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项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的临床试验多中心、随机、开放、平行对照比较德谷胰岛素注射液(CA501注射液)和诺和达®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性
以原研德谷胰岛素注射液(诺和达®)为对照,评价重庆宸安生物制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液(CA501注射液)治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。
德谷胰岛素注射液在健康人群中的随机、开放、单次给药、交叉设计的PK、PD比对试验。
在健康人中单次皮下注射由重庆宸安生物制药有限公司生产的德谷胰岛素注射液和诺和诺德(中国)制药有限公司生产的德谷胰岛素注射液(商品名:诺和达(Tresiba®)),评价两种制剂间PK、PD特征的相似性。
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的临床结果
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的转化医学
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的专利(医药)
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项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的新闻(医药)智飞生物全资子公司北京智飞绿竹近日迎来重大突破,其自主研发的《一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的联合疫苗及其诱导免疫应答的方法》专利,同时获得美国专利商标局与欧洲专利局授权。这一成果不仅体现了企业在疫苗研发领域的深厚积累,更标志着其技术创新能力获得国际权威认可,为全球化战略推进注入关键动力。该专利技术由智飞绿竹联合北京交通大学共同攻关完成,针对RSV这一严重威胁婴幼儿及老年人健康的病原体展开创新研究。RSV是导致下呼吸道感染的主要病原之一,全球范围内缺乏有效预防手段。研发团队通过优化抗原组合与递送系统,显著提升了疫苗的免疫原性和保护范围,为高危人群提供了更安全的防护方案。相关技术路径已为后续疫苗研发提供重要参考,具有广阔的临床应用前景。在知识产权布局方面,智飞生物已形成"国内全面覆盖+海外重点突破"的立体化体系。截至目前,企业累计获得60余项国内外发明专利授权,本次获权的RSV专利此前已在中国及俄罗斯取得专利证书。这种全球化的专利网络不仅构筑了技术壁垒,更为产品进入国际市场扫清了障碍,尤其在呼吸道疾病疫苗领域确立了领先地位。产品国际化进程同样取得实质性进展。企业自研产品已出口至数十个国家,在近20个市场开展临床试验或注册工作。结核诊断试剂宜卡完成印尼上市注册后,正推进多国准入;四价流脑多糖疫苗在印尼、科特迪瓦等五国实现稳定供应;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗与孟加拉国机构合作开展Ⅲ期临床;26价肺炎球菌结合疫苗已在澳大利亚启动Ⅰ期试验,其覆盖主流血清型的设计为进入欧美市场奠定基础。值得关注的是,智飞生物的国际化布局正从预防领域向治疗领域延伸。控股公司宸安生物开发的德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品,已与多个海外实体进入合作洽谈阶段。这种战略转型标志着企业正构建覆盖疾病预防与治疗的全产业链体系,通过技术输出与产品落地双重路径,持续提升国际市场竞争力。企业研发负责人透露,后续将持续加大创新投入,完善全球知识产权保护体系,重点突破疫苗核心技术瓶颈。通过构建多元化产品矩阵,推动中国生物医药创新成果惠及更多国家和地区,为全球公共卫生体系贡献中国方案。目前,多个在研项目正同步推进国际多中心临床试验,加速实现技术标准与监管体系的国际对接。
作为资深交易者,解析产业链,旨在让交易逻辑更清晰、目标更明确,收录于《产业链解析》合集;聚焦企业分析,则是为了精准锁定核心标的 —— 这些标的多处于发展拐点,潜藏着关键投资机遇,相关内容收录于《锚点时刻》合集;龙头企业出现下行迹象,分析文章收录于《屠龙之困》合集,以警醒交易。记住产业链中的核心标的,是投资环节中基础又重要的功课。
曾经风光无限,四年来却悲催无限。我们屡次关注这家公司,复权数据2021.5月152元--2025.10.30日19.6元,直到三季报看见些许曙光。今天出一篇解析文章,收录于《锚点时刻》。
曾经深陷亏损泥潭的疫苗龙头,终于迎来了业绩的曙光。
10月29日晚间,智飞生物交出了一份备受市场关注的三季报。数据显示,第三季度公司实现营业收入27.05亿元,较第二季度环比增加6.29%,连续两个季度实现正增长。
更引人注目的是,企业经营活动产生的现金流量净额大幅提升至29.85亿元,同比激增201.18%,已实现连续三个报告期末为正。
与此同时,备受诟病的应收账款和存货继续下降,同比分别下降5.21%、9.85%。
这些财务指标的改善,似乎预示着这家曾经的“疫苗茅”正在走出最艰难的时期。
01 财务改善:现金流大幅好转,债务结构优化
从最新三季报来看,智飞生物的财务质量出现了显著提升。经营活动现金流大增201%至29.85亿元,凸显公司主业“造血”功能正在恢复。
这一变化对于此前深陷流动性压力的智飞生物来说,无疑是积极信号。
回顾今年上半年,智飞生物曾面临严峻的现金流挑战。截至2025年6月,公司货币资金仅25.66亿元,而短期借款高达139.64亿元,偿债压力巨大。
通过三季度的经营改善和债务结构调整,智飞生物将短期借款降低了13.31%,长期借款则增至30.94亿元,同比增长149.11%。
这种用长期负债置换短期负债的举措,有效缓解了公司的短期偿债压力。02 业务调整:代理业务战略收缩,自研产品加速转化
财务指标的改善背后,是智飞生物业务策略的积极调整。公司代理的HPV疫苗业务曾是其增长引擎,但也成为了今年的业绩拖累。
2025年上半年,智飞生物代理产品营收同比骤降75.16%,毛利率也下降了8.61个百分点。九价HPV疫苗批签发量同比下降76.8%,四价HPV疫苗批签发量甚至为0。
面对代理业务的萎缩,智飞生物采取了“去库存、收回款、降负债”的核心策略。
公司与合作方默沙东协商降低代理产品采购量,后者甚至在今年2月份宣布停止向智飞生物发货,直到年中。
在代理业务收缩的同时,智飞生物的自主研发布局开始显现成效。目前,公司自主研发项目共计34项,其中21项已进入申报、开展临床试验或申报上市阶段。
值得注意的是,人二倍体狂犬病疫苗、15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗三大重磅产品已处于上市审评阶段,有望在不久的将来贡献业绩。03 新增长点:布局减肥赛道,国际化迈出步伐
为降低对代理业务的依赖,智飞生物正在积极培育新的增长点。今年公司通过对宸安生物的增资控股,成功切入市场空间巨大的GLP-1减肥赛道。
宸安生物的产品管线颇具竞争力,其利拉鲁肽注射液已处于上市申报阶段;司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床试验;司美格鲁肽注射液(减重)处于Ⅲ期临床试验阶段。
此外,公司还有GLP-1/GIP双靶点激动剂CA111获批临床,用于成人超重或肥胖患者。
在我国成人超重肥胖率预计2030年将高达70.5% 的背景下,这一布局为智飞生物打开了新的增长空间。
国际化是智飞生物的另一战略重点。公司自研的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗已在孟加拉国启动Ⅲ期临床试验。
26价肺炎球菌结合疫苗也在澳大利亚启动了Ⅰ期临床试验。这些举措标志着智飞生物的国际化布局已从市场拓展延伸到研发阶段。04 风险仍存:代理业务占比过高,市场竞争加剧
尽管三季度业绩出现改善,但智飞生物面临的风险仍不容忽视。
公司的代理业务收入占比过高,2024年达到94.61%。虽然公司积极发展自主产品,但短期内仍难以扭转对代理业务的依赖。
更严峻的是,HPV疫苗市场的竞争正在加剧。2025年6月,万泰生物的九价HPV疫苗获批上市,定价仅为默沙东产品的40%左右。
这种价格优势可能进一步挤压智飞生物代理产品的市场空间。
此外,智飞生物与默沙东的代理协议将于2026年到期,公司曾在2023年续签时承诺在2026年前向默沙东采购980亿元的HPV疫苗。
在市场需求已明显放缓的背景下,这一采购承诺无疑给公司带来了巨大的库存去化压力。05 未来展望:转型之路漫长,但曙光已现
从长远来看,智飞生物的转型方向是正确的。公司从“代理为主”向“自研核心”的战略转变,符合生物制药企业可持续发展的规律。
通过建立“预防+治疗”的一体化布局,公司正在构建更加均衡的业务结构。
随着多款自主产品陆续进入商业化阶段,以及宸安生物的产品管线逐步成熟,智飞生物有望在未来几年内形成更加多元化的收入结构。
不过,转型需要时间,而智飞生物最缺乏的可能也是时间。在公司自研产品全面贡献业绩之前,如何平衡短期经营压力与长期发展战略,将是对管理层的重大考验。
智飞生物三季报的改善确实给市场带来了一丝希望,但这家企业能否真正走出困境,仍需观察其自主产品的商业化进展与减肥药管线的后续发展。
转型绝非一朝一夕之功,对于投资者而言,在乐观的同时保持一份耐心,或许是更为理性的选择。
数据来源: 本文财务数据主要引自智飞生物2025年第三季度报告及半年报,产业信息整合自多家媒体公开报道。
免责声明: 本文内容仅供参考,不构成任何投资建议。生物医药行业具有高风险、高投入、长周期等特点,上市公司业绩受多种因素影响,投资者应谨慎决策,风险自担。
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在世界百年未有之大变局加速演进,生物医药行业面临多重不确定性的当下,“十五五” 规划建议明确指出,我国发展处于战略机遇和风险挑战并存的时期,需以历史主动精神克难关、迎挑战,推动高质量发展。10月29日晚间,智飞生物发布的2025年第三季度报告,恰是企业践行这一发展要求的生动注脚,营收连续两季环比增长、现金流大幅改善、自研管线密集收获、海外布局扎实推进,一系列积极信号勾勒出其在复杂环境中主动求变、质效提升的发展轨迹。经营破局:财务质量跃升彰显发展韧性面对行业波动与市场调整,智飞生物以精细化运营为抓手,实现经营基本面的持续向好。据其三季报数据显示,智飞生物今年第三季度实现营业收入27.05亿元,较第二季度环比增长 6.29%,连续两个季度保持正增长态势,营收端企稳回升的趋势愈发清晰。财务健康度的显著提升更显经营功力。报告期末,其经营活动产生的现金流量净额达 29.85 亿元,同比激增 201.18%,且已连续三个报告期末保持正值,现金流“造血”能力大幅增强。与此同时,企业应收账款、存货同比分别下降5.21%、9.85%,资产周转效率持续优化,过往经营中积累的流动性压力得到有效缓解。此外,债务结构的战略性调整成为财务优化的关键支点。其长期借款期末增至30.94亿元,同比增长149.11%,短期借款则下降13.31%,配合已完成发行的科技创新公司债券,债务期限结构与融资成本更趋合理。这种主动的财务运筹,既为研发投入提供了稳定资金来源,也增强了企业抵御市场风险的能力,为高质量发展筑牢财务根基。而市场端的精准发力也为其经营回升提供了核心支撑。面对市场变化,智飞生物一方面积极参与疫苗惠民接种活动,通过线上线下科普宣传提升民众接种意愿;另一方面携手合作伙伴优化产品结构,推动代理产品价值释放。默沙东九价 HPV 疫苗获批男性适应症,成为国内首个覆盖男女群体的九价 HPV 疫苗;重组带状疱疹疫苗将适用范围扩展至免疫缺陷18岁以上成人,填补了特定高危群体的防控空白,两款产品市场潜力进一步释放,为营收增长注入新动能。创新驱动:从 “代理依赖” 到 “自研核心” 的质变跨越“十五五”规划强调“推动高质量发展要聚焦发展质量的系统性跃升”,对智飞生物而言,这种跃升的核心在于突破“代理为主”的路径依赖,构建自主创新的核心竞争力。今年以来,智飞生物已迎来自研成果的密集收获期,正完成从研发投入到市场价值的关键转化。目前,智飞生物自主研发项目已达34项,其中21项进入申报、临床或申报上市阶段,人二倍体狂犬病疫苗等3款重磅产品处于上市审评关键期,研发管线的厚度与进度均位居行业前列。报告期内,其自主研发的四价流感病毒疫苗获得批签发证明,并迅速在23个省份完成准入,该疫苗不含防腐剂与抗生素的优势,为市场提供了更高质量的防控选择,自 8 月实现发货以来,产品推广稳步推进,加之儿童型流感疫苗正处于审批中,其佐剂流感疫苗也在研发当中。智飞生物未来将构建覆盖全年龄段的流感疫苗产品矩阵,为民众提供丰富的流感防控手段。在巩固预防领域优势的同时,智飞生物加速向治疗领域拓展,构建“预防&治疗”一体化格局。报告期内,其控股子公司宸安生物的 CA111 双靶点激动剂获批临床,将针对超重或肥胖患者开展减重、降糖研究,依托其在GLP-1类药物领域的研发积累,有望打造第二增长曲线。专利布局方面,今年以来智飞生物新增的12项发明专利,进一步筑牢了技术护城河,为持续创新提供了知识产权保障。这种创新布局,既响应了“十五五” 期间生物制造产业的政策导向,更实现了从“规模扩张”到“价值创造”的本质转变。这种创新布局与国家战略形成深度契合。随着“十五五”规划将生物制造列为前瞻布局的新增长点,生物医药产业迎来政策红利集中释放期。智飞生物聚焦疫苗与治疗性生物制品的核心赛道,通过持续研发投入推动技术转化,正是对“以创新驱动高质量发展”政策导向的积极响应。全球布局:以“临床先行”构建发展新空间面对外部环境的不确定性,“十五五”建议提出的“在守正创新中构建新发展格局”,要求企业既要扎根国内市场,也要主动融入全球产业链。智飞生物以“临床先行”的国际化策略,在全球市场中寻找新机遇,展现了“善于斗争、主动运筹”的发展智慧。针对不同市场的需求差异,智飞生物采取精准化出海策略。在腹泻病负担沉重的孟加拉国,其自研的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗开展 Ⅲ 期临床试验,该疫苗作为国际研发进度最快的双价痢疾疫苗,有望填补发展中国家的防控空白;在澳大利亚,其自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗启动Ⅰ期临床试验,凭借覆盖常见血清型的竞争优势,为进入欧美发达国家市场奠定基础。这种“发展中国家补空白、发达国家树标杆”的布局,兼顾了社会价值与商业潜力,实现了全球化的稳步推进。国际化版图也正从预防领域向治疗领域延伸。宸安生物的德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品已与多个海外实体开展合作洽谈。近期,智飞生物宣布将参加全球最大的制药行业专业展览会2025世界制药原料展览会(CPHI Europe),持续加强在国际医药领域的交流合作,更体现了其主动融入国际交流合作、展示中国生物制药创新实力的积极姿态。从行业调整期的经营突围,到创新驱动的质效升级,再到全球化布局的扎实推进,智飞生物的三季报清晰展现了一家龙头企业在行业调整期的战略定力与主动作为。面对“十五五”期间生物医药产业的战略机遇,智飞生物以财务稳健为基础、以自主创新为核心、以全球布局为延伸,不仅穿越了行业短期波动,更构建了可持续的高质量发展模式。正如企业所言,在 “防未病治已病,守护人类健康”的使命引领下,这家中国生物制药企业正稳步迈向世界一流企业目标,为全球公共卫生事业贡献中国力量。
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的药物交易