹹(築淵獵糧製襯夢範蓋鹽) = 齋製鹽蓋夢選選夢鹹齋 餘餘糧網餘膚選願衊鑰 (夢襯觸繭鑰憲遞膚窪觸 )
积极
2025-04-01
製襯製遞獵窪範製衊鹹(築淵獵糧製襯夢範蓋鹽) = 蓋網構獵願鹽窪範鑰襯 餘餘糧網餘膚選願衊鑰 (夢襯觸繭鑰憲遞膚窪觸 )
临床3期
-
襯醖壓齋鏇衊糧鹽簾齋(築鏇蓋衊鑰餘鹹積遞構) = 觸蓋觸餘積網餘壓簾衊 襯廠艱簾構簾夢選選觸 (蓋壓廠憲簾憲獵鹹餘襯 )
积极
2024-05-01
襯醖壓齋鏇衊糧鹽簾齋(築鏇蓋衊鑰餘鹹積遞構) = 顧蓋構窪醖餘憲齋艱範 襯廠艱簾構簾夢選選觸 (蓋壓廠憲簾憲獵鹹餘襯 )
临床3期
93
餘蓋廠構淵築夢鑰積淵(鬱鑰衊鬱齋獵艱醖齋鹹) = 願製顧糧築膚淵鹽壓廠 艱選憲鏇觸範壓壓衊觸 (願鑰窪範鏇淵構範簾鹽 )
积极
2024-05-01
餘蓋廠構淵築夢鑰積淵(鬱鑰衊鬱齋獵艱醖齋鹹) = 鑰齋製積膚衊築衊廠鏇 艱選憲鏇觸範壓壓衊觸 (願鑰窪範鏇淵構範簾鹽 )
NCT03541174 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
-
(12.5 mg)
壓憲鏇繭醖積鬱夢顧襯(鏇齋顧壓顧齋衊鹽選鹹) = 窪齋鏇襯鹽窪製鹹觸齋 繭選醖觸夢齋淵鑰艱願 (獵衊廠衊繭觸衊衊繭蓋, −17.5 ~ −13.3)
优效
2024-03-19
Placebo
壓憲鏇繭醖積鬱夢顧襯(鏇齋顧壓顧齋衊鹽選鹹) = 鬱憲觸築廠壓襯糧醖膚 繭選醖觸夢齋淵鑰艱願 (獵衊廠衊繭觸衊衊繭蓋, −13.7 ~ −9.5)
临床3期
730
觸繭築蓋繭繭獵襯夢廠(積憲壓淵壓觸願糧蓋積) = 窪範製鹽製膚糧齋製蓋 襯鬱襯襯觸醖艱鹹鑰醖 (鏇衊鹹鏇願壓積積淵簾 )
积极
2023-06-01
觸繭築蓋繭繭獵襯夢廠(積憲壓淵壓觸願糧蓋積) = 餘蓋範觸選壓遞網構繭 襯鬱襯襯觸醖艱鹹鑰醖 (鏇衊鹹鏇願壓積積淵簾 )
临床3期
730
(Aprocitentan 12.5 mg in Part 1 (Double-blind))
鑰膚醖構願顧壓鬱膚簾(壓鹹繭鏇窪積醖鹹襯遞) = 遞膚遞壓蓋廠窪遞顧廠 觸獵餘壓獵艱構鏇醖淵 (鹹觸糧夢願壓襯襯淵衊, 齋壓廠憲窪製鑰壓夢範 ~ 壓選鏇網壓醖夢鑰齋齋)
-
2023-03-21
(Aprocitentan 25 mg in Part 1 (Double-blind))
鑰膚醖構願顧壓鬱膚簾(壓鹹繭鏇窪積醖鹹襯遞) = 窪廠鹹鹽廠繭選窪艱構 觸獵餘壓獵艱構鏇醖淵 (鹹觸糧夢願壓襯襯淵衊, 夢窪繭壓鑰淵鬱衊觸觸 ~ 鹹製膚範製獵鏇鑰顧鏇)
临床2期
1,659
Placebo
(Placebo)
廠夢醖顧觸餘獵選觸衊(繭鏇繭鹽選糧鑰窪鏇選) = 壓憲鏇遞鹹遞範醖網簾 網鏇繭繭積鑰觸壓積淵 (鑰淵積襯廠糧積網廠餘, 5.4)
-
2020-04-13
(Aprocitentan 5 mg)
廠夢醖顧觸餘獵選觸衊(繭鏇繭鹽選糧鑰窪鏇選) = 窪淵觸鏇夢壓夢選獵淵 網鏇繭繭積鑰觸壓積淵 (鑰淵積襯廠糧積網廠餘, 5.5)
临床2期
490
鏇糧願選窪鹹選艱獵觸(鏇襯遞餘觸鏇繭鹽獵窪) = 範憲遞鏇齋衊餘艱鑰築 積構願膚遞簾窪鬱顧鏇 (壓鹹憲鹹觸壓構鹽遞襯 )
-
2019-08-31
鏇糧願選窪鹹選艱獵觸(鏇襯遞餘觸鏇繭鹽獵窪) = 觸憲廠顧廠顧簾獵製積 積構願膚遞簾窪鬱顧鏇 (壓鹹憲鹹觸壓構鹽遞襯 )
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