一、心病难医:
中国抑郁症患者逼近亿人大关,
市场规模十年翻两番!
中国精神卫生调查显示,我国成人抑郁障碍的终生患病率为6.8%,其中抑郁症患病率为3.4%。目前,中国抑郁症患者人数高达9500万,每年约有28万人自杀,其中40%患有抑郁症。这些数据揭示了抑郁症对个人和公共健康构成的严重威胁。
世界卫生组织(WHO)的统计数据显示,全球约有10亿人正在遭受精神障碍的困扰,且每40秒就有一人因自杀而失去生命。在低收入和中等收入国家,自杀人数占全球自杀人数的77%。新冠疫情的爆发使得全球精神障碍疾病负担更加沉重,重度抑郁症和焦虑症的病例分别增加了28%和26%,抑郁症患者数量激增5300万,增幅高达27.6%。疫情带来的压力不仅加剧了抑郁症的诊断和治疗难度,也对全球精神卫生服务提出了更高要求。
《2022年国民抑郁症蓝皮书》指出,18岁以下的抑郁症患者占总人数的30%,而50%的抑郁症患者为在校学生,表明抑郁症发病群体正呈现年轻化趋势。这一现象提示社会亟需重视青少年心理健康,并采取相应的预防和干预措施。
《2024儿童青少年抑郁治疗与康复痛点调研报告》进一步揭示了问题的严重性,其中被诊断为情绪障碍的子样本,首次确诊的平均年龄为13.41岁。报告还指出,有20.2%的家长存在高抑郁风险,是全国普通人群的4倍。
随着抑郁症患者数量的增加,中国抑郁症用药市场规模迅速扩大。截至2022年,公立医疗机构抗抑郁化学药的销售额达到82.5亿元,10年间翻了一番。这一市场增长趋势反映了抑郁症治疗需求的不断上升,同时也突显了加强精神卫生服务体系建设的紧迫性。
根据弗若斯特沙利文数据,2022年中国抗抑郁药物市场规模达到184.1亿元,预计到2030年将达到238亿元。
二、突破传统,Seltorexant
开辟睡眠-觉醒调节新方向!
目前市场上的抗抑郁药物种类繁多,由不同的药品公司研发和生产。例如合肥立方制药的盐酸文拉法辛缓释片,以及绿叶制药自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林);苏州兰晟医药的1类新药LS21031胶囊获批临床,显示了国内药企在精神神经领域创新药的差异化布局和研发投入等等。
在这些公司中,强生(Johnson & Johnson)是一个重要的参与者,它在抗抑郁药物领域有着显著的贡献。
强生公司在华的制药子公司杨森中国(Janssen China)开发了几款创新的抗抑郁药物。例如,速开朗®(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂,SPRAVATO®,英文通用名:Esketamine Hydrochloride Nasal Spray),这是在中国获批的首个具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物,用于与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。速开朗®以其快速起效的特点而著称,能在几小时内开始改善症状,这与传统抗抑郁药物需要数周才能见效形成了鲜明对比。
此外,强生还宣布了其first in class选择性人类食欲素2受体(OX2R)拮抗剂Seltorexant(JNJ-42847922)在III期MDD3001研究中取得成功,用于辅助治疗重度抑郁症(MDD)患者。Seltorexant的研究显示,它在治疗抗抑郁药应答不足且有失眠症状的患者方面表现出显著的疗效和良好的安全性。“抑郁症的治疗方法正在迅速发展,其中Seltorexant的研究 [1]代表了针对睡眠-觉醒调节的新方向,这对于改善患者的整体福祉和治疗效果至关重要。
综上所述,强生及其子公司在抗抑郁药物领域扮演着重要角色,通过开发创新药物为患者提供了新的治疗选项,同时也推动了整个市场的发展和创新。
三、革新精神健康领域,
强生first in class药物
的独特优势与前瞻
1.创新药物靶点:强生通过其研发平台发现并验证新的药物靶点,为first in class药物的开发提供基础。
2.突破性疗法认定:部分first in class药物获得监管机构的快速通道认定或优先审评资格,加速了药物的上市进程。
3.临床试验的积极结果:强生的first in class药物在临床试验中显示出积极的结果,如teclistamab在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者中表现出高缓解率。
4.能够治疗未满足的医疗需求:强生的first in class药物针对一些难以治疗的疾病,如特应性皮炎和重度抑郁症,提供了新的治疗选择。
5.独特的作用机制:例如,teclistamab作为一种双特异性抗体,能够同时靶向BCMA和CD3,激活T细胞对肿瘤细胞进行攻击。
6.良好的安全性和耐受性:在临床试验中,一些first in class药物显示出良好的安全性和耐受性,这对于药物的最终获批和市场接受度至关重要。
7.高缓解率:在临床试验中,一些first in class药物显示出较高的缓解率,例如teclistamab在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者中显示出63%的总缓解率。
(图片来源于[2])
8. 持久的疗效:一些药物能够提供长期的症状缓解和改善,例如teclistamab的中位缓解持续时间达到18.4个月。
四、强生创新突破:
Seltorexant临床数据
揭示抗抑郁新药的独特潜力
强生公司开发的first in class新药Seltorexant(JNJ-42847922),一种选择性人类食欲素2受体(OX2R)拮抗剂,用于辅助治疗重度抑郁症(MDD)患者的III期MDD3001研究成功达到了所有主要终点和次要终点。这项研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验,共有550名受试者参与,评估了Seltorexant(20mg,每日1次)与安慰剂的疗效和安全性对比。主要终点是第43天患者的Montgomery-Asberg抑郁量表(MADRS)总分的变化,结果显示Seltorexant组患者的MADRS总分较安慰剂组显著下降,具有统计学意义和临床意义。此外,Seltorexant在改善既往对SSRI/SNRI应答不足的患者的睡眠障碍方面也显示出效果,并且具有良好的安全性和耐受性,其常见不良事件发生率与安慰剂组相似。详细的研究结果计划在近期的美国临床精神药理学学会(ASCP)会议上公布。
五、强生创新突破:
Seltorexant重塑抑郁症
治疗的行业里程碑!
1.新的作用机制:Seltorexant作为选择性OX2R拮抗剂,提供了一种新的作用机制来治疗重度抑郁症(MDD),特别是对于那些对抗抑郁药应答不足且有失眠症状的患者。
2.改善睡眠障碍:研究显示,Seltorexant能够显著改善患者的睡眠质量,这对于抑郁症患者尤其重要,因为睡眠障碍是抑郁症的常见症状。
3.统计学和临床意义的改善:III期研究结果显示,与安慰剂相比,Seltorexant在主要终点Montgomery-Asberg抑郁量表(MADRS)总分上显示出显著下降,具有统计学意义和临床意义。
4.安全性和耐受性:Seltorexant在研究中显示出良好的安全性和耐受性,其常见不良事件发生率与安慰剂组相似,这对于患者长期用药的依从性至关重要。
5.潜在的市场影响:作为first in class药物,Seltorexant的成功开发可能会对现有抗抑郁药物市场产生影响,为患者提供新的治疗选择。
6.推动未来研究:Seltorexant的成功可能会激发更多针对食欲素系统在抑郁症和其他精神疾病中作用的研究,推动精神药物领域的进一步发展。
六、专家视角下的Seltorexant
对Seltorexant安全性和耐受性的看法:
根据卡斯珀·雷科特[1]研究证明显示“在临床试验中,Seltorexant显示出良好的安全性和耐受性,这为那些需要长期治疗的抑郁症患者提供了一个重要的治疗选择。”
对Seltorexant治疗效果的看法:
根据沃伊茨海格[3] 研究证明显示“Seltorexant在改善抑郁症患者的核心症状方面表现出显著效果,特别是在减少患者夜间觉醒和提高睡眠质量方面。”
对抑郁症未来研究方向的预测:
根据卡斯珀·雷科特[1]研究证明显示“未来的抑郁症治疗研究将继续探索新的神经生物学靶点,如Seltorexant所针对的食欲素系统,这可能会带来更有效、更快速的抗抑郁疗法。”
对Seltorexant临床意义的评价:
根据亚当·萨维茨[4] 研究证明显示“Seltorexant的成功开发不仅为抑郁症患者提供了新的治疗选择,同时也为精神药物的研发树立了新的里程碑,推动了整个行业的发展。”
七、Seltorexant展望:
照亮抑郁症治疗的未来之路!
强生公司开发的first in class选择性人类食欲素2受体(OX2R)拮抗剂Seltorexant(JNJ-42847922)因其在治疗重度抑郁症(MDD)及失眠症状方面展现出的显著潜力而备受业界期待。在关键的III期MDD3001研究中,Seltorexant达成了所有主要和次要终点,证实了其对伴有失眠症状的MDD患者具有积极的疗效。这一first-in-class疗法不仅有望改善患者的睡眠质量,还针对那些对现有治疗方案反应不佳的患者群体,满足了一项重大的未满足医疗需求。此外,Seltorexant在临床试验中显示出了良好的安全性和耐受性,这对于患者的长期用药依从性至关重要。鉴于其在III期研究中的积极成果,预计Seltorexant将可能获得监管机构的加速批准,从而快速为患者提供新的治疗选择。专家对Seltorexant的潜力表示认可,认为其有希望填补治疗抑郁症和失眠症状新疗法的空白,改善患者的预后和生活质量。作为目前全球研发状态处于临床3期的研究性疗法,Seltorexant的全球研发进展顺利,预示着其在未来精神健康治疗领域的广阔应用前景。尽管如此,Seltorexant的成功还将取决于市场接受度、监管批准以及与现有治疗手段的竞争。
参考资料
[1]The selective orexin-2 antagonist seltorexant (JNJ-42847922/MIN-202) shows antidepressant and sleep-promoting effects in patients with major depressive disorder.Kasper Recourt,DOI: 10.1038/s41398-019-0553-z
[2]Moreau et al., (2022). Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2203478
[3]Characteristics of Seltorexant—Innovative Agent Targeting Orexin System for the Treatment of Depression and Anxiety.WojciechZiemichód, 2023 Apr 19. doi: 10.3390/molecules28083575
[4]Efficacy and Safety of Seltorexant as Adjunctive Therapy in Major Depressive Disorder: A Phase 2b, Randomized, Placebo-Controlled, Adaptive Dose-Finding Study.Adam Savitz, DOI: 10.1093/ijnp/pyab050
1. 百度百科
2. Johnson & Johnson官网
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