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项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的临床试验多中心、随机、开放、平行对照比较德谷胰岛素注射液(CA501注射液)和诺和达®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性
以原研德谷胰岛素注射液(诺和达®)为对照,评价重庆宸安生物制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液(CA501注射液)治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。
德谷胰岛素注射液在健康人群中的随机、开放、单次给药、交叉设计的PK、PD比对试验。
在健康人中单次皮下注射由重庆宸安生物制药有限公司生产的德谷胰岛素注射液和诺和诺德(中国)制药有限公司生产的德谷胰岛素注射液(商品名:诺和达(Tresiba®)),评价两种制剂间PK、PD特征的相似性。
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的临床结果
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的转化医学
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的专利(医药)
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项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的新闻(医药)重庆市广西商会会长单位——智飞生物成立于2002年,现已成为我国疫苗行业的领军企业之一。作为重庆本土的高科技生物制药企业,智飞生物以自主创新为引领,积极融入重庆“33618”现代制造业集群建设,大力培育和发展新质生产力,展现了企业深耕实业、助力地方经济发展的责任与担当。
▲智飞生物
立足山城,彰显渝企标杆力量
良好的营商环境,是企业茁壮成长、持续创新的坚实土壤。自成立以来,智飞生物始终扎根重庆这片创新热土,并在重庆良好的营商环境下,从一棵小树苗成长为参天大树,现已发展成为一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、进出口为一体的高科技生物制药企业。
智飞生物以“社会效益第一,企业效益第二”作为企业宗旨,践行“技术&市场”双轮驱动的发展模式,以民众健康需求为导向,持续提升科技创新能力与产品转化能力。截至目前,企业已有15款产品上市,其中1款为附条件批准上市,产品管线覆盖流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等多种传染病领域,并构建了完整的结核病“筛查+预防+治疗”体系,服务人群涵盖婴幼儿、青少年及成人,为我国传染病防控提供了多元化、全生命周期的产品选择。
▲智飞生物创新孵化中心
重庆精准务实的政策引导与高效优质的营商服务,为智飞生物的创新发展注入了强劲动能。扎根于此,企业持续蓄力、稳步成长,截至目前累计纳税已超 285 亿元,在重庆累计纳税近125亿元,既以实打实的贡献为地方经济高质量发展筑牢支撑,更生动诠释了企业与城市同频共振、共生共荣的深度融合之路。
创新驱动,研发管线密集突破
自主创新是企业的生命。智飞生物践行“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”的创新策略,持续加大资金投入、强化人才培育、攻坚关键技术,不断提升自主创新能力。2025年前三季度,企业研发投入6.96亿元,近三年累计研发投入超60亿元。
▲智飞生物科研人员
持续的研发投入为智飞生物的管线拓展与产品孵化提供了坚实支撑,今年以来,企业多个自主研发项目实现突破。在预防领域,智飞生物自主研发的四价流感病毒裂解疫苗于今年获批上市,现已在安徽、浙江、江苏等多个省份实现准入和接种。同时,企业自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗目前正在国内进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验,并已在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验,该疫苗涵盖目前临床最常见的血清型,覆盖范围更广。若进展顺利,将与其已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗,以及目前处于上市申报阶段的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,显著增强企业在肺炎疫苗领域的市场竞争力。在治疗领域,智飞生物控股子公司宸安生物CA111双靶点激动剂获批临床,将在成人超重或肥胖患者中开展临床试验。
截至目前,智飞生物布局在研项目42项,其中预防类生物制品管线34项,处于临床试验及申请注册阶段的项目23项;治疗类生物制品管线8项,处于临床试验及申请注册阶段的7项。这些扎实的研发进展,不仅体现了其在技术创新上的深厚积累,也为企业长期高质量发展注入了强大动力。
布局未来,助力重庆产业提档升级
在实现自身发展的同时,智飞生物积极发挥龙头企业的带动作用,持续赋能区域产业生态,助力重庆生物医药行业的高质量发展。在重庆市、区各级领导和相关主管部门的大力支持下,智飞生物依托智睿投资平台,以股权投资的模式积极布局大健康领域,在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园。
▲智睿生物医药产业园
智睿生物医药产业园是重庆国际生物城的主体,净用地1100亩,目前累计投融资超120亿元,产值可达数百亿,已成为西南地区最具影响力的生物医药集群之一,也是重庆市乃至我国的生物医药标杆项目。目前,智飞生物依托该产业园已孵化科创企业十余家、在研管线五十余项,多款国家1类新药研发进度行业领先。其中,园区入驻企业智翔金泰是重庆第一家在上交所科创板上市的创新药企,推出了重庆第一款1类生物创新药赛立奇单抗,该药已成功纳入2025年国家医保目录;智睿投资平台孵化企业精准生物专注基因与细胞治疗,其研发的普基奥仑赛是重庆第二款获批上市的1类生物创新药。未来10年,园区预计将有10—20个产品上市,每年可推出一至两款1类创新药,推动重庆在抗体、胰岛素等高端生物制药领域实现“从无到有”,全面助力重庆生物医药产业提档升级。
今年三月,智飞生物通过现金增资入股的方式取得宸安生物51%股权,实现对宸安生物控股。智飞生物由此进一步完善“预防+治疗”双赛道布局,与现有业务形成强大协同效应。宸安生物正是智睿产业园入驻企业之一,由智睿投资平台投资孵化,主要聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局,其核心管线利拉鲁肽注射液已申报上市;司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床试验;司美格鲁肽注射液(减重)处于Ⅲ期临床试验阶段。
▲宸安生物产业化基地
随着更多创新成果的转化与落地,智飞生物将助力重庆打造在全国乃至全球有影响力的生物医药创新高地,不断夯实重庆在生物医药领域的核心竞争力。在这一进程中,智飞生物不仅是重庆生物医药产业发展的见证者,更是重要的推动者和引领者,将持续为区域产业升级注入扎实、可持续的发展动力。
智飞生物相关负责人表示,未来,企业将更加坚定地扎根重庆,以创新为引擎、以责任为底色,积极践行“防未病治已病,守护人类健康”的企业使命,既做疾病防控的“坚实屏障”,也做产业升级的“领航先锋”,为现代化新重庆建设贡献力量,奋力书写中国生物医药自主创新的精彩答卷。
来源:重庆市经济信息委消费品工业处
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> 面对市场对其增长动能的关切,重庆智飞生物制品股份有限公司在2025年12月多次回应投资者时明确表示,正持续优化经营策略,加速推进自研产品上市,并强化市场宣传推广,以促进公司稳健发展。
这一系列表态背后,是这家国内疫苗龙头企业从依赖代理业务到全力押注自主创新、从单一预防领域扩展到“预防+治疗”双赛道的关键战略转型已进入密集收获期。

1. 策略优化:从代理承压到聚焦自研内生增长
在核心代理业务面临周期性压力的背景下,智飞生物将发展重心更多转向自主创新与内生增长。公司近五年累计研发投入已突破**51亿元**,构建了九大技术平台。2025年前三季度,其研发投入为**6.96亿元**,近三年累计投入超**60亿元**,为产品管线推进提供了资金保障。

持续的投入正在转化为实质性的研发成果,目前公司已公告34项自主研发项目,其中**23项已进入临床或注册阶段**。
2. 预防领域:疫苗矩阵成型与国际化突破
在传统的疫苗预防领域,智飞生物的自研产品正在快速填补市场并走向国际。
- **流感疫苗**:其自主研发的**四价流感病毒裂解疫苗**已于2025年获批上市,并已在安徽、浙江、江苏等多个省份完成准入和接种,开始贡献收入。此外,公司还有三价流感疫苗获准注册,儿童型流感疫苗在审评中。
- **肺炎疫苗**:公司已形成肺炎疫苗产品组合,包括已上市的**23价肺炎球菌多糖疫苗**、处于上市申报阶段的**15价肺炎球菌结合疫苗**,以及更具潜力的**26价肺炎球菌结合疫苗**——后者目前正在国内进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验,并已在**澳大利亚启动Ⅰ期临床试验**。
- **技术认可**:2025年12月初,公司获得“腺病毒载体冻干制剂”关键技术专利,提升了疫苗产品的稳定性。更引人注目的是,其全资子公司研发的“针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的联合疫苗”成功获得**美国和欧洲专利授权**,标志着其研发实力获得了国际核心市场的认可。
3. 治疗领域:控股宸安生物切入千亿GLP-1市场
通过增资控股子公司**重庆宸安生物**,智飞生物战略性切入了以GLP-1药物为代表的千亿级代谢疾病治疗市场,这被视为构筑公司第二增长曲线的关键落子。
宸安生物专注于糖尿病、肥胖等代谢疾病,其GLP-1类药物管线已形成清晰梯队:
- **利拉鲁肽注射液**已提交上市申请,商业化在即。
- **司美格鲁肽注射液(降糖适应症)**已完成III期临床试验。
- **司美格鲁肽注射液(减重适应症)**已完成III期临床试验患者入组。
- 更具创新性的**GLP-1/GIP双靶点激动剂CA111**也已获批临床。
> 参考同类已上市药物司美格鲁肽的临床数据,其1.0mg剂量可降低糖化血红蛋白(HbA1c)幅度最高达1.8%,使高达86%的患者实现血糖达标(HbA1c<7.0%),并具有明确的心血管与肾脏保护作用。
4. 战略协同:“研发-产业-市场”闭环初显
智飞生物的战略意图在于,使其强大的市场化能力与研发成果产生协同效应。公司覆盖**超3万个基层终端**的营销网络,将成为宸安生物未来GLP-1药物上市后快速放量的渠道保障。
分析认为,宸安生物的研发实力可反哺智飞的自研体系,而智飞的产业化与商业化能力则能加速治疗产品的落地,最终形成 **“预防-治疗-创新研发”的生态闭环**,以增强公司抗风险能力和长期竞争力。
5. 国际化升维:从产品出口到研发出海
公司的国际化战略正从疫苗产品出口,升级为预防与治疗产品双线出海。其自研产品已出口海外数十个国家,在近20个国家开展临床试验或注册工作。除26价肺炎疫苗在澳大利亚开展临床试验外,其控股公司宸安生物的**德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品也正与多个海外实体开展合作洽谈**。
随着四价流感疫苗的放量,以及宸安生物GLP-1管线在未来一两年内陆续迎来上市,智飞生物业绩增长的动力源正在切换。短期看,自研疫苗提供增量;中长期则依赖治疗性生物药打开全新市场空间。
这一系列布局若能顺利推进,将有助于公司构建穿越单一产品周期波动的能力,但其自研产品的商业化兑现效率与市场竞争力,仍是观察其能否实现价值重估的关键。
智飞生物成立于2002年,现已成为我国疫苗行业的领军企业之一。作为重庆本土的高科技生物制药企业,智飞生物以自主创新为引领,积极融入重庆“33618”现代制造业集群建设,大力培育和发展新质生产力,展现了企业深耕实业、助力地方经济发展的责任与担当。立足山城,彰显渝企标杆力量良好的营商环境,是企业茁壮成长、持续创新的坚实土壤。自成立以来,智飞生物始终扎根重庆这片创新热土,并在重庆良好的营商环境下,从一棵小树苗成长为参天大树,现已发展成为一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、进出口为一体的高科技生物制药企业。智飞生物以“社会效益第一,企业效益第二”作为企业宗旨,践行“技术&市场”双轮驱动的发展模式,以民众健康需求为导向,持续提升科技创新能力与产品转化能力。截至目前,企业已有15款产品上市,其中1款为附条件批准上市,产品管线覆盖流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等多种传染病领域,并构建了完整的结核病“筛查+预防+治疗”体系,服务人群涵盖婴幼儿、青少年及成人,为我国传染病防控提供了多元化、全生命周期的产品选择。智飞生物创新孵化中心重庆精准务实的政策引导与高效优质的营商服务,为智飞生物的创新发展注入了强劲动能。扎根于此,企业持续蓄力、稳步成长,截至目前累计纳税已超285亿元,在重庆累计纳税近125亿元,既以实打实的贡献为地方经济高质量发展筑牢支撑,更生动诠释了企业与城市同频共振、共生共荣的深度融合之路。创新驱动,研发管线密集突破自主创新是企业的生命。智飞生物践行“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”的创新策略,持续加大资金投入、强化人才培育、攻坚关键技术,不断提升自主创新能力。2025年前三季度,企业研发投入6.96亿元,近三年累计研发投入超60亿元。持续的研发投入为智飞生物的管线拓展与产品孵化提供了坚实支撑,今年以来,企业多个自主研发项目实现突破。在预防领域,智飞生物自主研发的四价流感病毒裂解疫苗于今年获批上市,现已在安徽、浙江、江苏等多个省份实现准入和接种。同时,企业自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗目前正在国内进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验,并已在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验,该疫苗涵盖目前临床最常见的血清型,覆盖范围更广。若进展顺利,将与其已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗,以及目前处于上市申报阶段的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,显著增强企业在肺炎疫苗领域的市场竞争力。在治疗领域,智飞生物控股子公司宸安生物CA111双靶点激动剂获批临床,将在成人超重或肥胖患者中开展临床试验。截至目前,智飞生物布局在研项目42项,其中预防类生物制品管线34项,处于临床试验及申请注册阶段的项目23项;治疗类生物制品管线8项,处于临床试验及申请注册阶段的7项。这些扎实的研发进展,不仅体现了其在技术创新上的深厚积累,也为企业长期高质量发展注入了强大动力。布局未来,助力重庆产业提档升级在实现自身发展的同时,智飞生物积极发挥龙头企业的带动作用,持续赋能区域产业生态,助力重庆生物医药行业的高质量发展。在重庆市、区各级领导和相关主管部门的大力支持下,智飞生物依托智睿投资平台,以股权投资的模式积极布局大健康领域,在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园。智睿生物医药产业园是重庆国际生物城的主体,净用地1100亩,目前累计投融资超120亿元,产值可达数百亿,已成为西南地区最具影响力的生物医药集群之一,也是重庆市乃至我国的生物医药标杆项目。目前,智飞生物依托该产业园已孵化科创企业十余家、在研管线五十余项,多款国家1类新药研发进度行业领先。其中,园区入驻企业智翔金泰是重庆第一家在上交所科创板上市的创新药企,推出了重庆第一款1类生物创新药赛立奇单抗,该药已成功纳入2025年国家医保目录;智睿投资平台孵化企业精准生物专注基因与细胞治疗,其研发的普基奥仑赛是重庆第二款获批上市的1类生物创新药。未来10年,园区预计将有10—20个产品上市,每年可推出一至两款1类创新药,推动重庆在抗体、胰岛素等高端生物制药领域实现“从无到有”,全面助力重庆生物医药产业提档升级。今年三月,智飞生物通过现金增资入股的方式取得宸安生物51%股权,实现对宸安生物控股。智飞生物由此进一步完善“预防+治疗”双赛道布局,与现有业务形成强大协同效应。宸安生物正是智睿产业园入驻企业之一,由智睿投资平台投资孵化,主要聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局,其核心管线利拉鲁肽注射液已申报上市;司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床试验;司美格鲁肽注射液(减重)处于Ⅲ期临床试验阶段。随着更多创新成果的转化与落地,智飞生物将助力重庆打造在全国乃至全球有影响力的生物医药创新高地,不断夯实重庆在生物医药领域的核心竞争力。在这一进程中,智飞生物不仅是重庆生物医药产业发展的见证者,更是重要的推动者和引领者,将持续为区域产业升级注入扎实、可持续的发展动力。智飞生物相关负责人表示,未来,企业将更加坚定地扎根重庆,以创新为引擎、以责任为底色,积极践行“防未病治已病,守护人类健康”的企业使命,既做疾病防控的“坚实屏障”,也做产业升级的“领航先锋”,为现代化新重庆建设贡献力量,奋力书写中国生物医药自主创新的精彩答卷。来源:重庆市经济信息委消费品工业处
100 项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的药物交易