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更新于:2024-05-16
Insulin degludec biosimilar (Chongqing Chenan Biopharmaceutical)
德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物)
更新于:2024-05-16
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、激素
别名
靶点
INSR
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
2型糖尿病
非在研适应症
-
原研机构
重庆宸安生物制药有限公司
在研机构
重庆宸安生物制药有限公司
上海博唯生物科技有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
申请上市
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
申请上市
特殊审评
-
序列信息
Sequence Code 4857
当前序列信息引自:
*****
Sequence Code 91440
当前序列信息引自:
*****
关联
2
项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的临床试验
CTR20221898
/
Completed
临床3期
多中心、随机、开放、平行对照比较德谷胰岛素注射液(CA501注射液)和诺和达®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性
以原研德谷胰岛素注射液(诺和达®)为对照,评价重庆宸安生物制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液(CA501注射液)治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。
开始日期
2022-08-16
申办/合作机构
上海博唯生物科技有限公司
[+1]
CTR20202081
/
Completed
临床1期
德谷胰岛素注射液在健康人群中的随机、开放、单次给药、交叉设计的PK、PD比对试验。
在健康人中单次皮下注射由重庆宸安生物制药有限公司生产的德谷胰岛素注射液和诺和诺德(中国)制药有限公司生产的德谷胰岛素注射液(商品名:诺和达(Tresiba®)),评价两种制剂间PK、PD特征的相似性。
开始日期
2020-11-11
申办/合作机构
上海博唯生物科技有限公司
[+1]
100
项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的临床结果
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100
项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的转化医学
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100
项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的专利(医药)
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100
项与 德谷胰岛素生物类似药(重庆宸安生物) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
2型糖尿病
申请上市
中国
重庆宸安生物制药有限公司
-
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临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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