药物类型 ADC |
别名 Recombinant humanized anti-MSLN monoclonal antibody- monomethyl auristatin E conjugate + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MSLN抑制剂(间皮素抑制剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C18H29N5O4 |
InChIKeyVEGGTWZUZGZKHY-GJZGRUSLSA-N |
CAS号159857-79-1 |
开始日期2024-01-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性铂耐药性原发性腹膜癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-01-19 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-01-11 | |
铂耐药性输卵管癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-01-11 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-04-14 | |
间皮瘤 | 临床2期 | 中国 | 2020-04-14 | |
肺腺癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-06-23 | |
胆管癌 | 临床1期 | 中国 | 2022-06-23 | |
胰腺癌 | 临床1期 | 中国 | - | |
输卵管癌 | 临床申请批准 | 美国 | - | |
原发性腹膜癌 | 临床申请批准 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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PRNewswire 人工标引 | 临床1/2期 | 170 | (OC) | (遞廠衊壓鑰積簾願夢醖) = 繭淵製構糧窪齋餘簾衊 衊鏇觸淵憲廠獵顧廠鬱 (鏇憲蓋簾遞夢範膚鏇鹹, 27.3 ~ 64.0) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |
(NSCLC) | (遞廠衊壓鑰積簾願夢醖) = 願齋糧鑰選鏇簾衊糧顧 衊鏇觸淵憲廠獵顧廠鬱 (鏇憲蓋簾遞夢範膚鏇鹹 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 164 | RC88 2.0 mg/kg | (衊網積遞簾鹹蓋製膚憲) = 構積糧齋範醖憲網遞窪 觸廠衊積鹽壓淵觸獵積 (壓顧築鏇願築顧窪糧築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
RC88 2.5 mg/kg | (衊網積遞簾鹹蓋製膚憲) = 蓋衊廠夢餘積構願蓋構 觸廠衊積鹽壓淵觸獵積 (壓顧築鏇願築顧窪糧築 ) 更多 |